2015/176384 - Tıbbi Demirbaş Malzemesi Satın Alınacaktır

1. İstekli adına düzenlenen sanayi Sicil Belgesi

2. İsteklinin kayıtlı olduğu meslek odası tarafından istekli adına düzenlenen Kapasite Raporu

3. İsteklinin kayıtlı olduğu meslek odası tarafından istekli adına düzenlenen İmalat Yeterlilik Belgesi

4. İsteklinin kayıtlı olduğu meslek odası tarafından istekli adına düzenlenmiş ve teklif etmiş olduğu mal / mallara ait Yerli Malı Belgesi

5. Adayın veya isteklinin alım konusu malı ürettiğine ilişkin olarak ilgili mevzuat uyarınca yetkili kurum veya kuruluşlarca düzenlenen ve aday veya isteklinin üretici veya imalatçı olduğunu gösteren belgeler

6. Türkiye dışında üretim gerçekleştiren istekliler ise ilgili Ülke mevzuatına göre imalatçı olduklarını kanıtlayan belge veya belgeler

İstekli tarafından imalatçı olduğu yukarıdaki belgelerden biri sunularak tesvik edilebilir. İş ortaklığında ortaklardan birinin teklif edilen mallara ilişkin imalatçı veya yetkili satıcı ya da yetkili temsilci olduğunu gösteren belgelerden birini sunması yeterlidir.
 

Garanti süresi cihazlar ve tüpler için en az 2 ( iki ) yıldır. Firmalar cihazlar için %95 up-time garantisi vereceklerdir. Firma garanti süresi bitiminden itibaren ücret karşılığında her çeşit yedek parçayı temin edeceğini ve bakım onarım yapmayı en az 8 yıl süreyle garanti etiğini belgeleyecektir. Yüklenici garanti süresi içinde %95 uptime sağlamalıdır. Cihaza garanti süresi boyunca yıllık %95 uptime garantisi verilecektir. hesaplaması yıllık bazda ve her cihaz için ayrı ayrı yapılacak ve sadece cihazı tamamen durdurmak suretiyle hasta alımı engelleyen durumlar dowintme olarak kabul edilecektir. %95 uptime'ın altına düşürüldüğü her bir iş günü için bire üç olarak garanti süresi uzatılacaktır. Uzatılan bu süre 3 ayla sınırlı olacaktır. 

Garanti süresi içinde yüklenicinin sorumlu teknik servis, sistemle ilgili her türlü arızayı 24 (yirmidört) saat içinde ilk müdaheleyi yapmakla yükümlüdür. Yüklenici yurt dışından yedek parça ithalinin gerekmediği durumlarda en geç 3 (üç) iş günü içinde sistemi çalışır duruma getirmek zorundadır; yurt dışından yedek parça ithali gereksinimi varsa en geç 15 (on beş ) gün içerisinde ithalatı gerçekleştirmek ve sistemi tam çalışır duruma getirmek zorundadır. bu süre resmi kurumlarca ithalatı kısıtlı ya da özel izne tabi yedek parçalar gerektiği durumlarda yüklenici bu durumu belgelendirmesi durumunda kurum tarafından uzatılabilecektir.

Yükleyici firma, cihazları ücretsiz olarak monte edecek ve tüm malzeme ve aksesuarları ile çalışır durumda teslim edecektir. Montaj için gerekli tüm malzeme ve masraflar yükleyici firma tarafından karşılanacaktır.

İstekliler teklif etmiş oldukları her bir mal için “4077 sayılı tüketicinin korunması hakkındaki kanun” hükümleri saklı kalmak kaydıyla ihale dokümanlarında daha fazla garanti/miad süresi istenmesi durumu hariç, teklif ettikleri her bir kalem mal teslim tarihinden itibaren en az iki yıl garanti veya miada sahip ve 10 yıl bakım,yedek parça, servis garantisi olmalıdır.

Cihazların Kabul vemuayeneleri idarece belirlenecek komisyon tarafından yapılacaktır.Kontrol ve muayenede, şartnamede istenilen veteklifte belirtilen tüm özelliklerin uygunluğu kontrol edilecektir. Ayrıca yedek parça, aksesuarların kontrol ve sayımı yapılacaktır.

Muayene sırasındaki tüm masraflar ve doğabilecek hasarların yükümlülüğü yükleyici firmaya ait olacaktır .Kabul ve muayene sırasında yüklenici firmadan cihazın teknik özellikleri ve performansına ilişkin testlerin yapılması istenildiğinde gerekli personel ve düzeneği yükleyici firma ücretsiz olarak sağlayacaktır. Kabul ve muayenede oluşabilecek kaza ve hasarlardan yükleyici firma sorumludur.

İstekliler teklif ettikleri sisteme ait bileşen cihazlarla ilgili olarak Sağlık Bakanlığı Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı olduğuna dair tüm belgeleri ihale dosyasında sunacaklardır.Aynı zamanda distribütör ve/veya ana bayice alt bayilerinde UBB`de tanımlanmış olduğuna dair belgeleri de ihale dosyasında sunacaklardır. Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamındaki ürünlerin veya cihazların satın alımlarında, aday veya isteklilerin T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası’na (TİTUBB) kayıt veya bildirimi aranması zorunludur. Aday veya isteklinin, teklif edilen ürünün imalatçı veya ithalatçısı (tedarikçi firma) olmadığı durumlarda, ürünün tedarikçi firmasının bayii olduğuna dair TİTUBB kayıt veya bildirimi aranacaktır.

.   1.kalemde (APEX LOCATERLİ  ENDODONTİK MİKRO MOTOR) için numune sunulacaktır.numune getirmeyen firmanın teklifi değerlendirme dışı bırakılacaktır.

Teklif edilen cihazların teknik şartnamesinde belirtilen şartlara uygunluğunu teyit etmek amacıyla ayrıntılı teknik bilgilerin yer aldığı orijinal katalogları, fotoğrafları vb. tanıtım belgelerini vereceklerdir.

İstekliler teknik şartnameye uygunluklarını madde madde cevaplayacaklardır ve teknik şartnamede istenilen belge ve bilgileri idareye ibraz etmek zorunda olup, şartname sıra numarasına göre “evet-hayır” “okundu-anlaşıldı” ifadeleri yerine her maddeye ayrıntılı cevap verilerek teknik şartnameye uygunluk belgesi hazırlanacaktır. Teknik şartnameye uygunluk belgesinde cihazın markası, modeli açık olarak belirtilecek ve belgenin her sayfası yetkili imzası ile firma kaşesi taşıyacaktır. Türkçe olmayan tüm dökümanlar uygulama yönetmeliğindeki hususlar çerçevesinde tercüme ve onay işlemlerini yaptırmak zorundadır. Teknik şartnamede belirtilen tüm özellikler orjinal kataloglar üzerinde birebir gösterilmelidir. Orjinal katalogların türkçe dışında herhangi bir dilde olması durumunda bu özellikler hem katalogta hemde onaylı tercümede ayrı ayrı gösterilmek zorundadır.
 

Kamu veya özel sektörde gerçekleştirilmiş her türlü tıbbi cihaz veya tıbbi demirbaş malzeme alımları benzer iş olarak kabul edilecektir.