Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

                                                 İLGİLİ MAKAMA

Hastanemizin ihtiyacı olan ve aşağıda listede yazılı malzeme/hizmet satın alınacaktır.

Bu malzemenin firmanızdan temini mümkün ise en geç 14/10/2016  tarihi saat  16:00’ a kadar kdv hariç teklif göndermenizi rica ederim.

                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                          Ali ÇEVİK

                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                 Hastane Mdr.Yrd.V.

TEKNİK ŞARTNAME

1-

1       Tıbbı PVC’den üretilmiş ve 2000ml kapasiteli olmalı

2.       Torba 50 ml aralıklarla derecelendirilmiş olmalı ve 500 ml de bir rakam ile dereceler yazılmış olmalı ve torba içindeki idrar miktarını doğru ölçmeli, eksik veya fazla göstermemeli

3.       Torbadaki idrarın hastaya dönmesini engelleyen çek valf sistemi olmalı

4.       Musluk kısmı ileri-geri hareketle çalışmalı, kendiliğinden musluk açılmamalı

5.       İdrar Torbası musluğu kapalı iken torbanın hiçbir yerinden idrarı sızdırmamalı, patlamamalı

6.       Torbanın üst iki yanında askı delikleri bulunmalı, idrar torbası askılarına takılmak için askı delikleri kendiliğinden açık olmalı, delik işaretli kısmına askıyı takarken aşırı güç veya ek kesici alet gerektirmemeli

7.       Tamamen dolu iken askı deliklerinden asıldığında 24 saat dayanma kapasitesinde olmalı

8.       Hortumun sondaya takılan ucunda konik konnektör bulunmalı

9.       Konnektör üzerinde kapak olmalı, kapak iyi oturmalı kendiliğinden çıkmamalı

10.   Sondaya takılan konnektör ucu tam oturmalı ve sondayla uyumlu olmalı ve idrar sızdırmamalı

11.   Torba ve hortumu şeffaf olmalı, idrar hortumdan geçerken hortumun  ve torbanın etken maddesi idrarın rengini değiştirmeyecek nitelikte olmalı, idrarı boyamamalı

12.   Hasta yatarken yatak kenarına asılan torbanın çekilmesini, gerilmesini önlemek için hortum uzunluğu en az 75 cm olmalı

13.   İdrar yerçekimi ile torbaya rahatlıkla dolmalı

14. Numune sunulmalıdır, numuneye göre değerlendirilecektir.

15.. Her 100 torba ile birlikte bir adet hasta yatagl yamna asılmaya uygun metal idrar torbasl askısıl ücretsiz olarak verilmeli 

2-

İNSÜLİN ENJEKTÖRÜ TEKNİK ŞARTNAMESİ
1. Enjektör 1 ml, (u-100 Ü) olmalıdır.
2. İğnesi en az 1 cm olmalıdır.
3. Lastik pistonlu olmalıdır.
4. Dizyem ve ünite çizgileri olmalıdır.
5. Piston lastiğini tutan çizgi-bariyerin çok geride ve tam fonksiyonel olmamasına bağlı olarakilaç çekimlerinde piston enjektör kabından çıkmamalıdır
6-Ambalajın üzerinde üretim ve son kullanma tarihi  yazılı olmalı ve  raf ömrü teslim tarihinden itibaren 2 yıl olmalı
7-Numune bırakılmalıdır.

3-

MUSLUK SETİ (ÜÇ YOLLU) TEKNİK ŞARTNAMESİ 
-Mayi akışını yönlendirmek veya aynı anda birden fazla mayi vermek amacıyla yapılmış olmalıdır. 
-Gövdesi şeffaf, polikarbonattan imal edilmeli, akışı kontrol eden kısım değişik renklerde (kırmızı, mavi, sarı) ve 360 derecede rahatlıkla dönebilir, şekilde dizayn edilmiş olmalıdır. 
-Psi basınca dayanıklı olmalıdır. 
-Çıkış noktalarından iki tanesi dişi luer kilit, bir tanesi erkek luer kilit yapıda olmalıdır. 
-En az üç kapağı olmalı, kapaklar iyi oturmalı, istemsiz ayrılmamalıdır.
-Kapaklarının arkası açık olmamalıdır
-Setlerle bağlantı yapan uçları setlere iyi oturmalı, setlerden kolayca ayrılmamalıdır.
-Bağlantı ve ek yerlerinden sıvı akıtmamalıdır.
-Steril, tek tek paketlenmiş olmalıdır.
-Numune sunulmalıdır numuneye göre değerlendirilecektir.
-Paket üzerinde üretim ve son kullanma tarihleri belirtilmiş olmalı, depo tesliminden itibaren en az 2 yıl raf ömrü olmalıdır

4-

18-POŞET ELDİVEN
1-Şeffaf olmalıdır.
2-Yumuşak olmalıdır.
3-Allerjik olmamalıdır.
4-Kolay yırtılmamalıdır
5- Numune sunulmalıdır, numuneye göre değerlendirilecektir.
6- Ambalajın üzerinde üretim ve son kullanma tarihi  yazılı olmalı ve  raf ömrü teslim tarihinden itibaren 2 yıl olmalı

5-

1.      Tek kullanımlık ve non toksik tıbbi PVC’den yapılmış olmalı
2.      Her çeşit iğne ucuna, katetere, stepkak v.b.malzemelerle kullanıldığında ajutajı uymalı, özellikle ajutajı perfüzörlere ve çam uçlu enjektöre uyumlu olmalı, ajutaj ucu pürüzsüz olmalı
3.      Enjektör üzerinde cc ve dizyem çizgileri olmalı
4.      Cc ve dizyem çizgisi  0’dan başlamalı
5.      Çizgi ve rakamlar belirgin olmalı ve ıslandığında silinmemeli
6.      Pistonu kolay hareket edebilir olmalı, sıvı verirken veya çekerken aşırı güç gerektirmemeli ve pistonun ileri geri hareketiyle enjektör gövdesi çizilmemeli
7.      Piston sonuna kadar itildiğinde enjektöre tam oturmalı, enjektör ile piston ucu arasında boşluk kalmamalı.
8.      Negatif  basınç uygulandığında hava kaçağı yapmamalı
9.      Steril tekli paketlerde olmalı, ambalaj kenarları iyi preslenmiş olmalı ve steriliteyi bozmayacak  şekilde kolay açılabilir özellikte olmalı
10.  Ambalajın üzerinde üretim ve son kullanma tarihi  yazılı olmalı ve  raf ömrü teslim tarihinden itibaren 2 yıl olmalı
11.  Ambalajın üzerinde  steril olduğunu gösteren işaret olmalı
12. 10 CC olmalı
13. Ürünün CE  belgesi olmalı ve CE’ye uygunluğu belgelendirilmelidir
14.Numune bırakılmalıdır

6-

1.      Tek kullanımlık ve non toksik tıbbi PVC’den yapılmış olmalı
2.      Her çeşit iğne ucuna, katetere, stepkak v.b.malzemelerle kullanıldığında ajutajı uymalı, özellikle ajutajı perfüzörlere ve çam uçlu enjektöre uyumlu olmalı, ajutaj ucu pürüzsüz olmalı
3.      Enjektör üzerinde cc ve dizyem çizgileri olmalı 5cc seviyeli olmalı
4.      Cc ve dizyem çizgisi  0’dan başlamalı
5.      Çizgi ve rakamlar belirgin olmalı ve ıslandığında silinmemeli
6.      Pistonu kolay hareket edebilir olmalı, sıvı verirken veya çekerken aşırı güç gerektirmemeli ve pistonun ileri geri hareketiyle enjektör gövdesi çizilmemeli
7.      Piston sonuna kadar itildiğinde enjektöre tam oturmalı, enjektör ile piston ucu arasında boşluk kalmamalı.
8.      Negatif  basınç uygulandığında hava kaçağı yapmamalı
9.      Steril tekli paketlerde olmalı, ambalaj kenarları iyi preslenmiş olmalı ve steriliteyi bozmayacak  şekilde kolay açılabilir özellikte olmalı
10.  Ambalajın üzerinde üretim ve son kullanma tarihi  yazılı olmalı ve  raf ömrü teslim tarihinden itibaren 2 yıl olmalı
11.  Ambalajın üzerinde  steril olduğunu gösteren işaret olmalı
12. 5 CC olmalı
13. Ürünün CE  belgesi olmalı ve CE’ye uygunluğu belgelendirilmelidir
14.Numune bırakılmalıdır

7-

16-17 NON STERİL ELDİVEN TEKNİK ŞARTNAMESİ
1- Bir kutuda en az 100 adet olacaktır
2- vinil olmalıdır
3-  large ve medıum ebatları bulunacaktır
4- Lastikli olacak ve lastik kısmı sağlam olacaktır
5- İhale sırasında numune getirilmelidir
6- Kutular üzerinde üretildiği ülke adı, markası, üretici firmanın adı veya logosu, seri numarası yazılı olup bu yazı silinmeyecek şekilde olacaktır.
7- Firma ve ürün Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına (TİTUBB) kayıtlı olmalıdır
8- Miadı teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl olmalıdır.

8-

DİSTİLE SU
1-Türk kodeksine uygun olmalıdır
2-20-30 derece arası oda ısısında saklanabilmelidir.
3-Steril olmalıdır
4-Distile olmalıdır.
5-1lt cam şişede olmalıdır.
6-Numuneye göre değerlendirilecektir.
7- Ambalajın üzerinde üretim ve son kullanma tarihi  yazılı olmalı ve  raf ömrü teslim tarihinden itibaren 2 yıl olmalı

9-

3.kalem BATTİCON ANTİSEPTİK SOLUSYON TEKNİK ŞARTNAMESİ
1.             %10 Oranında etken (Polyvinyl Pyrolidon) madde içermelidir.
2.             Etkili bir antiseptik özelliği olmalıdır.
3.             Çözeltiyi ışıktan koruyan bir ambalaja sahip olmalıdır.
4.             Ambalajlar birer litrelik olmalıdır.
5.             Teklif edilen üründen bir adet numune ihale esnasında sunulmalıdır.

10-

72-73 ENJEKTÖR UCU YEŞİL
1.İğneler paslanmaz çelikten imal edilmiş olmalı.
2.İğneler teker teker steril poşetler halinde en çok 300 adet ihtiva eden kutularda                    bulunacaktır.
3.İğnelerin ambalajı ameliyathanede kullanıma uygun şekilde yapılmış olmalı.
4.Ambalaj üzerinde son kullanma tarihi ve ne ile steril edildiği açıkça belirtilmiş olmalı.
5-Numune getirilmeli.
6-Miadı teslim tarihinden itibaren en az 2 (iki) yıl olmalı.
7-Numune sunulmalıdır, numuneye göre değerlendirilecektir.

11-

FORMALDEHİT
PATALOJİ LAB. KULLANIMA UYGUN HİSTOLOJİK FİKSATİF OLMALIDIR.
SODİUM DİHİDROJEN FOSFAT VE DİSODYUM HİDROJEN FOSFAT TUZLARI İLE TAMPOLANMIŞ OLMALIDIR.
1-25 c DE pH :7 nötral olmalıdır.
2-%10 LUK KONSANTRASYONDA KULLANIMA HAZIR OLMALIDIR.
3-ÜRÜNLER 5LT LİK KÜBİK AMBALAJLARDA OLMALIDIR.
4-ÜRETİCİ TARAFINDAN VERİLEN ANALİZ SERTİFİKASI MSDS İLE TESLİM EDİLMELİDİR.
5-ÜRÜN NUMUNESİ GÖRÜLEREK LAB.DA DENENECEK VE UYGUN OLAN SEÇİLECEKTİR.
6-HAFTALIK ÖLÇÜMLERDE pH DENGESİ EN STABİL OLAN ÜRÜN TERCİH EDİLECEKTİR.
7-TEKLİFTE MALZEMENİN MARKASI MUTLAKA BELİRTİLMELİDİR.

12-

1-% 96 ( V/V ) Etil Alkol olmalıdır. 
2-Renksiz, berrak, kokusu karakteristik olmalıdır. 
3-Alkoldenatüre edilmemiş ( içine katkı maddesi konulmamış) olmalıdır. 
4-Etil Alkol’de ambalajdan veya başka bir nedenden dolayı kirlilik ve bulanıklık görülmeyecektir. 
5-Teklif edilen ürün TAPDK (Tütün,TütünMamülleri ve Alkollü İçecekler Piyasası Düzenleme Kurulu) nun Hastane ve benzeri sağlık kuruluşlarının etil alkol ihtiyacı için belirlemiş olduğu standartlara uygun olmalıdır. 
6-Teklif verecek firmalar TAPDK’nin kurum yetkili alkol dağıtım firmaları listesinde olmalıdır. 
7-İthalatçı firmalar TAPDK tarafından firma adına düzenlenmiş ve ithal edilen alkolün 1.sınıf alkol olduğunu belirten ithalata uygunluk belgesinin Noter onaylı kopyası olmalıdır. 
8-Getiren firmanın “ T.C . Tütün, Tütün mamülleri ve alkollü içkiler piyasası düzenleme kurumu” tarafından firma adına düzenlenmiş Dağıtım Yetki belgesinin Noter onaylı Kopyası olmalıdır. 
9-5 Litrelik bidonlarda bulunmalıdır.
10-Ambalajda ürün bilgileri tam, doğru ve anlaşılır olarak ifade edilmeli, etiketleme dili Türkçe olmalıdır. Tüm yazılar alkol ve sudan etkilenmeyecek kalıcı özellikte, okunabilir renkte bir etiket olarak ambalaja sağlam olarak yapıştırılmalıdır.
11- Etikette ürünün  adı hacmen % alkol  miktarı net ambalaj hacmi, kullanım ve muhafazasına yönelik bilgi, üreten, ambalajlayan ve ithal eden firmanın ticari ünvanı ve adresi bulunmalıdır. Tarımsal kökenli veya sentetik şeklinde hammadde bilgisi verilmelidir.
12- Teslim edilecek alkol partisine ait teknik özellikler ve analiz raporunu belirtir belge  verilmelidir.
13- Satın alınan alkol kontrol ve muayene edildikten sonra kabul edilecektir.
14-Teklif veren firmalar en az 500 cc örnek getireceklerdir

13-

1.Dezenfektan solüsyon, yüksek düzey dezenfeksiyon ve gerektiğinde sterilizasyon yapmalı, Bakterisidal (tüberküloz dahil), virusidal (hepatit B,hepatit C, HIV dahil ) , fungusidal, sporisidal olmalı

2.%2-2.5 konsantrasyonda Glutaraldehit içermeli, Formaldehit içermemeli

3.Kullanıma hazır olmalı sulandırılmadan kullanılmalı, kullanıma hazır formunun içinde tortu bulunmamalı

4.Solusyonun dezenfektan aktivitesinin “Test stripleri” kullanılarak test edilmesi mümkün olmalı (Test stripleri firma tarafından hastanenin ihtiyacına göre sağlanacaktır.) Ürünle birlikte solüsyonların etkin olup-olmadığını gösteren her 5 litre için 1 adet test markerı (kontrol stribi) ürünle birlikte teklif edilmeli

5.Organik madde varlığında aktivitesini kaybetmemeli

6. Alet dezenfektanın nötralizasyonu için 5 lt ürün başına en az 130gr sodyum bisülfat verilmelidir.

7.Cildi ve çevresel yüzeyleri boyamamalı

8.Kuaterner amonyum, fenol ve klor içermemeli

9.Her tür cerrahi aletin anestezi aksesuarlarının (maske, ambu, vb.) ve iyi bilinen markalara ait tüm endoskopların dezenfeksiyonu için uygun olmalı, paslanma, korozyon, endoskop kılıflarında yumuşama-renk değişikliği, vb. zedelenmeye neden olmamalı, plastik, kauçuk malzemeye zarar vermemeli

10.Kullanım sırasında köpürmemeli

11.Etki etme süresi kısa olmalı

12.Kullanım için hazırlanan solüsyon belirli bir süre boyunca (en az 14 gün) tekrar kullanıma uygun olmalı ve etkinliğini korumalı (ürünün etiketinde belirtilmeli)

13.Toksik veya irritan etkisi olmamalı

14.Rahatsız edici kokusu olmamalı

15.Raf ömrü en az 2 yıl, hastaneye teslim tarihi itibari ile en az 18 ay olmalı

16.5 litrelik PVC içermeyen bidon ambalajlarda sunulmamalı

17. Bir aktivatör aracılığı ile pH’sı  7.5-8.5’a ayarlanabilir olmalı, her 5 litrelik ürün için en az 100ml aktifleştirici bedelsiz teslim edilmelidir.

18.Ambalajlar orijinal kilitli, kapaklı olup üzerinde ürünün kullanımını, yan ve toksik etkilerine ilişkin uyarılar (Türkçe olarak) üretim ve son kullanım tarihi, seri numarası olmalı

19.Ambalaj üzerinde kullanım için gerekli açıklamaları, uyarıları ve önlemleri içeren etiketleri olmalı

20.Dezenfektan maddenin içeriği ve konsantrasyonu ambalaj üzerindeki etiketlerde net bir şekilde belirtilmiş olmalı

21.İhaleyi kazanan firmalar ihtiyaç durumunda ürün kullanımı ile ilgili olarak eğitim verebilmeli ve gerekli dökümanları sağlamalı

22.Ambalajın üzerinde üretim ve son kullanma tarihi olmalı ve raf ömrü depo teslim tarihinden itibaren 2 yıl olmalıdır.