Tıbbi Malzeme Alımı

İhale Detayları

BİPAP ST CİHAZININ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.                 KONU: Bipap ST cihazının teknik şartnamesidir.

2.                 TEKNİK ÖZELLİKLER:

2.1.             Cihaz solunum problemi yaşayan hastaların evde ve hastane ortamında solunum desteğini sağlayacak yapıda noninvaziv ventilasyon özelliğine sahip olacaktır.

2.2.             Cihaz nasal maske aracılığıyla noninvaziv olarak basınçlı hava desteğini hastaya verebilmelidr.

2.3.           Cihaz 30kg'ın üzerindeki yetişkin OSA ve solunum yetmezliği olan hastalarda ya da 7 yaşını doldurmuş 18kg'ın üzerindeki hastalarda kullanılabilmelidir.

2.4.             Cihaz ev ventilatörü olarak kullanılabilmelidir.

2.5.             Cihaz aşağıdaki basınç kontrollü ventilasyon modlarında solunum yaptırabiImelidir:

CPAP (Sürekli pozitif havayolu basıncı)

S (Sürekli havayolu basıncı, spontan)

ST (Sürekli havayolu basıncı spontan/Zamanlı)

2.6.             Cihaz S/T modunda inspiratuar süre ayarını 0,1 artımlarla 0.5-3 saniye arasında ayarlanabilmelidir.Ayrıca cihaz da EPAP tan IPAP a geçme süresi olan Yükselme süresi 1-6 arasında ayarlanabilmelidir.

2.7.             Cihaz 10cmH20 basıncında 30dB nin altında çalışabilmelidir.

2.8.             Cihaz ile hasta arasındaki bağlantı sağlanamadığında cihaz alarm verebilme özelliğine sahip olmalıdır.

2.9.             Cihazın kontrol edilen parametreleri aşağıdaki aralıklarda ayarlanabilmelidir:

IPAP : 4 - 30cmH20

EPAP : 4 - 25cmH20 CPAP : 4 - 20cmH20 Ayrıca cihazda basınç artımları 4-30cmH20 arasında (lcmH20'luk artımlarla) yapılabilmelidir.

2.10.          .Tedavi başlangıcında hastanın uyumunu arttırmak amacıyla Rampa özelliği bulunmalıdır.Rampa süresi 0 ile 45 dakika arasında 5 dakikalık aralıklarla seçilebilmelidir.Rampa başlangıç basıncı 4'den başlayıp CPAP ayarına veya EPAP ayarına (diğer tüm tedavi modlarında)

2.11.         Cihazda solunum frekansı sayısı 0-30BPM arasında ayarlanabilmelidir.

2.12.        Cihaz 220V şehir cereyanı ile çalışabilmeli ve voltaj değişikliklerinden etkilenmemelidir. Ayrıca 12volt DC voltaj girişinde çalışabilmelidir.

2.13.         Cihaz hastadan alınan parametreleri (Hasta bilgileri) bir hafıza kartına kayıt edebilmelidir.

2.14.        Cihaz uyku laboratuarında poiisomnografik (PSG) cihazına doğrudan bağlanabilmelidir. Bunun için bir yazılım gerekiyorsa firmalar bu yazılımı da standart olarak cihaz ile birlikte verebil melidir.(opsiyonel)

2.15.         Cihaz taşınabilir ve portable olup ağırlığı 1,50 kg' ı geçmemelidir.

2.16.       Cihaz aşağıdaki durumlarda alarm vermelidir. Alarm aralıkları kullanıcı tarafından ayarlanabilmeli ve gerektiğinde kapatılabilmelidir.

a)   Hasta devresi kopukluk/çıkma olması durumunda

b)  Apnea

c)                      Düşük  dakika ventilasyonu

2.17.                                Tedavi    başlangıcında hastanın uyumunu arttırmak amacıyla Rampa özelliği bulunmalıdır.Rampa süresi 0 ile 45 dakika arasında 5 dakikalık aralıklarla seçilebilmelidir.

2.18.        Cihaz istenmeyen sızıntıları tanıyıp kompanzasyon yapabilme ve tetik ve döngü algoritmalarını sızıntı varlığında optimum performansı devam ettirmek üzere otomatik olarak ayarlayabilme özelliğine sahip olmalıdır.

2.19.                             Cihazda    bulunan tüm alarmlar sesli ve ışıklı olmalıdır.Cihazın çalışmasını geçici durdurma (standby) ve alarm sesini geçici kesme tuşlarına sahip olmalıdır.

2.20.                                                    Cihaz,kullanım         parametrelerini hafızasında tutabilmelidir.Kullanım tarihleri,saat,solunum hızı,tidal volüm,cihaz-hasta tetikleme oranları,hava kaçağı miktarları,uygulama basınçları ve apnea olaylarını hafızasında tutabilmelidir.En az son 6 aya kadar bu bilgileri koruyabilmelidir.Bu bilgilerin bilgisayara aktarılarak,günlük detaylı veya uzun süreli istatistiksel raporlamasına imkan sağlamalıdır.

2.21.    Cihaz yazılımının güncellenmesi üzerinde yeni yazılım versiyonunun bulunduğu bir SD kart aracılığıyla yapılabilmelidir.

2.22.                                  Cihazın  dahili hafızası olmalıdır.Bu hafızada eventlog (uygulama bilgilerini tuta bi I mel idi r. Ayrıca RS232 konnektörü ile^ilgisayar bağlantısı gerçekleş*ÇirilebiJvmelidit

^Sr >v d?

2.23.    Cihazda ölçülen parametreler ekranda gösterilebilmelidir.Aşağıdaki parametreler ölçülmelidir.

•         Solunum Hızı (RR),dakika nefes (BPM)

•        Tidal Hacim,mililitre olarak

•         Dakika ventilasyon (Min Vent) dakikada litre (Ipm) olarak

•         Sızıntı,Ipm olarak

•         Hasta basıncı

2.24.                         Cihaza          nemlendirici ünitesi bağlanabilmelidir.Nemlendirme ünitesinin ayarı cihaz üzerinden ayarlanmalıdır.Ayrıca istenildiğinde ayrı bir nemlendirme ünitesine devre içindeki yoğuşmayı önlemek amacıyla ısıtıcılı devre takılabilmelidir.(opsiyonel)

2.25.                      Hasta             hava çıkış yolundaki akış transduseri ile hasta solunum devresindeki hava akışını takip ve analiz ederek, l-E ve E-l geçişlerinde tetikleme eşiğini kullanıcının manüel seçimine ihtiyaç duyulmadan, hastanın solunum eforuna göre otomatik olarak ayarlamalıdır.

2.26.                     Cihaz              hassas bir tetikleme yapabilmek için, hem IPAP'tan EPAP basıncına geçerken, hem de EPAP-IPAP geçişlerinde en az iki ayrı (eğim ve şekil) tetiklemeyi aynı anda aktif duruma geçirebilmelidir. Cihaz, EPAP basıncından IPAP'a geçerken ise, eğim tetikleme ve volüm tetiklemeyi aynı anda aktif duruma geçirmelidir.

2.27.                                    Hastanın              nefes alması(inspiryum) sırasında, ağızın açılmasından kaynaklanan hava kaçaklarının sebep olduğu akım değişikliklerini algılayarak, bunu nefes verme(ekspiryum) başlangıcı olarak değerlendirmemen aksine hava kaçağını kompanse edebilmelidir.

2.28.                              Emniyet    açısından inspiryum süresi maksimum 3 sn. ile sınırlandırılmış olmalıdır.

2.29.                     Teklif              saatinde cihaz demosu yapılarak alımına karar verilecektir.

3.                 CİHAZ İLE BİRLİKTE VERİLECEK YEDEK PARÇA VE AKSESUARLAR

3.1.             Cihaz ile birlikte cihazın çalışabilmesi için aşağıdaki standart aksesuarlar verilmelidir:

*   1 adet hasta maskesi

*   1 adet hasta devresi

*   1 adet foam filtre, tekrar kullanılabilir özellikte

*   1 adet SD kart (Hafıza kartı)

*  1 adet güç kablosu

*  1 adet taşıma çantası

*   1 adet Türkçe kullanım kitabı

4.     İSTENİLEN DOKÜMANLAR

İhaleyi alan firma cihazın teslimi sırasında her cihaz ile birlikte cihazın orijinal kullanım; bakım, onarım ve teknik servisi için gerekli dokümanları vermelidir. Ayrıca bir adet Türkçe kullanım kılavuzu ve servis manüeli vermelidir.