Tıbbi Genetik Birimi Dış Laboratuar Hizmet Aiımı

SAĞLIK BAKANLIĞI TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU Trabzon İli Kamu Hastaneleri liirliği Genel Sekreterliği Kanuni Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Sayı :23618724/jTU3                                                                                               20.07.2016

Konu : Yaklaşık Maliyet

Hastanemizin Genetik Laboratuarının ihtiyacı olan Tıbbi Genetik Birimi Dış Laboratuar Hizmet Alımı piyasadan satın alınacaktır.

Yaklaşık maliyet hesap cetvelinde kullanılmak üzere K.D.V hariç birim fiyatlarının 22.07.2016 tarih saat 10:00’a kadar satın alma birimine teslim edilmesi veya 0462 341 56 54 numaralı faksa veya trahzonkanunieahffl■tımail.com e-posta adresine bildirilmesi için;

Gereğini önemle rica ederim.

Ekrem OK/ftAN İdari ve Mali I^iz. Müd. Yrd.

NOT: Teknik şartnameler tarafınıza faks edilmemiş olup, www.trabzonkanuni.Rov.tr/ihale.phb internet adresinden temin edilebilir.

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI TÜRKİYE KAMU HASTANELER KURUMU TRABZON İLİ KAMU HASTANELER BİRLİĞİ GENEL SEKRETERLİĞİ TRABZON KANUNİ EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ

A.     İHALENİN KONUSU:

Trabzon İli Kamu Hastaneler Birliği Genel Sekreterliği Trabzon Kanuni Eğitim ve Araştırma Hastanesinin ihtiyacı olan genetik tetkikleri için dış laboratuar sonuç karşılığı 100 bin puanlık hizmet alımı işinin aşağıda belirtilen koşullar ve teknik şartlar dahilinde yapılması işidir.

B.    GENEL ŞARTLAR:

B.1. Hastanemizin ihtiyacı olan ve ekli listede isimleri ve birim puanları belirtilen testler yüklenici tarafından yapılacaktır. İhalede işin tamamı için teklif verilmelidir.

B.2. Faturalar ayda bir kez toplu kesilmelidir. Fatura ile birlikte her hasta için kurumumuzca gönderilen doktor kaşeli ve bilgi işlemce onaylanmış istek belgesi eklenmelidir.

B.3. Teklif edilen her bir puan için verilecek olan teklif bütçe uygulama tebliğindeki karşılığından düşük olacaktır. B.4. Soğuk zincir koşullarına uygun olarak (özel taşıma çantaları vb.) taşıma ve kargo bedelleri yüklenici tarafından karşılanacaktır.

B.5. Hastanemiz tarafından serum plazma vücut sıvısı örnekleri usulüne uygun olarak alınıp kargo firmasına teslim edildikten sonra, testin türüne göre mümkün olan en kısa sürede sonuçlar hastanemiz faks numarasına veya e-postasına uzman tarafından kontrol edilmiş veya onaylanmış olarak yollanacaktır,

B.6. Çalışmalar sırasında ortaya çıkabilecek sıra dışı durumlar halinde (geçikme, sonuçların açık olmaması, metod yetersizliği vs...) yüklenici, idareyi derhal bilgilendirecektir. Yüklenici idareye sunduğu test çalışma süreleri kitapçığında, testlerin belirtilen zamanda sonucu bildiremezse o tetkikin ücretini yükleniciye ödenmeyecektir.

B.7. Yüklenici, idare tarafından onaylanmış tetkik istem belgesi ile materyallerin tetkiklerini yapar. Anlaşmazlık halinde idarenin kayıtları geçerltdir.

B.8. Yüklenici, sözleşme kapsamında verilen hizmetin nitelik, nicelik ve kalite yüzünden idarenin kontrol hakkını kabul eder. İdare bu yetkiyi gerek gördüğü zamanlarda görevlendireceği kişi veya kişilerce kullanır.

B.9. Ekti listelerde yer alan bazı testlerden hiç istenmeyebilir veya toplam puan tamamlanana kadar bazı testlerden çok sayıda istenebilir.

B.IO.Hasta sonuç raporlarında:

B.10.1. Hastanın adı soyadı, tarih, testin sonucu, birimi normal referans aralıkları olacaktır.

B.10.2. Test sırasında kullanılan tüm ara yöntemler faturalandırmaya esas teşkil edecek şekilde belirtilmelidir.

B.10.3. Genetik testler için tanı merkezi sorumlusu genetik uzmanı hekiminin, ıslak imzası ve kaşesi olmalıdır.

B.11.Sonuçlar hastanemize ulaştıktan sonra sonuçlar ile ilgili ortaya çıkabilecek olası uyuşmazlıklarda (klinik tablo ile uyuşmazlık) istenebilecek test tekrarları için oluşacak masraflar {İdare, bağımsız başka hakem laboratuarda bu testin tekrarını da isteyebilir) sonucun bir önceki ile farklı çıkması halinde yükleniciye aittir. Laboratuar teknik heyeti sürekli uyumsuz sonuç verildiğine karar verip, farklı günlerdeki 3 numunenin sonuçlarının uyumsuz olduğu Hakem laboratuar verileriyle ispatlanırsa sözleşme feshedilecektir. Bu durumda yüklenici hiçbir hak iddia edemeyecektir.

B.      12.Özellikle genetik testlerin ara yöntem birim puanları ve toplam puanları T.C. Sağlık Bakanlığı Sağlık uygulama tebliği' ndeki (SUT) kodlarına uygun olmalıdır, idare, yüklenici tarafından fatura edildiği şekilde bu tetkiki Sosyal Güvenlik Kurumu veya hastanın kurumuna fatura edemezse, yani kurum fazla işlem girildiğini düşünerek bu faturayı ödemezse fatura tutarı yükleniciden kesilir.

B.  13.Teklifler birim (puan) karşılığı birim fiyat ve toplam fiyat şeklinde verilecektir. İdare toplam puanı aşmamak şartıyla istediği testten istediği sayıda talep edebilecektir. Toplam puan tamamlandığında iş bitecektir

B.      14.Yüklenici/yükleniciler tetkik sonuçlarını hasta hakları ilkesine dayanarak hastanın ve idarenin yazılı izni olmadan herhangi bir amaçla kullanamaz.

B.      15.Yüklenici herhangi bir gerekçe ileri sürerek hiçbir suretle idareden ve tetkikini yaptığı hastadan ilave ücret isteyemez.

B.      16.Herhangi bir SUT değişikliği halinde faturalandırmada o andan itibaren yürürlüğe giren tebliğ esas alınır, SUT'ta puan karşılığı TL miktarı değişirse, o andan itibaren yükleniciye yapılan puan karşılığı ödeme o oranda artırılır veya azaltılır

B.      17.Materyalin teslim alındığı andan itibaren materyal ve yapılacak testle ile ilgili tüm tıbbi ve hukuki sorumluluk yükleniciye aittir,

B.               18.Yine               aynı sebeplerle üçüncü şahıslar veya diğer resmi merciler idareyi muhatap alarak idare aleyhine hukuki işlem başlattıkları takdirde yargılama giderleri, vekâlet ücreti ve ihtilafın sulh yoluyla çözülmesi de dâhil ve fakat bununla sınırlı olmamak üzere İdarenin bu hususta uğrayacağı her türlü masraf Hizmet Alınan Laboratuar tarafından ödenecektir.

C.     TEKNİK ŞARTLAR C.1. Özel Teknik Şartlar

C.        1.1 Hastalardan alınan numunelerden hem sitogenetik hem de moleküler genetik analizi istenmesi durumunda numune bölünmemen ve çalışma tek merkezde tamamlanmalıdır.

C.        1.2 Prenatal ve postnatal amaçlı yapılan hücre kültürleri en az 2 farklı kültür kabında yapılmalı, çalışmalarda ortak pipet kullanılmamalı ve kültürler arası hücre karışması önlenmelidir.

C.        1.3 Kromozom analizlerinde marker kromozom saptanması ve hematolojik ve onkolojik malignitelerde multiple transiokasyon gibi kromozomal anomalilerin saptanması durumunda SKY (Spektral Karyotipieme) çalışılabilmeli ve yüklenici bu cihazın envanterinde bulunduğunu ihalede belgelendirmelidir,

C.        1.4 Hematolojik vakalarda kullanılacak olan t(9;22) RT-PCR, Inversiyon (16) RT-PCR, t(15;17) RT-PCR, t(8;21) RT-PCR translokasyonlarının çalışılacağı real time PCR cihazının CE-IVD onay belgesi ve “Sağlık Bakanlığmdan onaylıdır” ibaresinin bulunduğu UBB kaydı dokumanı ihale aşamasında komisyona sunulmalıdır Yukarda belirtilen kitlerin “sağlık Bakanlığından onaylıdır” ibaresinin yeraldığı UBB kayıt belgesi ihale dosyasında bulunmalıdır.

C.       1,5 Yüklenici firmanın Genetik testlerin ömür boyu bir kez yapılmaları ve hayati önem taşımaları nedeniyle yüklenicinin azami hassasiyet ve ileri teknoloji kullanımı ile üniversitemize ait genetik tesl hizmet alımı işini gerçekleştirmesi gerekmektedir. Kalite kontrol amacıyla yüklenicinin kendi adıyla katılmış olduğu 2010, 2011,2012 veya 2013 yılına ait sitogenetik, moleküler genetik, moleküler sitogenetik temel alanlarında ayrı ayrı en az 1 Kuzey Amerika ya da Avrupa kökenli uluslararası kalite kontrol programına katıldığını gösteren katılım belgesini, bu alt başlıklar altında yer alan en az 10 adet genetik test için bir uluslarası kalite kontrol programına katıldığını gösteren katılım belgesini ve en çok kullanılan genetik tanı tekniklerinden birisi olan DNA dizileme tekniği alanında katıldığı katılım belgesini ihale esnasında komisyona sunmalıdır

C.        1.6 Kurumumuzun yoğunluğu göz önünde bulundurularak, moleküler genetik analizlerin gecikme olmaksızın sonuçlandırılabilmesi ve buna bağlı olarak SGK tarafından belirlenmiş süreler içerisinde faturalandırmanın yapılabilmesi için yüklenici firma en az 16( 24-48-96 olabilir) kapiller özelliğine sahip DNA Sekans Cihazının ve Real Time PCR cihazının envanterinde olduğunu gösteren belgeyi komisyona sunmalıdır.

Söz konusu cihazın; ruhsat, demirbaş veya amortisman defterinde kayıtlı olduğuna dair noter tespit tutanağı ya da yeminli mali müşavir raporu veya serbest muhasebeci mali müşavir raporu ile tevsik etmelidir. Geçici ithalle getirilmiş veya finansal kiralama yoluyla edinilmiş makine ve ekipman, kira sözleşmesinin sunulması ve ihalenin ilk ilan veya davet tarihine kadar olan kiralarının ödendiğinin belgelenmesi şartı ile adayın veya isteklinin kendi malı sayılır.

C.         1.7 Teklif verecek olan isteklilerin,ihale konusu işe ilişkin ISO 15189 kalite belgesini ihale komisyonuna ibraz edecektir.

D.    YÜKLENİCİ TARAFINDAN VERİLECEK OLAN BELGELER

D.      1. T.C. Sağlık Bakanlığfndan onaylı Sitogenetik ve moleküler genetik ruhsatları

D.     2, Ulusalararası geçerliliği olan bir kurumdan halen devam eden bir eksternal kalite kontrol programına üye olduğuna ilişkin belge

D.      3, Genetik uzmanlık belgeleri (Noter Onaylı)

D.      4. Faaliyet belgesi (son altı aylık laboratuar faaliyetlerinin devam ettiğine ilişkin)

D.      5. istekli, teklif verdiği teknik şartnamenin bütün maddelerine sıra numarasına göre ayrıntılı cevaplar yererek hazırlayacağı ve teknik şartnamede istenen belgeleri de ekinde sunacağı kaşeli, imzalı “Teknik Şartnameye Uygunluk 8elgesi''ni ihale komisyonuna sunmalıdır.

D.6. Çalışabildiği tüm testlerin örnek türünü, miktarı ve çalışma sonuçlandırma günlerini gösteren kitapçık

(ÖRNEK LİSTE - GENETİK TESTLERİ PANELİ) 9.B. SİTOGENETİK TETKİKLER

908.441 . Amniyon sıvısından kromozom analizi

Tüm aşamaları dahildir. Bkz, SUT 2.4.4.G-I maddesi