Tıbbi Malzeme Alımı

 T.C

EPİDUROSKOPİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.  V-Kateter ilacın epidural boşiuk içine enjeksiyonu için belirtilmiş olup epidural anatomiyi ve patolojiyi gözlemlemek için fiberoptik endoskop ile kullanılabilmelidir.

2.   Sakral hiatusu genişletmek amaçlı dilatör (Genişletici) aparatı bulunmalıdır.

3.   Epidural boşluğa katater entegre etmek için Sheath(kılıf) aparatı bulunmalıdır.

4.   Dilatörü doğru pozisyonda konumlandırmak için klavuz-Tel(Guide wire) aparatı bulunmalıdır.

5.   Katetere pozisyon verildikten sonra, cihazın üzerinde bulunan kilitleme butonu ile kateter istenilen pozisyonda (açılı olarak dahil) kilitlenebilmeli ve işlem bitirilince kolayca kilit açılabilmelidir.

6.   Kilit açma/kapama mekanizması cerrahın kolayca hareket ettirebileceği bölgede elmalı ve kolay kullanılabilirlik sağlamalıdır.

7.    15G Iuk epidural iğneşi bulunmalıdır.

8.   Setin içerisinde kateteri hedeflerıen tedavi noktasına ulaştırmak için esnek bir endeskop aparatı bulunmalıdır.

9.   îlaç karışımının enjekte edilebilmesi için enjeksiyon deliği bulunmalıdır.

10. Yönlendirilebilir kateter kolunu kontrol ederek Adezyolizis gerçekleştirilebilmelidir.

11. SUS ucu sayesinde C kolundan net görüntü alınabilmelidir,

12. SUS ucu ısı geçirmez olmalı, yapılacak olan mikrocerrahi işlemleri ısı üretiyor ise bu ısıyı engelleyen yapıya sahip olmalıdır.

13. Handle apartmda endoskopi ve diğer mikrocerrahi kablolularının kaymasını ve bükülmesini engelleyen lastik aparatları bulunmalıdır.

14. Opsiyonel olarak mikro flexible forceps bulunmalı, gerektiğinde bu forceps kateterin içerisinden geçerek işlem yapılabilmelidir.

15. Epiduroskopi çapları, 0.9, 1.0, 1.2, 1.3 mm seçenekli olmalıdır.

16. Epiduroskop kamerasının mercek boyutu 32mm ve efektif uzunluğu 85cm olmalıdır.

17.Videoya doğrudan bağlı olan 1 ram’lik endoskop bulunmalıdır.

18. Setin içerisindeki bütün bileşenler tek kullanımlık olmalıdır.

19. Malzeme en fazla 1 yıllık bir sterilizasyoıı işleminden geçmiş olmalıdır.

20. Esnek fiberoptik endoskop aynı amaç için katetere veya diğer medıkal cihazlara adapte edilebilmelidir.

21. Ameliyathanelerde bulunan ve sıkça, kullanılan kamera sistemlerine kolayca adapte edilebilmelidir.

22. 1 mm çapında Fiberoptik endeskop videoya doğrudan, bağlı olmalıdır. (0.9 mm x 800mm, 6000 pixel)                            % - " *            /

23. İşçilik ve üretim hatalarına karşı en a^jbjçıl gaçântih^lmalıdır.

24. Sistem tamamen perkutan uygulanabilStt«îidftb.

25. İstenildiğinde fıtığı çevreleyen doku ve yapılara ısının hasarı neden olmadan lazer ve radj^o-frekans teknolojilerine eşdeğer güç oranları ile işlem gerçekleştirebilen hidrodiskektomi, yüksek hızlı su akışı kullanarak sinir sıkışmalarını iyileştiren minimal invaziv sistem alternatifi bulunmalıdır.

26. Kombine kullanılan ablasyon Sisteminde photon ile diskte buharlaşma ve dekompresyon sağlayabilmelidir.

27. Kombine kullanılan ablasyon Sisteminde Sistem Düşük ısıda yüksek ablasyon yapabilmelidir. Ve istenildiğinde multiphoton ve spherical photon seçeneği olmalıdır.

28. Ablasyon seti cihazın çıkışından alman yeşil renkte rehber ışığını taşımalı ve yeşil ışık fiberin uç kısmına kadar ulaşmalıdır.

29. Photonic fiberi 2 - 2,25 - 2,5 - 3 - 3,25 - 3,5 - 4- 4,5 ve 5 metre seçenekleri set içerisinde hazır bulundurulmalıdır ve 100 -150 -200 — 400 - 600 - 700 micron core çapına sahip olmalıdır.

30. Cihaz Photonic demetlerle Nucleus içerisindeki sıvı absorbe olmalı, bir vakada kaç joule enerji gönderdiği, kaç atış yaptığı ve bu işlemi ne kadar zamanda yaptığını göstermelidir. İşlev sırasında ses ile ikaz etmelidir. USB çıkışı olmalı, disk Seviye çeşitlerine göre yazılımsal programa izin veren arayüzü bulunmalıdır. Cihazda chip vs olmamalıdır. Photonic sistem dışındaki cihazlar kabul edilmeyecektir.

31. Ürünlerin UBB kaydı olmalıdır.

32. CE belgeli olmalıdır.

33. Firma elemanları TNDnin düzenlediği eğitim kurusuna katılmış ve eğitim sonrası verdiği sertifikalara sahip olmalıdır.

34. İşçilik ve üretim hatalarına karşı en az 1 yıl garantili olmalıdır.