2017/351076 - Tıbbi Cihaz Satın Alınacaktır

UYGULAMA VE ARAŞTIRMA HASTANESİ YÜKSEKÖĞRETİM KURUMLARI AKDENİZ ÜNİVERSİTESİ

KARDİYOLOJİ ANABİLİM DALI İHTİYACINA 2 ADET ANJİOGRAFİ CİHAZI alımı 4734 sayılı Kamu İhale Kanununun 19 uncu maddesine göre açık ihale usulü ile ihale edilecektir.  İhaleye ilişkin ayrıntılı bilgiler aşağıda yer almaktadır:

2-İhale konusu malın

3- İhalenin

4. İhaleye katılabilme şartları ve istenilen belgeler ile yeterlik değerlendirmesinde uygulanacak kriterler:
4.1. İhaleye katılma şartları ve istenilen belgeler:
4.1.1.3. İhale konusu malın satış faaliyetinin yerine getirilebilmesi için ilgili mevzuat gereğince alınması zorunlu izin, ruhsat veya faaliyet belgesi veya belgeler:

- Teklif edilen tıbbi malzemelerin üretici ve/veya ithalatcı firmaları ile bu firmaların adı altında ihaleye istekli olarak teklif veren bayileri "T.C.İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası'na kayıtlı olduklarını belgeleyecektir.Ayrıca, Tıbbi Malzemeler "T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası'na kayıt edilmiş tıbbi cihaz üreticisi ve ithalatçı firmaların onaylı ürünlerinden temin edileceğinden, teklif edilen tıbbi malzemelerin "T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası" tarafından onaylanmış ürün (barkod) numarası, etiket ve marka adı teklif mektuplarında yazılı olacaktır.

- "T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası" na kayıt zorunluluğu bulunmayan malzemeler için istekli tarafından kapsam dışı olduğununun beyan edilmesi halinde malzemenin "T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası" na kayıtlı olduğuna dair belge aranmaz. Ancak içerik ve özellikleri ile aynı olan iki ürün hakkında çelişkili belge veya kayıtlar bulunması, ürünün bu yönetmelikler kapsamına girip girmediği ve tıbbi cihazların sınıfları konusunda tereddüte düşülmesi halinde satın alma süreci tamamlanmadan önce ürüne veya cihaza ait belgeleri İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğüne veya diğer ilgili yerlere intikal ettirilerek görüş alınacak ve değerlendirme bu görüş çerçevesinde yapılacaktır

4.1.2. Teklif vermeye yetkili olduğunu gösteren imza beyannamesi veya imza sirküleri;
4.1.2.1. Gerçek kişi olması halinde, noter tasdikli imza beyannamesi,
4.1.2.2. Tüzel kişi olması halinde, ilgisine göre tüzel kişiliğin ortakları, üyeleri veya kurucuları ile tüzel kişiliğin yönetimindeki görevlileri belirten son durumu gösterir Ticaret Sicil Gazetesi, bu bilgilerin tamamının bir Ticaret Sicil Gazetesinde bulunmaması halinde, bu bilgilerin tümünü göstermek üzere ilgili Ticaret Sicil Gazeteleri veya bu hususları gösteren belgeler ile tüzel kişiliğin noter tasdikli imza sirküleri,
4.1.3. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen teklif mektubu.
4.1.4. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen geçici teminat.
4.1.5 İhale konusu alımın tamamı veya bir kısmı alt yüklenicilere yaptırılamaz.

5.Ekonomik açıdan en avantajlı teklif fiyatla birlikte fiyat dışındaki unsurlar da dikkate alınarak belirlenecektir.

Değerlendirme de aşağıdaki puanlama yöntemi uygulanacaktır:
Toplam Alınan Puan =  Elektrofizyoloji Anjio Sistemi için Alınan Puan + Koroner-Yapısal Anjio Sistemi için Alınan Puan
Efektif fiyat = Teklif fiyatı x [1-(Toplam Alınan Puan/ 100)] şeklinde hesap edilecektir.
E. Üstün teknik özelliklere ait puanlar (her bir sitemin tanımlanan puanlara uygunluğu ilgili dökümanlarla ayrı ayrı ispatlanmak kaydıyla) aşağıda belirtildiği şekilde uygulanacaktır:
Üstün Teknik Özelliklerin Puantajı:

1. Sistemin C kol statifinin tavana monte olması (Her iki sistem için ayrı ayrı Nispi ağırlık % 1,0)
2. Sistemdeki X ışın tüpünün “anod ısı kapasitesinin” 5,2 MHU veya üzerinde olması (Her iki sistem için ayrı ayrı Nispi ağırlık % 1,5)
3. Sistemdeki X ışın tüpünün “Anod cooling/soğuma hızının” 1520 kHU/dk veya üzerinde olması (Her iki sistem için ayrı ayrı Nispi ağırlık % 1,5)
4. Sistemdeki X ışın tüpünün “hausing ısı depo kapasitesinin” 7,3 MHU veya üzerinde olması (Her iki sistem için ayrı ayrı Nispi ağırlık % 1,5)
5. Sistemin X-ışın tüp fokuslarından en az bir tanesinin konvansiyonel flamanlar yerine en yeni flat emitter teknolojisinde olması, bu sayede yüksek çözünürlüklü imaj elde edilmesi (Her iki sistem için ayrı ayrı Nispi ağırlık % 0,25)
6. Sistemin X-ışın tüpünün 3 fokuslu sıvı metal tipte olması ve görüntü çözünürlüğüne etki eden küçük fokusunun 0.3 mm veya altında olması (mikrofokus özelliği) (Her iki sistem için ayrı ayrı Nispi ağırlık % 0,25)
7. Sistemde tek bir kontrast madde enjeksiyonuyla, tek bir çekimde hem RAO-LAO hem Cranial–Caudal düzlemde görüntüler alınarak dual-axis kardiyak rotasyonel anjiyografi yapılabilmesi (Her iki sistem için ayrı ayrı Nispi ağırlık % 1,0)
8. Flat panel dedektörlerin en az 1024x1024 matriks ve en az 16 bit derinlikte görüntüleme matriksine sahip olması (Her iki sistem için ayrı ayrı Nispi ağırlık % 0,25)
9. Flat panel dedektörlerin piksel büyüklüğünün en fazla 154 mikron x 154 mikron olması. (Her iki sistem için ayrı ayrı Nispi ağırlık % 0,25)
10. Flat panel dedektörlerin en az 3,2 lp/mm uzaysal çözünürlüğe sahip olması (Her iki sistem için ayrı ayrı Nispi ağırlık % 0,25)
11. Flat panel dedektörlerin en az %80 DQE değerine sahip olması. (Her iki sistem için ayrı ayrı Nispi ağırlık % 0,25)
12. En az 5 (beş) adet bakır filtrenin hasta absorbsiyon değerlerine dayalı olarak, sistem tarafından (kullanıcı hiç bir programlamaya gerek duyulmadan ve hasta kilosu, boyu gibi değerlere gerek duyulmaksızın) otomatik seçilip yerleştirilmesi, C-Kol masa açıları değiştiğinde değişen absorbsiyon değerleri ile birlikte filtre değerlerinin yeni pozisyonun absorbsiyonuna göre hesaplanarak yerleştirilmesi ve bu sayede hasta ve kullanıcının aldığı dozun azaltılması (Her iki sistem için ayrı ayrı Nispi ağırlık % 0,25)
13. Sistemin kablosuz (wireless) ayak pedalı bulunması (Her iki sistem için ayrı ayrı Nispi ağırlık % 0,5)
14. Sistemde EKG Tetiklemeli Kardiyak BT çekimi özelliğinin bulunması (Her iki sistem için ayrı ayrı Nispi ağırlık % 0,5)
15. Sistemde hastayı CT odasına göndermeden CT görüntü oluşturan ExperCT, DynaCT vb özelliğinin bulunması; bu özelliğin eksiksiz olarak çalışabilmesi için gerek anjiyografi sisteminde, gerekse work-station’da bulunan opsiyonel ve standart tüm teknik özelliklerin eksiksiz olarak verilmesi; elde edilen CT görüntüleri ile MPR, MIP, MinIP, VRT veya benzeri surface rendering gibi rekonstrüksiyonlar yapılabilmesi; 3 boyutlu rekonstrüksüyonun hızlı şekilde yapılabilmesi için en son geliştirilen iş istasyonunun sistemde bulunması (Her iki sistem için ayrı ayrı Nispi ağırlık % 0,25)
16. Sistemde 3D çalışmalar sırasında optimal 3D protokolün seçilip kullanımını kolaylaştıran, işlem odasındaki monitörlerde protokolün enjeksiyon süresi, hızı, kontrast hacmi, seyreltme oranı, X ışın gecikmesi gibi bilgilerin rehberlik ettiği yazılımın bulunması (3D Wizard vb.) (Her iki sistem için ayrı ayrı Nispi ağırlık % 0,25)
17. Sistemde 3D iş istasyonunda TAVI işlemlerinde uygun kapak boyutunun seçilmesi ve yapılan işlemin doğruluğu bakımından, sistemdeki TAVI yazılımının farklı firmalara ait sanal kapak şablonlarına sahip olması ve hassas kapak yerleşimini sağlamak için sanal kapakların canlı floroskopi ile füzyonunun sağlanabilmesi (Sadece koroner/periferik anjiografi amaçlı sistem için Nispi ağırlık % 0,25)
18. Konjenital kalp hastalıkları girişimleri için özel olarak geliştirilmiş syngo Congenital Heart Disease vb. olarak isimlendirilen planlama ve rehberlik yazılımların 3 boyutlu iş istasyonunda verilmesi (Sadece koroner/periferik anjiografi amaçlı sistem için Nispi ağırlık % 0,25)
19. Sistemde alınan 2D koroner anjiyografi görüntülerini otomatik olarak koroner roadmap amaçlı saklayarak 2D floroskopi ile realtime süperimpoze edilmesini sağlayan, bu sayede kompleks PCI girişimlerinde kontrast madde enjeksiyonu yapmadan katater ve telin koroner anatomi üzerinde dinamik, real time ve motion-compansated navigasyonunu sağlayan yazılım olmalıdır (Dynamic Coronary Roadmap vb.) (Sadece koroner/periferik anjiografi amaçlı sistem için Nispi ağırlık % 0,25)
20.  Koroner damarların 3D görüntüsünü oluşturan, 3D data üzerinden stenoz analizi ölçüm sonuçlarını veren, optimal çalışma açısının belirlenmesine yardımcı olan özellik sistemde bulunması (Syngo IZ3D, Allura 3D-CA vb.). (Sadece koroner/periferik anjiografi amaçlı sistem için Nispi ağırlık % 0,25)
21. Hasta masası yanındaki dokunmatik ekranda hasta görüntülerinin izlenebilmesi, istenilen görüntü üzerinde parmak ucu ile select, zoom, pan işlemlerinin ve filtre, kolimasyonun ayarlarının yapılabilmesi. (Her iki sistem için ayrı ayrı Nispi ağırlık % 0,25)
22. Sistemde hasta kaydında tek bir mouse seçimi ile (ve/veya hastane bilgi sistemi tarafından otomatik eşleştirilen) yapılacak  prosedürün türüne göre çalışma, akuzisyon parametrelerinin, işlem odası ekran görünümlerinin, kontrol listelerinin otomatik olarak sisteme yüklenmesi, böylece hazırlık aşamasında oluşabilecek hataların en aza indirilmesi ve işlem hazırlığı süresinin kısalmasının sağlanması. (Her iki sistem için ayrı ayrı Nispi ağırlık % 0,5)
23. Hasta masası yanında bulunan kablosuz mouse ile tüm ölçüm ve 3D post processing işlemlerinin kullanıcı sterilitesi bozulmadan ve kumanda odasına gitmeye gerek kalmaksızın kolayca gerçekleştirilebilmesi. (Her iki sistem için ayrı ayrı Nispi ağırlık % 0,25)
24. Sistemde X-Ray görüntüsü ile Live 3D TEE Eko görüntülerinin real time füzyonunu sağlayan yazılım olmalıdır. Bu yazılım sayesinde; Live 3D TEE Eko görüntüsü C-kol hareketlerini gerçek zamanlı takip edebilmeli ve senkron olarak pozisyonlanabilmelidir. 3D TEE eko görüntüleri üzerine işaretler (marks) konulabilmeli ve bu işaretler otomatik olarak anjiyo görüntüsünde görüntülenebilmelidir. (Sadece koroner/periferik anjiografi amaçlı sistem için  Nispi ağırlık % 1,0)
25. Sistemle entegrasyon açısından firmanın kendi elektrofizyoloji sisteminin ve ona uyumlu bir kardiyak stimulatörün sistemle birlikte verilmesi Sadece elektrofizyoloji amaçlı sistem için Nispi ağırlık % 0,5)

6. İhale yerli ve yabancı tüm isteklilere açık olup yerli malı teklif eden istekliye ihalenin tamamında % 1 (yüzde bir ) oranında fiyat avantajı uygulanacaktır.

7. İhale dokümanının görülmesi ve satın alınması:
7.1. İhale dokümanı, idarenin adresinde görülebilir ve 50 TRY (Türk Lirası) karşılığı : Uygulama Ve Araştırma Hastanesi Yükseköğretim Kurumları Akdeniz Üniversitesi Satınalma Müdürlüğü Dumlupınar Bulvarı Kampüs Antalya adresinden satın alınabilir.
İhale dokümanının posta yoluyla da satın alınması mümkündür. Posta yoluyla ihale dokümanı almak isteyenler, posta masrafı dahil yurtiçi için 55 TRY (Türk Lirası), yurtdışı için 75 TRY (Türk Lirası) doküman bedelini TR830001001236405079305001 TC.ZİRAAT BANKASI AKDENİZ ÜNİVERSİTESİ REKTÖRLÜĞÜ STRATEJİ GELİŞTİRME DAİRE BAŞKANLIĞI yatırmak zorundadır. Posta yoluyla ihale dokümanı satın almak isteyenler, ihale doküman bedeline ilişkin ödeme dekontu ve adına ihale dokümanı satın alınacak gerçek/tüzel kişiye ait TC Kimlik/Vergi Kimlik numarası bilgisi ile ihale dokümanının gönderileceği adresin de belirtildiği ihale dokümanı talep başvurularını yukarıda yer alan faks numarasına veya yazılı olarak idareye ihale tarihinden en az beş gün önce göndermek zorundadır. İhale dokümanı iki iş günü içinde bildirilen adrese posta yoluyla gönderilecektir. İhale dokümanının posta yoluyla gönderilmesi halinde, postanın ulaşmamasından veya geç ulaşmasından ya da dokümanın eksik olmasından dolayı idaremiz hiçbir şekilde sorumlu tutulamaz. Dokümanın postaya verildiği tarih, dokümanın satın alma tarihi olarak kabul edilecektir.
7.2. İhaleye teklif verecek olanların ihale dokümanını satın almaları veya EKAP üzerinden e-imza kullanarak indirmeleri zorunludur.

8. Teklifler, ihale tarih ve saatine kadar Uygulama Ve Araştırma Hastanesi Yükseköğretim Kurumları Akdeniz Üniversitesi Başhekimliği Z08 Özel Bütçe Dumlupınar Bulvarı Kampus Antalya adresine elden teslim edilebileceği gibi, aynı adrese iadeli taahhütlü posta vasıtasıyla da gönderilebilir.

9. İstekliler tekliflerini, mal kalem-kalemleri için teklif birim fiyatlar üzerinden vereceklerdir. İhale sonucu, üzerine ihale yapılan istekliyle her bir mal kalemi miktarı ile bu mal kalemleri için teklif edilen birim fiyatların çarpımı sonucu bulunan toplam bedel üzerinden birim fiyat sözleşme imzalanacaktır.
Bu ihalede, işin tamamı için teklif verilecektir.

10. İstekliler teklif ettikleri bedelin %3’ünden az olmamak üzere kendi belirleyecekleri tutarda geçici teminat vereceklerdir.

11. Verilen tekliflerin geçerlilik süresi, ihale tarihinden itibaren 150 (yüz elli) takvim günüdür.

12. Konsorsiyum olarak ihaleye teklif verilemez.
13. Diğer hususlar:
İhale, Kanunun 38 inci maddesinde öngörülen açıklama istenmeksizin ekonomik açıdan en avantajlı teklif üzerinde bırakılacaktır.