Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

 T.C

SAĞLIK BAKANLIĞI TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU Bursa İli Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği

TEKNİK ŞARTNAMESİ

ORGAN KORUMA SOLÜSYONU

1.     Organ koruma solüsyonu olmalıdır.

2.       Steril olmalıdır

3.      Uw solüsyonu olmalıdır.

4.       1000 ml'lik naylon ambalajlarda olmalıdır

5.      Onaylanan numunesinden farklı ürün teslim eden firma hakkında yasal işlem yapılması için idareye başvurulacaktır.

6.      İhale sonrası ürünler, bölüm tarafından İhtiyaç durumuna göre parti parti sipariş edilecektir.

7.      Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 8 ay kullanım süresi olmalıdır.

8.      Teklif mektuplarında, ubb kayıtlı ürün numarasını, hangi marka malzemeyi verileceği açıkça belirtilecektir.

9.      Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir.

10. Malzemelerin son kullanma tarihinden üç ay önce bildirilmek sureti ile uzun miatlı olan malzemelerle değiştirmesi yüklenici firma tarafından sağlanacaktır.

11. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) yada (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için. SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı, onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalı, adı geçen yönetmelik kapsamı dışında yer altın malzemeler için kalite belgesinin sunulması zorunludur.

12. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün:

a.  UBB kayıtlı bar-kod numaralarım fatura üzerine yazmak,

b.  UBB kayıtlı orijinal adlan ile fatura etmek,

c.  UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak,

d.  Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB

kaydım, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır.

13.Malzemelerin teslim yeri Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır.

14. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır.

î 5. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır.

1 -Steril Ambalaj Üzerinde;

a.  Sterilizasyon yöntemi,

b.  Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret,

c.  İmalatçının ismi ve adresi,

d.  Cihazın tarifi,

e.  Şayet klinik araştırma cihaaise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi,

f.  Ismarlarca üretilen bir cihaz ise, ' Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini,

g.  Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi,

h.  Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası

i.   Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j. Türkçe kullanım kılavuzu,

2,                      -Ticari Ambalajda;

a.  İmalatçının ismi ve adresi

b.  Cihazın tarifi

c.  Cihazm kullanım amacı,

d.  Kullanıma ilişkin özellikler,

e.  Şayet klinik araştırma cihazı ise, ' Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi,

f.  Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini,

g.  Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi,

h.  Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi,

i.   Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j. Cihazın ulaşım ve saklama koşullan,

k. Türkçe kullanım kılavuzu,

16. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır.

HAZIRLAYAN

F.23.006.03