Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

 T.C

EPİDÜROSKOPİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.    V-Kateter ilacın epiduraî boşİuk; içine enjeksiyonu için belirtilmiş olup epidural anatomiyi ve patolojiyi. gözlemlemek için fıberoptik endoskop ile kullanılabilmelidir. i.

2.     Sakral hiatusu genişletmek amaçlı dilatör (Genişletici) aparatı bulunmalıdır.

3.     Epidural boşluğa katateı* entegre etmek için Sheath(kılıf) aparatı bulunmalıdır.

4.     Dilatörü doğru pozisyonda konumlandırmak için klavuz-Tel(Guide wire) aparatı bulunmalıdır.

5.     Katetere pozisyon verildikten sonra, cihazın üzerinde bulunan kilitleme bütonu ile kateter istenilen pozisyonda (açılı olarak dahil) kilitlenebilmeli ve işlem bitirilince kolayca kilit açılabilmelidir.

6.     Kilit açma/ kapama mekanizması cerrahın kolayca hareket ettirebileceği bölgede olmalı ve kolay kullanılabilirlik sağlamalıdır.

7.      15G luk epidural iğneşi.b^^nı^a^ıç.- , , y  „.f

8.      Setin içerisinde                                      için eşrjek bir endeskop aparatı..bul^m^lıdjr.. .... . ,

9.      İlaç karışımının enjekte.edilebilmesi..için. eAj.eksiyqı deliği bulunmalıdır.

10.  yönlendirilebilir kateter kolunu kontrol ederek Adezyolizis gerçekleştiıilebilmelidir. , r; ' -'«V;-’-.- .-v4! •   •

11.  SUS uçu, sayesinde C kolundan het görüntü aİmabilmelicİir.

1.2. SUS ucu ışı geçirmez olmalı, yapılacak olan mikroçerrahi işlemleri ısı üretiyor ise bu ısıyı engelleyen yapıya sahip olmalıdır.

13.  Handle apartmda. endoskopi ve diğer mikroçerrahi kablolularının kaymasını ve bükülmesini engelleyen lastik aparatları bulunmalıdır.

14.  Opsiyonel olarak mikro flexible. forceps bulunm.alı, gerektiğinde bu forceps kateterin içerisind,erı. geçerek işlem yapılabilmelidir.

15.  Epiduroskopi çaplaı*jv0.9, 'İ.O, 1.2, İ.3 mm seçenekli olmalıdır.

16.  Epiduroşkop kamerasının mercek boyutu 32mm ye efektif uzunluğu 85cm olmalıdır.                      .. ,v , ’ . .

17.  Videoya doğrudan bağlı olan 1 mm’lik endoskop bulunmalıdır.

18.  Setin içerisindeki bütün, büeşpnler tek kullanım^    •,

19.  Malzeme en fazla 1 yıllık bir sterjlizş.şypn işleminden geçmiş olmalıdır.

20.  Esnek fıberoptik endoskop aynı amaç için kate«:sre veya diğer medikal cihazl^a adapte edilebilmelidir.. ‘ ......

21.  Ameliyathanelerde.; bıaiunan ve sıkça kullamlan kamera sistemlerine kolayca adapte edilebilmelidir..

22.  1 mm çapında Fiberoptik endeskop videoya d.oğrudan bağlı olmalıdır. (0.9 mm x 800rnm, 6000 pixelj ..., , ^ _ .

23.  İşçilik ve..üretim hatalarına karşı en gar^tili olmalıdır.

24.  Sistem tamamen perkutan uygulşınab^m^i.

25.   İstenildiğinde fıtığı çevreleyen doku ve yapılara ısının hasarı neden olmadan lazer ve radyo-frekaris teknolojilerine eşdeğer güç oranlan ile işlem gerçekleştirebilen hidrodiskektomi, yüksek hızlı su akışı kullanarak sinir sıkışmalarını iyileştiren minimal invaziv sistem alternatifi bulunmalıdır.

26.    Kombine kullanılan ablasyon Sisteminde photon ile diskte buharlaşma ve dekompresyon sağlayabilmelidir. '

27.    Kombine kullanılan ablasyon Sisteminde Sistem Düşük ısıda yüksek ablasyon yapabilmelidir. Ve istenildiğinde multiphoton ve spherical photon Geçeneği olmalıdır.  :'''

28.   Ablasyon seti cihazın çıkışından alman yeşil renkte rehber ışığını taşımalı ve yeşil ışık fiberin üç kişmina kadar ulaşmalıdır. :

29.    Photonic fiberi 2 - 2,25 4 2,5 - 3 - 3,25 - 3,5 - 4- 4,5 ve 5 metre seçenekleri set içerisinde hazır bulundurulmalıdır ve 100 -150 -200 — 400 - 600 - 700 micron core çapına sahip olmalıdır.

30.    Cihaz Photonic demetlerle Nucleus içerisindeki sıvı absorbe olmak, bir vakada kaç joule eneıji gönderdiği, kaç atış yaptığı ve bu işlemi ne kadar zamanda yaptığımı: göstermelidir. İşlev şırasında ses ile ikaz etmelidir, USB çıkışı olmalı, disk Seviye çeşitlerine göre yazılımsal programa izin veren.... s arayüzü , bulıwnıalıdır. .. Cihanda chip vs olmamalıdır., photonic sistem dışındaki cihazlar kabul edilmeyecektir.

31.   Ürünlerin OLJBB kaydı olmalıdır-. / ;I. ı:. r. ■ . -  '

32.    CE belgeli olmalıdır.  . . " .

33.    Firma elemanları TNJDnin düzenlediği eğitim kurusuna katılmış ve eğitim sonrasıverdiği sertifikalara sahipolmalıdır.

34.    İşçilik ve üretim hatalarına karşı en az 1 yıl garantili olmalıdır.