Tıbbi Cihaz İçin Malzeme Alımı

1.       Kartuş hastanemiz merkezi sterilizasyon ünitesinde kurulu GOLDBERG GP120 modelindeki hidrojen peroksit cihazı ile buharlaştırılmış hidrojen peroksit sterilizasyonu için uyumlu olmalıdır.

2.      Teklif edilecek olan ürünün , sterilizatörün imalatçısının ve/veya ithalatçısının yazılı olarak onayladığı ürün olduğun dair belge ihale dosyasında sunulmalıdır.

3.       Kartuşun içinde bulunan sterilantın ekten bilşeni %56-59'luk hidrojen peroksit olmalıdır.

4.       Her bir kartuş yaklaşık en az 5 en fazla 15 döngü gerçekleştirebilmelidir. Delinmiş kartuşun miadı en az 14 gün olmalıdır.

5.       Kartuşun gövdesi artırılmış dayanıklılık ve güvenilirlik için tamamen kapalı bir yapıya sahip olmalı ve PVC plastik malzemeden imal edilmiş olmalıdır. Kartuşun içinde ise kaçakları ve sızıntıları önlemek için en az 2 kat zar ve yapışkan halka bulunmalıdır. Çalışan maruziyetini engellemek için her bir kartuş kapalı bir naylon torba içinde olmalıdır.

6.       Kartuşun kapağında her bir kartuş için özel olan şifreli barkod veri matrisi bulunmalı ve bu barkod ile kartuşun son kullanma tarihi sterilizatör tarafından otomatik olarak tespit edilebilmelidir.

7.       Kartuşun raf ömrü,imalat tarihinden itibaren en az 12 ay olmalıdır. Daha erken miadlı teslim edilen ürünler son kullanma tarihine 3 ay kala yeni miadlılar ile değiştirilmelidir.

8.       Kartuşun imal tarihinden itibaren olan son kullanma tarihi, kartuş haznesi üzerinde yazılı olmalıdır.

9.       Kartuştan kaynaklı veya kaynaklanacak olan her türlü cihaz arızası kartuşu veren yüklenecek firma tarafından karşılanacaktır.

10.   Kartuş kututsu üzerinde CE işareti bulunmalıdır.

11.   TİTUBB kaydı olmalıdır.

1-   Koruyucu giysi etilen oksit gazına karşı dirençli olup kullanıcıya etilen oksit gazından doğacak

sorunları önlemelidir.

2-   Koruyucu elbise tırtılmaya dayanıklı olmalıdır.

3-   Koruyucu giyişi nefes alır, su bazlı sıvıların ve aerosollerin geçişine izin vermemelidir.

4-   Koruyucu giysi partiküllere ve liflere karşı mükemmel bir bariyer özelliği göstermelidir.

5-   Koruyucu giysi antistatik işleme tabi tutulmuş ve yapısı gereği hav bırakmamalıdır.

6-   Koruyucu giysi ile ilaç ve gıda endüstrilerinde hijyenik alanlarda ürün ve proseslerin kontamine olmasını önlemelidir.

7-   Koruyucu giysi tek parça tulum şeklinde olmalıdır.

8-   Koruyucu giysinin çeşitli boyutları olup kullanıcı», rahatsız etmeyecek şekilde uygun olmalıdır.

9-   İhale dosyasıyla beraber ürünü detaylı tanıtan katalog ve 1 adet numune venlmelıdır.

10-Nihai karar ürün denenerek verilecektir.

ç

1-   Maske tam yüz korumalı olmalıdır. Ağzı, burnu ve yüzü tam olarak kapatarak kullanıcıyı zararlı buharlar ve zehirleyici gazlara karşı koruma sağlamalıdır.

2-   Gaz maskesi tek boyda her yüz yapısına uyum sağlayacak özellikte olmalıdır.

3-   Ayarlanabilri sağlam kayışlara sahip olup takıldıktan sonra sızmayı önlemelidir.

4-   Maske ses iletme özelliğine sahip olmalıdır. Maske takılı iken normal sesi anlaşılır halde

iletecek şekilde olmalıdır.

5-   Gaz maskesinde bulunan ve kullanıcının ağzı ile burnu üzerine oturan iç maske kullanıcının yüzünü tahriş etmeyen ve alerji yapmayan EPDM malzemeden mamü! olmalıdır. Verilen havadaki nemi yutarak bu nemin maske vizörüne ulaşmadan direk soluk verme valfinden atılmasını sağlayarak vizörün buğulanmasını önlemelidir.

6-   Tek yelpaze filtreli olmalıdır. Etilen oksite uyumlu olmalıdır.

7-   Maske ve filtre tek kullanımlık olmamalıdır. Filtre kullanım sayısı belirtilmelidir.

8-   Çift çıkış otomatik solunum valfi bulunmalıdır. Valfler kullanıcının rahat şekilde nefes alıp vermesini sağlayacak şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.

9-   TİTÜBB kaydı olmalıdır.

10-Maske ile birlikte kullanmak üzere 5 adet filtre verilmelidir.

11-İhale dosyasıyla beraber ürünü detaylı tanıtan katolog sunulmalıdır.

KOTERİZASYON TOPRAK PLAKASI ARA KABLOSU TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.      Teklif edilen kablo Hastanemizde bulunan ConMed marka Excalibur Plus model Elektrokoter Cihazı ile uyumlu olacaktır.

2.       Kablonun cihaza zarar vermemesi için, cihazın üretici firmasının orijinal kablosu olmalıdır.

3.       Teklif veren firmalar, cihazın üretici firmasından alınmış noter onaylı yetki belgesini teklif ile birlikte sunmalıdır.

4.       Kablo, cihazın Koter Plak kablosu olup, soketli şekilde verilecektir.

5.      Kablo, en az 2.5 m uzunluğunda olacaktır.

6.      Kablo kaynaklı, cihazda herhangi bir parametre vb. fonksiyonlarda bir arıza oluşmamalıdır.

7.      Malzemeye ait UBB kodu faturada ibraz edilmelidir.

8.      Kablo, Tıbbi Cihaz Yönetmeliğinin 3. maddesi “o” bendinde belirtildiği üzere, ConMed marka Excalibur Plus model Elektrokoter cihazının amaçlanan işlevini yerine getirebilmesi için gerekli olan malzemedir ve bu amaçla kullanılacaktır.

1-              MESPA     MARKA ÇOCUK KARYOLALARININ YAN KORKULUKLARINA UYUMLU OLMALIDIR

2-       KAR     YO LALARIN YAN KORKULUKLARI 1 CM KALINLIĞINDA(10MM)OLMALIDIR.

3-                             KORKULUKLAR           ŞEFFAF PLESİGLASS MALZEMEDEN ÜRETİLMİŞ OLMALIDIR.

4-                             KORKULÜKLAR       SAĞ VE SOL OLMAK ÜZERE ALTI ÇİFT KORKULUKTAN OLUŞMALIDIR

5-            Cihaz      Tibbi Cihaz yönetmeliğibnin 3. Maddesi 'o'bendinde belirtildiği

ÜZERE 'TIBBI CİHAZLARIN AMAÇLANAN İŞLEVİNİ YERİNE GETİREBİLMESİ İÇİN GEREKLİ OLAN MALZEMEDİR VE BU AMAÇLA KULLANILACAKTIR.

1-                             6MM/20MM        EBATLARINDA İMBUS CİVATA OLAMALIDIR.

2-                MESPA         MARKA ÇOCUK KARYOLA KORKULUKLARINA UYUMLU OLMALIDIR.

3-            Cihaz       Tibbi Cihaz yönetmeliğibnin 3. Maddesi 'o'bendinde belirtildiği

ÜZERE 'TIBBI CİHAZLARIN AMAÇLANAN İŞLEVİNİ YERİNE GETIREBILMESl İÇİN GEREKLİ OLAN MALZEMEDİR VE BU AMAÇLA KULLANILACAKTIR.

DEFİBRİLLATÖR CİHAZI ŞARJ EDİLEBİLİR BATARYA TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.      Teklif edilen Şarj Edilebilir Batarya Hastanemizde bulunan Nihon Kohden marka TEC5521K model Defıbrilatör Cihazı ile uyumlu olacaktır.

2.       Şarj Edilebilir Batarya, 12V ve 2800mAH olacaktır.

3.       Boyutları 112 x 43 x 45 mm (+-2mm) olacaktır.

4.       Şarj Edilebilir Batarya tipi, Ni-MH olacaktır.

5.       Şarj Edilebilir Batarya, orijinal olacaktır.

6.       En az 6 ay garantili olacaktır ve bu firma tarafından yazılı belge ile taahhüt edilecektir.

7.       Şarj Edilebilir Batarya, cihazda herhangi bir parametre vb. fonksiyonlarda bir arıza oluşturmamalıdır.

8.       Şarj Edilebilir Batarya, Tıbbi Cihaz Yönetmeliğinin 3. maddesi “o” bendinde belirtildiği üzere, Nihon Kohden marka TEC5521K model Defıbrilatör cihazının amaçlanan işlevini yerine getirebilmesi için gerekli olan malzemedir ve bu amaçla kullanılacaktır.

nyc4/ yi i/'l cittf 2/                         1}

CLOR KİTİ

1.  Kitin içeriğinde %O.Torthodolidine olacak,

2.  30ml damlalık halinde kapaklı kutularda olacak

3.   Kullanım kılavuzu olacak

4.  Test aparatı (indikatörü)olacak

PH KİTİ

1. Kitin içeriği %0.02 red phenol olacak.

2.30 mİ.damlalık halinde kapaklı kutularda olacak

3.   Kullanım kılavuzu olacak

4.  Test aparatı olacak

TOPLAM SERTLİK KİTİ

1.  İçeriği indikatörlü buffer solüsyon olacak.

2.   30 mİ. Damlalıklı kapaklı kutularda olacak

3.   Kullanım kılavuzu olacak.

4.  Test aparatı olacak

A - Numune görüldükten sonra karar verilecektir. B - Takım halinde olmalıdır.

C - Raf ömrü en az 2 yıl olmalıdır.