Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

                                                                İLGİLİ MAKAMA

Hastanemizin ihtiyacı olan ve aşağıda listede yazılı malzeme/hizmet satın alınacaktır.

Bu malzemenin firmanızdan temini mümkün ise en geç 15/08/2016  tarihi saat  17:00’ a kadar kdv hariç teklif göndermenizi rica ederim.

                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                            Ali ÇEVİK

                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                   Hastane Mdr.Yrd.V.

TEKNİK ŞARTNAME

1-

BOWIE&DICK TEST PAKETİ 400 SAYFALIK

2-

                       BİYOLOJİK İNDİKATÖR TEKNİK ŞARTNAMESİ   


1-Geobacillus  stearothermophilus  (bacillus stearothermophilus) sporu içermeli.
2-Biyolojik ölümün gerçekleştiği durumda negatif(-) sonucu, biyolojik ölümün gerçekleşmediği durumda pozitif(+) sonucu kesin olarak en geç 3-5 saat içinde gösterebilmeli ve bu özelliği belgelendirmelidir.
3-60+- 2 C de orijinal otomatik okuyuculu inkübatörde inkübe edilmelidir, inkübasyon süresi 3-5 saati geçmemelidir.İnkübasyon sonucu test görsel olarakta renk değişikliği 3-5 saat içinde gözle görülebilmelidir.Sonuç cihaza entegre/bağlı printerden otomatik olarak alınabilmelidir.
4-Üzerinde son kullanım tarihi bulunmalı, raf ömrü üretim tarihi itibariyle iki yıl, miadı hastaneye teslim tarihi itibariyle en az 12 ay olmalıdır.
5-Ürün ISO standartlarına uygun olmalıdır.
6-Spor diski ile direk teması önlemek için besi yeri ortamı, indikatör içinde ayrıca bir tüpte yer almalı ve sterilizasyon sonrası cam tüp kırılarak sporun besi yeri ile temasa geçmesini sağlayacak bir mekanizma bulunmalıdır.Cam tüp el değmeden otomatik 
Kırılmalıdır.
7-Biyolojik indikatörü veren firma, birlikte bu indikatörlerle kullanılması gereken inkübatörlerden 1 adet vermelidir.İnkübatörler biyolojik ölümün gerçekleşip gerçekleşmediği konusunda otomatik sonuç vermelidir.(farklı renkte ışık vb.)
8-Normal oda şartlarında (15-30 C, %35-60 nem) saklanabilmelidir.
9-Biyolojik indikatörlerin üreme testlerini yapan inkübatör cihazları 6 aylık periyotlar ile biyolojik indikatörleri temin eden firma tarafından kalibrasyonları ve kalibreleri belgelenerek yaptırılacak, belgeler üniteye teslim edilecek.
10-Biyolojik indikatörlerin üreme testlerini yapan inkübatör cihazlarının arızası durumunda, arızalar firma tarafından 24 saatte giderilmelidir.Giderilmezse yenisi ile değiştirilecektir.Alınan indikatörler bitene kadar cihaz ünitede kullanıma bırakılacaktır
11-Cihazla beraber sarf malzemeleri (şerit –yazıcı kağıdı…)ücretsiz olarak ünitenin talebi doğrultusunda verilecektir.

3-

STERİLİZASYON TABANCASI DÖKÜMANTASYON ETİKETİ 
TEKNİK ŞARTNAMESİ
1-            Etikete; işlem tarihi, son kullanma tarihi, operatör numarası, otoklav numarası ve döngü numarası gibi bilgiler bulunacaktır.
2-            Ruloda varolan bir mekanizma sayesinde, işlem sonrasında etiketler şeridinden kolayca çıkarılıp arşivlenebilecektir. 
3-            Etiketler çift taraf yapışkanlı olacaktır.Kolayca yapışkanından ayrılmayacaktır.
4-            Etiket üzerinde işlem indikatörü bulunacaktır.
5-            Etiketler yaklaşık 2,5cmx2,5cm ebatlarında olacaktır.
6.            BİR RULODA EN AZ 500 ADET OLMALIDIR
Etiket tabancası
      1-Tabanca 3 satırlı etiket kullanımına uygun olacaktır.
       2-Tabanca üzerinde ,işlem tarihi son kullanma tarihi operatör numarası otoklav numarası ve döngü numarası gibi bilgilerin etiket üzerine yazılabilmesine imkan veren sistem bulunacaktır.
        3-    Tabancada varolan mekanizma sayesinde etiketler şeridinden kolayca çıkıp paketlere yapıştırılabilecektir.
       4-Etiketler bitene kadar bir adet tabanca kuruma ücretsiz olarak verilecektir.

4-

STERİLİZASYON RULOSU(BUHAR –FORMALDEHİT) TEKNİK ŞARTNAMESİ
1-Etiketinde ürünün tam olarak içeriği belirtilmeli, ayrıca üretim tarihi, son kullanma tarihi,seri numarası, üretici firma ismi ve ürün kod numarası yazılı olmalıdır.
2-En az 60gr/m2 ağırlığında medikal kraft kağıttan yapılmış olmalı.
3-En az 2 kat filmden imal edilmiş olmalı
4-Bariyer kısmı en az 7mm kalınlığında olmalı.
5-Rulolar TSE, ISO, CE belgesine haiz olmalı.
6-Rulolar 25 cm eninde ve en az 200m uzunluğunda olmalı.
7-Paketlenmiş ürünler şeffaf filmden rahatlıkla görülebilmelidir. Rulo kapatıldığında çok katlı filmi daha koyu tona dönerek kapatma sonrasında doğabilecek muhtemel yırtık ve çatlak tespiti sağlamalıdır.
8-Rulonun kendi depolama ömrü üretim tarihinden itibaren 5 yıl olmalıdır.
9-Rulolarda buhar ve formaldehit sterilizasyon indikatörleri olmalıdır.
10-Su emilimi 20gr/m2 yi aşmamalı
11-Hava geçirgenliği en az 4 um olmalı
12-Kağıt kısmındaki indikatörler nontoksik özelliğe sahip olmalı.
13-Gaz ve buhar indikatörleri kağıt ile film arasında kenarda olmalı yerleşimleri asıl sterilizasyon bölgesinin dışında olmalı.
14-Kağıdın üzerindeki yazılar sterilizasyon esnasında silinerek malzemeleri kontamine etmemelidir.
15-Rulolarda açılma yönünü gösteren işaret olmalı.
16-İşleme girmemiş rulolardaki indikatörlerin rengi ile işleme girenlerin arasındaki renk değişimi belirgin olmalı.
17-Ruloların ağızlarının kapatılması için gereken kapatma sıcaklığı ve kapama basıncı standartlarda belirtilenden daha yüksek olmamalı, poşetler makinede kolayca kapanabilmelidir.
18-Sterilizasyon esnasında poşetler kendiliğinden açılmamalıdır,açılma tespit edilen rulolar yenileri ile değiştirilecektir.
19-Rulolar;sterilizasyon sonrasında içerisindeki malzemeler kullanılmak amacıyla açılırken parçalanmamalı  ve partikül bırakmamalıdır.
20-Ürünlerden numune verilecek olup numuneye göre değerlendirilecektir.

5-

STERİLİZASYON RULOSU(BUHAR –FORMALDEHİT) TEKNİK ŞARTNAMESİ
1-Etiketinde ürünün tam olarak içeriği belirtilmeli, ayrıca üretim tarihi, son kullanma tarihi,seri numarası, üretici firma ismi ve ürün kod numarası yazılı olmalıdır.
2-En az 60gr/m2 ağırlığında medikal kraft kağıttan yapılmış olmalı.
3-En az 2 kat filmden imal edilmiş olmalı
4-Bariyer kısmı en az 7mm kalınlığında olmalı.
5-Rulolar TSE, ISO, CE belgesine haiz olmalı.
6-Rulolar 15 cm eninde ve en az 200m uzunluğunda olmalı.
7-Paketlenmiş ürünler şeffaf filmden rahatlıkla görülebilmelidir. Rulo kapatıldığında çok katlı filmi daha koyu tona dönerek kapatma sonrasında doğabilecek muhtemel yırtık ve çatlak tespiti sağlamalıdır.
8-Rulonun kendi depolama ömrü üretim tarihinden itibaren 5 yıl olmalıdır.
9-Rulolarda buhar ve formaldehit sterilizasyon indikatörleri olmalıdır.
10-Su emilimi 20gr/m2 yi aşmamalı
11-Hava geçirgenliği en az 4 um olmalı
12-Kağıt kısmındaki indikatörler nontoksik özelliğe sahip olmalı.
13-Gaz ve buhar indikatörleri kağıt ile film arasında kenarda olmalı yerleşimleri asıl sterilizasyon bölgesinin dışında olmalı.
14-Kağıdın üzerindeki yazılar sterilizasyon esnasında silinerek malzemeleri kontamine etmemelidir.
15-Rulolarda açılma yönünü gösteren işaret olmalı.
16-İşleme girmemiş rulolardaki indikatörlerin rengi ile işleme girenlerin arasındaki renk değişimi belirgin olmalı.
17-Ruloların ağızlarının kapatılması için gereken kapatma sıcaklığı ve kapama basıncı standartlarda belirtilenden daha yüksek olmamalı, poşetler makinede kolayca kapanabilmelidir.
18-Sterilizasyon esnasında poşetler kendiliğinden açılmamalıdır.
19-Rulolar;sterilizasyon sonrasında içerisindeki malzemeler kullanılmak amacıyla açılırken parçalanmamalı  ve partikül bırakmamalıdır.

 20-Ürünlerden numune verilecek olup numuneye göre değerlendirilecektir.

6-

STERİLİZASYON RULOSU(BUHAR –FORMALDEHİT) TEKNİK ŞARTNAMESİ

1-Etiketinde ürünün tam olarak içeriği belirtilmeli, ayrıca üretim tarihi, son kullanma tarihi,seri numarası, üretici firma ismi ve ürün kod numarası yazılı olmalıdır.

2-En az 60gr/m2 ağırlığında medikal kraft kağıttan yapılmış olmalı.

3-En az 2 kat filmden imal edilmiş olmalı

4-Bariyer kısmı en az 7mm kalınlığında olmalı.

5-Rulolar TSE, ISO, CE belgesine haiz olmalı.

6-Rulolar30 cm eninde ve en az 200m uzunluğunda olmalı.

7-Paketlenmiş ürünler şeffaf filmden rahatlıkla görülebilmelidir. Rulo kapatıldığında çok katlı filmi daha koyu tona dönerek kapatma sonrasında doğabilecek muhtemel yırtık ve çatlak tespiti sağlamalıdır.

8-Rulonun kendi depolama ömrü üretim tarihinden itibaren 5 yıl olmalıdır.

9-Rulolarda buhar ve formaldehit sterilizasyon indikatörleri olmalıdır.

10-Su emilimi 20gr/m2 yi aşmamalı

11-Hava geçirgenliği en az 4 um olmalı

12-Kağıt kısmındaki indikatörler nontoksik özelliğe sahip olmalı.

13-Gaz ve buhar indikatörleri kağıt ile film arasında kenarda olmalı yerleşimleri asıl sterilizasyon bölgesinin dışında olmalı.

14-Kağıdın üzerindeki yazılar sterilizasyon esnasında silinerek malzemeleri kontamine etmemelidir.

15-Rulolarda açılma yönünü gösteren işaret olmalı.

16-İşleme girmemiş rulolardaki indikatörlerin rengi ile işleme girenlerin arasındaki renk değişimi belirgin olmalı.

17-Ruloların ağızlarının kapatılması için gereken kapatma sıcaklığı ve kapama basıncı standartlarda belirtilenden daha yüksek olmamalı, poşetler makinede kolayca kapanabilmelidir.

18-Sterilizasyon esnasında poşetler kendiliğinden açılmamalıdır.

19-Rulolar;sterilizasyon sonrasında içerisindeki malzemeler kullanılmak amacıyla açılırken parçalanmamalı  ve partikül bırakmamalıdır.

20-Ürünlerden numune verilecek olup numuneye göre değerlendirilecektir.

7-

STERİLİZASYON RULOSU(BUHAR –FORMALDEHİT) TEKNİK ŞARTNAMESİ

1-Etiketinde ürünün tam olarak içeriği belirtilmeli, ayrıca üretim tarihi, son kullanma tarihi,seri numarası, üretici firma ismi ve ürün kod numarası yazılı olmalıdır.

2-En az 60gr/m2 ağırlığında medikal kraft kağıttan yapılmış olmalı.

3-En az 2 kat filmden imal edilmiş olmalı

4-Bariyer kısmı en az 7mm kalınlığında olmalı.

5-Rulolar TSE, ISO, CE belgesine haiz olmalı.

6-Rulolar50 cm eninde ve en az 200m uzunluğunda olmalı.

7-Paketlenmiş ürünler şeffaf filmden rahatlıkla görülebilmelidir. Rulo kapatıldığında çok katlı filmi daha koyu tona dönerek kapatma sonrasında doğabilecek muhtemel yırtık ve çatlak tespiti sağlamalıdır.

8-Rulonun kendi depolama ömrü üretim tarihinden itibaren 5 yıl olmalıdır.

9-Rulolarda buhar ve formaldehit sterilizasyon indikatörleri olmalıdır.

10-Su emilimi 20gr/m2 yi aşmamalı

11-Hava geçirgenliği en az 4 um olmalı

12-Kağıt kısmındaki indikatörler nontoksik özelliğe sahip olmalı.

13-Gaz ve buhar indikatörleri kağıt ile film arasında kenarda olmalı yerleşimleri asıl sterilizasyon bölgesinin dışında olmalı.

14-Kağıdın üzerindeki yazılar sterilizasyon esnasında silinerek malzemeleri kontamine etmemelidir.

15-Rulolarda açılma yönünü gösteren işaret olmalı.

16-İşleme girmemiş rulolardaki indikatörlerin rengi ile işleme girenlerin arasındaki renk değişimi belirgin olmalı.

17-Ruloların ağızlarının kapatılması için gereken kapatma sıcaklığı ve kapama basıncı standartlarda belirtilenden daha yüksek olmamalı, poşetler makinede kolayca kapanabilmelidir.

18-Sterilizasyon esnasında poşetler kendiliğinden açılmamalıdır.

19-Rulolar;sterilizasyon sonrasında içerisindeki malzemeler kullanılmak amacıyla açılırken parçalanmamalı  ve partikül bırakmamalıdır.

20-Ürünlerden numune verilecek olup numuneye göre değerlendirilecektir.

8-

BUHAR OTOKLAV BANDI  TEKNİK ŞARTNAMESİ
1-Buhar sterilizasyonunda kullanılacaktır.
2-Steril edilmiş paketleri diğerlerinden ayırt edecektir.
3-Ön vakumlu otoklavlarda kullanılabilecektir.
4-Kumaş, plastik, kağıt,metal ve cam üzerine kolayca yapışabilmeli  söküldüğünde iz ve atık bırakmayacaktır
5-Buhara maruz kalan kimyasal indikatör çizgiler belirgin bir renge dönüşecektir. 5-6-Krep sırt yapısıyla esnek ve kopma direnci yüksek olmalı, .
7- Üzerine yazı yazılabilmelidir.
8-rulodan açılması kolay olacaktır.
9-Sterilizasyon boyunca ve sonrasında yapışkanlığı bozulmayacaktır 
10-Rulonun üzerinde son kullanım tarihi olacaktır
11-Rulolar tek tek ayrı poşetlerde bulunacaktır.Numune verilecektir.Uygun olmayan ürünler alınmayacaktır

 

9-

                KONTEYNIR KAĞIT FİLTRESİ TEKNİK ŞARTNAMESİ
1-Kağıt filtre sterilizasyon konteynırlarında kullanılmaya uygun olmalıdır.
2-Kağıt filtre üzerinde sterilizasyon indikatörü bulunmalı.İşleme maruz kaldıktan sonra renk değişimi oluşmalıdır.Ürün dikdörtgen şeklinde olmalıdır
3-Üründen 1 adet numune verilmelidir.
4-Ürün ebadı en 16.5cm boy 23.5cm ebadında olmalıdır.

10-

KONTEYNER EMNİYET KİLİDİ TEKNİK ŞARTNAMESİ 
1. Konteynerların kilit flaplarına rahat takılabilmelidir.
2. 134 ve 121 derece buhar otoklav ve formaldehit otoklavına dayanıklı olmalıdır.
3. Emniyet kilitleri kilitlendikten sonra kırılarak açılma özelliğine sahip olmalıdır. Kilitler kendiliğinden kırılmamalı ve darbelere dayanıklı olmalıdır.
4.  Emniyet kilidi konteynera güvenlik amacıyla takılmalıdır.Kırmızı veya mavi renkli olmalıdır.
5.Üründen numune verilmelidir.

11-

KIRMIZI RENKLİ YAZICI KALEMİ TEKNİK ŞARTNAMESİ(GETİNGE MARKA CİHAZA UYUMLU)
1.             Ünitemizde yerleşik Getinge marka cihaza uygun olmalıdır.
2.             Yazıcı kalemi mürekkepli ve rengi kırmızı olmalıdır.
3.             Yazıcı kalemi sıcaklık grafiğini kaydedebilecek özellikte olmalıdır.
4.             Yazıcı kalemi takılıp çıkartılabilir özellikte olmalıdır.
5.             Yazıcı kalemi için 1 adet numune  verilmelidir

12-

YEŞİL RENKLİ YAZICI KALEMİ TEKNİK ŞARTNAMESİ(GETİNGE MARKA CİHAZA UYUMLU)
1.             Ünitemizde yerleşik Getinge marka cihaza uygun olmalıdır.
2.             Yazıcı kalemi mürekkepli ve rengi yeşil olmalıdır.
3.             Yazıcı kalemi basınç grafiğini kaydedebilecek özellikte olmalıdır.
4.             Yazıcı kalemi takılıp çıkartılabilir özellikte olmalıdır.
5.             Yazıcı kalemi için 1 adet numune  verilmelidir.

13-

OTOKLAV YAZICI KAĞIDI (GETİNGE MARKA CİHAZA UYUMLU)
1-Getinge  marka otoklav yazıcısına uyumlu olmalıdır.
2-Katlamalı  şeklinde olmalıdır.Isı –zaman-basınç değerlerini yazmaya uygun olmalıdır.
3-Ürün bitmeye yakın kağıt kenarlarında işaret bulunmalıdır.
4-Üründen 1 adet numune verilmelidir

14-

CERRAHİ ALET BAKIM VE YAĞLAMA SPREYİ 
1. Alet yağlayıcı sprey formunda olmalıdır.
2.Yüksek ısıya ve buhar sterilizasyonuna dayanıklı olmalı fiziksel ve kimyasal özelliklerini yitirmemelidir.
3.Kan sökücü ve yıkama makinesi solüsyonlarında eriyebilir nitelikte olmalı ve alet üzerinde yağ birikimi engellenmelidir.
4.Cerrahi aletlerin oynar kısımlarının kolay hareket etmesini sağlamalı, aletlerin yüzeyini koruyarak paslanmasını önlemelidir.
5 Alet yağlayıcı sprey sıkıldığında alet üzerinde homojen dağılımı sağlamalıdır.
6.Sprey sıkıldıktan sonra başka herhangi bir temizleme ihtiyacı duymadan sterilizatöre
atılabilir olmalıdır.
7.Pas çözücü özelliği, yağlayıcı özelliği, enzim çözme özelliği olmalıdır. 
8. Ürün konsantre ve orijinal kapaklı sprey ambalajında olmalıdır.
9.Teklif edilen üründen numune verilmelidir.Numune değerlendirilmesi sonucu alımına karar verilecektir..
10.Raf ömrü teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl olmalıdır.

15-

CERRAHİ ALET SIVI NÖTRALİZASYON SOLÜSYONU VE 
PAS ÇÖZÜCÜSÜ TEKNİK ŞARTNAMESİ
1. Solüsyon, hastane ve diğer tıbbi kurumlardaki anestezi, cerrahi ve ürolojide kullanılan plastik malzeme ve (lastik gibi) elastomerler ile, laboratuarlarda kullanılan cam malzeme gibi cerrahi aletlerin alkalik temizlenmesinden ve/veya asitli ön temizlenmesinden sonra nötralizasyonu yanında, metal cihazların yenilenmesi ve daldırma banyolarında cerrahi araçların temel temizliği için kullanılmalı ve  yıkama  makinelerinde  kullanıma uygun olmalıdır. 
2. Solüsyon, alkalik temizlemeden sonra fosforik asit nötralizasyonu ile kireç ve diğer asitte çözünebilir kirliliklerin temizlenmesi için kullanılmalı ve pas çözücü olmalıdır. 
3. Solüsyon >%30 Fosforik asit çözeltisi içermelidir.
4. PH değeri <1 olmalıdır.
5.Dozaj pompası olan tüm tıbbi alanda temizleme ve dezenfeksiyon  makinelerinde, 40°-60°C de 1-3 mL/ L konsantrasyonda ve her su sertliğinde kullanıma uygun olmalıdır. Makine üreticileri tarafından onaylı olmalıdır.
6. Ürün manüel kullanımda, aside dayanıklı paslanmaz çelik cihazların temel temizliği için 10-15 dakika süreyle 40°-60°C de %5-10 konsantrasyonda daldırma çözeltisi olarak kullanılabilmelidir.  
7. Ürün 5 L lik Polietilen bidonlar halinde  ambalajlanmış toplam 100 lt olmalıdır.
8. Solüsyonun numunesi denendikten sonra uygunluk verilen ürün alınacaktır.