Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

SAĞLIK BAKANLIĞI TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ Kl'RUMU Sakarya İli Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği Sakarya Ünversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Konu : Teklif vermeye Davet (Doğrudan Temin)

Hastanemizin ihtiyacı olup ilişikte sunulan “Teklif Vermeye Davet ile Teknik Şartnamede” cinsi, miktarı ile teknik özellikleri belirtilen malzemeler 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu'nun 22/d maddesine göre Doğrudan Temin ihale ile satın alınacaktır.

İlgili malzemelere ilişkin teklif fiyatlarınızı; proforma fatura veya kurumunuza ait teklif mektubunuzu kullanarak fiyat vermeniz ri^a olunur.

TEKLİF VERMEYE DAVET

(Doğrudan Temin)       k                                 ftCftHRK

ı Sorumlusu

2. Vereceğiniz fiyat idaremize teslim fiyatı (Kargo, Nakliye vb.) eklenerek verilmelidir.

3.              Piyasa          Fiyat araştırma mektuplar3.L/.r?./2016 Saat:i.?.:00 'a kadar kurumumuza ulaştırılmalıdır.

4.              Marka         ve Teslimat süresi belirtilecektir.

5. Varsa; teklif edilen malzemeye ait UBB KODU mutlaka belirtilecektir. Tekliflerde firma tanımlayıcı numara ve bayi tanımlayıcı numara belirtilecektir. Tekliflerde Vergi numarası belirtilmesi zorunludur.

6.               ödeme        en geç 150 ( YÜZELLİ) gün içerisinde yapılacaktır.

7.Söz konusu alımlarla ilgili olarak hastanenin izni olmadan alacaklar için temlik koydurulmayacaktır.Hastane idaresinin izni olmadan koyulan temlikler işleme alınmayacaktır.Numune istenmeyen durumlarda

teklif etmiş olduğunuz ürünün teknik şartnamenin tüm maddelerine uygun olduğu kabul edilmiş sayılır ve piyasa araştırma bu şekilde sonuçlandınlır.Muaycne kabul aşamasında teklif ettiğiniz ürünler

uygun bulunmazsa, tutanak tutularak ürünleriniz iade edilir.Bu durumdan hastane yöneticiliğimiz sorumlu olmayacaktır.Teklif ettiğiniz ürünün teknik şartnameye uygun olmayan maddelerini ve farklı olan

özelliklerini yazılı olarak belirtmeniz ümünüzün tanıtımı ve verimli satmalına için faydalı olacaktır.

8.  İdaremiz teklif edilen fiyatların neticesine göre numune isteyebilir.

9.  İdaremiz en düşük fiyatı kabul etmek zorunda olmayıp; malzeme seçiminde verimlilik, kalite, malzemenin nevine göre satış sonrası hizmet ile ilgili kriterleri de değerlendirir.

10.  Stok olmaması, koşulların sağlanamaması gibi durumlarda ise Teklif veremiyoruz veyahut Stok yok ibareli ve kaşe imzalı dönüşlerin yapılması piyasa arattırması yapıldığının belgelendirilmesi adına öneme sahiptir.

11.            Teklif          veren firmalar teklif ettikleri malzemenin teknik şartnameye uygun olduğunu kabul etmiş sayılır.

12.  Numune değerlendirilmesi yapılmayan durumlarda muayene kabul aşamasında malzemenin teknik şartnameye uygunluğu muayene kabul komisyonunca değerlendirilir.

IS.Uygun görülmeyen malzemelerin alımı yapılmayacaktır.

14.                 Hastane  Yönetiliciliğimiz firmanın teknik şartnameye uygun teklif vermemesinden dolayı hiçbir hukuki sorumluluğu kabul etmeyecektir.

15.                 Türkiye  Kamu Hastaneleri Kurumu Mali Hizmetler Kurum Başkan Yardımcılığının 23.02.2016 tanh ve 19617613 sayılı yazısına istinaden TİTUBB üzerinden barkod eşletinlmelerini yanlış,hatalı yapan firmalara yanlış eşleştirmeden kaynaklanan doğacak zararlar rücu edilecektir.

Adres : Adnan Menderes Cad. Sağlık Sk. NO. 193 K.l Satın Alma Birimi Adapazarı/SAKARYA (Merkez Kamptisii)

•     Medyum yumurtaların toplanması ve yıkanması işleminde kullanıma uygun olmalıdır.

•      İnkübatör dışında gerçekleştirilecek uygulamalar için uygun ortam sağlanmalıdır.

•      Ürün oosit eldesi, denüdasyon ve tüm mikromanipülasyonlar için uygun olmalıdır.

•      Antibiyotik içeriği olmalıdır .

•      Protein kaynağı içermemelidir.

•      Ürünün pH dengelenmesi oda ortamında gerçekleştirilmelidir ve 37 °C’de ısıtıldıktan sonra kullanıma hazır olmalıdır. C02 ile gazlanmaya gereksinim duyulmamalıdır.

•      Heparin içermemeli ancak eklemeye uygun olmalıdır.

•      Depolama şekli karanlıkta, +2, +8 °C olmalıdır.

•      Bu ürüne hizmet veren firma Türkiye yetkili satış belgesine sahip olmalı veya Türkiye yetkili temsilcisinden alınmış bayi yetki belgesine sahip olmalıdır.

•     Medyumlar soğuk zincir kırılmadan merkezimize ulaştırılmalıdır, merkezimize köpükten yapılmış,kapaklı ve kapağı ayrılmayacak şekilde bantlanmış ısı yalıtım kabı içinde, soğuk kalıplar arasında getirilmelidir.

•      Sperm immobilizasyon medyumu, oosit kümülüs hücre temizleme enzimi, oosit aspirasyon medyumu, erken dönem embriyo kültür medyumu, geç dönem embriyo kültür medyumu, fertilizasyon medyumu, dış ortam medyumu, medyum kaplama yağı, sperm yıkama ve sperm ayrıştırma medyumu aynı markanın aynı seri ürünleri olmalıdır.

Oosit Kumulus Hücre Temizleme Enzimi

•      Mikroenjeksiyon öncesi oositten kümülüs ve korona hücrelerinin temizlenmesi için uygun olmalıdır.

•      Hyaluronidaz enzimi içermelidir.

<> Ürün EDTA içermemelidir.

•      37 °C’de ısıtıldıktan sonra kullanıma hazır olmalıdır.

•      (+2)-(+8) °C’de saklanmaya uygun olmalıdır.

•      Ürün konsantre ya da kullanıma hazır şekilde dilüe olarak hazırlanmış olabilir.

•      İhalede belirtilen miktar; dilue edildikten sonraki 80 U/ml konsantrasyonuna denk gelmeli ya da kullanıma hazır olmalıdır.

•      Sağlık bakanlığının verdiği kontrol belgesi bulunmalıdır.

•      Bu ürüne hizmet veren firma Türkiye yetkili satış belgesine sahip olmalı veya Türkiye yetkili temsilcisinden alınmış bayi yetki belgesine sahip olmalıdır.

•      Sperm immobilizasyon medyumu, oosit kümülüs hücre temizleme enzimi, oosit aspirasyon medyumu, erken dönem embriyo kültür medyumu, geç dönem embriyo kültür

medyumu, fertilizasyon medyumu, dış ortam medyumu, medyum kaplama yağı, sperm yıkama ve sperm ayrıştırma medyumu aynı markanın aynı seri ürünleri olmalıdır.

Embriyo Biyopsi Medyumu

1.       Blastomer biyopsisinde kullanılmaya uygun olmalıdır.

2.       MOPS tamponlu olmalıdır.

3.       Albümin kaynağı içermemelidir.

4.       HSA veya r-HA çözeltileriyle ekleme yapıldıktan sonra kullanıma hazır olmalıdır.

5.       Gentamisin içermelidir.

6.       Phenol red içermemelidir.

7.       EDTA içermemelidir.

8.       Kalsiyum ve Magnezyum içermemelidir.

9.       10 ml'lik şişelerde olmalıdır.

10.   Şişeler ısı değişimlerine ve ışığın nufüzüna engel olan üzerinde üretici firma etiketi olan özel plastik koruyucularda olmalıdır.

11.   Depolama şekli karanlıkta +2/+8 °C 'de olmalıdır.

12.   pH:7,30 +/- 0,10; osmolalite 287 +/- 5 olmalıdır.

13.   Sterilite SAL İO’3 düzeyinde olmalıdır.

14.   Bakteriyel endotoxin < 0,25 EU/ml olmalıdır.

15.   Raf ömrü üretimden itibaren 16 hafta olmalıdır.

16.   37°C ve ortam atmosferinde öndengeleme sonrası kullanıma hazır olmalıdır.

Erken Dönem Embriyo Kültür Medyumu

•      Döllenmeden sonraki ilk 3 günlük embriyo gelişimi için uygun olmalıdır.

•      Bikarbonat tamponlu olmalıdır.

•      Antibiyotik içermelidir.

•      Protein kaynağını içeriğinde bulundurmalı ya da ilgili firma medyumla birlikte yeterli protein kaynağım beraberinde getirmelidir.

•      +2.+8 °C’de saklanmalıdır.

•      Tek hücreli fare embriyosu testinden > %80’lik gelişimle geçmiş olmalı

•      Bakteri endotoksinin seviyesi < 0,50 EU/ mİ olmalıdır.

•      Firmalar medyumlarının formülasyonunu belgelendirmeiidir.

•      Soğuk zincir kırılmadan merkezimize ulaştırılmalıdır. Merkezimize medyumlar köpükten yapılmış, kapaklı ve kapağı ayrılmayacak şekilde bantlanmış ısı yalıtım kabı içinde, soğuk kalıplar arasında getirilmelidir.

•      Ürıinler20 yada 30ml lik şişelerde olmalıdır.

•      Teslimat sonrasında çalışmayan ya da sorunlu çıkan medyum ve malzemeler farklı bir lot numaralı ürünle değiştirilmelidir.

•      Sperm immobilizasyon medyumu, oosit kümülüs hücre temizleme enzimi, oosit aspirasyon medyumu, erken dönem embriyo kültür medyumu, geç dönem embriyo kültür medyumu, fertilizasyon medyumu, dış ortam medyumu, medyum kaplama yağı, sperm yıkama ve sperm ayrıştırma medyumu aynı markanın aynı seri ürünleri olmalıdır.

Geç Dönem Embriyo Kültür Medyumu................. 1000 mİ

•      3. günden sonraki embriyoların gelişimine uygun olmalıdır.

•      Bikarbonat tamponlu olmalıdır.

•      Protein kaynağını içeriğinde bulundurmalı ya da ilgili firma medyumla birlikte yeterli protein kaynağını beraberinde getirmelidir.

•      Depolama şekli +2, +8 °C’de olmalıdır.

•      Bakteri endotoksinin seviyesi < 0.50 EU/ mİ olmalıdır.

•      Fare embriyosu testinden > %80’lik gelişimle geçmiş olmalıdır.

•      Firmalar medyumlarının formülasyonunu belgelendirmeiidir.

•      Soğuk zincir kırılmadan merkezimize ulaştırılmalıdır. Merkezimize medyumlar köpükten yapılmış, kapaklı ve kapağı ayrılmayacak şekilde bantlanmış ısı yalıtım kabı içinde, soğuk kalıplar arasında getirilmelidir.

•      Ürünler20 yada 30ml lik şişelerde olmalıdır.

•      Teslimat sonrasında çalışmayan ya da sorunlu çıkan medyum ve malzemeler farklı bir lot numaralı ürünle değiştirilmelidir.

•      Sperm immobilizasyon medyumu, oosit kümülüs hücre temizleme enzimi, oosit aspirasyon medyumu, erken dönem embriyo kültür medyumu, geç dönem embriyo kültür medyumu, fertilizasyon medyumu, dış ortam medyumu, medyum kaplama yağı, sperm yıkama ve sperm ayrıştırma medyumu aynı markanın aynı seri ürünleri olmalıdır.

•      İnkübatör dışında gerçekleştirilecek uygulamalar için gametlere uygun ortam sağlanmalıdır.

•      Ürün oosit eldesi, denüdasyon ve tüm mikromanipülasyonlar için uygun olmalıdır

•      Antibiyotik içeriği olmalıdır ( Penisilin-G ya da Gentamisin)

•      Ürünün pH dengelenmesi oda ortamında gerçekleştirilmelidir ve 37 °C’de ısıtıldıktan sonra kullanıma hazır olmalıdır

•      Depolama şekli karanlıkta, +2, +8 °C olmalı

•      Protein kaynağı içermeli ya da ilgili firma medyum beraberinde yeterli miktarda proteini temin etmelidir.

•      Soğuk zincir kırılmadan merkezimize ulaştırılmalıdır. Merkezimize medyumlar köpükten yapılmış,kapaklı ve kapağı ayrılmayacak şekilde bantlanmış ısı yalıtım kabı içinde,soğuk kalıplar arasında getirilmelidir.

•      Sperm immobilizasyon medyumu, oosit kümülüs hücre temizleme enzimi, oosit aspirasyon medyumu, erken dönem embriyo kültür medyumu, geç dönem embriyo kültür medyumu, fertilizasyon medyumu, dış ortam medyumu, medyum kaplama yağı, sperm yıkama ve sperm ayrıştırma medyumu aynı markanın aynı seri ürünleri olmalıdır.

Sperm İmmobilizasyon Medyumu

•      Ürün mikroenjeksiyon sırasında sperm hareketlerini yavaşlatıp, hareketsizleştirmeye ve spermi yakalamaya uygun olmalıdır.

•      Ürün %10 oranında PVP içermelidir.

•      Ürün 37 °C’de ısıtıldıktan sonra kullanıma hazır olmalıdır.

•      (+2)-(+8 )°C’de saklanmaya uygun olmalıdır.

•      Sağlık bakanlığının verdiği kontrol belgesi bulunmalıdır.

•      0,1, ya da 0,2 ml’lik şişelerde olmalıdır.

•      Bu ürüne hizmet veren firma Türkiye yetkili satış belgesine sahip olmalı veya Türkiye yetkili temsilcisinden alınmış bayi yetki belgesine sahip olmalıdır.

•      Sperm immobilizasyon medyumu, oosit kümülüs hücre temizleme enzimi, oosit aspirasyon medyumu, erken dönem embriyo kültür medyumu, geç dönem embriyo kültür medyumu, fertilizasyon medyumu, dış ortam medyumu, medyum kaplama yağı, sperm yıkama ve sperm ayrıştırma medyumu aynı markanın aynı seri ürünleri olmalıdır.

âçj k-..

SAOUK BAKANLIĞI / SAKARYA &ĞT. ve ARŞ. HASTANES- Uzm. Dr. Yasemin N4İS1R : '

•      Oositlerin iesi öncesi ve sonrası embriyo kültürünün 1. gününe kadar ve sperm hazırlanmasında kullanılabilir olmalı.

•      Bikarbonat tamponlu olmalıdır.

•      Antibiyotik içermelidir.

•      Protein kaynağını içeriğinde bulundurmalı ya da ilgili firma medyumla birlikte yeterli protein kaynağını beraberinde getirmelidir.

•      Depolama şekli +2, +8 °C olmalıdır.

•      Fare embriyosu testinden > %80’lik gelişimle geçmiş olmalıdır.

•      Bakteri endotoksin seviyesi < 0.5 EU/ mİ olmalıdır.

•      Soğuk zincir kırılmadan merkezimize ulaştırılmalıdır. Merkezimize medyumlar köpükten yapılmış, kapaklı ve kapağı ayrılmayacak şekilde bantlanmış ısı yalıtım kabı içinde, soğuk kalıplar arasında getirilmelidir.

•      Teslimat sonrasında çalışmayan ya da sorunlu çıkan medyum ve malzemeler farklı bir lot numaralı ürünle değiştirilmelidir.

•      Sperm immobilizasyon medyumu, oosit kümülüs hücre temizleme enzimi, oosit aspirasyon medyumu, erken dönem embriyo kültür medyumu, geç dönem embriyo kültür medyumu, fertilizasyon medyumu, dış ortam medyumu, medyum kaplama yağı, sperm yıkama ve sperm ayrıştırma medyumu aynı markanın aynı seri ürünleri olmalıdır.

Sperm Yıkama Medyumu 3000 mİ

•      Ürün, üremeye yardımcı uygulamalar için sperm hücrelerinin semenden yıkanması için kullanılmalıdır.

•      Ürün 50 ya da 100 ınl’Iik ambalajda olmalıdır.

•      Ürün, pH tamponu olarak hepes veya sodyum bikarbonat ya da her ikisinin kombinasyonunu içermelidir.

•      Ürün, pH indikatörü olarak fenol red içermelidir.

•      Ürün içeriğinde glukoz bulundurmalıdır.

•      Ürün protein kaynağı olarak insan serum albıımin (HSA) içermelidir.

•      Ürün membran filtreli olup USP sterilite testinden geçmiş olmalıdır. Sterilite güvence düzeyi (Sterility Assurance Level-SAL) olmalıdır. İstenildiğinde lot numarasına özel sertifika ile belgelendirilmelidir.

•      Ürün endotoksin (Limulus Amebocyte Lysate-LAL) testinden <0.25 EU/ırıl geçmiş olmalıdır.

•      Ürün tek hücreli fare embriyo biyouyumlııluk testinden %80’in üzerinde gelişim oranı ile geçmiş olmalıdır.

•      Ürünün raf ömrü üretim tarihinden itibaren 2 yıl olmalıdır.

•      Ürün 2-8°C arasında saklanmalıdır.

Vitrifıkasyon (Hızlı Çözme) Medyumu

•      Vitrifıkasyon kiti kullanılarak dondurulmuş oosit, embriyo ve blastosistlerin geri kazanımı için kullanılabilmelidir.

•      Kit içeriği kullanılan hacme göre 2 ila 50 ısıtma işlemi için yeterli olmalıdır.

•      Ürünün her lotu LAL endotoxin testinden, tek-hücre fare embriyo biyouyumlııluk testinden ve USP sterilite testinden geçmiş olmalıdır. Sterilite kesinlik seviyesi (SAL) 10” olmalı ve lota özel sertifikayla istenirse belgelendirilebiImelidir.

•      Sağlık Bakanlığı kontrol belgesi bulunmalıdır.

Vitrifıkasyon Medyumu (Hızlı Dondurma)

•      Kit oosit, embriyo ve blastosistlerin dondurularak saklanması için kullanılabilmelidir.

•      Kit dengeleme ve vitrifıkasyon solüsyonları içermelidir.

•      Kit içeriği kullanılan hacme göre 2 ila 20 vitrifıkasyon işlemi için yeterli olmalıdır.

•      Vitrifıkasyon solüsyonu, fizyolojik tuzlar, esansiyel ve esansiyel olmayan amino asitler, antibiyotik, DMSO ya da propandiol, etilen glikol, sukroz içermelidir.

•      Ürünün her lotu LAL endotoxin testinden, tek-hücre fare embriyo biyouyumluluk testinden ve USP sterilite testinden geçmiş olmalıdır. Sterilite kesinlik seviyesi (SAL) 10° olmalı ve lota özel sertifikayla istenirse belgelendiri lebi İmel id ir.

•      Kiti sağlayan firma kitin kullanımına ilişkin tüm protokolleri sunabilınelidir.

•      Sağlık Bakanlığı kontrol belgesi bulunmalıdır.

Sperm Dondurma Medyumu

•      Medyum, insan sperminin ve testiküler biopsi’den elde edilen örneklerin dondurulmasında kullanılabilir olmalıdır.

•      +37 °C’de ısıtılarak kullanılabilecek şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.

•      Steril ambalajlarda olmalıdır. Ambalajın üzerinde ürünün katalog numarası, son kullanım tarihi belirtilmiş olmalıdır.

•      Ürünün kalite kontrol testlerinden pH, osmolarite ve sperm survival testleri yapılmış olmalıdır.

•      Ürünün bakteriyel endotoksin seviyesi < 0,25 EU/ml olmalıdır.

•      Ürünün rafömrü üretim tarihinden itibaren 2 yıl olmalıdır.

•      Ürün teslim edildiğinde son kullanma tarihinine en az 6 ay kalmış olmalıdır.

•      Medyum kullanıma hazır olmalı, dışarıdan herhangi bir medyum ilavesine gerek duymamalıdır.

Sperm mobil ( sperm canlılık testi)

•      Dondurulmuş ve çözülmüş spermlerde, dondurulmuş ve çözülmüş TESE’lerde, astenozoospermlerde ve nekrozoospermlerde canlı spermleri araştırmak ve sperm canlılık testi olarak kullanılmak üzere hazırlanmış olmalıdır.

•      Pentoksifilin ya da teofılin içermelidir.

•      Ph dengelenmesine gerek duyulmadan kullanılabilmelidir.

•      HEPES tamponlu olmalı, gentamisin, fenol red ve HSA içermelidir.

•      Teslim tarihinden itibaran en az 2 ay miyadı olmalıdır.

Sperm Ayrıştırma Medyumu........................ 3000 mİ

•     Ürün, gradient tekniği ile semenden hareketli spermleri saflaştırma ve ayrıştırma işlemi için kullanılmalıdır.

•     Ürün, yoğunlaştırılmış silan kaplı koloidal silika partiküllerinden oluşmalıdır.

•     Ürün, seyreltilmemiş Percoll ‘ün yoğunluğuna yakın olmalıdır. İstenilen dilüsyonlar oluşturulabilmelidir.

•     Ürün, izotonik bir tamponda formüle edilmiş olmalıdır.

•     %100’Iiik stok solüsyon olmalıdır.

•     Ürün 100 ml’lik ambalajlarda olmalıdır.

•     Bakteri endotoksinin seviyesi < 1 EU/ mİ olmalıdır.

•     Ürünün raf ömrü üretim tarihinden itibaren 2 yıl olmalıdır.

•     Üriin 2-8°C arasında saklanmalıdır.

•   Sperm immobilizasyon medyumu, oosit kümülüs hücre temizleme enzimi, oosit aspirasyon medyumu, erken dönem embriyo kültür medyumu, geç dönem embriyo kültür medyumu, fertilizasyon medyumu, dış ortam medyumu, medyum kaplama yağı, sperm yıkama ve sperm ayrıştırma medyumu aynı markanın aynı seri ürünleri olmalıdır.

Medyum Kaplama Yağı................................ 20000 mİ

IVF ve mikromanipülasyon prosedüründe medyum üzerini kaplamaya uygun olmalıdır. Steril ve kesinlikle parafin yağı olmalıdır.

Fare embriyosu testinden > %80’lik gelişimle geçmiş olmalıdır.

Bakteri endotoksinin seviyesi < 0,5 EU/mİ olmalıdır.                       î^>cl

rtV

SAĞLIK ŞAKANLIĞI 3AKARYA EG1V«c ARŞ. HAST;

UziT). Dr./Yasemin NASlRı

emhri...