2016/228723 - Tıbbi Cihaz Satın Alınacaktır

SAĞLIK UYGULAMA VE ARAŞTIRMA HASTANESİ YÜKSEKÖĞRETİM KURUMLARI TRAKYA ÜNİVERSİTESİ

Manyetik Rezonans görüntüleme sistemi alımı 4734 sayılı Kamu İhale Kanununun 19 uncu maddesine göre açık ihale usulü ile ihale edilecektir.  İhaleye ilişkin ayrıntılı bilgiler aşağıda yer almaktadır:

2-İhale konusu malın

3- İhalenin

4. İhaleye katılabilme şartları ve istenilen belgeler ile yeterlik değerlendirmesinde uygulanacak kriterler:
4.1. İhaleye katılma şartları ve istenilen belgeler:
4.1.1. Mevzuatı gereği kayıtlı olduğu Ticaret ve/veya Sanayi Odası ya da ilgili Esnaf ve Sanatkarlar Odası belgesi;
4.1.1.1. Gerçek kişi olması halinde, ilk ilan veya ihale tarihinin içinde bulunduğu yılda alınmış, ilgisine göre Ticaret ve/veya Sanayi Odasına ya da ilgili Esnaf ve Sanatkarlar Odasına kayıtlı olduğunu gösterir belge,
4.1.1.2. Tüzel kişi olması halinde, ilgili mevzuatı gereği kayıtlı bulunduğu Ticaret ve/veya Sanayi Odasından, ilk ilan veya ihale tarihinin içinde bulunduğu yılda alınmış, tüzel kişiliğin odaya kayıtlı olduğunu gösterir belge,
4.1.1.3. İhale konusu malın satış faaliyetinin yerine getirilebilmesi için ilgili mevzuat gereğince alınması zorunlu izin, ruhsat veya faaliyet belgesi veya belgeler:

1.İstekliler, kendilerine veya yetki aldıkları firmaya ait TSE’nin “Hizmet Yeterlilik Belgesi” veya Sanayi ve Ticaret Bakanlığı’nın “Satış Sonrası Hizmet Yeterlilik Belgesi”ni ihale dosyasında sunmalıdır.

2.İstekliler, teklif ettikleri ürünün T.C. Sağlık Bakanlığı’nın belirlediği 93/42/EEC MDD, 90/385/EEC AIMDD ve 98/79/EC IVDD kapsamında ise, Sağlık Bakanlığı tarafından onaylanmış T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası (TİTUBB) koduna ve TİTUBB’ndan alınmış firma/bayi koduna sahip olduğunu gösterir belgeleri ihale dosyasında teklifi ile birlikte sunmalıdır.

3.     İstekliler üretici firmanın, teklif edilen sistemin imalatını halen sürdürdüğünü, imalatı durdurulması düşünülen veya kullanılmış, yenileştirilmiş bir sistem teklif etmediklerini, mevcut yeni teknolojik gelişmeleri içeren, halen üretimini yaptığı, gelecekteki yeniliklerin de kolaylıkla eklenebileceği en gelişmiş modeli teklif ettiklerini gösterir belgeyi ihale dosyasında teklifi ile birlikte sunmalıdır.

4.  İsteklinin teklif ettiği ürün, TİTUBB’a kayıt zorunluluğu bulunmayan kapsam dışı ürün ise; o ürünün üreticisi ya da ithalatçısı tarafından kaşeli ve imzalı olarak verilen ve söz konusu ürünün ‘’ kapsam dışı olduğu ‘’ ile ilgili yazılı beyanını içeren belge teklif zarfı içinde sunulacak ve bu beyan esas alınacaktır.
5.  Teklif edilen ürün, TİTUBB’a kayıt zorunluluğu bulunmayan ürün ise; isteklinin, o ürünü satmaya yetkili olduğuna dair yetkili satıcı belgesi ihale teklif zarfı içinde sunulacaktır.

4.1.2. Teklif vermeye yetkili olduğunu gösteren imza beyannamesi veya imza sirküleri;
4.1.2.1. Gerçek kişi olması halinde, noter tasdikli imza beyannamesi,
4.1.2.2. Tüzel kişi olması halinde, ilgisine göre tüzel kişiliğin ortakları, üyeleri veya kurucuları ile tüzel kişiliğin yönetimindeki görevlileri belirten son durumu gösterir Ticaret Sicil Gazetesi, bu bilgilerin tamamının bir Ticaret Sicil Gazetesinde bulunmaması halinde, bu bilgilerin tümünü göstermek üzere ilgili Ticaret Sicil Gazeteleri veya bu hususları gösteren belgeler ile tüzel kişiliğin noter tasdikli imza sirküleri,
4.1.3. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen teklif mektubu.
4.1.4. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen geçici teminat.
4.1.5 İhale konusu alımın tamamı veya bir kısmı alt yüklenicilere yaptırılamaz.

5.Ekonomik açıdan en avantajlı teklif fiyatla birlikte fiyat dışındaki unsurlar da dikkate alınarak belirlenecektir.

Üstün teknik özellikler Teknik şartnamede belirtilen teknik özellikler karşılandıktan sonra dikkate alınacaktır. Üretici firmalar, bu bölümde belirttikleri özellikleri karşılayan en son modeli teklif edeceklerdir. Dokümanlar ile belgelenmemiş üstün teknik özellikler değerlendirmeye alınmayacaktır. Başvuru sırasında sunulmamış dokümanlar geçersiz kabul edilecektir. Firmalar teknik şartnameye cevaplarını sırasıyla orijinal dokümanları ya da üretici firmadan alınan yazılı metinler üzerinde işaretleyerek vereceklerdir. Her bir maddede belirtilen üstün özelliklere ait nisbi ağırlıklar, değerlendirmede göz önüne alınacaktır. Yapılacak hesaplamada bir firma maksimum 61 puan alabilecektir. Efektif fiyatın bulunmasında nisbi ağırlık oranındaki her bir birim 1 puana eşittir. (Örnek: Nisbi ağırlık %4= 4 Puan)

Efektif fiyat = Teklif fiyatı x ( 1-(alınan puan/ 100)) şeklinde hesap edilecektir.

ÜSTÜN TEKNİK ÖZELLİKLER

1Cihazın en az 32 kanallı olması ve birlikte 32 kanallı bir kafa veya  tek bir FOV’ da en az 32 eş zamanlı tam bağımsız kanallı görüntüleme yapabilen vücut  bobininin verildiği sistemler (nisbi ağırlık %15)
2MR cihazında gradient gücün slew rate’den bağımsız olarak 40 mt/m ve üzerinde olması (nisbi ağırlık %10)
3RF kabinesinin optik kanal teknolojisine sahip olduğu ve bobinlerden toplanan sinyalin tek bir optik kablo ile dijital ortamda magnet odasından çıkış yaptığı sistemler (nisbi ağırlık %10)
4MR sistemi ses azaltıcı özellikte olup, cihaz çalışmaya başladığında ortam sesinin seviyesini 3 dB den fazla artırmayan ve aynı zamanda hareket artefakt engelleyici sekanslarla sessiz çalışabilme özelliğinin olduğu sistemler (nisbi ağırlık %5 ).
5Magnet içinde gantri genişliği 70 cm olan sistemler (nisbi ağırlık %7)
6Diz en az 15 kanallı, omuz en az  8 kanallı dedike koil çözümü (nisbi ağırlık %2)
7Yağsız görüntülemede DIXON yöntemini tüm vücut için rutin uygulamada eko zaman sınırlaması olmayan 2 eko ile yapan rutin tetkik süresinin altında görüntüleme imkanı sağlayan ileri seviye çözümlerin verilmesi (nisbi ağırlık %1)
8Sistem üzerinde DIXON metodu ile birlikte kullanılabilen, hem yağ baskılarken hem de metal artefaktları engelleyen MARS tekniğinin bulunması (Nispi ağırlık %1)
9MAVRIC-SL, OMAR, ADWANCED-WARP gibi metal artefaktları engelleyici sistem ve çözümleri olan sistemler (nisbi ağırlık %1)
10Arterial Spin Labelling (ASL) yalnız substraction ve CBF map imajlar değil beynin herhangi bir bölgesinde kantitatif CBF değerini ROI çizdirilerek gr/mL/dk olarak verebilecek şekilde donanım ve yazılımlar (nisbi ağırlık %1)
11Küçük FOV değerinde yüksek rezolüsyonlu çok yönlü selektif uyarım yöntemi ile difüzyon yapabilme özelliği olan sistemler (nisbi ağırlık %1)
12Eko-planar difüzyon teknikler dışında non-EPI ve multi-shot EPI  difüzyon teknikler (SE ya da FSE difüzyon) içeren sistemler (nisbi ağırlık %1)
13Difüzyon ağırlıkli MR de elde edilen en az 2 farklı b değerinden daha yüksek b değerini post process olarak hesaplayan yazılım (nisbi ağırlık %1)
14BOS akım dinamiğini farklı inversiyon zamanlarında RF pulsları ile işaretleyerek dinamiğini direkt gösteren sistemler (nisbi ağırlık %1)
15Elde olunan FMR veri setleri ile birlikte ayrıca TDI, ASL (CBF) DSC Perfüzyon ve Difüzyon gibi dokuların başka fonksiyonlarına dair bilgiler içeren verilerin de aynı görüntü üzerinde füzyon edilebildiği, kitle ile aktivasyon alanları ve beyaz cevher traktlarının farklı renklerde kodlanarak üç boyutlu füzyonun sağlandığı, oluşturulan bu üç boyutlu kafa görüntüsü üzerinde cerrahi birimlerin de uyumunu pekiştirmek üzere, istenen düzlemlerde dilimler oluşturularak farklı yapıların ve fonksiyonların birbirleri ile ilişkilerinin detaylı olarak anlaşılmasına imkan veren çözümler (nisbi ağırlık %1).
16Küçük FOV değerinde yüksek rezolüsyonlu çok yönlü selektif uyarım yöntemi ile en az 150 yön difüzyon tensör ve traktografi yapabilme özelliği olan sistemler (nisbi puan %1).
17Küçük hayvan (hamster vb.) nöroloji çekimlerine uygun en az 16 kanallı flex coil çözümü ya da 8 kanallı küçük hayvan çekimlerine uygun sirküler bobin sistemi (nisbi puan %2).

6. İhale yerli ve yabancı tüm isteklilere açık olup yerli malı teklif eden istekliye ihalenin tamamında % 1 (bir) oranında fiyat avantajı uygulanacaktır.

7. İhale dokümanının görülmesi ve satın alınması:
7.1. İhale dokümanı, idarenin adresinde görülebilir ve 50 TRY (Türk Lirası) karşılığı T.Ü. Sağlık Uygulama ve Araştırma Hastanesi Satınalma Bürosu Balkan Yerleşkesi / EDİRNE adresinden satın alınabilir.
İhale dokümanının posta yoluyla da satın alınması mümkündür. Posta yoluyla ihale dokümanı almak isteyenler, posta masrafı dahil yurtiçi için 60 TRY (Türk Lirası), yurtdışı için 75 TRY (Türk Lirası) doküman bedelini T.Ü. Strateji Geliştirme Daire Başkanlığının T.C. Ziraat Bankası Edirne Şubesinin TR480001000097320801135002 nolu hesabına yatırmak zorundadır. Posta yoluyla ihale dokümanı satın almak isteyenler, ihale doküman bedeline ilişkin ödeme dekontu ve adına ihale dokümanı satın alınacak gerçek/tüzel kişiye ait TC Kimlik/Vergi Kimlik numarası bilgisi ile ihale dokümanının gönderileceği adresin de belirtildiği ihale dokümanı talep başvurularını yukarıda yer alan faks numarasına veya yazılı olarak idareye ihale tarihinden en az beş gün önce göndermek zorundadır. İhale dokümanı iki iş günü içinde bildirilen adrese posta yoluyla gönderilecektir. İhale dokümanının posta yoluyla gönderilmesi halinde, postanın ulaşmamasından veya geç ulaşmasından ya da dokümanın eksik olmasından dolayı idaremiz hiçbir şekilde sorumlu tutulamaz. Dokümanın postaya verildiği tarih, dokümanın satın alma tarihi olarak kabul edilecektir.
7.2. İhaleye teklif verecek olanların ihale dokümanını satın almaları veya EKAP üzerinden e-imza kullanarak indirmeleri zorunludur.

8. Teklifler, ihale tarih ve saatine kadar T.Ü. Sağlık Uygulama ve Araştırma Hastanesi Satınalma Bürosu Balkan Yerleşkesi / EDİRNE adresine elden teslim edilebileceği gibi, aynı adrese iadeli taahhütlü posta vasıtasıyla da gönderilebilir.

9. İstekliler tekliflerini, mal kalem-kalemleri için teklif birim fiyatlar üzerinden vereceklerdir. İhale sonucu, üzerine ihale yapılan istekliyle her bir mal kalemi miktarı ile bu mal kalemleri için teklif edilen birim fiyatların çarpımı sonucu bulunan toplam bedel üzerinden birim fiyat sözleşme imzalanacaktır.
Bu ihalede, işin tamamı için teklif verilecektir.

10. İstekliler teklif ettikleri bedelin %3’ünden az olmamak üzere kendi belirleyecekleri tutarda geçici teminat vereceklerdir.

11. Verilen tekliflerin geçerlilik süresi, ihale tarihinden itibaren 120 (yüz yirmi) takvim günüdür.

12. Konsorsiyum olarak ihaleye teklif verilemez.