Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

 T.C.

TROKAR 5 MM

1.        Disposable olmalıdır.

2.         Endoskopik ameliyatlarla kullanıma uygun olmalıdır.

3.         Trokar sistemi, obtüratör ve kanülden oluşmalıdır. Bu sistemde bıçak kantile her yönden oturarak kullanım imkânı sağlamalıdır.

4.         Trokar, 5mm çapta olan el aletlerinin geçişine uygun olmalıdır.

5.        Trokarm uzunluğu 100+-5 mm olmalıdır.

6.         Trokarkanülünün iç kısmında gaz kaçağını engelleyecek flap valf sistemi olmalıdır.

7.        Kanülün ucu batma girişi kolaylaştıracak şekilde açılı olmalıdır.

8.         Kanülün batın duvarından dışarı çıkmasını engelleyen vida sistemine olmalıdır.

9.         Trokarda bulunan üç yollu vana sistemi hızlı desüflasyon olanağı veren ve batın içindeki gazın cerraha direkt olarak gelmesini engelleyen mekanizmaya sahip olmalıdır.

10.     Trokarm ucunda doku yaralanmasına engellemek için hızlı hareket eden emniyet kılıfı olmalıdır.

11.    Trokarm bıçağı V şeklinde olup düz kesi yapma öze] ;ahip olmalıdır.

12.     Karın duvarında düzgün bir kesi alanı yaratmak rokar bıçağının iki tarafında keskin olmalıdır.

13.     Trokar avuç içerisinde sıkılarak emniyet mekanizması aktive edilebilmeli ve bu mekanizma obtüratör üzerindeki indikatörden takip edilebilmelidir.

14.     Kesi yönüne uygun olarak V şeklindeki bıçağın yerleştirilebilmesi için emniyet kılıfı üzerinde yönü gösterebilen bir işaret olmalıdır.

15.     Trokar kanülü radiografik çekimleri etkilemeyecek özellikte olmalıdır.

16.     Steril paketli malzeme en az 3 yıl miatlı olmalıdır.

17.    İhaleye yeterli miktarda ve adette numune getirmelidir.

TROCAR 10-1 lmm

1 .Disposable olmalıdır.

2.                                         Endoskopik      ameliyatlarla kullanıma uygun olmalıdır.

3.                         Trokar          sistemi, obtüratör ve kanülden oluşmalıdır. Bu sistemde bıçak kanüle her yönden oturarak kullanım imkânı sağlamalıdır.

4.                             Trokar,       5mm’den llmm çapına kadar olan el aletlerinin geçişine ekstra bir konvertor ihtiyaç duymaksızın kullanılabilmelidir.

5.                              Trokarm    uzunluğu 100+-5 mm olmalıdır.

6.                                                              Trokarkanülünün            iç kısmında gaz kaçağım engelleyecek flap valf sistemi olmalıdır.

7.                              Kanülün     ucu batına girişi kolaylaştıracak şekilde açılı olmalıdır.

8.                              Kanülün     batın duvarından dışarı çıkmasını engelleyen vida sistemine olmalıdır.

9.                                 Trokarda  bulunan üç yollu vana sistemi hızlı desüflasyon olanağı veren ve batın içindeki gazın cerraha direkt olarak gelmesini engelleyen mekanizmaya sahip olmalıdır.

10.     Trokarm ucunda doku yaralanmasına engellemek için hızlı hareket eden emniyet kılıfı olmalıdır.

11.    Trokarm bıçağı V şeklinde olup düz kesi yapma özelliğine sahip olmalıdır.

12.     Karın duvarında düzgün bir kesi alanı yaratmak için trokar bıçağının iki tarafı da keskin olmalıdır.

13.     Trokar avuç içerisinde sıkılarak emniyet mekanizması aktive edilebilmeli ve bu mekanizma obtüratör üzerindeki indikatörden takip edilebilmelidir.

14.    Trokar kanülii radiografik çekimleri etkilemeyecek özellikte olmalıdır.

15.     Steril paketli malzeme en az 3 yıl miatlı olmalıdır.

16.    İhaleye yeterli miktarda ve adette numune getirmelidir.

TROKAR 12 MM

1.  Disposable olmalıdır.

2.   Endoskopik ameliyatlarla kullanıma uygun olmalıdır.

3.   Trokar sistemi, obtüratör ve kanülden oluşmalıd sistemde bıçak kaniile her yönden oturarak kullanım imkânı sağlamalıdır.

4.   Trokar, 5mm’den 12 mm çapma kadar olan el aletlerinin geçişine izin vermeli ya da çap düşürücüsü beraberinde verilmelidir.

5.   Trokarm uzunluğu 100+-5 mm olmalıdır.

6.     Trokarm kaniilünün iç kısmında gaz kaçağını engelleyecek flap valf sistemi olmalıdır.

7.   Trokarda bulunan üç yollu vana sistemi hızlı desüflasyon olanağı veren ve batın içindeki gazın cerraha direkt olarak gelmesini engelleyen mekanizmaya sahip olmalıdır.

8.    Trokarm ucunda doku yaralanmasına imkân tanımaması için hızlı hareket eden emniyet kılıfı olmalıdır.

9.   Trokarm bıçağı lineer bir kesi yapma özelliğine sahip olmalıdır.

10.    Trokar avuç içerisinde sıkılarak emniyet mekanizması aktive edilebilmeli ve bu mekanizma obtüratör üzerindeki indikatörden takip edilebilmelidir.

11.     Kesi yönüne uygun olarak lineer şeklindeki bıçağın yerleştirilebilmesi için emniyet kılıfı üzerinde yönü gösterebilen bir işaret olmalıdır.

12.       Rahatlıkla spesimen çıkartabilmek için, trokarda flap ve kapak sistemi olmalıdır.

13.  Trokar kanülü radiografik çekimleri etkilemeyecek özellikte olmalıdır.

14.   Steril paketli malzeme en az 2 yıl miatlı olmalıdır.

PROLEN SUTUR

1.        Sütur hammaddesi monoflament polypropilenden olmalıdır.

2.         Cerrahi iplik cerrahi iğneye takılı durumda ve kıvrılmayı engelleyecek şekilde alüminyum folyo veya karton poşette ambalajlanmış olmalıdır.

3.         İplikler iğneye takılı, steril ve ipliğin düğüm olmasını engelleyecek şekilde kolay açılabilir alüminyum folyo poşetlerde olmalı ve paketten çıkarıldığında iğnenin portegu ile tutulabilmesi için iğne doğru yönde ve görülebilir olmalıdır.

4.         İpliklerin düğüm oturması düzgün olmalı, tiftiklenmemen, yüzeyi pürüzsüz olmalı, sağlam olmalı, kolay kopmamalı, düğüm oturtma ve düğüm kaydırma yeteneğinde olmalı ve düğüm emniyeti en yüksek düzeyde olmalıdır. Sütur poşetten çıkarıldığında minimum hafızaya sahip olmalıdır (kıvrılmamalıdır, bukle bukle olmamalıdır). Cerrahi sutürlerin uzunlukları, kalınlıkları, düğüm atma kabiliyetleri, mukavemetleri ve iğne iplik kombinasyonları ! M’ ve Avrupa Farmakopisi standartlarına uygun olmalıdır.

5.         Ürünlerin miadı teslim tarihinden itibaren en az 2(iki) yıl olmalı. Ürünün miadının dolmasına 3 ay kala firmaya haber verildiğinde ürünü yeni miadlılar ile değiştirilecektir.

6.         Teklif edilen malzemelerin şartnameye uygunluğunun değerlendirilmesi açısından numuneler

tekliflerle birlikte verilecektir. Numuneler orijinal kutularında prospektüsü ile birlikte en az 5 şer adet teslim edilecektir.

İğne ile ilgili şartlar : İğne boyu ± 2 mm olabilir.İğne dokudan geçtikten sonra boşluk yaratmamalıdır.İğnenin yüzeyi pürüzsüz olmalı .kalsifıye dokudan rahatlıkla geçmeli ve keskinliğini/sivriliğini operasyon boyunca devam ettirmeli, kolayca eğilip bükülmemeli ve dokudan geçerken kırılmamalıdır. İğne ile ipliğin birleştiği yerde dokuda en az travmayı sağlayacak minimum kalınlık farkı olmalıdır. Dokudan kolay geçmesi için silikon sprey ile kaplanmalıdır.

Atravmatik iğneliler paslanmaz çelikten ,iğne iç yüzeyi kanallı veya kanalsız olmalıdır. Sütür iğneleri lazer teknolojisi kullanılarak delinmiş, iplikler sıkıştırılma tekniği ile monte edilmiş olmalıdır.İğne ve iplik bağlantı yerleri kopmaya ve ayrılmaya karşı dayanıklı olmalıdır.

Birim Ambalaj :

1.   Cerrahi iplik kullanım anına kadar sterilitesinin korunmasını sağlayacak şekilde iç ve dış olmak üzere iki ambalajdan meydana gelecektir veya tek alüminyum folyo pakette olacaktır.

2.    Dış ambalajın bir yüzü şeffaf, diğer yüzü yırtılmaya ve neme karşı dayanıklı olacaktır.Ürün poşetleri üzerinde sütur gruplarını renkle ayıran renk kodlaması olmalıdır

3.      İç ambalaj sütürün kıvrılmasını engelleyecek şekilde yerleştirilmiş olarak alüminyum folyo veya karton poşetten olacaktır.

4.    Birim ambalajın üzerinde okunaklı ve bozulmayacak biçimde aşağıdaki bilgiler yazılmış olacaktır.

5.                     Birim ambalaj üzerindeki bilgiler yapıştırma etiket olmayacaktır.

İmalatçı firmanın ticari adı

İğne cinsi, iğne adedi, iğne boyu (mm. olarak)

İğne büyüklüğü 1/1 oranında görülebilmeli

İğnesiz ise sütür adedi

Sütürün kalınlığı (metrik veya USP olarak)

Sütürün uzunluğu Sütürün rengi

Steril ibaresi, sterilizasyon metodu Son kullanma tarihi

Kutu ambalaj : İçerisinde birim ambalajdan kaç adet olduğu belirtilmelidir, Kutu ambalaj içerisinde ürüne ait Türkçe de prospektüs olmalıdır. Üretici firmanın ticari adı ve adresi, ithalatçının adı ve adresi etiket üzerinde, satış ambalajında veya kullanım kılavuzunda yer almalıdır. Sıcaktan ve ışıktan korunmasına dair yazı olacaktır.Seri veya kontrol numarası olacaktır.Kutu ambalajın üzerinde, birim ambalajın üzerinde yazması gereken bilgilerin tamamı olacaktır.

POLYDİAXANON -POLYGLİCONATE

1.Sentetik monofılamentpolydioxanone veya poliglikonat ’dan imal edilmiş olmalıdır.

2.                            Cerrahi       iplik cerrahi iğneye takılı durumda ve kıvrılmayı engelleyecek şekilde alüminyum folyo veya karton poşette ambalajlanmış olmalıdır.

3.   İplikler iğneye takılı, steril ve ipliğin düğüm olmasını engelleyecek şekilde kolay açılabilir alüminyum folyo poşetlerde olmalı ve paketten çıkarıldığında iğnenin portegu ile tutulabilmesi için iğne doğru yönde ve görülebilir olmalıdır.

4.                                    İpliklerin            düğüm oturması düzgün olmalı, tiftiklenmemen, yüzeyi piirüssiiz olmalı, sağlam olmalı, kolay kopmamak, düğüm oturtma ve düğüm kaydırma yeteneğinde olmak ve düğüm emniyeti en yüksek düzeyde olmalıdır. Siitur poşetten çıkarıldığında minimum hafızaya sahip olmalıdır (kıvrılmamalıdır, bukle bukle olmamalıdır). Cerrahi sutürlerin uzunlukları, kalınlıkları, düğüm atma kabiliyetleri, mukavemetleri ve iğne iplik kombinasyonları USP ve Avrupa Farmakopisi standartlarına uygun olmalıdır.

5.    Ürünlerin miadı teslim tarihinden itibaren en az 2 \ki) yıl olmalı. Ürünün miadının dolmasına 3 ay kala firmaya haber verildiğinde ürünü yeni miadlılar ile değiştirilecektir.

6.                             Teklif         edilen malzemelerin şartnameye uygunluğunun değerlendirilmesi açısından numuneler

ekliflerle birlikte verilecektir. Numuneler orijinal kutularında prospektüsii ile birlikte en az 5 şer adet teslim edilecektir.

İğne ile ilgili şartlar : İğne boyu ± 2 mm olabilir.İğne dokudan geçtikten sonra boşluk yaratmamalıdır.İğnenin yüzeyi pürüzsüz olmalı ,kalsifıye dokudan rahatlıkla geçmeli ve keskinliğini/sivriliğini operasyon boyunca devam ettirmeli, kolayca eğilip bükülmemek ve dokudan geçerken kırılmamalıdır. İğne ile ipliğin birleştiği yerde dokuda en az travmayı sağlayacak minimum kalınlık farkı olmalıdır. Dokudan kolay geçmesi için silikon sprey ile kaplanmalıdır.

Atravmatik iğneliler paslanmaz çelikten ,iğne iç yüzeyi kanallı veya kanalsız olmalıdır. Sütür iğneleri lazer teknolojisi kullanılarak delinmiş, iplikler sıkıştırılma tekniği ile monte edilmiş olmalıdır.

Birim Ambalaj :

1.    Cerrahi iplik kullanım anma kadar sterilitesinin korunmasını sağlayacak şekilde iç ve dış olmak üzere iki ambalajdan meydana gelecektir veya tek alüminyum folyo pakette olacaktır.

2.    Dış ambalajın bir yüzü şeffaf, diğer yüzü yırtılmaya ve neme karşı dayanıklı olacaktır.Ürün poşetleri üzerinde siitur gruplarını renkle ayıran renk kodlaması olmalıdır

3.      İç ambalaj sütürün kıvrılmasını engelleyecek şekilde yerleştirilmiş olarak alüminyum folyo veya karton poşetten olacaktır.

4.    Birim ambalajın üzerinde okunaklı ve bozulmayacak biçimde aşağıdaki bilgiler yazılmış olacaktır.

5.                     Birim ambalaj üzerindeki bilgiler yapıştırma etiket olmayacaktır.

İmalatçı tırmanın ticari adı

İğne cinsi, iğne adedi, iğne boyu (mm. olarak)

İğne büyüklüğü 1/1 oranında görülebilmek

İğnesiz ise sütür adedi

Sütürün kalınlığı (metrik veya USP olarak)

Sütürün uzunluğu Sütürün rengi

Steril ibaresi, sterilizasyon metodu Son kullanma tarihi

Kutu ambalaj : İçerisinde birim ambalajdan kaç adet olduğu belirtilmelidir, Kutu ambalaj içerisinde ürüne ait Türkçe de prospektüs olmalıdır. Üretici firmanın ticari adı ve adresi, ithalatçının adı ve adresi etiket üzerinde, satış ambalajında veya kullanım kılavuzunda yer almalıdır. Sıcaktan ve ışıktan korunmasına dair yazı olacaktır.Seri veya kontrol numarası olacaktır.Kutu ambalajın üzerinde, birim ambalajın üzerinde yazması gereken bilgilerin tamamı olacaktır.