Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

 T.C. SAĞLIK BAKANLIĞI TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU

Hastanemiz Tel: 0386 212 80 50 Dahili: 108-109-111 Hastanemiz Faksı: 0386 213 32 31

NOT:Teklif mektupları en geç-i.f./ £}_2/2016-Saat: f ^ * O O

Kadar Satınalma Birimine Ulaştmlmalıdır.

EKİ: 1 ADET TEKNİK ŞARTNAME

NflTj-AmelİYiatta-MikanriaKi malzemelerin kullanılması düşünülmektedir. Ancak ameliyat esnasında yakanın durumuna eSrekullanılacakrojilzeme-jLadiLsaMİAnnda değişiklik olabilir, Malzeme sayılarının artması durumunda en avantajlı fivatı veren firmanın . fazla kullanılan kalem için başlangıçta teklif ettiSi fiyattan fazla kullanılan malzeme adet. çarpımını fatura edecektir. Malzemeler Biribiri İle Biitiinliik Arz Ettiğinden Set Halinde Alınmalıdır.

DİKKAT EDİLECEK HUSUSLAR

1- Teklif Birim Fiyatları KDV Hariç olarak verilecektir.

2-       Teklif verilmeyecekse gerekçeli nedenin aynı faks mesajı ile tarafımıza bildirilmesi rica olunur.

3-        Silinti,   kazıntı ve imza kaşe bulunmayan teklifler değerlenirmeye alınmayacaktır.

4- Numune İstenildiği taktirde numune en kısa sürede satınalma birimine gönderilecektir.

5-        Teklif Edilen Tıbbi Malzeme, İlaç ve Tıbbi Cihaz Sağlık Bakanlığı Tedavi Hizmetleri Genel Müdürlüğünün 15.06.2007 tarih ve 12813 sayılı 2007/46 numaralı yazısı gereği ürünlerin herbirine ait onaylanmış ürün barkod numarasını olmalıdır.

6-           Listedeki bütün kalemler bütünlük arz ettiğinden toplam fiyat üzerinden değerlendirme yapılacaktır.

7-              Sözkonusu     alımla ilgili tüm vergl-resim ve harçlar, ulaşım ve sigorta giderleri istekliye aittir.

8-             Firmaların    sattıkları ürünlerin UBB kaydı yeterli olmayıp distribütör veya ana bayice alt bayilerinde UBB de tanımlanmış olması gerekmektedir.

S-ldaremiz mal/hizmeti alıp almamakta serbesttir. Değerlendirmemiz En Düşük Toplam Fiyat Özerinden Yapılacaktır

10-Malzemelerin, son kullanma tarihi teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl olacaktır.

11-       S.U.T.    Tabi Malzemelerde teklif edilen ürünlerin fiyatlarının değerlendirilmesinde S.U.T.Fiyatları dikkate alınacaktır.

Teklif veren firma S.U.T.hükümleri gereğince idare tarafından işlem yapılacağını kabul etmiş sayılır.

12-Alımlar Acil ihtiyaçlarımıza yönelik olduğu için kesin sipariş yazımızda belirtilen süre içersinde teslim edilmeyen ürünler için gerekli yasal işlemler yapılacaktır.

13- Mal Teslimi yada ameliyat sonrası faturalar en geç bir hafta İçersinde barkodlan İle birlikte eksiksiz olarak İademize teslim edilmelidir.

14-            Uhtesinde     Kalan Firma Faturasında Ürünün Son Kullanma Tarihi.Seri Numarası.Lot Numarası.Parti Numarasını Belirtmelidir. Belirtilmeyen Faturalara işlem Yapılmayacaktır.Firma Teklife Cevap Vermekle Bu Hükmü Kabul Etmiş Sayılacaktır.

15-                             BakanlığımızT.K.H.K.        Başkanlığının 27.11.2015 tarih ve 00015701269 sayılı yazıları gereğince, firmaların teklif edilen ürünlarin satınalma tarihimiz itibariyle Sağlık Bakanlığı (S.B.) durumunun uygun olması, hastaya kullanıldığı tarihte ise MEDULA sistemine kayıtlı olması gerekmektedir. Bu nedenle satınalma sürecinde S.B. durumu sorgulaması kurumumuzca yapılacak olup , özellikle hastaya yönelik kullanılan malzemelerde teklif edilen barkod numarasından farklı bir barkod numarasına sahip ürünün kullanılması sonucu fatura edilen malzemelerin MEDULA sistemine kayıtlı olmadığı tespit edildiğinde , malzeme bedelleri ilgili firmanın ödemelerinden kesilerek ilgili hastane döner sermaye hesaplarına gelir kaydedilecektir. Firmalar kurumumuza teklif vermekle bu hükmün tamamımı kabul etmiş sayılır.

16-       AIım                      uhtesinde kalan firma alıma ilişkin olarak düzenleyeceği faturada malzemenin barkod numarası ile SUT Kodunu belirtecektir. Tedarikçi firma bunların SUT hükümleri doğrultusunda doğru eşleştirilmiş olmasından sorumludur. Geri ödeme kurumu barkod ve SUT kodlarının eşleştirilmesi ile ilgili olarakTİTUBB kayıtlarını esas almadığından , hastanemiz idaresi bu kayıtları esas almayacak, anılan kurumun herhangi bir surette malzeme barkod ve SUT kodunun doğru eşleşmediğini tespit ederek geri ödeme yapmaması halinde oluşan zarar nedeniyle idare tarafından da tedarikçi firmaya rücu edilerek, ödeme yapılsa bile tespit edilen zararın tamamı alım yapılan firmadan tahsil edilecektir. Firma teklif vermekle bu hükmü kabul etmiş sayılır.

#TEKNİK ŞARTNAMENİN TÜM MADDELERİNE UYGUN ÜRÜN TEKLİF ETTİĞİMİZİ KABUL VE BEYAN EDERİZ.

TOTAL DİZ PROTEZİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.     Protez parçaları ISO 9001 ve CE belgelerine haiz olmalıdır.

2.     Femoral Komponent ISO 9001 5832-4 standartlarında CoCrMo materyaldan üretilmiş dış yüzeyi parlak paslanmaz özellikle, iç yüzeyi cementli kullanıma uygun kanallara sahip ve kumlanmış olmalıdır.

3.     Femoral Komponent anatomik olmalı, Femoral komponent iç yüzeyi kumlanmış ve cementli kullanıma uygun bulunmalıdır.

4.     Femoral komponent anterior kısmı patellar komponent kullanıma uygun olmalıdır.

5.     Set minimal insizyona izin vermelidir ve aynı setle ps ve cr set kullanılabilmelidir. İstenildiğinde mobil sisteme dönülebilmelidir.

6.     Femoral komponent;tin disal ve posterior kısmına augmentation takılabilmelidir.

7.     Anotomik femoral komponent sağ ve sol olmak üzere en az 9’er boy olmalıdır.

8.     Tibia Plate Tl 6AL 4V materyalden üretilmiş olmalıdır.

9.     Tbial plate augmentation takılabilmelidir.

10.  Tibia Plate en az 7 boy komponentten oluşmalıdır. 59 başlayıp 4 er büyüyen ölçülere sahip olmalıdır.

11.  Tibia Insert UHMVVPE’den ISO 5834-2 standartlarından üretilmiş olmalıdır.

12.  Tibia Insert her boy tibial base plate için 5’er boy kalınlıkta ve 3 farklı seçenegr (ps plus,cr standart,cr lipped) olmalıdır.lnsert rotasyon yapmaya izin verilmemelidir, istenildiği taktirde rotasyon yapmaya izin veren mobil diz kullanılabilmelidir.

13.  Modular stem Tl 6AL 4V materyalden üretilmiş olmalıdır.kanatlı olmalıdır.

14.  Femoral kesim intramoduller olarak yapılmalı,distal kesim anterior kesim posterior anterior champer ve posterior champer kesim yapılabilmelidir. Tüm kesimler tek bir guide üzerinde yapılmalıdır. Set içerisinde deneme protezleri aparatları ve kesim size’ını belirleyici aparat bulunmalıdır. Bu aparat üzerinden femoral komponentin iç ve dış rotasyon açıları verilebilmelidir.

15.  Set içerisinde deneme aparatları bulunmalıdır.

16.  Sarf ürünlerinin tamamı Gamma Sterilizasyonda sterile edilmiş vaziyette çok sağlam iki katlı ambalajında ve paket üzerinde lot numarası yazılı olacak şekilde teslim edilmelidir.

17.  En büyük femur ile en küçük tibia base plate kulamla bilmeli

18.  İhtiyaç duyulduğu taktirde mobil bearing diz protezide hazır bulundurulmalıdır.

19.  Mobil bearing dizin inserti hareketli olmalıdır.

20.  Bu sistemin tamamı aynı setle uygulanabilmelidir.

21.  Sistemde istenilen size’lerden fazla olması tercih sebebidir.

22.  Sistem istenildiğinde revize edilebilmeli ve revizyon seçeneği bulunmalıdır.

AP2300

AP2800

AP2620

AP3150                                ,