Tıbbı Cihaz Alımı

T.C.

BURSA VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ İznik Devlet Hastanesi

TEKLİF MEKTUBU

13.06.2019

Sayın İLGİLİ

İdaremizin ihtiyacı olan cins ve miktarı yazılı (2) kalem OTOSKOP VE OFTALMOSKOP ALIMI alımı işi 4734 Sayılı Kamu İhale Kanunu'nun 22/d maddesi uyarınca ihale edilecektir. Bu işin piyasa araştırmasının yapılabilmesi için K.D.V. hariç birim fiyatlarının karşılarına yazılarak 17.06.2019 tarihine kadar bildirilmesi hususj^jiea^ı^'^j^

dan/e Mal İ£|£r Müdürü İznil

Mustafa Kemal Pasa Malı. Orhangazi Cad. No:76 16860 İznik/BURSA Telefon: 0224 757 75 80 Faks: 0224 757 22 23 E-Posta: iznikdevlethastanesifoJhotmail. om

OTOSKOP - OFTALMOSKOP ’, DUVARA MONTE OTOSKOP CİHAZI

TEKNİK ŞARTNAMESİ

DUVAR ÜNİTESİ:

1.    Ünit 220v/50hz şebeke elektriği ile çalıştırılmalıdır.

2.    Ünit tek bir gövdeden oluşmalı ve üzerinde spiral kablolu elçeği bulunmalıdır.

3.    Ünit üzerinde markası, modeli, görünür bir şekilde yazılı olmalıdır.

4.    Ünit üzerinde bir açma-kapama düğmesi olmalı, bu düğme üzerinde açık olduğunu belirten bir ikaz ışığı yanmalıdır.

5.    Enerji çıkışı 3,5v olmalıdır.

6.    Ünitin spiral kablolu elçeği 3m uzunluğa kadar uzayabilmelidir.

7.    Elcek oturtulduğu yuvadan alındığında kullanılan başlığa otomatik olarak enerji gelmeli, yerine konulduğunda enerji kesilmelidir. İstenirse başlık özel anahtarı vasıtasıyla elçeğe kilitlenebilmelidir. Elcek alındığında ışığın yanmasını sağlayan anahtar dışarıdan gözükmeyecek manyetik anahtar olmalıdır. Bu sayede tozlanma gibi nedenlerle fonksiyonunu yitirmesi engellenmiş olmalıdır.

8.    Elcek üzerinde ışık ayarı yapılabilmelidir.

9.    Elcek yerlerinden alındığında ampulün ömrünü uzatmak için voltajı düşükten yükseğe doğru arttıran yumuşak başlatma özelliği olmalıdır.

10.  Cihazın orijinalliğinin kontrolü açısından, cihazların üzerinde mutlaka fabrika çıkış seri numarası ve amblemi aranacak ve seri numarası gerekirse üretici firmadan teyit ettirilecektir.

11.  Opsiyonel olarak, cihazın istenildiğinde taşıyabilir (seyyar) kullanabilmesi için, her iki başlığında uyacağı, orijinal ve setle aynı marka, Li-ion pil ile çalışan, pilin doluluk durumunu gösteren ve en az 3 LED'den oluşan göstergeli handle'ı olmalıdır.

CERRAHİ OTOSKOP BAŞLIK:

1.    Enerji kaynağı 3,5 volt ultravioleden arınmış xenon halojen aydınlatmalı olmalıdır.

2.    Cerrahi otoskop başlığın enerji kaynaklarına takılacak kısmı konnektör kilit sistemli olmalı, bu sayede kendi markasının değişik enerji kaynaklarında da kullanılabilmelidir.

3.    Otoskop başlığındaki döner lens 2,5 kez büyütme yapmalıdır.

4.    Döner lens tek bir pozisyonda kilitlenebilmelidir. Kolaylıkla oynatılıp tekrar eski pozisyonuna getirebilmelidir.

ONAY _____________ «__________

5.    Otoskop başlığı çizilmeye mukavim olmalıdır.

6.    Başlığın açık yapısı olmalı, bu sayede aletlerle ideal bir çalışma sağlayabilmelidir.

7.    Cerrahi otoskop başlığının 2,2 - 2,8 - 3,5 - 4,5 - 5,5 ve 10 mm çaplarında metal kilit sistemli sanalon "s" maddesinden yapılmış, herhangi bir antiseptik ile dezenfekte ve max. 134 °C ' de otoklava girebilen sürekli kullanım spekulumları olmalıdır.

8.    Setle beraber 2 adet spekulum box verilmelidir.

9.    Firmalar şartnamede istenilen ürünlerin tamamından en az 1 (bir) adet numune getirmelidir.

10.  Üretici firmaya ait ISO 13435 belgeleri noter tasdikli olarak verilmelidir.

11. Cihazın CE belgesi olmalıdır.

12. Cihazın ÜTS kaydı bulunmalıdır. Bununla birlikte TİTCK tarafından geçerlilik süresi bittiği ilan edilen kadar UBB kaydı da bulunmalıdır.

13. Cihazın faturasında; ÜTS barkod numarası, markası, modeli, seri numarası, üretim yılı, lot numarası ve MKYS' ye göre düzenlenmiş cihaz adı bulunmalıdır.

14. Cihaz garanti süresi boyunca %95' lik uptime süresini karşılamalıdır. Bu süre 30 günü geçmeyecektir.

15. Cihazın 25 Haziran 2015 tarihinde yayınlanan Tıbbi Cihazların Test, Kontrol ve Kalibrasyonu Hakkında Yönetmelik ve 2016 yılında TKHK tarafından yayımlanan Biyomedikal Metroloji Faaliyetleri Kılavuzu hükümlerine göre TÜRKAK onaylı bir kuruluş tarafından kalibrasyonu yapılmalıdır.

16. Cihazın muayenesine teklif veren firmanın personeli bizzat katılacaktır. Teknik şartnamede istenilen özelliklerin hangi dokümanda görülebileceği belirtilecek ve doküman üzerinde teknik şartname maddesi işaretlenmiş olacaktır. Bu cevaplar orijinal dokümanları ile karşılaştırıldığında herhangi bir farklılık bulunursa firma değerlendirme dışı bırakılacaktır.