Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

3- BPAP MASKESİ (NAZAL) MEDİUM TEKNİK ŞARTNAMESİ

4-                 BPAP         MASKESİ (NAZAL) SMALE TEKNİK ŞARTNAMESİ

1)  Maske Noninvaziv Ventilasyon (NIV) için üretilmiş olmalıdır. Maske burna takıldığında, burun köküne baskı ve hava kaçağı yapmayacak şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.

2)  Maskenin yüze değen kısım, uygulama sırasında içine hava girişi olabilen 2 katlı silikondan yapılmış olmalıdır. Sadece burun köküne temas eden kısım, tek katlı silikondan olmalıdır.

3)  Maskenin yetişkin ve çocuklarda kullanılabilmesi için, en az 3 farklı boyu olmalıdır.

4)  Maske üzerinde, açısı ayarlanabilir alın desteği bulunmalıdır. Alın desteği, yumuşak sünger olmalıdır.

5)  Kullanım sırasında hortumun kolaylıkla dönmesi için, maske üzerindeki elbovv konektörü maskeye yük bindirmeden dönebilmelidir.

6)  Maske üzerinde başlığın kolay takılıp çıkarılması için klipsleri olmalıdır. Başlık, 3 ve istendiğinde 4 farklı noktadan maskeye bağlanabilmelidir.

7)  Her bir maskenin üzerinde, CE onay logosu, maskenin markası, modeli, boyu, orijinal ürün numarası ve üretim lot numarası baskılı olarak bulunmalıdır.

8)  Kullanım sırasında, maskenin sabitliğinin bozulmaması için, başlığın alın kısmında içi süngerli plastik destek parçası olmalıdır.

9)  Kullanıma kısa süreli ara verilmek istendiğinde, başlık hastanın kafasından çıkartılmadan ve başlık ayarları bozulmadan, maskenin yüzden ayrılması mümkün olmalıdır. Başlığın alın kısmı, alt klipsleri açılan maskenin başlık çıkartılmadan yukarı doğru rotasyonunu sağlamalıdır.

10)  Teklif ekinde teknik şartnameye uygunluk belgesi verilmelidir. Teklifle birlikte verilecek orijinal dokümanlarda, şartnameye verilen cevaplar işaretlemelidir. Tekliflerin değerlendirilmesi aşamasında, teklif edilen maske ve başlık numuneleri ilgili bölüme verilecek ve ürünün şartnameye uygunluğu belirlenecekti^

 -Q-

■ BPAP MASKESİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1-     Maskeler, Yoğun Bakım ünitelerinde bulunan ventilatörler de (NIV Modeli), CPAP modunda (eksprium çıkış-inhalasyon valfı) ve noninvaziv, yoğun bakını ve servislerde bulunan BİBAP/CPAP cihazlarında (ekshalasyon valfı) kullanılmak üzere 3 farklı tipte olmalıdır,

2-     Her 3 farklı tipte uygulanacak tedavi modlarında kullanılacak maskeler şeffaf, renksiz, maskenin içi görülebilir özellikte olmalı, maskenin devre bağlantı konnektöıieri ise 3 ayrı renkle işaretlenmiş olmalıdır.

3-     Maske yüze takıldığında hava kaçağı yapmayacak şekilde dizayn edilmiş olmalıdır. Yüze temas eden kısmı V şeklinde, hem maskenin içine doğru, hem de maskenin dışına doğru çift katmanlı olmalı, böylece yüzü vaJcumlayarak hava kaçağının oluşmasını engellemelidir. Bu özelliği olmayan maskeler kabul edilmeyecektir.

4-     Maske üzerinde , kullanım kolaylığı açısından ve maskelerin daha uzun süreli kullanılmalarını sağlamak amacıyla silikon alırı destekliği veya çenelik bulunmalı, bu parça sünger vb. materyal olmamalıdır. Bu sayede hasta yüzünde oluşabilecek yaralan engellemelidir.

5-     Maske, hastanın burnu üzerinde fazla basla oluşturmaması, oluşabilecek burun nekrozlarının önlenmesi için , alın desteğinin ileri geri ve aşağı yukarı hareket ederek ayarlanabilir olması veya yeterli uzunlukta çenelik bulunmalı, bu sayede maskenin yüze tam oturması sağlanmalıdır.

6-     Maske, oksijen girişi ve basınç ölçümü gibi amaçlarla kullanılabilecek en az 1 giriş portuna sahip olmalıdır.

7-     Maske üzerinde metal aksam bulunmamalı, yüze temas eden kısmı maskeden ayrılmamalıdır. Maske şişme yastıktı olmalıdır.

8-     Maske üzerinde başlığın kolay takılıp çıkarılması için klipsleri olmalıdır. Başlık en az 4 farklı noktadan bağlantı ve en az 5 farklı noktadan yüze tam oturmasını sağlayacak şekilde ayarlanabilir olmalıdır.

9-      NIV model maskelerde ventilatörlerde uygulanan mod gereği maske üzerinde herhangi bir hava kaçağına sebebiyet verecek herhangi bir çıkış bulunmamalıdır.

10-   CPAP   modunda kullanılacak maskelerde ekshalasyon valfmin üzerinde ikinci bir çıkış kanalı bulunmalıdır. Eksprium esnasında fazla hava bu kanaldan çıkabilmelidir.

11-   BİBAP   cihazlarında kullanılacak maske modellerinde ekshalasyon valfı olmalı, bu valf sayesinde hasta devresinde basınç olmadığı zaman, hasta oda havasından solunum yapabilmelidir.

12-  Maskeye takılacak hortumun saat yönünde veya tersi yönde dönmesi sırasında maskeye kuvvet uygulanmaması için, her 3 modelde de maske üzerinde rotasyonu sağlayacak parçası olmalıdır,

13-  Maske üzerinde hortumun takıldığı konnektör üzerinde tırnak bulunmalı, bu tırnaklar sayesinde hortum, maskeden rahat ayrılabilmelidir.

14-   Maskeler   4 farklı boyda ( XL,L,M,S) olmalı, ihaleyi alan firma, hastanenin istediği sayıda boy ve modelde vereceğini yazılı olarak beyan etmelidir.

15-  Maskelerle beraber toplam miktarın yarısı kadar yüz şekli uygun olmayan, maskesi takıldığında yüzüne tam oturmayan hastalarda kullanılmak üzere üzerincfş^oksijen ve ngs tüpleri için kanalında bulunduğu silikon yastıktanda verebilmeJlUü*

16-  Maske üzerinde marka, boy ve kalite işaretleri olmalıdır.

17-  İhaleyi   alan firma uygun yiiz maskesinin ölçülmesi amacıyla her bir maske için , birebir yüz ölçüm cetvellerinden de vermelidir.

18-  Maske  orijinal kutu veya poşet içerisinde teslim edilmeli, böylece oluşabilecek ezilme ve karılmalarda önlenebilme]idir. Her kutu veya poşetinde ürünün özelliklerini anlatan broşür bulunmalıdır.

19-  İhaleyi   alan firma en az 180 cm uzunluğunda C02 atılımı için ekshalasyoıı portlu veya 7respiratör ile uyumlu ventilatör devresini de verecektir.

20-  BİBAP    devresi ile BİBAP maskesi birlikte, paketli halde, tek kullanıma hazır olacak şekilde teslim etmelidir.

21-  Teklif    edilen tüm model ve boylar için Sağlık Bakanlığından onaylı UBB Barkod numaraları olmalı ve bu üsle ihale dosyasına konulmalıdır.

22-  Maskeye   takılacak hortumun saat yönünde veya tersi yönde dönmesi sırasında maskeye kuvvet uygulanmaması için , BİBAP ve CPAP modellerinde maske üzerinde rotasyonu sağlayacak parçası olmalıdır.Maske üzerinde hortumun takıldığı konnektör üzerinde tırnak bulunmalı, bu tırnaklar sayesinde hortum , maskeden rahat ayrılabilmelidir.

23-  İnhalasyon   hava geçişi için 1 adet hava hortumu olmalı, hava hortumunda C02 atılımmı sağlayacak özel ekshalasyoıı portu bulunmalıdır,

24-  Hava hortumuna tutturulmuş basınç seıısör hattı bulunmalıdır.

25-  Hava  hortumu ve ekshalasyoıı portomun girişleri standart olup, her türlü maske ve ventilatör cihazına uygun olmalıdır.

26-  Hava hortumu dezenfektan solüsyonlar ile sterilize edilmelidir.

27-  Hava  hortumu bükiilmelere karşı dayanıldı olmalıdır.

28-  Hava  hortumunda 02 girişi olmalıdır.

29-  2011/63   sayılı genelgeye uygun belgeleri olmalıdır.

30-  Firma    ürün miyadının son 3 ayında daha uzun miyadhsı ile kullanılmamış ürünleri yenisi ile ücretsiz değiştireceğini yazılı olarak beyan etmelidir.