Tıbbi Malzeme Alımı

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU TRABZON İLİ KAMU HASTANELERİ BİRLİĞİ GENEL SEKRETERLİĞİ Akçaabat Haçkalı Baba Devlet Hst.

Sayı               : 29907235/                                                                                                                                                            17.08.2016

Konu : Yaklaşık Maliyet

e-posta: Elektronik ağ:

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU TRABZON İLİ KAMU HASTANELERİ BİRLİĞİ GENEL SEKRETERLİĞİ Akçaabat Haçkalı Baba Devlet Hst.

Sayı               .-29907235/                                                                                                                                                             17.08.2016

Konu              : Yaklaşık Maliyet

Ek: Teknik Şartname

1.      Malzemenin UBB (TITUB) kaydı olmalı ve bunu belgelemelidir.

2.       Malzeme orijinal ambalajında teslim edilmeli ve ambalaj üzerinde sterilizasyon tarihi (steril olanlar için), son kullanma tarihi, barkod bilgisi ve lot numarası baskı şeklinde bulunmalıdır.

3.       Malzemenin teslim tarihinden itibaren en az 2 (iki) yıl miadı olmalıdır.

4.       Yüklenici firma, malzemenin miadının dolmasına en az 3 (üç) ay kala, kullanılmamış malzemeyi yeni miatlılarıyla değiştirmeyi koşulsuz kabul ve taahhüt etmelidir.

5.      Yüklenici firma, teslimat aşamasında ambalajı kırık, yırtık ve deforme olmuş, ambalajı açıldığında kullanıma uygun olmayan ve kullanım sonrası hatalı, bozuk olduğu tespit edilen malzemeyi birebir ücretsiz olarak değiştirmeyi kabul ve taahhüt etmelidir.

6.       istekliler ihale komisyonunca değerlendirilmek üzere teknik şartnamede talep edilen miktar kadar numune teslim etmeli ve numuneler ihaledeki kalem sırası ve adı belirtilmek üzere üzerinde etiket yapıştırılarak sunulmalıdır.

1.  Sentetik doğal iplikten elde edilmiş ve multiflament olmalıdır. Süturlar kaplamalı olmalı ve kaplaması Silikon olmalıdır.

2.  TSE 5505 standardına uygun olmalıdır. Boya sabitliği testi standardını sağalmalıdır.

3.  İplikler 37± 2 C renk bırakmamalıdır.

4.  İğneli ve iğnesiz (bağlama)seçenekleri olmalıdır.

5.  Sütur rengi siyah olmalıdır.

6.  Atravmatik iğneli çeşitleri yuvarlak. Keskin, Aşağı keskin, Ucu keskin gövdesi yuvarlak, Kare gövde ters keskin iğne, Spatül iğne vb teklif edilen ve teslim edilecek malzemenin iğnesi aynen istenildiği gibi olmalıdır. İplik boyu 45 cm üzeri için ± %10 iğne boyu 10 mm üzeri için ± %10 tolerans olmalıdır.

7.  Sterilizasyonu EO ile yapılmış olmalıdır.

İPLİK ÖZELLİKLERİ:

8.  Homojenlik, Elastikiyet, Doku içinde geçerken akıcı oluşu (Travmatize etmemesi), düğüm atma kabiliyetleri, mukavemetler ve Düğümün kolay gömülmesi, Düğüm tutması ( düğüm emniyetinin yüksek olması), Yüksek gerilme gücüne karşı direnci olmalıdır

9.   Paketten çıktığındaki hafızası minimum olmalıdır ve Yumuşaklığı olmalıdır, Kaplamalı olan Cerrahi süturların kaplaması dokudan geçerken sıynlmamalıdır, Kaplamasız cerrahi süturlar de liflenme, Tiftiklenme olmamalıdır, Kapillaritesi minimum olmalıdır( Sıvı ve bakteri geçirgenliği ) ve görünümü düzgün olmalıdır. İplik üzerinde bakteri yerleşecek boşluklar olmaması gerekmektedir.

10. Kolay düğüm kaydırmalıdır. Sütur düğüm güvenliği sağlaması tercih nedenidir.

İĞNE ÖZELLİKLERİ:

11. İğneler Paslanmaz çelikten ve iğne iç yüzeyi düz ve kanalsız olmalıdır

12.  İğne alaşımında en az %12 krom içermeli, iğne yüzeyinde oksijene karşı koruyucu, ince bir krom oksit tabaka sağlamalı. Buna yüksek miktarda nikel ilavesi bükülme ve kırılmaya daha yüksek direnç sağlamalı ve firmalar bu durumu belgeleyebilmelidir. (İğne üreticisi fı tarafından noter onaylı tercüme evrak ile )

13.  İğne iplik bağlantısı sağlam olmalıdır, iğne iplik çapı birbirine yakın olmalıdır, birleşim yerinin sağlam olması, İğne ve ipliğin çap farkı minimum olmalıdır.

14.    İğne iplik bağlantısının Kalitesi, İğne iplik bağlantısının sağlamlığı, İğnelerin lazer teknolojisi ile delinmiş olması ve iğne iplik bağlantı yerinde iğnenin kesiksiz veya oluksuz olması gerekmektedir.

15.   İğnenin portegü içindeki stabilitesi olmalıdır, iğnenin dokudan geçerken Penetrasyon rahatlığı ve sürekliliği olmalıdır.

16. İğnenin esnekliği ve kırılmaya karşı dayanıklılığı olmalıdır.

PAKETLEME ÖZELLİKLERİ:

17. Ürünlerin miadı en az 2 yıl olmalı teslim sırasında minimum 2 yıl raf ömrü olmalıdır.

18. Birim ambalajı üzerinde metrik sisteme göre ölçü ve USP karşılığı olmalıdır.

19. Ürün tanıtımı Türkçe olarak da her poşet üzerinde orijinal baskılı olmalıdır.

20.  Ürün katalog numarası, imalatçı firmanın ticari adı veya kısa adı, üretim adresi, flament yapısı, iğne cinsi, iğne adedi ve iğne boyu (mm olarak), son kullanma tarihi, sterilizasyon şekli, lot numarası, süturun uzunluğu, 1/1 oranında iğne büyüklüğü, rengi, ve diğer özellikleri görülebilir, okunaklı ve bozulmayacak tarzda baskılı orijinal ambalaj halinde olmalıdır.

21.   Sütur paketten çıkarıldığında masa üzerinde diğer malzemelerle karışmaması için iç karton makara üzerinde de aynı bilgiler yer almalıdır.

22.   Sütur ambalajının Kullanım esnasına kadar dış etkilerden korunmasını sağlamak için alüminyum folyo veya blister veya Tyvek ambalaj olmalıdır. Alüminyum folyo/blister/Tyvek ambalaj üzerindeki yazılı bilgiler içteki karton makaranın üzerine orijinal baskılı olmalıdır. (Steril alana partikül düşmemesi ve bilgi kaybına yol açmaması için yapıştırma etiket olmamalıdır).

23.  Sütur ambalajı pratik ve kolay bir şekilde (yırtılarak değil soyularak) açılmalı bu esnada iç karton makaraya ve sütura zarar vermemelidir.

24.   Ürün tanımındaki kolaylık için Farklı ürün gruplarının her biri üzerinde Türkçe ürün bilgilerinin bulunması, Ürün tanımındaki kolaylık için Farklı ürün gruplarının farklı renk kodlan ile ayrılmış olması gerekmektedir,

25.   Ürün tanımındaki kolaylık İçin Ürün isminin ve özelliklerinin kolayca görülebilir ve tanınabilir olması gerekmektedir.

26.   Ürün tanımındaki kolaylık için kutu, poşet ve iç karton makara üzerinde ürünle ilgili bilgilerin bulunması    ,   

28.     Poşet Açılmasının kolaylığı ve güvenliği, İğnenin korunması, iğnenin kolay erişilebilirliği(çift iğneler birbirinden ayrı olmalı), Süturun    paketten kolay çıkarılması gerekmektedir. İhale sırasında firmalar her bir ihale kalemi için; açılmamış l(bir) kutu numune getirecek ve numuneler denenerek onay verilecektir.

29.  Teslim edilen numuneler iade edilmeyecektir.

30.  Ürünün izlenebilirliği için ürün barkodu (çizgi barkod) poşet üzerinde olmalıdır.

1.  Sistem 1 (bir) adet serum seti, 1 (bir) adet transducer,l (bir) adet basınç hattı, i (bir) adet 3 (üç) yollu musluğun birleşmesinden meydana gelmelidir.

2.  Set steril paketin içinden kullanıma hazır, şeffaf olmalıdır ve orijinal paket üstünde imal ve son kullanma tarihi, markası yazılı olmalıdır, yapıştırma etiket olmamalıdır.

3. Tüm muslukların üzerinde sıvı akış yönlerini gösteren işaret olmalıdır.

4.  Damla haznesi için sıvı filtresi olmalıdır.

5.   Basınç hattı şeffaf, transducer arasındaki hat 120 cm’den kısa olmamalı ve bu hattın üzerinde hastanın kollan kapatılsa dahi proximal kısmından kan alimim sağlayacak sisteme sabitlenmiş bir adet üç yollu musluk olmalıdır.

6.   Transducer üzerinde flush sistemi, hem çekmeli lastik, hemde sıkmalı yapıda olmalı kullanıcıya akışı yavaştan tam açığa kadar kontrol etme imkânını verecek dizaynda olmalıdır.

7.    Transducer üzerinde sıfırlama musluğu bulunmalı gevşetilerek çalışmalı ancak set üzerinden çıkmayan güvenlik kapacığı bulunmalıdır.

8.   Serum bağlantı hattı transducerle tek parça olmalı bağlantı içermemeli, serum hattı üzerinde akışı ayarlamak için roller klemp bulunmalıdır.

9.   Set hastaya bağlandığında devamlı olarak 3 ml/saat hızda istendiğinde bolus yıkama yapabilmelidir.

10. Transducer den basınç kablosuna uzanan hat 30 cm’den kısa olmamalıdır.

11. Ürünün numuneleri denendikden sonra alınacaktır.

12.   Çalışma basıncı aralığı -50 ile +300 mmHg ve yüksek basınç limitleri -400 ile 5000 mnıHg arasında olmalıdır.

13.   Setleri getiren firma setlerle birlikte Ahi Evren G.K.D.C. EAH, Kanuni Eğitim Ve Araştırma Hastanesi, Fatih Devlet Hastanesi, Of Devlet Hastanesi ve Akçaabat Haçkalı Baba Devlet Hastanesi’ ne monitörlere uyumlu kabloları temin ilgili kablo ve monitör markaları aşağıda belirtilmiştir.

CİHAZ KABLO SAYISI NIHONKOHDEN 10 PHİLİPS 2

MINDRAY         5

rÇAABAr

Devİet Hastanesi ,an BULUT ■ 96060132 dımcısı

DATEX-OHMEDA 3

14.  Transducerlerin basınç kablosuna bağlanan konnektörleri üzerinde, dışardan gelebilecek olası konnektör ıslanmalarındankorunmak için basınç tablosunu dışarıdan boşluk bırakmayacak şekilde kavramalıdır.

15.  Ameliyathanede kullanılan kablo yoğun bakıma transfer sonrası farklı monitöre uyumlu olmalı, sorunsuz bir şekilde kullanılabilmelidir.

16.    Kabloların bakım ve değişim hizmetleri firmanın yükümlülüğünde olup ücretsiz karşılanacaktır.

17. Kablolar kan ve sıvılara temas ettiğinde özelliğini kaybetmemelidir.

18. Numuneler değerlendirilecek, gerekirse kullanılacak ve buna karar verilecektir.

19. Ürünlerin Sağlık Bakanlığı onaylı TİTUBB kaydı veya UBB kaydı olacaktır.

20.  Ürünlerin raf ömrü 2 yıl olacak olup, ürünün son kullanma tarihinin bitimine 3 ay kala yüklenici

21.  Firma tarafından ürün değiştirilip uygun raf ömürlü ürün verilecektir.

22.  Numune değerlendirilmesi için getirilen basınç izleme seti ile beraber uygun ara kablo da denenmek üzere getirelecektir.

1. Eldiven numaraları 6.5,7.0,7.5,8.0,8.5 olmalıdır.

2.  Kauçuktan ve pudralı şekilde imal edilmiş olmalıdır.

3.  Eldivenin bilek kısmı uzun konçlu olmalı, konç bileği kavramalı, çok sıkı ve çok gevşek olmamalıdır. Eldiven konçu ameliyat sırasında kullanılırken boks gömleğinin manşetini kavramalı, bırakmamalıdır.

4.  Eldiven lateks protein içeriği, kullanıcının doğal kauçuk lateks alerji (Tip 1) riskini ve ön hassasiyetini minimize etmek amacıyla 50 ug/gr2dan olmalıdır. Akredite laboratuar test sonuçları ihale dosyasında hastaneye sunulmalıdır.

5.  Eldivenin uzunluğu minimum 280mm olmalıdır.

6.    Eldiven, kullanıcılarda Tip IV hızlandırıcı kimyasallara karşı alerji oluşumu riskini önlemek amacıyla Thiuram ve MBT hızlandırıcı kimyasallarını içermemelidir.

7.    Eldivenlerin iç yüzü kolay giymeyi sağlayacak pudra içermelidir. Paket açıldığında eldivenler yapışık ve piirtüklü olmamalı, kolay giyilebilmelidir. Eldiven içinde, parmak ucunda topaklanmış pudra artıkları olmamalıdır.

8.   Ambalajlar yırtık, deforme olmamalı, ambalajlar istenildiğinde steril tekniğe uygun bir şekilde yırtılmadan kolay açılabilir olmalıdır. Depolama sırasında yırtılmaya neden olmaması için paket içinde fazla hava boşluğu (bombe) olmamalıdır.

9.  Her pakette sağ ve sol olmak üzere bir çift eldiven bulunmalı, eldivenler pakete ( sağ-sol) ters konmamalıdır.

10.   Steril giymeyi sağlaması için eldiven konçları bilek kısmından dışa kıvrık olmalı fakat giymeli zorlaştırmaması için bu kıvrıklık çok fazla olmamalıdır.

11.  Eldivenler müdahale için cilde dokunulduğunda cilt hissedilebilmelidir. Eldivenlerin dış yüzeyi pürüzsüz olmalı, çatlak, delik ve kabarcıklar olmamalıdır.

12.   Eldiven giydirilirken kontaminasyonu önlemek için koncu açılmalı, esneme özelliği olmalıdır. Açarken yırtılmamalıdır.

13. Eldivenler uzun süre kullanıldığında ve ıslandığında yapısında bozulma olmamalıdır.

14.   Paket üzerinde imalat ve son kullanma tarihi, sterilizasyon yöntemi ve tarihi, eldiven özelliğini numarasını ve özelliklerini belirten yazılar olmalıdır. Paketin açılma yönünü gösteren işaretler olmalıdır.

15. Eldivenin raf ömrü minimum 3 yıl olmalıdır.

1. Cerrahi sahayı işaretleme amacı ile kullanılacaktır.

2.  Steril poşet içerisinde olmalıdır.

3.  Poşet içerisinde ayrıca bir adet kağıt cetvel olmalıdır.

4.    Tekrarlanan kullanıma uygun olması için keçeli ucu ince, kalem bileşkesi kalın olmalıdır.(fine-tip)

5.    Üretici firmanın adı, üretim tarihi, sterilizasyon süresi ürünün üzerinde belirtilmiş olmalıdır.

6.  UBB kaydı olmalıdır.

7.   Miadı teslim tarihinden itibaren en az iki yıl olmalıdır.Miadın dolmasına üç ay kala ürün yeni miatlılarıyla değiştirilmelidir.

8.  Değerlendirmeler numune üzerinden yapılacak olup; iki (2) adet numune verilmelidir.

-i-

DİREK KOMPOZİT DOLGU TEK TÜP ( RENK:A1) TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Ürün anterior ve posterior bölgede kullanıma uygun olmalıdır.

2.  Işıkla polimerize olmalıdır.

3.  Yarı kondanse edilebilir olmalıdır.

4.  Mikrohidrit yapıda olmalıdır.

5.  Doku dostu olmalıdır.

6.  Sandviç tekniğine uygun olmalıdır.

7.  Bukalemun efekti verebilmelidir.

8.  Polimerizasyon büzülmesi en fazla %2,1 olmalıdır.

9.  Ürünün Al, A2, A3, A3,5 UD (Üniversal Dentin) ve I (İnsizal) olmak üzere en az 6 farklı renk seçeneği olmalıdır.

10. Opak dentin rengi içermelidir.

11. Rayoopak olmalıdır.

12. Florid içermemelidir.

13. El aletlerine yapışmamalı ve kolay uygulanmalıdır.

14. Ortalam partikül boyutu en fazla 0,9 mikron olmalıdır.

15. Kompozitin içerdiği doldurucu oranı ağırlık olarak en fazla %82 olmalıdır.

16. %75-85 oranında silan ile muamele edilmiş seramik içermelidir.

17. Ürün halojen lambalarla en fazla 20 saniye sürede polimerize olmalıdır.

18. Yüksek güçteki LED lambalar ile en fazla 10 saniyede polimerize olmalıdır.

19. Teslim edilecek miktarlar idarece belirlenecektir.

1. Ürün anterior ve posterior bölgede kullanıma uygun olmalıdır.

2.  Işıkla polimerize olmalıdır.

3.  Yarı kondanse edilebilir olmalıdır.

4.  Mikrohidrit yapıda olmalıdır.

5.  Doku dostu olmalıdır.

6.  Sandviç tekniğine uygun olmalıdır.

7.  Bukalemun efekti verebilmelidir.

8.  Polimerizasyon büzülmesi en fazla %2,1 olmalıdır.

9.  Ürünün Al, A2, A3, A3,5 UD (Üniversal Dentin) ve I(İnsizal) olmak üzere en az 6 farklı renk seçeneği olmalıdır.

10. Opak dentin rengi içermelidir.

11. Rayoopak olmalıdır.

12. Florid içermemelidir.

13. El aletlerine yapışmamalı ve kolay uygulanmalıdır.

14. Ortalam partikül boyutu en fazla 0,9 mikron olmalıdır.

15. Kompozitin içerdiği doldurucu oranı ağırlık olarak en fazla %82 olmalıdır.

16. %75-85 oranında silan ile muamele edilmiş seramik içermelidir.

17. Ürün halojen lambalarla en fazla 20 saniye sürede polimerize olmalıdır.

18. Yüksek güçteki LED lambalar ile en fazla 10 saniyede polimerize olmalıdır.

19. Teslim edilecek miktarlar idarece belirlenecektir.

1. Ürün anterior ve posterior bölgede kullanıma uygun olmalıdır.

2.  Işıkla polimerize olmalıdır.

3.  Yarı kondanse edilebilir olmalıdır.

4.  Mikrohidrit yapıda olmalıdır.

5.  Doku dostu olmalıdır.

6.  Sandviç tekniğine uygun olmalıdır.

7.  Bukalemun efekti verebilmelidir.

8.  Polimerizasyon büzülmesi en fazla %2,1 olmalıdır.

9.  Ürünün Al, A2, A3, A3,5 UD (Üniversal Dentin) ve I(İnsizal) olmak üzere en az 6 farklı renk seçeneği olmalıdır.

10. Opak dentin rengi içermelidir.

11. Rayoopak olmalıdır.

12. Florid içermemelidir.

13. El aletlerine yapışmamak ve kolay uygulanmalıdır.

14. Ortalam partikül boyutu en fazla 0,9 mikron olmalıdır.

15. Kompozitin içerdiği doldurucu oranı ağırlık olarak en fazla %82 olmalıdır.

16. %75-85 oranında silan ile muamele edilmiş seramik içermelidir.

17. Ürün halojen lambalarla en fazla 20 saniye sürede polimerize olmalıdır.

18. Yüksek güçteki LED lambalar ile en fazla 10 saniyede polimerize olmalıdı

19. Teslim edilecek miktarlar idarece belirlenecektir.

-

1. Paslanmaz çelik yapıda olmalıdır.

2.  Genişliği komisyon tarafından seçilecektir.

3.  Orijinal ambalajında en az 1 metre olmalıdır.

- vo-

MATRİKS BANDI, 6MM, İM TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Paslanmaz çelik yapıda olmalıdır.

2.  Genişliği komisyon tarafından seçilecektir.

3.  Orijinal ambalajında en az 1 metre olmalıdır.

MATRİKS BANDI, 7MM, İM TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Paslanmaz çelik yapıda olmalıdır.

2.  Genişliği komisyon tarafından seçilecektir.

3.  Orijinal ambalajında en az 1 metre olmalıdır.

—    V Q_-

1.     135° C steril edilebilmeli ve mevcut alet ve yüzey dezenfektanlarında korozyona uğramamalıdır.

2.  Rijit metal yapıda olup deforme olmamalıdır.

3.  Lehim bağlantıları olmamalıdır.

4.  Fine abrazyon özelliğinde olmalıdır.

5.  Değerli ve değersiz metal alaşımlarda ve akriliklerde kullanılabilmelidir.

6.  Numaralara göre miktarları komisyonca belirlenecektir.

7.  Merkezimizde kullanılan bütün aeratör başlıklarına uyumlu olmalıdır.

8.  Orijinal ambalajında veya kutusunda olmalıdır.

9.  Elmas frezlerin ambalajlarının üzerinde markası, model numarası ve frezin elmas kısmının kalınlığını gösterir numara, lot numarası, CE işareti ve akredite eden kuruluşun numarası ve dayandığı maksimum hızı gösterir sayı olmalıdır.

10. Frezler üzerinde kesinlikle lehimleme veya kaynak olmamalıdır.

11. Boyutları idarece belirlenecektir.

12. Maksimum devir hızı 300.000-450.000 rpm arasında olmalıdır.

W'®.*? «astanesi-

ENDOTRAKEAL (ENTÜBASYON) TÜP SPİRALLİ NO:4.5 KAFLI

TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Tüp tekli, steril paketlerde olmalıdır.

2.  Paketlerin üzerinde tüp (iç çap) numarası, sterilizasyon tarihi ve son kullanma tarihi, tüp markası yazılı olmalıdır.

3. Non toksik tıbbi PVC den imal edilmiş ve şeffaf olmalıdır.

4. Tüpün üzerinde santimetre çizgileri olmalı ve rakamla gösterilmeli ve kolay silinmemelidir.

5. Tüpün ve pilot balonun üzerinde tüp numarası (iç çapı) yazılı olmalıdır.

6. Tüpün üzerinde 15 mm konnektör olmalı ve konnektör kolayca ayrılmamalıdır.

7. Tüp hem oral, hem de nazal kullanıma uygun olmalıdır.

8. Tüpün ucu travma oluşturmayan yuvarlatılmış yapıda olmalıdır.

9.   Tüpün duvarlarını saran metal destekli spiral gövdeye yerleşik ve paslanmaz çelikten olmalı, tüp katlandığında ve ısırıldığmda lümeni daralmamalı bırakıldığında eski pozisyonunu almalıdır.

10. Tüpün iç yüzeyi pürüzsüz ve kaygan yapıda olmalıdır.

11. Tüp kaflı olmalı, kaf düşük basınç yapısında olmalı ve şişildiğinde yapısı bozulmamalıdır.

12. Kaflar pilot balonla şişirilmeli, pilot balon üzerinde tek yönlü valf olmalıdır.

13. Kafin üst kısmında ses telleri çizgisi olmalıdır.

14. Tüpün ucunda standartlara uygun morphy gözü olmalıdır.

15. Tüpün tamamı röntgende görülmeli, radyoopak çizgisi olmalıdır.

16. Ürün numuneleri teklifle birlikte sunulacak ürün alımma denenerek karar verilecektir.

17. Ürünlerin Sağlık Bakanlığı onaylı TİTUBB kaydı veya UBB kaydı olacaktır.

18.  Ürünlerin raf ömrü 2 yıl olacak olup, ürünün son kullanma tarihinin bitimine 3 ay kala yüklenici firma tarafından ürün değiştirilip uygun raf ömürlü ürün verilecektir.

(

ENDOTRAKEAL (ENTÜBASYON) TÜP SPİRALLİ NO:4 KAFLI

TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Tüp tekli, steril paketlerde olmalıdır.

2.  Paketlerin üzerinde tüp (iç çap) numarası, sterilizasyon tarihi ve son kullanma tarihi, tüp markası yazılı olmalıdır.

3. Non toksik tıbbi PVC den imal edilmiş ve şeffaf olmalıdır.

4.  Tüpün üzerinde santimetre çizgileri olmalı ve rakamla gösterilmeli ve kolay silinmemelidir.

5. Tüpün ve pilot balonun üzerinde tüp numarası (iç çapı) yazılı olmalıdır.

6. Tüpün üzerinde 15 mm konnektör olmalı ve konnektör kolayca ayrılmamalıdır.

7. Tüp hem oral, hem de nazal kullanıma uygun olmalıdır.

8. Tüpün ucu travma oluşturmayan yuvarlatılmış yapıda olmalıdır.

9.   Tüpün duvarlarını saran metal destekli spiral gövdeye yerleşik ve paslanmaz çelikten olmalı, tüp katlandığında ve ısırıldığında lümeni daralmamalı bırakıldığında eski pozisyonunu almalıdır.

10. Tüpün iç yüzeyi pürüzsüz ve kaygan yapıda olmalıdır.

11. Tüp kaflı olmalı, kaf düşük basınç yapısında olmalı ve şişildiğinde yapısı bozulmamalıdır.

12. Kaflar pilot balonla şişiri lmeli, pilot balon üzerinde tek yönlü valf olmalıdır.

13. Kafin üst kısmında ses telleri çizgisi olmalıdır.

14. Tüpün ucunda standartlara uygun morphy gözü olmalıdır.

15. Tüpün tamamı röntgende görülmeli, radyoopak çizgisi olmalıdır.

16. Ürün numuneleri teklifle birlikte sunulacak ürün alımına denenerek karar verilecektir.

17. Ürünlerin Sağlık Bakanlığı onaylı TİTUBB kaydı veya UBB kaydı olacaktır.

18.  Ürünlerin raf ömrü 2 yıl olacak olup, ürünün son kullanma tarihinin bitimine 3 ay kala yüklenici firma tarafından ürün değiştirilip uygun raf ömürlü ürün verilecektir.

1. Enjektörler 50 ml’lik olmalı, iğne ucu yeşil ve kullanıma uygun olmalıdır.

2.  İğne ucu paslanmaz çelikten, yeterli keskinlikte olmalı, dokuyu travmatize etmemelidir.

3. Ajutaj kısmı yanda ya da ortada olmalıdır.

4.  Gövdesinde ve pistonunda delik olmamalıdır.

5. Piston ve gövde kısmı birbirine uyumlu olmalı, ilaç sızdırmamalıdır.

6.  Steril orijinal ambalajlar içinde bulunmalıdır.

7.  Son kullanma tarihi, seri numarası ve imal tarihi ambalajın üstünde yazmalıdır.

8.  Sağlık Bakanlığı ruhsatlı olmalıdır.

9. Pistonu çekerken gövde kısmında çatlama kırılma olmamalıdır.

10. Negatif basınç uygulandığında hava kaçağı yapmamalıdır.

11.   Piston ve ajutaj kısmından sızdırma yapmamalıdır. Çatlamayı önleyen plastik kısım olmalıdır.

12. Koruyucu ajutajdan kolayca çıkartılabilmelidir.

13. Bozuk veya kırılan enjektör yenisiyle değiştirilmelidir.

14. Piston ucunda lastik olmalıdır.

15. Dizyem ve cc çizgileri olmalıdır.

16. Enjektörler tek tek ambalajlı olmalı ve steril tekniğe uygun açılabilmelidir.

17.    Ambalajlar sterilizasyonu koruyacak kadar dayanıklı ve taşıma sırasında kolilerde sıkıştığında kolayca patlamamalıdır.

18.   İğne ucu enjektöre kolaylıkla takılabilmeli, sonrasında iğne ucu hava çıkarma veya enjeksiyon esnasında kendiliğinden enjektörden ayrılmamalıdır.

19. Enjektör içine çekilecek ilaç vb maddelerle reaksiyona girmemeli ve dayanıklı olmalıd^.^^ ^

20.  Ürün numuneleri verilecektir. Numune getirmeyenler ihale dışı kalacaktır.

21.  Üzerine asetatlı kalemle yazı yazılabilmelidir.

22.  Depoya girdikten sonra en az iki yıl miatlı olmalıdır.

-       U-

1. İğneler paslanmaz çelikten imal edilmiş olacaktır.

2.    İğneler teker teker steril paketler halinde, en çok 1.000 adet ihtiva eden kutularda bulunacaktır.

3.  İğnelerin ambalajları steril açılmaya uygun olacaktır.

4.   Ambalajların üzerinde son kullanma tarihi ve ne ile steril edildiği açıkça belirtilmiş olacaktır.

5.  Paketlerin üzerinde firma ve marka adı yazılı olacaktır.

6.  İğne ucu künt ve çapaklı olmamalı, enjektör ajutajma tam oturmalıdır.

7.   Teklif veren firmalar orjinal paket içerisinde açılıp denemek üzere 2 (iki) adet numune getirmelidir.

8. Ürünün UBB (Ulusal Bilgi Bankası) kaydı olmalıdır.

9.  Depoya girdikten sonra en az iki yıl miatlı olmalıdır.

-       w

1. Enjektörler 20ml’lik olmalı, iğne ucu yeşil ve kullanıma uygun olmalıdır.

2.  İğne ucu paslanmaz çelikten, yeterli keskinlikte olmalı, dokuyu travmatize etmemelidir.

3. Ajutaj kısmı yanda ya da ortada olmalıdır..

4.  Gövdesinde ve pistonunda delik olmamalıdır.

5. Piston ve gövde kısmı birbirine uyumlu olmalı, ilaç sızdırmamalıdır.

6.  Steril orijinal ambalajlar içinde bulunmalıdır.

7.  Son kullanma tarihi, seri numarası ve imal tarihi ambalajın üstünde yazmalıdır.

8.  Sağlık Bakanlığı ruhsatlı olmalıdır.

9. Pistonu çekerken gövde kısmında çatlama kırılma olmamalıdır.

10. Negatif basınç uygulandığında hava kaçağı yapmamalıdır.

11.   Piston ve ajutaj kısmından sızdırma yapmamalıdır. Çatlamayı önleyen plastik kısım olmalıdır.

12. Koruyucu ajutajdan kolayca çıkartılabilmelidir.

13. Bozuk veya kırılan enjektör yenisiyle değiştirilmelidir.

14. Pistonun uç kısmında lastik olmalıdır.

15. Dizyem ve cc çizgileri olmalıdır.

16. Enjektörler tek tek ambalajlı olmalı ve steril tekniğe uygun açılabilmelidir.

17.    Ambalajlar steril i zasy onu koruyacak kadar dayanıklı ve taşıma sırasında kolilerde sıkıştığında kolayca patlamamalıdır.

18.   İğne ucu enjektöre kolaylıkla takılabilmeli, sonrasında iğne ucu hava çıkarma veya enjeksiyon esnasında kendiliğinden enjektörden ayrılmamalıdır.

19. Enjektör içine çekilecek ilaç vb maddelerle reaksiyona girmemeli ve dayanıklı olmalıdır.

-

1. Tek kullanımlık olmalıdır.

2.  1 adet sıvı toplama poşeti olmalıdır.

3.  1 adettubing seti olmalıdır.

4.  1 adet serum seti olmalıdır.

5.    Pack, tubing ve serum seti bağlantıları birbirlerine bağlanmış şekilde sette hazır bulunmalıdır.

6.  1 adet test odacığı olmalıdır.

7.  2 adet ırrıgatıon sleev olmalıdır.

8.  1 adet plastik yapıda fako iğne sıkıştırıcısı olmalıdır.

9.  Set içerisinde test odacığı sleev ve iğne sıkıştırıcısı bir arada steril edilmiş, ayrı bir poşette olmalıdır.

10.   Set bağlantı uçları yanlış bağlantıya olanak vermemelidir ve irrigasyon handpieces bağlantı portu kilit mekanizmasına sahip olmalı,

11.    Set içerisinde ekran örtüsü, tepsi örtüsü ve uzaktan kumanda örtüsü steril olarak bulunmalıdır.

12. Set steril olmalıdır.

13.  Paket üzerinde lot numarası, barkot numarası, son kullanma tarihi ve CE işareti belirtilmiş olmalıdır.

14. Ürün kodu ürün paketinin üzerinde yazılı olmalıdır.

15. Ürün B&L Stellaris Fako cihazına uyumlu orijinal malzeme olmalıdır.

16.  Ürün cerrahi bir cihaz ile kombine kullanılacağından, cihazın üreticisi ile aynı markaya sahip orijinal malzeme olmalıdır.

15.  Cihazın üreticisi dışında başka bir firma tarafından üretilmiş ürün teklif edildiği takdirde teklif eden firma verdiği adet miktarı bitene kadar ana cihaz, aksan ve aksesuarlarında doğacak olan her türlü teknik sorun arıza hallerinin sorumluluğunu üstlenmeyi yazılı olarak ayrıca taahhüt edecektir.

17.    Değerlendirmeler numune üzerinden denenerek yapılacak olup, bir adet numune getirilmelidir. Katalog kesinlikle kabul edilmeyecektir.

18. Miadı teslim tarihinden itibaren en az iki yıl olmalıdır.

19.   Miadında tüketilemediği takdirde, yüklenici firma üç ay kala malzemeyi yenisi ile değiştirmelidir.

1. Uzunluk 8 mm x 0.8 mm ebadında olmalıdır.

2.  Cerrahi işlemler sırasında iris retrakte edebilecek şekilde dizayn edilmiş olmalıdır

3.  1 kutuda en az 5 adet retraktör ucu çıkmalıdır

4.  İrisi stabil tutacak staperi olmalıdır.

5.  UBB kaydı olmalıdır.

6.     Değerlendirmeler numune üzerinden denenerek yapılacak olup, bir kutu numune getirilmelidir.

7.  Miadı teslim tarihinden itibaren en az iki yıl olmalıdır.

8.    Miadında tüketilemediği takdirde, yüklenici firma üç ay kala malzemeyi yenisi ile değiştirmelidir.

1.   Göbek klempi göbek kordonunun kolay kesilmesini sağlayacak şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.

2.  Göbek klempinde açılmayı önleyen güvenli kilit sistemi olmalıdır.

3.  Göbek klempi deri tahrişlerini önleyici yuvarlatılmış kenarlara sahip olmalıdır.

4.  Göbek klempi kimyasal olarak non-toksik olmalıdır.

5.  Göbek klempi tekli, steril ambalajlarda olmalıdır.

6.   Göbek klempi etilenoksitle steril edilmiş olmalı, steril tarihi ve son kullanma tarihi ambalajlarda belirtilmiş olmalı ve ambalajı kolay açılmalıdır.

7.  Kordonu sağlam tutmalı ve kaymayı önleyici dişleri olmalıdır.

8.  Bıçaksız olmalıdır.

9.  Rahat klemplenebilir olmalıdır.

10. V 'nin açılmayan kısmında (sivri tarafında)dişlerin bitiminde emniyet dili olmalıdır.

11. Değerlendirmeler numune üzerinden yapılacaktır.

12. UBB kaydı olmalıdır.

13. Miadı teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl olmalıdır.

1. Her bir göz pedi ayrı ayrı steril paketli ambalajda ve yeterli pamuk içeren tarzda olmalıdır.

2.  İnce olmamalıdır.

3.  Steril tarihi, son kullanım tarihi, sterilizasyon şekli belirtilmiş olmalıdır.

4.  Alerji yapmamalıdır.

5. Ürün kendinden yapışkanlı olmamalıdır.

6.  Ambalajlı ürünler ayrıca kutu içerisinde olmalıdır.

7.  UBB kaydı olmalıdır.

8.    Değerlendirmeler numune üzerinden denenerek yapılacak olup, iki adet numune getirilmelidir.

9.  Miadı teslim tarihinden itibaren en az iki yıl olmalıdır.

10.   Miadında tüketilemediği takdirde, yüklenici firma üç ay kala malzemeyi yenisi ile değiştirmelidir.

-      Q/L~

1. 7±1 cm uzunluğunda ucu üçgen şeklinde olmalıdır

2.  Sünger, gözü tahriş edecek yapıda olmamalıdır.

3.  Sünger, lif bırakmayacak yapıda olmalıdır.

4.  Tek poşette 10±5 adet sponge olmalıdır.

5.  Göz ameliyatlarında sıvı ya da kanla temas ettiği anda, sıvı materyali hızlıca emmelidir.

6.    Steril ambalajda, çift pakette olmalıdır. Paket içerisindeki ürün, paket açılmadan görülebilmelidir.

7.  UBB kaydı olmalıdır.

8.     Değerlendirmeler numune üzerinden denenerek yapılacak olup, iki adet numune getirilmelidir.

9.  Miadı teslim tarihinden itibaren en az iki yıl olmalıdır.

1.   Paslanmaz çelik olmalıdır. Yüksek çelik kalitesinde olup kırılgan olmamalıdır. Üçgen kesitli olmalıdır.

2.  Korozyona dirençli olmalıdır.

3.  Uniform yapıda olmalıdır.

4.  Kanalı kolay genişletebilecek keskinliğe sahip olmalıdır.

5.  Kök kanal eğesi ve lastik stoper ve sap kısmı sterilizasyona dayanıklı olmalıdır.

6.  Elle kullanılan tipi olmalıdır.

7.  Orijinal ambalajında olmalıdır.

8.  Sorti olmalıdır.

9.  Lastik rondelleri üzerinde olmalıdır ve eğede istenilen konumda stabil durabilmelidir.

10. 6 lı ambalajlarda olmalıdır.

11. Üzerinde mm.lik derecelendirmeleri olmalıdır.

12. Renklerine göre miktarları idarece belirlenecektir.

13. Kanal eğelerinin boyları 25 mm olmalıdır.

1.   Paslanmaz çelik olmalıdır. Yüksek çelik kalitesinde olup kırılgan olmamalıdır. Üçgen kesitli olmalıdır.

2.  Korozyona dirençli olmalıdır.

3.  Uniform yapıda olmalıdır.

4.  Kanalı kolay genişletebilecek keskinliğe sahip olmalıdır.

5.  Kök kanal eğesi ve lastik stoper ve sap kısmı sterilizasyona dayanıklı olmalıdır.

6.  Elle kullanılan tipi olmalıdır.

7.  Orijinal ambalajında olmalıdır.

8.  Sorti olmalıdır.

9.  Lastik rondelleri üzerinde olmalıdır ve eğede istenilen konumda stabil durabilmelidir.

10. 6 h ambalajlarda olmalıdır.

11. Üzerinde mm.lik derecelendirmeleri olmalıdır.

12. Renklerine göre miktarları idarece belirlenecektir.

13. Kanal eğelerinin boyları 25 mm olmalıdır.

-          9.5

H TİPİ KANAL EĞESİ 25MM NO: 45-80 TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.   Paslanmaz çelik olmalıdır. Yüksek çelik kalitesinde olup kırılgan olmamalıdır. Üçgen kesitli olmalıdır.

2.  Korozyona dirençli olmalıdır.

3.  Uniform yapıda olmalıdır.

4.  Kanalı kolay genişletebilecek keskinliğe sahip olmalıdır.

5.  Kök kanal eğesi ve lastik stoper ve sap kısmı sterilizasyona dayanıklı olmalıdır.

6.  Elle kullanılan tipi olmalıdır.

7.  Orijinal ambalajında olmalıdır.

8.  Asorti olmalıdır.

9.  Lastik rondelleri üzerinde olmalıdır ve eğede istenilen konumda stabil durabilmelidir.

10. 6 lı ambalajlarda olmalıdır.

11. Üzerinde mm.lik derecelendirmeleri olmalıdır.

12. Renklerine göre miktarları idarece belirlenecektir.

13. Kanal eğelerinin boyları 25 mm olmalıdır.

1. Antibakteriyel özelliğine sahip olmalı.

2.  Hipo allerjenik olmalı.

3.  Cildi kurutmamalı enfeksiyona ve iritasyona neden olmamalıdır.

4.  Cildin nem dengesini korumalıdır.Her cildin asiditesine göre 5.5 pH ayarlanmış olmalıdır

5.  Ölü hücreleri ve yabancı maddeleri epidermis tabakasından uzaklaştırmalıdır.

6.  Etkili bir temizlik sağlamalıdır.

7.  Kurulama durulama gerektirmemelidir.

8. Kullanıldıktan sonra saçın kolay taranmasına imkan sağlanmalıdır.

9. Hoş kokuya sahip olmalıdır.

10. Mikro dalgada ısıtılmaya uygun olmalıdır.

11. Sıcak-Soğuk uygulanabilir özelliğe sahip olmalıdır.

12. Saçtaki kiri emmeli yumuşatmalı ve nemlendirmelidir.

13. Su ve şampuan gerektirmemelidir.

14. Bez ebatı en az 24x20 cm ebatlarında olmalıdır.

15. Kolay tekli açılabilir paketlerde olmalıdır.

16. Son kullanma tarihi paket üzerinde yer almalıdır.

17. UBB kaydı olmalıdır ve belgelenmelidir.

18.     Numuneler değerlendirilerek gerekirse denenecek ve uygunluk verilen ürünler değerlendirilmeye alınacaktır.

1. Hastanemizde kullanılan 1-Vent ventilatörlere uyumlu orijinal devresi olacaktır.

2.  Hasta devresi kokusuz olacaktır.

3.  Hasta devresi tek kullanımlık olup her hastadan sonra kolayca değiştirilebilecektir.

4.  Hasta devresi tek hattan oluşacaktır.

5.  Hasta devresi hem yetişkin hem pediatrik hastalarda kullanılabilir özellikte olacaktır.

6.  Hasta devresi ile birlikte, hasta devresine entegre hastanın basınç ve volüm parametrelerini algılayacak üç hatlı sensör hortum seti bulunacak ve hortum seti kolay katlanmayacak sertlikte olacaktır.

7.   Hasta devresi üzerinde CPT valfı olacak ve hastanın ekspirasyon gazı bu valf üzerinden atılacaktır.

8.  Kullanım süresi teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl miadlı olacaktır.

9.  90 derecelik bağlantı valfı, esnek olacak, kolay kırılmayacaktır.

10.   Ambalajlar orijinal paketlerinde olacak ve ürün bilgileri orijinal olacak, yapıştırma şeklinde olmayacaktır.

11.  Teslim edilen malzemelerden miadı içerisinde kullanılamayacağı anlaşılanlar için hastane idaresince kullanma tarihinden en yakın 3 ay içerisinde değiştirilmesi talep edilenleri, yüklenici firma miad tarihi uzun olanlarla değiştirecektir.

12.   Firma tarafından verilecek hasta devresinin, kullanılacağı 1-Vent ventilatörlerinde uyum problemi yaşattığı kullanım döneminde hastanemiz yetkili personeli tarafından tespit edilirse ürünü veren firma ürününü uyum problemi olmayanla değiştirilecektir.

13.   Yüklenici, ihale sonrası teslim edilen malda (seri ise seride) hileli malzeme kullanılması veya malın teknik gereklerine uygun imal edilmemiş olması veya malda gizli ayıpların olması halinde, teknik şartnameye uygun bir mal (seri) ile değiştirecektir.

1. 35 derece açılı 24-25 G olmalıdır.

2.  Horizontal planda yapısı olmalıdır.

3.  UBB kaydı olmalıdır.

4.     Değerlendirmeler numune üzerinden denenerek yapılacak olup, iki adet numune getirilmelidir.

5.  Miadı teslim tarihinden itibaren en az iki yıl olmalıdır.

6.    Miadında tüketilemediği takdirde, yüklenici firma üç ay kala malzemeyi yenisi ile değiştirmelidir.

- Q ^ ~

1. Emici özelliği yüksek ve kenarlı olmalıdır.

2.  Cm2'ye 20 tel düşmelidir.

3.  Teklif veren firma 1 (bir)) mt numune vermelidir.

4.  Gazlı bez kokusuz ve beyaz renkte olmalıdır.

5.  Cildi tahriş etmeyecek yapıda hipoallerjenik olmalıdır.

6.  % 100 pamuk ipliğinden olmalıdır.

7.  Çoklu kullanımda pamuklanmamalı ve partikül saçmamalıdır.

8.  Klorur, sülfat, kalsiyum, nişasta, dekstrin ve boya içermemelidir.

9.  Nem ve sararmaya karşı dirençli olmalıdır.

10.  Kenarlan tüm top boyunca pürçüklü olmayan, saflık muayenelerine olumlu cevap veren, makas ile düzgün kesilebilen, otoklavda yanmayan, yüksek emiciliği olan ( 500 mi. Su üzerine 1 gramlık bir parça; 16 kat yapılarak yatay olarak 1 cm. yüksekten bırakılınca, bezin su üzerine bırakılmasıyla batması arasındaki zaman 10 saniyeden fazla olmayacak).

11.    İstekliler teklif ettikleri sarfların (TİTUBB) TC. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası'na kayıtlı olduğu ve Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olduğunu gösteren belgeyi ibraz edecektir.

1. Flaster rayon elyaf malzemeden yapılmış olmalıdır.

2.   Cilde iyi yapışmalı, çıkarılırken cilde zarar vermemeli ve cilt üzerinde yapışkan kalıntı bırakmamalıdır.

3. Ciltten kaldırılması gerektiğinde ıslatılmadan çıkartılabilmelidir.

4.  Vücutta uzun süre kaldığında tahriş etmemeli, istemsiz ciltten ayrılmamalıdır.

5. Flasterin yapışkanı sentetik polimerik akrilattan olmalıdır.

6.  Mikro gözenekleri sayesinde havayı ve teri geçirmeli, su geçirmemeli ve suyla temasında sıvıyı alta geçirmemelidir.

7. Vücut kıvrımlarına uyum sağlamalı, flasterin enine esnekliği 1-2 mm’yi geçmemelidir.

8. Flaster arkasındaki koruyucu kağıt ortadan kesilmiş olmalıdır.

9.  Koruyucu kağıt flaster üzerinden kendiliğinden kalkmamalı fakat istenildiğinde de kolayca ayrılmalıdır.

10. UBB kaydı bulunmalıdır.

11.   Her ölçüden bir adet numune değerlendirme için getirilecektir. Numune getirmeyenler ihale dışı kalacaktır.

12. 

Ambalajın üzerinde son kullanma tarihi bulunmalıdır. Raf ömrü depo tesliminden sonra en az iki yıl olmalıdır.

M

İ.V KANÜL (BRANÜL-ANJİOKET-İNTRAKET) ENJEKSİYON PORTLU 20G - PEMBE TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Kanül kısmı teflon olmalıdır.

2.  Kanül x-ray ışınlarına karşı radyopak özellik taşımalıdır.

3.  Enjeksiyon portu olmalı ve kontaminasyona neden olmaması için portu kapaklı olmalı ve çoklu kullanımda deforme olmamalıdır.

4.   Renk kodlu olmalı çaplan dünya standardına uygun olmalıdır.

5. İğnenin plastik kılıfı damara girerken çelik iğne ile uyumlu olmalıdır.

6.   Plastik kılıf delik ya da çatlak olmamalı.

7.   Yapısal özelliği nedeni ile damara ve dokuya zarar vermemeli, kolayca girmeli, damara girerken plastik kılıf büzülmemeli, geriye kıvrılmamalı, plastik kılıf uç kısmı dümdüz kesilmiş olmamalı, giderek yuvarlatılmış olmalıdır.

8. Kanül el içinde tutulabilir olmalı.

9.    IV kanülün vidalı kapağı bulunmalı ve serum seti, kan seti, step-cockve benzeri bağlantılarla uyumlu olmalıdır.

10.  Kanül kılıfı şeffaf olmalı.

11.  IV kanül koruyucu kapağının dış ucu kapalı olmalı.

12. Açma kapama sistemi olmalı.

13. IV kanülün tespitini kolaylaştırmak için yanlarında kanatları olmalı.

14. Ambalajı steriliteyi bozmayacak şekilde kolay açılabilir olmalı.

15.  Steril tekli paketlerde olmalı.

16. Raf ömrü depoya girdikten sonra 5 (beş) yıl olmalıdır.

17.   Numune denendikten sonra karar verilecektir. Numune getirmeyen firmalar ihale dışı kalacaktır.

İ.V KANÜL (BRANÜL-ANJİOKET-İNTRAKET) ENJEKSİYON PORTLU 22G - MAVİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Kanül kısmı teflon olmalıdır.

2.  Kanül x-ray ışınlarına karşı radyopak özellik taşımalıdır.

3.  Enjeksiyon portu olmalı ve kontaminasyona neden olmaması için portu kapaklı olmalı ve çoklu kullanımda deforme olmamalıdır.

4.  Renk kodlu olmalı çapları dünya standardına uygun olmalıdır.

5.  iğnenin plastik kılıfı damara girerken çelik iğne ile uyumlu olmalıdır.

6.  Plastik kılıf delik ya da çatlak olmamalı.

7.   Yapısal özelliği nedeni ile damara ve dokuya zarar vermemeli, kolayca girmeli, damara girerken plastik kılıf büzülmemeli, geriye kıvrılmamalı, plastik kılıf uç kısmı dümdüz kesilmiş olmamalı, giderek yuvarlatılmış olmalıdır.

8.  Kanül el içinde tutulabilir olmalı.

9.    IV kanülün vidalı kapağı bulunmalı ve serum seti, kan seti, step-cock ve benzeri bağlantılarla uyumlu olmalıdır.

10.  Kanül kılıfı şeffaf olmalı.

11.  IV kanül koruyucu kapağının dış ucu kapalı olmalı.

12. Açma kapama sistemi olmalı.

13.  IV kanülün tespitini kolaylaştırmak için yanlarında kanatları olmalı.

14.  Ambalajı steriliteyi bozmayacak şekilde kolay açılabilir olmalı.

15.  Steril tekli paketlerde olmalı.

16.  Raf Ömrü depoya girdikten sonra 5 (beş) yıl olmalıdır.

17.   Numune denendikten sonra karar verilecektir. Numune getirmeyen firmalar ihale dışı kalacaktır.   *

SKLERAL FİKSASYON İÇİN KAPSÜL GERME HALKASI SÜTURSUZ

TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. PMMA materyalden yapılmış ve tek parça olmalıdır.

2.  İnceliği 15 mm olmalıdır.

3.  Steril orjinal ambalajında olacaktır. Ambalaj üzerindeki bilgiler stiker veya bant yapıştırma olmayacak, ürüne ait üretim yeri açık adresi, sterilizasyon bilgileri, üretim ve son kullanma tarihi olacaktır.

4.  11-12-13 mm çaplarında olmalı.

5.    Skleraya fîksasyon için özel olarak dizayn edilmiş olan 2 adet fiksasyon kulakçığı olmalıdır.

6.  UBB kaydı olmalıdır.

7.     Değerlendirmeler numune üzerinden denenerek yapılacak olup, bir adet numune getirilmelidir.

8.  Miadı teslim tarihinden itibaren en az iki yıl olmalıdır.

9.    Miadında tüketilemediği takdirde, yüklenici firma üç ay kala malzemeyi yenisi ile değiştirmelidir.

-'İU-

1. Set içinde bir adet tekli enjektör, bir adet silikon yağı adaptörleriyle beraber bulunmalıdır.

2.   Enjektör uterusun boşaltılmasında veya patolojik incelemeler için numune alınmasında kullanılabilmelidir.

3.   Enjektör en az 60 cc’lik olmalı, çift kapatma valfı, piston kolu ve dondurucu halkası bulunmalıdır.

4.  Ambalaj içerisinde kullanma kılavuzu olmalıdır.

5.  Ambalaj üzerinde üretim tarihi, firma adı, son kullanma tarihi ve steril olduğunu gösterir ibare olmalıdır.

6.  Enjektör kolaylıkla parçalara ayrılabilen ve tekrar monte edilebilen özellikte olmalıdır.

7.  Ürün teslimatında son kullanma tarihi en az 2 yıl olmalıdır.

8.  Son kullanma tarihine üç ay kalan ürün yenisiyle değiştirilmelidir.

9.  AB direktiflerine göre 93/42 Tıbbi Cihaz yönetmeliği kurallarına uygun şekilde CE belgeli olmalıdır.

10. Değerlendirmeler numune üzerinden yapılacaktır.

ıs-

KOMPOSİT CİLA LASTİĞİ TEKLİ TEKNİK ŞARTNAMESİ (KOMPOZİT POLİSAJ LASTİĞİ)

1.  Angldruvada kullanılacak olup beyaz ve sarı renklerde, konik, silindirik, flame ve yumuşak kompozit polisaj lastikleri olmalıdır.

2.  Anguldurvaya uyumlu olmalıdır.

3.  Lastikler metalden ayrılmamalıdır.

4.  Metal kısmı paslanmaz çelikten olmalıdır.

5.  Ebatları komisyonca belirlenecektir.

1.  Kondomlar doğal kauçuk lateks renginde, saydam görünümlü olmalı, renklendirici madde içermemeli, renk değişikliği olmamalıdır.

2.  Kondomların yüzeyi düz, pürüzsüz olmalıdır.

3.  Kondomların uzunluğu en az 170mm, eni 50-56mm aralığında olmalıdır.

4.  Kondomların yüzeyi sıvı kayganlaştırıcı ile kaplı olmalıdır.

5.  Kondomların açık ucunda bulunan halkanın kesit çapı 1,25 (=) 0,45 mm olmalıdır.

6.    Kondomların net ağırlığı, sızdırmazlığı, çekme dayanımı, kopma uzaması, eskitmeye dayanımı ve basınç dayanımı TS 4185’de belirtilen koşullara uygun olmalıdır.

7.  100(yüz) adetlik kutularda orijinal ambalajında teslim edilmelidir.

8.  Son kullanma tarihi teslim tarihinden itibaren en az 2(iki) yıl olmalıdır.

9.  Son kullanma tarihine en az üç ay kalan ürün yenisiyle değiştirilmelidir.

10. Değerlendirmeler numune üzerinden yapılacaktır.

1. EMG iğnesi tek kullanımlık olmalıdır.

2.   Her bir iğne ucu dokuya yumuşak giriş, optimum performans ve uygun konumlandırma sağlaması açısından uçtan arkaya boyuna ve çapraz kesim yöntemi ile şekillendirilmiş ve outstanding şekilde sivriltilmiş olmalıdır. Bu sayede uygulama yapılan doku üzerindeki hasarı minimuma indirmelidir.

3.  İğne kanülü paslanmaz çelikten imal edilmiş olmalıdır. Ayrıca iğne içinde merkez kısımda konumlandırılmış gümüş bir sensör yer almalıdır. Bu sayede elektriksel aktiviteler daha efektif biçimde izlenebilmelidir.

4.  EMG iğnesi kanama bölgesinde elle hissetmeyi sağlayacak bir belirteç olmalıdır. İğne ile konnektör kablosu birbirine bağlandığında 1,5-2,5 cm uzunluğunda kavrama uzunluğu oluşturmalıdır.

5. Her 250 iğne için 1 adet 5 pin, 240İ-DIN konnektör kablosu ile birlikte verilmelidir.

6.  Bağlantı kablosu uygulanan kişi üzerinde kolay konumlandırma açısından 100 cm ve 200 cm gibi uzunluklarda imal edilmiş olmalıdır.

7.   EMG incelemesi sırasında iğne kablo bağlantı yerindeki hareketlerin neden olabileceği elektriksel temas kayıplarının engellenebilmesi için iğne ve konnektör kablosu arasında özelleştirilmiş sabitleyici bir yapı bulunmalıdır.

8.  EMG iğneleri tüm hasta gruplarına ve uygulama bölgelerine göre 6 değişik boyda imal edilmiş olmalıdır.

9.  Steril tekli paketlerde ve 25 lik kutular içerisinde yer almalıdır.

10.  EMG iğneleri ölçülerinin kolay anlaşılması için kavrama bölgesinden renklendirilmiş olup her renk ayrı bir iğne ucunu karakterize etmelidir.

11. UBB kaydı olmalıdır.

12.  Miadı teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl olmalıdır. Miadının dolmasına 3 ay kala ürün yeni miatlılarıyla değiştirilmelidir.

13. Değerlendirmeler numune üzerinden yapılacaktır.

14.  Genel İğne Uzunluk ve Ölçü Tablosu Aşağıdaki Gibi Olmalıdır Uzunluk İnç Calibre

25 mm 1 0,45 26G 30 mm 1,2 0,35 28G 38 mm 1,5 0,45 26G 50 mm 2 0,45 26G 75 mm 2 0,65 23G

S

-3 2'-

1. Paslanmaz çelik olmalıdır.

2.   Anguldurvaya oturan sapı metal ve ucu da saptan yaylı olmalıdır, spiral formu kanal formuna uyumlu olacak şekilde üretilmelidir.

3.  Patın kanala kolay göndermesini sağlayan spiral kısma sahip olmalıdır.

4.  Sterilizasyona ve dezenfeksiyona dayanıklı olmalı korozyona uğramamalıdır.

5.  Orijinal ambalajında olmalıdır.

6.  4’lü yada 6’lı kutuda olmalıdır.

7.  Anguldruvaya oturan sapı standart normlarda olmalıdır.

8.  Renklere göre miktarları idarece belirlenecektir.

,U0

1.   Sentetik multiflament absorbe olan cerrahi iplik polyglaktin 910 veya Lactomer sınıfına göre imal edilmiş olmalıdır (%90 glycolic acid, %10 lactic acid ) Süturler kaplamalı olmalı ve kaplamasının içeriği polyglactin 370 ( Poly(glycolide-co-L-lactide) ve Calcium stearte içermelidir.

2.  Süturun tensil kuvveti başlangıç olarak % 100 olarak alındığında 2. hafta %75-80, 3. hafta %30-50 olmalıdır. Minimum 21 gün doku desteği sağlamalıdır. Vücuttan tamamen atılımı 56- 70 gün içerisinde olmalıdır.

3.  İğneli ve iğnesiz (bağlama) seçenekleri bulunmalıdır.

4.  Atravmatik İğneli çeşitleri yuvarlak, Keskin, Aşağı keskin, Ucu keskin gövdesi yuvarlak, Kare gövde ters keskin iğne, Spatiil iğne vb teklif edilen ve teslim edilecek malzemenin iğnesi lOmm üzerindekiler için ± % 10 tolerans olacaktır,45cm üzerindeki süturlarda ± % 10 tolerans olacaktır.

5.  Sütur rengi mor ve istenildiğinde renksiz (bej) seçenekleri bulunmalıdır.

6.  Sterilizasyonu EO ile yapılmış olmalıdır.

İPLİK ÖZELLİKLERİ:

7.  Homojenlik, Elastikiyet, Doku içinde geçerken akıcı oluşu (Travmatize etmemesi), düğüm atma kabiliyetleri, mukavemetler ve Düğümün kolay gömülmesi, Düğüm tutması ( düğüm emniyetinin yüksek olması), Yüksek gerilme gücüne karşı direnci olmalıdır.

8.   Paketten çıktığındaki hafızası minimum olmalıdır ve Yumuşaklığı olmalıdır, Kaplamalı olan Cerrahi süturların kaplaması dokudan geçerken sıyrılmamalıdır, Kaplamasız cerrahi süturlar de liflenme, Tiftiklenme olmamalıdır, Kapillaritesi minimum olmalıdır( Sıvı ve bakteri geçirgenliği ) ve görünümü düzgün olmalıdır. İplik üzerinde bakteri yerleşecek boşluklar olmaması gerekmektedir.

9.  Kolay düğüm kaydırmalıdır, Sütur düğüm güvenliği sağlaması tercih nedenidir.

İĞNE ÖZELLİKLERİ:

10. İğneler Paslanmaz çelikten ve iğne iç yüzeyi düz ve kanalsız olmalıdır.

11.            İğne   alaşımında en az %12 krom içermeli, iğne yüzeyinde oksijene karşı koruyucu, ince bir krom oksit tabaka sağlamalı. .Buna yüksek miktarda nikel ilavesi bükülme ve kırılmaya

RKÇAMM1 Haçkalı Baba Devlâ>siJ^ferıe^i Dr. Osmaıı^UtlRŞL/

Dip. Tes. No/96060Pİ^"N Başhekim

24.   Ürün tanımındaki kolaylık için kutu, poşet ve iç karton makara üzerinde ürün ile ilgili bilgilerin bulunması

25.  Ürünün İzlenilirliği için ürün barkodunun (çizgi barkod) poşet üzerinde bulunmalıdır.

26.  Ürünün kutu ve karton makara üzerinde üretim adresi bulunmalıdır.

27.     Poşet Açılmasının kolaylığı ve güvenliği, İğnenin korunması, iğnenin kolay erişilebilirliği(çift iğneler ayrı bulunmalı), Süturun paketten kolay çıkarılması gerekmektedir.

28.  İhale sırasında firmalar her bir ihale kalemi için; açılmamış l(bir) kutu numune getirecek ve numuneler denenerek onay verilecektir.

29.  Teslim edilen numuneler iade edilmeyecektir.

1.   Cerrahi sentetik vücutta absorbe olmayan monoflament polypropylene den imal edilmiş olmalıdır.

2.  İpliklerin düğüm oturmasının düzgün olması, düğüm açılmaması, tiftiklenmenin olmaması ve düğüm emniyetinin yüksek olmasını gösterebilecek özellikte olması birinci dereceden önem arz ettiğinden tercih sebebidir. Süturun kontrollü esneme özelliği olmalıdır. Kolay düğüm kaydırılmalıdır ve düğüm sorunsuz bir şekilde oturmalıdır.

3.  Çeşitli iğne seçenekleri bulunmalıdır.

4.  İğneli çeşitleri yuvarlak, Keskin, Aşağı keskin, Kare gövde keskin iğne, vb teklif edilen ve teslim edilecek malzemenin iğnesi lOmm üzerindekiler için ± % 10 tolerans olacaktır,45cm üzerindeki süturlarda ± % 10 tolerans olacaktır.

5.  Sütur rengi mavi olmalıdır.

6.  Sterilizasyonu EO ile yapılmış olmalıdır.

İPLİK ÖZELLİKLERİ:

7.  Homojenlik, Elastikiyet, Doku içinde geçerken akıcı oluşu (travmatize etmemesi), düğüm atma kabiliyetleri, mukavemetler ve Düğümün kolay gömülmesi, Düğüm tutması ( düğüm emniyetinin yüksek olması ), Yüksek gerilme gücüne karşı direnci olmalıdır.

8.   Paketten çıktığındaki hafızası minimum olmalıdır ve Yumuşaklığı olmalıdır, Kaplamalı olan Cerrahi süturlarm kaplaması dokudan geçerken sıynlmamalıdır, Kaplamasız cerrahi süturlar de liflenme, Tiftiklenme olmamalıdır, Kapillaritesi minimum olmalıdır( Sıvı ve bakteri geçirgenliği ) ve görünümü düzgün olmalıdır. İplik üzerinde bakteri yerleşecek boşluklar olmaması gerekmektedir.

9. Kolay düğüm kaydırmalıdır, Sütur düğüm güvenliği sağlaması tercih nedenidir.

İĞNE ÖZELLİKLERİ:

10. İğneler Paslanmaz çelikten ve iğne iç yüzeyi düz ve kanalsız olmalıdır.

11.  İğne alaşımında en az %12 krom içermeli, iğne yüzeyinde oksijene karşı koruyucu, ince bir krom oksit tabaka sağlamalı. Buna yüksek miktarda nikel ilavesi bükülme ve kırılmaya daha yüksek direnç sağlamalı ve firmalar bu durumu belgeleyebilmelidir. (İğne üreticisi firma tarafından noter onaylı tercüme evrak ile )

*> • t •            r

26.  Ürünün İzlenilirliği için ürün barkodunun (çizgi barkod) poşet üzerinde bulunmalıdır

27.  Ürünün kutu ve karton makara üzerinde üretim adresi bulunmalıdır.

28.     Poşet Açılmasının kolaylığı ve güvenliği, İğnenin korunması, iğnenin kolay erişilebilirliği(çift iğneler ayrı bulunmalı), Süturun paketten kolay çıkarılması gerekmektedir.

29.  İhale sırasında firmalar her bir ihale kalemi için; açılmamış 1 (bir) kutu numune getirecek ve numuneler denenerek onay verilecektir.

30.  Teslim edilen numuneler iade edilmeyecektir.

1) Ürün bakterisid, virüsid, fungusid ve protozoid özelliğe sahip olmalıdır.

2)  %7.5'luk povidon iyot içermelidir.

3)  Hızlı ve kolay uygulanabilmelidir.

4)  Ciltte tahriş ve duyarlılığa neden olmamalıdır.

5)  Alkol, deterjan ve organik madde varlığında etkisini koruyabilmelidir.

6)   Raf ömrü teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl olmalıdır. Teslim edilen ürünlerin son kullanım tarihleri karışık olmamalıdır.

7)  Ürünün üzerinde Türkçe kullanım kılavuzu olmalıdır.

8)  Ürün kullanıma hazır olmalıdır.

9)  Toksik etkisi olmamalıdır.

10)    Cerrahi el antisepsisinde, cilt ve yara dezenfeksiyonunda, antiseptik yıkamalarda seyreltilmeden kullanıma uygun olmalıdır.

11)  1000 ml'lik ışıktan korunmalı, kapağı iyi oturan, kilitli kapak sisteminde, plastik şişelerde orijinal ambalajlanmış olmalıdır.

12)   Üzerinde etken madde miktarları, hacmi, imalat seri numarası, saklama koşulları, son kullanma tarihi yazılı olmalı, açıklamalar Türkçe olmalıdır. Üzerindeki etiket kolay düşmeyecek, kalkmayacak şekilde yapıştırılmış olmalıdır.

13)  Firma tüketilmemiş ürünü fiyat artışı gözetmeksizin son kullanım sürelerin dolmasına 3 ay kala yüklenici firmaya bildirmek kaydı ile bu solisyonları şartnameye uygun yeni miadlı ürün ile 15 gün içerisinde değiştirmelidir.

/    -ı rvVV

14) Etiketi üzerinde sıvı sabun olduğu yazmalıdır.

1.  Ponksiyon kanülü, hava embolisi ve kan kontaminasyon riksini önlemek amacıyla enjektör çıkarılmadan kılavuz telin ilerletilmesine imkan tanıyan valfli 18G çapında, en az 7 cm uzunluğunda olmalıdır.

2.  Kateter, poliüretan, radyoopak ve çok ince lubrikasyonlu soft uçlu olmalıdır.

3. Kateter, kolay okunabilir uzunluk işaretli olmalıdır.

4.  Kateter, üç lümenli, 7F çapında, en az 18 mm uzunluğunda (distal lümen: 16G, middle lümen: 18G, proksimal lümen: 18G) olmalıdır.

5. Her bir liimende valfli kapak olmalıdır.

6.  Kateterde farklı renkler ile kodlanmış, transparan uzantı tüpleri ve bunlarda uygulamanın kısa süreli durdurulması için klemp olmalıdır.

7.   Kateterde, hareketli fıksasyon kanatlan ve bunu sabitleyen ikinci bir fıksasyon klibi olmalıdır.

8.   Kılavuz tel, fleksbli J uçlu, tek tel ile kullanılanbilen ergonomik özel kılıfta, uzunluk işaretli, en az 50cm, Ponksiyon kanülünün içinden rahatlıkla girip çıkacak şekilde ve kink yapmayan materyalden imal edilmiş olmalıdır.

9.  Set içerisinde 5 mİ enjektör en az 10 cm uzunluğunda dilalatör, 11 nolu bisturi olmalıdır.

10. Fiksasyon konnektörü olmalıdır ve kolay takılabilmelidir.

11.   Türkçe kullanım kılavuzu paket içerisinde ve/veya kutunu içerisinde ve/veya kutunun içerisinde yer almalıdır ve ambalaj üzerindeki bilgiler orijinal olmalı ve yapıştırma olmamalıdır.

12.  Ambalaj üzerinde son kullanma tarihi, lot numarası, ürünün içeriği hakkında tüm bilgiler belirtilmelidir.

13. UBB kaydı olmalıdır ve belgelenmelidir.

14.  Ürünün depo tesliminden itibaren en az 2 (iki) yıl raf ömrü olmalıdır. Yükleninici firma Miad problemi olan ürünleri son kullanma tarihine 3(üç) ay kala değiştirmeyi taahhüt etmelidir.

15.    Numuneler değerlendirilecek, gerel '

değerlendirmeye alınacaktır.

— u,v

SİLİKON ÖLÇÜ MADDESİ -1.ÖLÇÜ+2.ÖLÇÜ MADDESİ+60 ML KATALİZÖR

TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. 900 ml.lik orijinal ambalajında olacak

2.  Orijinal sertleştirici en az 60 ml’lik olacaktır.

3. Cilt dokularına zarar verici maddeler ihtiva etmeyecek.

4.  Düzgün yüzey elde etme özelliğine sahip olacak.

5.  Sertleşmede optimum elastikiyet sağlayabilecek .

6.  Katalizörü ile karışımı sonrasında uygulama kolaylığı sağlamalı, donma süresi standartları aşmamalıdır.

7. Kokusu hoş olmalı, keskin olmamalıdır.

8. Ölçü detaylarını en az %97 netlikte vermelidir.

9. 2adet katalizatör, 1 adet base olarak teslim edilecektir.

10. Ölçek kaşığı ambalaj içerisinde olmalıdır.

11.  Normal doz uygulandığında karıştırma süresi en az 30 sn. çalışma süresi en az 90 sn. toplam sertleşme süresi en fazla 270 sn olmalıdır.

1. Set içinde spinal kaniil, 27G kalınlığında kalem uçlu olmalıdır.

2.  Epidural kanül, 18G kalınlığında tuahy bileyli olmalıdır.

3. Epidural kanül, spinal kanülün direkt olarak geçebileceği bir deliğe sahip olmalıdır.

4.  Epidural kateter, poliamid, radoopak olmalıdır.

5.   Epidural kateterin uç 4mm’lik kısmı dura travmatizasyonunu önlemek amacıyla özel yumuşak materyalden imal edilmiş olmalıdır.

6.  Epidural kateteren az 90±10 cm uzunluğunda, 20-21 G, uzunluk işaretli, yandan en az 3 delikli ve ucu kapalı olmalıdır.

7.    Kateter konnektörü, lateksiz, ergonomik, kolay kullanım ve güvenli konneksiyonlu olmalıdır.

8. Epidural kateter üzerinde, kateterin rahat yerleştirilebilmesini sağlayan ara parça olmalıdır.

9.  Spinal kanül epidural kanüle kilitlenebilmelidir.

10. Set içinde düşük dirençli enjektörü ile epidural bakteri filtresi bulunmalıdır.

11.  Ambalajı orjınal olmalıdır. Ambalaj üzerinde son kullanma tarihi, lot no, ürünün içeriği hakkındaki tüm bilgiler belirtilmelidir.

12.  Uluslararası Kalite Belgeleri ISO , CE sertifikalarına sahib olmalıdır ve ambalaj üzerinde belirtilmelidir.

13. UBB kaydı olmalıdır ve belgelenmelidir.

14.  Ürünün depo tesliminden itibaren en az 2(iki) yıl raf ömrü olmalıdır. Yüklenici firma Miad problemi olan ürünleri son kullanma tarihine 3(iiç) ay kala değiştirmeyi taahhüt etmelidir.

15.    Numuneler değerlendirilecek, gerekirse, denenecek ve uygunluk verilen ürünler değerlendirmeye alınacaktır.

1. Tıbbi PVC'den yapılmış olmalıdır.

2.  Tutmak için kulpu olmalıdır.

3.  Üzeri eksiz ve pürtüksüz olmalıdır.

4.  Cilde temas eden kenarları yuvarlatılmış olmalı ve cilde zarar vermemelidir.

5.  Yatan hasta altına rahat yerleşecek ergonomik yapıda olmalıdır.

6.  Dezenfekte edilebilir olmalıdır.

7.  Kapaklı olmalıdır.

8.  Kolay temizlenebilir ve leke tutmayan özellikte olmalıdır.

9.  Sürgü makinasında yıkanabilir olmalıdır.

10. Değerlendirme için numune verilmelidir

11.   İhale sonrası teslim edilen ürünler tek tek açılıp kontrol edilemeyeceğinden; kullanım esnasında ürünlerde uygunsuzluk tespit edildiğinde firma tarafından ürünlerin herhangi bir ücret talep edilmeden en geç bir hafta içinde yenileri ile değiştirileceğini belirtir taahhüt mektubu verilmelidir.

1. Termo plastik non toksik, termosensitiv şeffaf PVC ‘den imal edilmiş olmalıdır.

2.  Tespit kanatları maksimum hasta konforunu sağlayacak şekilde dizaynedilmiş olmalıdır.

3.  Kafi, düşük basınç-yüksek hacim özelliğine ek olarak yumuşak ve trakeal mukozaya daha az zarar veren saten (Soft seal) yapıda ve en az temas edecek özel profil kesimli olmalıdır.

4.  Kanülün açısı uygun yerleşimi sağlamak için 105( ±5) derece olmalıdır.

5.   Kanül gaytı, uygun sertlikteki plastikten yapılmış olup, kendiliğinden bükülmemeli ve kollabe olmamalıdır.

6.  Kanülün gaytı, yerleştirme esnasında, kanülün uç kısmının etraf dokulara zarar vermemesi için uygun uzunlukta olmalıdır.

7.   Gayt , kanül içinden uç kısmından çıkmalı ve gayt ucu, yuvarlatılmış ya da konik uçlu olmalıdır.

8.    Kanülün içindeki mandren kanülle tam uyumlu olmalı, sağ ya da sola çevrilerek çıkarılmalıdır.

9.  8-15 mm lik tüm standart bağlantılara uymalıdır.

10. 15 mm’lik tüm standart devre bağlantılarına uymalıdır.

11. Açılan trakeal pencereden yönlendirilirken bükülmeyecek özellikte olmalıdır.

12.   Paket içinde trakeostomi kanülü tespit için bağ olmalı, bu bağ bağlandığında düğüm açılmayacak özellikte kaygan ipten yapılmamalıdır.

13. Tespit bağları yeterli uzunlukta olmalıdır.

14.  Tekli steril paketlerde olmalı, paket üzerinde ürün ile ilgili tüm bilgiler, üretim ve son kullanım tarihi, sterilizasyon metodu, seri ve lot numarası, üretim yeri açık adresi bulunmalıdır.

15.   Teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl miadlı olmalıdır. Bozuk ve hatalı çıkan ürünler yenileri ile değiştirilecektir. Son kullanma tarihine 3 ay kala miadı dolan ürünleri firma yeni miadlılar ile değiştirecektir.

1. Termo plastik non toksik, termosensitiv şeffaf PVC ‘den imal edilmiş olmalıdır.

2.  Tespit kanatları maksimum hasta konforunu sağlayacak şekilde dizaynedilmiş olmalıdır.

3.  Kafi, düşük basınç-yüksek hacim özelliğine ek olarak yumuşak ve trakeal mukozaya daha az zarar veren saten (Soft seal) yapıda ve en az temas edecek özel profil kesimli olmalıdır.

4.  Kanülün açısı uygun yerleşimi sağlamak için 105( ±5) derece olmalıdır.

5.   Kanül gaytı, uygun sertlikteki plastikten yapılmış olup, kendiliğinden bükülmemeli ve kollabe olmamalıdır.

6.  Kanülün gaytı, yerleştirme esnasında, kanülün uç kısmının etraf dokulara zarar vermemesi için uygun uzunlukta olmalıdır.

7.  Gayt , kanül içinden uç kısmından çıkmalı ve gayt ucu, yuvarlatılmış ya da konik uçlu olmalıdır.

8.    Kanülün içindeki mandren kanülle tam uyumlu olmalı, sağ ya da sola çevrilerek çıkarılmalıdır.

9.  8-15 mm lik tüm standart bağlantılara uymalıdır.

10.  15 mm’lik tüm standart devre bağlantılarına uymalıdır.

11. Açılan trakeal pencereden yönlendirilirken bükülmeyecek özellikte olmalıdır.

12.   Paket içinde trakeostomi kaniilü tespit için bağ olmalı, bu bağ bağlandığında düğüm açılmayacak özellikte kaygan ipten yapılmamalıdır.

13. Tespit bağları yeterli uzunlukta olmalıdır.

14.  Tekli steril paketlerde olmalı, paket üzerinde ürün ile ilgili tüm bilgiler, üretim ve son kullanım tarihi, sterilizasyon metodu, seri ve lot numarası, üretim yeri açık adresi bulunmalıdır.

15.   Teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl miadlı olmalıdır. Bozuk ve hatalı çıkan ürünler yenileri ile değiştirilecektir. Son kullanma tarihine 3 ay kala miadı dolan ürünleri firma yeni miadlılar ile değiştirecektir.

1. Termo plastik non toksik, termosensitiv şeffaf PVC 'den imal edilmiş olmalıdır.

2.  Tespit kanatları maksimum hasta konforunu sağlayacak şekilde dizaynedilmiş olmalıdır.

3.  Kafi, düşük basınç-yüksek hacim özelliğine ek olarak yumuşak ve trakeal mukozaya daha az zarar veren saten (Soft seal) yapıda ve en az temas edecek özel profil kesimli olmalıdır.

4.  Kanülün açısı uygun yerleşimi sağlamak için 105( ±5) derece olmalıdır.

5.   Kanül gaytı, uygun sertlikteki plastikten yapılmış olup, kendiliğinden bükülmemeli ve kollabe olmamalıdır.

6.  Kanülün gaytı, yerleştirme esnasında, kanülün uç kısmının etraf dokulara zarar vermemesi için uygun uzunlukta olmalıdır.

7.   Gayt , kanül içinden uç kısmından çıkmalı ve gayt ucu, yuvarlatılmış ya da konik uçlu olmalıdır.

8.    Kanülün içindeki mandren kanülle tam uyumlu olmalı, sağ ya da sola çevrilerek çıkarılmalıdır.

9.  8-15 mm lik tüm standart bağlantılara uymalıdır.

10.  15 mm’lik tüm standart devre bağlantılarına uymalıdır.

11. Açılan trakeal pencereden yönlendirilirken bükülmeyecek özellikte olmalıdır.

12.   Paket içinde trakeostomi kanülii tespit için bağ olmalı, bu bağ bağlandığında düğüm açılmayacak özellikte kaygan ipten yapılmamalıdır.

13. Tespit bağları yeterli uzunlukta olmalıdır.

14.   Tekli steril paketlerde olmalı, paket üzerinde ürün ile ilgili tüm bilgiler, üretim ve son kullanım tarihi, sterilizasyon metodu, seri ve lot numarası, üretim yeri açık adresi bulunmalıdır.

15.   Teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl miadlı olmalıdır. Bozuk ve hatalı çıkan ürünler yenileri ile değiştirilecektir. Son kullanma tarihine 3 ay kala miadı dolan ürünleri firma yeni miadlılar ile değiştirecektir.

1. Ürün aşağıdaki kullanım amaçlarına göre üretilmiş olmalıdır.

a.  Intrastromal kornea dokularının geçici olarak boyanması

b.  Descement Membranı’nın geçici olarak boyanması

e. Keratoplasti esnasında kornea nakli yapılan kişinin dokusunun, nakli yapılan kornea ile tam ve kusursuz olarak yerleştirilmesi esnasında görünür olmasını sağlamak.

d.  Aqueous Humor’ın geçici olarak boyanması

e.   Konjektival bleb’lerin yeni bir cerrahi esnasında görünür olmasını sağlamak amaçlı veya cerrahide validasyonun sağlanması amaçlı olarak boyanması.

f.  Uygulama alanının görünür kılınması amaçlı olarak antimetabolitlerin boyanması.

g.  Posterior plakların ve artık nukleus parçacıklarının boyanması

h.  Eniikleasyon’da ve protez yerleştirme esnasında tenon kapsülünün boyanması

2.  Solüsyon %0,055 veya 0,06 konsantrasyonunda ve 0,75 veya 1,00 mlMik kullanıma hazır cam enjektörde veya cam flakonda olmalı ve cam enjektör ya da flakon üzerinde ürün ismi, lot numarası, sterilizasyon şekli ve son kullanma tarihi mutlaka yazmalıdır. Ürün steril bir poşet içerisinde takdim edilmiş olmalıdır.

3.  Ürün, çok sulu olmamalı ve gereken boyamayı yapmalıdır.

4.    Ürün, kullanım esnasında partikülleşme yapmamalı, uygun kıvamda boyama yapıp, irrigasyon sonrasında kolaylıkla yıkanmalıdır.

5.  Ürün kullanımı için gerekli bilgiler prospektüste, ürün kutusu içerisinde mevcut olmalıdır.

6.  Ürün, 20 G ve 24 G kanüller yardımı ile enjekte edilebilir olmalıdır.

7.  Ürün O-tolidineden arıtılmış olmalıdır.

8.  Ürün en az % 95 saflıkta olmalıdır. Toksik madde içermemelidir.

9.  UBB kaydı olmalıdır.

10.    Değerlendirmeler numune üzerinden denenerek yapılacak olup, bir adet numune getirilmelidir.

11. Miadı teslim tarihimden itibaren en az iki yıl olmalıdır.

12.   Miadında/ tüketilemediği takdirde, yüklenici firma ül ay kala malzemeyi yenisi ile

değiştirmelidi

1. Spekulum tıbbi dereceli poşetlerde tek-tek ambalajlanmış ve tek kullanımlık olmalıdır.

2.  İmalatında kullanılan hammadde medikal grade olmalı ve kullanıcının ihtiyacına en yüksek seviyede cevap verebilecek tarzda dizayn edilmiş olmalıdır.

3.   Spekulum imalatında kutlanılan kilit sistemi tek elle kumanda edilebilmelidir. Kilit sisteminin dili yumuşak malzemeden üretilmiş ve kıvrılabilen özellikte olmalıdır.

4.   Spekulumun kilit sisteminde kullanılan dil, tetik kısmındaki bir yuvada sabit, kabza kısmında ise operatörün spekulumü istediği açıda sabitleyebileceği bir özelliğe sahip olmalıdır.

5.  Kilit dili, spekulumun kabza kısmında yukarıdan aşağıya doğru daralan bir yuvada hareket edebilmelidir. Bu sayede operatörün muayene esnasında tek elle ve hızlı bir şekilde çalışmasını kolaylaştırmahdır. Kilit sistemli vidalı olmalı ve iyi kilitlenmelidir.

6.  Yüzey üzerinde herhangi bir iz veya çapak olmamalıdır. Hammaddesinin kırılma direnci yüksek olmalıdır.

7.   Ölçüleri Dünya Sağlık Örgütünün belirlediği ebatlarda olmalıdır. Boylar birbirinden mandallarındaki renk kodlarıyla ayrılabilmelidir.

8.   Spekulum alt parçasında kan akışını, materyalin toplanmasını ve kontrol edilebilmesini sağlayan olduğu olmalıdır.

9.  Spekulumun blade (kaşık) boyu 9-10 cm ve handle (tutma yeri) boyu 9 cm olmalıdır. Görüş mesafesi 3 cm'den az olmamalıdır.

10. Malzeme 100.000 class cleanroom ortamında üretilmiş olmalıdır.

11. Ürünün son kullanma tarihi teslim tarihinden itibaren en az 3 yıl olmalıdır.

12.   

Son kullanma tarihine 3 ay kata depodaki tüm ürün tedarikçi firma tarafından yenilenmelidir.

1.   İnspirasyon ve ekspirasyon hortumların çapı 22 mm smoothbore yapıda olmalı ve her birinin uzunluğu en az 160 cm olmalıdır.

2.  Devrenin iç yüzeyi sıvı birikmesini engelleyecek şekilde olmalıdır.

3.   Devre üzerinde inspirasyon ve ekspirasyon hortumlarının bağlanabileceği 2 portlu Y parçası bulunmalıdır. Y parçasının ucunda C02 ölçümüne olanak sağlayacak luer lock port bulunmalıdır.

4.  Ekspirasyon hattında 1 adet su tuzağı bulunmalıdır. Su tuzakları şeffaf sıvı hazneli, kolları paralel ve yivli kapaklı olmalı, istenildiğinde açılıp kapanabilmeli ve hortumlara sabitlenmiş olmalıdır. Su tutucunun dolması halinde devreye su gitmesini engelleyen valf bulunmalıdır. Biriken suyu boşaltmaya imkan veren şekilde olmalı ve bu işlem esnasında devrede hava kaçağı olmamalıdır.

5.  Set içerisinde 2 mlt.’lik test balonu bulunmalıdır.

6.  Set kolay deforme olmayan dayanıklılıkta olmalıdır.

7.  Setler ayrı ayrı poşetlenmiş ve tek kullanımlık olmalıdır.

8.  Son kullanma tarihi teslim tarihinden itibaren en az 5 yıl olmalıdır.

9.  Ürünün, TC Sağlık Bakanlığı SGK Ulusal Bilgi Bankası’ndan kaydı olmalı ve onaylı bir barkot numarası, kodu ve ürün adının etiket üzerinde olması gerekmektedir.

10.   Numune denedikten sonra karar verilecektir. Numune getirmeyen firmalar ihale dışı kalacaktır.

11.   Her ürün bir numunedir. Kullanım esnasında rastlanan uygunsuzluklar firma tarafından koşulsuz ve ücretsiz değiştirilecektir.

/                                                                                                    - sı-

VOLÜMETRİK İNFÜZYON POMPA SETİ TEKLİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

jetin seruma giren kısmı keskin ve girerken kırılmayacak kadar dayanıklı yapıda olmalıdır.

-lava girijjinde bakteri filtresi bulunmalı ve isteğe bağlı kullanımı için filtre üzerinde kapak olmalıdır. Uç kısımıkateter ağızlarına ve iv iğne girişlerine uyumlu olmalıdır.

Set büküldüğünde tekrar eski halini almalıdır.

Setin uzunluğu en az 250 cm olmalıdır.

Enjeksiyon yapılabilmesi için en az bir adet Y girişi bulunmalıdır.

Teklif edilecek setler steril, non pirojenik ve tek parça olmalı, tek tek ambalaj halinde sunulmalıdır,

n kullanma tarihi ambalaj üzerinde yazılı olmalı ve bu bilgiler yapıştırma olmamalıdır,

İnfüzyon setlerini temin edecek olan firma, her 120 sete karşılık en az 1 kanallı infüzyon pompa lazım hastanelerimize teslim edecektir

infüzyoiji pompa cihazı tamamen Türkçe menü ve programlara sahip olmalıdır.

). infüzyon pompa cihazları elektrik kesilmelerine karşı dahili batarya ile çalışmalı, batarya otomatik arak devreye girmeli ve en az 3 saat ömrü olmalıdır

1. infüzyon pompa cihazlarının manuel yada otomatik bolus özelliği olmalıdır

2. infüzyian pompa cihazi ön panelindeki göstergelerden tüm parametreler izlenebilmelidir.

3.  infüzyon pompa cihazı saatte en az 0.1 mİ ve 999ml arasında infüzyonu gerçekleştirmelidir. 0.1 mİ e 999ml arasında 0.1 mi değerinde hız artırımı, 100 mİ ile 999ml İmi değerlerde hız artırımı apılabilniıelidir. Cihaz saatte 1 üniteden başlayarak 30.000 üniteye kadar infüzyon yapabilmelidir.

ıfüzyon pompa cihazında hem sesli hem de görüntülü olarak şu alarmlar bulunmalıdır:

5.   infüzyon sonu (programı sonlandır), sarj bitimi veya batarya zayıf, sette hava var, oklüzyon ve apak açıjk

.6. Hastaneye set karşılığında teslim edilecek infüzyon pompa cihazları son versiyon dozlu olmalıdır.

.7. ilgili firma tarafından setler tükenene kadar infüzyon pompa cihazları hastanede hazır'-' julundufiulacaktır. Bu süre içinde pompaların bakım ve arızalarmın giderilmesi her türlü yedek parça /e işçilik idahil olmak üzere ilgili firmanın sorumluluğundadır.

18.  Arıza tespit ve/veya tamiri için hastaneden pompa alındığı anda, ilgili firma tamir ve/veya tespit şlemi tamamlanıp pompa getirilinceye kadar olan surede hastanede çalışır vaziyette aynı sayıda pompa bulunduracaktır.

/ Hastanelerin talebi karşılandığında talep edilen set ffliktarının% 4'ü oranında ışıktan korumalı jzyon pompa seti verilecektir.

UBB kaydı olmalıdır.

Miadı tjeslim tarihinden itibaren en az iki yıl olmalıdır.

|

Değerlendirmeler numune üzerinden yapılacaktır.