2013/141275 - Tıbbi Malzeme Satın Alınacaktır

Diş Hekimliği Fakültesine alınacak olan;

Dijital Panoramik ve Sefalometrik Röntgen Cihazı için satıcı firma cihazın teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl süreyle parça dahil her türlü imalat, işçilik ve montaj hatalarına karşılık ücretsiz bakım ve onarım garantisi verecektir. Ayrıca satıcı firma teslim tarihinden itibaren ücreti karşılığında en az 10 yıl süre ile cihaz için gerekli yedek parça, aksesuar ve servisi sağlayacağını taahhüt edecektir.

Cerrahi el aletleri için;

- Cerrahi Aletler fabrikasyon ve işçilik ve malzeme hatalarına karşı Tüketicinin Korunması Hakkında Kanun ve bu kanunla ilgili yönetmelik ve mevzuatlarda zorunlu olduğu şekilde en az iki yıl ücretsiz garantili, bu sürenin bitiminden itibaren on(10) yıl ücreti mukabilinde yedek parça ve servis garantisi olacaktır. Garanti üretici fabrika, ithalatçı ve satıcı (istekli) firmalar tarafından ayrı ayrı verilecektir. Üretici firmanın yurt dışında olması durumunda bulunduğu ülkeden alınmış Apostil tasdiklerinin yanında Noter onaylı Türkçe tercümelerinin de verilmesi zorunludur.
 

Ortodontik Aletler kullanım hataları hariç, paslanmaya ve kırılmaya karşı 10 (on) yıl garantili olmalıdır.
 

Fizik Tedavi ve Rehabilitasyon Yüksekokulu'na alınacak olan tüm cihazlar fabrikasyon ve işçilik hatalarına karşı 2 yıl ücretsiz, 10 yıl ücreti mukabilinde yedek parça ve servis garantisine sahip olacaktır.

Diş Hekimliği Fakültesi için alınacak olan cerrahi el aletleri için istekliler aşağıda belirtilen maddelerde istenilen belgeleri teklifleri ile birlikte sunacaklardır.

- Konteynırlar için en az 6 (altı) ay sterilizasyonu muhafaza ettiğini gösterir üniversite mikrobiyoloji laboratuarından alınmış belge, apostille kaşeli olarak teklif ile birlikte ihale sırasında sunulmalıdır.
 

- Konteynır DIN EN 868 Bölüm 1 ve DIN EN 868 Bölüm 8 standartlarını taşımalıdır ve belgesi apostille kaşeli olarak teklif ile birlikte ihale sırasında sunulmalıdır.
 

- Konteynırlar DIN 58953 Bölüm 9:2002, ISO 11607 Bölüm 1 ve 2:2006 ve EN 868/8:1999 standartlarına uygun imal edilmiş olmalıdır. Bu durumu belgeleyen orijinal katalog ihale sırasında teklif ekinde sunulmalıdır.

- Cerrahi Aletlerin metal karışım oranları ve üretimde kullanılan çeliğin uluslararası DIN58298/2010 normlarında belirtilen HRC Rockwell Standartlarına göre sertlik derecesi, üretici fabrika tarafından düzenlenen ve üreticinin bulunduğu ülke tasdiklerini taşıyan belgesi (Apostil belgesi) ve belirtilen belgenin Noterlikçe tasdikli Türkçe tercümesinin teklif dosyası içerisinde sunulması zorunludur. İsteklilerin beyan ettikleri bu belgeler uluslararası normlar ila karşılaştırılacak, uygunsuzluğu tespit edilen belgelere ait beyanları yapan teklif sahiplerinin teklifleri değerlendirme dışı bırakılacaktır.

Diş Hekimliği Fakültesi için alınacak olan cerrahi el aletleri için istekliler aşağıda belirtilen maddelerde istenilen belgeleri teklifleri ile birlikte sunacaklardır.

- İhaleye giren firmalar teklif ettikleri ürünlerin korozyon testine karşı pasifize (nötralize) edilmediğini iştirakçi firmanın antetli kağıdına yazılmış ve yetkili kişi tarafından imzalanmış olarak ihale evrakları arasında vermelidir.
 

- Teklif edilen ve sözleşmeye istinaden teslim edilecek Cerrahi Aletlerin üretildiği ülkeyi gösterir menşei beyan belgesi (ithal ürünler için ABD veya AT ülkeleri menşeili), üretici fabrikanın bulunduğu Ülkeden alınmış Apostil belgesinin sunulması ve belirtilen belgenin Noterlikçe tasdikli Türkçe tercümesinin teklif dosyası içerisinde sunulması zorunludur.

- Aletler ithal ise, satıcı firma teklif ettiği aletlerin ithalatçısının, Türkiye tek temsilcisi olduğunu belgeleyen apostille kaşeli mümessillik belgesini teklifine eklemelidir.

- Teklif edilen ürünlerin TS 5172 EN ISO 13402 standardına uygun olarak TSE’den alınmış, cerrahi aletlerin korozyona dayanıklılık test raporunu firma teklifinin ekinde vermelidir.

- Yerli üretimlerde üretici firmanın, ithal ürünlerde ise ithalatçı firmanın TSE Hizmet Yeri Yeterlilik Belgesi teklif dosyası içerisinde verilecektir. Belge cerrahi aletler için gerekli olan 13011 standardına haiz olmalıdır.

 

Diş Hekimliği Fakültesi için alınacak olan cerrahi el aletleri için istekliler aşağıda belirtilen maddelerde istenilen belgeleri teklifleri ile birlikte sunacaklardır.

- T.C.Sağlık Bakanlığı Tedavi Hizmetleri Genel Müdürlüğü 01/05/2008 tarih ve 15167 sayılı genelge hükümlerince, teklif edilen ürünlerin ihale tarihi itibari ile İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası’nda kayıtlı olması ve alımı yapılacak ürünlerin (Konteynerler, sepetler, silikon çimler, taslar, küvetler v.b ürünler hariç) T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası (TİTUBB)’ de Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması gerekmektedir. Sağlık Bakanlığından onaylanmış barkod numaralarının “Teknik şartnameye cevap“ belgesinde belirtilmesi zorunludur. İlgili gruba teklif edilen ürünlerden bir veya daha fazlasının onaylı barkod numarasının olmaması durumunda set bütünlüğü bozulacağından isteklinin teklifi o sette değerlendirme dışı bırakılacaktır.

- İstekli firma imalatçı veya ithalatçı ise T.C. Sağlık Bakanlığı Ulusal Bilgi Bankasında (UBB) kaydının bulunması zorunludur. Teklif edilecek ürünlerin yetkili satıcısı olduğunu gösteren, ithal ürünlerde ithalatçı ve satıcı firmanın, yerli ürünlerde imalatçı ve satıcı firmanın yetkili kaydı UBB’da bulunmalı ve bu husus belgelendirilmelidir.
 

Diş Hekimliği Fakültesine alınacak olan cerrahi el aletleri için istekliler aşağıda belirtilen maddelerde istenilen belgeleri teklifleri ile birlikte sunacaklardır.

- Teklif edilen cerrahi aletlerin şartnameye uyumluluğu ve istenilen özellikleri taşıyıp taşımadığını belirlemek amacı ile isteklilerin teklif dosyası içerisinde verecekleri, ürünün özelliklerini detaylı olarak gösteren, üretici tarafından hazırlanmış ve yayımlanmış olan orijinal katalog veya orijinal broşürleri sunmalıdır. İhaleye verilecek katalog veya broşürlerde teklif edilen ürünün birebir uç yapısı ve ölçüleri gibi detaylı özelliklerinin bulunması teklif edilen ürünün doğruluğunun teyidi açısından zorunludur. Aksi halde firmanın vermiş olduğu teklifin tamamı red edilecektir. Özel üretim vb. ifadelerle tanımlanan ürün veya ürünlerin bulunduğu tekliflerdeki grubun tamamı red edilecektir.

- İstekliler teklif ettikleri cerrahi aletlere ait bu şartname ve ekindeki ihtiyaç listesine göre hazırlayacakları “teknik şartnameye cevap” başlıklı belgeyi teklif dosyası içerisinde vereceklerdir. Bu belgede teknik şartnamenin her bir maddesine verilen cevap, ihtiyaç listesinde belirtilen ürün, karşılığında isteklinin verdiği ürünün katalog numarası, isteklinin teklif ettiği marka, ürünün adedi, barkod numarası ve detaylı açıklaması yer alacaktır. Bu belgeyi vermeyen veya eksik ya da hatalı veren firmaların teklifleri red edilecektir. Bu belgede okunmuştur, anlaşılmıştır veya bu anlama gelebilecek cevaplar kabul edilmeyecektir. İsteklilerin bu belgenin her bir maddesine cevap vererek kabul ettiğini açıkça belirtmesi zorunludur.

- İştirakçi firmalar genel alet kalitesinin incelenebilmesi ve bir kısım ürünlerin numuneler üzerinde de doğruluğunun teyidi için aşağıda set isimleri verilen ve ihtiyaç listemizdeki referans katalog numaraları ile belirtilen alet numunelerinin aynı özellikte olanlarını kendi markalarına ait olmak üzere teklif verecekleri grubu temsilen numune olarak teklif dosyası ile birlikte ihale saatine kadar komisyona sunacaklardır. Numunelerini ihale saatine kadar teklif dosyası içerisinde teslim etmeyen, eksik ya da hatalı teslim eden isteklilerin teklifleri değerlendirme dışı bırakılacaktır. Bu numuneler sözleşme esnasında firmalara iade edilecektir. Numuneler elle, gözle, gerekirse mikroskop altında ve ameliyatlarda kullanılarak incelenecek ve otoklavda test edilecektir.

Referans katalog numaraları ile belirtilen ve setleri temsilen verilmesi zorunlu alet numuneleri tablosu aşağıdaki gibidir;

1=EXTRACTING FCPS.ENGL.PAT. F1
2=FORCEPS ENGL.PATTERN,FIG. 13
3=BEIN LUX. ROOT ELEV. FIG. 2; 3
4=ROOT ELEVATOR, FIG. 1K
5=CURETTE, SHARP, COAKLEY, NO. 4
6=LIGATURE SCISSORS, SPENCER, ST
7=BONE CUR., VOLKM., OVAL NO. 00
8=LINDORF SINUS CLAW RETRACTOR,L
9=CONTAINER MS, 30X30X16 CM, HAN
10=Tray 1/2, 243x255x73 mm
 

- İstekliler verecekleri numuneleri aşağıda belirtilen tasniflemeye göre işaretleyerek (Aynı üründen birden fazla yerde numune istenmesi durumunda bir adedinin verilmesi yeterli olacaktır. Bu durumda o numunenin hangi kalemlere istinaden verildiği numune üzerinde ve teslim tutanağında belirtilecektir) ve isimlendirerek “Numune Teslim Tutanağı” ile birlikte, teklif dosyası içerisinde vereceklerdir. Ayrıca istekliler setler içinde yer alan konteyner ve sepetten birer adet malzemeyi de numune olarak vereceklerdir.

- Teklif veren firma; kurumumuzun, ihale listesindeki malzemelerden yanlış yazılmış olan alet kodlarının toplamından % 20 değiştirme hakkına sahip olduğunu kabul ettiğine dair belgeyi ihale dosyasında sunmalıdır.

- Dijital Panoramik ve Sefalometrik Röntgen Cihazı için; Cihazın ve beraberinde verilecek olan orijinal aynı marka Software ‘ in Türkçe kullanım kılavuzu ve cihaz Türkçe kullanım kılavuzu ihale dosyasında sunulacaktır.

- Dijital Panoramik ve Sefalometrik Röntgen Cihazı için; İstekli firma teknik şartnameye uygunluk cevabı yazacak ve cihaza ait dokümanlarda madde madde işaretleme yapacaktır. İşaretleme yapmayan veya eksik yapan isteklilerin teklif değerlendirme dışı bırakılacaktır.
 

Fizik Tedavi Ve Rehabilitasyon Yüksekokulu;

- İstekliler teklif ettikleri cihazlar için varsa katalog veya CD vereceklerdir.

- İstekliler teklif ettikleri cihazlar için teknik şartnamelerindeki her kriter için madde madde cevap vereceklerdir.