Tıbbı Cihaz Alımı

İhale No 1957930
Sektör Tıbbı Cihazlar ve Bakımı
İdare Sakarya Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi
İhale Tipi Mal Alımı
İhale Usulü Doğrudan Temin
İhale İli Sakarya
İşin İli Sakarya
Yayın Tarihi 6 Kasım 2019
İhale Tarihi 11 Kasım 2019 10:00

Temel

1.500 / 1 yıl
(KDV Hariç...)
  • Kamu İhaleleri
  • E-İhaleler
  • İlanlı, İlansız Tüm İhaleler
  • Doğrudan Temin İhaleleri
  • Sınırsız İhale Takibi
  • Sınırsız İhale Alarmı
  • Günlük İhale Raporu

Kurumsal

3.000 / 1 yıl
(KDV Hariç...)
  • Temel Paket Dahil
  • AB İhaleleri
  • İhale Sonuçları
  • Kazanan Firmalar
  • İhale Arşivi
  • KİK Kararları
  • Yasaklı Firma Sorgulama

 

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI SAKARYA İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Sakarya Ünversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi

 

 

 

 

Metin Kutusu: 06.11.2019Sayı : 83529411-10//1423

Konu : Teklif vermeye Davet (Doğrudan Temin)

Metin Kutusu: mektubunuzu kullanarak fiyatHastanemizin ihtiyacı olup ilişikte sunulan “Teklif Vermeye Davet ile Teknik Şartnamede” cinsi, miktarı ile teknik özellikleri belirtilen malzemeler 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun 22/d maddesine göre Doğrudan Temin ihale ile satın alınacaktır.

İlgili malzemelere ilişkin teklif fiyatlarınızı; proforma fatura veya kurumunuza ait teklif vermeniz rica olunur.

TEKLİF VERMEYE DAVET (Doğrudan Temin)

 

 

 

 

 

S.No

Malzeme/İşin Adı

Sut Kodu

Ubb Kodu

Miktarı

Birimi

Tes. Tarihi

Birim Fiyat TL

Toplam Fiyat TL

1

EKG (ELEKTRO KARDİYO GRAFİ), EKG CİHAZI 6 KANAL YAZICI ÇIKIŞLI MONİTÖRLÜ VE YORUMLU

 

 

4

Adet

 

 

 

 

TOPLAM

 

 

İdari Şartlar:

1 .Fiyatlar KDV Hariç verilecektir.

2. Vereceğiniz fiyat idaremize teslim fiyatı (Kargo, Nakliye vb.) eklenerek verilmelidir.

3.              Piyasa          Fiyat araştırma mektuplar 11.11.2019 10:00:00 'a kadar kurumlunuza ulaştırılmalıdır.

4.              Marka          ve Teslimat süresi belirtilecektir.

5. Varsa; teklif edilen malzemeye ait UBB KODU mutlaka belirtilecektir. Tekliflerde firma tanımlayıcı numara ve bayi tanımlayıcı numara belirtilecektir. Tekliflerde Vergi numarası belirtilmesi zorunludur.

6.               Ödeme        en geç 150 ( YÜZELLİ) gün içerisinde yapılacaktır.

7.  İdaremiz teklif edilen fiyatların neticesine göre numune isteyebilir.

8.  İdaremiz en düşük fiyatı kabul etmek zorunda olmayıp; malzeme seçiminde verimlilik, kalite, malzemenin nevine göre satış sonrası hizmet ile ilgili kriterleri de değerlendirir.

9.  Stok olmaması, koşulların sağlanamaması gibi durumlarda ise Teklif veremiyoruz veyahut Stok yok ibareli ve kaşe imzalı dönüşlerin yapılması piyasa araştırması yapıldığının belgelendirilmesi adına öneme sahiptir.

10.             Teklif           veren firmalar teklif ettikleri malzemenin teknik şartnameye uygun olduğunu kabul etmiş sayılır.

11.  Numune değerlendirilmesi yapılmayan durumlarda muayene kabul aşamasında malzemenin teknik şartnameye uygunluğu muayene kabul komisyonunca değerlendirilir.

12.              Uygun        görülmeyen malzemelerin almıı yapılmayacaktır.

13. Hastane Yönetiliciliğimiz firmanın teknik şartnameye uygun teklif vermemesinden dolayı hiçbir hukuki sorumluluğu kabul etmeyecektir.

14.                 Türkiye   Kamu Hastaneleri Kurumu Mali Hizmetler Kurum Başkan Yardımcılığının 23.02.2016 tarih ve 19617613 sayılı yazısına istinaden TİTUBB üzerinden barkod eşletirilmelerini yanlış,hatalı yapan firmalara yanlış eşleştirmeden kaynaklanan doğacak zararlar rücu edilecektir.

Adres : Adnan Menderes Cad. Sağlık Sk. NO. 193 K.l Satın Alma Birimi Adapazarı/SAKARYA (Merkez Kampüsü)

Tel: 0264 888 40 58 (SABİT) 444 54 00 (SANTRAL) Dahili: 1615

Bilgi İçin: DİLEK GÜLER Faks: 0264 275 67 40

E-mail: Doğrudan temin için: seahdogrudantemin@gmail.com

 

EKG CİHAZI TEKNİK ÖZELLİKLERİ

EKG cihazının kompakt ve ergonomik yapısında monitör, termal yazıcı, klavye ve dahili batarya üniteleri yer almalıdır. Cihaz aynı anda 6 kanal EKG çekebilmelidir.

Cihaz üzerinde çok renkli (en az 3 farklı renkten oluşan) bir monitör olmalıdır. Monitör en az 7” ebatta olmalıdır. Monitör ekranında 3’er atımlık 12 EKG derivasyonu aynı anda görülebilmelidir. Cihazın bir taşıma kulbu bulunmalıdır.

İleride istenildiğinde ücreti karşılığı kurulacak bir netvvork üzerinden çekimi yapılan ekg datası ağdaki diğer bir ekg cihazına ve PC’ye gönderilebilmelidir. Bu sayede farklı alanlarda bulunan doktorlar aynı hastayı değerlendirme imkanına sahip olmalıdır.

Cihazda standart olarak manuel, otomatik, ritm, periyodik ve NEHB çekim modları ayrı ayrı bulunmalıdır.

a.  Manuel çekim modu: Kullanıcı derivasyonları gruplar halinde seçerek kaydı istediği uzunlukta alabilmelidir.

b.                        Otomatik            çekim modu: Cihaz 24 saniyeye kadar tüm derivasyonları alt alta kaydederek çekim sonuna bulgu, tek atım averaj dalga formları ve yorum bilgilerini yazmalıdır. Kullanıcı tarafından bu modda çekim süresi birer saniyelik aralıklarla en az 10-24 saniye arasında ayarlanabilmelidir. Cihazda; gerçek zamanlı ve gözden geçirme olmak üzere en az 2 farklı tip otomatik kayıt seçeneği bulunmalıdır. Gerçek zamanlı otomatik kayıt modunda R-R aralığında %20 dalgalanma algılandığında EKG önceden ayarlanmış aralık için kanal grubu kaydını otomatik olarak uzatabilmelidir. Gözden geçirme otomatik modunda ise ekranda görülen EKG dalgaformunu kaydetmeye başlamadan önce kontrol edebilmek mümkün olmalıdır. Otomatik çekim modunda sadece cabrera kanallarını yazdırabilmek de mümkün olmalıdır.

c.             Ritm   modu: Kullanıcı tarafından 1 kanal ritm kaydı ve 3 kanal ritm kaydı olmak üzere iki şekilde ayarlanabilmelidir. En az 60 saniyelik kayıt; cihazı üzerinden tek tuşla yapılabilmelidir.

d.                          Periyodik         Kayıt modu: 30 saniye ile 15 dakika arasında kullanıcı tarafından ayarlanan aralıklarla cihaz EKG’yi periyodik olarak kaydedebilmelidir.

e.   NEHB modu: 6 kanal EKG dalga formlarının herbiri 1 sekansta 6 kanal olarak 10 saniye boyunca cihazın monitöründe görüntülenebilmelidir. NEHB kaydı 2 sekans 3 kanal olarak veya 1 kanal 6 sekans olarak ayarlanabilmelidir.

Teklif edilecek cihazın monitöründe dalga formları en az 3 dakika süreyle dondurulabilmelidir. Dondurulan dalga formlarının 5 saniye öncesi ve sonrası görüntülenebilmelidir. Dondurulan dalga formlarının hangi kesitinin yazdırılacağı seçilebilmelidir.

Cihazın kullanımı sırasında kullanıcı herhangi bir problemle karşılaştığında söz konusu problemin kaynağını veya çözümünü çizim ve resimlerle gösteren bir yardım rehberi bulunmalıdır.

Taşıma kolaylığı açısından cihazın ağırlığı en fazla 2.5 kg (+/-10%) olmalıdır.

Cihazın teknik özellikleri en az aşağıdaki gibi olmalıdır:

a-

Giriş Empedansı

En az 50 mü

b-

Ortak Mod Reddetme Oranı (CMRR)

En az 105 dB

c-

Örnekleme Hızı (her derivasyon için)

En az 8000 örnek/saniye

d-

Ekran Özelliği ve boyutu

TFT-LCD özellikte en az 7 inç

e-

Ekran Çözünürlüğü

En az 800 x 480

f-

Yüksek Kesim Filtresi

75-100-150 Hz olarak ayarlanabilmeli

g-

EMG Filtresi

25 ve 35 Hz olarak ayarlanabilmeli

h-

Yazdırma hızı

5, 10, 12.5, 25 ve 50 mm/sn olarak ayarlanabilmeli

I-

Yazdırma yoğunluğu

200 dpi

j-

Batarya Süresi

En az 60 dakika sürekli kayıt (25mm/sn hızda)

k-

USB konnektör sayısı

En az 2 adet

I-

Dahili Bellek Kapasitesi

En az 400 EKG dosyası

m -

SD kart girişi

En az 1 adet

n-

SD karta kaydedilebilecek EKG sayısı :

En az 3000 adet

0-

Kayıt Kağıdı ve Boyutları j

Z Katlamalı , en fazla 110 mm

P-

LAN bağlantısı için dahili port

•En az 1 adet


 

Teklif edilecek cihazın hem dahili bir belleği hem de istenildiğinde kullanmak üzere SD kart girişi bulunmalıdır. SD kart kullanıldığında karttaki boş alan cihazın ekranında bulunan bir simge ile gösterilmelidir.

Metin Kutusu: 9.
9.	 11. 12.
13.
14.
15.
13.	 17.
Cihaz otomatik modda çekim yaparken kayıt sırasında aritmi/normal olmayan bir atım tespit ederse çekim süresini hiç müdahaleye gerek kalmadan kendisi otomatik olarak uzatabilmelidir. Cihaz QTc hesaplarken en az dört farklı metot kullanabilmelidir. Kullanıcı bu metotlardan herhangi birini seçebilmelidir.

Teklif edilecek cihaz ileride istenildiğinde opsiyonel ücreti karşılığında vvireless SD kart, USB ve yazılım programı vasıtasıyla bilgisayara bağlanıp veri aktarımı yapabilmelidir. Bu bağlantı yapıldığı takdirde cihaz çıktı vermeksizin EKG çekimini direkt olarak bilgisayara gönderebilmelidir. Bilgisayara aktarılan EKG çekim dosyaları bu programda arşivlenebilmeli ve aynı hastaya ait farklı zamanlarda yapılan çekimler karşılaştırılabilmeli, çekimler üzerinde ölçüm yapılabilmeli ve EKG dosyaları e-mail ve faks yoluyla gönderilebilmelidir.

Çekim sırasında hastadan gelen yüksek genlikli EKG sinyalleri kayıt kağıdına sığmıyorsa; EKG dalga formlarının genlikleri 1/8 oranında cihaz tarafından kayıt kağıdına sığacak şekilde otomatik olarak küçültülmelidir.

Klinik uygulamalarda kullanıcıya pratiklik ve hız kazandırabilmesi için teklif edilecek EKG cihazı holter ve efor cihazları ile aynı veri tabanına bağlanabilecek bir opsiyonel yazılım seçeneği de sunmalıdır. Bu sayede kullanıcı tek bir yazılımla hastaya ait tüm kardiyak bilgileri inceleyebilmelidir.

Teklif edilecek cihaza istenildiğinde ücreti karşılığı opsiyonel barkod okuyucu ve manyetik kart okuyucu bağlanabilmelidir. Bu cihazlar ve opsiyonel bir yazılım sayesinde alınan demografik hasta bilgileri otomatik olarak Hastane Bilgi Yönetim Sistemine ve EKG Veri Yönetim Sistemine kablolu ve kablosuz olarak aktarılabilmelidır. Medikal hataların önüne geçilebilmesi için bu işlem sırasında vvorklist kullanmayan bir protokol kullanılmalıdır. Manyetik kart ve barkod okuyucu cihazlarından alınan tüm bilgiler tek tuş ile elektrokardiyografi cihazına aktarılabilmelidir.

Cihazın ana gövdesi üzerinde alfanümerik Q tipi klavye bulunmalıdır. Bu sayede tüm harf ve sayı karakterlerinin ayrı ayrı tuşlarda yer alması sağlanmış olmalı ve kullanıcı tarafından pratik veri girişi yapılabilmelidir. Dokunmatik ekran üzerindeki klavyeler kabul edilmeyecektir.

Teklif edilecek cihazın ana gövdesinde , kullanım kolaylığı açısından aşağıdaki tuşlar ayrı ayrı bulunmalıdır.

•   Kimlik bilgileri girişi tuşu

•   Başlat/durdur tuşu

•   Otomatik mod ile manuel mod arasında geçiş tuşu

•   Filtreleri devreya alma/devreden çıkarma tuşu

•   1mV kalibrasyon/kopyalama tuşu

•   Olay işareti kaydetme tuşu

•   Ritim Kayıt Tuşu

•  Yardım menüsü tuşu

Metin Kutusu: 18.
19.
19.	 21.
22.
23.
24.
QRS senkron işareti bulunmalıdır. Farklı ortam koşullarında rahatlıkla algılanabilmesi için ses şiddeti kullanıcı tarafından en az dört kademede ayarlanabilen QRS senkron sesi vermelidir. Cihazla yapılan en son çekimin cihazın hafızasına kaydedildiğinden emin olabilmek ve son çekimin kopyalarını yazdırabilmek için cihazın klavyesinde kopyalama tuşunun aktif hale geldiğini gösteren bir işaret (led ışık) bulunmalıdır.

Kullanıcı tarafından EKG dalga formlarıyla birlikte ölçüm değerlerinin mi yoksa analiz sonuçlarının mı yazdırılacağı seçilebilmelidir.

En kısa sürede kayıt alınabilmesi için Autostart özelliği bulunmalıdır. Bu sayede cihaz kapalı iken hasta bağlantısı tamamlandıktan sonra başka hiçbir komuta gerek duymadan sadece açılış (güç) düğmesine basarak cihaz EKG’yi otomatik olarak kaydedebilmelidir.

Cihazın en ideal şekilde kullanılabilmesi için ekranının arka plan rengi kullanıcı tarafından en az 3 farklı renkte değiştirilebilmelidir.

Cihaz batarya kullanımında tasarruf sağlayabilmek için uzuv elektrotları hastadan söküldükten 3 dakika sonra cihaz otomatik olarak kapanmalıdır.

Cihazda standart olarak RR analiz (HRV analiz) veyş,«g€APS12 özelliği bulunmalıdır.


 

 

25.   EKG cihazda akut kardiyak iskemi olasılığını bildirme özelliği veya brugada tespit özelliği bulunmalıdır.

26.   Cihazla birlikte çekim yapabilmek için gerekli olan tüm orijinal aksesuarlar verilecektir:

•   Ekg çekimi için 1 adet 10 uçlu hasta kablosu

•  EKG leadlerinde oluşabilecek arıza ve problemleri tespit edebilmek için EKG simülatörü veya bu fonksiyonu yerine getirecek aparat.

•   Her cihaz ile birlikte 5 (beş) adet kayıt kağıdı


 

 


 

 

EĞİTİM

1.       Garanti süresince firma, üretici tarafından belirlenen uygulama kurallarına uygun olarak kullanıcı ve birinci seviye teknik servis eğitimlerinin bedelsiz olarak temin edileceğine dair taahhütname verecektir.

2.       Eğitimlere yönelik sertifika firma tarafından verilecektir. Söz konusu bu eğitimler tamamlanmadan satın alma süreci bitmiş sayılmaz. Cihazın güncelleştirilmesi (“Up Grade" edilmesi) durumunda gerekli eğitimler tekrarlanacaktır.

teknik servis ve garanti

1.       İlgili firma; cihazın arıza durumunda arıza bildirim, müdahale, aktif hale getirilme, arızanın giderilememesi durumunda ikame cihaz tedariki, işletmeye alma ve yedek parça gerekmesi durumunda temin sürelerine ilişkin taahhütname verilecektir.

2.       İlgili cihazın arızası halinde, yüklenicinin sorumlu teknik servisi, arızaya 24 (yirmi dört) saat içinde ilk müdahaleyi yaparak arızanın nedenini tespit etmek zorundadır.

Yüklenici yurt dışından yedek parça ithali gerekmediği durumda en geç 2 (iki) iş günü içinde cihazı çalışır duruma getirmek zorundadır, şayet yurt dışından yedek parça ithalat gereksinimi varsa; en geç 15 (onbeş) iş günü içinde ithalatı gerçekleştirmek ve cihazı çalışır duruma getirmek zorundadır. Bu süre, yüklenicinin gerekçeli talebiyle Biyomedikal ve Klinik Mühendisliği Birimi'nce incelenerek uygun görüldüğü takdirde aynı birim tarafından hazırlanan yazılı belge ile uzatılabilir.

3.       Cihazın arızası nedeniyle çalışmadığı durumlar, arızalı olarak sayılacaktır. 1. maddede belirtilen süreleri aşan arızalı durumlarda cihazın alış bedeli üzerinden;

1 - 3 gün arası günlük binde bir 4-7 gün arası günlük binde beş

7 günü aşan arızalı durumlarda ise gün başına yüzde bir oranında ceza kesilir.

4.       Cihaz, kullanıcı hatasına bağlı olmayan fabrikasyon ve montaj hatalarına karşı en az 2 (iki) yıl süre ile garanti altında olmalıdır. Garanti süresince cihazın bütün parçaları garanti kapsamına dahildir. Garanti süresince ücretsiz yedek parça, kalibrasyon (Biyomedikal Metroloji Faaliyetleri Kılavuzuna (2016) uygun) ve bakım firma tarafından sağlanmalıdır ve 2 (iki) yıl sonunda en az 8 (sekiz) yıl süre ile ücreti karşılığında yedek parça, kalibrasyon ve bakım garantisi olmalıdır.

5.       Sistem en az yıllık % 95 uptime (cihaz aktif faaliyet süresi) olacak şekilde çalışacaktır. Bu süreye ulaşılamaması halinde, ulaşılamayan her süre için garanti ve bakım zamanına iki kat süre eklenecektir.

6.       Cihazın idareye teslim edildiği tarihten itibaren, kullanım hataları dışında garanti süresi içinde kalmak kaydıyla. bir yıl içersinde;

Aynı arızanın 3 ve daha fazla sayıda tekrarlanması,

Farklı tipteki arızaların 4 ve daha fazla sayıda meydana gelmesi Belirlenen garanti süresi içerisinde farklı arızaların toplamının 8 ve daha fazla sayıda olması ve bu arızaların cihazdan yararlanamama sonucunu ortaya çıkarması durumunda:

Yüklenici, cihazı eşdeğer veya daha üstün özelliklere sahip yeni bir cihazla değiştirmekle yükümlüdür. Ancak, cihazın birden fazla üniteden oluşması halinde yüklenici, sadece arızanın meydana geldiği ünite veya üniteleri değiştirmekle

yükümlüdür'                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                 <3U &

KABUL/MUAYENE VE TESLİMAT ŞARTLARI

1.       İlgili firmanın "Tıbbi Cihaz Satış, Reklam ve Tanıtım Yönetmeliği" kapsamında "satış merkezi yetki belgesi" olmalıdır.

2.       Yüklenici, cihazı kurum tarafından istenilen yere ücretsiz monte etmekle, montaj için her türlü düzenlemeyi sağlamakla yükümlüdür. Cihazın nakliye ve montajı sırasında kurum içinde ortaya çıkabilecek her türlü hasardan yüklenici sorumludur ve onarmakla yükümlüdür.

3.       Cihazın teslimatı sırasında ilgili bölümün yetkilisi ile birlikte, Biyomedikal ve Klinik Mühendisliği Birimi tarafından tespit edilecek en az bir teknik eleman bulunur.

4.       Yüklenici, cihazı monte edip kullanıma hazır hale getirdikten sonra veya montaj gerektirmeyen cihazlarda, fonksiyon testlerini ve kalibrasyonlarını yapmalıdır. Testlere ilişkin masraflar yüklenici firma tarafından karşılanmalıdır. Yüklenici firma bu testlere ait Biyomedikal Metroloji Faaliyetleri Kılavuzuna (2016) uygun bir rapor (sertifika) ve etiket (cihaza yapıştırılacak) hazırlayıp, Biyomedikal ve Klinik Mühendisliği Birimi tarafından belirlenen teknik elemana teslim etmekle yükümlüdür.

5.       Cihazın parçaları kullanılmamış olmalıdır. Aynı zamanda cihaz; hiç kullanılmamış olduğunu belirtir özel işaretli orijinal ambalajında teslim edilmelidir. Daha önce “demo'’ amaçlı olarak kullanılmış cihaz teslim alınmaz.

6.       Cihaz kuruma teslim edildikten sonra gerek montaj sırasında ve gerekse montaj sonrası testler, kalibrasyon ve bakım/onarım sırasında, garanti süresi içinde olsun veya olmasın, hiçbir firma elemanı yanlarında o cihazdan sorumlu Biyomedikal ve Klinik Mühendisliği Birimi'nin teknik elemanı olmadan cihaz odasına giremez ve cihaza müdahalede bulunamaz.

7.       Tasarım ve imalat hatası nedeniyle cihazın neden olacağı yaralanma ve ölümle sonuçlanan kazalardan ve her türlü maddi hasardan yüklenici sorumludur.

8.       İlgili firma (TİTUBB)'a veya Ürün Takip Sistemi (ÜTS)'ye kayıtlı olmalıdır. Eğer firma ilgili cihazın imalatçı veya ithalatçısı değil ise cihazın tedarikçi firma bayii olduğuna dair TİTUBB veya ÜTS kaydı olmalıdır.

9.       İlgili firma 15.05.2014 tarih ve 29001 sayılı Resmi Gazetede yayımlanan Tıbbi Cihaz Satış, Reklam ve Tanıtım Yönetmeliği kapsamında satış yeri yetki belgesine sahip olmalı ve söz konusu belge tedarik sürecinde teklife esas belge olarak sunulmalıdır.

10.   Tıbbi cihazda olumsuz olay meydana geldiği zaman kurum tarafından TİTCK'ya gönderilip TİTCK tarafından olumsuz ürün olduğu belirlenirse firma cihazı üst model bir cihaz ile değiştirecektir.

11.   İlgili firma cihazın muayene ve kabul süreçlerinde şartname isterlerinin beyan edilen katalog değerleri ile karşılandığına yönelik ölçülebilir parametrelerin İdare tarafından belirlenecek ve masrafların tedarikçi tarafından karşılanacak bağımsız bir metroloji kuruluşu tarafından değerlendirileceğine ilişkin tedarikçi tarafından düzenlenen taahhütnameyi verecektir.

BİYOMEDİKAL VE KLİNİK MÜHENDİSLİĞİ BİRİMİ’NE VERİLECEK BELGELER

1.  Yüklenici, cihazın periyodik bakım ve kalibrasyon işlemlerinin hangi koşullarda, hangi sıklıkla tekrarlanması gerektiğini, bu işlemler için ne gibi teçhizata (cihaz, alet, kalibrasyon kiti, vb) gerek olduğunu ve bu teçhizatın temin edilebileceği en az bir firmanın adını, açık adresini, telefon numarasını, Biyomedikal ve Klinik Mühendisliği Birimi'ne teslimat sırasında liste halinde vermekle yükümlüdür.

2.  Yüklenici, cihazın fiyatlı yedek parça listesini (satın alındığı tarihte döviz cinsinden) teslimat sırasında getirmek zorundadır. Bu fiyat listesi 10 yıl süre ile geçerli olacak ve teminine ilişkin firma tarafından düzenlenen taahhütname verilecektir.

3.  Yetkili firma cihaza ait garanti belgelerini hastane idaresi adına düzenleyecek, orijinalini ilgili bölüme ve bir nüshasını da Biyomedikal ve Klinik Mühendisliği Birimi'ne teslim edecektir.

4.  Yetkili firma cihaza yapılan bütün müdahaleler için (montaj, arıza tespiti, onarım, bakım, yedek parça, upgrade, eğitim vb. ) servis formu oluşturacaktır ve Klinik Mühendislik Birimi'ne teslim edecektir.

5.  Yetkili firma cihaza yapılan her kalibrasyon işlemi için kendisi veya bağımsız kuruluş tarafından kalibrasyon sertifikasını, izlenebilirlik belgesini, kalibrasyon etiketini Biyomedikal ve Klinik Mühendisliği Birimi'ne teslim edecektir.

6.  İlgili firma sağlık tesisindeki kullanıcılara ve uygulayıcılara yönelik olarak satın alınacak cihazla birlikte verilmesi gereken bilgileri, kullanım kılavuzları, etiketleri, bakım-onarım kitapçığı ve diğer açıklamaları Yönetmeliklere uygun olarak 2018/13 Genelgesine göre Türkçe olmalıdır. Türkçe etiket ve Türkçe kullanım kılavuzu bulunmayan (Yönetmelikler gereği kullanım kılavuzu bulunması zorunlu tıbbi cihazlar için) tıbbi cihazların muayene ve kabul işlemleri yapılmayacaktır.

7.  İlgili cihazın, T.C. Sağlık Bakanlığı, Sağlık Hizmetleri Genel Müdürlüğü tarafından yayınlanan Genelge 2018/13- Ek-4'de belirtilen ilgili yetki grubu, rutin bakım periyodu (sıklığı), dâhili yazılım sistemi bulunan cihazlar için yazılımların erişim, kullanım yetki bilgilerine (program kilidi, şifre, ek güvenlik donanımı gibi), hata kodları ve müdahale aşamalarına ilişkin tedarikçi tarafından düzenlenen beyan ve bedelsiz temin edileceğine dair taahhütname verilmelidir.

8.  İlgili firma, sağlık tesisinin satın alınacak tıbbi cihaz için şifre ve yedek parça temini hakkındaki taleplerini Rekabet Kurulu'nun 18.02.2009 tarih ve 09-07/128-39 sayılı kararını dikkate alarak yanıtlayacaklardır.

9.  İlgili firma tarafından düzenlenen ve cihaza bağlı yedek parça, aksesuar ve sarf malzemelerinin satış sonrası teminine ilişkin taahhütname verilmelidir.

10.     Tıbbi cihazlara satış sonrası hizmeti sunacak kuruluşlardan "TS 12426 Yetkili Servisler— Tıbbi Cihazlar İçin Kurallar" standardına veya " TS 13703 - Özel Servisler — Tıbbi Cihazlar İçin Kurallar" standardına göre hizmet alınacak cihaz için hizmet yeterlilik belgesine sahip olma şartı aranacaktır. Satın alman tıbbi cihaz ile ilgili bakım onarım ihtiyacı için satışı yapan satış merkezine ulaşılamaması halinde üretici veya ithalatçı firmaya ulaşılarak sorunun giderilmesi yönünde ihale sözleşmelerinde düzenleme yapılacaktır. Ayrıca idareler garanti süresinin bitim tarihinden sonra sağlanacak yedek parçalar için hizmetin özelliğini göz önüne alarak düzenlemeler yapacaklardır.

7.      Yıllık yedek parça onarım ve bakım ücretleri, bakımı yapılacak olan cihazın satın alma fiyatının tamamının aşağıdaki yüzdeleri göz önüne alınarak tespit edilir.

Metin Kutusu: "parça dahil” bakım anlaşmaları içinAşağıdaki yüzdeler ‘"parça hariç*’ ve geçerlidir.

Garanti süresi bitiminden sonraki:

 

       
 

1-4 yıl arası 1—4 yıl arası 5-8 yıl arası 5-8 yıl arası

 
 

Parçasız % 3 Parçalı % 4 Parçasız % 3 Parçalı % 6

 
 

 

 


c                              bakani

Sakarya UmCms.tesı Eğ!


 

Temel

500 / 1 yıl
  • EKAP İhaleleri
  • Kurum İhaleleri
  • Doğrudan Teminler
  • İhale Alarmı - Sınırsız
  • İhale Takip - Sınırsız
  • Çoklu Rapor Alıcısı
  • Mobil Uygulama

Kurumsal

1000 / 1 yıl
  • EKAP İhaleleri
  • Kurum İhaleleri
  • Doğrudan Teminler
  • İhale Alarmı - Sınırsız
  • İhale Takip - Sınırsız
  • Çoklu Rapor Alıcısı
  • Mobil Uygulama
  • +
  • İhale Sonuç İlanları
  • İlansız İhale Sonuçları
  • Sonuç Alarmları
  • KİK Kararları
  • Firma ve Rakip Analizleri
  • Müşteriler, İş Bitirme Bilgileri, Kırım Oranları
  • İhale Öncesi Olası Rakipler
  • İdare Analizleri
  • Bütçe Tahminleri
  • Yüklenicileri
  • Yaklaşık Maliyet Analizleri
  • Sektör Analizleri
  • Sektördeki Öncü Firmalar
  • İş Dağılımları
  • Pazar Araştırmaları
  • Üst Yüklenici ve Alt Yüklenici Araştırması
  • Rakip/Firma – İdare – Sektör Özel Takibi
  • Haftalık İstihbarat Raporu (PDF)