2015/122620 - Tıbbi Cihaz Satın Alınacaktır

1-Cihaz ve cihaz ile verilecek bütün aksesuarları ile birlikte, 2 yıl süreyle satıcı firma garantisinde olmalı ve bu süre içerisinde her türlü bakım, onarım ve yedek parça değişimi yüklenici firma tarafından ücretsiz olarak yerine getirilmelidir. Teklif veren firma, cihazın 2 yıl süre ile üretici firmanın garantisinde olduğuna dair; üretici firmanın antetli, imzalı ve kaşeli belgesini teklif dosyasında sunacaktır.

2- Firma garanti süresinin bitiminden itibaren 8 yıllık süre için yedek parça sağlayacağına dair üretici firmanın antetli, kaşeli ve imzalı belgesini teklif dosyasında sunacaktır. 8 yıllık süre içerisinde cihazın satın alım fiyatının yedek parça dahil %7’sinden fazla, yedek parça hariç %3’ünden fazla bakım-onarım ücreti talep etmeyecektir.

3- İhaleye teklif sunan istekliler, bu maddenin 1. ve 2. bendinde yer alan hususları kabul ettiklerine yönelik yazılı beyanlarını teklif dosyasında sunacaklardır.

4- Firma teklif mektubunun dışında; teklif bedelini aşmamak koşuluyla, alım konusu cihaz ile verilecek probların her birinin bedellerini antetli kağıda kaşeli ve imzalı olarak yazıp teklif dosyasında sunmalıdır.

-İstekli tarafından teklif edilen ürünlerde, TİTUBB’da tedarikçi firma altında T.C Sağlık Bakanlığı tarafından kayıt veya bildirim işlemi tamamlanmış ve onaylanmış olması şartı aranacaktır. Teknik şartnamede yer alan ve Tıbbi Cihaz Yönetmeliği kapsamında teklif edilen cihazlar ile ilgili; teklif veren firmanın, T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına üretici, imalatçı ve/veya bayii olarak kaydının bulunması ve T.C Sağlık Bakanlığı tarafından onayının olması şarttır. Teklif veren firma durumunu (üretici/imalatçı/bayii) ispat (tevsik) eden belgeleri, onaylı ürün barkod numarasıyla birlikte teklif dosyasında sunmalıdır.

1-) Cihaz aşağıdaki a-b maddelerinden birisini tam olarak karşılayabilmelidir ve ihale dokümanında (teknik şartnamede) yer alan bu özellikler orijinal katolog, orijinal kullanım klavuzu ve teklif edilen ürün bilgilerini içeren teknik dokümanlar üzerinde sıra numarası ile belirtilerek işaretlenmelidir. Bahse konu dokümanlar teklif dosyasında sunulmalıdır.

a-) B taraması probu kalıcı şekilde yağ doldurulmuş , mekanik sektör taramalı, 10 Mhz frekanslı çalışan 50 derece tarama açılı olmalıdır.

b-)  B taraması probu 12 Mhz frekanla çalışan 60 derece tarama açılı olmalıdır.

2-) Cihaz aşağıdaki a-b maddelerinden birini tam olarak karşılayabilmelidir ve ihale dokümanında (teknik şartnamede) yer alan bu özellikler orijinal katolog, orijinal kullanım klavuzu ve teklif edilen ürün bilgilerini içeren teknik dokümanlar üzerinde sıra numarası ile belirtilerek işaretlenmelidir. Bahse konu dokümanlar teklif dosyasında sunulmalıdır.

a-) 10 Mhz B Scan probun axiyel çözünürlüğü 150 micron lateral çözünürlüğü 300 micron olmalıdır. Probun focus mesafesi 21 mm ile 25 mm arasında olmalıdır. Probun çalışma hızı 16 Hz e kadar arttırılabilmelidir.

b-) Cihazın B tarama modunda, 60 derece  tarama açısına sahip 12 MHz probu olmalıdır. Probun tarama derinliği (1x büyütmede) görebildiği alan 20 mm ile 60 mm arasında olmalıdır. 

3-) Ultrason cihazı aşağıdaki a-b maddelerinden en az birisini yapabilmelidir ve ihale dokümanında (teknik şartnamede) yer alan bu özellikler orijinal katolog, orijinal kullanım klavuzu ve teklif edilen ürün bilgilerini içeren teknik dokümanlar üzerinde sıra numarası ile belirtilerek işaretlenmelidir. Bahse konu dokümanlar teklif dosyasında sunulmalıdır.

a-) Cihaz amplifier’i  20-110 dB arasında kazanca sahip olabilmelidir. Ayrıca TGC ayarı 0-30dB arasında olmalıdır.

b-) Cihaz amplifier 0-115 db arasında kazanca sahip olmalıdır. Cihazın TDC ayarı 0-30 dB arasında dynamic range 10-80 db arasında ayarlanabilmelidir.

4-) Ultrason cihazı aşağıdaki a-b maddelerinden en az birini tam olarak yapabilmelidir ve ihale dokümanında (teknik şartnamede) yer alan bu özellikler orijinal katolog, orijinal kullanım klavuzu ve teklif edilen ürün bilgilerini içeren teknik dokümanlar üzerinde sıra numarası ile belirtilerek işaretlenmelidir. Bahse konu dokümanlar teklif dosyasında sunulmalıdır.

a-) Ölçümlere göre Binkhorst II, Holladay , SRK-2, SRK-T , Hoffer Q ve  Haigis formüllerine ve  6 adet post refraktif formüle sahip olmalıdır.

b-) Ölçümlere göre  Holladay , SRK-2, SRK-T , Hoffer Q ve  Haigis formüllerine ve  1 adet post refraktif formüle (camellin-calossi) sahip olmalıdır.

5-) Teklif veren firma, teknik şartnamede yer alan alım konusu ürüne ilişkin; “… marka …. model” cihaz ile ilgili teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren “Teknik Şartnameye Cevap” başlıklı belgeyi, antetli kağıda kaşeli ve imzalı olarak teklif ile birlikte sunmalıdır. Ayrıca; teknik şartnamenin her özelliği için, orijinal katologlar üzerinden açık olarak cevap vermeli, bu cevaplar teknik şartnamede bahsi geçen ve teklif edilen cihaz ve ürünün bilgilerini içeren teknik dokümanlar üzerinde sıra numarası ile belirtilerek işaretlenmelidir. İhale dokümanına uymayan teklifler değerlendirmeye alınmayacaktır.