2018/261274 - Tıbbi Malzeme Satın Alınacaktır

KOCAELİ ÜNİVERSİTESİ DÖNER SERMAYE İŞLETME MÜDÜRLÜĞÜ

KARDİYOLOJİ ANJİOGRAFİ ANJİOPLASTİ ÜNİTESİ 71 KALEM TIBBİ MALZEME ALIMI alımı 4734 sayılı Kamu İhale Kanununun 19 uncu maddesine göre açık ihale usulü ile ihale edilecektir.  İhaleye ilişkin ayrıntılı bilgiler aşağıda yer almaktadır:

2-İhale konusu malın

3- İhalenin

4. İhaleye katılabilme şartları ve istenilen belgeler ile yeterlik değerlendirmesinde uygulanacak kriterler:
4.1. İhaleye katılma şartları ve istenilen belgeler:
4.1.1.3. İhale konusu malın satış faaliyetinin yerine getirilebilmesi için ilgili mevzuat gereğince alınması zorunlu izin, ruhsat veya faaliyet belgesi veya belgeler:

1- Sağlık Bakanlığı Tedavi Hizmetleri Genel Müdürlüğü´nün 2017/1 sayılı Genelgesi gereği İsteklilerin, T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası´na (TITUBB) / ÜTS kayıt veya bildirimi aranacaktır. İsteklilerin, teklif edilen ürünün imalatçı veya ithalatçısı (tedarikçi firma) olmadığı durumlarda, ürünün tedarikçi firmasının bayii olduğuna dair TİTUBB/ ÜTS kayıt veya bildirimi aranacaktır.
2- Sağlık Bakanlığı Tedavi Hizmetleri Genel Müdürlüğü´nün 2017/1 sayılı Genelgesi gereği Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamındaki ürünlerin veya cihazların satın alımlarında, alımı yapılacak ürünlerin TİTUBB / ÜTS  ´de tedarikçi firma altında Sağlık Bakanlığı tarafından kayıt veya bildirim işlemi tamamlanmış olması şartı aranacaktır. İstekliler Tıbbi Cihaz Yönetmeliklerinin öngördüğü AT belgelerini (CE/EC sertifikaları, uygunluk beyanı) ibraz etmeleri istenmeyecektir.
3- Özellikle genel laboratuar amaçlı cihazlar olmak üzere Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamında olmayan ürünler veya cihazlar için TİTUBB / ÜTS kayıt veya bildirimi aranmayacak ve bu ürünler için üreticinin veya ithalatçının Yönetmelikleri kapsamında olmadığına dair beyanı esas alınacaktır.
4- Teklif edilen ürünlere ait UBB ve Markalar ya teklif cetvelinde belirtilecek  yada ayrı bir belge olarak kaşeli ve imzalı olarak  sunulacaktır.
5- Tüm Kalemlerin  TİTUBB/ÜTS   ''Sağlık Bakanlığı Onaylıdır.'' sayfalarının çıktılarının dosyada sunulması zorunludur. 
6- Teslim edilecek ürünlerin tamamında güncel UBB barkod numaralarının bulunması zorunludur (paket içindeki ürünlerde dahil).                                                       7- İhale değerlendirme süreci içerisinde teklif edilen ürünlerin, ÜTS sistemine geçiş yapılmaya başlanmasından dolayı UBB kodları TİTUBB sayfasında incelendiği zaman ürün ubbleri ihale tarihi itibari ile onaylı olmalıdır.

8-Ürün, üreticisi tarafından Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamında belgelendirilmemiş İse (tıbbi cihazlar kapsamında değilse) TİTUBB/ ÜTS 'ye kayıt veya bildirim işlemi yapılmadığından ,  bu durumda ayrıca belge aranmayacaktır. "Üreticinin veya ithalatçının yönetmelikler kapsamında olmadığına dair beyan verilecektir" ve bu esas alınacaktır . Ancak, içerik ve özellikleri ile aynı olan iki ürün hakkında çelişkili belge veya kayıtlar bulunması, ürünün bu yönetmelikler kapsamına girip girmediği ve tıbbi cihazların sınıfları konusunda tereddüde düşülmesi halinde Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumun’ dan görüş alınacaktır. 

9. İhale edilen kalem malzemelerin siparişi hasta profilinin uygun olması halinde düzenlenecek olup uygun hasta olmaması halinde sipariş edilmeyecektir.
10.SÖZLEŞME SÜRESİ İÇERİSİNDE NEGATİF LİSTEYE DÜŞÜN SGK'YA FATURA EDİLEBİLİR OLAN MALZEMELERİ İDARE ALMAMAYA VEYA BEDELSİZ ALMAYA YETKİLİDİR.

11.Tüm Kalemlerin bir UBB sinin TİTUBB/ÜTS   ''Sağlık Bakanlığı Onaylıdır.'' sayfalarının çıktılarının dosyada sunulması zorunludur. Birden fazla UBB si olan ürünlerin bütün UBBlerinin ihale dökümanı ekinde bulunan listeye uygun olarak düzenlenip kaşe ve imzalı olarak dosyada sunulması yeterlidir.  Ayrıca düzenlenen liste excell formatında düzenlenmiş şekilde cd ortamında dosyada sunulmalı veya e-posta olarak gönderilmelidir.

4.1.2. Teklif vermeye yetkili olduğunu gösteren imza beyannamesi veya imza sirküleri;
4.1.2.1. Gerçek kişi olması halinde, noter tasdikli imza beyannamesi,
4.1.2.2. Tüzel kişi olması halinde, ilgisine göre tüzel kişiliğin ortakları, üyeleri veya kurucuları ile tüzel kişiliğin yönetimindeki görevlileri belirten son durumu gösterir Ticaret Sicil Gazetesi, bu bilgilerin tamamının bir Ticaret Sicil Gazetesinde bulunmaması halinde, bu bilgilerin tümünü göstermek üzere ilgili Ticaret Sicil Gazeteleri veya bu hususları gösteren belgeler ile tüzel kişiliğin noter tasdikli imza sirküleri,
4.1.3. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen teklif mektubu.
4.1.4. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen geçici teminat.
4.1.5 İhale konusu alımın tamamı veya bir kısmı alt yüklenicilere yaptırılamaz.

5.Ekonomik açıdan en avantajlı teklif sadece fiyat esasına göre belirlenecektir.

6. İhale yerli ve yabancı tüm isteklilere açık olup yerli malı teklif eden istekliye ihalenin tamamında % 15 (yüzde on beş) oranında fiyat avantajı uygulanacaktır.

7. İhale dokümanının görülmesi ve satın alınması:
7.1. İhale dokümanı, idarenin adresinde görülebilir ve 100 TRY (Türk Lirası) karşılığı KOCAELİ ÜNİVERSİTESİ ARAŞTIRMA VE UYGULAMA HASTANESİ BAŞHEKİMLİK SATINALMA BÜROSU adresinden satın alınabilir.
İhale dokümanının posta yoluyla da satın alınması mümkündür. Posta yoluyla ihale dokümanı almak isteyenler, posta masrafı dahil 110 TRY (Türk Lirası) doküman bedelini TC ZİRAAT BANKASI KOCAELİ ÜNİVERSİTESİ ŞUBESİ TR510001002726132216195338 yatırmak zorundadır. Posta yoluyla ihale dokümanı satın almak isteyenler, ihale doküman bedeline ilişkin ödeme dekontu ve adına ihale dokümanı satın alınacak gerçek/tüzel kişiye ait TC Kimlik/Vergi Kimlik numarası bilgisi ile ihale dokümanının gönderileceği adresin de belirtildiği ihale dokümanı talep başvurularını yukarıda yer alan faks numarasına veya yazılı olarak idareye ihale tarihinden en az beş gün önce göndermek zorundadır. İhale dokümanı iki iş günü içinde bildirilen adrese posta yoluyla gönderilecektir. İhale dokümanının posta yoluyla gönderilmesi halinde, postanın ulaşmamasından veya geç ulaşmasından ya da dokümanın eksik olmasından dolayı idaremiz hiçbir şekilde sorumlu tutulamaz. Dokümanın postaya verildiği tarih, dokümanın satın alma tarihi olarak kabul edilecektir.
7.2. İhaleye teklif verecek olanların ihale dokümanını satın almaları veya EKAP üzerinden e-imza kullanarak indirmeleri zorunludur.

8. Teklifler, ihale tarih ve saatine kadar KOCAELİ ÜNİVERSİTESİ ARAŞTIRMA VE UYGULAMA HASTANESİ BAŞHEKİMLİĞİ SATINALMA BÜROSU UMUTTEPE KOCAELİ adresine elden teslim edilebileceği gibi, aynı adrese iadeli taahhütlü posta vasıtasıyla da gönderilebilir.

9. İstekliler tekliflerini, mal kalem-kalemleri için teklif birim fiyatlar üzerinden vereceklerdir. İhale sonucu, üzerine ihale yapılan istekliyle her bir mal kalemi miktarı ile bu mal kalemleri için teklif edilen birim fiyatların çarpımı sonucu bulunan toplam bedel üzerinden birim fiyat sözleşme imzalanacaktır.
Bu ihalede, kısmı teklif verilebilir.

10. İstekliler teklif ettikleri bedelin %3’ünden az olmamak üzere kendi belirleyecekleri tutarda geçici teminat vereceklerdir.

11. Verilen tekliflerin geçerlilik süresi, ihale tarihinden itibaren 120 (yüz yirmi) takvim günüdür.

12. Konsorsiyum olarak ihaleye teklif verilemez.
13. Diğer hususlar:
İhale, Kanunun 38 inci maddesinde öngörülen açıklama istenmeksizin ekonomik açıdan en avantajlı teklif üzerinde bırakılacaktır.
1. Teklif edilen malzemelerin markaları, malzemenin özellikleri, birim miktarları, Sağlık Bakanlığından onaylanmış ürün numarası(tıbbi malzeme barkodu) , teklif mektuplarında açıkça belirtilecektir. UBB Kodu olmayan malzemelerin tekliflerin alım kararı idarece ayrıca değerlendirilecektir. Malzemenin özellikleri ambalajın üzerinde okununca anlaşılabilmelidir. Teslim edilen ürünlerin tamamında UBB barkod numarasının bulunması zorunludur(paket içindeki ürünler dahil). 2. Teknik şartnameye uyan en avantajlı fiyat esasına göre karar verilecek olup numunelerin değerlendirilmesi esastır. İlgili bölüm tarafından numune değerlendirmesi idareye aittir. Nihai karar; teknik şartnameye uygunluk ve numune değerlendirme sonucuna göre verilecektir. 3. İhale sonucunda yüklenicilerde kalan malzemeler ihtiyaca göre belirli sürelerde sipariş edilecek, siparişe göre malzemeler teslim edilecek ve faturalandırma buna göre yapılacaktır. Fatura üzerinde KİK kayıt numarası(2018/261274), malzeme sıra no yazılacaktır. 4. Teklif mektupları Türk Lirası üzerinden verilecek, 1 Türk Lirası altındaki malzemelerin birim fiyatları virgülden sonra ihtiyaç duyulan hane kadar ifade edilecek, ancak toplam tutarda virgülden sonra iki hane kullanılacaktır. 5. "Aslı Görüldü" işlemleri satınalma bürosunda ihale günü saat 14:00'ye kadar yapılacaktır. 6. İhalede teklif edilen ürünlerin miadı teknik şartnamede düzenlenmiş olmayanlar için en az 2 yıl olmalıdır. Teslim edilecek ürünlerin son kullanma tarihleri teslim tarihinden itibaren en az 20 ay olmalıdır. 1 yıl miadlı olan ürünler için bu süre en az 9 ay olmalıdır. 7. Teslim alınan ürünlerin kullanılmadığı durumlarda, son kullanma tarihinden en az 2 ay önce yüklenici firmaya bildirilmesi halinde ürünlerin değiştirileceği kabul edilmiş sayılır. 8.- SGK'YA FATURA EDİLEBİLİR OLAN MALZEMELERİN DEĞERLENDİRME AŞAMASINDA NEGATİF LİSTEDE OLDUĞUNUN TESPİTİ HALİNDE İLGİLİ TEKLİF DEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAKTIR. 9. SÖZLEŞME SÜRESİ İÇERİSİNDE NEGATİF LİSTEYE DÜŞEN SGK'YA FATURA EDİLEBİLİR OLAN MALZEMELERİ İDARE ALMAMAYA VEYA BEDELSİZ ALMAYA YETKİLİDİR. 10. SGK tarafından ödenmeyen malzemelerin bedelleri firma fatura kesmiş olsa dahi firmaya ödemesi yapılmayacaktır. 11. İstekliler sözleşme aşamasında uhdesinde kalan malzemelere ait tekliflerini XML olarak HUAP üzerinde bulunan kik ihale bildirim yazılımı programı üzerinden hazırlayıp idareye verecektir. 12. Sözleşme imzalandıktan sonra SUT'da fiyatları belli olmayan ürünlerin SUT kapsamına alınması veya SUT fiyatlarının düşmesi durumunda imzalanan sözleşmeler tekrar incelenecek olup, yükleniciler ile yapılan görüşmelerin olumsuz olması durumunda ilgili ürüne ilişkin alımdan vazgeçilebilecektir. 13. SUT'daki değişiklik nedeni ile idarenin zarar uğraması halinde ilgili kalem alınmayacak, gerekirse sözleşme idare tarafından tek taraflı fesh edilecektir. 14. Sözleşmeden sonra yapılan yazışmalar ve ihale siparişleri EKAP'tan, faxla(veya yüklenici tarafından talep edilmesi halinde e posta yolu ile) tebliğ edilecektir.