Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU Antalya Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği

Serik Devlet Hastanesi                                                                           EXP02016

ANTALYA

Sayı : 97736758/2016 - 592 Konu : Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

SAYIN:                                         

Kurumumuz için aşağıda cins ve miktarı ve özellikleri belirtilen malzemeler 4734 sayılı Kamu İlıale Kanununun 22/d (Doğrudan Temin) yöntemi ile satın alınacaktır. Firmanız tarafından temini mümkün ise 12/10/2016 tarihi saat 14:00'e kadar Kurumumuz Satın Alma Komisyon Başkanlığına teklif verilmesini rica ederim.

DİKKAT EDİLECEK HUSUSLAR VE ALIM ŞARTLARI

1-       Teklif edilen malzemeler KDV Hariç Türk Lirası olarak teklif verilecektir. Teklife ulaşım, sigorta, vergi, resim, harç, montaj vb. giderler dahil olarak teklif verilecektir.

2-       Teklife esas malzemelerin kalite ve markası ile teslim müddeti açıkça belirtilecektir.

3-       Taahhüt edilen süre içerisinde malzemenin teslim edilmemesi halinde ilgili firmadan bir defaya mahsus olmak üzere 3 ay süre ile teklif alınmayacak, bu haline tekerrür etmesi halinde 4734 sayılı K.İ.K.hükümleri uygulanacaktır.

4-       İhaleye hile, desise, vait, tehdit, nüfus kullanma suretiyle ihaleye fesat karıştıranların tespit edilmesi halinde yine 4734 sayılı K.Î.K 'in ilgili hükümleri uygulanacaktır.

5-       Malzeme tesliminde, teklife davet mektubunda belirtilen kalite ve marka esas alınacak,benzer,muadili vb. ifadelerle malzeme teslim etmeye yeltenenlerin malzemeleri kabul edilmeyecek ve bir dahaki ihale için teklife davet mektubu gönderilmeyecektir.

6-       Bu mektupla birden fazla malzeme için teklife davet mektubu gönderilmiş ise her kalem malzeme için teklif fiyatı yazılacak, eksik teklifler değerlendirilmeyecek,

7-       Teklif veren fîrma bütün bu şartlan aynen kabul etmiş sayılacaktır.

8-       Malzeme bedeli ,malzemenin muayene ve kabul işlemlerinden sonra 90 gün içerisinde 2 No'lu Döner Sermaye Saymanlığınca yapılacaktır. Kurum hesaplarında nakit sıkışıklığı söz konusu olursa yıl içerisinde ödemesi yapılacaktır.

9-       Sağlık Bakanlığının 2010/11'sayılı genelgesine istinaden isteklilerin T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi

Bankasına TITUBB'a kayıtlı olması ve alımı yapılacak malzemelerin TİTUBB' da Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması gerekmektedir. İstekliler teklif edeceği malzemelerin Ulusal Bilgi Bankası barkot numaralarını tekliflerinde ayrı ayrı belirteceklerdir.

10-   İstekliler teklifleriyle birlikte T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına üretici ve/veya ithalatçı firmaların ve bu firmaların

adı altında bayiliklerinin kayıtlı olduklarını belgelendirecektir. Bayilikleri bulunmayan firmalardan alım yapılmayacaktır

11-     Bu                teklife davet mektubuna olumlu yada olumsuz mutlaka 12/10/2016 tarihinde saat 14:00'e kadar 0 (242) 722/

faksa veya elden Satın Alma birimine cevap verilecektir.

’.©^. iP e n o

T.C.                                                                                     # P ® •% 0°

SAĞLIK BAKANLIĞI                                                                      % • 0 fl°© D° |

TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU

Antalya Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği

Serik Devlet Hastanesi                                                                           EXP02016

TC Sağlık Bakanlığı                                                                                                                                                                  ANTALYA

Sayı : 97736758/2016 - 592                                   10/10/2016

Konu : Tıbbi Sarf Malzeme Alımı Yaklaşık Maliyet Tespiti

Hastanemiz ihtiyacı aşağıda cins, miktarı belirtilmiş olan Tıbbi Sarf Malzeme Alımı için alım yapılacak olması nedeniyle Kamu İhale Kanununa göre Yaklaşık bedel tespiti yapılabilmesi için aşağıda belirtilen listenin 12/10/2016 tarihi saat ll:00'e kadar KDV HARİÇ birim fiyatlımın 0242 722 89 97 no' lu faksa veya satinalmaserik@vandex.com.tr e-mail adresine bildirilmesi hususunda;

Bilgilerinize rica ederim.

Ali KANDİL / İdari May İsler Müflürii

EK : TEKNİK ŞARTNAME

TEKNİK ŞARTNAME

AIR-WAY:

1.      ihtiyaç listesinde yazılan ölçülerde olmalıdır.

2.      Travma oluşturmayan yumuşak ve şeffaf bir malzemeden yapılmış olmalıdır.

3.      Kolay yerleştirmeyi sağlayan kıvrıma sahip olmalıdır.

4.      Travma oluşturmayan yuvarlatılmış yumuşak kenarlara sahip olmalıdır.

5.      Aspirasyon kateter geçişine uygun ısırma bloğuna sahip olmalıdır.

6.      Dişleri hasardan koruyan esnek bir yapıya sahip olmalıdır.

7.      Non -steril tek tek paketlenmiş olmalıdır.

BİSTÜRİ UCU NO:ll VE N0:20:

1.     Paket iki katlı olmalı: Birinci kat bistürinin paketi kesmesini engelleyecek kalınlıkta alimünyıım folyo olmalı. îkinci kat; alüminyum paketin içinde bistürinin çevresinde delinme ve kesilmeyi engelleyen yapıda kağıt olmalıdır.

2.      Paket üzerinde; bistüri numarası, bistürinin şekli, son kullanma tarihi, lot numarası, sterilizasyon yöntemi,

3.      CE uygunluk işareti, üretici firmanın ablemi, açık adresi, üretim yeri, markası okunaklı olarak yazılmalıdır,

4.      Her Kutuda 100 adet olmalıdır.

5.      Paket kenarları sterilizasyonu korumak için iyi yapışmış olmalı, aynı zamanda bir kenarın uçları açarken kolaylık sağlaması için yapışık olmamalı, açılma yönü oklar yardımı ile gösterilmiş olmalıdır,

6.      Bistüri paketi açılırken kolay açılmalı yırtılmamalıdır,

7.      Bistüri paketi açıldığında içteki kağıtla açılmalıdır.

8.      Bistürinin kesici uç kısmı paketin açılma yönünde olmamalıdır,

9.      îç paket bistüriye yapışık olmamalı, bistüri steril sahaya kolay düşmelidir,

10.  Bistüri karbon çelikten üretilmiş olmalı, polisajı pürüzsüz ve düzgün olmalıdır,

11.  Bistüri, bistüri sapma uygun olmalı, kolay takılabilmeli, kolay çıkartılabilmeli, kullanılırken yuvasına iyi oturmalı, oynamamalıdır,

12.  Bistüri doku keserken kırılmamalıdır,

13.  Bistüri dokuyu iyi kesmeli, ameliyat süresince keskinliğini kaybetmemelidir.

14.  Bistüri ameliyat sonuna kadar korozyona uğramamalı parlaklığını korumalı, kararmamalıdır.

BÖBREK KÜVETİ DİSPOSABLE:

1.     Plastikten üretilmiş olmalıdır.

2.      Tek kullanımlık (disposable) olmalıdır.

3.      Dört saate kadar insansal atığı sızdırmamalıdır.

4.      Kalite kontrol kuruluşundan onayli test raporu olmalıdır.

5.      Uzunluğu 250 mm (± 25 mm) olmalıdır.

6.      Genişliği 135 mm (± 10 mm) olmalıdır.

7.      Yüksekliği 45 mm (± 5 mm) olmalıdır.

POLYGLİCOLİC ACİD SÜTUR:

5.      PL,Prime Vb. istenen iğnelerde iğne uç kısmı trokar keskin gövde yuvarlak olmalıdır. Diamond istenen iğnelerde uç kısım pramit şeklinde keskin gövde yuvarlak olmalıdır.

6.      Ürünün ambalajı açıldıktan sonra iğneye portegü yardımı ile kolayca ulaşılabilmeli, sütur iç paketten çıkarken düğüm olmamalı ve kıvrımsız çıkabilmelidir. îç pakette renk atığı bırakmamalıdır.

7.      Cerrahi sütürün iğnesinin gövdesi portegüden kaymayı engelleyecek yapıda olmalıdır, îğneler kanalsız ve düz bir yapıda olmalıdır,Sütürün ameliyat sırasındaki performansı,iğne-iplik kalitesi, iğnenin çelik alaşımı, sütürün iğne ile uyumu, iğnenin dokudan kolay geçiş sağlaması birinci dereceden önem arz ettiğinden tercih sebebidir.

8.      İğnenin operasyon boyunca sivriliğini koruması, penetrasyon rahatlığı, sürekliliği, iğnenin kırılmantası, eğrilmemesi, yamulmaması gerekmektedir. İğneler bükiilmeye ve kırılmaya karşı 302 ,455 veya ethalloy birinci sınıf çelikten imal edilmiş olacaktır(Alaşımındaki nikel oranı en az %7 ve krom oranı en az %10 olmalıdır). f3u iğnelerin kırılmasına ve bükülmesine karşı vazgeçilmez bir özellik olup firmalar tarafından belgelendirilecektir. Bu özelliği belgelendiremeyen firmaların teklifleri red edilecektir. Kurum gerek duyduğu takdirde numuneleri uygun gördüğü tarafsız metalürji laboratuarlarına göndererek inceletebilir ve ilgili standartları karşılamayan ürünleri ihale dışı bırakabilecektir. Bu inceleme ile ilgili masraflar da teklif veren firma tarafından karşılanacaktır.

9.      Ürün ambalajı üzerinde üretici firmanın ticari adı veya kısa adı, üretici adresi, iğne cinsi, iğne adedi ve iğne boyu (mm olarak), son kullanma tarihi, sterilizasyon şekli, lot numarası, sütur kalınlığı, süturun uzunluğu, süturun rengi, 1/1 oranında iğne büyüklüğü ve diğer özellikleri görülebilir tarzda okunaklı tarzda belirtilmelidir. Her ambalaj üzerinde metrik sisteme göre ölçü ve USP karşılığı, ürün katalog numarası, ürün tanıtımı, rengi, yapısı, ve sterilizasyon şekli basılı olmalıdır. Bu bilgiler otomasyon takibini sağlamak için kutu ve poşet ambalaj üzerinde kare barkot ile baskılı olmalıdır.

10.  Sütur ambalajının kullanım esnasına kadar nemden, ısıdan, ışıktan korunması için soyulabilir nitelikte aleminyum folyo’dan mamul olmalıdır. Aleminyum folyo ambalaj açıldıktan sonra içinden çıkan karton sarım kağıt üzerinde ürün ile ilgili tüm bilgiler bulunmalıdır. Sütur,ambalaj dan kolay çıkarılabilmelidir. Sütür açılırken sterilitesini bozmamak için soyulabilir nitelikte olmalı iki uçtan tutularak kolay açılmalıdır. İç ve dış ambalajda makas veya başka bir alet kullanımı gerektirmeden açılabilecek bir yapıda olmalıdır. Yırtılarak açılacak yapıda olmamalıdır.

11. Etilen oksit ile steril edilmiş olmalıdır. Malzemelerin sterilizasyon yöntemi kutu ve iç poşet etiketinde belirtilmiş olacaktır.

12. Raf ömrü en az 4 yıl olmalı, teslim tarihinden itibaren en az 3 (üç) yıl miyadlı olmalıdır. Kullanım hızı ve yoğunluğuna bağlı olarak hastane stoğunda teslimden 3 yıl içinde son kullanma tarihi yakın ya da geçmiş hale gelebilecek ürünleri yenileri ile ücretsiz değiştirmeyi firma peşinen yazılı olarak kabul etmelidir.

13. Kutu ambalaj içerisinde ürüne ait Türkçe prospektüs olmalıdır.

14. Firma hangi cerrahi sütürü teklif ediyorsa teklif mektubunda markasını (üretici firmasını) belirtmek zorundadır aksi takdirde teklifi ihale dışı bırakılabilinir.

15. İhaleye katılacak firmalar 3(üç) adet numune getirecek, numuneler test edilecek ve uygun olmayanlar ürünler ihale dışı tutulacaktır. Numuneleri, ihale sonuçları değerlendirme aşamasında getirmeyen firmalar değerlendirme dışı bırakılacaktır.

16.  Sütür ambalajı, ameliyathane deposunda ve operasyon esnasında sutur cinsinin kolay anlaşılır olmasını sağlamak amacı ile uluslar arası renk kodu ile belirtilmiş olmalı, ürün kutu,poşet ve iç karton sarım kağıdı üzerinde mor tonlarda renk kodu bulunmalıdır.

nihale sonuçlandıktan ve malzemeler kullanılmaya başlandıktan sonra herhangi bir ^"tjiklzemeyle ilgili uyumsuzluk tespit edilmesi durumunda alınmış olan malzemenin .değiştirilmesi veya uyumsuzluğun mutlak surette gidermesinden yüklenici firma orumluluğundadır.

ENDOBAG:

1.     Disposable olmalıdır.

2.      Steril orijinal ambalajında olmalıdır.

3.      Torba boyutları en az 6 cm* 15cnı * 15.25cm (torba ağız çapı 6cm, torba derinliği 15.25cm) olmalıdır.

4.      Torba, yırtılma ve sızma risklerini ortadan kaldırmak için sağlam ve esnek Polyurethane malzemeden yapılmış olmalıdır.

5.      Torbanın ağzı, açma ve büzmede yardımcı olması için, esnek metal bir yuvarlak halkaya geçirilmiş olmalıdır.

6.      Metal halka torba ağzının açık kalmasını sağlamalıdır.

7.      Şaft çapı en fazla' lOmm olmalıdır.

8.      Torbanın introdüser tutaçı iki kulplu olmalıdır.

9.      introdüser tutamanın üzerinde, torbaya bağlantılı olarak / büzülmesini sağlayan, baş parmak yardımı ile kullanılan, bir halka bulunmalıdır.

10.  Steril paketli malzeme en az 3 yıl miyadlı olmalıdır.

11. Teklif edilen ürünün üzerinde, ürünün sterilitesinin güvenliği açısından; ürünün marka adı, ürünün lot numarası, ürünün sterilite süresi (tarih olarak) vb.olmalıdır. yapıştırma etiket olmamalıdır.

12. İlgili firma malzemeyi teslim ederken Üretici firma tarafından verilmiş olan apostil kaşeli garanti belgesini muayene komisyonuna teslim edilecektir.

ENTÜBASYON TÜPÜ N0:6,0 VE N0:7,0 KAFLI:

1.      Tüp Medikal PVC'den yapılmış ve iç kımı görülecek şekilde şeffaf olmalıdır.

2.      İç ve dış yüzeyi pürüzsüz olmalıdır.

3.      Nontoksit ve apirojen olmalıdır.

4.      Kolay görünen uzunluk işaretleri ve X-Ray opak çizgi bulunmalıdır.

5.      Tüpün arkasında konnektör olmalıdır.

6.      Tüpün ucunda yüksek volüm ve düşük basınçlı balon bulunmalıdır

7.      Murphy distal uç açıklığı bulunmalıdır.

8.      Oral ve nazal kullanıma uygun olmalıdır.

9.      Tüpler steril tekli paketlerde olmalıdır.

10.  Teslim tarihinden itibaren en az 3 yıl miatlı olmalıdır.

11.  En fazla 20 adetlik ambalajlarda teslim edilmelidir.

FOLEY SONDA NO: 12 İKİ YOLLU:

1.     Katater balonlu ve iki yollu olmalıdır,

2.      Silikon ve lateks karışımından(silikolateks) yapılmış olmalıdır. Bu hammaddenin özellikleri aşağıdaki gibi olmalıdır,

3.      Doğal lateksten yüksek moleküler ağırlıklı bir silikon bileşikte saflaştırılarak elde edilmiş olmalıdır,

4.      Anhidröz, kimyasal olarak çapraz bağlı olmalıdır,

5.      Nonallerjen olmalıdır

6.      Hem ısıya hem eskimeye oldukça dayanıklı olmalıdır,

7.      Fizyolojik olarak zararsız olmalıdır,

8.      Suyu emmemeli, hidrofobik olmalıdır. Bu sayede kan, kan pıhtısı, serum, idrar vs. dahil olmak üzere suda çözünen veya su içeren yapışkan özellikle maddelerin ürünün yüzeyi üzerinde kalıntı yapmaması ve birikimi önlemiş olmalıdır,

9.      Dış yüzey ve lümenin iç yüzeyi sabit olarak sürekli ince bir silikon tabakası ile kaplı olması, silikon sürekli terleyip ayrılma özelliğinde olmalı, bu sayede silikon yüzey aktif deterjanlarla yıkansa ve yok olsa bile otomatik olarak lateks materyali dışına terlediği için kendini yenilemelidir,

10. İki yoldan birisi idrar torbasına bağlanacak şekilde hunili, birisi de balonu şişirme yolu olmalıdır,

îBalon şişirme valvi luer ve luer uyumlu şırınga uçlarına uyumlu olmalıdır,

Ürün tekli steril ambalajlaKk^S^k kullanımlık olı^lıdır,

<?N                                        ............................. y.           ... v________________

, ro-' v^,Vİ 13. Kataterin boyu yakksS^^0î2^to»öı. + 1 cm