Tıbbi Cihaz

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI İĞDIR İLİ SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ İĞDIR DEVLET HASTANESİ TIBBİ CİHAZ BAKIM-ONARIM TEKNİK ŞARTNAMESİ (PARÇA HARİÇ)

1.  KONU

1.1.    Bu teknik şartname İğdır İli Sağlık Müdürlüğüne bağlı İğdır Devlet Hastanesinin envanterlerinde bulunan, şartname ekindeki tüm tıbbi cihazların (parça hariç) 2 (iki) ay süresince cihaz takip işlemleri, hizmet kapsamındaki sistemlerin günlük izlenmesi, periyodik ve koruyucu bakımların yapılması, arıza durumlarında müdahale/onarım hizmetlerinin yapılması işini konu alır.

BAKIM-ONARIM GEREKTİREN TIBBİ CİHAZ LİSTESİ:

İğdır İli Sağlık Müdürlüğü’ne bağlı İğdır Devlet Hastanesinin Cihaz Envanterlerini İfade eder.

Ek-1 Liste : İğdır Devlet Hastanesinin envanterinde bulunan ve bu şartname çerçevesinde yedek parça hariç bakım-onarım işlerinin yapılacağı genel Tıbbi Cihazların Listesi,

Ek-2 Liste : İğdır Devlet Hastanesinin envanterlerinde bulunan ileri teknoloji içeren, bakım-onarım sözleşmesine dahil olmayıp acil durumlarda Hastane İdaresinin isteği üzerine yetkili firması ile irtibata geçerek müdahale edilmesi istenen tüm tıbbi cihazların listesi,

2.  GENEL HUSUSLAR

2.1.         Yüklenici firma TSE12426 Yetkili servisler-Tıbbi Cihazlar-Kurallar standardına uygun hizmet veren A-B ve C grubu cihazlarla ilgili belgeye sahip olmalıdır. Bu belgeleri Teklif dosyasında idareye sunmalıdır.

2.2.      Yüklenici, bu iş için Ek’teki tıbbi cihazların bakım ve onarımları alanında en az 1 (bir) yıl Kamuya bağlı veya özel sağlık kuruluşlarında fiilen çalışmış deneyimli; 1 (bir) (biyomedikal, elektronik, endüstriyel elektronik teknikeri),bünyesinde bulunduracak, 1 (bir) (biyomedikal, elektronik, endüstriyel elektronik teknisyeni) Hastane idaresinin isteğine bağlı olarak hastanede bulunduracaktır. Yüklenici çalıştıracağı personelin isimlerini ve personele ait eğitim, deneyim, sertifika, diploma v b. belgeleri Teklif dosyasında idareye sunmalıdır.

2.3.    Oksijen Konsantratörü (Oksijen Üretim, Depolama ve Dağıtım Sistemi), Anestezi Atık Gaz Tahliye Sistemleri, Medikal Kuru Hava Sistemi bakım-onarım sözleşmesine dahil olmayıp acil durumlarda Hastane İdaresinin isteği üzerine/vetkili firması ile irtibata geçerek müdahale edilmelidir.

2.4.       Ekli listelerde belirtilmeyen otomatik hasta yatakları, muayene koltukları, ameliyathane masaları, pipetler, otomatik negatoskoplar, otomatik enjektörler, perfuzörler, laringoskoplar, otoskoplar, oftalmoskoplar, tansiyon aletleri, medikal soğutucular, morg dolapları ve bu soğutucuların termometreleri, anestezi cihazları, merkezi vakum sistemleri, hava kurutucu cihazlar, vb. sözleşme konusu işe dahildir.

2.5.     Hastane İdaresi sözleşme süresince, montajı yapılmış olan sistem/cihazların başka bir yere naklini talep edebilecektir. Montaj ve de montaj yüklenici tarafından herhangi bir ücret talep edilmeden yapılacaktır.

2.6.    Ekli listelerde yer almayan cihaz sayılarındaki %10’luk fazla cihaz (bu cihazların bakım-onarım önceliği Hastane İdaresi tarafından belirlenecektir.) ve yeni alınacak cihazlar için idareden herhangi bir ek ücret talep edilemeyecektir.

2.7.        Cihaz bakım ve onarımları Klinik Mühendislik Biriminin bilgisi dışında gerçekleştirilmeyecektir.

2.8.                                       Yüklenici      firma personelleri, yerinde hizmet vermek üzere, İğdır Devlet Hastanesinde hizmetleri gerçekleştirmek için, (7/24) sürekli bulunduracaktır.

3.   PERİYODİK BAKIM HİZMETLERİ

3.1.  Tıbbi cihazların periyodik bakım aralıkları varsa servis kitapçıklarına yoksa uygun standartlara göre periyodik bakımları yapılacaktır.

3.2.    Her cihazın periyodik bakımı, ve onarımı sonucunda teknik raporu, ilgili cihazdan sorumlu veya bölüm sorumlusu onaylamalı ve bu belgeler her ay sonunda Kontrol Teşkilatına sunulmalıdır.

3.3.                                        Yüklenici,     Her periyodik bakım sonrası asgari; cihazın adı, markası, modeli, künye veya seri numarası, kullanıldığı birimin bilgileri, işe başlama-bitirme tarih ve saatleri ile yapılan işlemlerin yer aldığı en az 3 (üç) nüsha teknik rapor hazırlanacaktır. Bu teknik rapor, Klinik Mühendislik Birimine onaylatılarak iki nüshası bu birime verilecek bir nüshası da Yüklenicide kalacaktır.

3.4.                                      Yüklenici,      basınçlı hava, pnömatik, vakum ve tıbbi atık gaz santrali sistemleri ve tesisatlarının düzenli olarak kontrolünü yapacaktır. Medikal gaz sistemleri (o2, Azot protoksit, basınçlı hava, v.b.). varsa basınçlardaki aksaklıklar ilgili birimlere gerekli rapor verilecektir.

4.   ONARIM HİZMETLERİ

4.1.                                                         Bakım-onarım işinin yürütülmesi için Hastane İdaresi tarafından 1 (bir) oda verilecektir. Oda için gerekebilecek elektrik, su, bilgisayar alt yapısı, telefon hattı, internet hattı; Hastane İdaresi tarafından sağlanacaktır.

4.2.                                     Yüklenici       firma hastanede bakım-onarım laboratuvarı kurmalıdır. Biyomedikal işletme için gerekli olan ve teknik ekip tarafından kullanılacak el aletleri, takım ve ekipmanlar Yüklenici tarafından sağlanmalıdır.

4.3.                       Arıza         bildirimini izleyen 1 (bir) saat içerisinde tıbbi cihaza müdahale edilecektir. Yüklenici firmanın müdahale süresini geciktirmesi ve bundan dolayı fonksiyonunu tamamen veya kısmen kaybeden cihazların üretici firmanın standardında çalışır duruma getirilmesinden veya yenisinin temininden yüklenici sorumludur. Ayrıca bu olayın ayda 2 (iki) defayı aşması durumunda İdarece 4735 sayılı kanunun 20. Maddesinin (b) bendine göre protesto çekmeye gerek kalmaksızın idarece sözleşme fesh edilecektir.

4.4.     Ek-1 belirtilen tıbbi cihazlarda müdahale edildikten sonra parça gerektirmeyen arızalarda 24 (yirmi dört) saat içerisinde arıza giderilecektir.

4.5.Onarım işlemi, (eksik ayar, yanlış aksesuar bağlantısı, yetersiz kullanım bilgisi vb. durumlar için) onarım sürecinin hızlandırılması amacıyla yapılabiliyorsa öncelikle cihazın kullanıldığı birimde gerçekleştirilecektir. Arızalı cihazların çalışma bölgesinden alınması ve iadesi Yüklenici tarafından yapılacaktır. Bu tür cihazların atölyeye getirin veya aldığınız yere bırakın gibi talepleri herhangi bir hastane personelinden veya 3 kişilerden talep edilmeyecektir. Bu tür bir olayın tespit edilmesi durumunda, yüklenici hakkında gerekli tutanak tutulacak ve gereği için yetkililere resmi yazıyla bildirilecektir.

4.6.     Cihazların onarımları sırasında takılan tüm yedek parçalar (ömürlü parçalar hariç) en az 6 (altı) ay garantili olmalıdır. Yüklenici cihaza taktığı tüm aksesuarlar, yedek parçaar ve ömürlü parçalardan sorumludur

4.7.                           Yedek     Parçanın orijinal yedek parça olmasına azami önem gösterilecek, orijinal yedek parça alınamadığı durumlarda Kontrol Teşkilatı vasıtasıyla Hastane İdaresinin onayı alınacaktır.

4.8.0narımı tamamlanan arıza kayıtlarına programdan onarım sonlandırma işlemi yapılarak talep kapatılacaktır. Değiştirilen yedek parça varsa eski (cihazdan çıkarılan)parçaların tamamı, klinik Mühendislik hizmetleri birimine Teknik servis formuyla beraber teslim edilecektir.

4.9.    A rızanın tespiti ya da onarımı için hastane dışında firma imkanları kullanılması gerekiyorsa, cihaz klinik mühendislik biriminin yazılı onayı ile dış firma ve laboratuvarlara da gönderebilir. Bu durumda cihazın 5(beş) iş günü içinde onarılarak teslim edilmesi gerekmektedir. Arızalı cihazın alınmasından tekrar teslim edilmesine kadar tüm sorumluluğu yüklenici firmaya aittir

4.10.               Bu   şartname kapsamında yapılacak işlerde gerekli olması durumunda kargo gönderim ve teslim ücretleri ile sigorta bedelleri Yükleniciye aittir.

4.11.                        Tıbbi       cihazlarda meydana gelen arıza durumlarında parça temini Hastane İdaresince sağlanacaktır. Parçanın Yüklenici firma personeline teslim edilmesine müteakip; arızanın giderilme süresi toplamda 24(yirmi dört) saati geçmeyecektir.

4.12.               Bu   listede belirtilen Tıbbi Cihazların her türlü arızasında onarımları belirtilen zaman içerisinde yapılmalıdır veya yaptırılmalıdır.

4.13.Onarım sürecinde yanlış arıza tespiti sonucu Hastane İdaresine aldırılan parçaların bedeli yüklenicinin hak edişinden düşülecektir. Ayrıca uygunsuz montaj sonucu fonksiyonunu tamamen veya kısmen kaybeden cihazların üretici firmanın standardında çalışır duruma getirilmesinden veya yenisinin temininden yüklenici sorumludur. Bu tespit için Klinik Mühendislik Hizmetler Biriminin hazırlayacağı rapor esas alınacaktır.

5.OPERASYON ÇALIŞMALARININ DEĞERLENDİRİLMESİ VE İYİLEŞTİRME

ÖNERİLERİ

5.1.   Tüm Tıbbi cihazlar etiketlenmen, ilgili bölümlerde bulunan tıbbi cihazların tespiti ve diğer genel envanter çalışması yapılmalıdır.

5.1.                      Tıbbi          cihazlardan Hastane envanterinde bulunan ve fiilen hizmet veren ancak miadını doldurmuş yedek parça üretimi ve teknik hizmeti durmuş olan cihazların maksimum seviyede kullanılabilmesi için Yüklenici Hastane İdaresinden izin almak şartıyla tüm yöntemleri, cihazın çalıştırılma prosedürlerine aykırı olmamak kaydıyla deneyebilmelidir.

5.2.                                   Yüklenici        Hastane İdaresinden izin alınarak çalıştırılamayan cihazlar ve sistemler için tedarikçi firmalar tarafından alınacak bilgileri içeren raporlar hazırlayarak cihazların HEK’ e ayrılmasında Hastane İdaresine danışmanlık hizmeti vermelidir.

5.3.                    Her ay bazında tesislerin işletilmesine yönelik "Aylık Faaliyet Raporları" hazırlanmalıdır.

5.4.                        Genel       hatları ile aylık faaliyet raporları şu başlıklardan oluşmaktadır:

5.4.1.   Yapılan işler,

5.4.2.                                  İstatistikî      bilgiler,

5.4.3.                        Genel    değerlendirme,

5.5.                           Teknik    operasyon ve envanter ile ilgili ihtiyaç duyulabilecek her türlü rapor ve liste, değişik filtrelemelerle alınabilmeli ve EXCEL biçimi ile dijital olarak dışa aktarılabilmelidir.

5.6.                                  Yüklenici        sektördeki teknolojik ilerlemeleri takip ederek Kontrol Teşkilatına ihtiyacı doğrultusunda bilgi aktaracaktır.

5.7.                                            Yükleniciye           bağlı çalışan personel veya personeller Hastane İdaresinin istemesi durumunda, cihaz kullanıcı eğitimi verebilmelidir. Yeni alınan cihazları hastaneye kuran firmanın kullanıcılara yönelik verecek olduğu eğitimlere katılarak, gerekirse daha sonra ilgili firma bulunmadığı durumda kullanıcılara cihazların kullanımları hakkında danışmanlık vermelidir.

5.8.                                       Yüklenici      biyomedikal hizmetlerin verilmesi esnasında Hastane Enfeksiyon Kontrol Komitesi /İş Sağlığı ve Güvenliği Hizmeti veren firma ve Hasta-Çalışan Güvenliği Komiteleri ile de işbirliği içerisinde çalışmalıdır.