2019/53567 - Tıbbi Cihaz Satın Alınacaktır

ERİŞKİN HASTANESİ YÜKSEKÖĞRETİM KURUMLARI HACETTEPE ÜNİVERSİTESİ

(1) KALEM CİHAZ ALIMI alımı 4734 sayılı Kamu İhale Kanununun 19 uncu maddesine göre açık ihale usulü ile ihale edilecektir.  İhaleye ilişkin ayrıntılı bilgiler aşağıda yer almaktadır:

2-İhale konusu malın

3- İhalenin

4. İhaleye katılabilme şartları ve istenilen belgeler ile yeterlik değerlendirmesinde uygulanacak kriterler:
4.1. İhaleye katılma şartları ve istenilen belgeler:
4.1.1.3. İhale konusu malın satış faaliyetinin yerine getirilebilmesi için ilgili mevzuat gereğince alınması zorunlu izin, ruhsat veya faaliyet belgesi veya belgeler:

15/05/2014 tarihli ve 29001 sayılı Resmi Gazetede yayımlanan "Tıbbi Cihaz Satış, Reklam ve Tanıtım Yönetmeliği" hükümlerine göre 'Satış Merkezi Yetki Belgesi' sunulacaktır.

4.1.2. Teklif vermeye yetkili olduğunu gösteren imza beyannamesi veya imza sirküleri;
4.1.2.1. Gerçek kişi olması halinde, noter tasdikli imza beyannamesi,
4.1.2.2. Tüzel kişi olması halinde, ilgisine göre tüzel kişiliğin ortakları, üyeleri veya kurucuları ile tüzel kişiliğin yönetimindeki görevlileri belirten son durumu gösterir Ticaret Sicil Gazetesi, bu bilgilerin tamamının bir Ticaret Sicil Gazetesinde bulunmaması halinde, bu bilgilerin tümünü göstermek üzere ilgili Ticaret Sicil Gazeteleri veya bu hususları gösteren belgeler ile tüzel kişiliğin noter tasdikli imza sirküleri,
4.1.3. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen teklif mektubu.
4.1.4. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen geçici teminat.
4.1.5 İhale konusu alımın tamamı veya bir kısmı alt yüklenicilere yaptırılamaz.

5.Ekonomik açıdan en avantajlı teklif fiyatla birlikte fiyat dışındaki unsurlar da dikkate alınarak belirlenecektir.

FİYAT DIŞI UNSURLAR(ÜSTÜN ÖZELLİKLER VE DİĞER UNSURLAR)

İhalede, ekonomik olarak en avantajlı teklif, fiyat dışındaki unsurlar da dikkate alınmak suretiyle belirlenecektir. Burada tanımlanan üstün özellikler fiyat dışı unsur olarak, nispi ağırlıkları oranında ihale kararını etkileyecektir. Değerlendirmede aşağıdaki formül kullanılacak ve ihale, formülle hesaplanan efektif fiyat teklifi en düşük olan isteklide kalacaktır. Teklif fiyat toplam ihale bedeli teklifidir.

1. Sisteme verilecek olan 2 yıl garanti üzerine herşey dahil ek garanti yıllık %3.5 fiyat dışı unsur olarak değerlendirilecektir. Toplamda en fazla % 14 olabilir.
2. İhale kapsamındaki cihazların tamamı için herşey dahil bakım onarım anlaşması fiyatları toplamı Efektif fiyat üzerine eklenerek “ekonomik olarak en avantajlı teklif” değerlendirmesi yapılacaktır. İki yıl standart garanti ve bir üst maddede verilen herşey dahil ek garanti süreleri, 10 yıl toplamdan düşülecektir. Firmalar bu nedenle ihale kapsamındaki tüm cihazlar için 1 yıllık “Herşey dahil bakım anlaşması” fiyatlarını bildirecektir. İki yıl standart garanti ve verilen ek garanti sürelerinin 10 yıl toplamdan düşülmesinden kalan süre, ihalede sunulan 1 yıllık ‘Herşey dahil Bakım’ için verilen bedel ile çarpılacaktır. Fiyat dışı unsurlar kullanılarak bulunan efektif bedel üzerine çarpım sonucu bulunan toplam ‘‘Herşey dahil bakım bedeli” eklenerek ekonomik açıdan en uygun fiyat tercih edilecektir. Herşey dahil bakım anlaşması teklifi verilmedi ise bu taktirde bu değer ihale teklifinin % 6’sı olarak belirlenerek hesaplama yapılacaktır.

Ekonomik açıdan en uygun teklifin belirlenmesini sağlayacak olan efektif fiyat belirleyen formül aşağıdaki şekilde olacaktır:

Kalan yıl = 10 – (2 yıl standart garanti + her şey dahil ek garanti süresi)

Efektif fiyat = Teklif fiyatı X (1-toplam puan/100) + Kalan yıl X “1 Yıllık Her şey dahil bakım bedeli”

Her şey dahil bakım anlaşması kapsamına, cihazların tüm standart ve istisnai yedek parçaları, limitsiz ve hasta sayısından bağımsız olarak dahil olacaktır.

3. 3 T MR cihazı için üstün teknik özellikler:

3.1. Tüm koillerde analog sinyalin doğrudan hasta üzerindeki koilde digitalize edildiği ve sistemin tam dijital RF platforma sahip olması ve bu sayede herhangi bir kanal upgrade'ine ihtiyaç duyulmaksızın ileride geliştirilecek tüm yüksek kanallı bobinlerle çalışabilecek altyapıya sahip olması (nispi ağırlık %2,5)
3.2. Karaciğerde B1-corrected T1 haritalama sekansı (nispi ağırlık %0,1)
3.3. MR elastografi tetkikinin yapılabilmesi, yazılım ve donanımının sağlanması (nispi ağırlık %1,5)
3.4. Hepatocyte uptake ratio değerini hesaplayan yazılımın verilmesi (nispi ağırlık % 0,1)
3.5. Ortopedik uygulamalarda 3D Ultrashort TE sekansı  (TE değeri 0,1 msn altında) (nispi ağırlık % 0,1)
3.6. Firmalarca, advanced SENSE, ARCve/veya ASSET, IPAT, GRAPPA v.b.  ile ifade edilen paralel görüntüleme tekniklerini sağlayan yazılımlar içerisinde teklif edilen yazılımda akselerasyon faktorü/paralel görüntüleme faktörünün 6’nın üzerinde olması (nispi ağırlık % 2)
3.7. T1 ağırlıklı gadolinyumlu geç faz  kıkırdak inceleme yapmaya olanak sağlayan yazılım verilmesi (nispi ağırlık % 0,1)
3.8. Multidelay multieko tekniği ile tek bir sekans taraması yapabilen ve sonrasında bu veriyi kullanarak sentetik olarak TR, TE, TI değerleri değiştirilerek T1, T2, IR, PD gibi farklı kontrast görünümleri elde eden, bu yöntemle kantitatif ölçüm ve haritalama yapabilen yazılım verilecektir (nispi ağırlık %1).
3.9. Sentetik MR altyapısına sahip sistemin görüntü standardizasyonunu sağlamak ve kullanıcı nedenli görüntü değişikliklerini önlemek için, ilave kullanıcı komutu gerekmeksizin, sekans biter bitmez önceden set edilmiş kontrast ağırlıklı görüntüleri ana konsolda otomatik üretip otomatik olarak PACS’a gönderebilmesi (nispi ağırlık %0,3)
3.10. Myelin fraksiyonu ölçümü yapabilmesi (nispi ağırlık % 0,1) 
3.11. Beyin, ortopedik ve vücut görüntülemede en az T1,T2, FLAIR, PD, difüzyon görüntülemeyi 2 boyutlu yapabilen ve 3 boyutlu T1 görüntüleme yapabilen zero TE ile sessiz (acoustic reduction) görüntüleme paketi sağlanması  (nispi ağırlık %0,1)
3.12. Baş boyun incelemelerinde, servikal ankiloz, kifoz gibi nedenlerle baş pozisyonu standart bobin konumunda incelemeye uygun olmayan hastalarda, bobin eğiminin yastık vb. kullanılmadan mekanik olarak en az 3 farklı seviyede kademelendirilebildiği özel dizayn edilmiş sistemin olması (nispi ağırlık % 0,5)
3.13. Konvansiyonel teknolojilere göre daha hafif, daha esnek ve hasta anatomisinden daha yakın sinyal toplayabilen, en az toplam 30 kanallı,Z aksında en az 65 cm kapsama alanına sahip ekstrabattaniye koil/ler (AIR Koil, Contour koil v.b)sistemi verilmesi. Bu işlem tek koilde karşılanamıyor ise aynı amaç için beraber çalışan birden fazla koil teklif edilebilir (nispi ağırlık % 1; INCA kondüktör alt yapısı bulunan koil verilecek ise nispi ağırlık % 2 olarak hesaplanacaktır).
3.14. Beyin gri cevher, beyaz cevher ve BOS hacimlerinin ölçülerek değerlendirilmesinde, nörodejeneratif hastalıklar, beyin atrofisi ve beyaz cevher hiperintensitelerinin otomatik olarak hesaplandığı, zaman içerisindeki değişikliklerin analizler ile karşılaştırılabildiği yazılımlar (nispi ağırlık % 1).
3.15. Üç boyutlu siyah damar görüntüleme yapmak üzere 3D TSE isotropic görüntüleme sekansı kullanarak 5 dakikalık hızlı çekim olanağı sağlayan T1 ağırlıklı görüntüleme için klinik kullanımı onaylanmış ticari ürün niteliğindeki Black Blood Imaging yazılım verilmesi (nispi ağırlık %0,1)
3.16 Birçok fazın MIP görüntüleri şeklinde, 160ms’ye kadar yüksek temporal rezolüsyon sağlayan,  4D time resolved kontrastsız beyin anjiyografi yapmayı sağlayan klinik kullanımı onaylanmış ticari ürün niteliğindeki (4D-TRANCE v.b.) yazılımının verilmesi (nispi ağırlık, %0,1)
3.17. Tüm anatomilerde (Beyin, Spine, HeadNeck, MSK, Body, Meme, Prostat, Kardiyak, Vasküler) 2D ve 3D taramalara uygulanabilen, en az T1, T2, PD, FLAIR, DIR ve fatsat gibi anatomik kontrastlarda görüntü alınmasına imkan vererek optimum SNR değerinde en az %50’ye kadar hızlandırma sağlayan COMPRESSED SENSE tekniğinin verilmesi (nispi ağırlık % 2)
3.18. Tümör aktivitesinin bir göstergesi olan endojen hücresel proteinlerin, hücre proliferasyonuyla doğrudan ilişkili olan bir MR sinyali üretmek için varlığını kullanarak Amide Proton Transfer (APT)- ağırlıklı görüntülerin otomatik olarak oluşturulması ve renkli haritalarla gösterilmesi. Ticari olarak bulunmuyorsa “work in progress” olarak verilecektir. Bu sekans ticari hale geldiğinde ise lisansı sağlanarak cihaza yüklenecektir (nispi ağırlık % 0,5)
3.19. En son teknoloji MR sistemlerinin sunulacağı şekilde sistemin maksimum gradient gücününher üç eksende 59 mT/m’den yüksek olması  (nispi ağırlık %10) veya her üç eksende 79 mT/m’den yüksek olması (nispi ağırlık %15)
3.20. En son teknoloji MR sistemlerinin sunulacağı şekilde sistemin maksimum gradient dönme hızı ‘Slew Rate’ in her üç eksende 200 T/m/saniye’den yüksek olması (nispi ağırlık % 10)
3.21. Difüzyonda b değerinin en az 25000 olabilmesi (nispi ağırlık %1)
3.22. Hastanın solunum sinyallerini, adaptive intelligence kullanarak 50 farklı vücut noktasından real time olarak analiz eden infra-red takip sisteminin bulunarak bu sistemin hem kafa içeri hem de ayak içeri çekimler yapılabilmesi (nispi ağırlık % 2,5)
3.23. Miyokard ve karaciğer demir birikimi düzeyini T2 yıldız görüntülerinden, miyokard T1 relaksayon değerini MOLLY görüntülerinden ve miyokard T2 relaksasyon değerini T2 mapping görüntülerinden sayısal olarak belirleyen yazılımın otomatik olarak çekim sonrasında relaksasyon değerine göre renkli reformat görüntü oluşturması ve bu reformat görüntüler üzerinden sunucu-istemci bazlı iş istasyonu üzerindeki yazılımlarla sayısal değerlendirme yapılabilmesi  (nispi ağırlık %0,2)
3.24. b=100’ün altında en az 3, ve b=2000 üzerinde değerler ile difüzyon
görüntüleme yapılabilecek ve bağımsız iş istasyonunda IVIM ve kurtosis
görüntülemeye ve renk kodlu ADC haritalamaya imkan verecek yazılım
bulunacak (nispi ağırlık % 0,1)
3.25. 14. maddede belirtilen bağımsız iş istasyonu (sunucu-istemci platformu) çözümü için ayrıca donanım ve yazılımın birlikte verilmesi (nispi ağırlık % 2)
3.26. Sistemle birlikte verilecek dedike kafa bobininin en az 48 kanallı olması ve en az 48 ADC ile simultane çalışabilmesi (nispi ağırlık % 1)
3.27. Sisteme bağlanabilen herbir bobinin içerisinde yer alan herbir bobin elemanınından toplanan sinyalin bağımsız ADC lerce dijitalliştrmesi (Örneğin 16 elemanlı bir bobinin 16 bağımsız kanal ve 16 ADC ile simültane çalışması) (nispi ağırlık % 1)
3.28. Hasta hareketi veya farklı sebelerle durdurulan taramanın kaldığı yerden devam ettirilebilmesi (nispi ağırlık % 0,1)
3.29. Teklif edilen sistemin en az 128 bağımsız alıcı kanala ve en az 128 ADC’ye (analog-dijital çevirici) sahip olması (nispi ağırlık % 1)
3.30. Sistemin tipik magent homojenitesi 40 cm DSV de en fazla 0,4 ppm olması (nispi ağırlık %10)

6. İhale yerli ve yabancı tüm isteklilere açık olup yerli malı teklif eden istekliye ihalenin tamamında % 15 (yüzde on beş) oranında fiyat avantajı uygulanacaktır.

7. İhale dokümanının görülmesi ve satın alınması:
7.1. İhale dokümanı, idarenin adresinde görülebilir ve 50 TRY (Türk Lirası) karşılığı Hacettepe Üniversitesi Sağlık Merkezleri Satınalma Müdürlüğü (H.Ü. Erişkin Hastanesi C Katı). adresinden satın alınabilir.
7.2. İhaleye teklif verecek olanların ihale dokümanını satın almaları veya EKAP üzerinden e-imza kullanarak indirmeleri zorunludur.

8. Teklifler, ihale tarih ve saatine kadar Hacettepe Üniversitesi Sağlık Merkezleri Satınalma Müdürlüğü (H.Ü. Erişkin Hastanesi C Katı) adresine elden teslim edilebileceği gibi, aynı adrese iadeli taahhütlü posta vasıtasıyla da gönderilebilir.

9. İstekliler tekliflerini, mal kalem-kalemleri için teklif birim fiyatlar üzerinden vereceklerdir. İhale sonucu, üzerine ihale yapılan istekliyle her bir mal kalemi miktarı ile bu mal kalemleri için teklif edilen birim fiyatların çarpımı sonucu bulunan toplam bedel üzerinden birim fiyat sözleşme imzalanacaktır.
Bu ihalede, işin tamamı için teklif verilecektir.

10. İstekliler teklif ettikleri bedelin %3’ünden az olmamak üzere kendi belirleyecekleri tutarda geçici teminat vereceklerdir.

11. Verilen tekliflerin geçerlilik süresi, ihale tarihinden itibaren 90 (doksan) takvim günüdür.

12. Konsorsiyum olarak ihaleye teklif verilemez.
13. Diğer hususlar:
İhale, Kanunun 38 inci maddesinde öngörülen açıklama istenmeksizin ekonomik açıdan en avantajlı teklif üzerinde bırakılacaktır.
Bu ihalede elektronik eksiltme yapılmayacaktır.