Tıbbi Cihaz

OTOMATİK RESÜSSn ASYON CİHAZI TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.    KONU:

Acil yardım ve kurtarma isty yonları, Kara, Hava, Deniz ambulansları, yataklı tedavi kurumlan, acil servislerinde jüanılacak resüssitasyon cihazı teknik şartnamesidir.

2.    TEKNİK ÖZELLİKLER:

2.1)    Cihaz, hiçbir enerji <:;• nağı gerektirmeden, her tip oksijen tüpü veya direkt merkezi oksijen dağıtım sisteminde çalışabilmelidir. (3-5,5 Bar) Oksijen kaynağından sağlanan, tüm O2 hastaya kulanılmalı, cihazın çalışması için O2 harcanmamalıdır.

2.2)   Beher cihaz ile bir'ikt-1 adet çift göstergeli O2 regülatörü verilecek olup birinci göstergede O2 dolgunluk oranı, ikinci göstergede ise Bar veya PSİ basıncı görülebilmeü, bu ayarları değiştirebilmek için manuel ayar aparatı bulunmalıdır.

2.3)   Cihazın inspirasyon                      1 adet %99.99 oranında koruyucu özelliğe sahip disposable bakteri filtresi b ;: imalıdır.

2.4)  Cihaz, yüz maskesi ve endotrakeal tüp ile uygulanabilir özellikte olmalıdır.

2.5)    Cihaz, 20,25,30 35^0*-:; cm H.?0 değerlerinde ayarlanabilmeli, 2-4 cm H2O değerlerinde peep duyarlı pirslıdır.

2.6)  Cihaz, solunumu d j! .r ; -:v! vakan"- spontan solunuma geçişini

(en az 5 cm H.?0 ek^prumum basıncında) otomatik olarak algılayabilmeli, uygulayıcının müdahalesine gerek kalmaksızın ventilasyonu kesmelidir.

2.7)  Spontan’a geçişte, r&. rsz O2 İNH edebilecek donanıma sahip olmalıdır.

2.8)   Cihaz, Airvvay hatti.no = aşabilecek her türlü tıkanıklığı (Sekresyon, ifrazat vs.) algılayabilmeli aynı anda ventilasyonu keserek uygulayıcıyı sesli ve görüntülü uyarabilmelidir.

2.9)    Ventilasyon ritim,er; ^yyuiayıcı tarafından sesli ve görüntülü oiarak sürekli algılanabilmeli, takip ecilİĞbiır.-.ciidir.

2.10)    Cihaz, hiçbir ’.e- . > ;j.; (frekans volüm vs.) gerektirmeden, her akciğer yapışma %100, bire oi:           çslışabi!me!i; adapte olabilmelidir.

2.11)  Cihaz, kapalı devrî c.; sistemine haiz olup, tokside ortamlarda da güvenle kullanılabilmelidir.

2.12)    Cihaz, ventilasy m •:•••• ::=';ida hiçbir teknik özeilik ve taktik gerektirmeden, kardiyak masaj yapılabilirine izin vermeli, akciğer içi basınç artışını algılayarak, pnömotoraks riski olu^ :|Vî v,r

2.13)    Cihaz, her tı r .                   f-eniz, Kara ve Sahra acil kurtarma ekipman ve araçlarında kullanım? M^aiıciır.

ÖRNEĞİN; Helikopterle, -j-v dda 6000 pervane vibrasyonu, uçaklar

15-18000 mt.yüksek ,rt::                   .n basınç değişikliklerinde, deniz suyu ortamında

oksidasyon şartlat,;.^            ^ılenmemeli kesintisiz resüssitasyon işlemini tamamlayabilmelidir.

2.14)   Cihaz, sahra kuk-'. uygun olmalı, toz, nem ve sudan, sert zemine çarpma ve düşmelerden etkilenme          'En az 2 mt.yükseklik beton zemin)

2.15)  Cihaz, portable                           rabil'r (En fazla, 300-350 gr.arası) olmalıdır. ,

2.16)  Cihaz bağlantsl: ” :: ;ak sistemine uygun olup, Ambulans ve Tüp donanımlarında bu si ster-:         ’un hale yüklenici tarafından getirilmelidir.

3-    GARANTİ:

3.        ^)                                                                        Cihaz, üretim       •• Kirşi c. yıl ücretsiz yenisi ile değiştirilmek üzere, garantiye sahip olmaiıeır.

3.2)    Garanti sertifikası, c i il menşei üike, üretici firma ve Türkiye yetkili bayisi tarafından noter tasdik1; or         m nş olmalıdır. Garanti sertifikasında mutlak suretle

iki garantör firmanında unv~.:              acık adresleri ve iletişim bilgileri yer almalıdır.

3.3)    Cihazın verimli kuilr ' ve çaiışma performansını sağlamak amacıyla.Cihaz garanti süresi boyurıc-. r         %95 uptime çalışacaktır.Bu süreye ulaşılamaması halinde her süre için ;::a r           «e DaKim zamanına iki kat süre eklenecektir.Arıza bildiriminden sonra 24 ■ inde arızaya müdahale edilecek ve arıza parça ge'ektirmiyorsa en c:..t         ge-ektiriryorsa en çok 10 gün içinde parçayı temin ederek tamir •: * •. istemi bütün fonksiyonlarıyla çalıştıracaktır.Arızalı geçen süre garanti «ürg «ir-cK       ; savılmayacak ve arza giderilme süresi 10 günü geçtiği taktirde arızalı geçen ıç,n aıım bedelinin % 0,1 (bindebir) oranda cezai işlem uygulanacaktır.

4-     İSTENİLEN DÖKÜf., V. _

4.1)    Cihazın, tekni,-; ıv;.            . iionanırpını gösteren orijinal İngilizce ve Türkçe kataloğu,

4.2)      Cihazın, kulla'                ; kasyon'aH ile teknik özelliklerini içeren Türkçe prospektüsü,

4,0) Beher cihar içi' . :                    ı- ,a bulundurulmak üzere kullanımda önemli şartların

belirtildiği talimat kam                                                             ,

4.4i Cihaz ile ilgili, k .sn;                  - ansıan, klinik araştırmalar, mukavemet, dayanıklılık

testleri, uygulayıcı rdpjrl-      i.ya ızienım.erı, istekliler tarafından ihale komisyonuna sunulmalıdır

4.5)                                                                                                                       Faturalarda cihazın l     t< »su bulunacaktır.

4.       fi) Yükienici firma : ':-demenin ; Tıbbi Cihaz Yönetmeliği’ nin 3 Maddesinin (o) bendinde belirtile^ ^r-     4 kıNanm amacından en az 1 tanesini belirtecektir.

a)  Hastalığın tanısı, .                              ir.t ,v.*.îi, tedavisi veya hafifletilmesi ya da

b)     Yaralanma ve>.-        .»ı.: tanısı, izlenmesi, tedavisi haifletilrr.esi veya mağduriyetin giderilr >

c)  Anatomik veya fizyo                   işlevin araştırılması, değiştirilmesi veya yerine başka

hiı şey korulrrası vey^,1'^

d)  Doğum kontrolü