2018/517290 - Tıbbi Cihaz Satın Alınacaktır

İSTANBUL ÜNİVERSİTESİ İSTANBUL TIP FAKÜLTESİ DEKANLIĞI

2 Kalem Cihaz Temini alımı 4734 sayılı Kamu İhale Kanununun 19 uncu maddesine göre açık ihale usulü ile ihale edilecektir.  İhaleye ilişkin ayrıntılı bilgiler aşağıda yer almaktadır:

2-İhale konusu malın

3- İhalenin

4. İhaleye katılabilme şartları ve istenilen belgeler ile yeterlik değerlendirmesinde uygulanacak kriterler:
4.1. İhaleye katılma şartları ve istenilen belgeler:
4.1.1.3. İhale konusu malın satış faaliyetinin yerine getirilebilmesi için ilgili mevzuat gereğince alınması zorunlu izin, ruhsat veya faaliyet belgesi veya belgeler:

Tüm kalemler için;

1) Yerli malı teklif edecek istekliler; üreticinin kayıtlı olduğu tobb veya tesk'e bağlı odaborsa tarafından düzenlenen yerli malı belgesini ihale dosyasında sunmalıdır.

2)İstekliler teklif edilecek ürünlerin T.C. Sağlık Bakanlığı Ulusal Bilgi Bankası (TİTUBB)'dan veya Ürün Takip Sitemi (ÜTS)'den ürünün kodunu ve ürünlerin Sağlık Bakanlığı'nca onaylandığını gösterir belgeyi teklifiyle birlikte sunacaktır. 

3) İstekliler T.C. Sağlık Bakanlığı Ulusal Bilgi Bankası (TİTUBB)'dan veya Ürün Takip Sitemi (ÜTS)'den Firmanın Bayi, Anabayi yada Tedarikçi kodunu gösterir belgeyi ihale dosyasında teklifi ile birlikte sunmalıdır.

4) Teklif edilen cihaz kapsam dışı ise kapsam dışı beyanı ile birlikte CE veya FDA veya TSE onaylarından birine sahip olduklarına dair belgeyi ihale dosyasında sunmalıdır.

5) İstekliye veya yetki aldığı firmaya ait TSE’nin ‘Hizmet Yeterlilik Belgesi'' ve Sağlık Bakanlığı'nın ''Tıbbi Cihaz Satış Merkezi Yetki Belgesi''ni ihale dosyasında sunmalıdır.

Yükleniciler sözleşme sırasında, yukarıda belirtilen direktifler kapsamındaki üzerinde kalmış bulunan ürünlerin ismini, birim fiyatını, markasını, UBB barkot no’sunu, ürünün tedarikçisi ise firma tanımlayıcı no’su, bayi ise bayi kodunu ve bir ürüne ait farklı özelliklerin olması durumunda da (ebat, genişlik, uzunluk vs..) bu ürünlere ait UBB barkod no’sunu da açıklama kısmına ekleyerek http://212.175.169.97/IBY/Publish.htm veya https://utsuygulama.saglik.gov.tr/UTS ‘den hazırlamış olduğunuz dosyayı dijital ortamda (cd, disc,usb vb.) idareye sunmalıdır.

4.1.2. Teklif vermeye yetkili olduğunu gösteren imza beyannamesi veya imza sirküleri;
4.1.2.1. Gerçek kişi olması halinde, noter tasdikli imza beyannamesi,
4.1.2.2. Tüzel kişi olması halinde, ilgisine göre tüzel kişiliğin ortakları, üyeleri veya kurucuları ile tüzel kişiliğin yönetimindeki görevlileri belirten son durumu gösterir Ticaret Sicil Gazetesi, bu bilgilerin tamamının bir Ticaret Sicil Gazetesinde bulunmaması halinde, bu bilgilerin tümünü göstermek üzere ilgili Ticaret Sicil Gazeteleri veya bu hususları gösteren belgeler ile tüzel kişiliğin noter tasdikli imza sirküleri,
4.1.3. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen teklif mektubu.
4.1.4. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen geçici teminat.
4.1.5 İhale konusu alımın tamamı veya bir kısmı alt yüklenicilere yaptırılamaz.

5.Ekonomik açıdan en avantajlı teklif fiyatla birlikte fiyat dışındaki unsurlar da dikkate alınarak belirlenecektir.

1 nolu kalem için ekonomik açıdan en avantajlı teklif en düşük fiyat esasına göre belirlenecek olup, 

İşin/malın özelliği göz önünde bulundurularak fiyatların eşit olması halinde;
a) İşletme ve bakım maliyeti
b) Maliyet etkinliği
c) Verimlilik
d) Kalite ve teknik değer
gibi unsurlar dikkate alınacaktır.

2 nolu kalem için;

1- Bu alımda 43. maddeyi kapsayan ürünlerde cihaz kullanım ömrünü arttırdığı, yedek parça değişim sayısını azaltıp kullanım süresini arttırdığı, kullanımı kolaylaştırdığı ve kuruma ekonomik reel fayda sağlamasından dolayı; 01.03.2010/8310 tarih, sayılı Yüksek Veya İleri Teknolojiye Sahip Tıbbi Cihaz alımlarında, belirli teknik özelliklerin cihazda bulunması, cihazın fonksiyonelliği ve rasyonel kullanımı açısından ek katkı, kullanıcı ve hastalar için avantaj sağlayacak ise bu özellikler "Üstün Teknik Özellikler" başlığı altında fiyat dışı unsurlar kullanılmak suretiyle ihale dokümanında yer alacaktır. ilkesinden hareketle, 2-5 maddesinde belirtilen özelliklere göre 6. Maddedeki fiyat dışı unsuru uygulanacaktır.

     Fiyat Dışı Unsur Uygulamasında Aranacak Üstün Teknik Özellikler ve Oranları

2- Parafinin cihazın iç aksamında donarak uzun vadede cihazda sorun çıkartma olasılığını engelleyen, takip işlemi sırasında parafin kullanılan aşamalarda ve temizlik işlemi sırasında ksilen kullanılan aşamada valfin ve tubinglerin ısıtılabilme özelliği bulunması halinde, bu cihaza alımda %2 fiyat dışı unsur uygulanacaktır. (c)

3- Cihazda takip işlemi için start'a basıldığında; her bir solüsyon kabına vakum/basınç uygulaması yaparak sistemde gece oluşabilecek olası hataları kontrol etme özelliği bulunmalıdır. Bu özelliğin bulunması halinde, bu cihaza alımda %2 fiyat dışı unsur uygulanacaktır. (d)

4- Kaset haznesindeki dokuların kuru kalma süresini azaltmak amacıyla solusyon dolum işleminin dokuların üzerinden süzülerek yapılması, ve boşaltım işleminin haznenin alt kısmından yapılması özelliği bulunmalıdır. Bu özelliğin bulunması halinde, bu cihaza alımda %2 fiyat Dışı unsur uygulanacaktır. (e)

5. Cihazın her iki yanında iki adet stok kimyasal haznesi bulunmalıdır. Bu hazneler; RMS(Reagent Menegament Sistem) sistemi vasıtasıyla kirlenmiş soulusyonların değişimini isteğe bağlı olarak otomatik bir şekilde el değmeden gerçekleştirebilmelidir. Bu özelliğin bulunması halinde, bu cihaza alımda %1 fiyat Dışı unsur uygulanacaktır.(f)

6. Fiyat Dışı Unsur Hesaplama Şekli;

Bu ihalede fiyat dışı unsurlar dikkate alınacaktır. Buna göre;

> Teklif edilen fiyat : 93 puan

> En Düşük Fiyat : a

> Teklif Edilen Fiyat : b

> Parafinin cihazın iç aksamında donarak uzun vadede cihazda sorun çıkartma olasılığını engelleyen, takip işlemi sırasında paraffin kullanılan aşamalarda ve temizlik işlemi sırasında ksilen kullanılan aşamada valfin ve tübinglerin ısıtılabilme özelliği bulunması özelliği : c

> Hesaplama: ( a / b*93 ) +c+d+e+f

> En yüksek Puan alan firma en avantajlı teklif olarak değerlendirilecektir.

6. İhale yerli ve yabancı tüm isteklilere açık olup yerli malı teklif eden istekliye ihalenin tamamında % 15 (yüzde on beş) oranında fiyat avantajı uygulanacaktır.

7. İhale dokümanının görülmesi ve satın alınması:
7.1. İhale dokümanı, idarenin adresinde görülebilir ve 50 TRY (Türk Lirası) karşılığı İstanbul Üniversitesi İstanbul Tıp Fakültesi Dekanlık Satın alma Müdürlüğü Çapa/Fatih/İSTANBUL adresinden satın alınabilir.
7.2. İhaleye teklif verecek olanların ihale dokümanını satın almaları veya EKAP üzerinden e-imza kullanarak indirmeleri zorunludur.

8. Teklifler, ihale tarih ve saatine kadar İ.Ü. İstanbul Tıp Fakültesi Dekanlık Binası Giriş Kat İhale Salonu Çapa Fatih / İSTANBUL adresine elden teslim edilebileceği gibi, aynı adrese iadeli taahhütlü posta vasıtasıyla da gönderilebilir.

9. İstekliler tekliflerini, mal kalem-kalemleri için teklif birim fiyatlar üzerinden vereceklerdir. İhale sonucu, üzerine ihale yapılan istekliyle her bir mal kalemi miktarı ile bu mal kalemleri için teklif edilen birim fiyatların çarpımı sonucu bulunan toplam bedel üzerinden birim fiyat sözleşme imzalanacaktır.
Bu ihalede, kısmı teklif verilebilir.

10. İstekliler teklif ettikleri bedelin %3’ünden az olmamak üzere kendi belirleyecekleri tutarda geçici teminat vereceklerdir.

11. Verilen tekliflerin geçerlilik süresi, ihale tarihinden itibaren 120 (yüz yirmi) takvim günüdür.

12. Konsorsiyum olarak ihaleye teklif verilemez.
13. Diğer hususlar:
İhale, Kanunun 38 inci maddesinde öngörülen açıklama istenmeksizin ekonomik açıdan en avantajlı teklif üzerinde bırakılacaktır.