Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

.ENZİMATİK KAN ÇÖZÜCÜ SOLÜSYON

1.     Tüm cerrahi aletlerin, endoskopların ve ilişkili materyalin enzimatik temizliği için kullanılmalıdır.

2.     Ürün bileşimi protein çözen enzimlerden (lipaz, amilaz, proteaz) oluşmalıdır. Ürün aldehit ve fosfat içermemelidir.

3.      Kullanıma hazır solüsyonu en geç 15 dakika içinde kan ve doku artıklarını enzimatik olarak çözücü ve dezenfektan etkisini göstermelidir.

4.      Enzimatik; güvenli, etkin, hızlı olmalı ve en kompleks malzemeyi bile temizleyebilmelidir.

5.      Ürün yüksek düzey dezenfektanlarla uyumlu olmalıdır.

6.      Solüsyon, cerrahi aletler, endoskoplar, kanüllü malzemelerde kan, mukoza, yağ, protein, nişasta, dışkı, gibi organik atıkları fırçalama ya da temizlik teli kullanmadan temizlemelidir. Fazla köpük oluşmamalı rahatsız edici kokusu olmamalı, kullanıcıya zarar vermemelidir.

7.      Personeli çapraz kontaminasyondan korumak için bakterisit, fungusit, virüsit olup, HIV ve HBV ‘ye karşıda etkinliği bulunmalıdır.

8.      Manuel, ultrasonik ve endeskopik yıkama makineleri için kullanılabilmelidir.

9.      Kullanıma hazır solüsyon etkinliğini 24 saat korumalıdır.

10.  Solüsyon konsantre olmalı solüsyon sulandırılıp hazırlanırken kullanım kolaylığı açısından solüsyona ilave edilecek su sıcaklığının soğuk veya sıcak olması fark etmemeli, normal şebeke suyu ile hazırlanabilir olmalı ve kolaylıkla dilüe olabilmelidir. Hazırlanan solüsyonun içersinde tortu bulunmamalıdır.

11.  Konsatre ürünün doğru kullanımı açısından dozaj pompalan ürünle birlikte verilmelidirler bidona bir adet), Ürünün üzerinde dilüe etme şekli ve miktarları açık ve anlaşılır bir dille ve Türkçe olarak yazılmış olmadır.

12. Ürün renksiz, kokusuz, sulandırılmış ürünün PH nötr ve toksisitesi düşük olmalıdır.

13. Preparat korozyon inhibitörü içermeli, organik kalıntıları en iyi şekilde çözmelidir.

14. Ürün her türlü cerrahi aletler, mikro cerrahi aletleri, diş hekimliği aletleri, endoskopi aletleri, anestezi malzemeleri için uygun olmalıdır. Hastane demirbaşında bulunan Olympus, pentax, fujinom vb. marka endeskopların ön temizliğinde uygun olmalıdır. Bu markaların herhangi birinden alınmış onay raporları ihale dosyasında sunulmalıdır. Cihazların optik, fiber optik, plastik, lastik, aluminyum, özel kaplanmış metallere zarar vermemelidir. Kullanıldığı materyalin yapısını bozmamalıdır. Solüsyona bağlı alet ve makine deformasyonundan firma sorumlu olmalıdır.

15. Ürün içerisindeki etkin madde konsantarsyonu ve kullanım için bir litreye eklenecek miktar belirtilmelidir. Ürün konsantre olup sulandırıldığında yüksek miktarda kullanıma hazır çözelti elde edilmelidir. Konsantre ürünün kullanıma hazır litre maliyeti hesaplanarak belgesi ihale dosyasında verilmelidir

16. Ürün konsantre ve 1 ile 6 litre, pvc içermeyen ambalajlarda olmalıdır

17. Ürünü kullanan hastane idaresi veya Enfeksiyon Kontrol komitesi tarafından gerek görüldüğü takdirde numune, Sağlık Bakanlığınca yetkilendirilen ve kurum

tarafından tercih edilen bir laboratuarda mikrobiyal etkinlik, toksikolojik, kimyasal içerik, korozif etki vb. açısından test edilecektir ve masraflar ilgili firma tarafından karşılanacaktır. Analiz nedeni ile eksilen miktar firma tarafından karşılacaktır. Üründe uygunsuzluk tespit edildiği durumunda, farklı seri numaralı ürünler aynı miktarda ücretsiz değiştirilecektir.

18.  İlgili firma, dezenfektan solüsyonlarının teknik desteğini ve kullanıcı eğitimini vermelidir

19.  Ürünün teslim tarihinden itibaren kullanım süresi en az 2 yıl olmalıdır.

20.  Yüklenici firma, malzemenin miadının dolmasına 3 ay kala kullanılmayan malzemeleri en az 2(iki yıllık miada sahip ürünle en geç 15 gün içinde değiştirmelidir.

21.  Yüklenici firma; ambalajı açıldığında, kullanıma uygun olmayan, hatalı, bozuk olduğu tespit edilen ürünü yenileri ile ücretsiz olarak değiştirecektir

22.  Numunelerin değerlendirilebilmesi amacıyla komisyonda görevli olan tüm hastanelere 1 adet numune gönderilecektir.(toplam 3 adet)

23.  Teknik şartnameyi hazırlayan komisyon tarafından numune görülecek, ilgili kliniklerde denendikten sonra sonuca karar verilecektir.

24.  Numunesi veya dosyasında belgeleri eksik olan firmalar değerlendirmeye alınmayacaktır.

25.  Firmadan istenecek belgeler:

•         Firmanın solüsyondan kaynaklandığı ispat edilen zararları karşıladığına dair taahhüdü ihale dosyasında bulunmalıdır.

•         İhale dosyasında ürün güvenlik bilgi formu bulunmalıdır.

•         TİTUBB kaydı bulunmalıdır.

•         Firmalar teknik şartnamenin bütün maddelerini kabul ettiklerini teklif mektubunda belirtmelidir.

26.  Bu şartname 26 maddeden oluşmaktadır.