Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

 T.C.

CSF VENTRİKÜLER EXTERıNAL DRENAJ SİSTEMİ ve ıMONİTÖRİZASYON TEKNİK ÖZELLİKLER

t

V

i

t ı

1-    Sistemde bulunan Ventriküler kataterjÇift steril ambalajında olmalıdır. Geçici olarak intraserebral sıvının drenajına imkan verecpk şekilde olmalıdır.

2-    Intraventriküler basmcıı ınonitorizasyonuna ve ayarlanmasına imkan verecek donanımda olmalıdır.

j .

3-  Sistemde renk kodlu 3 yollu musluk iğnfeli ve iğnesiz giriş imkanı bulunmalıdır.

4-     Sistemde damla haznesinin altında ve üstünde, Torbasının altında ve üstünde klemp bulunmalıdır.

5-   Sistemin etkin şekilde havalanmasını sağlayan ve filtrede pıhtılaşmayı önleyen hidrofobik güvenlik tıkacı olmalıdır.

6-   Sistemde güvenli BOS drenajını sağlayacak en az 150 cc lik damla haznesinden oluşan 1 ölçüm bölümü bulunmaktadır.

7-    Sistemde bos örneklemesi ve/veya sisteme ilaç verilmesine imkan verecek enjeksiyon bölümü bulunmalıdır.

8-    Sistemde en az 700 mİ hacminde PVC içermeyen ve EVA ‘dan yapılmış drenaj torbası bulunmalıdır.

9-   Sistemde toplam 1 metre uzunluğunda ve bağlantılar luverlock connector bulunmalıdır.

10-     Torba ve damlalık üzerinde micro por gözenekli su geçirmez ventilasyon filitresi bulunmalıdır

11-    Sistemin katateri kanamalı durumlarda dahi tıkanma riskini en aza indirgeyecek şekilde olmalı ve delik çaplan kanamalı yüksek proteinli ve Travmalı hastalarda tıkanmayı önlemek için ventrikiil ucunda 16 büyük İmi büyük delik, 16 küçük 0,5ml küçük, toplam 32 delik olmalıdır.

12-   Sistemde 1.5 mm iç çapında ve uzunluğu 250 mm kalınlığı 9F olan ventriküler katater bulunmalıdır.

13-    Ventriküler katater BOS sıvısının giriş anında ve devamında izlenebilmesi için Şeffaf yapıda olmalıdır.

14-     Ventriküler katateriıı üzerinde 5-10-15 ve 20 cm ‘yi gösteren Nümerik koyu renkli rakamlar ve aralarında her I cm için işaretler bulunmalıdır.

15-    Ventriküler kateter X-Ray ışınlarında gözükmesi için baryum sülfat markerı üzerinde gözle görünür olmalıdır.

16- Ventriküler Katater Silikon alerjisine karşı poliüretan dan imal edilmiş olmalıdır.

17-   Ventriküler Kataterin gerek duyulması halinde akışını kapatabilmek için üzerinde 1 adet klemp bulunmalıdır.

18-  Ventriküler kataterde sütur ile tespite imkan veren kelebek kanat bulunmalıdır.

19-   Travma kanamalı hastalar için ventıikül ucu 16 büyük İmi büyük delik, 16 küçük 0,5ml küçük delik bulunmalıdır.

20-   Ventriküler kataıerde katater ve drenaj sistemi arasında güvenli bağlantıya olanak veren luerlock adaptör bulunmalıdır.

21-   Ventriküler kataterle birlikte stile ve eğimü trokar kanül verilmelidir

22-    İhaleye katılacak firmalar teklif ettikleri ürünlerin tamamı için bu şartnameye göre kalem kalem ieknik şartnameye uygunluk belgesi hazırlayacaklardır. Bu belge iştirakçi firmanın antetli kağıdına yazılmış ve yetkili kişi tarafından imzalanmış olarak ihale dosyası içinde verilecektir. Bu cevaplar ürünlerin orjinal dokümanları ile karşılaştırıldığında herhangi bir farklılık bulunursa firmanın teklif mektubu açılmadan ihale dışı bırakılacaktır!

s^sssr v

J&lsğBr

Intra-Kranial Basınç ve Sıcaklık Monitörizasyon Kiti Şartnamesi

1.       Teklif edilecek kit. bolt adaptör ile ucunda transdüser bulunan fıberoptik kablolu kateter ile aynı anda beyin içi basıncı ve sıcaklığı ölçmek için kullanılacaktır.

2.       Sıfırlama işlemi kit üzerinden yapılacak, cihaza bağımlı kalınmayacaktır.

3.       Parankim alana yerleştirilecek kitin üzerinde derinlik gösteren çizgiler bulunacaktır.

4.       Kit muhteviyatında; ucunda transdüser ve sıcaklık sensörü bulunan kateter, kompresyon mandalı ve kafatasına vidalanan transdüser sabitleme kelebeği, sıfırlama anahtarı, güvenlik stop’u bulunan 2.7 mm’lik twist drill, sıcaklık sensörü bağlantı çıkışı, alien anahtar, stvlet ve transdüseri güvenli bir şekilde yerleştirmek için koruyucu kılıf bulunacaktır.

5.       Kitin takılacağı cihaz, fiber optik teknolojisi ile parankimal ve ventriküler monitorizasyon yapabilen, kompakt ve taşınabilir bir cihaz olacaktır. Cihaza uygun bağlantılar yapılarak bir bilgisayar programı ile ICP, ICT ve CPP değerlerinin izlenmesi mümkün olabilmelidir. Yatak başına asmak veya serum askısına sabitlemek için kancaları ve mengenesi olacaktır.

6.       Kitin takılacağı cihaza uygun bağlantılar yapılarak ICP, ICT ve CPP değerlerinin kaydedilmesi, izlenmesi ve değerlendirilmesi için çeşitli seçenekleri olan bir bilgisayar programı bulunmalıdır.

7.       Kitin takılacağı cihaz içerisinde şaıj edilebilir batarya bulunacaktır.

8.       Cihaz okunan ICP değerim sayısal olarak renkli ekranında gösterecektir.

9.       Kitin takılacağı cihazın hasta başı monitörü ile uygun bağlantıları yapıldığında CPP değerini gösterebilecektir.

10.   Teklif verecek firmanın TSE ve Sanayi Bakanlığı Satış sonrası Hizmet Yeterlik belgesi olması gerekmektedir.

11.   Hastaneye 2 adet konsinve cihaz bırakılacaktır.