Tıbbi Cihaz

TC. SAĞLIK BAKANLIĞI TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU Sinop İli Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği

Sayı : 29773215-949 Konu : Yaklaşık Maliyet Cetveli

1.1.  Mikroskoba entegreli ve bakış açısı 0 derece ile 180 derece arasında bükülebilir (1) adet hareketli binoküler tüp bulunmalıdır.

1.2.  Mikroskop ışık şiddeti hem yer ayak üzerinde bulunan dijital kumanda panelinden, hem de el tutma kulpları üzerinde yer alan kumanda tuşlarından arttırılıp azaltılarak ayarlanabilmelidir. Her iki tutma kulpunda programlanabilir en az iki adet buton bulunmalıdır.

1.3.  Mikroskoba entegreli, motorize sistemli ayarlanabilen fokus sistemi bulunmalıdır. Fokus için çalışma mesafesi en az 200mm. ile 400mm. aralığında; tek bir lens sistemi ile her hangi bir değişiklik yapılmadan basamaksız olarak kullanılacak olan multifokal objektif sistemi verilmelidir. Mikroskopta oluşabilecek motorize arıza durumu için, acil durum için manuel fokus butonu bulunmalıdır. Bu özelliğe sahip olmayan cihazlarda ise hassas konumlandırma için tutma kulpları üzerindeki düğmelerden kumanda edilebilen üç boyutlu robotik XY hareketi özelliği bulunmalıdır.

1.4.  Mikroskoba ileride istenildiğinde; en az 220mm ila 520mm aralığında çalışma imkânı sunan yardımcı lens opsiyonel olarak takılabilmelidir.

1.5.  Mikroskobun ikili aydınlatma modülü, mikroskop ayağı içine entegreli olmalı, ekstra bir aparat veya tepsi şeklinde bağlantılı olmamalıdır. Ampul değişimi kesinlikle fiber optik kablolun yerinden çıkartılarak takılması şeklinde olmayıp; tuş veya buton vasıtasıyla değiştirilebilmelidir.

1.6.  Mikroskobun koaksiyel aydınlatmasının yanı sıra spot aydınlatması (spot diyafram) da olmalıdır. Işık çapı kademesiz daraltıldığında, ışık yoğunluğu artarak çapı daralmalı ve kavite çalışmaları için ışık çapı maksimum 12mm.’ ye kadar küçültülebilmelidir.

1.7.  Mikroskobun operasyon esnasındaki arıza durumunda kullanım için acil durum manüel fokus ve manuel zoom ayar butonu bulunmalıdır. Bu özelliğin bulunmadığı cihazlarda ise tutma kulpları üzerindeki düğmelerden kumanda edilebilen küresel motorize XY hareketi özelliği bulunmalıdır.

1.8.  Mikroskobun oran 1:6 veya 6:1 olan motorize zoom sistemi bulunmalıdır. Zoom oranı yer ayağı üzerindeki dijital panelden; zoom faktörü ise optik kafa üzerinden görülebilmelidir. Mikroskopta oluşabilecek motorize arıza durumu için, acil durum için manuel zoom butonu bulunmalıdır. Bu özelliğe sahip olmayan cihazlarda ise hassas konumlandırma için tutma kulpları üzerindeki düğmelerden kumanda edilebilen üç boyutlu robotik XY hareketi özelliği bulunmalıdır.

1.9.  Mikroskobun; ana ve yedek aydınlatması Xenon ampullerle sağlanmalıdır. Xenon ampulün kullanım saati dijital olarak görülebilmeli ve yedek ampule geçişlerde resetlenebilmelidir.

1.10.  Mikroskobunun manyetik fren kontrolü mikroskop optik kafasında entegreli tutamaklardan yapılmalı (operatör kumandası) ayrıca sterilizasyonu bozmadan cihazın ameliyat masasından uzaklaştırabilmesi için mikroskop gövdesine yakın kol üzerine fabrikasyon entegreli, steril örtüye değmeyecek şekilde dizayn edilmiş ikinci bir fren kumandası (personel kumandası) bulunmalıdır.

1.11.  Mikroskobunun optik kafasının her iki yanında en az 6 fonksiyonlu tutma kulpları bulunmalı, bu kulplar üzerindeki düğmelerden motorize zoom ileri-geri, motorize fokus ileri- geri, ışık şiddeti arttırma-azaltma ve manyetik kilit sistemi aktif hale getirme işlemleri kontrol edilebilmeli ayrıca her bir tutma kulbu üzerinde en az 1 adet programlanabilir düğmeler bulunmalıdır.

1.12.  Mikroskobun yer ayağı ameliyat sırasında mikroskobun stabil kalarak sarsılmaması için yer ayağı geniş tekerlekli ve en az 690mm x 690mm lik bir tabana oturan, mikroskop başlığını taşıyıcı kol ve güç ünitesinin ağırlığını dengeli bir şekilde taşıyabilecek stabilitede olmalıdır.

1.13.  Mikroskobunun mikroskop başlığını, taşıyıcı kol ve güç ünitesinin ağırlığını dengeli şekilde taşıyacak en az 4 adet geniş tekerlekli ve tüm tekerleklerinde ayrı fren mekanizmalı yer ayağı bulunmalıdır.

1.14.  Mikroskop optik kafası ve ileride takılabilecek aksesuarları da dâhil olmak üzere en az 20(yirmi) kg’a kadar mikroskop ve aksesuar taşıma kapasitesine sahip olmalıdır.

Sayfa 1 / 2

1.15.  Mikroskoba ileride istenildiğinde, motorize XY ünitesi, yer ayağı üzerine monte edilenilen en az 15” LCD Monitör, motorize fonksiyonların kontrol edilebildiği ayak pedalı, lazer sistemleri, HD kamera sistemleri, binoküler asistan gözlem ekipmanı takılabilmelidir.

1.16.  Mikroskoba ileride lazer mikromanipülatör bağlandığında, lazer atışı yapılırken mikroskobun optik kafası üzerinde bulunan düğmeye basılarak dahili varioskop sistemin devre dışı bırakılmasını sağlayan focus lock kilidi olmalıdır. Bu özelliğe sahip olmayan cihazlarda ise hassas konumlandırma için tutma kulpları üzerindeki düğmelerden kumanda edilebilen üç boyutlu robotik XY hareketi özelliği bulunmalıdır.

1.17.  Mikroskobun optik kısım lateral hareketi sağa en az 42°, sola doğru en az 42° (derece) dönebilmelidir.

1.18.  Mikroskobun yapılan zoom’a bağlı olarak değişen otomatik ışık sistemi veya iris diyafram özelliği olmalıdır.

1.19.  Mikroskobun yer ayağı üzerinde ışık şiddeti, motorize zoom ve motorize fokus hızları gibi parametrelerin kontrol edilebildiği dijital ekranlı kumanda paneli bulunmalı ve en az 9 (dokuz) farklı hekimin kullanıcı verileri kaydedilmelidir.

1.20.  Mikroskobun yer ayağı yüksekliği minimum 1800mm olmalı ve optik kafa ile ana gövde arasındaki mesafe en az 1300mm olmalıdır.

1.21.  Mikroskobunun optik kafası, ileri ve geri hareketi için en az +120/-30 derece hareket edebilmelidir.

1.22.  Mikroskobunun optik kafası, kendi ekseni etrafında en az 450° (derece) dönebilmelidir.

1.23.  Mikroskobunun optik kafasını taşıyan hareketli kolu dikey eksende en az +/-360 derece yukarı ve aşağıya hareket edebilmelidir.

1.24.  Mikroskop ile birlikte aşağıdaki aksesuarlar verilmelidir;

1.24.1.  Mikroskop ile birlikte Bir (1) set; ışık ayırıcılı, binoküler tüplü, okülerli, kilit mandalı ve 360 derece görüntü dönüştürücülü yapısı ile asistan gözlem ekipmanı komple sistem verilmelidir.

1.24.2.  Mikroskop ile birlikte Elli (50) adet aynı markanın üretimi tek kullanımlık orijinal steril drape verilmelidir.

1.24.3. Mikroskop ile birlikte İki (2) adet; cihaz üzerindekiler dâhil xenon ampul verilmelidir.

1.24.4.  Mikroskop ile birlikte Kurumda mevcut kullanılmakta olan, endovizyon sisteminin kamerasının mikroskoba bağlanması için gerekli olan en az f=60mm video adaptör ve 2010z adaptör verilecektir.

1.1.  Mikroskoba entegreli ve bakış açısı 0 derece ile 180 derece arasında bükülebilir (1) adet hareketli binoküler tüp bulunmalıdır.

1.2.  Mikroskop ışık şiddeti hem yer ayak üzerinde bulunan dijital kumanda panelinden, hem de el tutma kulpları üzerinde yer alan kumanda tuşlarından arttırılıp azaltılarak ayarlanabilmelidir. Her iki tutma kulpunda programlanabilir en az iki adet buton bulunmalıdır.

1.3.  Mikroskoba entegreli, motorize sistemli ayarlanabilen fokus sistemi bulunmalıdır. Fokus için çalışma mesafesi en az 200mm. ile 400mm. aralığında; tek bir lens sistemi ile her hangi bir değişiklik yapılmadan basamaksız olarak kullanılacak olan multifokal objektif sistemi verilmelidir. Mikroskopta oluşabilecek motorize arıza durumu için, acil durum için manuel fokus butonu bulunmalıdır. Bu özelliğe sahip olmayan cihazlarda ise hassas konumlandırma için tutma kulpları üzerindeki düğmelerden kumanda edilebilen üç boyutlu robotik XY hareketi özelliği bulunmalıdır.

1.4.  Mikroskoba ileride istenildiğinde; en az 220mm ila 520mm aralığında çalışma imkânı sunan yardımcı lens opsiyonel olarak takılabilmelidir.

1.5.  Mikroskobun ikili aydınlatma modülü, mikroskop ayağı içine entegreli olmalı, ekstra bir aparat veya tepsi şeklinde bağlantılı olmamalıdır. Ampul değişimi kesinlikle fiber optik kablolun yerinden çıkartılarak takılması şeklinde olmayıp; tuş veya buton vasıtasıyla değiştirilebilmelidir.

1.6.  Mikroskobun koaksiyel aydınlatmasının yanı sıra spot aydınlatması (spot diyafram) da olmalıdır. Işık çapı kademesiz daraltıldığında, ışık yoğunluğu artarak çapı daralmalı ve kavite çalışmaları için ışık çapı maksimum 12mm.’ ye kadar küçültülebilmelidir.

1.7.  Mikroskobun operasyon esnasındaki arıza durumunda kullanım için acil durum manüel fokus ve manuel zoom ayar butonu bulunmalıdır. Bu özelliğin bulunmadığı cihazlarda ise tutma kulpları üzerindeki düğmelerden kumanda edilebilen küresel motorize XY hareketi özelliği bulunmalıdır.

1.8.  Mikroskobun oran 1:6 veya 6:1 olan motorize zoom sistemi bulunmalıdır. Zoom oranı yer ayağı üzerindeki dijital panelden; zoom faktörü ise optik kafa üzerinden görülebilmelidir. Mikroskopta oluşabilecek motorize arıza durumu için, acil durum için manuel zoom butonu bulunmalıdır. Bu özelliğe sahip olmayan cihazlarda ise hassas konumlandırma için tutma kulpları üzerindeki düğmelerden kumanda edilebilen üç boyutlu robotik XY hareketi özelliği bulunmalıdır.

1.9.  Mikroskobun; ana ve yedek aydınlatması Xenon ampullerle sağlanmalıdır. Xenon ampulün kullanım saati dijital olarak görülebilmeli ve yedek ampule geçişlerde resetlenebilmelidir.

1.10.  Mikroskobunun manyetik fren kontrolü mikroskop optik kafasında entegreli tutamaklardan yapılmalı (operatör kumandası) ayrıca sterilizasyonu bozmadan cihazın ameliyat masasından uzaklaştırabilmesi için mikroskop gövdesine yakın kol üzerine fabrikasyon entegreli, steril örtüye değmeyecek şekilde dizayn edilmiş ikinci bir fren kumandası (personel kumandası) bulunmalıdır.

1.11.  Mikroskobunun optik kafasının her iki yanında en az 6 fonksiyonlu tutma kulpları bulunmalı, bu kulplar üzerindeki düğmelerden motorize zoom ileri-geri, motorize fokus ileri- geri, ışık şiddeti arttırma-azaltma ve manyetik kilit sistemi aktif hale getirme işlemleri kontrol edilebilmeli ayrıca her bir tutma kulbu üzerinde en az 1 adet programlanabilir düğmeler bulunmalıdır.

1.12.  Mikroskobun yer ayağı ameliyat sırasında mikroskobun stabil kalarak sarsılmaması için yer ayağı geniş tekerlekli ve en az 690mm x 690mm lik bir tabana oturan, mikroskop başlığını taşıyıcı kol ve güç ünitesinin ağırlığını dengeli bir şekilde taşıyabilecek stabilitede olmalıdır.

1.13.  Mikroskobunun mikroskop başlığını, taşıyıcı kol ve güç ünitesinin ağırlığını dengeli şekilde taşıyacak en az 4 adet geniş tekerlekli ve tüm tekerleklerinde ayrı fren mekanizmalı yer ayağı bulunmalıdır.

1.14.  Mikroskop optik kafası ve ileride takılabilecek aksesuarları da dâhil olmak üzere en az 20(yirmi) kg’a kadar mikroskop ve aksesuar taşıma kapasitesine sahip olmalıdır.

1.15.  Mikroskoba ileride istenildiğinde, motorize XY ünitesi, yer ayağı üzerine monte edilenilen en az 15” LCD Monitör, motorize fonksiyonların kontrol edilebildiği ayak pedalı, lazer sistemleri, HD kamera sistemleri, binoküler asistan gözlem ekipmanı takılabilmelidir.

1.16.  Mikroskoba ileride lazer mikromanipülatör bağlandığında, lazer atışı yapılırken mikroskobun optik kafası üzerinde bulunan düğmeye basılarak dahili varioskop sistemin devre dışı bırakılmasını sağlayan focus lock kilidi olmalıdır. Bu özelliğe sahip olmayan cihazlarda ise hassas konumlandırma için tutma kulpları üzerindeki düğmelerden kumanda edilebilen üç boyutlu robotik XY hareketi özelliği bulunmalıdır.

1.17.  Mikroskobun optik kısım lateral hareketi sağa en az 42°, sola doğru en az 42° (derece) dönebilmelidir.

1.18.  Mikroskobun yapılan zoom’a bağlı olarak değişen otomatik ışık sistemi veya iris diyafram özelliği olmalıdır.

1.19.  Mikroskobun yer ayağı üzerinde ışık şiddeti, motorize zoom ve motorize fokus hızları gibi parametrelerin kontrol edilebildiği dijital ekranlı kumanda paneli bulunmalı ve en az 9 (dokuz) farklı hekimin kullanıcı verileri kaydedilmelidir.

1.20.  Mikroskobun yer ayağı yüksekliği minimum 1800mm olmalı ve optik kafa ile ana gövde arasındaki mesafe en az 1300mm olmalıdır.

1.21.  Mikroskobunun optik kafası, ileri ve geri hareketi için en az +120/-30 derece hareket edebilmelidir.

1.22.  Mikroskobunun optik kafası, kendi ekseni etrafında en az 450° (derece) dönebilmelidir.

1.23.  Mikroskobunun optik kafasını taşıyan hareketli kolu dikey eksende en az +/-360 derece yukarı ve aşağıya hareket edebilmelidir.

1.24.  Mikroskop ile birlikte aşağıdaki aksesuarlar verilmelidir;

1.24.1.  Bir (1) adet; karşılıklı çalışma için gerekli olan yüz yüze çalışma ataçmanı verilmelidir. Bu ataçman içinde karşıda çalışacak cerrahın binoküleri en az 0-180 derece arasında bükülebilen binoküler tüp, oküler ve entegre çift çıkışlı dual stereo ışık ayırıcı ile komple sistem, verilmelidir.

1.24.2. Elli (50) adet aynı markanın üretimi tek kullanımlık orijinal steril drape verilmelidir.

1.24.3.  İki (2) adet; cihaz üzerindekiler dâhil xenon ampul verilmelidir.

BRONKOSKOPİ CİHAZI VE SETİ HD VİDEO KOMPAKT ÜNİTE

1.   Teklif edilen cihazda HD endoskopik kamera ve soğuk ışık kaynağı tek bir ünite halinde olmalıdır.

2.   Teklif edilen cihaz üzerinden simultane çıkış alınabilmeli ve 1 x RGB, 1 x Y/C, 1 x VBS Composite, 1 x HD/SD-SDI ve 1 x DVI formatında çıkış olmalıdır.

3.   Teklif edilen cihazda, mukozal yüzeydeki kılcal damarları ve diğer yapıları görüş netliğini arttırarak görüntülenmesi sağlayan dar bant görüntü işleme tekniğine sahip olmalıdır. Dar bant (NBI) görüntü işleme tekniği sayesinde; beyaz ışık da görüntülenemeyen vascular anormallikler ve lezyonlar görünür hale gelmelidir.

4.   Teklif edilen cihazda 2 farklı modda ( Average - Peak ) Iris ayarı yapılabilmelidir.

5.  Teklif edilen cihaz, Enhancement özelliğine sahip olmalıdır.

6.  Teklif edilen cihazda soğuk ışık kaynağının aydınlatması LED lamba ile olmalıdır.

7.    Teklif edilen cihaz üzerinde, USB giriş bulunmalı, bu sayede TIFF ve JPEG formatında resim kaydedilebilmelidir.

8.     Teklif edilen cihaz, 100 - 240 V AC (+/- %10), 50/60 Hz. Şehir şebeke akımı ile çalışmalıdır.

9.   Teklif edilen cihaz ile birlikte 1 adet en az 21” lik LED medikal monitör verilecektir. VİDEO BRONKOSKOP

1.  Video Bronkoskop ’un saha görüş açısı 120° olmalıdır.

2.   Video Bronkoskop , vasküler yapı ve mukozayı daha iyi inceleme imkanına sahip real time dar bant görüntü işleme ( NBI) teknolojisine sahip olmalıdır.

3.  Video Bronkoskop , tak kullan konnektör yapısına sahip olmalı, su koruma kapaksız olması sebebiyle kullanımda oluşacak kazaların önüne geçilmeli, cihaz herhangi bir koruma kapağı olmaksızın tamamen su geçirmez yapıya sahip olmalıdır.

4.  Video Bronkoskop ’un insertion tüp dış çapı 6.0 mm olmalıdır.

5.  Video Bronkoskop „ un çalışma kanal çapı 2.8 mm olmalıdır.

6.  Video Bronkoskop’ un çalışma uzunluğu 600 mm olmalıdır.

7.  Video Bronkoskop’ un eğilip bükülme kabiliyeti yukarı 180° ve aşağı 130° olmalıdır.

8.  Cihaz ile birlikte standart setindeki malzemeler verilmelidir.

24” HD LED MEDİKAL MONİTÖR

1.  Teklif edilen Monitör medikal amaçlı dizayn edilmiş olmalıdır.

. Teklif edilen Medikal Monitör en az 24" LED (TFT LCD) sistem olmalıdır

3.  Teklif edilen Medikal Monitör çözünürlüğü en az 1.920 x 1.200 piksel olmalıdır.

4.   Teklif edilen Medikal Monitörün kontrast oranı en az 1500:1 olmalıdır.

5.  Teklif edilen Medikal Monitörün yüzey parlaklığı 400cd/m2 olmalıdır

6.    Teklif edilen Medikal Monitörde tepkime hızı en fazla 18ms olmalıdır.

7.  Teklif edilen Medikal Monitörün piksel alanı 0,27 mm x 0,27 mm olmalıdır.

8.    Teklif edilen Medikal Monitörde “Picture-in-Picture”, “Picture-by-Picture”, özellikleri olmalıdır.

9.  Teklif edilen Medikal Monitörün görüş açısı sağdan sola en az 178 yukarıdan aşağıya en az 178 derece olmalıdır.

10. Teklif edilen Medikal Monitör DC 24V 5A harici adaptör ile çalışmalıdır

11. Teklif edilen Medikal Monitör VESA standardında olmalıdır.

12.  Teklif edilen Medikal Monitörün dış boyutları en az 575mm x 392mm x 82mm olmalıdır.

13. Teklif edilen Medikal Monitörde en az;

1 x DVI-D 1x-VGA(D-Sub)

1 x C-Video(BNC)

1 x S-Video( Y/C)(BNC),

1 x Component (RGBS,YPbPr)(5Xbnc)

1 x SD/HD/3G-SDI(BNC) girişleri,

1x DVI-D

1xSD/HD/3G-SDI(BNC) çıkışları olmalıdır.

ORİJİNAL SİSTEM TAŞIYICI ARABA

1.    Video Endoskopi sisteminin tüm ekipmanlarını kullanım esnasında taşımak ve prosedüre uygun yerleştirmek amacıyla teklif edilen sistem ile aynı marka orijinal Sistem Taşıma Arabası verilmelidir.

2.       Teklif edilen Taşıma Arabasında tüm elektrik bağlantı kabloları bir bölümde sabitlenebilmeli ve . sistem şehir şebeke akımına tek bir bağlantı kablosu ile bağlanabilir olmalıdır.

3.     Teklif edilen Taşıma Arabasında elektrik güvenliği açısından , 220-240 V 50/60 Hz İzolasyon Transformatörü bulunmalıdır.

4.  Teklif edilen taşıma arabası, izolasyon Transformatörü ile maksimum 85 kg olmalıdır.

KAÇAK TESTİ CİHAZI

1.                     Teklif   edilen cihaz, kaçak testi yapmaya uygun olmalıdır.

2.                      Teklif  edilen kaçak testi cihazı, OLYMPUS marka endoskoplarla kullanıma uygun olmalıdır.

3.                      Teklif   edilen kaçak testi cihazının verdiği basınç endoskop kanallarına zarar vermeyecek derece olmalıdır.

4.   Teklif edilen kaçak test cihazı, OLYMPUS marka ışık kaynaklarına uyumlu olmalıdır. VİDEO SKOP KABLOSU

1.  CV-165, -170 , -180 ve -190 Video Prosesör cihazları ile kullanıma uygun olmalıdır.

2.  Video prosesör cihazı ile Video skop arası bağlantıyı sağlamalıdır.

3.   Video Skop kablosunun video prosesör bağlantısı soket girişli ; video skop bağlantsı pin girişli olmalıdır.

4.   Farklı marka veya model video skop kablosu teklif verecek firmalar CV-165 , CV-170 , CV-180 ve CV-190 Video Prosesör üreticisinden alınmış noter onaylı uyumluluk belgesi tebliğ etmek zorundadır.

Dijital Panoramik Röntgen Cihazı aşağıdaki özelliklere sahip olmalıdır.

1.      Cihaz 220-230 Volt 50-60 Hz enerji ile çalışmalıdır ve enerji şebekesi üzerinde oluşabilecek ± %10’luk değişimi kompanse edebilecek otomatik voltaj regülatörüne sahip olmalıdır.

2.      X-ray jeneratörü yüksek frekanslı, sabit gerilimli, mikro işlemci kontrollü olacaktır.

3.      Cihaz;

-         Dijital panoramik sistem olmalıdır.

-         Panoramik sistemde mobil dijital sensör bulunmalıdır.

4.      Cihazın tüp voltajı minimum değeri en az 54 Kv (±2), maksimum değeri en fazla 84 Kv (±2), olmalıdır. 2’ şerli kademelerle ayarlanabilir olmalıdır.

5.      Cihazın tüp akımı minimun değeri en az 4 Ma(±1), maksimum değeri en fazla 14 Ma (±1) olmalıdır. 1’ erli kademelerle ayarlanabilir olmalıdır.

6.      Cihazın odaklanması (focal spot) en fazla 0,5x0,5 mm olmalıdır.

7.      Cihazın SID (Source İmage Distance) panoramik çekimde en fazla 50 cm olmalıdır.

8.      Cihaz en az 3 (üç) mm alüminyuma (Al) eşdeğer toplam filtrasyona sahip olmalıdır.

9.      Panoramik çekim süresi en az 2,5 (±1) saniye, en fazla 16 (±1) saniye olmalı ve çekim programına göre değişebilir olmalıdır.

10.  Cihazdan elde edilecek görüntünün radyolojik detaylar açısından kaliteli olması için, sensör piksel boyutu en fazla 48 |im, görüntü piksel boyutu en fazla 96 |im olmalıdır.

11.  CCD Sensör çözünürlüğü 4,5 lp/mm olmalıdır.

12.  Cihazdan elde edilen görüntüler 16 bit olmalıdır.

13. Magnifikasyon konstant oranı panoramik görüntüde en fazla 1.2 (±0,05) olmalıdır.

14. Panoramik sensör aktif görüntü alanı 6.144x146 mm olmalıdır.

15. Panoramik görüntü alanı 14x30cm olmalıdır.

16.  Cihazın aşağı-yukarı ve sağa-sola hareketleri bağımsız motorlar ile olmalıdır.

17.  Cihazın sahip olduğu tüpün fazla kullanılıp aşırı ısındığı durumlarda cihaza kalıcı zarar vermemesi açısından kendini bloke edip, gerekirse otomatik olarak çekim, engelleme soğutma sistemine sahip olmalıdır.

18.  Cihaz çekimler arasında standart bekleme süresi dışında soğuması için beklememeli, iki çekim arasındaki bekleme süresi 3 dakikayı aşmamalıdır.

19. Kurumun hasta kapasitesi göz önünde bulundurularak, günlük (8 saatlik mesai süresi içinde) en az 100 adet panoramik film çekebilmelidir. Cihaz ısınma ve buna benzer nedenlerle fonksiyon dışı kalmamalıdır.

20.  Hastadan görüntü edinimi, hasta hazırlık, giriş ve çıkış pozisyonu olmak üzere 3 aşama sonrasında elde edilebilir olmalıdır ve bu aşamalar dokunmatik LCD panel üzerinden takip edilebilmelidir.

21.  Cihaz aynalı sistem içermeli ve pozisyon sabitliğini hasta buradan takip edebilmelidir.

22.  Hasta konumlaması için kılavuz 3 noktadan lazer ışın kaynağı (Midsagital, frankfort ve cuspid) bulunmalıdır ve hasta başı 3 noktadan (Çene Dayanağı, Isırtma Çubuğu, 2 Şakak Dayanağı) sabitlenmelidir.

23.  Cihaz ile görüntü, hasta otururken ya da ayakta pozisyonda iken alınabilmelidir. Bunun için cihazın röntgen tüpü ve sensörünün bulunduğu blok sütun üzerindeki elektrikli motor yardımıyla dikey olarak tekerlekli sandalyede oturan hastaların görüntüleri kolayca alınabilecek şekilde aşağı inebilmeli ve ayakta duran hastaların görüntülerinin alınabilmesi için yukarı çıkabilmelidir.

24.  Cihazda hasta pozisyonlandırma bloğuna montelenmiş, bağımsız komputerize dokunmatik LCD panel bulunmalıdır. Bu panel aşağıdaki özelliklere sahip olmalıdır.

-          Çekim parametreleri olan Kv, mA değerleri, çekim programlarına hükmetmeli ve panel ekranında görülmeli, istendiğinde kumanda edilerek değiştirilebilmelidir.

-         Hata ve yardım kodlarını, çekim varyasyonlarını, çekim sürelerini gösterebilmeli ve kumanda edebilmelidir.

-         Hasta morfolojisine uygun seçilmiş çekim parametrelerine göre, hasta radyasyon doz maruziyeti görülebilmelidir.

-         Panel, hastanın konumlanması için gerekli lazer rehber ışıkları ve diğer tüm parametreleri video desteği ile göstermeli ve operatörü yönlendirebilmelidir.

-         U - V - Kare şeklinde farklı çene yapıları seçilebilmelidir.

-          Sistemin güvenlik, kurulum ve kalibrasyon ayarları yapılabilmelidir.

-         Exposure sonunda elde edilen son görüntü ekranda görülebilmelidir.

25.  Operatörün hastayı pozisyonlandırması ve çekim parametrelerinin ayarlanmasından sonra, hastanın sabitliğini kaybetmemesi için bir düzenek bulunmalıdır.

26.  Tüm çekim parametreleri cihaz üzerinde bulunan dokunmatik LCD ekran üzerinden kontrol edilebilmeli ve bu LCD ekran kullanım kolaylığı açısından istenilen yöne hareket ettirilebilir olmalıdır.

27.  Kullanıma hazır cihaz aksesuarlarının saklanması için, hasta pozisyonlandırma bloğu üzerinde kapaklı saklama bölmesi bulunmalıdır.

28.  Cihaz hareketli ve sabit olmak üzere 2 adet şutlama butonuna sahip olmalıdır. İsteğe bağlı olarak her ikisi de kullanılabilmelidir.

29.  Taşıma esnasında, cihaz ve sensör güvenliği açısından cihaz içerisinde güvenlik pimleri bulunmalıdır. Bu güvenlik pimleri çıkarılmadan cihaz aktif hale gelmemelidir.

30.  Cihaz kurulumu sırasında hasta giriş yönü (sağ ve sol taraf) tercihine bağlı olacak şekilde monte edilebilmelidir. Buna bağlı olarak lazer konumlandırma yönü de değiştirilebilir olmalıdır.

31.  Hasta pozisyonlandırma bloğu üzerinde bulunan kontrol butonları, kullanım kolaylığı açısından operatör tarafından sağ ve sol taraftan kontrol edilebilir olmalıdır.

32.  Cihaz, hasta konumlandırma ve exposure süresi boyunca hasta güvenliği ve operatörün kullanım kolaylığı açısından sinyal sesi ile uyarmalıdır.

33.  Otomatik olarak ASC (Advanced Spinal Compensation) sistemine sahip olmalıdır. Bu özellik sayesinde boyun omurlarının oluşturabileceği görüntü bozukluğu elimine edilmelidir.

34.  Cihazın, tüm çekim parametrelerini dokunmatik LCD panel üzerinden görüntülenebilmeli, kontrol edilebilmeli, değiştirilebilmeli ve çekim ile eş zamanlı otomatik olarak bilgisayar ekranına aktarılabilmelidir.

35.  Özellikle korkulu hastalar için, radyasyon yaymaksızın çekim similasyonu yani demo modu bulunmalıdır.

36.  Cihaz panoramik modülü ile;

-          Standart panoramik

-          Çocuk panoramik

-          Gelişmiş (ortogonal) panoramik

-          Segmental (bölgesel) panoramik

-         Bitewing

-          TMJ Sağ-Sol, Açık-Kapalı çekimleri yapılabilmelidir.

37.  Önceden programlanmış 5 adet farklı çekim programına (Standart pan, çocuk pan, gelişmiş pan, segmental pan, bitewing, TMJ) sahip olmalıdır.

38.  Cihazın panelinden tek bir komut ile çocuk moduna geçilebilmeli ve cihaz çocuk moduna uygun %30 oranında radyasyon dozunu düşürebilmelidir.

39.  Cihaz, görüntünün bilgisayar ekranına alındığı, hiçbir film, kaset, banyo gerektirmeyen, CCD teknolojisine sahip, dijital sistem olmalıdır.

40.  Cihaza sonradan istenirse sefalometrik çekim modülü eklenebilir olmalıdır. Tercihe bağlı olarak, herhangi bir değişiklik yapmaya gerek kalmaksızın istenilen yöne (sağ- sol) monte edilebilir olmalıdır.

41.  Cihaza daha sonra Sefalometrik çekim modülü eklendiği taktirde, sistem sefalometrik modülü otomatik olarak tanımalı ve herhangi bir yazılım güncellemesine ihtiyaç duymamalıdır.

42.  Cihaz kompakt yapıda olmalı, çok yer kaplamamalı ve duvara monte olmalıdır.

43.  Opsiyonel olarak yere monte özelliğine sahip olmalıdır.

44.  Cihaz üzerinde acil durumlarda cihazı tamamen durdurmak amacı ile acil durum butonu bulunmalıdır.

45.  Cihazdan elde edilen görüntüler Ethernet teknolojisi sayesinde Network sistemindeki bilgisayara bağlanabilmeli ve kontrol edilebilmelidir.

46.  Cihazla birlikte özel görüntü işleme ve hasta takip programı verilmeli, kullanım kolaylığı ve servis bütünlüğü amacı ile orijinal cihaz ile aynı markada ve aynı firmaya ait olmalıdır.

47.  Cihazın aşağıdaki özellikleri sahip orijinal yazılımı bulunmalıdır;

-         Manuel ve kademeli büyütme (zooming)

-         Beraber veya ayrı olmak üzere 2 seçenekli kontrast ve parlaklık ayarı

-          Görüntü renklendirme

-          Özel filtreler ile görüntüyü keskinleştirme, pürüzsüzleştirme, görüntüde oluşabilecek kumlu görüntüyü yok etme

-          Görüntüyü sağ-sol, yatay-dikey çevirme

-         Uzunluk ve açı ölçümü yapma

-          Görüntü üzerine işaret koyma, not yazma

-         Negatif görüntü elde etme

-          3D kabartma uygulama

-         Farklı formatlardan (BMP/JPG/TIFF/GIF/PNG/DCM) en az 3 farklı formatla görüntüyü kaydetme

-         Hasta dosyasına hastanın fotoğrafını ekleyebilme

48.  Yazılım çoklu kullanıcılı görüntülemeye olanak vermelidir. Yazılım, Network uyumlu olmalıdır ve limitsiz kullanıcı bilgisayarına bağlanarak sistemdeki tüm bilgisayarlardan görüntülere istenildiği zaman bakılabilir, network kullanıcıları görüntü üzerinde istedikleri şekilde oynamalar yapabilmelidir.

49.  Yazılımın garanti süresi içerisinde gerekirse güncelleyebilme (upgrade) özelliğine sahip olmalıdır.

50.  Yazılımın kullanım dili Türkçe olmalıdır.

51.  Cihaz ile verilecek üretici firmaya ait orijinal lisanslı yazılım, radyoloji iletişim standartlarına sahip olması açısından, DICOM 3.0 ve TWAIN uyumlu olmalıdır.

52.  Dicom Patient Cd (hasta CD’ si) hazırlanabilir olmalıdır.

53.  Cihaz orijinal ambalajında, yeni ve kullanılmamış olmalıdır.

54.  İstekli firmanın TSE tarafından onaylanmış Hizmet Yeterlilik Belgesi bulunmalıdır.

RÖNTGEN CİHAZI (PERİAPİKAL DUVARA MONTE SOPIX INSIDE (RVG’Lİ))

-         Class 1 Tip B sınıfında olmalı ve ağız içi periapikal röntgen çekimi için uygun olmalıdır.

-         Duvara monte olmalıdır.

-         100/240 V ve 50/60 Hz Alternatif akım ile çalışmalıdır ve ±10’luk değişimi kompanse edebilmelidir.

-         Maksimum güç tüketimi 850VA olmalıdır.

-         Tüp akımı 4mA ile 7mA aralığında olmalı, gerektiğinde 4mA’ ya inebilmeli ve 7mA’ ya çıkabilmelidir. Tüp akımı mevcut değer aralığında bağımsız ve kademeli olarak manuel ayarlanabilmelidir.

-         Işınlama süresi 0,02sn ile 2sn aralığında olmalıdır. Kademeli olarak manuel ayarlanabilmelidir.

-         60Kv- 65Kv ve 70Kv olmak üzere 3 farklı akım seçeneği olmalıdır.

-         Tüp gücü ve akım seçenekleri hekim tarafından seçilebilir olmalıdır.

-         Röntgen kafası 290° dönebilmelidir.

-         Kon 31cm (12”) 60 mm çapında ve silindirik yapıda olmalıdır.

-         Opsiyonel olarak 20cm (8”) 60 mm çapında silindirik kon ve 20 cm (8”) 45x36 mm boyutunda kare kon olarak da 2 farklı seçeneği bulunmalıdır.

Fokal spot (odaklama mesafesi) 0,4mm olmalıdır.

-         Fokal spottan 1 m mesafede total radyasyon sızıntısı 0,25 mGy/saat’den fazla olmamalıdır.

-         Toplam filtrasyonu 1,5 mm Al değerinde olmalıdır.

-         X-ray jenaratörü yüksek frekans DC teknolojisine sahip olmalıdır.

-         Konvansiyonel film, dijital görüntüleme, fosfor plak teknolojilerinin tümü ile uyumlu çalışabilmelidir.

-         Tüp kafası üzerinde entegre RVG bağlantısına sahip olmalıdır.

-         RVG cihazı için kablo bağlantıları orijinal olarak cihaz içerisinde olmalı ve dışarıdan görünmemelidir.

-         RVG sensörünün düşmemesi ve darbe görmemesi amacı ile periapikal röntgen kafası üzerinde orijinal askı yeri olmalı ve kolayca takılıp çıkarılabilmelidir.

-         RVG sensörün kablo uzunluğu en az 70 cm. olmalıdır.

-         RVG sensörü 25x39 mm ebadında (Size1) olmalıdır.

-         Opsiyonel olarak 31x41 mm ebadında (Size 2) sensör kullanılabilir olmalıdır.

-         RVG sensör boyutuna uygun hijyenik kılıf olmalıdır.

-         Sensör aktif alanı Size 1 için 20x30 mm, size 2 için 26x34 mm olmalıdır.

-         Sensör çözünürlüğü en az 12 lp/mm olmalıdır.

-         Sensör piksel boyutu 20^mx20^m olmalıdır.

-         RVG sensörler CMOS teknolojisine sahip olmalıdır.

-         Cihaz sensörleri yüksek görüntü kalitesi ve sensör koruması açısından fiber optik bir tabaka ile kaplı olmalıdır.

-         RVG sensör, x-ray jenaratörü ile haberleşerek gerekli miktarda enerjiyi sensöre ilettikten sonra otomatik olarak enerjiyi kesen ve bu sayede hastanın fazla doz alımını engelleyen ileri seviye bir teknoloji ile (ACE Teknolojisi) üretilmiş olmalıdır.

-         RVG sensörü, X-ray tüpü tarafından hazırlanan dozun sadece gerektiği kadarını kullanarak %52’ ye kadar radyasyon dozunu azaltabilmelidir.

-         Tek bir düğme ile konvansiyonel filmden dijital sensöre geçebilmelidir.

-         Mikroişlemci kontrollü olmalıdır.

-         Kontrol paneli dokunmatik olmalıdır.

-         Kontrol paneli üzerinden hasta, diş ve çekim alanı parametreleri seçilebilmeli, manuel olarak doz ayarı yapılabilmeli, çekim parametreleri hafızaya alınabilmelidir. Otomatik ayarlı çekimlerde ışın süreleri +/- tuşlarıyla değiştirilebilir olmalıdır.

-         RVG yazılımı üzerinden hastanın aldığı doz miktarı, radyasyona maruz kaldığı süre, akım ve tüp gerilimi, radyasyonun % kaç oranında azaltıldığı ve kon bilgileri hasta dosyasından takip edilebilmelidir.

-         Görüntüler bilgisayar ortamında rahatlıkla saklanabilmelidir.

-         Cihaz bilgisayara doğrudan USB bağlantısıyla bağlanabilmelidir ve elde edilen görüntüler bu yolla yazılıma aktarılmalıdır.

-         RVG cihazı özel görüntü işleme ve hasta takip programına sahip olmalıdır. Program üzerinden aşağıda belirtilen özellikler yapılabilmelidir.

1.      Tarama sonrasında parlaklık ve kontrast otomatik olarak ayarlanabilmeli, dijital görüntüler, gri tonların ideal dağılımı, artifakt temizleme, görüntü keskinleştirme gibi fonksiyonları otomatik olarak yapabilmelidir. (oto optimizasyon özelliği olmalıdır.)

2.      Yazılımda otomatik kontrast ayarı, filtreleme, negatif görüntü, odaklama, büyütme, küçültme, görüntüyü kalibre edebilme, yoğunluk ölçümü yapabilme, açı ve mesafe ölçümü, görüntüyü kaydetme, görüntüyü ters çevirme, ayna özelliği oluşturma, transfer etme ve görüntü alma fonksiyonları olmalıdır.

3.      Yazılım hem Windows hem MAC işletim sistemleriyle uyumlu olmalıdır.

4.      Yazılım aynı ağ üzerindeki bilgisayarlarda limitsiz kullanıcıya lisanslanabilmelidir.

-         Cihazda olası bir arıza ve hataya karşı hata kodlama ve bilgilendirme sistemi olmalı ve bu hata kodları cihaz üzerindeki LCD ekran üzerinde görüntülenebilmelidir.

-         Cihaz tüp kafa, entegre RVG bağlantısı, kollar ve kontrol panelinden oluşmalıdır.

-         Kol bağlantısının montajı, isteğe bağlı olarak kontrol panelinin üst veya alt kısmından yapılabilir olmalıdır.

-         Kollar çekime uygun olarak öne-arkaya , sağa-sola ve aşağı-yukarı hareket edebilir olmalıdır.

-         Kollar istenilen yükseklikte durmasını sağlayan bir yaylı kol mekanizmasına sahip olmalıdır.

-         Kol eklem yerleri özel bir kapak ile izole edilmiş olmalıdır.

-         Mafsallı mekanizma ve hafif makas kollar ile kafanın kullanılmadığı zaman katlanabilme özelliği olmalıdır.

-         Standart kol uzunluğu 40 cm (16”) olmalı, ve en fazla 188 cm’ye kadar uzatılabilmelidir.

-         40cm (16”), 80cm (31”) ve 110cm (43”) olmak üzere 3 farklı kol uzunluğu seçeneği olmalıdır.

-         Toplam ağırlık 24 kg’dan fazla, tüp kafa ağırlığı 5,5 kg’dan fazla olmamalıdır.

-         Cihaz üç hareketli koldan oluşmalıdır. Hareket ve manevra kabiliyeti rahat olmalıdır. İstenilen bölgeye kolaylıkla pozisyonlandırılabilmelidir. Pozisyonlandırma yaptıktan sonra cihaz kesinlikle kafa sallamamalı ve titreşim yapmamalıdır. Tam stabilizasyonunu korumalıdır.

-         Şutlama butonu spiral kablosu sayesinde en az 2 mt. uzaklıktan kullanıma uygun olmalıdır.

-         EC 93/42/EEC direktiflerine göre üretilmiş olmalıdır.

1.     Kaydedici 48 saat 3 kanal, 24 saat 12 kanal kayıt yapabilmelidir. Bu süre takılan kabloya göre cihaz üzerinden ayarlanabilmelidir.

2.      Yazılıma gerek duyulmadan kaydedici üzerinden kayıt başlatılabilmelidir.

3.      Kaydediciler üzerinde LCD ekran olmalıdır. Bu ekran üzerinden kayıt süresi takip edilmelidir.

4.      Kaydı başlatmadan kablo bağlantı kalitesi ekran üzerinden takip edilmelidir.

5.      Kaydedici SD kart ile çalışmalı ve 32 GB a kadar SD kartlar ile uyumlu çalışabilmelidir. Tüm kayıtlar bu SD kart üzerine yazılmalıdır.

6.      Kaydedici 1 adet AAA tip pil ile ya da şarjlı piller ile kullanılmalıdır.

7.      Kaydedici kolay taşınabilmesi için ağırlığı en fazla 50 gram olmalıdır.

8.      5 lead kablo ile 3 kanal EKG, 10 lead kablo ile 12 kanal EKG kaydı yapılmalıdır.

9.      EKG verilerinin bilgisayara aktarımı USB kablo üzerinden ve SD kart vasıtası ile yapılmalıdır. 24 saatlik kaydın bilgisayara aktarılması 1 dakikayı geçmemelidir.

10. Kaydedicinin boyutları en fazla 72x55x16 mm olmalıdır.

11. Kaydedicinin frekans tepkisi 0.05-60 Hz olmalıdır.

12. Kaydedici çözünürlüğü 12 bit olmalıdır.

13. Hafızasına kaydedilen bilgiler piller bitse ve/veya çıkarılsa dahi silinmemelidir.

14.  CMRR > 60dB olmalıdır.

15. Kaydedici 5°C - 45°C arasında çalışabilmelidir.

16. Kaydedicinin dili İngilizce, Türkçe, Almanca, Fransızca ve İspanyolca olarak seçilebilmelidir.

17. Kaydedici üzerinde herhangi bir olay durumunda hastanın işaretleme koyabileceği olay butonu bulunmalıdır.

18. Kayıt esnasında kaydedici üzerindeki ekranda; hastanın ismi, soy ismi, saat, tarih, haftanın günü, kayıt süresi, hasta ID’si, kablonun çıktığına dair alarm göstergesi bulunmalıdır.

19. Kaydedici üzerindeki traselerin kazançları 0,5x-1x-2x olarak menü içerisinden ayarlanabilmelidir.

20.  Kaydedicinin saat ve tarih ayarları menü içerisinden ayarlanabilmeli veya bilgisayara bağlandığından otomatik olarak güncellenmelidir.

21.  Kaydedicilerle birlikte verilecek aksesuarlar 5 lead EKG kablosu  1 adet

10 lead EKG kablosu 1 adet Taşıma kılıfı             1 adet

Kemer askısı       1 adet

Boyun askısı       1 adet

HOLTER ANALİZ YAZILIMI TEKNİK ÖZELLİKLERİ

1.      Analiz yazılımı Windows tabanlı bilgisayarlarda kullanılabilmelidir.

2.      Yazılımda hasta listesi olmalı ve kayıtlar hasta ID, hasta ismi, kayıt tarihi, kayıt uzunluğu ve kayıt tipine göre sıralanabilmelidir.

3.      Kayıtlar herhangi bir zamanda erişilmesi için bilgisayar hard diskinde saklanabilmelidir.

4.      EKG kablo bağlantısını kolaylaştırmak için yazılım içerisinde bağlantı şekillerini gösteren şemalar olmalıdır.

5.      Yazılım dili Türkçe ve İnglizce olarak ayarlanabilmelidir.

6.      Yazılımın artefact (parazit) alıgalama özelliği olmalı, böylece istenmeyen dalgalar kayıttan çıkarılabilmelidir.

7.      Yazılım içerisinde ayarlar menüsü olmalı. Bu menü içerisinden varsayılan aritmi, pacemaker, ST, HRV, GDT ayarları değiştirilebilmeli ve traselerin renkleri değiştirilebilmelidir. Böylece her bir farklı aritmiye farklı renkler verilerek teşhis imkanını kolaylaştırmalıdır.

8.      Hastanın uyuduğu ve uyandığı saatler belirlenebilmelidir.

9.      Rapora hastane ismi ve adresi eklenebilmelidir.

10. Yazılımda 12 kanal ST analizi yapılabilmeli ve analiz öncesi her bir kanalın referans, J ve ST noktaları doktor tercihine göre yeniden düzenlenebilmelidir.

11. Analize başlamadan önce referans kanallar seçilerek daha doğru bir analiz başlatılabilmelidir.

12. Kazanç ^-1-2-4 mm/mV olarak seçilebilmelidir.

13. Analiz yapmadan önce offsetler belirlenerek gereksiz parazitler önlenmelidir.

14.  Cihazın artifakt tanımlama özelliği olmalı istendiğinden artifaktlar elenmelidir.

15. Analiz öncesi kaydedilen bütün kanallar yatay düzlemde taranabilmeli ve zaman skalası ile herhangi bir zamanda alınan EKG sinyalleri görüntülenebilmelidir. İstendiği takdirde ekrandaki EKG görüntüsünün çıktısı alınabilmelidir.

16. Daha kolay bir analiz için fulldisclosure EKG dalga formu üzerindeki R-R aralıkları, QRS marker, QRS tipi, Aritmi gibi göstergeler eklenip çıkarılabilmelidir. Grid eklenebilmeli ve kumpas ile atımlar arasındaki süre ölçülebilmelidir.

17. Hastanın demografik bilgileri (ad, soyad, yaş, cinsiyet, boy, kilo, endikasyonlar, kullandığı ilaçlar, ve doktor bilgileri) girilebilmelidir.

18. Yazılımda histogramlar takip edilebilmelidir.

19. Yazılım hızlı ve doğru analiz için farklı atımları otomatik olarak sınıflandırmalıdır. Sınıflandırılan atımlar kullanıcı isteğine göre modifiye edilebilmelidir. Değişikliğe uğrayan atımların template pencereleri üzerinde değiştirildiğine dair işaret otomatik olarak işaret konulmalıdır.

20.  Templateler üzerinde toplam atım sayısı ve hangi atımın incelendiğini gösteren sayılar bulunmalıdır.

21.  Template penceresine çift tıklandığı takdirde tüm atımlar incelenebilmeli, değiştirilebilmeli ve silinebilmelidir.

22.  Analiz programında morfolojik olarak VE, SVE, A.paced, V.paced, A&V paced, aberrent, bbb, unknown ve artifact templateleri olmalıdır.

23.  Yazılımda aritmi analizi yapabilmelidir. Aritmiler en az VE, VE Run, VE Couple, VE Bigeminy, VE Trigeminy, SVE, SVE Run, Tachycardia, Bradycardia,

Maximum HR, Minimum HR, Long RR, Pause, V paced, A paced, AV paced kapsamalıdır.

24.  Yazılım pacemaker atımlarını tespit edebilmelidir.

25.  Bütün veriler full disclosure olarak taranabilmelidir.

26.  EKG örneklerinin tümünü görmek, taramak, yazmak, kayıtların ilerisini ve gerisini görmek mümkün olmalıdır.

27.  Analizin her aşamasında veriler incelenebilmeli ve düzenlenebilmelidir, düzenlenen verilerin sonuçları otomatik olarak değişmelidir.

28.  Yazılım da Multi Kanal Analizi, QRS Template Sınıflandırması, Otomatik Aritmi Analizi, ST segment ölçümü, Pacemaker analizi, A-Fib algılaması, HRV analizi, HRT analizi, QT analizi, Obstructive Sleep Apnea (OSA) analizleri yapılabilmelidir. 3D plot grafiklerini de çizebilmelidir.

29.  Opsiyonel olarak Late Potential (SAECG), Vectorcardiogram (VCG), T-Wave Alternans analizleri yapılabilmelidir.

30.  Yazılım da R-R dağılımlarının histogramı olmalıdır.

31.  Yazılım rapor olarak; özet, saatlik özet, nabız trendi, saatlik aritmi özeti, ST analizi, kaydedilen stripler, pacemaker, HRV, QT, full disclosure, bradikardi/taşikardi, HRT, Afib/A.flut bilgileri alınabilmelidir.

32.  Özet raporunda, hasta adı, soyadı, ID, yaş, cinsiyet, belirtiler, kullanılan ilaçlar, kayıt başlama tarihi, doktor adı, kayıt uzunluğu, HR özeti, HRV özeti, VE özeti, SVE özeti, Pause özeti, QT özeti, ST özeti olmalıdır.

33.  Doktor kendi yorumunu yazılım üzerinden rapora yazabilmelidir.

34.  Kullanıcı raporda görmek istediği sayfaları kendi seçebilmeli ve isterse seçtiklerini “varsayılan” olarak kaydedebilmelidir. Raporun baskı ön izlemesi yapılabilmelidir.

35.  Kullanıcı rapora daha önceden tanımlayabileceği kısa notlar girebilmelidir.

36.  Holter sistemi DICOM(PACS) sistemine bağlanabilmelidir.

37.  Opsiyonel olarak istenildiğinde HL7 sistemine bağlanabilmelidir.

38.  Yazılımla birlikte verilecek aksesuarlar;

a.       Orijinal yazılım CD’si  1 adet

b.      PC aktarım kablosu 1 adet

39.  Teklif veren firmalar teknik servisleri için TSE Standart Belgesine sahip olmalı ve teklifle beraber bu belgeyi sunmalıdır.

40.  Teklif veren firmalar sanayi bakanlığı onaylı “Satış Sonrası Servis Ve Yeterlik” belgesine sahip olmalı ve teklifle beraber bu belgeyi sunmalıdır.

41.  Teklif veren firmalar “TSE Hizmet Yeri Yeterlilik Belgesi”ne sahip olmalı ve teklif dosyasıyla birlikte sunmalıdır.

42.  Cihaz 2 (İki) yıl garantili olmalıdır. Ayrıca sevkiyattan İtibaren 10 (On) yıl boyunca ücreti karşılığı yedek parça temini ve servis garantisi vermelidir.

TANSİYON HOLTERİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.      Sistem 1 adet holter cihazı ve bilgisayar yazılımından oluşmalıdır.

2.      Ambulatuvar Kan Basınç Monitör sistemi Sistolik, Diastolik basınç ve Nabız ölçümleri yapabilmelidir.

3.      Cihaz 15, 20, 30 ve 60 dakikalık sabit aralıklarla ölçüm yapabilmelidir.

4.      Kaydedici osilometrik yöntemle ölçüm yapmalıdır.

5.      Ölçüm aralıkları aşağıdaki gibi olmalıdır.

Kan Basıncı : 30 mmHg - 280mmHg Nabız   : 40 bpm - 200bpm

6.      Ölçüm doğruluğu ±3 mmHg olmalıdır.

7.      Cihazda ilaç kaydı bulunmalıdır. Hasta ilacını aldığı zaman Medication butonuna basarak kayıt yapabilmelidir.

8.      Cihaz en az 50 adet ilaç kaydı saklayabilmelidir.

9.      Cihazın iki ayrı ölçüm periyodu bulunmalıdır. Gece ve gündüz her bölüm için değişik ölçüm periyodu ayarlanabilmelidir.

10.  Cihaz gece ve gündüz ölçüm aralıkları yazılım üzerinden ayarlanmalıdır.

11.  Cihaz ambulatuar moddayken ekran üzerinde bir sonraki ölçüm için kalan süreyi göstermelidir.

12.  Cihaz ayarlanmış olan bir sonraki ölçümün 1 dakika öncesinde hastaya ölçümü hatırlatmak için, manşonu hızlı bir şekilde şişirip indirmelidir ve sesli olarak da ölçümü hatırlatmalıdır. İstendiğinde sesli uyarı kapatılabilmelidir.

13.  Cihaz üç ayrı moda ait bilgilerin hafızasını ayrı ayrı saklayabilmelidir.

14.  Cihazda herhangi bir hata durumunda ölçümü otomatik olarak tekrarlayabilmelidir.

15.  Cihaz ölçüm verilerini otomatik olarak her bir ölçümün sonucunu tarihi ve saatiyle birlikte kaydetmeli ve toplam 250 adet ölçüm saklayabilmelidir.

16.  Yazılım üzerinden tansiyon eşik değerleri ayarlanabilmelidir.

17. Kaydedici kapatıldığında kaydedilen bilgiler kaybolmamalıdır.

18.  Yazılım üzerinden cihazın üzerindeki bütün veriler silinebilmelidir.

19. Hatalı ölçümler otomatik olarak ölçüm dışı bırakılmalı ve rapora yansımamalıdır.

20.  Ayarlanan gece ve gündüz periyotları hastaya göre yeniden değiştirilmeli ve sonuçlar bu değişikliğe göre otomatik değişmelidir.

21.  Yazılım üzerinden pillerin 24 saatlik ölçüm için yeterli olup olmadığı görülebilmelidir.

22.  Maksimum manşon basıncı otomatik ya da manuel olarak ayarlanan değere kadar şişirebilmelidir.

23.  Ölçüm sırasında kan basıncı ölçüm sonuçları istendiği bağlı olarak yazılım aracılığıyla kapatılabilmelidir.

24.  Tansiyon ölçüm sonuçları zamana göre gösterildiği grafik çizilmelidir.

25.  Kaydediciler şarj edilebilir veya piyasada bulunabilir 4 adet AAA tipi 1.5 volt pil ile çalışmalıdır.

26.  Cihazın ebatları 115x80x35 mm olmalıdır.

27.  Cihazın ağırlığı bataryalar dahil 260 gram olmalıdır.

28.  Ölçüm sonuçları isteğe göre PDF ya da EXCEL formatında kaydedilebilmelidir.

29.  Cihaz en az 2 yıl garantili olacaktır. Garanti bitiminden sonra satıcı ve üretici firma 10 yıl ücreti karşılığında yedek parça ve servis sağlayacağını taahhüt edeceklerdir.

30.  Cihazla birlikte aşağıdaki aksesuarlar verilmelidir:

•    2 farklı Farklı Boy Manşon (yetişkin ve şişman hastalar için)

•    1 adet Kaydedici Taşıma Çantası

•    1 adet Taşıma Çantası Askısı

•    1 adet Bilgisayar Bağlantı Kablosu

•    4 adet AAA tipi 1.5V pil

•    1 adet sistem Software CD’si

•    1 adet Kullanım Kılavuzu

BÖLÜM-A: TANIM

A-1) Bu teknik şartname, Kardiyoloji Servisi için alınacak 1 (bir) adet Renkli Doppler Ekokardiyografi cihazını tanımlamaktadır.

A-2) Cihaz çok gelişmiş hesaplama paketine, kontrol sistemine, hızlı muayene yapabilme özelliklerine, kullanıcı konforuna ve araştırma yapabilme olanaklarına sahip olacaktır.

BÖLÜM-B: VAZGEÇİLMEZ TEKNİK ÖZELLİKLER:

1)  Teklif edilecek sistem dijital yapıda olacaktır.

2)   Sisteme ait dijital beamformer yapısı en az 500.000 kanal olmalıdır.

3)   Sistemde aşağıda listelenen görüntüleme modları bulunacaktır.

a)      B-Mod

b)      B-Mod / Renkli Akım+B-Mod (eş zamanlı)

c)      B+M Mod

d)     M-Mod

e)      Anatomik M-Mod

f)       Renkli M-Mod (B-Mod eşzamanlı)

g)      PW, HPRF, Steerable CW Doppler

h)      Dupleks Doppler

i)        Renkli Doppler

j) Eş zamanlı Tripleks mod (B-Mod + PW + Renkli Doppler)

k) Power Doppler (Color Doppler Energy Imaging, Color Angio, Color Intensity, Power Flow, PDI vb)

l)        İkinci Harmonik Görüntüleme; teklif edilen erişkin ve pediatrik sektör probunda en az 3 (üç) farklı frekans veya seviye değerinde m) Doku Doppler n) Renkli Doku Doppler

4)    Sistemin çerçeve hızı (frame rate) B-Mod’da en az 2000 çerçeve/saniyeye, Color-Mod’da en az 400 çerçeve/saniyeye kadar çıkabilmelidir.

5)      Sistemin “cineloop” hafızası ile en az 10.000 çerçeve veya 500 MB B-Mod bilgisi alınabilmelidir. Hafızaki görüntüler seçilebilecek, istenir ise yavaşlatılarak tekrar izlenebilecektir.

6)       Sistem ile seçilen proba bağlı olarak en az 36 cm’ye kadar B-Mod çalışması yapılabilmelidir.

7)       Sisteme CW Doppler probu hariç en az 3 adet tam elektronik prob aynı anda bağlanabilmeli ve panel üzerindeki bir seçici aracılığı ile kullanılacak prob seçilebilmelidir. Sistemde kullanım kolaylığı açısından alfanumerik klavye bulunmalıdır.

8)   Sistem ile birlikte aşağıdaki problar verilecektir.

•         1 adet en az 2.0 - 4.0 MHz Multifrekans ve/veya broadband yetişkin amaçlı sektör transdüser

•         1 adet en az 3.0 - 8.0 MHz Multifrekans ve/veya broadband pediyatrik amaçlı sektör transdüser

9)   Sistem çok sayıda kullanıcının birbirlerinin ayarlarını bozmadan kullanabilmesi veya farklı hasta tiplerine göre ayarlı sistem kontrollerinin çok kısa sürede seçilebilmesi için programlanabilir yapıda olmalıdır.

10)   Sistem yeni teknolojiler ile donatılabilir alt yapıda olmalıdır (upgradable).

11)    Sistemin monitörü yüksek rezolüsyonlu,en az 21 (Yirmibir) inç ebadında LCD veya LED olmalıdır.

12)   Sistemin ayarlanabilir ve izlenebilir dynamic range aralığı en az 50-250 dB olmalıdır.

13)   Sistemde EKG kanalı olmalı ve aynı anda simultane izlenebilmelidir.

14)      Sistemde kontrast rezolüsyonu arttırmak için pulse veya phase inversion harmonik teknolojilerinden biri bulunmalıdır.

15)  Doppler ve M-Mod’da geçiş hızı en az 4 kademede ayarlanabilmelidir.

16)

a)      Sistem entegre bir arşiv istasyonuna sahip olmalıdır. Görüntüler gerçek kalitesinde ve çerçeve sayısında bu sisteme aktarılabilmelidir. Bilgisayar sistemi, aktarılan görüntüleri saklayabilmeli ve kayıt edebilmelidir.Sistem en az 500 GB kapasitesinde Hard Disk veya SSD, ve CD/DVD yazıcısına sahip olmalıdır. Görüntü kayıtları istenirse herhangi bir PC’de okunabilecek formata (JPEG, AVI, vb.) dönüştürülebilecektir.

b)  Bilgisayar sistemi, hasta bilgisi, ölçüm ve rapor sonuçlarını arşivleyebilmelidir. İster tek çerçeve istenirse de hareketli görüntüler yeniden izlenebilmeli, ekokardiyografi cihazında mevcut ölçüm ve analizler post-process olarak tekrarlanabilmelidir.Bu sisteme bağlanabilen renkli Laser printer aracılığı ile rapor ve resimlerin çıktısı A4 formatında alınabilecektir.

16)       PW Doppler örnekleme penceresinin genişliği en az 0.5 - 25 mm arasında ayarlanabilmelidir.

17)    Sisteme bağlanan sektör probların tarama frekans bant aralığının minumumda 1.3 Mhz veya daha az ve maksimum değeri 8.0 Mhz veya daha fazla olmalıdır.

18)        Sistemde oluşturulan görüntüler üzerinde diagnostik kaliteyi arttırmak amacıyla rezolüsyonun maksimum kaliteye ulaşabilmesi için gereken tüm parametreleri (gain vb) tek tuş ile optimize edebilmeye yönelik program bulunmalıdır. Bu özellik B-Mod’da, PW Mod’da ve CW-Mod’da kullanılabilmelidir.

19)    Teklif edilen sisteme entegre olarak vasküler incelemeler için lineer prob ile beraber çalışacak Intima Media Thickness (Auto IMT vb) ölçümü paketi eklenebilmelidir.

20)   Sistemde görüntüdeki artefaktları elimine edip speckle gürültüsünü azaltarak rezolüsyonu arttıran özellik (Speckle Reduce Imaging, XRES, Vascular Clarify, Clearvision vb ) bulunmalıdır.

21)    Çalışılan dokuya değişik açılarla ses sinyali gönderimini ve böylelikle doku detaylarını daha net elde etmeyi sağlayan teknoloji istenildiğinde sisteme eklenebilmelidir. (Multiple- angle Compound Imaging, Multivision, Sieclear, Aplipure, Spatial Compound Imaging vb)

22)    Sistemde kullanım kolaylığı ve menülere kolay erişim açısından en az 10 inç ebadında dokunmatik menü ekranı bulunmalıdır.

23)    Sistem ham veri işleme teknolojisine sahip olmalıdır. (Raw Data, Active Native Data, Raw Data Analysis vb)

24)    Sisteme istenildiğinde purewave veya XD Clear veya S-Vue teknolojisine sahip problar da bağlanabilmelidir.

BÖLÜM-C: AKSESUARLAR-DÖKÜMANTASYON VE KAYIT GEREÇLERİ:

C-1) 1 (bir) adet siyah/beyaz video printer

C-2) 1 (bir) adet renkli LaserJet printer verilecektir.

C-3) 1 (bir) adet 3 lead EKG kablosu verilecektir

BÖLÜM-D: MONTAJ, EĞİTİM, GARANTİ:

D-1) Cihazlar orjinal ambalajında teslim edilecektir. Daha önce “demo” amaçlı olarak kesinlikle kullanılmamış olacaktır.

D-2) Satıcı firma cihazın kullanımı ve analiz yöntemleri ile ilgili gerekli olan eğitimi cihaz başında verecektir.

D-3) Cihazlar tüm bileşenleri, aksesuarları ve ek sistemleri ile birlikte yedek parça dahil 2 (iki) yıl süreyle firma garantisi altında olacaktır.

D-4) Cihazının teslimatından itibaren üretici firma tarafından 10 (on) yıl boyunca ücreti mukabilinde yedek parça ve teknik servis sağlama garantisi verilmelidir.

D-5) Firmalar, cihazlar ve eklerine ait yedek parçaların USD veya Euro cinsinden fiyat listesini teklifle birlikte vereceklerdir.

1.                 biyomikroskop binoküler tipte ve üstten aydinlatmali olmalidir.

2.                  biyomikroskobun bir çift okuleri(eyepiece) bulunmalidir..

3.                  biyomikroskop toplam 6x(+/- 0,5x) , 10x, 16x, 25x veya 25.6x ve 40x olmak üzere 5 büyütmeye sahip olmalidir.

4.                  biyomikroskobun slit genişliği minimum 0-14mm arasinda sürekli değişebilmelidir.

5.                 Biyomikroskop aşağıdaki A,B,C maddelerinden en az birine sahip olmalıdır. a-Biyomikroskop slit uzunluğu en az 0 mm. den başlayarak 15mm. ye kadar ulaşabilmelidir ve aydınlatması 12V 30W olmalıdır..

b-Biyomikroskop cihazına istenildiğinde aynı markadan OCT cihazı takılabilmelidir ve biyomikroskop cihazı aydınlatması 3A, 10W olmalıdır..

c-Biyomikroskop cihazı okuleri 16x, pupil mesafesi 52mm ile 82 mm arasında LED aydınlatmalı ve yanal hareket kabiliyeti 105 mm. olmalıdır.

6.                  slit açisi 0-180 derece arasinda salinimli olmalidir.

7.                  biyomikroskop sola ve sağa hareketleri minimum 100mm olmalidir.

8.                 biyomikroskop derinlik hareketi en az 90mm olmalidir.

9.                  biyomikroskop çenelik hareket kabiliyeti minimum 70mm olmalidir.

10.             dioptri ayarlamalari minimum +/-5 dioptri olmalidir.

11.             Biyomikroskop cihazı diafram aralıkları 0.2mm,1mm,3mm,5mm,8mm,15mm şeklinde veya

0.                 2mm,1mm,2mm,5mm,10mm,14mm şeklinde olmalıdır.

12.             biyomikroskobun hareketi üç doğrultuda (xyz) hareket edebilen bir joystick ile kontrol edilmelidir.

13.             aydinlatma sisteminde cobalt blue, heat absorption,neutral density(50%nd veya 13%nd) veya UV filtresi,green(red-free) filtreleri bulunmalidir.

14.             biyomikroskobun aydinlatmasi 12v/30w' lik halojen lamba vasitasi ile yapilmalidir.

15.             biyomikroskobun fiksasyon lambasi(fixation target) RED LED olmalidir.

16.             biyomikroskoba istenildiği taktirde, çalişma sirasinda maksimum uyum açisindan kendisi ile ayni marka monoblok en az 3 megapixel görüntüleme sistemi takilabilmelidir.

17.             biyomikroskoba istenildiği taktirde, biyomikroskopla ayni marka beam splitter, c-mount araciliği ile harici fotoğraf makinesi ve ayni marka eğitim başliği(observation tube)takilabilmelidir.

18.             Biyomikroskopla birlikte aplanasyon tonometresi ve motorize masa verilmeli ve bu iki cihazdan en az bir tanesi aynı markadan olmalıdır.

19.             Biyomikroskoba opsiyonel olarak aynı markadan hurby lens takılabilmelidir.

1.     Cihaz tek bünye içerisinde refraktometre ve keratometre ölçümlerini yapabilecek özellikte üretilmiş olmalıdır.

2.   Cihaz otomatik ölçüm ve manuel ölçüm moduna sahip olmalıdır, otomatik ölçüm modunda göz tek bir joystik vasıtası ile kullanıcı tarafından bulunduktan ve odaklamanın yapılmasının ardından herhangi bir ölçüm butonuna basmadan ölçüm otomatik olarak başlamalıdır.Manuel ölçüm modunda, kullanıcının gözü tek bir joystick yardımı ile bulup gerekli odaklamayı yaptıktan sonra, joystik üzerinde bulunan ölçüm butonuna basması ile ölçümler alınabilmelidir veya cihaz xyz göz takip sistemine ve cocuklar için accomodation moduna sahip olmalıdır.

3.  Cihaz, dahili ekrana sahip olmalıdır.

4.    Cihaz üzerinde bulunan RS-232C veya USB portu ile doğrudan bilgisayara bağlanabilir özellikte olmalıdır.

5.     Cihaz hasta gözünün uyum yapmasını engellemek için oto-fogging sistemine sahip olmalıdır.

6.  Cihaz pupil çapı 2.0 mm olan hastalarda ölçüm yapabilmeye olanak vermelidir.

7.  Cihazın ölçüm aralıkları aşağıdaki gibi olmalıdır;

Refraktometri Ölçüm Aralıkları en az:

-25D ile +22D arasında (0,12D - 0,25D basamaklarla) 0D ile +/- 8D arasında (0,12D - 0,25D basamaklarla)

0 ile 180 derece arasında 1 derecelik basamaklarla

Keratometri Ölçüm Aralıkları en az

5.5  mm ile 10.0 mm arasında 0.01 mm'lik basamaklarla 33.75D ile 67.50 arasında (0,12D - 0,25D basamaklarla)

0D ile +/-8D arasında (0,12D - 0,25D basamaklarla)

0 ile 180 derece arasında 1 derecelik basamaklarla

8.  Cihaz 85mm ye kadar veya 30mm-85mm arasında pupila mesafesi ölçümü yapabilmelidir.

9.   Cihaz bünyesinde dahili printer bulunmalıdır. Ölçüm sonuçları bu printer vasıtası ile çıktı olarak alınabilmelidir.

10.    Cihaz kullanılmadığı zamanlarda güç tasarrufu sağlamak için stand by moduna sahip olmalıdır. Bu mod kullanıcı isteğine göre off, 3 dk, 5dk, 10 dk'ye göre ayarlanabilmeli veya sadece 10 dk’ye göre ayarlanabilmelidir.

11.                       Cihaz   aşağıdaki A,B,C,D maddelerinden en az birini karşılayabilmelidir.

A-Cihazda Auto Quick mod ve 3 yöne tilt edilebilir ekran olmalıdır.

B-Cihaz rotary prism ölçüm yöntemine sahip olmalıdır ve bu katalog üzerinden gösterilmelidir.

C-Cihazda 20/200 ile 20/16 arasında subjektif görme keskinliği ölçüm modu bulunmalıdır.

D-Cihaz 8 ayrı noktadan periferal keratometre ölçümü yapabilmelidir.

12.     Cihazın çeneliği bulunmalı ve bu çenelik hareketini manuel veya motorize olarak yapmalıdır.

13.  Cihaz IOL takılmış hastalarda da ölçüm yapabilir özellikte olmalıdır.

14.  Cihaz son yapılan en az 3 ölçümü hafızasında tutabilir özellikte olmalıdır.

15.                    Cihaz   aşağıdaki A ve B maddelerinden en az birini karşılayabilmelidir.

A- ileride oluşturulabilecek test unitesinde tam uyum sağlanabilmesi açısından, opsiyonel olarak aynı markadan otoforopter,dijital lensmetre ,chart projektor,LCD chart cihazları olmalıdır.

B-Cihaz kornea pupil çapı ölçümü en az 2-16 mm arasında, kornea çapı ölçümü en az

2-                       14mm arasında ve cihaz pupil mesafesi ölçümü 30mm den 88 mm ye kadar olmalıdır.

16.                    Cihaz   motorize masa ile birlikte verilmelidir.

1.      Cihaz , hasta korneasına temas etmeden basınçlı hava üfleyerek(non kontakt) sağlanan aplanasyon yöntemi ile göz içi basıncını ölçebilmelidir.

2.      cihaz , 11mm mesafeden ölçüm alabilmelidir.

3.      Cihaz , hatalı ölçümleri, ekranda ölçüm değerlerinin yanında *(yıldız) veya benzeri işareti ile veya güvenilirlik sayıları ile göstererek kullanıcının hata payını en aza indirmelidir.

4.      Cihaz en az 5.7 ınch renkli tilt edilebilir lcd ekrana sahip olmalıdır.

5.      Cihaz üzerinde , hasta emniyetini teminen üç ayrı tertibat bulunmalı , göze sıkılan hava basıncının tesirini azaltmak üzere hasta ile cihaz arasındaki mesafe cihaz tarafından farkedilmeli ve cihaz korneaya fazla yaklaşırsa ekranda uyarı mesajı(too close/çok yakın) mesajı çıkmalı, sesli uyarı ile kullanıcıyı ikaz etmeli ve güvenlik butonu yardımı ile kullanıcı tarafından önceden ayarlanmış mesafeyi geçmemelidir veya cihaz her iki gözün ölçümünü tek bir tuşa basarak gerçekleştirebilen xyz tam otomatik hareket kabiliyetine bağlı otomatik sensoru ile mesafeyi algılayabilmeli ve korneaya fazla yaklaştığında sesli ve yazılı uyarı mesajı verip ölçümü durdurmalıdır.

6.      Cihaz her göz için 3 ölçüm yapmalı, her 3 ölçümü ve ortalamasını kendi hafızasında saklayabilmeli ve bu değerleri ekranın altında görüntüye getirebilmelidir. bu değerler istenildiğinde cihazın içindeki prınter vasıtası ile , doktorun adı ve ünvanı gibi bilgiler ile(message area) birlikte kağıda dökülebilmelidir.

7.      Cihazın çenelik yüksekliği ayarı hariç her türlü hareketi bir tek kumanda kolu(joystick) ile sağlanabilmelidır. bu kol vasıtası ile hedef bulunduğunda ölçüm otomatik olarak yapılmalı veya xyz göz takip sistemi sayesinde her iki gözün ölçümü tek bir tuşa basmak sureti ile tam otomatik sağlanmalıdır. ayrıca, kumanda kolunun üstündeki düğme vasıtası ile manuel olarak da ölçüm yapılabilmelidir.

8.      Cihaz üzerine hastanın daha önceden bilinen kornea kalınlığı girilerek, göz içi basıncı düzeltme fonksiyonu(ıop correctıon functıon)’nu yapabilmeli veya cihaz kornea kalınlığı ölçebilmelidir.

9.      Cihaz yeni geliştirilmiş ölçüm araması sayesinde, akıllı hava kontrol sistemine spc veya apc sahip olmalıdır ve yine bu sayede hastayı rahatsız etmeyecek şekilde en uygun hava basıncı ile ölçüm alabilmelidir.

10.  Çeneliğin yükseklik ayar düğmesi , hastayı rahatsız etmiyecek şekilde çeneliğin yan tarafında yerleştirilmiş olmalı ve manuel olarak yapılmalı veya cihaz motorize çenelik sistemine sahip olmalıdır.

11.  Cihaz , kullanıcı isteğine göre en az 3 ayrı zamanda uyku moduna geçebilmelidir.

12.  Cihaz , üzerindeki rs - 232 seri veri iletişim çıkışı ile bilgisayara bilgi iletebilme özelliğine sahip olmalıdır.

1.      Odyometre birbirinden bağımsız iki kanallı olup mikroişlemci kontrollü olmalıdır.

2.      Test neticeleri ve ayarlamaları monitör ekranında görüntülenmelidir.

3.      Monitör ekranında odyogram grafiği görüntülenmeli ve kullanıcı seçtiği frekans ve şiddeti bu odyogram grafiğine kayıt ederek ekranda çizdirebilmelidir.

4.      Cihazın monitör ekranında her iki kanala ait birbirinden bağımsız iki adet VU-Metre bulunmalıdır.

5.      Cihazın monitör ekranında sağ ve sol göstergeli iki adet birbirinden bağımsız hasta cevap göstergesi olmalıdır.

6.      Operatör istediği anda 1. Kanalı, 2. Kanalı ve bir hasta mikrofonu takılarak hastanın söylediklerini dinleyebilmelidir.

7.      Odyometre, aynı zamanda yüksek frekans odyometresi olarak da kullanılabilmesi için, frekans alanı 20.000 Hertz’e kadar çıkabilmelidir.

8.      Cihazın frekans aralığı aşağıdaki gibidir:

a) TDH 39 havayolu başlığı ile 125 - 12500 Hz

b)  HDA 300 yüksek frekans başlığı ile 125 - 20000 Hz

c)  İnsert kulaklık ile 125 - 8000 Hz

d)  Kemik yolu ile 250 - 8000 Hz

e)  Serbest Alan 125 - 20000 Hz

f)  FRESH noise uyaran 125 - 12500 Hz

9.      Frekans çözünürlüğü 1/48, 1/24, 1/12 ve 1/6 oktav ve 1 Hz olarak ayarlanabilmelidir.

10.  Cihaz aşağıdaki uyaranları kullanabilmelidir:

a)    Ton

b)    Warble

c)                           FRESH     noise

d)                       Pulsed    ton

e)                       Pulsed    warble

f)                       Pulsed    FRESH noise

11.  Cihaz maskeleme gürültüsünü “Dar bant (NB)”, “Beyaz Gürültü (WN)” ve “Konuşma Gürültüsü (SN)” olarak kontralateral, ipsilateral ve binaural verebilmelidir.

12.  Ton ve maske yoğunlukları aşağıdaki gibi olmalıdır:

13. Her iki kanalda da uyaran ve maske şiddeti 1, 2 ve 5 dB’lik kademeler halinde yapılabilmelidir.

14. Uyaran sinyali normal, sürekli ve kesikli olarak verilebilmektedir.

15.  Odyometrenin senkronize maskeleme imkanı olmalıdır.

16. Hava ve kemik yolunda ses seviyesi minimum -10 dB’e kadar inebilmelidir.

17. Warble ton gönderme fonksiyonu olmalıdır.

18. Pure ton sinyalleri manual olarak 500 ms’ den 5000 ms’ ye kadar 500 ms’ lik basamaklar halinde ayarlanabilir darbeler şeklinde gönderilebilmelidir.

19. Konuşma testleri harici bir mikrofon aracılığıyla yapılmalı ve bu testler için cihazın teyp ve CD girişleri olmalıdır.

20.  Speech diskriminasyon testi için otomatik yüzde skor sayacı olmalıdır.

21.  Cihazla ABLB (Alternate Binaural Loudness Balancing) fowler testi yapılabilmelidir.

22.  Cihazla SISI (Short Increment Sensitivity Index) testi yapılabilmelidir. SISI testinde hastaya gönderilen şiddet değişimleri ve hastanın işittiği şiddet değişimleri adet olarak, duyarlık indeksi ise % olarak görüntülenmelidir. Gerektiğinde bütün skorlar sıfırlanabilmelidir.

23.  Weber ve Rinne testi sonuçları ekranda görüntülenmelidir.

24.  Cihazla Tone Decay testi yapılabilmekte ve test sırasında verilen tonun süresi ekrandaki zaman saatiyle belirlenebilmelidir.

25.  Cihazla Stenger testi yapılabilmelidir.

26.  Cihazla Tinitus Eşik Değerlendirmesi, Tinitus Minimum Maskeleme Seviyesi, Tinitus Rezidüel İnhibisyon testleri yapılabilmeli, test seçiciden öntanımlı test ayarları ve test ekranına ulaşılabilmelidir.

27.  Cihazla MLD (Masking Level Difference) testi yapılabilmelidir.

28.  Cihaz ile DLI (Difference Limen Intencity testi yapılmakta ve bu test sırasında ses seviyesindeki artırımlar 0,0 dB ile 5,0 db arasında 9 farklı basamakta olmalıdır.

29.  Cihazla yazılım programı vasıtasıyla, bilgisayar ortamında işitme testleri yapılabilmeli ve hasta kayıtları arşivlenebilmelidir.

30.  Odyogram verileri yazdırılabilmelidir.

31.  Test sonrası hastaya açıklama yapmak amacıyla, işitme kaybı derecesi, konuşma muzu, konuşma sesleri odyogram üzerinde ekranda görüntülenebilmelidir.

32.  Hava ve kemik Saf Ses Ortalaması (PTA) odyogramdan otomatik olarak hesaplanıp görüntülenebilmelidir.

33.  Maskeleme asistanı, test boyunca frekansları kontrol ederek maskeleme gerektiğinde belirtmelidir.

33.  Cihazda FRESH noise gürültü gönderebilme özelliği olmalıdır.

34.  Hasta cevapları operatör başlığı veya monitor hoparlöründen bir sinyal ile duyulabilmelidir.

35.  Hasta cevapları ekranda yeşil renkte ya da sağ veya sol cevaba göre kırmızı ve/veya mavi iki renk olarak görüntülenebilmelidir.

36.  Yapılan testler tek sayfa rapor olarak yazdırılabilmelidir.

37.  Cihaz içinde bulunacak USB portu ile bir bilgisayara bağlanabilmeli ve bir yazılım

aracılığıyla muayene sonuçları ve hasta dataları saklanabilmelidir.

38.    Cihazla birlikte bir adet dokunmatik ekranlı masa üstü bilgisayar (all in one) verilmelidir.

39.  Cihazla birlikte bir adet renkli yazıcı verilmelidir.

40.   Odyometre ile beraber aşağıdaki aksesuarlar verilmelidir:

a)   1 adet TDH 39 havayolu başlığı,

b)    1 adet HDA 300 yüksek frekans başlığı,

c)   1 adet insert kulaklık

d)   1 adet B71 kemik yolu başlık seti,

e)  2 adet hasta cevap düğmesi,

f)  Mikrofon ve mikrofonlu monitor kulaklık seti

41.   Cihazda dahili bir serbest alan amplifikatörü (Free Field) olmalıdır. 2 adet bununla uyumlu hoparlör verilmelidir.

42.   Cihaz “Görsel Şartlandırma Odyometresi” (VERA) yaparak küçük çocukların odyolojik tetkiki amacıyla dizayn edilmiş olmalıdır.

43.   Cihaz, serbest alan sistemine bağlı olarak çalışmalıdır.

44.     Cihazda 2 adet VERA kutusu olmalı ve kutular MDF veya benzeri bir ahşap malzemeden imal edilmiş olmalıdır.

45.  VERA kutularının ön yüzü füme renk pleksiglastan imal edilmiş olmalıdır.

46.     Her bir kutuda hareketli bir oyuncak bulunmalı ve bu oyuncaklar bir kumanda vasıtasıyla kontrol edilebilmelidir.

47.   Oyuncaklar sadece ışık yandığında görünür hale gelmelidir.

48.   Oyuncaklar hayati tehlike yaratmayacak düşük gerilim altında çalışmalıdır.

49.   Cihaz uluslararası standartlara uygun olarak kalibre edilmiş olmalıdır.

YENİDOĞAN İŞİTME TARAMASI İÇİN TEOAE OTOAKUSTİK EMİSYON VE OTOMATİK ABR CİHAZI ŞARTNAMESİ

1.      Cihaz, yenidoğan işitme taraması testlerinden TEOAE ve ABR testini yapmak üzere tasarlanmış olmalıdır.

2.      Cihazın ABR testi için değerlendirme metodu; gürültü ağırlıklı ortalama alma ve şablon eşleştirme yöntemi olmalıdır.

3.      Cihazın ABR testi için, empedans duyu sinyali; 1 kHz kare dalga olmalıdır.

4.      Cihazın ABR testi için, empedans test aralığı; 1 ila 99 kOhm olmalıdır.

5.      Cihazın ABR testi için, kabul edilen empedans; 12 kOhm dan küçük olmalıdır.

6.      Cihazın ABR testi için, klik oranı; yaklaşık 80 Hz olmalıdır.

7.      Test işlemi sırasında, cihazın ekranında; istatistiksel grafik, testin devam süresi, EEG seviyesi, ABR saptama olasılığı ve empedans seviyesi görüntülenmelidir.

8.      Cihaz, tek kullanımlık hidrojel elektrotlarla kullanılmalıdır.

9.      Cihaz, ABR testi öncesi uyaran kontrolünü otomatik olarak yapmalıdır.

10.  Cihaz, test öncesi empedans kontrolü yapmalı ve elektrotların empedans ve balans değerlerini sayısal olarak gösterebilmelidir.

11.  Test işlemi sırasında elektrotların empedans değerleri periyodik olarak test edilip ekranda gösterilmeli ve bu empedans kontrolü sırasında uyaran sinyali devam etmelidir.

12.  Test işlemi sırasında, elektrotların bağlantısında problem olursa, cihaz ekranında, bağlantının kötü olduğu, uyarı mesajı olarak görünmelidir.

13.  Cihazın TEOAE testi için değerlendirme metodu; gürültü ağırlıklı ortalama alma ve önemli sinyal tepe noktaları yöntemi olmalıdır.

14.  Cihazın TEOAE testi uyaranı; doğrusal olmayan klik sıralaması şeklinde olmalıdır.

15.  Cihazın TEOAE testi uyaran seviyesi; 70-84 dB SPL ( 45-60 dB HL ) seviyeleri arasında olmalıdır.

16.  Cihazın TEOAE testi klik oranı; yaklaşık 60 Hz olmalıdır.

17.  Cihazın TEOAE testi frekans aralığı; 1.5 kHz ile 4.5 kHz arasında olmalıdır.

18.  Test işlemi sırasında, cihazın ekranında; istatistiksel dalga biçimi, ölçüm ilerlemesi, TEOAE tespit düzeyi ve gürültü seviyesi ve artefakt oranı yüzde olarak görüntülenmelidir.

19.  Cihaz, TEOAE testine başlamadan önce otomatik kalibrasyon yapmalıdır.

20.  Cihaz, test sonuçlarını, “GEÇTİ” / “KALDI” veya “NET CEVAP” / “NET CEVAP YOK” olarak verebilmelidir.

21.  Test sonucu ekranında; tarih, saat, kulak yönü, istatistiksel dalga biçimi ve TEOAE sonucu görülebilmelidir.

22.  Cihazın Probunun sökülüp takılması ve temizliği kolay olmalıdır. Prop fonksiyonlarının doğruluğu kullanıcı tarafından kontrol edilebilmelidir.

23.  Cihazın gövdesine monte edilmiş dahili bir test kavitesi olmalı, buradan probun düzgün çalıştığı test edilebilmelidir.

24.  Cihazla elektrot kablosunun düzgün çalıştığı test edilebilmelidir. Bu işlemi yapabilecek bir test aparatı cihazla birlikte verilmelidir.

25.  Prob ucuna takılan ear tip, yumuşak olmalıdır.

26.  Cihaz; portatif, ergonomik, elde taşınabilir olmalıdır.

27.  Cihaz ayarlarında, lisan seçeneği olarak “TÜRKÇE” olmalı ve cihaz Türkçe kullanılabilmelidir.

28.  Cihazın en az 7x5 cm ekranı dokunmatik, renkli, LED ışıklı ve TFT olmalıdır.

29.  Ekran ışığı ayarlanabilir olmalıdır.

30.  Cihazın kullanımı dokunmatik ekran üzerindeki tuşlar vasıtasıyla olmalıdır.

31.  Cihaz 250 hastanın bilgilerini ve 500 test sonucunu belleğinde saklayabilmeli ve istendiğinde çağırılabilmelidir.

32.  Kullanılan bellek % olarak cihazın ekranında görülebilmelidir.

33.  Cihaz, belleği tamamen dolmadan önce kullanıcıyı uyarmalıdır.

34.  Cihazdaki hasta bilgileri ve test sonuçları program aracılığı ile bilgisayara aktarılabilmelidir.

35.  Verilerin aktarımı USB port üzerinden yapılmalı, aktarım için gerekli kablo ve aparatlar, cihazla birlikte verilmelidir.

36.  Hasta bilgileri tek olarak veya toplu halde silinebilmelidir.

37.  Cihaz, aksesuarlarının yerleştirilip taşınabileceği, orijinal taşıma çantasıyla beraber verilmelidir.

38.  Cihaz ana ünite ile şarj edilebilmelidir, başka herhangi bir ara kabloya ihtiyaç duymamalıdır.

39.  Cihazda 1 dakika süre ile işlem yapılmadığında otomatik standby moduna geçerek kendini korumaya almalıdır.

40.  Batarya durumu cihazın ekranından takip edilebilmeli, cihazla test yapılamayacak seviyeye indiğinde uyarı vermelidir.

41.  Cihazda şarj edilebilir özellikte Li-ion tip batarya kullanılmalıdır.

42.  Cihaz tam dolu pille 8 saat çalışabilmelidir.

43.  Şarj cihazı, 220 Volt, 50 Hertz şebeke gerilimine uyumlu olmalı ve çevirici adaptör setiyle birlikte verilmelidir.

44.  Cihaz, çalışır vaziyette ve kalibre edilmiş olarak teslim edilmelidir.

45.  Cihazda saat ve tarih fonksiyonları olmalı, bu fonksiyonların formatları değiştirilebilmelidir.

46.  Cihazda herhangi bir hata olduğunda ekranda “Hata Mesajı” belirmeli ve bu mesaj hatanın nereden kaynaklandığını belirtmelidir.

47.  Bir etiket yazıcı veya bir bilgisayar aracılığıyla sonuçlar yazdırılabilmelidir.

48.  Cihazların FDA belgesi olmalıdır.

49.  Cihaz, CE Belgeli ve Tıbbi Cihaz Yönetmeliğine (93/42/EEC Medical Device Directive) uygun olmalıdır.

50.  Cihaz, EN 60645-7, Tip 2 işitme yolu ile uyarılan potansiyeller ve EN 60645-6, Tip 2 otoakustik emisyonlar standardına uygun olmalıdır.

TUR CİHAZI (KBB)

RADYOFREKANS ELEKTROCERRAHİ ENERJİ PLATFORMU

Teklif edilen Radyofrekans Elektrocerrahi Enerji Platformu ; KBB endoskopik

prosedürlerin monopolar ve bipolar uygulamalarında , hacimsel doku küçültme ve

tonsilektomi ameliyatlarında kullanılabilmeli ve aşağıda listelenen özelliklere sahip

olmalıdır :

1.        Radyofrekans Elektrocerrahi Enerji Platformu çok amaçlı, kullanımı kolay ve mikro işleyici kontrollü olmalıdır.

2.        Radyofrekans Elektrocerrahi Enerji Platformu' nun tüm fonksiyonları, cihazın ön panelindeki dokunmatik LCD ekran üzerinden kontrol edilebilmelidir.

3.        Radyofrekans Elektrocerrahi Enerji Platformunda ayak pedalı ile hem monopolar hem de bipolar çalışma yapılabilmeli, bu seçim dokunmatik LCD ekran üzerindeki ilgili kontrol butonu ile ayarlanabilmelidir.

4.        Radyofrekans Elektrocerrahi Enerji Platformunda monopolar çıkış elle ve ayak pedalı ile   bipolar çıkış ayak pedalı ve autostart (Bipolar SoftCoag Mod) ile çalıştırılabilmelidir.

5.        Radyofrekans Elektrocerrahi Enerji Platformunda yapılacak cerrahi müdahalenin şekline ve gereksinimine göre ; Monopolar uygulamalarda Hassas kesme , Saf kesme , Güçlü kesme , Fasılalı kesme , Yumuşak koagülasyon, Güçlendirilmiş koagülasyon , Bipolar uygulamalarda Hassas kesme, Saf kesme , Güçlü kesme , Yumuşak koagülasyon, Hassas RFITT , Saf RFITT , Güçlü RFITT ve Güçlü RFITT+RCAP modları bulunmalı ve bu modların seçimi ve güç ayarlamaları cihaz ön panelindeki dokunmatik LCD ekran üzerinden yapılabilmelidir.

6.        Radyofrekans Elektrocerrahi Enerji Platformunda prosedür tanımlaması yapılarak mod seçimi ve çıkış güç değerleri önceden programlanabilir olmalıdır.

7.        Radyofrekans Elektrocerrahi Enerji Platformu , teklif edilen ürün ile aynı marka radyofrekans yumuşak damak - dil kökü ile radyofrekans konka problarını tanıma özelliğine sahip olup bu problar için hastaya verilecek güç değerleri otomatik olarak set edilebilmelidir.

8.        Radyofrekans Elektrocerrahi Enerji Platformunda monopolar kesme-koagulasyon ve bipolar kesme-koagulasyon işlemleri sırasında hastaya verilen güç miktarı, cihazın ön panelindeki dokunmatik LCD ekran ile ayarlanabilmeli ve işlem sırasında bu değerler kolaylıkla okunabilmelidir.

9.        Radyofrekans Elektrocerrahi Enerji Platformunda kesme ve koagülasyon ses şiddeti hem dokunmatik LCD ekran ile hem de arka panel de ses kontrolı buton ile ayarlanabilir özellikte olmalıdır.

10.    Radyofrekans Elektrocerrahi Enerji Platformu monoploar uygulamalarda çift veya tek yanaklı hasta plakaları ile kullanılabilmeli, çift yanaklı hasta plakalarında CQM özelliği sayesinde hasta plakasının hastaya tam temasının sağlanıp sağlanmadığı kotrol edilebilmelidir.

11.    Radyofrekans Elektrocerrahi Enerji Platformu elektrik şoklarına karşı korumalı ve Class I type CF özelliğinde olmalıdır.

12.    Radyofrekans Elektrocerrahi Enerji Platformu 220 - 240 V, 50/60 Hz şehir cereyanında çalışmalıdır.

13. Teklif veren firmanın , teklif ettiği ürünün üreticisi ise üreticisi olduğuna dair belgeleri, yetkili Türkiye distribütörü ise teklif verdiği tarih itibariyle yetkili satıcısı olduğunu gösterir belgeleri teklif dosyasında sunması zorunludur. Teklif veren firma bayi ise, teklif verilen tarih itibariyle yetkili Türkiye distribütörü tarafından yetkilendirilmiş olduğunu gösterir belgeleri sunması zorunludur.

14. Radyofrekans Elektrocerrahi Enerji Platformu çıkış değerleri aşağıda belirtilen şekilde olmalıdır

MONOPOLAR KESME:

Hassas Kesme: HPCS (High Power Cut Support) özelliği olmalıdır. FSM( Fast Spark Monitor) özelliği sayesinde çeşitli dokularda (yağ, kas v.b.) yumuşak ve tekrarlanabilir kesme yapabilmelidir. Düşük termal etki için düşük kıvılcım şiddeti.

Maksimum Çıkış Voltajı 580 Vp, Maksimum Güç Seviyesi 120 W olmalıdır. Monopolar kesme elektrotları örn: iğne elektrotlar, koter kalemi, loop elktrodlar gibi ürünlerle kullanılabilmelidir.

Saf Kesme: HPCS (High Power Cut Support) özelliği olmalıdır. FSM( Fast Spark Monitor) özelliği sayesinde çeşitli dokularda (yağ, kas v.b.) yumuşak ve tekrarlanabilir kesme yapabilmelidir. Orta seviye termal etki için orta seviye kıvılcım şiddeti.

Maksimum Çıkış Voltajı 630 Vp, Maksimum Güç Seviyesi 120 W olmalıdır. Monopolar kesme elektrotları örn: iğne elektrotlar, koter kalemi, loop elktrodlar gibi ürünlerle kullanılabilmelidir.

Güçlü Kesme: Dokuları yüksek koagülasyon etkisi ile kesebilmelidir. Yüksek seviye termal etki için yüksek seviye kıvılcım şiddeti.

Maksimum Çıkış Voltajı 680 Vp, Maksimum Güç Seviyesi 120 W olmalıdır. Monopolar kesme elektrotları örn: bıçak elektrotlar, koter kalemi, loop elktrodlar gibi ürünlerle kullanılabilmelidir.

Fasılalı Kesme: Fasılalı kesme özelliği olmalıdır ( örn: Endoskopik operasyonlar için.) HPCS (High Power Cut Support) özelliği olmalıdır. FSM( Fast Spark Monitor) özelliği sayesinde çeşitli dokularda (yağ, kas v.b.) yumuşak ve tekrarlanabilir kesme yapabilmelidir.

Maksimum Çıkış Voltajı 690 Vp, Maksimum Güç Seviyesi 120 W olmalıdır. Monopolar kesme elektrotları örn: iğne elektrotlar, snare elektrotlar gibi ürünlerle kullanılabilmelidir. MONOPOLAR KOAGÜLASYON:

Yumuşak Koagülasyon: Dokuları çok düşük yapışma ve karbonizasyon ile koagüle edebilmelidir. Düşük karbonizasyon ve az yapışma sağlamaladır.

Maksimum Çıkış Voltajı 250 Vp, Maksimum Güç Seviyesi 120 W olmalıdır. Monopolar koagülasyon elektrotları örn: Monopolar koagülasyon forsepsleri gibi ürünlerle kullanılabilmelidir.

Güçlendirilmiş Koagülasyon: Dokuları hızlı ve etkili koagüle edebilmelidir. Ateşleme nispeten küçük elektrotlarda da koagülasyon sağlamalıdır.

Maksimum Çıkış Voltajı 2000 Vp, Maksimum Güç Seviyesi 120 W olmalıdır. Monopolar koagülasyon elektrotları örn: Monopolar koagülasyon forsepsleri gibi ürünlerle kullanılabilmelidir.

BİPOLAR KESME:

Bipolar Hassas Kesme: Dokuları düşük koagülasyon etkisi ile kesebilmelidir. HPCS (High Power Cut Support) özelliği olmalıdır. Düşük termal etki için düşük kıvılcım şiddeti.

Maksimum Çıkış Voltajı 470 Vp, Maksimum Güç Seviyesi 120 W olmalıdır. Bipolar kesme elektrotları örn: iğne elektrotlar gibi ürünlerle kullanılabilmelidir.

Bipolar Saf Kesme: Dokuları orta düzey koagülasyon etkisi ile kesebilmelidir. HPCS (High Power Cut Support) özelliği olmalıdır. Orta seviye termal etki için orta seviye kıvılcım şiddeti.

Maksimum Çıkış Voltajı 530 Vp, Maksimum Güç Seviyesi 120 W olmalıdır. Bipolar kesme elektrotları örn: iğne elektrotlar gibi ürünlerle kullanılabilmelidir.

Bipolar Güçlü Kesme: Dokuları yüksek koagülasyon etkisi ile kesebilmelidir. HPCS (High Power Cut Support) özelliği olmalıdır. Yüksek termal etki için yüksek kıvılcım şiddeti.

Maksimum Çıkış Voltajı 560 Vp, Maksimum Güç Seviyesi 120 W olmalıdır. Bipolar kesme elektrotları örn: bıçak elektrotlar gibi ürünlerle kullanılabilmelidir.

BİPOLAR KOAGÜLASYON

Bipolar Yumşak Koagülasyon: Dokuları çok düşük yapışma ve karbozisayon ile koagüle edebilmelidir. Seçilebilir otomatik başlatma (Autostart) özelliğine sahip olmalıdır. Maksimum Çıkış Voltajı 260 Vp, Maksimum Güç Seviyesi 120 W olmalıdır. Bipolar koagülasyon elektrotları örn: Bipolar koagülasyon fosepsleri gibi ürünlerle kullanılabilmelidir.

Hassas Radyo Frekans Koagülasyon: Dokuları kontrollü olarak koagüle edebilmeli, radyofrekans ablasyon yapılabilmelidir. Otomatik prosedür sonu algılaması özelliğine sahip olmalıdır. Sesli geri bildirim yapmalıdır.

Maksimum Çıkış Voltajı 250 Vp ,Maksimum Güç Seviyesi 40 W olmalıdır. Bipolar koagülasyon elektrotları örn: RFITT elektrod gibi ürünlerle kullanılabilmelidir.

Saf Radyo Frekans Koagülasyon: Dokuları kontrollü olarak koagüle edebilmeli , radyofrekans ablasyon yapılabilmelidir. Otomatik prosedür sonu algılaması özelliğine sahip olmalıdır. Sesli geri bildirim yapmalıdır.

Maksimum Çıkış Voltajı 150 Vp ,Maksimum Güç Seviyesi 40 W olmalıdır. Bipolar koagülasyon elektrotları örn: RFITT elektrod gibi ürünlerle kullanılabilmelidir.

Güçlü Radyo Frekans Koagülasyon: Dokuları kontrollü olarak derin koagüle edebilmeli, radyofrekans ablasyon yapılabilmelidir. Otomatik prosedür sonu algılaması özelliğine sahip olmalıdır. Sesli geri bildirim yapmalıdır. Maksimum Çıkış Voltajı 260 Vp ,Maksimum Güç Seviyesi 40 W olmalıdır. Bipolar koagülasyon elektrotları örn: Soğutmalı RFITT elektrod gibi ürünlerle kullanılabilmelidir.

Güçlü Radyo Frekans Koagülasyon + RCAP : Dokuları kontrollü olarak derin koagüle edebilmeli, radyofrekans ablasyon yapılabilmelidir. Otomatik prosedür sonu algılaması özelliğine sahip olmalıdır. RCAP (Resistance Controlled Automatic Pover) özelliği ile erken doku kurumasını önleyebilmelidir. Sesli geri bildirim yapmalıdır.

Maksimum Çıkış Voltajı 260 Vp ,Maksimum Güç Seviyesi 40 W olmalıdır. Bipolar koagülasyon elektrotları örn: Soğutmalı RFITT elektrod gibi ürünlerle kullanılabilmelidir.

Cihaz ameliyathanelerdeki elektrocerrahi aksesuarlar ile uyumlu olması için aşağıdaki soketlere sahip olmalıdır :

MONOPOLAR

o 1 x 3-pin (0 4 mm), International standard o 1 x 1-pin (0 8 mm), Bovie standard o 1 x 1-pin (0 4 mm )

BIPOLAR

o 1 x 2-pin (0 4 mm, pin spacing 28.8 mm), Internatonal /Valleylab standard o Coaxial plugs Pin 0 4/8 mm

RADYOFREKANS KONKA PROBU

1.   Radyofrekans Prob ucu bipolar olup , konka hipertrofisi tedavisinde submukozal hacim küçültme amaçlı RFITT uygulamalar için kullanılabilir olmalıdır.

2.    Radyofrekans Probu steril ve tek kullanımlık olmalıdır.

3.    Radyofrekans Probu konik uçlu olmalıdır.

4.    Radyofrekans Prob elektrot çapı 1.1 mm olmalıdır.

5.   Radyofrekans Prob aktif elektrod uzunluğu 10 mm olmalıdır.

6.    Radyofrekans Prob şaft uzunluğu 100 mm olmalıdır.

7.    Radyofrekans Prob handle kavrama uzunluğu 140 mm olmalıdır.

8.   Radyofrekans Probuna entegre kablo uzunluğu 3 m olmalı , kablo ile prob bir bütün olarak verilmeli ve kabloda herhangi bir ekleme olmamalıdır.

9.    Radyofrekans Prob müsaade edilen güç aralığı olan 0-25 Watt aralığında çalışmalıdır.

10.             Radyofrekans Prob kurumumuzda bulunan CELON ELITE ESG-200 veya ESG- 400 model cihazların orijinal probu olmalı veya uyumlu olanlar için CELON ELITE üreticisi tarafından verilmiş uygunluk belgesi olmalıdır.

11.             Farklı marka Radyofrekans Prob teklif eden firmalar , teklif ettikleri ürünün kurumda kullanılmakta olan CELON ELITE ESG-200 veya ESG-400 cihazlarına zarar vermeyeceğine ve cihazların kalibrasyonunu bozmayacağına dair CELON ELITE cihazı üreticisinden onaylı taahhütname vermelidir.

12.                                        Teklif veren firmanın , teklif ettiği ürünün üreticisi ise üreticisi olduğuna dair belgeleri, yetkili Türkiye distribütörü ise teklif verdiği tarih itibariyle yetkili satıcısı olduğunu gösterir belgeleri teklif dosyasında sunması zorunludur. Teklif veren firma bayi ise, teklif verilen tarih itibariyle yetkili Türkiye distribütörü tarafından yetkilendirilmiş olduğunu gösterir belgeleri sunması zorunludur.

13.

RADYOFREKANS YUMUŞAK DAMAK VE DİL KÖKÜ PROBU

1. Radyofrekans Prob ucu bipolar olmalı , yumuşak damak veya dil kökünde RFITT

uygulamalar için kullanılabilir olmalıdır.

2.  Radyofrekans Probu steril ve tek kullanımlık olmalıdır.

3.  Radyofrekans Probu pramit uçlu olmalıdır.

4.  Radyofrekans Prob elektrot çapı 1.3 mm olmalıdır.

5.  Radyofrekans Prob aktif elektrod uzunluğu 14 mm olmalıdır.

6.  Radyofrekans Prob şaft uzunluğu 100 mm olmalıdır.

7.  Radyofrekans Prob handle kavrama uzunluğu 140 mm olmalıdır.

8.  Radyofrekans Probuna entegre kablo uzunluğu 3 m olmalı , kablo ile prob bir bütün olarak verilmeli ve kabloda herhangi bir ekleme olmamalıdır.

9.  Radyofrekans Prob müsaade edilen güç aralığı olan 0-25 Watt aralığında çalışmalıdır.

10.  Radyofrekans Prob kurumumuzda bulunan CELON ELITE ESG-200 veya ESG-400 model cihazların orijinal probu olmalı veya uyumlu olanlar için CELON ELITE üreticisi tarafından verilmiş uygunluk belgesi olmalıdır.

11.  Farklı marka Radyofrekans Prob teklif eden firmalar , teklif ettikleri ürünün kurumda kullanılmakta olan CELON ELITE ESG-200 veya ESG-400 cihazlarına zarar vermeyeceğine ve cihazların kalibrasyonunu bozmayacağına dair CELON ELITE cihazı üreticisinden onaylı taahhütname vermelidir.

12.   Teklif veren firmanın , teklif ettiği ürünün üreticisi ise üreticisi olduğuna dair belgeleri, yetkili Türkiye distribütörü ise teklif verdiği tarih itibariyle yetkili satıcısı olduğunu gösterir belgeleri teklif dosyasında sunması zorunludur. Teklif veren firma bayi ise, teklif verilen tarih itibariyle yetkili Türkiye distribütörü tarafından yetkilendirilmiş olduğunu gösterir belgeleri sunması zorunludur.

TONSILLEKTOMI ELEKTROD

1.        Tonsillektomi elektrod ucu monopolar olmalıdır.

2.         Tonsillektomi elektrod steril ve tek kullanımlık olmalıdır.

3.         Tonsillektomi elektrod   kavrama uzunluğu en az 120 mm handle ile birlikte kullanılabilir olmalıdır.

4.         Tonsillektomi elektrod   konnektör çapı 1.6 mm olmalıdır.

5.        Tonsillektomi elektrod   konnektör uzunluğu 15 mm olmalıdır.

6.        Tonsillektomi elektrod müsaade edilen güç aralığı olan 0-25 Watt aralığında çalışmalıdır.

7.         Tonsillektomi elektrod kurumumuzda bulunan CELON PRO CUT model cihazın orijinal elektrodu olmalı veya uyumlu olanlar için CELON PRO CUT üreticisi tarafından verilmiş uygunluk belgesi olmalıdır.

8.        Farklı marka Tonsillektomi elektrod    teklif eden firmalar , teklif ettikleri ürünün kurumda kullanılmakta olan CELON PRO CUT cihazına zarar vermeyeceğine ve cihazın kalibrasyonunu bozmayacağına dair CELON PRO CUT cihazı üreticisinden onaylı taahhütname vermelidir.

9.         Teklif veren firmanın , teklif ettiği ürünün üreticisi ise üreticisi olduğuna dair belgeleri, yetkili Türkiye distribütörü ise teklif verdiği tarih itibariyle yetkili satıcısı olduğunu gösterir belgeleri teklif dosyasında sunması zorunludur. Teklif veren firma bayi ise, teklif verilen tarih itibariyle yetkili Türkiye distribütörü tarafından yetkilendirilmiş olduğunu gösterir belgeleri sunması zorunludur.

1.    Cihaz, aşağıda belirtilen testleri standart olarak yapabilmelidir.

•         Manuel ve otomatik timpanometri

•         Manuel ve otomatik Akustik Reflex (Ipsı/Contra)

•         Reflex tarama, Reflex eşik belirleme

•         Reflex Decay (Ipsı/Contra)

•         ETF Östaki tüpü Fonksiyon testleri

2.    Cihazın dahili 7 inç 800x480 piksel renkli ekranı olmalıdır

3.    Cihazın Prob ton frekansı 226 Hz, Prob ton şiddeti 85 dB SP, 1000 Hz, Prob ton şiddeti 69 dB SPL olmalıdır.

4.    Hava basınç doğruluğu ±%10 veya ±10 daPa olmalıdır.

5.    Basınç pompası ölçüm yönü pozitif-negatif veya negatif-pozitif yönünde ayarlanabilmelidir.

6.    Testin görüntüleme değeri istenildiğinde; ml, cc, cm3, mmho olarak ayarlanabilmelidir.

7.    Cihazın komplians aralığı 0.2 ile 8.0 ml arasında olmalıdır.

8.    Cihazın Frekans doğruluğu ±0,5% olmalıdır ve bu değer orijinal katalogda gösterilebilmelidir.

9.    Cihaz ile diagnostik ve taramalar için iki ayrı prob aynı anda çalışmalıdır, istenildiğinde ücreti karşılığı tarama probu eklenebilmelidir.

10.Herhangi bir prob çıkışındaki basınç pompası arıza olduğu durumlarda kullanıcı diğer prob çıkışı ile test yapabilmelidir.

11.İpsilateral probunda kulak değişimi için kırmızı ve mavi renkte görsel uyaranlar olmalıdır.

12.Cihazın içerisinde test tamamlandığında veya prob kulağa yerleşmediğinde sesli uyaran sistemi olmalıdır.

13.Prob sistemi sarf ihtiyacı oluşturan filtre olmadan çalışabilmelidir.

14.Cihazın gövdesine monte edilmiş prob tutucu aparat olmalıdır.

15.Diagnositk probu istenildiği durumda silikon omuz askı ile kullanılabilmelidir.

16.Cihaz, timpanogram, refleks, östaki borusu fonksiyonları dahili bir termal yazıcı aracılığıyla yazdırabilmeli, Termal yazıcı Saniyede 600 nokta satır yazabilmelidir.

17.Cihaz 112 mm genişlikte termal kağıt ile çalışmalıdır.

18.Cihaz, timpanometre hava basınç aralığı standart olarak +200 daPa ile -400 daPa aralığında, istenildiğinde +400 daPa ile -600 daPa aralığında test yapabilmelidir.

19.Cihazın pompa hızı 50 daPa/sec ile 600 daPa/sec arasında ayarlanabilmelidir.

20.Cihaz Reflex testlerini aşağıdaki 2 değişik yolla yapabilmelidir.

a)   Otomatik eşik belirleme yolu ile.

b)   Sabit değerler vererek.

21.  Basınç pompası elle ya da motorize bir sistemle kontrol edilebilmelidir.

22.   Cihaz, östaki tüpü fonksiyon testlerini normal kulakta yapabilmelidir.

23.   Cihaz ile birlikte, Test başlatıp durdurma döğmesi, Kulak değişik düğmesi olan ve orta kulak basıncına göre test durumunu gösteren, uyarıcı ışık göstergesine sahip bir prob verilmelidir.

24.   Cihazda refleks testleri kontralateral ve ipsilateral stimülasyon şeklinde ve seviyeleri aşağıdaki gibi olmalıdır;

a)      Kontralateral stimülasyonda:

Saf ses frekansları: 500 - 1000- 2000 - 4000 Hz ve BBN, LPN, HPN

Alt işitme eşiği : 50 dB

Üst işitme eşiği : 115 ila 120 dB arasında

b)      İpsilateral stimülasyonda:

Saf ses frekansları: 500 - 1000- 2000 - 4000 Hz ve BBN, LPN, HPN

Alt işitme eşiği : 50 dB

Üst işitme eşiği : 110 ila 115 dB arasında

25.  Desibel artışları 1-2-5 dB olarak ayarlanabilmelidir.

26.   Cihazın kalibrasyonu kapağını açmaya gerek kalmadan ön panel aracılığıyla yapılabilmelidir.

27.   Cihazda günlük kalibrasyon yapabilmek için dahili 0,5 cc, 2,0cc 5,0 cc coupler olmalıdır.

28.   Cihaz istenildiğinde bir USB kablo ve yanında verilecek yazılım ile bilgisayara bağlanıp veri aktarfımı yapabilmelidir.

29.  220 V/50Hz şehir şebeke elektriğiyle çalışabilmelidir.

30.  Cihaz uluslararası standartlara göre kalibre edilmiş olmalıdır.

MONOPOLOR TUR CİHAZI (ÜROLOJİ)

ELEKTROCERRAHİ YÜKSEK FREKANS ENERJİ PLATFORMU

1.  Çok amaçlı, kullanımı kolay ve mikro işleyici kontrollü olmalıdır.

2.   Cihaz, Genel Cerrahi, Üroloji, Kadın Doğum, Göğüs Cerrahisi, Gastroenteroloji v.s. tüm açık cerrahi, laparoskopik ve endoskopik prosedürlerin monopolar ve bipolar uygulamalarında kullanılmak üzere dizayn edilmiş olmalıdır.

3.  Cihaz, üzerindeki tüm mod ve değerlerini kolaylıkla seçebilmek için dokunmatik ekranlı olmalıdır.

4.  ihazın tüm fonksiyonları, cihazın ön panelindeki dokunmatik LCD ekrandan kontrol edilebilmelidir.

5.   Cihazla monopolar kesme-koagulasyon ve bipolar kesme-koagulasyon yapılabilmeli ve her bir işlem için ilgili görsel dokunmatik göstergesi ile birlikte farklı tonlarda ses vermelidir.

6.  Monopolar çıkış elle ve ayak pedalı ile bipolar çıkış ayak pedalı ve autostart ile çalıştırılabilmelidir.

7.  Ayak pedalı ile hem monopolar hem de bipolar çalışma yapılabilmeli, bu seçim cihaz paneli üzerindeki ilgili kontrol ile ayarlanabilmelidir.

8.  Monopolar kesme-koagulasyon ve bipolar kesme-koagulasyon işlemleri sırasında hastaya verilen güç miktarı, cihazın ön panelindeki dokunmatik kontrol ekranı ile ayarlanabilmeli ve işlem sırasında bu değerler kolaylıkla okunabilmelidir.

9.   Cihazla yapılacak cerrahi müdahalenin şekline ve gereksinimine göre, Monopolar uygulamalarda Soft koagülasyon, Power koagülasyon,Forced koagülasyon, Spray koagülasyon modları bulunmalı ve bu çalışmaların seçimi ve güç ayarlamaları cihaz ön panelindeki ilgili dokunmatik ekrandan yapılabilmelidir.

10.  Bipolar uygulamalarda ise, BiSoft koagülasyon, Auto koagülasyon,Saline koagülasyon,Hard koagülasyon,RF koagülasyon ,Fine koagülasyon modları bulunmalıdır.

11.  Bipolar RF koagülasyon ve Bipolar Fine koagülasyon dışındaki tüm modlar 3 farklı Effect’e sahip olmalıdır.

12. Hasta üzerinde istenmeyen yanmaları önlemek amacıyla cihaz izole çıkışlı olmalıdır.

13.  Cihaz her açıldığında otomatik olarak kendi kendini test etmelidir. Herhangi bir hata olduğu zaman ses ve cihazın ön panelinde bulunan göstergelerde hataları açıklamaları ve çözümleri

ile göstererek kullanıcıyı uyarmalıdır.

14.   Cihaz 0,9% NaCl (İzotonik Solüsyon)’de çalışabilmeli, İzotonik Solüsyonda Plazma TUR yapılabilmelidir.

15.  Doğru sıvının kullanıldığından emin olmak için cihazın 0,9% NaCl (İzotonik Solüsyon) tanıma özelliği olmalıdır.

16.  Cihazın arka panelinde bilgisayar destekli kontrol sistemi bağlantısını sağlamak için soketi bulunmalıdır.

17.  Kesme ve koagulasyon ses şiddeti hem menüden hem de ayrı buton ile ayarlanabilir özellikte olmalıdır.

18.   Seçilen ayarları hafızaya alan quick memory (hızlı hafıza) özelliği bulunmalı,39 ayrı prosedür hafızaya alınabilmeli, hafızaya alınan ayarları hızlı bir şekilde geri çağırabilmelidir

19.  Cihaz bipolar koagulasyonda Autostart-Autostop moduna sahip olmalıdır.

20.   Cihaza opsiyonel olarak bağlanacak insüflatör sayesinde laparoskopik uygulamalarda otomatik duman giderici özelliğe sahip olmalıdır.

21.   Cihaza opsiyonel olarak bağlanacak ultrasonik diseksiyon ünitesi ile laparoskopik ve açık cerrahi uygulamalarda kullanılmak üzere FDA onaylı 7 mm damar mühürleme kapasitesine sahip bipolar ve ultrasonik enerjiyi eş zamanlı kullanan el aletleri üniteye bağlanabilmelidir.

22.   Cihaz elektrik şoklarına karşı korumalı ve Class I type CF özelliğinde olmalıdır.

23.   Cihaz çift veya tek yanaklı hasta plakaları ile kullanılabilmeli, iki çeşit hasta plakasınıda tanıyarak üzerindeki gösterge yardımı ile takılı hasta plakasını göstermelidir.

24.   Cihaz 220-240 V, 50/60 Hz şehir cereyanında çalışmalıdır.

25.   Cihazın çıkış değerleri aşağıda belirtilen şekilde olmalıdır.

A.     BİPOLAR KESME:

Bipolar Kesme: HPCS (High Power Cut Support) özelliği olmalıdır. 3 farklı etki modu olmalıdır. Tüm doku kesi prosedürlerinde kullanılabilmelidir. Maksimum Çıkış Voltajı 700 Vp, Maksimum Güç Seviyesi 100 W olmalıdır. Bipolar kesme elektrotları örn: iğne elektrotlar gibi ürünlerle kullanılabilmelidir.

Saline Kesme: HPCS (High Power Cut Support) özelliği olmalıdır. 3 farklı etki modu olmalıdır. İletken sıvıda kullanılabilmelidir. İletken sıvıyı otomatik olarak tanıyabilmelidir. Maksimum Çıkış Voltajı 700 Vp ,Maksimum Güç Seviyesi 320 W olmalıdır. Bipolar kesme elektrotları örn: loop elektrotlar gibi ürünlerle kullanılabilmelidir.

B.     BİPOLAR KOAGÜLASYON

Bipolar Yumşak Koagülasyon: Dokuları çok düşük yapışma ve karbozisayon ile koagüle edebilmelidir. Seçilebilir otomatik başlatma (Autostart) Özelliğine sahip olmalıdır. 3 farklı etki modu olmalıdır. Maksimum Çıkış Voltajı 220 Vp, Maksimum Güç Seviyesi 120 W olmalıdır. Bipolar koagülasyon elektrotları örn: Bipolar koagülasyon fosepsleri gibi ürünlerle kullanılabilmelidir.

Otomatik Koagülasyon: Dokuları çok düşük yapışma ve karbonizasyon ile koagüle edebilmelidir. Otomatik prosedür sonu algılaması özelliğine sahip olmalıdır. 3 farklı etki modu olmalıdır. Maksimum Çıkış Voltajı 220 Vp, Maksimum Güç Seviyesi 120 W olmalıdır. Bipolar koagülasyon elektrotları örn: Bipolar koagülasyon forsepsleri gibi ürünlerle kullanılabilmelidir.

Saline Koagülasyon: İletken sıvıda Koagülasyon yapabilmelidir. 3 farklı etki modu olmalıdır. İletken sıvıyı otomatik tanıyabilmelidir. Maksimum Çıkış Voltajı 230 Vp, Maksimum Güç Seviyesi 200 W olmalıdır. Bipolar koagülasyon elektrotları örn: loop eletrodlar, silindir elektrotlar gibi ürünlerle kullanılabilmelidir.

Kuvvetli Koagülasyon: Dokuları kontrollü koagüle edebilmelidir. Otomatik prosedür sonu algılaması özelliğine sahip olmalıdır. 3 farklı etki modu olmalıdır. Maksimum Çıkış Voltajı 220 Vp, Maksimum Güç Seviyesi 120 W olmalıdır. Bipolar koagülasyon elektrotları örn: Bipolar koagülasyon fosepsleri gibi ürünlerle kullanılabilmelidir.

Radyo Frekans Koagülasyon: Dokuları kontrollü olarak derin koagüle edebilmelidir. Otomatik prosedür sonu algılaması özelliğine sahip olmalıdır. RCAP (Resistance Controlled Automatic Pover) özelliği ile erken doku kurumasını önleyebilmelidir. Sesli geri bildirim yapmalıdır. Maksimum Çıkış Voltajı 220 Vp ,Maksimum Güç Seviyesi 50 W olmalıdır. Bipolar koagülasyon elektrotları örn: Bipolar koagülasyon fosepsleri gibi ürünlerle kullanılabilmelidir.

Hassas Koagülasyon: Dokuları çok düşük yapışma ve karbonizasyon ile koagüle edebilmelidir. Maksimum Çıkış Voltajı 220 Vp, Maksimum Güç Seviyesi 40 W olmalıdır. Bipolar koagülasyon elektrotları örn: Bipolar koagülasyon fosepsleri gibi ürünlerle kullanılabilmelidir.

C.     MONOPOLAR KESME:

Saf Kesme: HPCS (High Power Cut Support) özelliği olmalıdır. FSM( Fast Spark Monitor) özelliği sayesinde çeşitli dokularda (yağ, kas v.b.) yumuşak ve tekrarlanabilir kesme yapabilmelidir.

3 farklı etki modu olmalıdır. Çeşitli doku kesi prosedürlerin de kullanılabilmelidir.

Maksimum Çıkış Voltajı 740 Vp, Maksimum Güç Seviyesi 300 W olmalıdır. Monopolar kesme elektrotları örn: iğne elektrotlar, kalem elektrotlar, loop elktrodlar gibi ürünlerle kullanılabilmelidir.

Karışık Kesme: Dokuları yüksek koagülasyon etkisi ile kesebilmelidir. 3 farklı etki modu olmalıdır. Maksimum Çıkış Voltajı 1400 Vp, Maksimum Güç Seviyesi 200 W olmalıdır. Monopolar kesme elektrotları örn: bıçak elektrotlar, kalem elektrotlar, loop elktrodlar gibi ürünlerle kullanılabilmelidir.

Yavaş ve Hızlı Fasılalı Kesme: Fasılalı kesme özelliği olmalıdır ( örn: Endoskopik operasyonlar için.) Kontrollü kesi için çift fasılalı zamanlamaya(yavaş=orta hızda, hızlı=yüksek hızda)sahip olmalıdır. HPCS (High Power Cut Support) özelliği olmalıdır. FSM( Fast Spark Monitor) özelliği sayesinde çeşitli dokularda (yağ, kas v.b.) yumuşak ve tekrarlanabilir kesme yapabilmelidir. Maksimum Çıkış Voltajı 800 Vp, Maksimum Güç Seviyesi 150 W olmalıdır. Monopolar kesme elektrotları örn: iğne elektrotlar, snare elektrotlar gibi ürünlerle kullanılabilmelidir.

D-MONOPOLAR KOAGÜLASYON:

Yumuşak Koagülasyon: Dokuları çok düşük yapışma ve karbonizasyon ile koagüle edebilmelidir. Düşük karbonizasyon ve az yapışma sağlamaladır. 3 farklı etki modu olmalıdır. Maksimum Çıkış Voltajı 220 Vp, Maksimum Güç Seviyesi 200 W olmalıdır. Monopolar koagülasyon elektrotları örn: Monopolar koagülasyon forsepsleri, silindir elektrotlar gibi ürünlerle kullanılabilmelidir.

Güçlendirilmiş Koagülasyon: Dokuları hızlı ve etkili koagüle edebilmelidir. Ateşleme nispeten küçük elektrotlarda da koagülasyon sağlamalıdır. 3 farklı etki modu olmalıdır. Maksimum Çıkış Voltajı 2000 Vp, Maksimum Güç Seviyesi 120 W olmalıdır. Monopolar koagülasyon elektrotları örn: Monopolar koagülasyon forsepsleri, silindir elektrotlar gibi ürünlerle kullanılabilmelidir.

Spray Koagülasyon: Dokuya temas etmeksizin düşük derinlikte koagülasyon sağlamalıdır. Ateşleme nispeten küçük elektrotlarda da koagülasyon sağlamalıdır. 3 farklı etki modu olmalıdır. Maksimum Çıkış Voltajı 4300 Vp, Maksimum Güç Seviyesi 120 W olmalıdır. Monopolar koagülasyon elektrotları örn: Monopolar bıçak elektrotları, silindir elektrotlar gibi ürünlerle kullanılabilmelidir.

Güçlü Koagülasyon: Dokuları geliştirilmiş diseksiyon gücü ile hızlı ve etkili koagüle edebilmelidir. Ateşleme nispetten küçük elektrotlarda da koagülasyon sağlamalıdır. 3 farklı etki modu olmalıdır. Maksimum Çıkış Voltajı 2500 Vp, Maksimum Güç Seviyesi 120 W olmalıdır. Monopolar koagülasyon elektrotları örn: Kalem elektrotlar gibi ürünlerle kullanılabilmelidir.

26.   Cihaz ameliyathanelerdeki cihazlara uyumlu olması için aşağıdaki soketlere sahip olmalıdır.

MONOPOLAR

o 2 x 3-pin (0 4 mm), International standard o 1 x 1-pin (0 8 mm), Bovie standard o 1 x coaxial (0 inner 5 mm / 0 outer 9 mm), Erbe standard BIPOLAR

o 1 x 2-pin (0 4 mm, pin spacing 28.8 mm), Internatonal standard

o      1 x coaxial (0 inner 4 mm / 0 outer 8 mm), Erbe standard

27.   Cihaz standart setindeki tüm aparatları ile birlikte verilmelidir. Cihaz ile beraber ayrıca 10 adet disposible hasta plakası verilmelidir.

FİBER OPTİK IŞIK KABLOSU

1.  Çapı en az 3 mm, uzunluğu 300 cm olmalıdır.

2.   Otoklavlanabilir özellikte ve esnek olmalıdır. Otoklavlanabilir özellikte olduğu kablo üzerinde belirtilmelidir.

REZEKTOSKOP İÇ KILIFI

1.   İç kılıf çapı 24Fr. olup, uç kısmı seramikle yalıtılmış ve 360° rotasyon yapabilir olmalıdır, obtüratörü ile birlikte verilmelidir.

2.        Monopolar ve plazma özellikli aktif ve pasif çalışma elemanlarıyla birlikte kullanılabilmelidir.

3.  Çalışma elemanları için tutucu kilit mekanizmasına sahip olmalıdır.

4.  Rotasyon yapan iç kılıf dış kılıfa kilit mekanizması ile bağlantılı olmalıdır.

5.   A22026A model 26 Fr dış kılıf ile uyumlu olmalı ve bu uyum dış kılıf üreticisi tarafından onaylı olmalıdır.

REZEKTOSKOP DIŞ KILIFI

1.  Sürekli yıkama ve emme için kullanılabilmelidir.

2.   Inflow ve outflow için bağlantı tüpleri ve 2 adet LUER-lock adaptörü olmalıdır.

3.  Dış Kılıf çapı 26 Fr olmalıdır.

4.  A22040A model 24 Fr iç kılıf ile uyumlu olmalı ve bu uyum iç kılıf üreticisi tarafından onaylı olmalıdır.

5.  Rotasyon yapan dış kılıf iç kılıfa kilit mekanizması ile bağlantılı olmalıdır.

ÇALIŞMA ELEMANI

1.  Çalışma elemanı transüretral plazma rezeksiyon için kullanılabilmeli ve monopolar elektrotlar ile birlikte kullanıma uygun olmalıdır.

2.  Hareket tek el ile kullanıma uygun olan yay aracılığı ile sağlanmalı ve ilerden geriye doğru kesim (aktif çalışma) için uygun olmalıdır.

3.  Normal pozisyonda elektrod kılıfın dışında olmalıdır.

4.   Çalışma elemanı tek kök sistemli looplar ile kullanıma uygun olmalı ve loop çalışma elemanına alt kısımdan bağlanabilmelidir.

5.  A22026A model 26 Fr kılıf ile uyumlu olmalı ve bu uyum kılıf üreticisi tarafından onaylı olmalıdır.

6.  Koter kablosu, kullanımı kolaylaştırmak amacıyla çalışma elemanına elceğin alt kısmından bağlantılı olmalıdır.

ELLİK EVAKUATÖR

1.      Cam hazneli ve lastik puarlı olmalıdır.

2.      A22040A/A22041A kodlu iç kılıf ile uyumlu olmalıdır.

3.      Rezektoskop iç kılıfına uyumlu flexible adaptörü beraberinde verilmelidir.

PLAZMA MEDİUM KESİCİ LOOP TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.  Steril orijinal ambalajında olmalıdır.

2.  Kurumumuz da bulunan Olympus marka 30° Teleskoplarla kullanıma uygun olmalıdır.

3.  Medium boyda olduğu katalog üzerinde gösterilmelidir.

4.  Bipolar HF enerji verildiğinde plazma yüzeyi (koronası) oluşturacak özellikte olmalıdır.

5.  Kesici telin kalınlığı en fazla 0.2 wire olmalıdır.

6.      Kurumumuzda bulunan WA22366A ve WA22367A kodlu çalışma elemanları ile kullanılabilmelidir.

7.  İzotonik NaCl içerisinde çalışabilmelidir.

8.  Hastanemizde bulunan Plazma vaporizasyon sistemi ile uyumlu olmalıdır.

9.  Ucunda hem aktif hem de geri dönüş elektrodu görevi yapan tek uçlu elektrot bulunmalıdır.

10.  Farklı marka ve model cihazlara ait looplarla teklif verecek firmalar hastanemizde bulunan Plazmavaporizasyon cihazının üreticisi tarafından verilmiş olan uygunluk belgesini, ayrıca akredite test laboratuvarlarından alınmış uygunluk test belgesini ibraz etmelidir.

11.   Teklif eden firma teklif ettiği ürünün üreticisi ise üreticisi olduğuna dair belgeleri, yetkili Türkiye distribütörü ise teklif verdiği tarih itibariyle yetkili satıcısı olduğunu gösterir belgeleri teklif dosyasında sunması zorunludur. Teklif veren firma bayi ise, teklif verilen tarih itibariyle yetkili Türkiye distribütörü tarafindan yetkilendirilmiş olduğunu gösterir belgeleri sunması zorunludur.

PLAZMA BUTTON LOOP

1.  Steril orijinal ambalajında olmalıdır.

2.   12° ve 30° Teleskoplarla kullanıma uygun olmalıdır.

3.  Mantar uçlu olmalıdır. Ucun içerisi boş olmamalıdır.

4.  Bipolar HF enerji verildiğinde plazma yüzeyi (koronası) oluşturacak özellikte olmalıdır.

5.  WA22366A ve WA22367A kodlu çalışma elemanları ile kullanılabilmelidir.

6.  İzotonik NaCl içerisinde çalışabilmelidir.

7.  Hastanemizde bulunan Plazmavaporizasyon sistemi ile uyumlu olmalıdır.

8.  Ucunda hem aktif hem de geri dönüş elektrodu görevi yapan tek uçlu elektrot bulunmalıdır.

9.  Farklı marka ve model cihazlara ait looplarla teklif verecek firmalar hastanemizde bulunan Plazmavaporizasyon cihazının üreticisi tarafından verilmiş olan uygunluk belgesini, ayrıca akredite test laboratuvarlarından alınmış uygunluk test belgesini ibraz etmelidir.

VENTİLATÖRLÜ YENİDOĞAN TRANSPORT KÜVÖZÜ TEKNİKŞARTNAMESİ (1 ADET ALINACAKTIR)

1.    Ventilatörlü transport küvözü Ayancık Devlet Hastanesi ihtiyacı için alınacaktır.

2.    TIBBİ VE TEKNİK ÖZELLİKLER

2.1   -Sistem en az ikisi fren tertibatlı dört tekerlekli, mobil, hastane içinde, kara ve hava araçları ile rahatlıkla taşınabilir özellikte olmalıdır.

2.2   -Cihaz 220 Volt şehir cereyanı ile, 12VDC akü elektriği ile ve dahili DC batarya ile çalışabilmelidir. Şehir şebeke elektriği veya araç akü elektriği herhangi bir nedenle kesildiğinde cihaz dahili batarya ile en az 4 saat çalışmaya devam etmelidir. Dahili batarya şarj olurken bu durum ışıklı bir gösterge ile izlenebilmelid ir.

2.3   -Dahili batarya küvözün kasa kısmı içine monteli ve cihazla bir bütün halinde olmalıdır. Cihazdan ayrıca ve cihazın dışında verilen bataryalar kabul edilmeyecektir.

2.4   -Sistemde bir oksijen girişi olmalı, hava sirkülasyonu girişinde 0,5 mikronluk antibakteriyel bir filitre bulunmalıdır.

2.5   -Sistemin taşıma arabasında en az iki adet tüpün bağlanabileceği uygun bir tabla olmalıdır. Sistemin üzerinde iki adet alüminyum pin -index 02 tüpü verilmelidir.

2.6   -Cihaz mikroprosesör kontrollü olmalı kabin içi hava sıcaklığı 30-38 derece arasında kontrol edilebilmelidir.

2.7   -Cihazda bebeğin cilt sıcaklığı bir prob vasıtasıyla ölçülmeli ve cihazın kontrol paneli üzerindeki bir dijital gösterge ile ölçülen değer monitorize edilmelidir. Cilt sıcaklığının 3438 derece arasında kontrol edilmesi tercih nedeni olabilecektir.

2.8   -Cihaz tek kullanımlık (disposable) ve çok kullanımlık (reusable) olmak üzere iki çeşit cilt sıcaklık probu ile kullanıma uygun olmalı, cihazla beraber iki adet çok kullanımlık cilt sıcaklık probu verilmeli, istenildiğinde ücreti karşılığı tek kullanımlık prob temin edilebilmelidir.

2.9   -Sistemde radyant sıcaklık kayıplarını en aza indirecek şekilde, sistem kanopisinin dört duvarı, kapaklar da dahil olmak üzere çift duvarlı olmalıdır.

2.10-                                  Sistemin   kabin kısmında çeşitli hortum ve aksesuarların girebileceği giriş deliği olmalıdır.

2.11-                             Kabinin ön tarafında iki adet kol girişi içeren ve aşağıya doğru açılabilen, bebeğin rahatça girebileceği çift duvarlı kapak olmalıdır.

2.12-                              Bebeğin entübe edilmesini kolaylaştırmak için kabin kısmının sağ veya sol tarafında açılabilen çift duvarı: bir kapak olmalıdır. Bu kapak sayesinde bebek yattığı minderle beraber başı dışarıda kalacak şekilde emniyetli bir şekilde dışarı çekilebilmelidir.

2.13-                                     Kabinin    ön tarafındaki el girişleri pleksiglas kapaklı olmalı, kapakların altında radyant sıcaklık kayıplarını önleyecek naylon diyaframlar bulunmalıdır.

2.14-                                  Sistemin    aşağıdaki durumlara karşı sesli ve görsel alarm düzeni olmalıdır,

a.                  Kabin içi yüksek hava sıcaklığı

b.                 Hava sıcaklık probu arızası

c.                  Hava sirkülasyon arızası

d.                 Elektrik kesintisi

e.                 Düşük batarya

2.15-                               Sistemde alarm verildiği zaman alarm sistemini bir butona basarak devre dışı bırakmak mümkün olmalıdır.

2.16-                                Nakliye sırasında çalkalanmalara ve akma tehlikesine karşı sistemin susuz nemlendirme tertibatı olmalıdır.

2.17-                                 Sistemin    içini aydınlatacak arka tarafa monteli 20 Watt'lık bir aydınlatma lambası olmalıdır.

2.18-                                            Sisteme  entegre sadece yenidoğan bebeklerde kullanılabilecek bir transport ventilatör bulunmalıdır.

2.18.1-                                      Ventilatör    IMV, CPAP ve manuel ventilasyon modlarına sahip olmalıdır. 220V-50 Hz şebeke cereyanı ile çalışmalıdır. Ayrıca ambulansa elektrik bağlantısı yapılabilmelidir. Cihazın hangi enerji kaynağından çalıştığı bir indikatör ile görülebilmelidir (220 volt AC veya 12 volt DC). Cihaz gaz sürümü ile çalışmalı, dahili kompresör sistemi olmalıdır.

2.18.2-                      Cihaz   oksijeni tüpten, havayı ise dahili kompresörüyle ortamdan almalıdır.

2.18.3-                                             Ventilatörün dahili bataryası olmalı ve en az yarım saat cihazı besleyebilmelidir.

2.18.4-                            Cihazın     çalışması için harici bir hava tüpüne gereksinim olmamalıdır.

2.18.5-                            Cihazın     üzerinde -10 ila 60 cmH20 arasında ölçebilen bir manometre bulunmalı ve havayolu basıncı bu manometreden izlenebilmelidir.

2.18.6-                                         Ventilatöre   entegre nemlendirme sistemi olmalı, nemlendirme sistemi ventilatör üreticisi tarafından üretilmiş olmalıdır. Hasta solunum havası nemlendirilebilmelidir. Harici nemlendirme cihazları kabul edilemeyecektir.

2.18.7-                                         Ventilatöre   ısıtıcılı hasta devresi bağlanabilmeli ve sabit sıcaklıkta hastaya solunum gazı gönderilebilmelidir.

2.18.8-                                              Ventilatörün ön panelinde aşağıdaki alarmlar için birbirinden bağımsız ışıklı dokunmatik tuşlar olmalıdır;

-Disconnect -Oksijen alarmı -Batarya arızası ve boş

-   Hasta devresi tıkalı -Yüksek basınç alarmı

2.18.9-                                             Ventilatörde alarm susturma butonu olmalı ve 2 dakika süre ile susturulabilmelidir.

2.18.10-                             Cihazın    ön panelinde açma kapama düğmesinin hemen altında 10 ile 60 cmH20 aralığında manuel olarak ayarlanbilen yüksek basınç alarm düğmesi yer almalıdır.

2.18.11-                                      Ventilatör    cihazı hafif ve kolay taşınabilir olmalıdır. Cihazın ön panelinde auto test butonu olmalı, cihaz kontrol testlerini otomatik olarak yapabilmelidir.

2.18.12-                                      Ventilatör    parametre ayarları aşağıdaki özelliklerde olmalıdır.

İnspirasyon zamanı    :0.25-2 sn

Ekspirasyon zamanı    : 0.25-30

Oksijen konsantrasyonu : 21-99 %

PEEP/CPAP             0-10 cmH2

Peak İnspirasyon basıncı

O2 Flow

AirFlow

2.18.13-                                              Ventilatörün     solunum sayısı dijital olarak 2-110 bpm arasında izlenebilmelidir.

2.18.14-                                              Ventilatörde     manuel inspirasyon tuşu olmalı ve hastaya istenilen zamanda manual inspirasyon yaptırılabilmelidir. Ayrıca cihazın ön panelinde, manuel solutmalarda bile hastaya uygulanan basıncı gösteren analog manometre olmalıdır.

2.18.15-                                               Ventilatörün    üzerinde dahili oksijen monitorizasyonu olmalı ve hastaya giden oksijen yüzdesi izlenebilmelidir. Oksijen monitörünün bir açma kapama düğmesi olmalı ve istenildiği zaman devreden çıkarılabilmelidir.

2.18.16-                              Hasta devresi inspirasyon ve ekspirasyon hattından oluşmalıdır. Tek hatlı devreler kabul edilmeyecektir.

2.18.17-                                            Ventilatörle birlikte dahili olarak verilecek nemlendirme cihazı teklif edilen ürünle aynı marka olmalıdır. Nemlendirme cihazını istenildiğinde devreye alıp çıkarmak ventilatör üzerindeki dokunmatik tuş aracılığı ile mümkün olmalıdır.

3.   HER CİHAZLA VERİLECEK YEDEK PARÇA VE AKSESUARLAR

Herbir küvöz ile birlikte aşağıdaki malzemeler verilmelidir.

a.                  2 (iki) adet çok kullanımlık cilt sıcaklık probu

b.                 2 (iki) adet çok kullanımlık hasta devresi

c.                   1 (bir) adet hava filtresi

d.                  1 (bir) adet serum askısı

e.                 2 (iki) adet ventilatör için test balonu

-                     DİĞER HUSUSLAR:

1    . Yüklenici, Sağlık Bakanlığı Tedavi Hizmetleri Genel Müdürlüğünün, 01.03.2010 tarih ve

2010/1 1 sayılı Tıbbi Cihazlarla ilgili Mal ve Hizmet Alımı İşlemleri hakkındaki genelgesi uyarınca; cihazlara ait Sanayi ve Ticaret Bakanlığı tarafından düzenlenen Satış Sonrası Hizmetleri Yeterlilik Belgesini teslim edecektir.

2.                  Yüklenici, hızlı devreden yedek parça ve varsa sarf malzemelerinden ileriye dönük parçaların döviz bazında fiyatlı parça listelerini beyan edecektir.

3.                   ihaleyi alan firma cihazın teslimi sırasında cihaz için orijinal bakım, onarım ve teknik servis için gerekli teknik dokümanlardan birer takım vermelidir. Ayrıca bir adet Türkçe kullanım kılavuzu vermelidir.

4.                  Tıbbi Cihaz kati kabulden başlamak üzere en az 2 yıl süreyle garantili olacak ve bu garanti üretici firma, yurt içindeki temsilcisi ve varsa yetki verilen satıcı firma tarafından ayrı ayrı verilecektir. Firma tarafından ücretsiz servis, yedek parça ve bakımı kapsayan tam garanti verilecektir. Garanti süresince bakım onarım ve yedek parçadan hiç bir ücret talep edilmeyecektir.

5.                   ihaleyi alan firma, cihazın kullanımı, bakımı ve olası arızaların giderilmesi ile kalibrasyonuna ilişkin kendi eğitilmiş personeli tarafından idarenin belirleyeceği 15 elemana

2   iş günü ücretsiz eğitim verecektir.

6.                   Cihazların hastaneye hizmet verdiği sürece arızalanması halinde cihaza 36 saat içinde müdahale edilecek ve arıza giderilecek, giderilemediği takdirde, 72 saat içinde yüklenici tarafından yedek bir cihaz (aynı teknik özelliklere sahip) ile değiştirilecektir. Cihazın firmada geçen tamir süresi garanti süresine eklenecek ve 30 iş günü içerisinde tamir edilemeyen cihaz yerine yenisi verilecektir.

OTOKLAV CİHAZI

-          B sınıfı olmalıdır.

-          EN 13060 standartlarına uygun olmalıdır.

-          Hacmi 23 litre olmalıdır ve haznenin çapı 236mm, derinliği 530 mm olmalıdır.

-          Haznenin çalışma basıncı 2,3 bar’dan , vakum düzeyi 0,90 bar’dan ve sıcaklığı 140 °C’den yüksek olmamalıdır.

-          Cihaz güç tüketimi 2400W ve 12 Amp olmalıdır.

-          Hazne korozyona dirençli paslanmaz çelikten ve yekpare olmalıdır.

-          Elektrikli manyetik kapak kilitleme sistemine sahip olmalıdır. Sistem, kapağın el ile kapatılmasına gerek kalmadan kapatma ve kilitleme işlemini otomatik olarak gerçekleştirmelidir.

-          Kapak ve otomatik kilit sistemini kontrol eden 3 adet mikro-anahtar olmalıdır ve tüm anahtarlar birbirinden bağımsız olmalıdır.

-          Sterilizasyon işlemi esnasında bir sorun meydana gelirse mikroişlemci işlemi durdurmalı ve cihazın basınç seviyesini düşürmelidir. Aynı zamanda kullanıcı da bir alarm ile uyarılmalıdır.

-          Cihaz çalışma esnasında durdurulsa bile otoklavın kapağı açılmamalıdır.

-          Çeşitli bileşenlerin sıcaklıklarının daha önceden ayarlanmış değerleri geçmesine engel olan 2 ayrı mekanik termostata sahip olmalıdır.

-          İşlem sırasında aşırı sıcaklıktan kaynaklanabilecek sorunları engellemek için sürekli olarak makine üzerindeki tüm kritik noktaları izleyen 3 adet elektronik sıcaklık sensörü olmalıdır.

-          Basınç azaltma güvenlik valfi olmalıdır.

-          Otoklav aşamalı vakum yapmalıdır.

-          Gösterge ekranı LCD olmalıdır.

-          Gösterge ekranı üzerinden; sterilizasyon hazne içi sıcaklığı, sterilizasyon hazne içi basıncı, sterilizasyon zamanı, seçilen döngü tipi, kuruma zamanı, mevcut döngü fazı takip edilebilmelidir.

-          Gösterge ekranı üzerinde uyarı ve bilgi göstergelerinin bulunduğu ilgili bilgi veren farklı simgeler bulunmalıdır.

-          Dahili termal printer’ı olmalıdır.

-          Herhangi bir sterilizasyon işlemine başlanırken, otoklav seçilen döngü tipi ile ilgili tüm değerleri, makine modeli ve seri numarasını yazdırmaya başlamalı ve sterilzasyon işlemi tamamlandığı zaman yazıcıdan çıkan kağıtta, döngü başlama tarihi, başlatılan döngü sayısı, , uygulanan döngü hakkında bilgi, zaman kolonu, sıcaklık derecesi kolonu, basınç değeri kolonu, mevcut döngü safhası ve döngü sonucu bulunmalıdır.

-          Türkçe menüsü olmalıdır.

-          Dışarıdan bilgisayara bağlanabilme özelliği olmalıdır.

-          4,5 lt’lik temiz su tankı olmalıdır. Eğer su seviyesi en düşük seviyede ise sterilizasyon işlemi başlamamalıdır.

-          Temiz su tankına su doldurma işlemi otomatik olarak yapılmalı, dolum işlemi tamamlandığında otomatik olarak durmalıdır.

-          Tam dolu tank ile en az 5 döngü yapmalıdır.

-          4,5 lt’lik kirli su tankı olmalıdır.

-          Temiz ve kirli su tankları polietilenden olmalıdır.

-          Maksimum filtreleme kapasitesi 0,3 mikron olan bakteri filtresi olmaldır.

-          En az 4 tepsisi olmalıdır. Tepsiler anodize edilmiş alüminyumdan yapılmış olmalıdır.

-          İstenildiğinde su demineralizasyon sistemine bağlanabilme özelliğine sahip olmalıdır.

-          Opsiyonel aksesuarları içinde yedek temiz su deposu ve USB ile veri arşivleme cihazı olmalıdır.

-          Helix, Bowie&Dick ve Vakum testleri yapabilmelidir.

-          12 adet sterilizasyon programı olmalıdır.

-          Poşetli sterilizasyon ağırlığı 4,5 kg olmalıdır.

-          Poşetsiz sterilizasyon ağırlığı 6 kg olmalıdır.

-          Tekstil ürünleri sterilizasyon ağırlığı 1,5 kg olmalıdır.

-          Boş cihaz ağırlığı 60 kg olmalıdır.

-          Ebatları 505x400x695 mm ölçülerinde olmalıdır.

-          Ses düzeyi 70 dB’den yüksek olmamalıdır.

-          CE belgesi olmalıdır.

-          2 yıl cihaz, 5 yıl kazan garantisi olmalıdır.

•         Kapsül amalgamların karıştırılması işleminde kullanıma uygun olmalıdır.

•         Koruyucu bir önlem olarak kapsül karıştırıcı kısım özel bir kapaklı bölme içerisinde yer almalıdır.

•         Karıştırma süresi 0 ile 30 saniye arasında ayarlanabilir olmalıdır. Ayarlanan karıştırma süresi dijital ekranda görülmelidir.

•          Cihazın zaman göstergesi dijital olmalı ve geriye kalan süreyi göstermelidir.

•         Karıştırma frekansı dakikada 4000 (+/_ 50) titreşim yapmalıdır.

•          Sessiz çalışmalıdır.

•          Cihaz çalışırken kaymasını önlemek için 4 adet lastik pabuç olmalıdır.

•         Programlanan sürenin sonunda makine otomatik olarak durmalıdır.

•         Kapsül amalgamatör, cam iyonomer vb... gibi kapsülleri karıştırabilmesi için karıştırma çatalı olmalıdır.

•          Cihazın alt kısmında üretici firmanın adı, menşei, cihazın seri numarası ve teknik verileri yazılı olmalıdır.

•          Ölçüleri 210x205x120 mm’den büyük, ağırlığı 3,1 kg’dan fazla olmamalıdır.

FLEKSİBIL SİSTO-NEFRO FİBERSKOP

1.   Enstrüman kanalı en az 7.2 Fr. (2.4 mm) olmalı, 6 Fr’lik (2 mm) el aletlerinin kullanımına uygun olmalıdır.

2.    Görüş Yönü 0° , görüş açısı 120° olmalıdır.

3.    Çalışma Uzunluğu 38 cm, toplam uzunluğu en az 70 cm olmalıdır.

4.    Dış Çapı maksimum 16.5 Fr. (5.5 mm) ve distal ucu 11.7 Fr. (4.6 mm) olmalıdır. Distal ucu kıvrılabilir olmalı, yukarı kıvrılma kabiliyeti en az 210°, aşağı kıvrılma kabiliyeti ise en az 120° olmalıdır,

5.   Hem gaz hem de uygun solüsyon ile steril edilebilmelidir.

6.    Cihazın uç kısmı yumuşak, atravmatik ve kolay bir giriş sağlamak amacıyla evolutiontip uç dizaynı ile yuvarlatılmış olmalıdır.

ÇOK KULLANIMLIK BİYOPSİ FORCEPSİ

1.  Teklif edilen forceps 2.0mm kanaldan geçe bilmelidir.

2.  Teklif edilen forceps 1050 mm uzunluğa sahip olmalıdır.

3.  Teklif edilen forceps steril pakette olmalıdır.

ÇOK KULLANIMLIK BİYOPSİ FORCEPSİ

1.    Teklif edilen forceps 2.0mm kanaldan geçe bilmelidir.

2.    Teklif edilen forceps 1050 mm uzunluğa sahip olmalıdır.

3.    Teklif edilen forceps steril pakette olmalıdır.

KAÇAK TESTİ CİHAZI

1.    Teklif  edilen cihaz, kaçak testi yapmaya uygun olmalıdır.

2.                      Teklif  edilen kaçak testi cihazı, OLYMPUS marka endoskoplarla kullanıma uygun olmalıdır.

3.                      Teklif   edilen kaçak testi cihazının verdiği basınç endoskop kanallarına zarar vermeyecek derece olmalıdır.

4.  Teklif edilen kaçak test cihazı, OLYMPUS marka ışık kaynaklarına uyumlu olmalıdır.

1.  Teklif edilen üreterorenoskop aşağıdaki özelliklere sahip olmalıdır:

2.  Üretero-renoskop ileri Oblik görüşlü 7° olmalıdır.

3.  Oküler açısı en fazla 35° olmalıdır.

4.   Distal uçta çapı 8.6 / 9.8 Fr. proksimal uçta kalınlığı en fazla 13.5 Fr olmalı ve fiber optik ışık transmisyonlu olmalıdır.

5.    Distal uçtan proksimal uca doğru ilk 10 cm’si kademeli olarak, daha sonra ise konikal olarak kalınlık artışı olmalıdır.

6.  Uzunluğu 43 cm olmalıdır.

7.    Kanal çapı 6,4 Fr. olup, 5 Fr.’lik el aletleri yada forsepslerle kullanıma uygun yapıda olmalıdır.

8.  Otoklavlanabilir özellikte olmalıdır.

9.   Semi-Rigid yapıda olmalıdır.

10. Daha net bir görüntü sağlamak amacıyla URS 50000 fiberden oluşmalıdır.

11.   Dezenfektanların korozyon etkisinden korunmak ve ömrünü uzatmak amacıyla teleskopta kullanılan lehim altın olmalıdır.

12. Üretero-renoskop ile birlikte 10 adet yedek conta verilmelidir.

13.   Sterilizasyon amaçlı otoklavlanabilir plastik teleskop taşıyıcısı ile birlikte verilmelidir. KAVRAMA FORSEPSİ

1.  Üreterorenoskopların merkezi kanalından kullanıma uygun olup , fare dişli çeneleri sayesinde taş parçalarını kolayca yakalayabilir özellikte olmalıdır.

2.  Reusable ve otoklavlanabilir özellikte olmalıdır.

3.  Çift çene hareketli ve rigid olmalıdır .

4.   Çapı en fazla 5 Fr. , çalışma uzunluğu en fazla 600 mm olmalıdır .

KAVRAMA FORSEPSİ

1.   Üreterorenoskopların merkezi kanalından kullanıma uygun olup , tırtıklı çeneleri sayesinde taş parçalarını kolayca yakalayabilir özellikte olmalıdır.

2.  Reusable ve otoklavlanabilir özellikte olmalıdır.

3.  Çift çene hareketli ve rigid olmalıdır .

4.   Çapı en fazla 5 Fr. , çalışma uzunluğu en fazla 600 mm olmalıdır .

FİBER OPTİK IŞIK KABLOSU

1.  Çapı en az 3.5 mm, uzunluğu en az 300 cm olmalıdır.

2.   Işık kaynağı ve optik teleskoplar uyumlu olmalıdır.

3.  Otoklavlanabilir özellikte olmalıdır.

1.  Video Gastroskop’un saha görüş açısı en az 140° ve saha görüş istikameti önden görünüşlü olmalıdır.

2.  Video Gastroskop’un saha görüş derinliği 3 ~ 100 mm arasında olmalıdır.

3.  Video Gastroskop ‘ un insertion tüp dış çapı en fazla 9.4 mm olmalıdır.

4.  Video Gastroskop ‘ un distal ucun dış çapı en fazla 9.4 mm olmalıdır.

5.   Video Gastroskop ‘un toplam uzunluğu en az 1.340 mm, faydalı çalışma uzunluğu en az

1.   025 mm olmalıdır.

6.  Video Gastroskop ‘ un ucunun bükülebilme kapasitesi yukarı 210°, aşağı 90° , sağa 100° ve sola 100° olmalıdır.

7.  Video Gastroskop ‘un instrument kanal çapı en az 2.8 mm olmalıdır.

8.   Video Gastroskop üzerinde 4 adet uzaktan kumanda tuşu bulunmalı, kullanıcıların isteği doğrultusunda seçilebilir fonksiyonları her bir tuşa tanımlama özelliği olmalıdır. Bu fonksiyonlar her bir kumanda tuşu için ; görüntü kaydetme , görüntü dondurma, print , iris ayarı, enhancement gibi işlemleri içermelidir.

9.   Video Gastroskop cihazında , elektro koter ile birlikte kullanıldığında skop’ u topraklama özelliğine sahip S-Konnektör bağlantısı bulunmalıdır.

10.  Video Gastroskop cihazı komple su geçirmez özelliğe sahip olmalıdır.

11.  Video Gastroskop cihazı Hastanemiz endoskopi ünitesinde kullanılmakta olan CV-180 Video Prosesör ve CLV-180 Işık Kaynağı ile uyumlu olmalı yeni bir sistem gereksinimi olmadan çalışabilmelidir.

12.  Video Gastroskop cihazı ile birlikte cihazın standart setindeki malzemeler verilmelidir.

13.   Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, Vücut Dışında Kullanılan (in vitro) Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği kapsamında ürün teklif eden istekliler, Tıbbi Cihaz Satış, Reklam ve Tanıtım Yönetmeliği gereği Satış Merkezi Yetki Belgesini ihale dosyasında sunmalıdırlar.

1.  Video Kolonoskop ’un saha görüş açısı en az 140° ve saha görüş istikameti önden görünüşlü olmalıdır.

2.  Video Kolonoskop ’un saha görüş derinliği 3 ~ 100 mm olmalıdır.

3.  Video Kolonoskop ‘ un insertion tüp dış çapı 12.8-13,2 mm olmalıdır.

4.  Video Kolonoskop ‘ un distal ucun dış çapı 12.8-13,2 mm olmalıdır.

5.  Video Kolonoskop ’un faydalı çalışma uzunluğu 1.680 mm olmalıdır.

6.   Video Kolonoskop ‘ un ucunun bükülebilme kapasitesi yukarı 180°, aşağı 180° , sağa 160° ve sola 160° olmalıdır.

7.  Video Kolonoskop ‘un instrument kanal çapı 3.7 mm olmalıdır.

8.   Video Kolonoskop üzerinde 4 adet uzaktan kumanda tuşu bulunmalı, kullanıcıların isteği doğrultusunda seçilebilir fonksiyonları her bir tuşa tanımlama özelliği olmalıdır. Bu fonksiyonlar her bir kumanda tuşu için ; görüntü kaydetme , görüntü dondurma, print , iris ayarı, enhancement gibi işlemleri içermelidir.

9.   Video Kolonoskop cihazında , elektro koter ile birlikte kullanıldığında skop’ u topraklama özelliğine sahip S-Konnektör bağlantısı bulunmalıdır.

10.  Video Kolonoskop cihazı komple su geçirmez özelliğe sahip olmalıdır.

11.  Video Kolonoksop Cihazı hastanemiz endoskopi ünitesinde kullanılmakta olan CV-160 Video Prosesör ve CLV-160 Işık Kaynağı ile uyumlu olmalı yeni bir sistem gereksinimi olmadan çalışabilmelidir.

12.  Video Kolonoskop cihazı ile birlikte cihazın standart setindeki malzemeler verilmelidir.

( 1 adet ) Kanal temizleme fırçası ( 1 adet ) Kanal ağzı temizleme fırçası ( 1 adet ) Kanal temizleme adaptörü ( 1 set ) Disposable biyopsi kapağı ( 1 adet ) Su geçirmez konnectör kapağı

13.   Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, Vücut Dışında Kullanılan (in vitro) Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği kapsamında ürün teklif eden istekliler, Tıbbi Cihaz Satış, Reklam ve Tanıtım Yönetmeliği gereği Satış Merkezi Yetki Belgesini ihale dosyasında sunmalıdırlar.

FLEXIBLE LARİNGOFİBERSKOP CİHAZI

1.                                                                                 Rhino-Laringofiberskop   teşhis amaçlı kullanıma uygun olmalıdır.

2.                                                                                   Rhino-Laringofiberskop’ un saha görüş açısı 85° ve saha görüş istikameti önden görünüşlü olmalıdır.

3.  Rhino-Laringofiberskop‘ tan elde edilen görüntü net olmalıdır.

4.  Rhino-Laringofiberskop’ un saha görüş derinliği 5 ~ 50 mm arasında olmalıdır.

5.  Rhino-Laringofiberskop‘ un dış çapı 3.6 mm olmalıdır.

6.  Rhino-Laringofiberskop’ un faydalı çalışma uzunluğu 300 mm olmalıdır.

7.    Rhino-Laringofiberskop‘ un ucunun bükülebilme kapasitesi yukarı 130° ve aşağı 130° olmalıdır.

8.    Rhino-Laringofiberskop cihazına minyatür LED ışık kaynağı bağlanarak görüntüleme sistemine ihtiyaç duyulmamalıdır.

9.  Rhino-Laringofiberskop cihazı ile birlikte aşağıdaki malzemeler verilmelidir.

( 1 adet ) Minyatür ışık kaynağı (LED)

( 1 adet ) Fiber optik kablo adaptörü ( 1 adet ) Eto Cap ( 1 adet ) Kaçak test cihazı

KAÇAK TESTİ CİHAZI

1.                     Teklif   edilen cihaz, kaçak testi yapmaya uygun olmalıdır.

2.                      Teklif  edilen kaçak testi cihazı, OLYMPUS marka endoskoplarla kullanıma uygun olmalıdır.

3.                      Teklif   edilen kaçak testi cihazının verdiği basınç endoskop kanallarına zarar vermeyecek derece olmalıdır.

4.   Teklif edilen kaçak test cihazı, OLYMPUS marka ışık kaynaklarına uyumlu olmalıdır.

SFT CİHAZI

1.      Sistem, Flow tabanlı Volümetrik Spirometre olmalıdır, tüm Flow ve Volüm akciğer parametreleri ölçülebilmeli ve Bronkoprovokasyon testleri yapılabilmelidir.

2.      Sistem, modüler yapıda olmalı, istenildiğinde sisteme; Airways Resistance-Rocc, Rhinomanometre, P0.1, Pimax, Pemax, Dozimetre-provakasyon, Kompliyans test, Blood Gas online connection gibi modülleri eklenebilir özellikte olmalıdır.

3.      Sistemin spirometre transdüseri, Değişken empedans Pnömatik tip olmalı ve ölçüm hassasiyeti dikkate alındığından plastik diyaframdan oluşan “Variable Impedance Pneumotachometer” flow sensör içermelidir.

4.      Sistemin spirometre transdüser sensörünün ısıtılmasına gerek olmamalıdır ve sıcaklık, nem, balgam gibi ölçümlerde yanlışlıklara sebep olan dış etkenlerden etkilenmemelidir.

5.      Cihazın akım ölçüm aralığı + 20 L/s olmalı, ölçüm hassasiyeti + 0,02 olmalıdır. Ölçüm doğruluğu + %2 olmalıdır. Cihazın hacim ölçüm aralığı 0-20 L olmalıdır.

6.      Sistemin spirometre transdüser sensörünün devamlı kalibrasyon yapılmasına gerek olmamalıdır.

7.      Spirometrenin flow sensörü sıvı dezenfeksiyonla kolaylıkla dezenfekte edilebilmelidir.

8.      Spirometrenin transdüseri hiçbir araç-gereç gerektirmeden parçalarına ayrılıp, kolaylıkla dezenfekte edilebilmelidir.

9.      Sistemin yazılımının ana sayfasında en az 5 hasta kaydı isimleri ile birlikte açık ve kronometre çalışır vaziyette kayıt açılabilmeli ve kayıtlar aynı sayfa üzerinde takip edilebilmelidir.

10. Hasta kayıtlarının olduğu sayfada reversibilite testlerinin daha kolay yapılabilmesi için kronometre takibi ana sayfada isimler ve işleyen zaman 5 hasta için aynı anda görülebilir olmalıdır. Pre testi yapılan hastanın kaydı anasayfada tutulabilmeli ve zaman sayacı sayesinde post testinin yapılacağı zaman takip edilebilmelidir.

11. Hastaya test manevrası yaptırılması esnasında, testin doğruluğunu desteklemek için ekspirasyon zamanı ve plato oluşması renkli bar (kırmızı, sarı, yeşil) grafik göstergesi ile takip edilebilmelidir.

12.  Test yaptırılırken spirometre programı test manevrasını kontrol etmeli, yapılacak manevra için yönlendirme komutu test ekranında görülmeli ve böylece hasta doğru bir şekilde test yaptırılabilmesi sağlanmalıdır.

13.  Sistemin bilgisayar yazılımı Windows programları altında çalışmalı ve Network uyumlu olmalıdır.

14.  Sistemin spirometre programı; birçok özellikleri sayesinde, kullanıcısının tüm isteklerine cevap verebilir özellikte olmalıdır. Kullanıcının isteğine göre düzenlemeler, eklemeler yapılabilmelidir.

15.  Sistemin spirometre programında kullanılan bronkoprovakasyon ilaç listeleri, testi yapılan hastaya göre düzenlenip değiştirilebilir özellikte olmalıdır.

16.  Sistem yazılımında kullanıcı için kalibrasyon kontrolü ve takibi için yazılım modülü bulunmalıdır.

17. Kalibrasyon kontrol yazılımı sayesinde kullanıcı kalibrasyon kontrollerinin takibini yapabilmeli ve rapor çıktısını alabilmelidir.

18.  Spirometre programı, diğer bilgisayar programlarına kolaylıkla bağlanabilmelidir ve gerektiğinde diğer otomasyon sistemlerine entegre edilebilmelidir.

19.  Spirometre programındaki tüm test raporu protokolleri, Internet Explorer HTML formülleri kullanılarak dizayn edilmiş olmalı, istenildiğinde yeni protokoller eklenebilir özellikte olmalı ve test raporları e-mail ile istenilen yere gönderilebilmelidir.

20.  Hastanemizde bulunan mevcut sft sistemi ile aynı hasta veritabanını (database) kullanabilmelidir.

21.  Bilinen Predicted (normal) değerlere istenildiğinde kullanıcı tarafından yeni değerler eklenebilmelidir.

22.  Sistemin spirometre programı Türkçe olmalıdır.

23.  Sistemin spirometre programında, Hiperaktivite testi ve trend analizleri yapılabilmelidir.

24.  Sistemin spirometre programında, çocukların solunum fonksiyon testlerine uyum sağlayabilmeleri için değişik "Çocuk Animasyon" programları olmalıdır.

25.  Spirometre transdüserinin flow sensörü, sağlam, kırılmaz bir yapıda ve uzun ömürlü olmalıdır. Flow rezistörüne zarar verilmediği taktirde değiştirilmesine gerek kalınmamalıdır.

26.  Spirometre flowsensörünün üzerinde üretici tarafından yapılan fiks kalibrasyon kodu olmalı, fiks kalibrasyon kodunun spirometre yazılımına girilerek doğru ve hassas ölçüm kontrolü sağlanmalıdır.

27.  Kalibrasyon kontrol yazılımı sayesinde spirometrenin kullanıcı tarafından yapılan kalibrasyon kontrolleri tarih ve ekspiryum-inspiryum değerleri, referans değerleri raporu yazıcıdan çıktı alınabilmelidir.

28.  Spirometre sistemi listesi yapılan ve bilinen tüm Spirometrik FLOW, VOLUME parametrelerini ölçebilmelidir:

VC (SVC), ERV, IRV, TV, FEV1, MEF25, MEF50, MEF75, PEF, Aex, FIV1, MIF25,

MIF50, MIF75, PIF, Ain, FVCex, FVCin, FEV1*30 (MVV), FEV1/IVC, MEF25-75,

MEF25/FVCex, MEF50/FVCex, MEF75/FVCex, PEF/FVCex, FEV1/FVCex.

Tüm bu değerlerin PRE ve POST bronkhodilatör kıyaslama oranları ölçülebilmelidir.

29.  Sistem, DIN, ISO, CE gibi üretim kalite standartlarına sahip olmalıdır.

30.  Spirometre ve sisteme eklenecek tüm modülleri aynı, tek bir bilgisayar tarafından kontrol edilmeli, USB bağlantı portu aracılığıyla bilgisayara bağlanmalıdır.

31.  Spirometre hastanemizdeki mevcut spirometre programı ile çalışabilmelidir. Cihaz ile verilecek lisans no girilerek başka hiçbir işlem yapılmadan sisteme entegre olmalıdır.

32.  Spirometre sistemi tüm raporlarını; ATS'nin (American Thoracic Society) spirometre standartları için tavsiye etmiş olduğu, bütün sonuçlar ve grafiklere göre vermelidir, aynı zamanda tüm bilinen uluslararası spirometre standartlarını geçmiş olmalıdır (istenildiğinde tüm standartlara uygunluk belgeleri gösterilmelidir).

33.  Satıcı firma, spirometre sistemi ve eklenebilir tüm modüllerinin kullanımı ile ilgili gerekli eğitimi sağlamalıdır.

34.  Sistem, 2 (iki) garanti süresi devamında 8 (sekiz) yıl yedek parça, bakım ve servis garantisi ile verilmelidir.

ÜROFLOWMETRE SİSTEMİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1-     Sistem ölçümlerini ağırlık prensibi ile yapmalıdır.

2-     Sistem çıktısı, kullanıcı isteğine göre dikey veya yatay olarak seçilebilir olmalıdır.

3-     Sistem hastanın işemeye başlaması ile otomatik olarak, ölçüme başlamalı ve hasta çıktıktan sonra kendiliğinden durup grafiği bastırabilmelidir. Ayrıca istenildiğinde tüm bu işlemler manuel olarak da yapılabilmelidir. Kullanıcı gecikme zamanını ölçmek isterse manuel testi başlatarak hastaya işeme komutu verebilmelidir.

4-     Sistem aşağıdaki parametreleri otomatik olarak hesaplamalı ve print etmelidir. a- Voiding time, (işeme süresi)

b- Flow time, (akış süresi)

c- Time to peakflow, (maksimum akışa ulaşma süresi) d- Peak flowrate, (maksimum akış hızı) e- Avarage flowrate, (ortalama işeme hızı) f- Intervals, (aralık sayısı) g- Voided volume, (işenen miktar) h- Delay Time (gecikme süresi)

5-     Sistem akış hızını ve işeme miktarını iki ayrı grafik olarak yazıcıdan bastırabilmeli ve bu skalalar kullanıcı isteğine göre ayarlanabilmelidir.

6-     Sistem aşağıdaki parçalardan oluşmalıdır. a- Flow sensörü

b- Yüksekliği ayarlanabilir stand c- Yüksekliği ayarlanabilir işeme sandalyesi d- Toplama kabı ve hunisi e- USB Bluetooth ara birimi f- Orijinal yazılım CD

7-     Sisteme ileride istenilmesi durumunda birden fazla flowmetre eklenmesi ve aynı anda aynı yazılım ile test yapılabilmesi mümkün olmalıdır.

8-     Sistem ileride ihtiyaç olması durumunda ek opsiyon yazılım ile hastane otomasyon sistemine bağlanabilecek HL7 / HIS (hosital information system) ağ bağlantı ve bilgi aktarım opsiyonuna sahip olmalıdır.

9-     Sistemde hasta bilgileri yazılım üzerinden otomatik veya manüel olarak PDF, JPG formatında alınabilmelidir.

10- Sistemde tek veya tüm hasta bilgilerinin arşivlenmesi için özel yazılım bulunmalıdır.

11- Sistem otomatik artefact dedection özelliğine sahip olmalıdır. Hastanın sensöre çarpmasından veya vurmasından etkilenmemelidir.

12- Sistemde, hastanın işeme öncesinde ve sonrasında cihazın bekleme süresi kullanıcı isteğine göre değerler ayrı ayrı seçilebilmelidir.

13- Sistemde işeme sandalyesi kullanılmadan erkek hastalar için kullanılacak ayarlanabilir stand bulunmalı ve bu şekilde flowsensör hastanın boyuna göre yerden yükseltilebilmelidir.

14- Sistemin flowsensör ünitesi herhangi bir bilgisayar ile tıbbi cihazlarda veri güvenliği kanıtlanmış olan “Bluetooth “ kablosuz iletişim protokolü kullanarak sağlanmalıdır.

15- Sistem test sonuçlarını herhangi bir bilgisayara real-time olarak gönderebilmeli ve grafikler anlık olarak ekrandan takip edilebilmelidir.

16- Sistemin Windows 7 veya Windows 8 veya Windows 10 uyumlu, özel analiz yazılımı olmalı ve herhangi bir bilgisayara kurulabilmelidir. Bu yazılım ile hasta kayıtları dijital ortamda saklanabilmelidir. Gerektiğinde geriye dönük hasta çıktıları alınabilmelidir.

17- Sistemde bulunan flow sensör 0-2000 ml arasında +/-1ml +/-%1 hassasiyetinde hacim ölçümü; 0-100 ml/sn arasında +/-1ml/sn +/-%1 hassasiyetinde akım ölçümü yapabilmelidir.

18- Sistemde arka arkaya birden fazla hasta alınabilmeli, yeni bir test yapmak için işeme kabının çıkan hastadan sonra boşaltılması gerekmemelidir. Cihaz başlangıç ağırlık kalibrasyonunu buna göre otomatik olarak yapabilmelidir.

19- Sistem her hasta ile ilgili olarak Siroky, Liverpool ve Miskolc Namogramları hazırlayabilmeli ve bu namogramlar kullanıcı isteğine bağlı olarak bastırılabilmelidir.

20- Sistem CE ve FDA kalite belgesine sahip olmalıdır.