Tıbbi Cihaz

1.    Cihaz; konsol, konsol kablosu ile bağlanan rotor, morselator tabancası ve izolatör torbasından meydana gelmelidir.

2.    Konsol 110-240V AC , 50-60Hz topraklanmış elektrikle çalışmalıdır.

3.    Konsol dokunmatik düğmelere sahip olmalı, cihaz ayarları ekranının üzerinden yapılabilmelidir.

4.    Konsol ekranında, konsol içindeki motorun sıcaklığı okunabilmelidir.

5.    Konsol sesli ve görsel olarak alarm özelliklerine sahip olmalıdır.

6.    Morselator tabancasındaki dairesel bıçağı döndüren rotor, konsola entegre kablosu ile bağlanabilmelidir.

7.    Rotorun çalışması konsola takılan ayak kontrol pedalı ile olmalıdır.

8.    Rotorun saat yönü veya ters saat yönünde döndürülme özelliği olmalı bu da ekrandan kullanıcı tarafından ayarlanabilmelidir.

9.    Rotor ve entegre kablosu, etilen veya buhar otoklav ile steril edilebilmelidir.

10.   Morselator tabancası, steril tek kullanımlık olup, Cut ve Cut Plus olmak üzere iki aşamada çalışma özelliği olmalıdır.

11.   Morselator tabancasındaki dairesel bıçağın, karın içine girerken güvenlik için off durumuna getirilebilmelidir.

12.   Morselator tabancası, Rotor için gerekli yuvaya sahip olmalıdır.

13.   Morselator tabancasının şaftı içinden 12 mm çapa kadar Laporoskopik aletler kullanılabilmelidir.

14.   Morselator tabancasının, 5 mm veya 10 mm silikon küçültücüsü olmalıdır.

15.   Morselator tabancasının İzolatör torbasına yerleştirilebilmesi için çelik Obturatorü olmalı ve cihazla birlikte verilmelidir.

16.   İzolatör torbası tekli steril paketler halinde olmalıdır.

17.   İzolatör torbası Poliüretan maddesinden imal edilmiş olmalıdır.

18.   İzolatör torbası üç değişik ebatda (small-medium-large) olmalıdır.

19.   İzolatör torbası içinde görüntü sağlanabilmesi için Laporoskop ve morselator tabancası açıklıkları olmalıdır.

20.   İzolatör torbası , iç ve dış yönü bulmak için özel işaretlere sahip olmalıdır.

21.   İzolatör torbası ensüfle edilerek, içerisinde morselasyonun direk görüş altında yapılabilmesini sağlayabilmelidir.

1.    Cihaz; konsol, konsol kablosu ile bağlanan rotor, morselator tabancası ve izolatör torbasından meydana gelmelidir.

2.    Konsol 110-240V AC , 50-60Hz topraklanmış elektrikle çalışmalıdır.

3.    Konsol dokunmatik düğmelere sahip olmalı, cihaz ayarları ekranının üzerinden yapılabilmelidir.

4.    Konsol ekranında, konsol içindeki motorun sıcaklığı okunabilmelidir.

5.    Konsol sesli ve görsel olarak alarm özelliklerine sahip olmalıdır.

6.    Morselator tabancasındaki dairesel bıçağı döndüren rotor, konsola entegre kablosu ile bağlanabilmelidir.

7.    Rotorun çalışması konsola takılan ayak kontrol pedalı ile olmalıdır.

8.    Rotorun saat yönü veya ters saat yönünde döndürülme özelliği olmalı bu da ekrandan kullanıcı tarafından ayarlanabilmelidir.

9.    Rotor ve entegre kablosu, etilen veya buhar otoklav ile steril edilebilmelidir.

10.   Morselator tabancası, steril tek kullanımlık olup, Cut ve Cut Plus olmak üzere iki aşamada çalışma özelliği olmalıdır.

11.   Morselator tabancasındaki dairesel bıçağın, karın içine girerken güvenlik için off durumuna getirilebilmelidir.

12.   Morselator tabancası, Rotor için gerekli yuvaya sahip olmalıdır.

13.   Morselator tabancasının şaftı içinden 12 mm çapa kadar Laporoskopik aletler kullanılabilmelidir.

14.   Morselator tabancasının, 5 mm veya 10 mm silikon küçültücüsü olmalıdır.

15.   Morselator tabancasının İzolatör torbasına yerleştirilebilmesi için çelik Obturatorü olmalı ve cihazla birlikte verilmelidir.

16.   İzolatör torbası tekli steril paketler halinde olmalıdır.

17.   İzolatör torbası Poliüretan maddesinden imal edilmiş olmalıdır.

18.   İzolatör torbası üç değişik ebatda (small-medium-large) olmalıdır.

19.   İzolatör torbası içinde görüntü sağlanabilmesi için Laporoskop ve morselator tabancası açıklıkları olmalıdır.

20.   İzolatör torbası , iç ve dış yönü bulmak için özel işaretlere sahip olmalıdır.

21.   İzolatör torbası ensüfle edilerek, içerisinde morselasyonun direk görüş altında yapılabilmesini sağlayabilmelidir.