2013/83530 - Tıbbi Cihaz Satın Alınacaktır

a) Aday veya istekli adına düzenlenen Sanayi Sicil Belgesi,
b) Adayın veya isteklinin üyesi olduğu meslek odası tarafından aday veya istekli adına düzenlenen Kapasite Raporu,
c) Adayın veya isteklinin kayıtlı olduğu meslek odası tarafından aday veya istekli adına düzenlenen İmalat Yeterlik Belgesi,
ç) Adayın veya isteklinin kayıtlı olduğu meslek odası tarafından aday veya istekli adına düzenlenmiş ve teklif ettiği mala ilişkin Yerli Malı Belgesi,
d) Alım konusu fidan, çiçek veya tohum gibi mallar ise Tarım ve Köyişleri Bakanlığı düzenlenen ve adayın veya isteklinin teklif edilen ürünün üretici olduğunu gösteren belge veya belgeler,
e) Alım konusu malın gıda veya gıda ile temas eden madde ve malzeme olması durumunda gıda ve gıda ile temas eden madde ve malzemelerin üretimini düzenleyen mevzuat çerçevesinde aday veya istekli adına düzenlenmiş ve alım konusu mal veya malların faaliyet konusu olarak belirlendiği Gıda Sicil Belgesi (Sertifikası) ya da aday ve istekli adına ve teklif edilen ürüne ilişkin düzenlenen Gıda Üretim Sertifikası/Gıda Üretim İzin Belgesi,
f) Tıbbi cihaz üreticisi, OEM (OriginalEquipmentManafacturer – Orijinal Malzeme Üreticisi) tarzı ürün ürettirmek suretiyle üretici niteliğini kazanmış ise bu üretime ilişkin sözleşme,
g) Harp araç ve gereçleri ile silah, mühimmat ve patlayıcı maddelere ilişkin olarak ilgili mevzuat uyarınca yetkili bakanlık veya kuruluşlarca verilen üretim/işletim izni (müsaadesi) belgeleri,
ğ) Adayın veya isteklinin alım konusu malı ürettiğine ilişkin olarak ilgili mevzuat uyarınca yetkili kurum veya kuruluşlarca düzenlenen ve aday veya isteklinin üretici veya imalatçı olduğunu gösteren belgeler.
 

Yerli isteklilerin T.C.İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına(TİTUBB) kayıtlı olması ve alımı yapılacak 5 Kalem Tıbbi Cihazın (2 adet Renkli Doppler Ultrasonografi Sistemi, 1 adet Çok Kesitli (64 Sıra Dedektörlü) Bilgisayarlı Tomografi Cihazı, 1 adet Manyetik Rezonans Görüntüleme Cihazı, 1 adet Uzaktan Kumandalı TV’li Dijital Röntgen Cihazı, 1 adet İki Dedektörlü Akciğer ve Masa Çekimleri Yapabilen Dijital Radyografik Görüntüleme Sistemi) her biri için TİTUBB'da Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması şartı aranacaktır. Yabancı istekliler her bir cihaz için ayrı ayrı CE Belgesi, ISO, FDA, TÜV, DIN, herhangi bir Kalite Belgesi vereceklerdir.

a) Teknik şartnameye madde madde cevap verilecektir.(Teknik şartnameye verilen cevaplar katalog veya broşür üzerinde de gösterilecektir.Ayrıca istekliler teknik şartnameye cevaplarını sırasıyla orijinal dokümanları ya da üretici firmadan alınan yazılı metinler üzerinde işaretleyerek vereceklerdir.)
b) Teklif edilen 5 Kalem Tıbbi Cihazın her biri için ayrı ayrı marka ve model beyanı verilecektir.
c) 5 Kalem Tıbbi Cihazın her biri için XML CD'si verilecektir.
d) İstekliler tarafından Çok Kesitli (64 Sıra Dedektörlü) Bilgisayarlı Tomografi Cihazı için Radyoloji Anabilim Dalı Başkalığı ile koordine olarak belirlenecek toplamda 10 teknisyen ve doktora 2 hafta süresince eğitim vereceğine dair beyanname verilecekdir.

e) İstekliler tarafından Uzaktan Kumandalı TV’li Dijital Röntgen Cihazı, Manyetik Rezonans Görüntüleme Cihazı ve İki Dedektörlü Akciğer ve Masa Çekimleri Yapabilen Dijital Radyografik Görüntüleme Sisteminin her biri için cihazın kullanımı, bakımı ve olası arızaların giderilmesi ile kalibrasyonuna ilişkin, idarece belirlenecek 10 kişiye 3 iş günü eğitim vereceğine dair beyanname verilecekdir.

h) İstekliler tarafından Renkli Doppler Ultrasonografi Sistemi için sistemin kullanımı, bakımı ve olası arızaların giderilmesi ile kalibrasyonuna ilişkin idarece belirlenecek 1 kişiye 1 iş günü eğitim vereceğine dair beyanname verilecektir.

ı) İstekliler tarafından Uzaktan Kumandalı TV’li Dijital Röntgen Cihazı ve  İki Dedektörlü Akciğer ve Masa Çekimleri Yapabilen Dijital Radyografik Görüntüleme Sistemi için DEMO yapılacağına dair beyanname verilecektir.