Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

SAĞLIK BAKANLIĞI TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU ORDU İLİ KAMU HASTANELER BİRLİĞİ GENEL SEKRETERLİĞİ Fatsa Devlet Hastanesi

TEKLİF MEKTUBU

Sayı -.2325362/                                                                                                                                                                                18.10.2016

Konu : Teklif Formu

Sayın İLGİLİ

Kurumumuzun ihtiyacı olan (2) kalem SALİH TOKAT Adlı Hastaya Kol Amputasyonu Yara Nekrozu Tedavisi İçin Vakum Yardımlı Toplama ve Vakum Yardımlı Kapama Seti Alımı -1 işi 4734 Sayılı Kamu İhale Kanununun Doğrudan Temin 22/f Bendi usulünce satın alınacaktır. İlgilendiğiniz takdirde K.D.V. hariç fiyat teklifinizi hastanemiz satmalma birimine bildirilmesini rica ederim.          ) ^

Teklif Türü                            : Tamamı

Satın Alma Tarih ve Saati : 19.10.2016 - 14:00                                                                                                                                    /

StSKÂ KUTLU MÜDÜR YARD/

1)  Tıbbi malzeme, cihaz ve ilaçlarda istekliler teklif ettikleri malzemelerin Sağlık Bakanlığı Ulusal Bilgi Bankası Barkod Numarasını(UBB)ve Bayi Numaralarını tekliflerinde yazılı olarak idareye vereceklerdir. BAYİSİ tarafından teklif edilmeyen ürünler değerlendirmeye alınmayacaktır. Teklif mektuplarında ulusal bilgi bankası bakanlık onaylı çıktılarını koyacaklardır.

2)  Tekliflerde, ürünün özelliklerini belirten Katalog-Numune vb. verilmelidir. Marka belirtilmeyen teklifler değerlendirmeye alınmayacaktır.

3)  Şartlı teklifler ve Yeni Türk Lirası haricinde verilen fiyatlar değerlendirmeye alınmayacaktır.

4)  İmza-Kaşe bulunmayan teklifler değerlendirmeye alınmayacaktır.

5)  Teklif verilmiş olması halinde şartların tamamı kabul edilmiş sayılır.

6)  Alınan malzemeler, teklif edilen malzemelerle aynı olmadığı taktirde iade edilecektir.

(1) PANSUMAN DEĞİŞİM ARALIĞI;

a)  İlk üç uygulamada en az 48 (kırk sekiz) saat,

b)  İlk üç uygulamadan sonra en az 72 (yetmiş iki) saatte bir,

Ayakta tedavide kullanılacak yara bakım ürünleri için, sağlık kurulu raporuna dayanılarak genel cerrahi, ortopedi ve travmatoloji, plastik, rekonstrüktif ve estetik cerrahi, geriatri veya deri ve zührevi hastalıkları uzman hekimlerinden biri tarafından reçete düzenlenmesi gerekmektedir.

Evkaf Mahallesi. Mandıra Mevkii. Hastane Cad. No:61 FATSA ORDU

Telefon: 0452 423 65 00- 320/234 Faks: 0452 424 16 55

e-posta: fatsadevlethastanesi@hotmail.com Elektronik ağ: www.fatsadh.gov.tr

VAKUM YARDIMLI KAPAMA SETİ (BÜYÜK BOY)

1.       Vakum yardımlı kapama seti; sünger, şeffaf yapışkanlı yara örtüsü (drape), bağlantı hortumu, ve/ veya cilt temizleme mendili ve / veya cetvelden oluşmalıdır.

2.       Vakum Yardımlı Yara Tedavi Sistemi için geçerli ve sistemi oluşturan kapama setlerinin içerisinde yer alan tüm parçaların uygun boyut ve miktarlarda bir arada set halinde olduğu, geçerli ÜBB kayıt numarasına sahip steril paketlerde kullanıma sunulmuş olmalıdır.

3.       Vakum Yardımlı büyük boy yara kapama seti tek kullanımlık ve steril ambalajında olmalıdır.

4.       Vakum yardımlı büyük boy kapama seti içeriğindeki sünger eksuda hareketinin görülmesini sağlayacak yeşil ve /veya açık renklerde ve en az 25,9x14,9x3,3 cm ± 0,1 boyutlarında olmalıdır.

5.       Kapama seti içerisindeki sünger, hidrofobik özellikte poliüretan ve "ISO-10993 Biyouyumluluk" standardına haiz, amaca uygun özellikte tıbbi süngerden üretilmiş olmalı ve negatif basınca olanak tanıyarak negatif basıncın yara kavitesinin tüm yüzeyine homojen dağıtılmasını sağlamalıdır. Bu husus geçerliliği kanıtlanmış ilgili ISO-10993 belgesi ile kanıtlanmalıdır.

6.       Vakum yardımlı kapama setinde bulunan yeşil ve /veya açık renklerde bulunan sünger, vakum yardımlı yara kapama cihazı olmadan da yara kanlanmasını artırabifmeli, enfekte yaralarda bakteri yükünü azaltabilmeli, temas yüzeyinde granülasyonu sağlayabilmeli, bu Özellikler klinik literatür belgesi ile kanıtlanmalıdır.

7.       Vakum Yardımlı büyük boy yara kapama seti içerisindeki sünger, kimyasal çapraz bağlar içermeli, yara yüzeyinin şeklini alacak ve yara boşluğunu dolduracak elastikiyette olmalı, ancak negatif basınç dağıtımı homojenliği asla bozulmamalıdır.

8.       Vakum Yardımlı büyük boy yara kapama seti içerisindeki sünger, yara yüzeyinde negatif basıncı ideal şekilde sağlayarak yara kanlanmasını artırabilmeli, enfekte yaralarda bakteri yükünü azaltabilmeli, temas yüzeyinde granülasyonu sağlayabilmelidir.

9.       Vakum Yardımlı büyük boy yara kapama seti içerisindeki sünger toksik olmamalı ve etrafa herhangi bir toksik içerik salmamalıdır. Buna ait uluslararası geçerliliği olan kuruluşlar tarafından düzenlenmiş biyouyumluluk test raporları olmalıdır ve yüklenici firma bu belgeyi sunabilmelidir.

10.   Vakum yardımlı büyük boy yara kapama seti içerisinde 20 x 30 cm ±5 ebatlarında en az 3 (üç) adet ve 10x10 cm ± 1 ebatlarında en az 2 (İki) adet şeffaf yapışkanlı yara örtüsü ( drape) bulunmalıdır.

11.   Drape, süngere ve cilde sıkıca yapışmalı, hava ve sıvı kaçağına izin vermeyecek ve kolayca yırtılmayacak kalitede olmalıdır.

12.   Drape kolayca uygulanabilecek ve yapışkanlı kesimi rahatça açılabilecek şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.

13.   Vakum yardımlı kapama seti içeriğinde ve / veya set ile birlikte drepin yapışacağı bölgenin ön hazırlığında kullanılmak üzere, yara etrafını temizlemeye yarayan drep in yapışmasını engellemeyecek yapıda cilt temizleme mendili olmalıdır.

14.   Temizleme Mendili 2 ± 0,5 mİ hacminde olmalıdır.

15.   Vakum yardımlı kapama seti içeriğinde ve / veya setle birlikte yara boyutunu ölçmek için en az 15 cm boyutunda cetvel verilecektir.

16.   Toplama seti bağlantı kafası uygulamayı kolaylaştıracak dizaynda olmalıdır.

17.   Bağlantı kafası hortumu üzerinde klemp olmalıdır

18.   Bağlantı kafası hortumu bağlantı kesimi, vakum cihazından gelen hortuma ve bu hortuma uygulanabilen aparatlara tam uyumlu yapıda olmalı, sıvı ve hava kaçağı yapmayacak şekilde bağlantı sağlanabilmelidir.

19.   Bağlantı kafası hortumu, drenajın bozulmasına neden olmayacak şekilde bükülmelere ve kıvrılmalara karşı dirençli olmalıdır.

20.   Vakum yardımlı büyük boy yara kapama seti içerisindeki drenaj hortumları negatif basıncı cihaza aynen yansıtacak ve taşıyacak nitelikte olmalı, bu sayede yaraya uygulanan negatif basınçta değişiklik olması halinde Vakum Yardımlı Yara Kapama Ünitesi tarafından algılanıp uyarı vermesine olanak tanımalıdır.

21.   Vakum yardımlı kapama seti, vakum yardımlı toplama seti ve vakum sağlayan cihaz ile tam uyumlu olmalıdır. Bu uyumu tam olarak sağlayabilmek amacıyla bu setler birlikte değerlendirilecek ve aynı marka olması tercih sebebi olacaktır.

22.   Kapama seti ile birlikte kullanılacak vakum cihazı, sürekli ve aralıklı negatif basınç sağlayabilmeli ve bu basınç değerleri cihaz üzerinden ayarlanabilir özellikte olmalıdır.

23.   Firma, kapama setleri ile kullanılabilecek vakum sağlayan cihazlardan en az 10 (on) adet hastanede bulunduracak, talep edildiğinde taiep edilen miktarda aynı cihazlardan hastaneye temin edecektir. Bu cihazlar için hiçbir şekilde ücret talep edilemeyecektir.

24.   Mevcut cihazlarda arıza olması halinde veya daha fazla vakum ünitesine ihtiyaç duyulduğunda firma tarafından gerekli cihaz desteği 30 dk içinde sağlanmalıdır.

25.   Vakum yardımlı kapama seti ambalajı üzerinde üretim ve son kutlanma tarihi, marka bilgileri, Sağlık Bakanlığı onayı / UBB kodu, lot numarası olmalıdır.

26.   Vakum yardımlı kapama setlerinin teslim tarihinden itibaren en az 24(yirmidört) ay miyadı olmalıdır.

27.   Yüklenici firma bozuk veya hatalı çıkan ürünleri yenisi ile değiştirmelidir.

28.   İhaleye katılan firmalar, teklif ettikleri malzemeye ait ulusal bilgi bankasından alınmış firma veya bayi tanımlayıcı koda sahip olmalıdır.