2011/101591 - Tıbbi Cihaz Satın Alıncaktır

TIBBİ CİHAZ SATIN ALINCAKTIR
Sa ğ lık B a ka nlığ ı Te peba şı A ğ ız Ve Diş Sa ğ lığ ı H a st a nesi
11 Adet Dijital Panoramik Röntgen Cihazı Ve 6 Adet Dental Volümetrik Tomografi Cihazı alımı 4734 sayılı Kamu İhale Kanununun 19 uncu maddesine göre açık ihale usulü ile ihale edilecektir. İhaleye ilişkin ayrıntılı bilgiler aşağıda yer almaktadır:
İhale Kayıt Numarası : 2011/101591
1-İda re nin
a) Adresi : Güçlükaya Mah. Fatıh Cad. Çagla Sok. 2 06629 Keçiören Ankara
b) Telefon ve faks numarası : 3123600007 - 3123590080
c) Elektronik Posta Adresi : tepebasi.adsm@saglik.gov.tr
ç) İhale dokümanının görülebileceği
internet adresi (varsa) : https://ekap.kik.gov.tr/EKAP/
2-İha le ko n usu ma l ın
a) Niteliği, türü ve miktarı : İhalenin niteliği, türü ve miktarına ilişkin ayrıntılı bilgiye EKAP‘ta (Elektronik Kamu Alımları Platformu) yer alan ihale dokümanı içinde bulunan idari şartnameden ulaşılabilir.
b) Teslim yerleri : Dijital Panoramik Röntgen Cihazı Tahsisat Listesi: 1- Afyonkarahisar / Afyonkarahisar Ağız Ve Diş Sağlığı Merkezi 2- Ankara / Gölbaşıağız Ve Diş Sağlığı Merkezi 3- Ankara / Sincan Ağız Ve Diş Sağlığı Merkezi 4- Artvin / Artvin Ağız Ve Diş Sağlığı Mekezi 5- Bingöl / Bingöl Ağız Ve Diş Sağlığı Merkezi 6- İstanbul / Ataşehir Ağız Ve Diş Sağlığı Merkezi 7- İstanbul / Göztepe Ağız Ve Diş Sağlığı Merkezi 8- İzmir / Alsancak Ağız Ve Diş Sağlığı
Merkezi 9- Manisa / Salihli Ağız Ve Dişl Sağlığı Merkezi 10-Muğla
/ Muğla Ağız Ve Diş Sağlığı Merkezi 11-Şırnak / Şırnak Dt. Nurullah Kadırhan Ağız Ve Diş Sağlığı Merkezi Dental Tomografi Listesi Tahsisat Listesi: 1- Ankara / Tepebaşı Ağız Ve Diş Sağlığı Hastanesi 2- Bursa / Bursa Ağız Ve Diş Sağlığı Merkezi 3- Eskişehir
/ Eskişehir Ağız Ve Diş Sağlığı Hastanesi 4- İstanbul / İl Özel
İdaresi Ağız Ve Diş Hastalıkları Hastanesi 5- İzmir / İzmir Diş Hastanesi 6- Samsun / Samsun Ağız Ve Diş Sağlığı Merkezi İstekliler Uhdelerinde Kalan Cihazları Öncelikle Ankara İl Sağlık Müdürlüğü Depolarından Belirlenen Birine Teslim
Edeceklerdir.Firmalar; Cihazlarının Muayene Ve Kabul İşlemleri
Komisyon Tarafından Yapıldıktan Sonra, Yukarıda Verilen Sağlık Bakanlığının Belirlediği Tahsisat Listesine Göre Cihazların Teslimatını Gerçekleştirecektir.Cihazlar Belirtilen Merkezlere Kurulup Çalışır Vaziyette Teslim Edilecek Ve Adı Geçen Merkez Tarafından Teslim Alındığını Gösteren Belge İdaremize
Sunulacaktır.Teslimat Aşamasında Firmalara Ek Bir Ödeme Yapılmayacak, Yapılacak Tüm Masraflar Firmalar Tarafından Karşılanacaktır.
c) Teslim tarihi : Sözleşmenin imzalandığının, idare tarafından yüklenicinin kendisine veya tebligat için gösterdiği adrese yapılacak işe başlama talimatının tebliğinden itibaren mal teslim edilecek/ işe başlanacaktır. İşin süresi
90 (doksan) takvim günüdür. Sözleşmenin imzalanmasını takip eden
90(doksan) gün içerisinde yüklenici teslimi gerçekleştirecektir.
3- İha lenin
a) Yapılacağı yer : Güçlükaya Mahallesi Fatih Caddesi Çağla Sokak No:2
Keçiören/Ankara
b) Tarihi ve saati : 19.08.2011 - 10:00
4. İhaleye katılabilme şartları ve istenilen belgeler ile yeterlik değerlendirmesinde uygulanacak kriterler:
4.1. İhaleye katılma şartları ve istenilen belgeler:
4.1.1. Mevzuatı gereği kayıtlı olduğu Ticaret ve/veya Sanayi Odası ya da ilgili Esnaf ve Sanatkarlar Odası
belgesi;
4.1.1.1. Gerçek kişi olması halinde, ilk ilan veya ihale tarihinin içinde bulunduğu yılda alınmış, ilgisine göre
Ticaret ve/veya Sanayi Odasına ya da ilgili Esnaf ve Sanatkarlar Odasına kayıtlı olduğunu gösterir belge,
4.1.1.2. Tüzel kişi olması halinde, ilgili mevzuatı gereği kayıtlı bulunduğu Ticaret ve/veya Sanayi Odasından, ilk ilan veya ihale tarihinin içinde bulunduğu yılda alınmış, tüzel kişiliğin odaya kayıtlı olduğunu gösterir belge,
4.1.1.3. İhale konusu malın satış faaliyetinin yerine getirilebilmesi için ilgili mevzuat gereğince alınması zorunlu
izin, ruhsat veya faaliyet belgesi veya belgeler:
İhaleye Katılacak Olan İsteklilerin Teklif Ettiği Tüm Tıbbi Cihazlar( Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, Vücut Dışında Kullanılan Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği Ve Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihazlar Yönetmeliği Kapsamındaki Ürünler) Sağlık Bakanlığı Tarafından Yürütülen T.C. İlaç Ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına(Ubb) Kayıt Olmak Zorundadır.Ubb Kayıtları Mevzuatta Belirtilen Esaslara Uygun Olmalı; Tedarikçi Firmalar Ve Bayileri Yönetmelik Kapsamında Olup, Teklif Verilen Tüm Ürünler İhale Tarihi İtibariyle Ubb'de Sağlık Bakanlığı Tarafından Onaylanmış Olmalıdır.Mevzuata Göre Ubb'ye Kayıt Olmak Zorunda Olan İstekliler Onaylanmış Firma Tanımlayıcı Numaralarını İhale Dokümanında Belirtmelidirler. İstekliler Onaylanmış Ürün Numaralarını İhale Sıra Numarasına Göre Yazılı Olarak Sunacaktır.(İstekli firmalar ihale teklif zarfında teklif ettikleri ürünlerin UBB kayıtlarına ilişkin barkod numaralarını ve kayıtlarını gösteren UBB kayıt çıktılarını kaşeleyip koyacaklardır.Teklif veren istekli, ürünü satmaya yetkili bayii ise bunu UBB kayıtları üzerinde de belgelendirecektir.) Ayrıca birim fiyat teklif mektubu ekinde; teklif edilen cihazın adı, markası,modeli ve ürüne ait UBB barkod numarası birlikte beliritilecektir.UBB internet çıktısındaki cihaz(marka ve modeli) ile Birim Fiyat Teklif mektubundaki cihaz (marka ve modeli) aynı olmalıdır.Aksi takdirde verilen teklifler değerlendirme dışı bırakılacaktır.
4.1.2. Teklif vermeye yetkili olduğunu gösteren imza beyannamesi veya imza sirküleri;
4.1.2.1. Gerçek kişi olması halinde, noter tasdikli imza beyannamesi,
4.1.2.2. Tüzel kişi olması halinde, ilgisine göre tüzel kişiliğin ortakları, üyeleri veya kurucuları ile tüzel kişiliğin yönetimindeki görevlileri belirten son durumu gösterir Ticaret Sicil Gazetesi, bu bilgilerin tamamının bir Ticaret Sicil Gazetesinde bulunmaması halinde, bu bilgilerin tümünü göstermek üzere ilgili Ticaret Sicil Gazeteleri veya bu hususları gösteren belgeler ile tüzel kişiliğin noter tasdikli imza sirküleri,
4.1.3. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen teklif mektubu.
4.1.4. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen geçici teminat.
4.1.5 İhale konusu alımın tamamı veya bir kısmı alt yüklenicilere yaptırılamaz.
4.1.6 Tüzel kişi tarafından iş deneyimini göstermek üzere sunulan belgenin, tüzel kişiliğin yarısından fazla hissesine sahip ortağına ait olması halinde, Türkiye Odalar ve Borsalar Birliği veya yeminli mali müşavir ya da serbest muhasebeci mali müşavir veya noter tarafından ilk ilan tarihinden sonra düzenlenen ve düzenlendiği tarihten geriye doğru son bir yıldır kesintisiz olarak bu şartın korunduğunu gösteren belge, standart forma uygun belge,
4.2. Ekonomik ve mali yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken kriterler:
4.2.1 Bankalardan temin edilecek belgeler
Teklif edilen bedelin % 10 dan az olmamak üzere istekli tarafından belirlenecek tutarda bankalar nezdindeki kullanılmamış nakdi kredisini veya gayrinakdi kredisini ya da üzerinde kısıtlama bulunmayan mevduatını gösterir banka referans mektubu,
Bu kriter mevduat ve kredi tutarları toplanmak ya da birden fazla banka referans mektubu sunularak sağlanabilir.
4.2.2. Bilanço veya eşdeğer belgeler:
İhalenin yapıldığı yıldan önceki yıla ait;
a) Yıl sonu bilançosunun ve bilançonun gerekli görülen bölümleri,
b) (a) bendinde belirtilen belgelere eşdeğer belgeler,
a ve b bendinde sayılan belgelerden birinin sunulması yeterlidir. İsteklinin;
a) Cari oranın (dönen varlıklar / kısa vadeli borçlar) en az 0,75 olması, b) Öz kaynak oranının (öz kaynaklar/ toplam aktif) en az 0,15 olması,
c) Kısa vadeli banka borçlarının öz kaynaklara oranının 0,50‘den küçük olması, yeterlik kriterleridir ve bu üç kriter birlikte aranır.
Bu kriterleri bir önceki yılda sağlayamayanlar, son iki yıla ait belgelerini sunabilirler. Bu takdirde belgeleri
sunulan son iki yılın parasal tutarlarının ortalaması üzerinden yeterlik kriterlerinin sağlanıp sağlanmadığına bakılır.
4.2.3. İş hacmini gösteren belgeler:
a) İhalenin yapıldığı yıldan önceki yıla ait toplam ciroyu gösteren gelir tablosu,
b) Taahhüt altında devam eden mal satışlarının gerçekleştirilen kısmının veya bitirilen mal satışlarının parasal tutarını gösteren, ihalenin yapıldığı yıldan önceki yılda düzenlenmiş faturalar,
Bu belgelerden birinin sunulması yeterlidir.
Bu belgelerdeki tutarların, toplam ciro için, isteklinin teklif edeceği bedelin % 25 inden, taahhüt altında devam eden işlerin gerçekleştirilen kısmının veya bitirilen işlere ilişkin mal satışlarının parasal tutarının ise teklif edilen bedelin % 15 inden az olmaması gerekir. Bu kriterlerden herhangi birini sağlayan ve sağladığı kritere ilişkin belgeyi sunan istekli yeterli kabul edilir.
Bu kriterleri bir önceki yılda sağlayamayan istekliler, son iki yıla ait belgelerini sunabilirler. Bu takdirde belgeleri sunulan son iki yılın parasal tutarlarının ortalaması üzerinden yeterlik kriterlerinin sağlanıp sağlanmadığına bakılır.
4.3. Mesleki ve Teknik yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken kriterler:
4.3.1. İş deneyim belgeleri:
Son beş yıl içinde bedel içeren bir sözleşme kapsamında kesin kabul işlemleri tamamlanan ve Teklif edilen bedelin % 20 oranından az olmamak üzere ihale konusu iş veya benzer işlere ilişkin iş deneyimini gösteren belgeler,
4.3.2. Yetkili satıcılığı veya imalatçılığı gösteren belgeler:
a) İmalatçı ise imalatçı olduğunu gösteren belge veya belgeler,
b) Yetkili satıcı veya yetkili temsilci ise yetkili satıcı ya da yetkili temsilci olduğunu gösteren belge veya
belgeler,
c) Türkiye‘de serbest bölgelerde faaliyet gösteriyor ise yukarıdaki belgelerden biriyle birlikte sunduğu serbest bölge faaliyet belgesi.
İsteklilerin yukarıda sayılan belgelerden, kendi durumuna uygun belge veya belgeleri sunması yeterli kabul edilir. İsteklinin imalatçı olduğu aşağıdaki belgeler ile tevsik edilir.
a) Aday veya istekli adına düzenlenen Sanayi Sicil Belgesi,
b) Aday veya isteklinin üyesi olduğu meslek odası tarafından aday veya istekli adına düzenlenen Kapasite
Raporu,
c) Aday veya isteklinin kayıtlı olduğu meslek odası tarafından aday veya istekli adına düzenlenen İmalat
Yeterlik Belgesi
ç) Aday veya isteklinin kayıtlı olduğu meslek odası tarafından aday veya istekli adına düzenlenmiş ve teklif ettiği mala ilişkin Yerli Malı Belgesi
f) Tıbbi cihaz üreticisi, OEM (Original Equipment Manafacturer - Orijinal Malzeme Üreticisi) tarzı ürün ürettirmek suretiyle üretici niteliğini kazanmış ise bu üretime ilişkin sözleşme,
ğ) Aday veya isteklinin alım konusu malı ürettiğine ilişkin olarak ilgili mevzuat uyarınca yetkili kurum ve kuruluşlarca düzenlenen ve aday veya isteklinin üretici veya imalatçı olduğunu gösteren belgeler
4.3.3. Satış sonrası servis, bakım ve onarıma ilişkin belgeler:
İstekliler; Üretici veya distribütör firmaya ait TSE Hizmet Yeterlilik Belgesi yada Sanayi ve Ticaret
Bakanlığı`ndan alınmış Satış Sorası Hizmet Yeterlilik Belgelerinden bir tanesini sunacaktır.
Garanti süresi 24(yirmidört) aydır. Garanti sonrasında, Sanayi Mallarının Satış Sonrası Hizmetleri Hakkında Yönetmelik Ekinde Belirtilen 4077 Sayılı Tüketicinin Korunması Hakkında Kanun Gereğince Satış Sonrası Hizmet İstenecek Ürünler Listesi başlığı altında sağlık sektöründe her türlü elektrikli elektronik mekanik ve elektro mekanik teşhis, tedavi ve diğer maksatlı tıbbi cihazların 10 yıl kullanım ömrü olduğu belirtilmiştir. Buna göre tıbbi cihazların bakım ve onarım hizmetlerinin hangi şartlarda(yedek parça dahil veya hariç) ve
periyotlarda yapılacağı, 10 yılda her yıl için maliyetinin ne olacağı (döviz bazında) açık bir şekilde istekli firmalar tarafından her bir kalem için ayrı ayrı antetli kağıtlarına yazılacak ve firma yetkilisi tarafından imzalanıp kaşelenecektir. İstekli firma bu belgeleri teklif dosyasında kurumumuza sunacaktır.Ayrıca Tıbbi cihazların, son 3 (üç) yıllık satış verilerine dayanarak, en çok kullanılan 100 (yüz) yedek parçanın güncel fiyat listelerinin Internet ortamında herkesin ulaşabileceği şekilde ilan edilmesi gerekmektedir.(Rekabet Kurulu
18/02/2009 Tarih Ve 09-07/128-39 Sayılı Kararı)
Ancak; bakım-onarım ve kalibrasyonların ilgili firmaya yaptırılıp yaptırılmaması idarenin inisiyatifindedir.Yataklı Tedavi Kurumları İşletme Yönetmeliği‘ nin 106/A maddesi hükümleri uyarınca yerine getirecektir.
4.3.4.
4.3.4.1. Ürünlerin piyasaya arzına ilişkin belgeler:
a-)Teklif veren firmalar, teşhiş amaçlı X- ışını yayan cihazlarının bakım, onarım, montaj ve değiştirme işlemlerini yapabilmeleri için TAEK‘dan X-ışınlı cihazlar Bakım, Onarım, montaj ve değiştirme lisansına sahip olmalıdır ve bu belgeler teklif dosyalarında verilmelidir.
b-)Tıbbi Cihaz Yönetmeliği 11. maddesine göre radyasyon yayan cihazları sistem ve işlem paketi kapsamında piyasaya arz eden imalatçılar TS EN ISO 13485 belgesine sahip olmalıdır ve bu belgeler teklif dosyalarında verilmelidir.
Not: Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihaz Yönetmeliği ve Vücut Dışında Kullanılan Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği kapsamı dışındaki ürünler teklif edilecekse, bu ürünlerin söz konusu yönetmeliklerin kapsamı dışında olduğuna dair üreticinin/ithalatçının yazılı beyanı yeterli olacaktır. Bu beyan olan ürünler için ―a‖ ve ―b‖ maddelerindeki belgeler aranmayacaktır. Maddeler İlgili kalemler için geçerli olacaktır.
4.3.5. Tedarik edilecek malların numuneleri, katalogları, fotoğrafları ile teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren doküman:
Tedarik edilecek malların katalogları, fotoğrafları ile teknik şartnameye cevapları ve açıklamalarını içeren belgeler teklif dosyalarıyla birlikte
sunulacaktır.
1) Katologlarda yer alan ürünler ile teklife konu olan ürün aynı marka-model olmak zorundadır.
2)Cihazların çalışmasını yada kullanımını anlatan, cihazla birlikte kullanılan sarf malzemesi ve diğer aksesuarlar hakkında bilgi veren işletme ve kullanıma yönelik üretici firma tarafından hazırlanmış orijinal döküman paketinden 1 adet teklif ekinde Türkçe olarak sunulacaktır.
3)Teklif veren firmalar şartname maddelerine ayrı ayrı ve Türkçe olarak şartnamedeki sıraya göre cevap vereceklerdir. Bu cevaplar Teklifimizin Şartnameye Uygunluk Belgesi Başlığı altında teklif veren firmanın başlıklı kağıdına yazılmış ve yetkili kişi tarafından imzalanmış olmalıdır. Teknik Şartnamede istenilen özelliklerin hangi dökümanda görülebileceği belirtilecek ve döküman üzerinde teknik şartname maddesi işaretlenmiş olacaktır. Bu cevaplar orjinal dökümanları ile karşılaştırıldığında her hangi bir farklılık olursa firma değerlendirme dışı bırakılacaktır.
4.4. Bu ihalede benzer iş olarak kabul edilecek işler:
4.4.1.Kamu Kurum Kuruluşları vaya Özel Sektörde teşhis ve görüntüleme(X-ışını) amaçlı yapılan işler benzer iş olarak kabul edilecektir.
5.Ekonomik açıdan en avantajlı teklif sadece fiyat esasına göre belirlenecektir.
6. İhale yerli ve yabancı tüm isteklilere açıktır.
7. İhale dokümanının görülmesi ve satın alınması:
7.1. İhale dokümanı, idarenin adresinde görülebilir ve 100 TRY (Türk Lirası) karşılığı Sağlık Bakanlığı Tepebaşı
Ağız ve Diş Sağlığı Hastanesi İhale Birimi adresinden satın alınabilir.
7.2. İhaleye teklif verecek olanların ihale dokümanını satın almaları veya EKAP üzerinden e-imza kullanarak indirmeleri zorunludur.
8. Teklifler, ihale tarih ve saatine kadar Sağlık Bakanlığı Tepebaşı Ağız ve Diş Sağlığı Hastanesi adresine elden teslim edilebileceği gibi, aynı adrese iadeli taahhütlü posta vasıtasıyla da gönderilebilir.
9. İstekliler tekliflerini, mal kalem-kalemleri için teklif birim fiyatlar üzerinden vereceklerdir. İhale sonucu, üzerine ihale yapılan istekliyle her bir mal kalemi miktarı ile bu mal kalemleri için teklif edilen birim fiyatların
çarpımı sonucu bulunan toplam bedel üzerinden birim fiyat sözleşme imzalanacaktır.
Bu ihalede, kısmı teklif verilebilir.
10. İstekliler teklif ettikleri bedelin %3ünden az olmamak üzere kendi belirleyecekleri tutarda geçici teminat
vereceklerdir.
11. Verilen tekliflerin geçerlilik süresi, ihale tarihinden itibaren 90 (Doksan) takvim günüdür.
12. Konsorsiyum olarak ihaleye teklif verilemez.