Tıbbi Cihaz

KONU: 2018 YILI ANTALYA KEPEZ DEVLET HASTANESİ LABORATUVARINDA KULLANILACAK OLAN KAN GAZI TEST KİTLERİ VE BİRLİKTE KİT KARŞILIĞI CİHAZ TEMİNİNE AİT ŞARTNAME

B- REAKTİFLERİN ÖZELİKLERİ VE LİSTESİ:

B.      1. Satın alınacak reaktiflerin cinsi ve test sayısı olarak miktarı Ek.1 de belirtilmiştir.

B.      2. Teklif edilen sistem reaktifler teklif edilecek cihazlar ile tam uyumlu olmalıdır. Tüm solüsyonlar üretici firmaya ait orijinal etiketi taşıyacak, etiketin üzerinde son kullanma tarihi, seri numarası ve saklama koşullan belirtilmiş olacaktır.

B.       3. Toplam test sayısı kadar hasta sonucu verilmelidir. Bu sayı, hastane otomasyon sisteminden (LİS) çıkan hasta sayısı esas alınarak belirlenecek ve sayı tamamlanana kadar firma ücretsiz olarak testleri temin edecektir.

B.      4. Talep edilen kitlerin tamamına teklif verilecek ve üretici firma ismi belirtilecektir. Kitlerin tamamı için aşağıdaki özellikleri içeren bir liste ile her kalem malzemenin birer orjinal prospektüsü, teklif sıra no ile numaralandırılarak ihale komisyonuna verilecektir.

a)  Kit ambalajlarının içerdiği test miktarları,

b)  Kalibrasyon stabiliteleri,

c)  Ambalajların açıldıktan sonra 2-8 C deki stabiliteleri.

B.        5. Kitler teslim tarihinden itibaren en az 3 (üç) ay miadlı olmalıdır. Kitler hastanenin talebi doğrultusunda parti parti teslim edilecektir.

B.      6. Sözleşme süresince alınan kitler son kullanma tarihinden 1 ay öncesinde firmaya haber vermek kaydıyla - miktarı ne olursa olsun - firma tarafından uzun miadlılarla değiştirilecektir. Yine uygun koşullarda saklanmasına rağmen miadı dahilinde bozulan malzeme, yenisi ile değiştirilecektir.

B.      7. Teklif edilecek kitlerin kullanım süresi boyunca kitlerin ve birlikte hastane kullanımına bırakılan cihazların çalışabilmesi için gerekli olan tüm malzmeleri yetecek miktarda ücretsiz olarak verilecektir.

B.      8. Teklif edilen kitlerin herbiri için en az iki seviyeli kalite kontrol (QC) solüsyonu verilecek ve kitlerin kullanım süresi boyunca yetecek miktarda firma tarafından temin edilecektir. Sözleşme süresi bitene kadar kalite kontrol serumları firma tarafından ücretsiz karşılanacaktır.

B.      9. Kan gazı ölçümleri için gerekli kapiller tüp ve kan gazı enjektörü gibi sarf malzemeler ücretsiz olarak verilecektir.

C- KİT İLE BİRLİKTE VERİLECEK CİHAZIN TEKNİK ÖZELLİKLERİ

C.1.1. Teklif edilecek cihazlar, reaktifler ile aynı marka olmalıdır. Teklif edilecek cihazlar, sözleşme süresi içinde 10 (on) yaşından büyük olmayacak ve buna cihazların laboratuvarda kalacağı süre de ilave edilerek değerlendirmeye alınacaktır. Cihazların yaşları, imalat tarihleri ve seri numaraları ile belgelenecektir.

C.    1.2. Teklif edilecek cihazların her biri en az 18 test/saat hıza sahip olmalıdır.

C.           1.3. Kitler ile birlikte hastanenin kullanımına bırakılacak cihazın orjinal özelliklerinde belirtilen güç gereksiniminden en az % 50 fazla güçte kuru sistem bakım istemeyen tipte bir kesintisiz güç kaynağı (UPS) verilecektir.

C.                 1.4. Cihazlar, pH, p02, pC02, tHb, Na, K, Ca, parametrelerini ölçecek ve bu parametrelerden faydalanarak standart bazexcess, aktüel baz excess, plazma standart bikarbonat, plazma bikarbonatı, hematokriti hesaplayarak veya ölçerek sonuç verebilmelidir. Bu parametrelerin tamamı bir test sayılacaktır.

C.          1.5. Cihazlar ölçme, yıkama ve kalibrasyon işlemlerini otomatik olarak yapacaktır.

C.           1.6. Cihazlarda, kalibrasyon otomatik olarak veya kullanıcı tarafından gerekli görüldüğünde manuel olarak başlatılabilecektir.

C.           1.7. Cihazın monitörü ve yazıcısı (printer) cihaz üzerinde dahili olarak bulunmalıdır Buradan analizlerin komple raporu alınacaktır. Cihaza ait sonuç raporu örneği verilecektir.

C.            1.9. Cihaz hem kapiller numuneden hem de enjektörden aspirasyon yoluyla testleri çalışacaktır.

C.             1.10, Cihaz hastane otomasyon sistemine bağlanabilmelidir.

C.             1.11. Cihaz gerekli durumlarda hata mesajı vererek kullanıcıyı uyarmalıdır.

D- CİHAZIN MONTAJI:

Cihaz şartnamede istenen tüm obsiyonları ile birlikte monte edilip, kalibrasyonu yapılarak işler vaziyette teslim edilecektir. Sistem için laboratuvarda herhangi bir düzenleme veya altyapı değişikliği gerektiği taktirde firma tarafından karşılanacaktır.

E- EĞİTİM

Cihazın eğitimi, ilgili uzmanın uygun gördüğü süre ve sayıda elemana hastane içinde verilmeli ve eğitim verilen kişiler sertifikalandırılmalıdır. Eğitim süresi zarfında kullanılacak her türlü kit ve sarf malzemesi müteahit firma tartından karşılanmalıdır. Cihazın orijinal operatör kullanım kitapçığı ve Türkçe tercümesi ibraz edilmelidir.

F- GARANTİ VE TEKNİK SERVİS:

F.1.Cihaz (kullanılacak yedek parça dahil), sözleşme süresince ücretsiz olmak kaydıyla garantili olacaktır. Arıza durumunda firma il merkezindeki hastanelere en geç 8 (sekiz) saat içinde, ilçe hastanelerine en geç 24 (yirmidört) saat içinde müdahale edecektir. Bu süre arızanın firma elemanına arızayı telefonla bildirmesi ve bunu cihaz arıza formu ile kayıt altına almasıyla başlayacaktır. Onarılmayan cihaz 72 saat içinde firma tarafından aynı özellikte sorunsuz çalışan bir cihaz ile değiştirilecektir.

F.2.Herhangi bir test parametresinin sarf malzemesi eksikliği nedeniyle çalışılamaması halinde eksik malzeme, firmaya yazılı olarak bildirimi takiben en geç 24 saat içinde teslim edilecektir. Bu garanti hem satıcı hemde distribütör tarafından verilmeli ve taahhüt edilmelidir. Bu yapılmazsa her aksayan test için SUT fiyatı kadar ceza ödenecektir.

F.3.Cihazların her türlü teknik bakımından (yıllık, aylık, haftalık, günlük), yüklenici firma sorumlu olacaktır.

G- CİHAZIN KULLANIMI

Cihazın her türlü bakımı ve arıza tamiri için, teklif edilen cihaza özgü teknik servis eğitimi aldığına dair belgesi olan bir operatör firma tarafından temin edilecektir. Bu kişi ilgili uzmanın belirlediği günlerde olmak üzere haftada iki kez cihazların genel bakım ve kontrolünü yapacak ve sonuçları ilgili uzmana verecektir.

H-KABUL VE MUAYENE

H.1- Firma yetkilileri tarafından, muayene heyetine teslim edilen kitler ve cihazın sağlamlığı ve şartnameye uygunluğu hakkında ikna olmasına yetecek süre ve sayıda demostrasyon yapılacaktır. Muayene sırasında kullanılacak kit ve diğer sarf malzemesi müteahit firma tarafından karşılanacak olup doğabilecek hasarların yükümlülüğü firmaya aittir.

H.       2- Ürünlerin teslimi aşamasında, ürünlerin orijinal ve Türkçe kullanım kılavuzu (prospektüs) bulunmalıdır. Ayrıca orijinal kutuların üzerinde üreticinin adı, adresi, ülkesi, ithalatçının adı, adresi, telefon numarası, Sağlık Bakanlığı yetkili satıcı belgesi, Sicil no, Yalniz vücut dışında tıbbi tanı amaçlı

kullanılır ( veya yalnız araştırma içindir tanıda kullanılmaz) ifadesi, Sağlık bakanlığının.......................... tarih

ve......... sayılı izni ile ithal edilmiştir.ifadeleririnin bulunduğu Türkçe etiket yer almalıdır.

H.                        3-Firmalar      muayene sırasında teklif ettikleri cihazların yaşlarını belgeleyeceklerdir.Bunun için üretici firmadan alınmış (marka, model ve seri numaralarını gösteren) onaylı üretici firma belgesi verilecektir.

I-TEKLİFLERİN HAZIRLANMASI:

İ.      1-         Firmalar şartname maddelerine ayrı ayrı ve Türkçe olarak şartnamedeki sıraya göre cevap

vereceklerdir.Bu cevaplar " ................  marka ..............  model cihazı ve kitleri teklifimizin şartnameye

uygunluk belgesi" başlığı altında teklif veren firmanın başlıklı kağıdına yazılmış ve yetkili kişi tarafından imzalanmış olacaktır. Bu cevaplar orjinal doküman ile karşılaştırıldığında herhangi bir farklılık bulunursa firma ihale dışı bırakılacaktır.

1.2- Şartnameye uygunluk belgesi hazırlamayan ve şartnamedeki teknik özelikleri sağlamayan firmanın teklifleri red edilecektir.

1.3-  Komisyon gerekli gördüğü takdirde demonstrasyon isteyebilir.Firmalar demostrasyonu nasıl sağlayacaklarını bildireceklerdir.

1.4- Cihaz ve kit ile ilgili tüm teknik dokümanlar teklif ile birlikte verilecektir.

1.5- Firmalar kit ve cihazın menşeyleri hakkında bilgi verip,belgelendireceklerdir.

1.6- Teklif edilen kit ve cihaz için üretici veya distribütör firma tarafından satıcı firmaya verilen yetki belgesi olacaktır.

1.7- Bu şartnamede belirtilmeyen hükümler konusunda idari şartname hükümleri geçerlidir.

Konu : Teklife Davet

Sayın :.

Tel : Faks :

Kurumumuzun ihtiyacı olan (1) kalem 1 KALEM KİT KARŞILIĞI CİHAZ EDİNME İŞİ (KAN GAZI) işi satın alınacaktır. İlgilendiğiniz takdirde K.D.V. hariç fiyat teklifinizi en geç 15.08.2018 tarih ve saat 17:00'a kadar göndermenizi, teklifinizde teslimat süresinin de bildirilmesini arz/rica ederim.

Murat DOĞAN İdari Mali İşler Müdür Yardımcısı

Satınalma tarih ve saati : 15.08.2018 - 17:00 Teklif Başvuru Yeri : Kepez Devlet Hastanesi

: Kepez Devlet Hastanesi : Teklif Birim Fiyat - İş kalemleri bazında

İhtiyaç Listesi

Satınalmanın Yapılacağı Birim: Kepez Devlet Hastanesi

Devlet Hastanesi Baştabipliği 07060 ANTALYA

Telefon: 242 339 11 00 Dahili:2025-2015-1903 Faks: 242 339 28 00 V.D. :Düden Vergi No: 0700357720 e-posta: kepezdhsatinalma@gmail.com Elektronik ağ: