2020/561543 - Tıbbi Cihaz Ve Demirbaş Alımı

- İstekli ÜRETİCİ- İMALATÇI İSE üretici-imalatçı olduğunu gösterir aşağıdaki belgelerinden birini sunmak zorundadır.

a) Aday veya istekli adına düzenlenen Sanayi Sicil Belgesi,

b) Adayın veya isteklinin üyesi olduğu meslek odası tarafından aday veya istekli adına düzenlenen Kapasite Raporu,

c) Adayın veya isteklinin kayıtlı olduğu meslek odası tarafından aday veya istekli adına düzenlenen İmalat Yeterlik Belgesi,

ç) Adayın veya isteklinin kayıtlı olduğu meslek odası tarafından aday veya istekli adına düzenlenmiş ve teklif ettiği mala ilişkin Yerli Malı Belgesi,

f) Tıbbi cihaz üreticisi, OEM (OriginalEquipmentManafacturer ? Orijinal Malzeme Üreticisi) tarzı ürün ürettirmek suretiyle üretici niteliğini kazanmış ise bu üretime ilişkin sözleşme,

ğ) Adayın veya isteklinin alım konusu malı ürettiğine ilişkin olarak ilgili mevzuat uyarınca yetkili kurum veya kuruluşlarca düzenlenen ve aday veya isteklinin üretici veya imalatçı olduğunu gösteren belgeler.

7.5.3.1. Bu madde boş bırakılmıştır.

7.5.3.2. Bu madde boş bırakılmıştır.

7.5.3.3. Bu madde boş bırakılmıştır.

7.5.3.4.

-İstekliler, teklif verecekleri tıbbi cihazların( KAPSAM DIŞI OLANLAR HARİÇ ) TİTUBB'da Sağlık Bakanlığı Ulusal Bilgi Bankası tarafından onaylanmış ürün ( barkod ) numaraları teklifle birlikte  kalem sıra numarası belirtilerek liste halinde vereceklerdir.

- İstekliler teklif edecekleri ürünlerin  ubb kodlarını (kapsam dışı ise “kapsam dışı” ibaresini) ve markalarını birim fiyat teklif cetvelinde belirtmelidirler.

- Ayrıca teklif verecekleri tıbbi cihazların her bir ürün için üretici veya tedarikçisi tarafından T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası'na (TİTUBB) kayıtlı olduğu belgeyi (Bayilik belgesi) sunmaları gerekmektedir.

- UBB'ye tabi ürnler için Sağlık Müdürlüklerinden temin edilecek olan "Satış Yeri Yeterlilik Belgesi" nin aslı yada noter tastikli sureti.

- İstekli firma teklif edeceği cihazların teknik şartname dokümanı içinde yer alan Yetki Grupları evrakı dikkate alınarak hangi yetki grubu içinde olduğunu beyan etmeli ve bu beyanı teklif dosyası içinde sunulmalıdır.

- İstekli firma teklif edeceği cihazların  Tıbbi Cihaz Yönetmeliği”nin 3. maddesinin (o) bendinde yer alan sınıflandırmalardan hangisine girdiğini beyan etmeli ve bu beyanı teklif dosyası içinde sunulmalıdır.

İstekliler teklif etmiş oldukları cihazlara ait tüm yedek parça (kurulum sırasında cihaz ile birlikte verilen yedek parça ve / veya aksesuarlar dahil) fiyat listesini istedikleri para birimi üzerinden hazırlayarak teklif dosyalarında  sunmak zorundadır

-İstekliler, teklif verecekleri tıbbi cihazların( KAPSAM DIŞI OLANLAR HARİÇ ) TİTUBB'da Sağlık Bakanlığı Ulusal Bilgi Bankası tarafından onaylanmış ürün ( barkod ) numaraları teklifle birlikte  kalem sıra numarası belirtilerek liste halinde vereceklerdir.

- İstekliler teklif edecekleri ürünlerin  ubb kodlarını (kapsam dışı ise “kapsam dışı” ibaresini) ve markalarını birim fiyat teklif cetvelinde belirtmelidirler.

- Ayrıca teklif verecekleri tıbbi cihazların her bir ürün için üretici veya tedarikçisi tarafından T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası'na (TİTUBB) kayıtlı olduğu belgeyi (Bayilik belgesi) sunmaları gerekmektedir.

- UBB'ye tabi ürnler için Sağlık Müdürlüklerinden temin edilecek olan "Satış Yeri Yeterlilik Belgesi" nin aslı yada noter tastikli sureti.

- İstekli firma teklif edeceği cihazların teknik şartname dokümanı içinde yer alan Yetki Grupları evrakı dikkate alınarak hangi yetki grubu içinde olduğunu beyan etmeli ve bu beyanı teklif dosyası içinde sunulmalıdır.

- İstekli firma teklif edeceği cihazların  Tıbbi Cihaz Yönetmeliği”nin 3. maddesinin (o) bendinde yer alan sınıflandırmalardan hangisine girdiğini beyan etmeli ve bu beyanı teklif dosyası içinde sunulmalıdır.

-Teklif edilecek cihazın marka ve modeli belirtilerek teknik şartname maddelerine sırasına göre tek tek ve Türkçe olarak cevap verilen şartnameye uygunluk belgelerini teklifle birlikte mutlaka verecektir. Bu uygunluk belgesi, yüklenici firmanın antetli kağıdına yazılmış olacak, yüklenici firma yetkilisinin imzası ve yüklenici firma kaşesi belgenin her sayfasında bulunacaktır. Şartnameye uygunluk belgesinde verilen cevaplar firmanın vermiş olduğu orijinal doküman, prospektüs ve ya katalogların hangi sayfasında olduğu şartnameye uygunluk belgesinde yazılacak, orijinal doküman üzerinde açıklanarak şartname maddesi yazılıp işaretle belirtilecektir. Bu maddede belirtilen koşullara uymayan teklifler değerlendirilmeyecek ve ihale dışı bırakılacaktır.

-Orijinal doküman, prospektüs veya kataloglarda gösterilemeyen Teknik Şartname maddeleri için üretici/ithalatçı firmanın beyanı sunulacak ve demonstrasyonda bu hükümler gösterilecektir. Madde sıra numarasına göre "evet-hayır" "okundu-anlaşıldı" ifadeleri yerine her maddeye uygun cevaplar verilecektir.

-Teklif edilen sistemin/cihazın/cihazların dokümanında belirtilen şartlara uygunluğunu teyit etmek için ayrıntılı teknik bilgilerin yer aldığı katalogların teklif dosyası içerisinde verilmesi gerekmektedir.

-Belge değerlendirmesi sonucunda eksik belgesi bulunmayan ve en düşük fiyat veren istekli firmadan başlamak üzere, teklif edilen cihazın teknik şartnamedeki hükümleri karşılayıp karşılamadığının tespit edilmesi amacıyla ihale komisyonunun istemesi durumunda ücret talep etmeksizin demonstrasyon yapılacaktır. Demonstrasyon, idarenin göstereceği yerde ve ihale komisyonunca en düşük fiyat avantajına göre firmalar sıralanarak, demoya katılacak firmalara demo tarih ve saatleri bildirilecektir.

Kamu yada özel sektörde gerçekleştirilmiş tıbbi (cihaz) demirbaş temini işlerinden biri.