2018/632275 - Tıbbi Malzeme Satın Alınacaktır

1-Teknik Şartnamelerde istenen belgeler ihale dosyasında sunulacaktır. CE,İSO,TSE v.b. belgeler için teknik şartnamede "sahip olmalıdır" , " belgeli olmalıdır"  v. b gibi ibareler yazılan maddeler için ihale komisyonu değerlendirme esnasında gerekli gördüğü taktirde idarece belirtilecek süre zarfında komisyona sunulacaktır. Sunulmadığı taktirde ilgili kalem için değerlendirme dışı bırakılacaktır. 

2-İdari şartnamede bulunmayan hususlarda teknik şartnamedeki hususlar geçerlidir.

Tıbbi Cihaz Yönetmeliği kapsamında ürün teklif edecek olan istekliler, Satış Merkezi Yetki Belgesini teklifleri ile birlikte sunacaklardır.

a) İsteklilerin teklif ettikleri ürünler T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına (TİTUBB) veya Ürün Takip Sistemine (ÜTS) kayıtlı olmak zorundadır. İstekliler teklif ettikleri ürüne ait UBB kodunu , SUT alan kodunu ve  marka adını teklif mektubunda yazmalı veya ekinde sunulmalıdır.

b) Tedarikçi firmalar ve bayileri ile yönetmelik kapsamındaki tüm ürünler ihale tarihi itibariyle UBB/ÜTS'de "SAĞLIK BAKANLIĞINDAN ONAYLI" olmalıdır. T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına (UBB) veya Ürün Takip Sistemine (ÜTS) kayıtlı olmayan isteklilerin teklif ettiği ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. İstekliler malzemelerin T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına veya Ürün Takip Sistemine (ÜTS) kayıtlı olduklarını ilgili İnternet sitesinden alınmış belge ile belgeleyeceklerdir. Belge, ihale dosyasında içerisinde ilgili ürüne ait birim fiyat teklif cetvelindeki sıra numarası yazılarak sunulacaktır.

c) İsteklilerin teklif ettikleri ürünlere ait UBB/ÜTS kodu alımı yapılacak ürüne ait Sut alan koduyla uyuşmalıdır aksi taktirde ilgili kalem değerlendirmeye alınmayacaktır. İstekliler bu durumu MEDULA sisteminden alacakları belge ile belgelendirecek ve belgeyi ihale dosyası içerisinde  ilgili ürüne ait birim fiyat teklif cetvelindeki sıra numarası yazılarak sunacaktır. Söz konusu belgeyi sunmayan isteklilerin teklifleri değerlendirmeye alınmayacaktır.

d) İstekliler teklif vermiş oldukları ürünlerin yetkili bayisi/satıcısı olduğunu gösteren belge/belgeleri ihale dosyası içerisinde sunacaktır.

e) Verilen UBB/ÜTS kodunun uygun  olmayan sut alan tanımıyla eşleştirildiğinin tespit edilmesi durumunda (sözleşme imzalandığından sonra tespit edilmiş olsa da) oluşmuş olan tüm maddi zarar firma tarafından karşılanacaktır.

f ) UBB/ÜTS’ ye kayıtlı olmayan ürünler "kapsam dışı" olarak teklif mektubunda belirtilecektir. Üretici/ithalatçı firmadan ürünün  "kapsam dışı" olduğuna dair yazı sunulacaktır.

g) Yerli malı lehine fiyat avantajından yararlanmak isteyen istekliler, teklif ettiği ürüne ait   "Yerli Malı Belgesini" teklif dosyasında sunacaklardır. Belgeyi sunmayan istekliler yerli malı lehine fiyat avantajından yararlanamayacaktır. İsteklilerce kendilerine ait veya yetkili olduğu geçerlik süresi devam eden Yerli Malı Belgesinin, teklif ettiği kalemlerden hangi ürüne/ürünlere ait olduğu belge üzerinde veya bir liste halinde belirtilerek, ihale dosyasında sunulması gerekmektedir. Fotokopi olarak sunulan belge kabul edilmeyecektir.

Cihazlar İçin ;

- İstekliler numune veya cihazı tanıtıcı katalog/broşür vb sunacaktır.

- İstekliler teklif edecekleri cihaza ait teknik şartname maddelerine ayrı ayrı ve Türkçe olarak cevap vereceklerdir. Yetkili kişi tarafından imzalanmış olmalıdır. Şartnameye cevap teklifle birlikte verilecektir.

- Şartnameye uygunluk belgesinde verilen cevaplar isteklinin teklif etmiş olduğu cihaza ait orijinal doküman VEYA  prospektüs VEYA  katalog VEYA kullanım kılavuzu veya benzeri belgelerin hangi sayfasında olduğu şartnameye uygunluk belgesinde yazılacak VEYA katalog üzerinde teknik özellikler madde madde işaretlenecek.

- İdarenin demonstrasyon hakkı her zaman saklıdır. İdarenin demonstrasyon talebi firmaya tebliğ edildiği günden itibaren 5 (beş) iş günü içinde demonstrasyon işlemi yapılacaktır. Ayrıca teknik şartnamesinde demonstrasyon ile ilgili belirtilen cihazlar için teknik şartnamede ki hususlar geçerlidir. Demonstrasyon ile ilgili teknik şartnamesinde belirtilmeyen cihazlar için de idari şartname dikkate alınacaktır.

Tıbbi Sarf malzemeler için;

- Numuneler ihale saatinden önce  komisyona teslim edilmesi gerekmektedir. İhale saatinden sonra getirilen numuneler teslim alınmayacaktır.

-Teklif verilen kalemler için en az 1 (bir) adet numune verilecektir. Numunesi  olmayan kalemler değerlendirilmeye alınmayacaktır.

- Numune değerlendirme esnasında gerekli görülen kalemlerde  ek  numune istenebilecek, bu durumda  talep yazısı tebliğ edildikten sora numuneler  3 (üç) iş günü içinde numuneyi değerlendiren komisyonuna teslim edilecektir. Süresi içinde getirilmeyen numuneler değerlendirme dışı bırakılacaktır.

- Numuneler firma tarafından hazırlanmış tutanak ile teslim alınacak ve teslim alınacak numunelerin üzerinde isteklinin adı,kalemin adı ve numarası belirtilmiş olacaktır.

- Komisyon karar tarihinden itibaren 20 gün içerisinde teslim alınmayan numuneler ile ilgili herhangi bir sorumluluk kabul edilmeyecektir.