Tıbbı Cihaz

1)                        VELA                Marka VIASY Model Yoğunbakım Ventilatör Cihazına uygun olmalıdır.

2)    Parça orijinal olmalıdır. Orijinal olmayan ürünler yüklenici firma tarafından ücretsiz değiştirilecektir.

3)    Yüklenici firma yedek parçayı kendisi takıp cihazı çalışır halde teslim edecektir.

4)    Cihaz çalışır halde teslim edilmezse malzeme onayı kabul edilmeyecektir.

5)    Yüklenici firma servis ile ilgili ekstra ücret talep edemeyecektir.

6)    Malzeme en az 1 (bir) yıl garantili olacaktır.

7)    Malzemenin onayı Klinik Mühendislik onayı alındıktan sonra kabul edilecektir.

8)      Tıbbi Cihaz Yönetmeliği 3.maddesinin o bendine göre kullanım amaçlarından en az bir tanesinin

belirtilmesi gerekmektedir.

“o) Tıbbi cihaz İnsanda kullanıldıklarında aslî fonksiyonunu farmakolojik, immünolojik veya metabolik etkiler ile sağlamayan fakat fonksiyonunu yerine getirirken bu etkiler tarafından desteklenebilen ve insan üzerinde;

1.     Hastalığın tanısı, önlenmesi, izlenmesi, tedavisi veya hafifletilmesi ya da

2.       Yaralanma veya sakatlığın tanısı, izlenmesi, tedavisi, hafifletilmesi veya mağduriyetin giderilmesi ya da

3.      Anatomik veya fizyolojik bir işlevin araştırılması, değiştirilmesi veya yerine başka bir şey konulması veyahut

4.     Doğum kontrolü

amacıyla kullanılmak üzere imal edilmiş, tek başına veya birlikte kullanılabilen, imalatçısı tarafından özellikle tanı ve/veya tedavi amaçlı kullanılmak üzere imal edilmiş ve tıbbi cihazın amaçlanan işlevim yerine getirebilmesi için gerekli olan yazılımlar da dahil, her türlü araç, alet, teçhizat, yazılım, aksesuar veya diğer malzemeleri”

Bu maddeye istinaden alımı gerçekleştirilen biyomedikal depo(demirbaş/tüketim) malzemelerinde TİTUB/ÜTS kaydı aranacak ve bahse konu yönetmelik kapsamında olmayan ürünler ve cihazlar için TİTUB/ÜTS kaydı aranmayacaktır.

9)     Yüklenici firma onay alındıktan sonra onay tarihinden itibaren 10(on) iş günü içerisinde cihazı çalışır halde teslim etmek zorundadır.

T.C.

BURSA VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Mudanya Devlet Hastanesi

TEKLİF MEKTUBU

191447                                                                                                                                                                              26.11.2019

Sayın İLGİLİ

İdaremizin ihtiyacı olan cins ve miktarı yazılı (1) kalem VENTİLATÖR HAVA OKSİJEN KARIŞTIRICI VALFİ MANUEL AYAR BUTONU alımı işi 4734 Sayılı Kamu İhale Kanunu uyarınca doğrudan temin yoluyla alınacaktır. K.D.V. hariç birim fiyatlarının karşılarına yazılarak 28.11.2019 tarihi saat 17:00'ye kadar bursadhs7.satinalma@saglik.gov.tr adresine kaşelenip imzalanarak tarafımıza bildirilmesini rica ederiz.

Tepedevrent Mevkii Aydınpınar Mah. Sarı Cad. Mudanya/BURSA Mudanya BURSA Telefon: 0224 280 16 00 Faks: 0224 280 16 95

1/1