Tıbbi Cihaz

Sistemin Genel Özellikleri

1.    Beyin Cerrahisi, Ortopedi. Kulak Burun Boğaz, Plastik Cerrahi kliniklerinde kullanıma uygun olmalıdır.

2.    Kraniotomi, kafa tabanı. Transp^noldal, transoral. spinal, servikal, greft alma, kranial perforasyon gibi birçok cerrahi işlemin yapılabilmesine olanak sağlamalıdır.

3.    Farklı cerrahi uygulamalarda -yıllanılmak üzere çeşitli boylarda ince, standart, düz, teleskooik, açılı ataçmanlar, kram.ı ıcrforatör, kraniotomi ataçmanları ve resiprokal, sagital, osilasyonal mikro testere ataçmani n ve tel sürücü ataçmanları bulunmalıdır.

4.    Sistemde kullanılan ataçmanlard • standart düz ve açılı ataçmanlar, ince ataçmanlar ve kraniotom ve delici ataçman maksimum 80.030 d/dk, süper ince ataçmanlar maksimum 20.003 u/dk ve perforatör at açma m maksimum 1.250 d/dk'da çalışabilmelidir.

5.    Sistem kullanım esnasında ronat .. edici derecede ısınmamalı, hava veya su ile soğutma sistemine gerek duymamalıdır

6.    Sistem 220-230 V, 50/60 Hz elekt; in ile çalışmalıdıı.

7.    Sistem aşağıdaki parçalardan oluşı alıdır.

a.     Kontrol ünitesi  1 adet

b.     Mikromotor       1 adet C. Ayak kontrolü 1 adet

Kontrol Ünitesi Teknik Şartnamesi

1.    Elektronik ve mikroişlemcili olmalıdır,

2.    Açıldığında sistem testlerini otom . olarak yaparak kullanıma hazır hale gelmelidir,

3.    Renkli dokunmatik LCD ekran vas,; ısıyla takılan motorların modeli, maksimum ve gerçek hız değerleri, irrigasyon yüzde değen motorun donuş yönü, geçerli ayak pedalı fonksiyonu izlenebilmeli, hız ve irrigasyon değerleri ayarlanabilmeli ve sistem ayarları yapılabilmelidir.

4.    Sistem ayarlarından ekran ve ses o . arlan, motor çalışma ayarları, ataçman ayarları ve ayak pedalı ayarları yapılabilmelidir

5.    İki adet mikromotor çıkışı ve bir adet ayak oedalı çıkışı bulunmalıdır.

6.    Takılan mikromotor tipini otoma: ■ olarak tanıyarak modelini ve maksimum çalışına hızını LCD ekranda gösterebilmelidir

7.    Mikromotor hız ayarı 8.000 şü.000 d/dk arasında 1 COO d/dk hassasiyetle arttırılıp azaltılabilmelidır. Mikromotor ak: ken gerçek hız, mikromotor aktif değilken seçilmiş olan maksimum hız kontrol ünitesi LCD ekrandan izlenebilmelidir.

8.    Mikromotor hem sağa hem d- sola dönüş özelliğine sahip olmalıdır. Dönüş yönü istenildiğinde kontrol ünitesi LCD viranından ve/veya ayak pedalından seçilebilmelidir.

9.    Mikromotor sola dönerken kont; >1 ünitesi sesli uyarı vermelidir ve uyarının ses yüksekliği kademeli olarak kontrol ünitesi LCü ekranından ayarlanabilmelıdir.

10.  Kontrol ünitesin* entegre şekilde . ıl şan irrigasyon ünitesi bulunmalıdır.

11.  İrrigasyon ayan, LCÜ ekrandan dokunmatik olarak maksimum (%100) 75 ml/dk olacak şekilde %5 -%100 arasında %5 hassasiyetle ayarlanabilmelidir.

12.  LCD ekranın parlaklık ayarı, uyarı irslerinin şiddeti vc dil seçimi LCD ekrandan yapılabilmelidir.

13.  Boyutları yaklaşık 278 mm x 268 r m x 160 mm (G x D x Y), ağırlığı yaklaşık 6.9 kg olmalıdır.

Mikromotor Teknik Şartnamesi

1.    Sessiz ve vibrasyonsuz çalışmalı, ^onomik, ince ve hafif olmalıdır. Mikromotorun tork gücü en a? 3 Nm olmalıdır ve tork gık sabit olmamalı, %30 '%100’lük değerler arasında %10'luk hassasiyetle LCD ekrancan ayar!:!' ^bilmelidir.

2.    Çalışma esnasında kullanıcıyı rahatsız edecek seviyede ısınmamalıdır.

3.    Ftilenoksit ve otoklav sterilizasyonuna uygun olmalıdır, gerektiğinde yıkanabilmelidir.

4.    Hız ayarı 8.000 - 80.000 d/dk ar<r, Ja 1.000 d/dk hassasiyetle arttırılıp azaltılabilmelidır.

5.     Hem sağa hem de sola dönüş özelliğine sahip olmalıdır. Dönüş yönü istenildiğinde kontrol iinile») ICO ekranından ve/veya aya* pedalından seçilebilmelidir.

6.     Kablo bağlamışı sabit olmalı ve diğer ucunun kontrol ünitesine bağlantısı kolayca sağlanabilmelidır.

7.     Mikromotorun belirlenen maksini m hıza ulaşma ivmesi ve yavaşlama ivmesi birbirinden bağımsız olarak %10 -SUOC'iük eğerler arasında %10‘luk hassasiyetle LCD ekrandan ayarlanabilmelidir.

8.     Mikromotora tel sürücü ataçman takılması durumunda osilasyon ayarı 1-5 kademe arasında LCD ekrandan ayarlanabilmelidir.

9 Çok çeşitli cerrahi işlemlerin yapılmasına olanak sağlayacak şekilde 21 farklı ataçman çakıla bilmelidir.

Ayak Kontrolü Teknik Şartnamesi 1. Ameliyathane koşullarına uygu>ı, d..yanıklı ve su geçirmez özellikte olmalıdır.

7.     Ayak kontrolü üzerinde mıkromoıo uıı hızının 8.000 d/dk ile 80.000 d/dk arasında progresif olarak ayarlanabilmesini sağlayan , jk pedalı bulunmalıdır.

3.     Ayak kontrolü üzerinde ayak pedalından ayrı bir fonksiyon düğmesi bulunmalıdır. Fonksiyon düğmesine aşağıda yer alan fonksiyonlardan biri kullanıcı tarafından atanabilmelidir. Atanan bu fonksiyon LCD ekran üzerinde 'ekli olarak görünmeli vc kullanıcıyı bilgilendirmelidir:

Ayak pedalını açma/kapama

LCD ekranda görünen iki motor arasında geçiş yapma

-       Maksimum hız seçiminin yap İması (%30 (24.000 d/dk), varsayılan (&4.000d/dk) ve %100 {80.000 d/dk)]

Dönüş yönünün değiştirilmesi irrigasyon açma/kapama

Basıldığında %100 sürekli yık     a yapma

Fonksiyon seçmeme (iptal)

Sistemle birlikte aşağıdaki akses^..; iar seçilebilmelidir:

Yüksek devirli elektrikli motor Ayak pedalı ve entegre kablosu Motor kablosu (motordan ayrılabilir özellikte)

Dokunmatik LCD kontrol konsolu Güç kablosu

40-50 mm uzunluğunda Düz ataçman 100-110 mm uzunluğunda Açılı ataçman

-       Kesici ataçman Yetişkin rotasyonel kraniotom Yetişkin delici ucu (tek kullanımlık)

Yetişkin kesici ucu (tek kullanımlık)

El kumanda ataçmanı

STERILİZASYON KONTEYNIRI VI AKSESUARLARI

Teklif edilecek sisteme orijinal konicynırı (tüm ataçman ve motorların yerleştirilebileceği aksesuarla • ne birlikte) irigasyon için serum askısı ve el kumanda ataçmanı verilecektir.

MONTAJ EĞİTİM

Sistem satıcı firma tarafında ücrctsîz olarak monte edilecek aksesuarları ile birlikte çalışır u rumda teslim edilecektir.

İhaleyi alan firma cihazın kutanımı bakımı ve olası arızalanıl giderilmesine ilişkin kendi

eğitilmiş personeli tarafından ı nenin belirleyeceği sayıda personele en az 1 tam işgünü ücretsiz eğitim verecektir. 11u ş. -teklif dosyasında firma tarafından taahhüt edilecektir.

DEMONSTRASYON

İhaleye katilar firmalar idaıcnın belirleyeceği bir tarih ve saatte demonstrasyon isteyebilir. Demonstrasyonu nasıl sağlayacaklarını firmalar ihale dosyasında belirteceklerdir. Demonstrasyonu kabul etmeyen firmaların ihale teklif dosyası değerlendirme dışı bırakılacaktır. Yapılan demonstrasyon neticesinde nihai karar verilecektir.