Tıbbi Malzeme Alımı

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI Türkiye Kamu Hastaneler Kurumu Mardini İli Kamu Hastaneler Birliği Genel Sekreterliği

Sayı    :21509530/

Konu    : Teklife Davet

SAYIN, Teklife Davet(İigili Firmalar)

İdaremizin ihtiyacı olan aşağıda cinsi ve miktarı yazılı DTM 92 -MARDİN KADIN DOĞUM VE ÇOCUK HASTALIKLARI HASTANESİ 12 KALEM MALZEME alımı için KDV hariç birim

fiyatlarının 17.06.2016 16:00'o kadar Genel Sekreterliğimizin satınalma komisyonuna

bildirilmesini rica ederim.

Tel : 0482 290 27 00                             _ ^ il/Ar,A1/llo

Faks : 0482 290 27 20                            °P- Dr Fuat KARAKUŞ

Genel Sekreter

T.C. SAĞLIK BAKANLIĞI Türkiye Kamu Hastaneler Kurumu Mardini İli Kamu Hastaneler Birliği Genel Sekreterliği

Not 1- Teklif zarfının üzerine teklifin hangi işe ait olduğunu yazınız

2-  Alınacak malzemenin teslim yeri Mardin Kadın Doğum Ve Çocuk Hastalıkları Hastanesidir.

3-  Alternatif ve şartlı teklif kabul edilmez,

4-     Teklif Mektupları tekliflerin verileceği en saat'e kadar Kapalı zarf içinde elden veya posta yolula vermeleri gerekmektedir.

5-   Firma vereceği ürünün markasını ve kullanım süresini belirtecektir.

6-                     Teklifler    en düşük fiyat esasına göre değerlendirilecektir Teklif edilen ürünlerle ilgili ayrıntı teklif mektubu veya ekli belgede verilmedir.

7-                    istekliler   teklifleirni proforma fatura ılede verebilirler. Proforma Fatura belirtilen tarih ve saate kadar hastanemize ulaştırılacaktır.(Bu tarihten sonra gelen teklifler değerlendirilmeye alınmayacak,Faks ile gönderilen proforma faturasının aslı iki gün içinde hastanemize gönderilecektir aslı gelmeyen proformalar ile malın teslim süresi,teklife dahil olan giderler,teklifin geçerli olduğu tarih .zamanında verilmeyen ,açık

adres,kaşe ve imza olmayan silinti ve kazıntı olan teklifler değerlendirilmeye alınmayacaktır

8-            idare alımı yapıp yapmamakta serbesttir.

9-                Verilen   Tekliflerin geçerlilik süresi mutlaka belirtilmelidir.

10-                 Ödeme    Sağlık Kurumlan Mardin il Saymanlığınca 150 gün içinde yapılacaktır.

11 -Maliyet Farkı olmaması kaydıyla daha üstün (İleri teknoloji ile üretilen)malzemelerr kabul edilecektir.

12-                 Fiyatların   eşit olması halinde 1-ileri teknoloji ile üretilen ürün,2-Piyasa rayici en yüksek olan ürün, Değerlendirme madde sırasına göre yapılacak olup en uygun teklif belirleninceye kadar devam edecektir...

13-            Bahse konu alım Tıbbi Cihaz/ Malzeme kapsamında ise:Malzemenin UBB kaydı olması ve bakanlıkça onaylı olması zorunludur.istekliler Ürünün bArkod numarası,teklif veren istekli ise bayi tanımlayıcı nosu nu teklifleri ile birlikte verilecektir.bu hususu yerine getirmeyen isteklilerin teklifleri en düşük fiyat olsa bile değerlendirmeye alınmayacaktır.

14-            Bahse konu alım için numune istenmiş ise numunelere tekliflerle birlikte idareye ulaştırılacaktır.Numune değerlendirmesi kesin olup

hazır olmayan isteklilerin numune değerlendirmesine ait itirazı kabul edilmeyecektir.İstekliler numune değerlendirme sırasında hazı

bulunup bulunmamakta serbesttir.

15-           Bilgi İçin: Satın Alma Birimi 04822902700 nolu telefondan bilgi alınabilir.

••/ııııs.nııaoSı.ıa 3|i npo>| ££3606l

s \< ı wihi.

t rün v.)i M; e Jıi'Mİ ;ını ıkun oıııyn.d ü i ( rün enidn^ m tvtvk cildine u]Hin ol-nahda

I rün içeril’)ilde kesiniıkK* .ı!kt>I. paiıihcıı. parhını, I>o.t. Sodan I Sulfatc Si.S. Sodtum I aureih Suîlaic (Sİ I S) j'iKı venıdn -Kyi :v' eu cildine zararlı kunvasaltar bulunmamalıdır.

4.  ( riinlen hakleri oluşumundan ve küllenmeden korum,ik ıgi' keli.un! n koru uçular eıdav a uemrn olmalıdır.

-        U    .    » V

5.  lirim 1 iipoallerjenik ee Dermololojik olarak test edilmiş olmaiıdır (>. Paket içeriğinde 40 vapraktan a/ olmamalıdır.

7.   i rün ölçüsü her hir yaprak için 15x2i) i i em olmalıdır.

8.   L'rün kullanılırken kolayca yınılmamalıdır.

Paket üzerindeki açına kapama etiketi deforme olup bozulmamahdır. İmi az 60-70 defa açılıp kapanmalıdır.

10.Ürün Avrupa Birliği Kozmetik Mevzuatının 76.768'LLC sasılı Kozmetik Yönetmeliği‘ne, ISO 9001:2008 ve ISO 22716:2007 Kozmetik (»VÎP (Ciood Manufaeturing Pracüee) - İi ('relim l vımlamalanna - ııurıın olarak üretilmiş olmalıdır.

I I.teklif veren lirmalar bir adet ürünü İhale komisonıııva ihale sırasında Teslim I’tmclidir.

12.ürün kullanımına ve alımma denendikten sonra karar verilecektir.

•jıpi]Biu|i>j^jıq 9unu.mii njn>j Jiq )j9J9|!JJi|9q îjopout 9A b>|jbui ‘urun uajıg 9X9|t?i{] q [ HpI|BlU|0 ^jlU|llJl|3q ( IJIUIS 9A lSB>j!>|Bp tlSuOp) J9[j3[!q J0§ip 9A ISBJBlimU }0| 9pUjJ9Zn Un.IO)E>jipU] '5

•iipr|BUi|0 ısoS[9q îjn|unSXn T?ııuı?jXJRpue;s 9 ssbq‘g ssb|3 ’g

•JIpl[3lU|IJl}§lŞ9p 9[JOJB>jipUİ î|l|IJBl UII}9Jn IU9Â J9|JO^>JjpiIj U9Â9lU}l}9>|nî

dn|o lii>{B/{ ıpBij/ıj ,J!p!i9iu]iqeııepiBS BpuuB||n§o)j Bpo jbiujou 9a ijbui|0 jiA pjı zb us ruıuoje'y •/_ •j|p[|9ui|;qB|c>j jıqBS ııınSjŞsp >|U9J Ab ijjb zb us i]9iu|iqBUB|>{BS >|BJB|0 1iAb;>j 9 •J]PÎ|9UI9Ul|n>jnq dipjl>| 1[BUI[0 l[)}lUB/{Bp l|9U19ULJU9[l>|}9 U9plU9U 9A İSI                                                                                   'Ç

•Jipi|BUI|0

i[dB>| B|AB>|BqBj LUJ1J nonAruc»( 9[Ais9Ab3 >{91U91UQ ıuıuııpfBp d9>j>i9.muı nznX Jiq zb ü9 unjo}B>j|puj -j?

‘Jlpl[BUI|0 nSO|qei UII§[39p >JU9J BpBÂ 1|BU1|0 >|U9J SUBJ9J9J 9pil1J9Zn '£ •j;pji9ui|jq9[ip9 [OJiuo>j(ımuBz ‘jBijnq unSKop ‘uıgu ‘ısı) iJ9[9jj9iuB.iBd uınj i|>|9J9§ ııı5ı ııo/(sEzijU9:|$ ‘z

•Jipi|BlUB|tBq

B.IUOS UBpB>ll>JBp Ç‘£ UUlSlŞgp >[U9J 9A 1 j9Uİ[iqB|UlB||n>) BpUUB] AB|>{0}0 JBl|nq H|Uin>jBA UO 3 pç ’l

ısawvMiHv$

>IIM>I3X( 3[>IX3MVHVd fr) aHÖXVM|CINI rIVSVAIAira IAVTHOXO HVHflö

■jıjsıuıuc|i;zıuı a\ b/um >üuoji>|0|0 i|U9aii3 3.10S buiiub>| vauı >üuoji>|0|0 i|iXbs 0/.0S ııg

,u!l,^u = S|,npo^£3606«ZB=S6-69i6-^Zt-0=U-£W£l£=6»P>'!^P»«'''°S >,!|aEs38pll-»//:dl,'l=>'!»'ns '1*™!

PLASMED BANDAJ NELLCOR UYUMLU PULSE OKSİMETRE PROBU TEKNİK ŞARTNAMESİ

1-    Prob oksijen satürasyorıunu ve nabız ölçümüne uygun olmalıdır.

2-    Prob 7 pinli ve NELLCORE cihazlar için uyumlu olmalıdır.

3-    Prob, vücut ısısı düşük hastalarda doğru ölçüm yapabilmelidir.

4-    Probun yapışkan bandı hasta cildine uygun anti alerjik özellikte olmalı ve latex içermez işareti bulunmalıdır.

5-    Prob orijinal kapalı ambalajında hava ile teması olmayan hijyenik paketlerde ve tek hastada kullanılmak üzere üretilmiş ve prob kablo boyu paket üzerinde belirtilmiş olmalıdır.

6-    Probun ambalajı üzerinde markası, üretim tarihi, son kullanma tarihi, üretici firma bilgileri, varsa ithalatçı firma bilgileri prob üzerinde uygulama şeklini gösteren işaret bulunmalı ve paket içerisinde açıklayıcı türkçe kullanım talimatı bulunmalıdır.

7-    Prob, dışarıdan gelen ışığa karşı opak madde ile kaplanmış olmalıdır.

8-    Probda elektriksel gürültüye karşı oluşacak artifakları giderici Faraday Ekranlaması olmalıdır.

9-    Prob kablosunun elektrik tesisatından gelen parazitlere karşı ekranlaması olmalıdır.

10-  Probun yapışkan bandında sert madde olmamalı ve kan dolaşımını engellememelidir.

11-  Prob bandaj şeklinde ve gözenekli olmalıdır, hastanın cildi hava almalıdır. .

12-  Artifak kaybına neden olmaması için, probun yanında bandaj sabitleme bandı verilmelidir.

13-  Probun oynamaması için, hasta parmağına temas edecek iç kısmı tamamen yapışkan madde ile kaplı olmalı yapışkan olmayan bölge olmamalıdır.

14-  Yetişkin,    Çocuk ve Yenidoğan bebek probların kablo boyları en az 90 cm yapışkanlı hasta cildinin hava almasını sağlayan gözenekli bandaj şeklinde olmalıdır. Boyu 11,5 cm ±5 eni 1,5 cm ±5 olmalıdır.

15-  Probun  artifakt kaybının önlenmesi için ayrıca boyu 4,5cm boyunda, 1,5 cm eninde sabitleme bandı bulunmalıdır.

SUT SAĞMA SETİ DISPOSABLE (TEK KULLANIMLIK) TEKNİK ŞARTNAMESİ:

1. Sütle temas eden tüm parçalar Polipropilen ve Silikondan İmal edilmiş olmalıdır.BPA İçermemelidir.

2. Setin süt haznesi derecelendirilmiş olmalıdır.Derece kısımları kabartmalı ölçekli rakamlarla ölçüleri belirgin olmalıdır. (En az 150ml kapasiteli olmalıdır.)

3. Süt sağım seti ana gövde,silikonlu,valf kapağı,süt toplama kabı,vidalı koruyucu saklama kapağı,ara bağlantı hortumu, çiftli hava konektörü, vidalı emzik halkası,emzik koruyucu kapakğı,emzik halka diskinden oluşmalıdır.

4. Set üç fonksiyonlu ; Set saklama kabı,biberon,anne sütü sağma seti olarak kullanılabilmelidir.

5. Set üzerinde soğuk damga CE işareti olmalıdır.

6. Set hava konektörü istenirse aynı anda iki seti tek bir cihaz girişine takılacak konektörü olmalıdır.

7. Setler steril olmalıdır.

8. Tedarikçi firma tarafından her 400 adet set karşılığında aşağıdaki teknik şartnamede belirtilen özelliklerde cihazı hastaneye teslim edecektir.Setler ile Cihaz aynı marka orijinal ürün olmalıdır.Cihazın marka ve modeli TİTUBB veri kayıt sistemine kayıtlı olmalı firma bu belgeyi ihale dosyasında ibraz etmelidir.Cihazlar 5(beş) yaşından küçük olmamalı clinik tipli olmalıdır.Firma hastanemize konsinye vereceği cihazların marka ve modellini içeren taahhütname vermelidir.

9. Arızalanan cihazlar engeç 48 saat içerisinde çalışır durumda teslim edilecektir.Cihaz tamir veya bakımı uzun sürecek olursa geçici olarak çalışan bir cihaz verilmelidir.Teklif verecek firma cihaz ithalatçısı veya üreticisinin bayisi olmalı ve TİTUBB bayi kaydı olmalıdır.

10. Malzemeler uzun miyatlı olacak malzemelerin miyadının dolmasına 3 ay kala firma tarafından malzemeler firma tarafından ücretsiz değiştirileceğine dair taahhütname vereceklerdir.

ŞEFFAF FLASTER 5(±1)CM X 5M TEKNİK ŞARTNAMESİ:

•       BETATRANS ŞEFFAF POLİETİLEN FİLM’DEN YAPILMIŞ OLMALIDIR

•       TAŞIYICININ GÖZENEKLİ YAPISI CİLT NEMİNİ GEÇİRİR VE CİLDİN HAVA ALMASINI SAĞLAMALIDIR.

•       BETATRANS’IN ŞEFFAF OLMASI CİLTTEKİ RENK DEĞİŞİKLİKLERİNİN GÖZLEMLENEBİLMESİNİ SAĞLAYABİLMELİDİR.

•       HİPOALERJENİK YAPIŞKANI CİLDİ TAHRİŞ ETMEMELİDİR.

•       ENİNE VE BOYUNA RAHATLIKLA YIRTILABİLİR OLMALIDIR.

•       RÖNTGEN IŞINLARINI GEÇİRGEN, ÇIKARILMADAN RÖNTGEN ÇEKİLEBİLİR OLMALIDIR.

İ.V KANÜL (BRANÜL/İNTRAKET/ANJİOKET) NO:26 MOR TEKNİK ŞARTNAMESİ:

1.  Prematüre ve term yenidoğan, bebek ve çocuklarda kullanıma uygun olmalıdır

2.  Tek elle ponksiyon tekniğine uygun dizayn edilmiş olmalıdır.

3. Özel formlu kapilerle minimal ponksiyon travması olmalıdır.

4.  Düz yüzey, gömülmüş 4 radyoopak çizgi olmalıdır.

5.  İnce duvar, yüksek akım hızlı olmalıdır.

6.  Transparan, kan geri akımını görme imkanı olmalıdır.

7.    Fiksasyon kanatları ve üstten girişi olmamalıdır.

8.   Luer - Lock bağlantılı olmalıdır.

9.   Uluslararası renk kodlu olmalıdır

10. PVC'siz steril ambalajda olmalıdır.

11. İntraket iğne ucunun deriye ve damara girişi kolay olmalıdır.

12. Ambalaj üzerinde son kullanma tarihi, lot no, ürünün içeriği hakkındaki tüm bilgiler belirtilmelidir.

13. İhaleye yeterli miktarda ve adette numune getirmelidir.

14. Tıbbi cihaz kapsamına giren ürünler için isteklilerin T.C İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına (TİTUBB) kayıtlı olması ve alımı yapılacak tıbbi malzemelerin TİTUBB' da Sağlık Bakanlığı ve SGK tarafından onaylı olması gerekmektedir

ÜRETİM TARİHİ VE MİADI:

Ürünlerin teslim tarihinden itibaren imalat ile son kullanma tarihi arasında en az 3/4 miada sahip olmalıdır. Yüklenici bu süre içerisinde kullanılmayan malzemeyi, miadının bitmesine son 3 ay kala yeni miadlı ürünle değiştireceğini belgelemelidir.

KARMEN KANÜL 5MM TEKNİK ŞARTNAMESİ:

1.  Kanüller silikon, steril ve tek kullanımlık orijinal ambalajında olmalıdır.

2.  Kanül ambalajı üzerinde üretici firma adı ve adresi, steril olduğunu belirten Türkçe ve İngilizce yazı, yazılı olacaktır.

3.  Listede belirtilen no ve miktarda olmalı

4.  Uygun ambalajlarda, üzerinde üretim ve son kullanma tarihleri belirtilmeli

5.  Her Kaniilde maksimum aspirasyon etkinliğini sağlamak için karşılıklı iki açıklık olacak

6.  Kanül ambalajlarının arkasında üretim tarihi ve kanül numaraları renk kodu ile yazılı olacak

7.  Carmen enjektörle uyumlu olmalıdır.

8.  Ucunda adaptörü olmalı

VAGINAL SPEKULUM ORTA 9-10CM TEKNİK ŞARTNAMESİ:

1- Spekulumlerde Kullanılan Kilit Sistemi Tek Elle Ve Ve Hızlı Bir Şekilde Çalışmasımnı Saglıyacaktır.

2- Ürün Tekli Steril Ambalajda Olmalı.

3- Ürün Şafaf Olmalı, Dokuya Zarar Verebilecek Keskin Ve Köşeli Yüzeyi Olmamalıdır.

4- Spekulumlerin Ebatları Dünya Sağlık Örgütünün Kabul Etmiş Olduğu Standartlarda Olmalı.

5- Şefaf Olmalı.

6- Spekülüm Dayanıklı Sert Plastikten İmal Edilmiş Olmalıdır.

7- Spekülüm Şafaf Bir Ambalaj İçerisinde Olmalı Ambalaj Üzerinde Üretim Tarihi Son Kullanma Tarihi Lot Numarası Ve Ce İşareti Ve Firma Bilgileri Bulunmalıdır.

8- Spekulumler Tibbi Dereceli Poşetlerde Tek Tek Ambalajlanmış Ve Tek Kulanımlık Olacaktır.

1.    Yenidoğan ve çocuklarda periferai yoldan iııtravenöz olarak ilaç ve beslenme solüsyonu vermek için özel olarak imal edilmiş olmalıdır.

2.    Özellikle 1 Kg'dan küçük yeni doğanlarda kullanılabilir özellikle olmalıdır

3.    Kaleler esnek ve yumuşak ve lermo-seıısiıive poliüretan malzemeden şapılmış olmalıdır.

4.    Yerleştirildikten sonra hasta tarafından kolaylıkla tolere edilebilmesi için kateter uictıi imsi ile yumuşamalıdır.

5.    Kateter -ray altında görüntülenebilmesi için radyopak olmalıdır.

6.    Kaleler ııcıı damar yüzeyine zarar vermemesi ve rahat pozisyoıılandırma için atravmaıik özellikle olmalıdır.

7.    Kalelerin lümenlerinin proksimal ucunda. enjeksion ve infüzyon kolaylığı için uzatma olmalıdır. I!zatına üzerinde gerekliğinde kullanmak için klemp bulunmalıdır.

8.    Prematüre bebekler için tasarlanan kateter i n çapı 1 FR'teıı (28G'dan) büyük olmamalı: uzunluğu ise enfeksiyonu önlemek amaçlı 20cııı den uzun olmamalıdır.

9.    Sistem yerleştirme işleminde kullanılacak gerekli malzeme ile birlikle anı ambalaj içinde olmalıdır. Yerleştirme işlemi için aşrı bir malzemeye ihtiyaç duyulmamalıdır.

10. Sistem içinde yer alan introdueer, kateterin kolay yerleştirilmesinde kolaylık sağlaşacak şekilde kırılabilir iğne (spliııing ııeedle) şeklinde olmalıdır.

11. Kırılabilir iğne çapı 0.70mm (24G). uzunluğu ISınm olmalıdır.

12. Kırılabilir iğne özel tasarımı sayesinde kanatlarına basarak kırılmalı ve katetere zarar vermeyecek şekilde kolaylıkla kalelerden ayrılabilmelidir.

13. Kalelerin akış hızı 1 bar basınçta 0.7 ml/dk olmalıdır.

14. Kateterin dış çapı 0.35mm olmalıdır.

15. Karelerin dolum hacmi 0.09 mİ olmalıdır.

16. Yerleştirme kolaylığı için kalater üzerinde derinlik markerlan htılunmahdıı.

17. Kateterin arkasında bulunan u/atma iüpii Sem olmalı, ilaçlarla etkileşime girmemesi için IH R malzemeden mamul olmalı ve üzerinde klemp bulunmalıdır.

18. Kaleler, steril ve orijinal ambalajında teslim edilmelidir.

19. Ambalaj içerisinde ölçüm için kağıt cetvel bulunmalıdır.

20. Ambalajlar üzerinde sterilizasyon tarihi ve-yöntemi ile son kullanma tarihi belirtilmiş olmalıdır, feslim edilen her bir malzeme teslimat tarihi itibari ile en az iki yıl mihıtlı olmalıdır.

21. Kateterin UBB kavdı olmalıdır.

1.     Tepa cinemal2 marka hasta başı monitör cihazına uyumlu olmalı

2.     Tek kullanımlık olmalı

3.     Yenidoğan ve prematüre bebeklere uygun olmalı