2018/434448 - Tıbbi Cihaz Satın Alınacaktır

TÜRKİYE HUDUT VE SAHİLLER SAĞLIK GENEL MÜDÜRLÜĞÜ

2 Kalem 31 Adet Anjiografi Sistemi alımı 4734 sayılı Kamu İhale Kanununun 19 uncu maddesine göre açık ihale usulü ile ihale edilecektir.  İhaleye ilişkin ayrıntılı bilgiler aşağıda yer almaktadır:

2-İhale konusu malın

3- İhalenin

4. İhaleye katılabilme şartları ve istenilen belgeler ile yeterlik değerlendirmesinde uygulanacak kriterler:
4.1. İhaleye katılma şartları ve istenilen belgeler:
4.1.1.3. İhale konusu malın satış faaliyetinin yerine getirilebilmesi için ilgili mevzuat gereğince alınması zorunlu izin, ruhsat veya faaliyet belgesi veya belgeler:

İstekli firmalar  "Tıbbi Cihaz Satış, Reklam ve Tanıtım Yönetmeliği" kapsamında teklif  dosyalarında Tıbbi Cihaz Satış Merkezi Yetki Belgesi' nin aslı veya noter onaylı suretlerini vereceklerdir.

4.1.2. Teklif vermeye yetkili olduğunu gösteren imza beyannamesi veya imza sirküleri;
4.1.2.1. Gerçek kişi olması halinde, noter tasdikli imza beyannamesi,
4.1.2.2. Tüzel kişi olması halinde, ilgisine göre tüzel kişiliğin ortakları, üyeleri veya kurucuları ile tüzel kişiliğin yönetimindeki görevlileri belirten son durumu gösterir Ticaret Sicil Gazetesi, bu bilgilerin tamamının bir Ticaret Sicil Gazetesinde bulunmaması halinde, bu bilgilerin tümünü göstermek üzere ilgili Ticaret Sicil Gazeteleri veya bu hususları gösteren belgeler ile tüzel kişiliğin noter tasdikli imza sirküleri,
4.1.3. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen teklif mektubu.
4.1.4. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen geçici teminat.
4.1.5 İhale konusu alımın tamamı veya bir kısmı alt yüklenicilere yaptırılamaz.
4.1.6 Tüzel kişi tarafından iş deneyimini göstermek üzere sunulan belgenin, tüzel kişiliğin yarısından fazla hissesine sahip ortağına ait olması halinde, Türkiye Odalar ve Borsalar Birliği veya serbest muhasebeci, yeminli mali müşavir ya da serbest muhasebeci mali müşavir veya noter tarafından ilk ilan tarihinden sonra düzenlenen ve düzenlendiği tarihten geriye doğru son bir yıldır kesintisiz olarak bu şartın korunduğunu gösteren belge, standart forma uygun belge,

5.Ekonomik açıdan en avantajlı teklif fiyatla birlikte fiyat dışındaki unsurlar da dikkate alınarak belirlenecektir.

1. KISIM/ KALEM ( MONOPLAN SİSTEMLER)  İÇİN:

1.Anot ısı kapasitesinin 4500 KHU üzerinde olması.4 PUAN

2.Soğutma Kapasitesinin 1400  KHU/dk üzerinde olması ve sistemde CTO tedavisi için CT’den alınmış koroner görüntüleri, anjiyo iş istasyonunda işleyerek koroner damarları merkez çizgi olarak gösteren, foreshortening durumunu en az 2 farklı renk ile kodlayan ve bu kod ile istenen çalışma açısına C kolu yönlendirebilen, kodlanmış görüntü üzerinden 3D roadmap yapılmasını sağlayan yazılıma sahip olması ve Arteriovenöz malformasyon / arteriovenöz fistül tedavilerinde, tedavi planlamaya yardımcı olan, vasküler yapının 4 boyutlu (zamansal çözünürlük) dinamik akım değerlendirilmesini sağlayan, anjiyografi sistemine ait 4 boyutlu DSA’lı çekim protokolünün sistemle birlikte verilmesi.7 PUAN

3.Sistemde EKG tetiklemeli kardiyak BT çekimi özelliğinin bulunması, bu sayede multichamber görüntüleme, sol atrium segmentasyonu vb gibi yapısal kalp hastalıklarının tedavisini gerçekleştirmek için kullanılan çekimlerin, hast

anın EKGsi ile entegre olarak gerçekleştirilmesi, tomografik çekim özelliği ile hareket artefaktı tamamen elimine edilmesi,  daha kaliteli görüntüler elde edilmesinin sağlanabilmesi3 PUAN

4.Sistemde imaj kalitesini kesinlikle düşürmeden radyasyon miktarını DSA çalışmalarda 83%’e kadar, Kardiyak çalışmalarda ise 50%’ye kadar mGy cinsinden düşürdüğünün FDA tarafından onaylanmış olması ve Sistem kontrol odasında en az 27” monitör, tek bir klavye ve mouse ile kontrol odası ve işlem odası monitöründe görüntülenen tüm video kaynaklarına erişim sağlanabilmesi ve kontrol edilebilmesi Ve Dynamic Coronary Roadmap ve StentBoost Live yazılımlarının tüm özellikleriyle sisteme yüklü ve çalışır durumda olması10 PUAN

2. KISIM / KALEM Bİ-PLAN SİSTEMLER ) İÇİN:

1.Anot ısı kapasitesinin 4500 KHU üzerinde olması. 4 PUAN

2. Soğutma Kapasitesinin 1400  KHU/dk üzerinde olması ve sistemde CTO tedavisi için CT’den alınmış koroner görüntüleri, anjiyo iş istasyonunda işleyerek koroner damarları merkez çizgi olarak gösteren, foreshortening durumunu en az 2 farklı renk ile kodlayan ve bu kod ile istenen çalışma açısına C kolu yönlendirebilen, kodlanmış görüntü üzerinden 3D roadmap yapılmasını sağlayan yazılıma sahip olması ve Arteriovenöz malformasyon / arteriovenöz fistül tedavilerinde, tedavi planlamaya yardımcı olan, vasküler yapının 4 boyutlu (zamansal çözünürlük) dinamik akım değerlendirilmesini sağlayan, anjiyografi sistemine ait 4 boyutlu DSA’lı çekim protokolünün sistemle birlikte verilmesi.7 PUAN

3. Sistemde EKG tetiklemeli kardiyak BT çekimi özelliğinin bulunması, bu sayede multichamber görüntüleme, sol atrium segmentasyonu vb gibi yapısal kalp hastalıklarının tedavisini gerçekleştirmek için kullanılan çekimlerin, hastanın EKGsi ile entegre olarak gerçekleştirilmesi, tomografik çekim özelliği ile hareket artefaktı tamamen elimine edilmesi,  daha kaliteli görüntüler elde edilmesinin sağlanabilmesi 3 PUAN

4. Sistemde imaj kalitesini kesinlikle düşürmeden radyasyon miktarını DSA çalışmalarda 83%’e kadar, Kardiyak çalışmalarda ise 50%’ye kadar mGy cinsinden düşürdüğünün FDA tarafından onaylanmış olması ve Sistem kontrol odasında en az 27” monitör, tek bir klavye ve mouse ile kontrol odası ve işlem odası monitöründe görüntülenen tüm video kaynaklarına erişim sağlanabilmesi ve kontrol edilebilmesi Ve Dynamic Coronary Roadmap ve StentBoost Live yazılımlarının tüm özellikleriyle sisteme yüklü ve çalışır durumda olması 10 PUAN

Fiyat Dışı Unsurların hesaplanması formülü

A:Teklif Edilen Fiyat 

B:Alınan toplam puan

C:Nİhai fyat 

C=A- (A x B) /100

Nihai Fiyat = Teklif Edilen  Fiyat - (Teklif Edilen Fiyat x Alınan Toplam Puan) / 100

6. İhale yerli ve yabancı tüm isteklilere açık olup yerli malı teklif eden istekliye ihalenin tamamında % 15 (yüzde on beş) oranında fiyat avantajı uygulanacaktır.

7. İhale dokümanının görülmesi ve satın alınması:
7.1. İhale dokümanı, idarenin adresinde görülebilir ve 100 TRY (Türk Lirası) karşılığı Türkiye Hudut ve Sahiller Sağlık Genel Müdürlüğü, İhale Yönetim Birimi. (Kemankeş Caddesi Karamustafapaşa Sokak No: 21 34425 Karaköy/Beyoğlu/İstanbul ) adresinden satın alınabilir.
7.2. İhaleye teklif verecek olanların ihale dokümanını satın almaları veya EKAP üzerinden e-imza kullanarak indirmeleri zorunludur.

8. Teklifler, ihale tarih ve saatine kadar Türkiye Hudut ve Sahiller Sağlık Genel Müdürlüğü. (Kemankeş Caddesi Karamustafa Paşa Sokak 21 34425 Karaköy - Beyoğlu /İstanbul) adresine elden teslim edilebileceği gibi, aynı adrese iadeli taahhütlü posta vasıtasıyla da gönderilebilir.

9. İstekliler tekliflerini, mal kalem-kalemleri için teklif birim fiyatlar üzerinden vereceklerdir. İhale sonucu, üzerine ihale yapılan istekliyle her bir mal kalemi miktarı ile bu mal kalemleri için teklif edilen birim fiyatların çarpımı sonucu bulunan toplam bedel üzerinden birim fiyat sözleşme imzalanacaktır.
Bu ihalede, kısmı teklif verilebilir.

10. İstekliler teklif ettikleri bedelin %3’ünden az olmamak üzere kendi belirleyecekleri tutarda geçici teminat vereceklerdir.

11. Verilen tekliflerin geçerlilik süresi, ihale tarihinden itibaren 150 (yüz elli) takvim günüdür.

12. Konsorsiyum olarak ihaleye teklif verilemez.
13. Diğer hususlar:
İhale, Kanunun 38 inci maddesinde öngörülen açıklama istenmeksizin ekonomik açıdan en avantajlı teklif üzerinde bırakılacaktır.