2016/220205 - Tıbbi Cihaz Satın Alınacaktır

KARAMAN KAMU HASTANE BİRLİĞİ SAĞLIK BAKANLIĞI TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU

36 KALEM TIBBİ CİHAZ ALIMI alımı 4734 sayılı Kamu İhale Kanununun 19 uncu maddesine göre açık ihale usulü ile ihale edilecektir.  İhaleye ilişkin ayrıntılı bilgiler aşağıda yer almaktadır:

2-İhale konusu malın

3- İhalenin

4. İhaleye katılabilme şartları ve istenilen belgeler ile yeterlik değerlendirmesinde uygulanacak kriterler:
4.1. İhaleye katılma şartları ve istenilen belgeler:
4.1.1. Mevzuatı gereği kayıtlı olduğu Ticaret ve/veya Sanayi Odası ya da ilgili Esnaf ve Sanatkarlar Odası belgesi;
4.1.1.1. Gerçek kişi olması halinde, ilk ilan veya ihale tarihinin içinde bulunduğu yılda alınmış, ilgisine göre Ticaret ve/veya Sanayi Odasına ya da ilgili Esnaf ve Sanatkarlar Odasına kayıtlı olduğunu gösterir belge,
4.1.1.2. Tüzel kişi olması halinde, ilgili mevzuatı gereği kayıtlı bulunduğu Ticaret ve/veya Sanayi Odasından, ilk ilan veya ihale tarihinin içinde bulunduğu yılda alınmış, tüzel kişiliğin odaya kayıtlı olduğunu gösterir belge,
4.1.1.3. İhale konusu malın satış faaliyetinin yerine getirilebilmesi için ilgili mevzuat gereğince alınması zorunlu izin, ruhsat veya faaliyet belgesi veya belgeler:

1-  Yürürlükteki mevzuat gereği; İstekliler teklif ettikleri ürünlerin T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasında “Sağlık Bakanlığından onaylıdır” ibaresi bulunan onaylanmış ürün numarasını (barkod numarasını) liste şeklinde teklife ekleyeceklerdir. Listede bulunan barkod numaraları için ayrıca internet çıktısı aranmayacaktır. İstekli tarafından teklif edilen ürünler tıbbi cihaz yönetmelikleri kapsamında değil ise tıbbi cihaz yönetmelikleri kapsamında olmadığına dair üretici veya ithalatçıdan alınan beyanı sunmak zorundadır. Sunulacak olan kapsam dışı beyanı 1. , 2. , 4. , 5. , 6. , 7. , 24. , 27. , 30. , 31. , 32. ve 36.  kalemler için geçerli olmayacaktır. Bu kalemlerin kesinlikle UBB barkod numarası olacaktır.   (Ürünlerin TİTUBB kayıtlarına ilişkin belge geçerlilik süresi sözleşme süresini kapsayacak şekilde olacaktır. Sözleşme süresi içerisinde teslim edilen ürünlerden TİTUBB kayıtlarına ilişkin belge geçerlilik süresi dolmuş ve yenilenmemiş ürünlerin ödemesi yapılmayacaktır.)

2-  İstekliler, TİTUBB da kayıtlı olduklarını gösterir belgeleri sunmak zorundadır. İhaleye giren firma bayi ise ihaleye girilen ürünün tedarikçi (üretici/ithalatçı) firmasının bayisi olduğunu gösterir belgeyi teklifi ile birlikte sunmalıdır.

3-  Arıza bildirimleri, posta yoluyla yapılacak tebligatların uzun zaman almasından dolayı fax veya e-posta yoluyla teklif veren firmaya bildirilecektir. Teklif veren firma arıza bildirimlerinin fax veya e-posta yoluyla kabul ettiğine dair beyannameyi ihale dosyasında sunmalıdır. Ayrıca hangi fax numarasına veya e-posta adresine tebligat yapılacaksa belirtmelidir. (Belirtilen fax numarasına veya e-posta adresine yapılan bildirimler tebliğ edilmiş sayılacaktır.)

4-  8. kalem için, cihaz, hasta hareketinden kaynaklanan artifakları tespit eden bu sayede hatalı alarm vermeyen ve hareketin devam etmesi halinde bile hastanın nabzını ve satürasyonunu doğru olarak ölçmeye devam eden teknoloji sahip olmalıdır ve bu özelliği detaylı olarak açıklayan orijinal belgelerle ispatlamalıdır ve bu belge ihale dosyasında sunulmalıdır.

5-  22. , 24. , 26. , 28. , 29. , 30. ve 35. kalemler için, ihaleden önce Karaman Devlet Hastanesi Klinik Mühendislik Birimine en az 1 (bir) adet numune verilmelidir. Verilecek numuneler ihale sıra numarasına göre numaralandırılarak ve isimlendirilerek numune teslim tutanağı karşılığında verilecektir ve numune teslim tutanağı ihale dosyası içerisine konulacaktır. Numune değerlendirmesi sonucuna göre ihale komisyon kararı oluşturulacaktır. (İhale dosyası Karaman Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği Merkezi Satın Alma Birimine teslim edilecek olup, numuneler Karaman Devlet Hastanesi Klinik Mühendislik Birimine teslim edilecektir.)

6-  1. , 2. , 3.  , 4. , 5. , 6. , 7. , 9. , 10. , 11. , 12. , 13. , 14. , 15. , 16. , 17. , 18. , 19. , 20. ,  23. , ve 36.  kalemler için, cihazın tıbbi ve teknik özelliklerinin görülebileceği orijinal Türkçe dökümanlar ihale dosyasında sunulmalıdır. (Verilecek olan dökümanlar Karaman Devlet Hastanesi ilgili birimleri tarafından değerlendirilerek ihale komisyonuna rapor sunulacaktır. Komisyona gelen rapor doğrultusunda karar oluşturulacaktır.)

7-  1. , 2. , 3. , 4. , 5. , 6. , 7. , 9. , 10. , 11. , 12. , 13. , 14. , 15. , 16. , 17. , 18. , 19. , 20. , 23.  ve 36. kalemler için, üretici/imalatçı/ithalatçı/distribütör (yetkili temsilci-dağıtıcı) ve/veya bayinin (yetkili satıcı) teklif edilen cihaz için verilmiş TSE tarafından verilen cihazın markasıyla ilgili “TS EN 12426 Yetkili Servisler-Tıbbi Cihazlar İçin-Kurallar” standardına göre HİZMET YETERLİLİK BELGESİ ihale dosyasında sunulmalıdır.

8-  5. ve 10. kalemler için, teklif veren istekliler MARKA ve MODEL BELİRTİLEREK “teknik şartnameye uygunluk belgesi” başlığı altında teknik şartnamedeki tüm maddeleri tek tek açıklayıcı şekilde cevap vermeli ve bu belge ihale dosyasında sunulmalıdır. (Teknik şartnameye uygunluk belgesine göre şartnamedeki maddeleri karşılamayan isteklilerin teklifi ilgili kalemde değerlendirme dışı bırakılacaktır.)

9-  19. kalem için, teklif edilen cihaz yerli imalat ise TSE veya TSEK belgesi, ithal ise uluslararası kabul görmüş ISO/VDE/FDA/IEC/TÜV/UL v.b. standart belgelerine haiz olmalı ve bu belge ihale dosyasında sunulmalıdır.

10-  İstekli firmanın 27’ nci ve 28’ inci kalemler için en az 3 (üç) yıl, diğer kalemler için en az 2 (iki) yıl üretici ve/veya ithalatçı firma ve kendisi tarafından garantili olduğunu gösterir belge ihale dosyasında sunulmalıdır. (Sözleşme imzalanan yükleniciye ulaşılamaması durumunda üretici veya ithalatçı firmaya ulaşılarak sorun giderileceğinden dolayı üretici ve/veya ithalatçı tarafından garantili olduğu belgelendirilecektir.)

11-  İstekli firmanın teklif verdiği kalemler için, garanti süresinin bitiminden sonra ücreti karşılığında, üretici ve/veya ithalatçı firma tarafından ve kendisi tarafından en az 10 (on) yıl yedek parça temin edileceğini gösterir belgeyi ihale dosyasında sunmalıdır. (Sözleşme imzalanan yükleniciye ulaşılamaması durumunda üretici veya ithalatçı firmaya ulaşılarak sorun giderileceğinden dolayı üretici ve/veya ithalatçı tarafından verilen belge istenmektedir.)

12-  Garanti bitiminden sonra, döviz bazında, bakım onarım hizmetlerinin fiyat listesi ve yedek parça fiyat listesi (teklif edilen fiyata oranı belirtilerek) üretici ve/veya imalatçı firma ve kendisi tarafından ihale dosyasında sunulacaktır. (Sözleşme imzalanan yükleniciye ulaşılamaması durumunda üretici veya ithalatçı firmaya ulaşılarak sorun giderileceğinden dolayı üretici ve/veya ithalatçı tarafından verilen belge istenmektedir.)

13-  Yerli malı teklif eden isteklilerin fiyat avantajından yararlanabilmesi için teklif ettiği mala/mallara ilişkin yerli malı belgesini/belgelerini sunması zorunludur. (İhale dosyasında sunmuş olduğu belgeyi  hangi sıra numaralı kalem için koyduğunu belirtmelidir.)

14-  İstekliler teklif verdikleri malzemelerden Sağlık Bakanlığı T.C İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına (TİTUBB) kayıtlarının yapılması zorunlu olmayan malzemelere ait TSE, EN, İSO, CE, TÜRKAK vb. uluslararası belgelerini İHALE KOMİSYONUNUN İSTEMESİ HALİNDE KOMİSYONCA BELİRTİLECEK SÜRE İÇERİSİNDE KOMİSYONA SUNACAKTIR. SÜRESİ İÇERİSİNDE BELGELERİNİ TESLİM ETMEYEN İSTEKLİLERİN TEKLİFLERİ İLGİLİ KALEMLERDE DEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAKTIR.

4.1.2. Teklif vermeye yetkili olduğunu gösteren imza beyannamesi veya imza sirküleri;
4.1.2.1. Gerçek kişi olması halinde, noter tasdikli imza beyannamesi,
4.1.2.2. Tüzel kişi olması halinde, ilgisine göre tüzel kişiliğin ortakları, üyeleri veya kurucuları ile tüzel kişiliğin yönetimindeki görevlileri belirten son durumu gösterir Ticaret Sicil Gazetesi, bu bilgilerin tamamının bir Ticaret Sicil Gazetesinde bulunmaması halinde, bu bilgilerin tümünü göstermek üzere ilgili Ticaret Sicil Gazeteleri veya bu hususları gösteren belgeler ile tüzel kişiliğin noter tasdikli imza sirküleri,
4.1.3. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen teklif mektubu.
4.1.4. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen geçici teminat.
4.1.5 İhale konusu alımın tamamı veya bir kısmı alt yüklenicilere yaptırılamaz.

5.Ekonomik açıdan en avantajlı teklif sadece fiyat esasına göre belirlenecektir.

6. Bu ihaleye sadece yerli istekliler katılabilecek olup yerli malı teklif eden yerli istekliye ihalenin 27., 1., 7., 4., 36., 20., 12., 34., 30., 2., 13., 24., 29., 31., 5., 16., 35., 19., 33., 25., 15., 6., 14., 21., 28., 8., 23., 26., 10., 32., 18., 9., 22., 11., 17., 3.kısımlarında %15(On Beş ) oranında fiyat avantajı uygulanacaktır.

7. İhale dokümanının görülmesi ve satın alınması:
7.1. İhale dokümanı, idarenin adresinde görülebilir ve 100 TRY (Türk Lirası) karşılığı KARAMAN KAMU HASTANELERİ BİRLİĞİ GENEL SEKRETERLİĞİ MERKEZİ SATIN ALMA BİRİMİ adresinden satın alınabilir.
İhale dokümanının posta yoluyla da satın alınması mümkündür. Posta yoluyla ihale dokümanı almak isteyenler, posta masrafı dahil yurtiçi için 110 TRY (Türk Lirası), yurtdışı için 120 TRY (Türk Lirası) doküman bedelini HALK BANKASI A. Ş. KARAMAN SANAYİ SİTESİ ŞUBESİ IBAN: TR710001200130900005100005 yatırmak zorundadır. Posta yoluyla ihale dokümanı satın almak isteyenler, ihale doküman bedeline ilişkin ödeme dekontu ve adına ihale dokümanı satın alınacak gerçek/tüzel kişiye ait TC Kimlik/Vergi Kimlik numarası bilgisi ile ihale dokümanının gönderileceği adresin de belirtildiği ihale dokümanı talep başvurularını yukarıda yer alan faks numarasına veya yazılı olarak idareye ihale tarihinden en az beş gün önce göndermek zorundadır. İhale dokümanı iki iş günü içinde bildirilen adrese posta yoluyla gönderilecektir. İhale dokümanının posta yoluyla gönderilmesi halinde, postanın ulaşmamasından veya geç ulaşmasından ya da dokümanın eksik olmasından dolayı idaremiz hiçbir şekilde sorumlu tutulamaz. Dokümanın postaya verildiği tarih, dokümanın satın alma tarihi olarak kabul edilecektir.
7.2. İhaleye teklif verecek olanların ihale dokümanını satın almaları veya EKAP üzerinden e-imza kullanarak indirmeleri zorunludur.

8. Teklifler, ihale tarih ve saatine kadar KARAMAN KAMU HASTANELERİ BİRLİĞİ GENEL SEKRETERLİĞİ MERKEZİ SATIN ALMA BİRİMİ adresine elden teslim edilebileceği gibi, aynı adrese iadeli taahhütlü posta vasıtasıyla da gönderilebilir.

9. İstekliler tekliflerini, mal kalem-kalemleri için teklif birim fiyatlar üzerinden vereceklerdir. İhale sonucu, üzerine ihale yapılan istekliyle her bir mal kalemi miktarı ile bu mal kalemleri için teklif edilen birim fiyatların çarpımı sonucu bulunan toplam bedel üzerinden birim fiyat sözleşme imzalanacaktır.
Bu ihalede, kısmı teklif verilebilir.

10. İstekliler teklif ettikleri bedelin %3’ünden az olmamak üzere kendi belirleyecekleri tutarda geçici teminat vereceklerdir.

11. Verilen tekliflerin geçerlilik süresi, ihale tarihinden itibaren 150 (yüz elli) takvim günüdür.

12. Konsorsiyum olarak ihaleye teklif verilemez.