2015/139957 - Tıbbi Malzeme Satın Alınacaktır

TİTUBB Ürün:T.C. Sağlık Bakanlığı tarafından 01.03.2010 tarihinde yayınlanan 2010/11 Sayılı Genelge gereği; ihale tarihi itibarı ile, istekliler Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihaz Yönetmeliği ve Vücut Dışında Kullanılan Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği kapsamında teklif ettikleri ürünlerin TİTUBB’da tedarikçi firma altında Sağlık Bakanlığı tarafından kaydı olduğuna dair belge sunacaklardır. Belgelerin, hangi ihale sıra nolu kalemlere ait olduğu, istekliler tarafından belgenin üzerinde belirtilecektir. Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihaz Yönetmeliği ve Vücut Dışında Kullanılan Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği kapsamı dışındaki ürünler teklif edilecekse, bu ürünlerin söz konusu yönetmeliklerin kapsamı dışında olduğuna dair üreticinin/ithalatçının “KAPSAM DIŞI” yazılı beyanı yeterli olacaktır. Teklif edilen ürünlerin, kapsam dışı olanlar hariç, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası’na (TİTUBB) kayıt-bildirim işlemlerinin tamamlanmış olması yanı sıra ürünün T.C. Sosyal Güvenlik Kurumunun MEDULA sisteminde de kayıtlı bulunmalı, TİTUBB bilgileri teknik şartname ve SGK geri ödeme kuralları ile uyumlu olmalıdır.

TİTUBB Yetki: T.C. Sağlık Bakanlığı tarafından 01.03.2010 tarihinde yayınlanan 2010/11 Sayılı Genelge gereği; ihale tarihi itibarı ile, istekliler teklif dosyalarında T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası’na (TİTUBB) kayıtlı olduklarına dair belge sunacaklardır. İsteklinin, teklif edilen ürünün imalatçı veya ithalatçısı (tedarikçi firma) olmadığı durumlarda, ürünün tedarikçi firmasının bayii olduğuna dair TİTUBB kaydı sunulması zorunludur.

Numune Teslim Belgesi:  Teklif edilen ürünü temsil edecek nitelikte ve miktarda numune, ihale gün ve saatine kadar Hastane Satın Alma Birimi'ne "Numune Teslim Belgesi" (Bu belge önceden istekli tarafından hazırlanacak ve numune teslimi esnasında İdare personeli ile karşılıklı imzalanacaktır.) karşılığı teslim edilecek ve bu belge teklif dosyasında sunulacaktır. İsteklilerin teklif edecekleri kalemlere ilişkin sunacakları numuneler, zaman kaybına mahal vermemek adına koli-kutu-sandık vb. içerisinde kapalı olarak teslim edilecektir. Koli-kutu-sandık vb. üzerine firma adı ve ihale kayıt nosu yazılacaktır. Koli-kutu-sandık vb. kapalı vaziyette teslim alınan numuneler, numune değerlendirme aşamasında komisyon tarafından açılacak olup; teklif edilen kalemlere ilişkin teslim edilen numunelerin eksik, yanlış ve veya hatalı çıkması isteklinin sorumluluğundadır.

Getirilen numunelerin üzerine, numunelerin hangi ihale sıra nolu kaleme ait olduğuna dair bilgi istekli tarafından yazılacaktır. Numune teslim etmeyen isteklilerin, numune vermedikleri kalem/kalemler için verdikleri teklifler değerlendirme dışı bırakılacaktır. Katalog ve/veya broşür gibi tanıtıcı belgeler, numune olarak değerlendirilmeyecektir.

Her kalem için ayrı numune örneği verilecek olup; ortak numune örneği sadece aynı UBB kodlu ürünün başka kalem/kısım içerisinde de bulunması durumunda  ihale sıra numraları belirtilmek kaydı ile kabul edilecektir. Numune örneği teslim edilen ihale kalemlerinin teknik şartnamesinde bilgi ve/veya belge istenilmişse, sözkonusu bilgi ve/veya belgeler numune örneği ile birlikte teslim edilecektir. Aksi durumda, numune örneğinin teknik şartnamesine uygun olmadığına karar verilecektir.

İhale gün ve saatinden sonra, ihale teklif dosyalarında sunulan ihaleye katılabilmek için gereken belgeler ve yeterlik kriterleri tam ve geçerli olan isteklilerin teslim ettikleri numune örnekleri değerlendirmeye alınacaktır.

Numunelerin değerlendirilmesinde, önce fiziksel nitelikler kontrol edilecektir. Fiziksel niteliklerinin tamamı (ambalajlama, son kullanma tarihi, etiketleme şekli, etiket bilgileri ve teknik şartnamede belirtilen özel fiziki şartlar ve belgeler) ihale dokümanında belirtilen hükümlere uygun bulunmazsa, malın numuneleri teknik muayeneye tabi tutulmadan reddedilecektir.

Numune örnekleri Uzman üyeler tarafından kullanım amacına uygun olarak teknik hususlara göre incelenecektir. Teknik şartname hükümlerinin tamamını karşılamayan malların numuneleri reddedilecektir. Ürün teknik şartnamesinde ürünle birlikte el aleti, kablo, cihaz vb. istenmesi durumunda, numune örneklerinin denenmesi için gerekli cihaz ve diğer malzemeler istekli tarafından bedelsiz olarak sağlanacaktır.

İhaleye teklif veren istekliler, teklif edecekleri ürünlere istinaden verdikleri numune örneklerini teklif edilen kalemlere ilişkin sözleşmeler tamamlandıktan sonra onbeş gün içinde firmayı temsile yetkili kişiler tarafından yetkili olduklarını gösterir belge sunmaları karşılığında tutanak tanzim edilmek suretiyle teslim alacaklardır. Bu süreler dolduktan sonra teslim alınmayan numunelerden dolayı Hastanemiz İdaresi sorumlu değildir.