Tıbbi Cihaz Alımı

 

İDARİ ŞARTLAR

1-                              )Tekliflerde     kazıntı silinti olmayacaktır.

2-                               )Tekliflerin     teslim yeri Karabük Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi Satın Alma Birimi olacaktır.Alımı yapılan malzeme veya hizmetin teslim süresi sipariş çekildikten sonra 10 (on) gündür.

3-                      )Fiyatlar               K.D.V hariç olarak bildirilecektir.

4-                      )Ulaşım,               sigorta, vergi, resim ve harç giderleri istekliye ait olacaktır.

5)İstekliler tekliflerini, her bir iş kaleminin miktarı ile bu iş kalemleri için teklif edilen birim fiyatlarının çarpımı sonucu bulunan toplam bedel üzerinden vereceklerdir.

6-                      )Verilen                tekliflerin geçerlilik süresi, en az 30 takvim günü olacaktır.

7-                  )idare,     Muayene ve Kabul Komisyonunca kabul raporu düzenlenmesinden itibaren tedarikçi veya hizmet sunucu firmanın faturayı ibraz etmesi üzerine en geç 180 (yüzseksen) gün içinde tedarikçi veya hizmet sunucuya ödeme yapacaktır.

8-                           )Postadaki         vaki gecikmeler dikkate alınmayacaktır.

9-                       )idarenin             yazılı izni olmadan faturalar/hakedişler devir veya temlik yapılamaz.

10-                )Faksı     çekilen teklif mektuplarının aslı mutlaka gönderilecektir.

11-                  )Teklif   mektubu birim fiyat üzerinden değerlendirilecektir.

12-                         )Teklifler          sonradan değiştirilmeyecek verilen teklifler yanlışlıklada verilmiş olsa verilen fiyat teklifleri geçerli olup teklifi veren firma ilgili malzemeyi vermeyi taahhüt eder.Teknik şartnameye uygun olmayan firmalar teklif veremez; şartnameye uygunluğu olmadığı halde teklif veren firmalar ilgili malzemeyi temin ederek hastanemize teslim etmek zorundadır.

13-                           )TEKLİF        EDİLEN MALZEMENİN MARKA MODEL VE UBB KAYIT NUMARASI BELİRTİLECEKTİR. BELİRTİLMEYEN MALZEMELER DEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAKTIR.

14-                                )TİTUBBA  KAYITLI OLAN BİR MALZEMENİN AYRICA ÜRETİCİ VEYA DİSTRİBİTÖR FİRMALARCA BAYİLERİNİNDE TİTUB DA VEYA UTS DE TANIMLANMŞ OLMASI ZORUNDADIR.

15-                  )Hasta   bazlı kullanılan malzemelerde set halinde teklife çıkıldığında setin tamamına teklif verildiğini ve teknik şartname hükümlerini kabul'e taahhüt ettiğini beyan edecektir.

16-                )Aynı      firma; setin tamamına teklif istenildiği halde setteki malzemelerin 3 (üç) defa tamamına teklif vermediği tutanakla tespit edilmesi halinde tutanak tarihinden itibaren firmaca verilen teklifler değerlendirme dışı bırakılacaktır.

17-                                  )KARABÜK              ÜNİVERSİTESİ EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ YÖNETİCİLİĞİ KARABÜK VERGİ DAİRESİ VERGİ NO: 2940034865

18-                              )02.10.2015 tarihli genelgeye istinaden SUT eşleştirmesi olan malzemeler teklif edilecektir.

19-              )TEKNİKŞARTNAME FAX=0370 415 57 34-415 80 20

SOLUNUM BASINÇ DESTEK VENTİLATÖRÜ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.       Kliniğimizin ihtiyacı olan aşağıda teknik özellikleri belirtilen cihaz; nazal, oranazal ve tam yüz maskeleri, ağız aparatı, endotrakeal veya trakeostomi tüpü yoluyla, sürekli non-invaziv ve invaziv basınç desteği sağlayan solunum destek ventilatörüdür.

2.       Cihaz 100-240 VAC aralığında, 50-60 Hz şebeke cereyanı ile çalışmalıdır. Opsiyonel olarak cihaz, kullanım sırasında en az 6 saat yeterli gelecek dâhili bataryaya sahip olmalıdır.

3.       Cihaz, erişkinlerde ve 20 kilo üstü çocuklarda kullanıma uygun olmalıdır.

4.       Cihazda standart CPAP, S/T, PCV modları olmalı, bunlara ek olarak Volüm hedefli otomatik Basınç Destek ve opsiyonel Oransal Destek Ventilasyon PPV (PAV) uygulama modları seçilebilmelidir.

5.       Hasta devresindeki değişikliklere (bakteri filtresi, water trap vb.), ha^a kaçağına ve hastanın solunum paternindeki değişikliklere göre kendisini otomatik olarak ayarlayarak cihazın hastayla olan senkronize çalışmasını düzenleyebilmelidir.

6.       Cihaz, çalışma başlangıcında otomatik olarak kendini test etmeli ve bir problem olduğunda hata kodu vermelidir. Cihaz ile istenildiğinde, ekshalasyon portundaki hava kaçağı miktarları, değişik basınç ve hava akışlarında (airflow) test edilebilmelidir.

7.       Cihazın LCD renkli ekranı olmalı, tüm ayarlar bu ekran üzerinden dokunmatik olarak yapılabilmelidir.

8.       Cihazın ekranında, cihazın ölçmüş olduğu basınç, volüm ve flow değerleri, dalga formunda veya bar grafikler olarak real-time (gerçek zamanda) izlenebilmelidir.

9.       Uygulama ve takip parametrelerinin tümü, tek bir LCD ekranda aynı anda izlenebilmelidir.

10.    Kullanıcı cihaz ekranından IPAP, EPAP ve solunum frekansının ayarlanan ve ölçülen değerlerini sayısal olarak da izleyebilmelidir. Basınç, hacim ve hava akışının grafiği dalga-formunda ekranda takip edilebilmelidir.

11.    Cihaz, hastanın solunum tetiklemesinin şeklini, inspiryum yüzdesini (Ti/'Ttot), exhaled minute ventilasyonu, inspiratuar basıncın tepe değerini (PIP), hastanın solunum gayretini (%Patient Triggered Breaths), hava kaçağını ve exhaled tidal volümü ölçerek ekranda gösterebilmelidir.

12.    Ekrandaki parametrelerin kolaylıkla takip edilebilmesi için, ekran genişliği en az 12" boyutunda olmalıdır.

13.    Cihaz yazılımı, uygulama öncesinde Maske-ET seçiminin kaydedilmesine izin vermelidir. Hasta devresinde kullanılacak ekshalasyon portu tipi cihaza tammlanabilmelidir ve bu sayede hava kaçağı miktarlarını otomatik algılaya bilmelidir.

14.    Ekranda izlenebilen grafikler durdurulabilmeli, boyutları değiştirilebilmen ve hastanın cihazı tetiklediği anlar ekranda izlenebilmelidir.

15.    Uygulama sırasında, parametrelerin yanlışlıkla değiştirilmesine engel olacak, istenildiğinde ekran kilitleme özelliği olmalıdır.

16.   Cihaz ekranında dokunarak istenilen CPAP, IPAP, EPAP, Rate, Inspirasyon süresi, %02 ve IPAP yükselme süresi kolayca seçilebilmelidir.

17.    IPAP değeri 4 ile 40 cmH20 arasında, EPAP-IPAP(PS) yükselme süresi ise 1 ile 5 arasında değişik kademelerde seçilebilmelidir.

18.    Cihaz aracılığıyla hastaya oksijen verilmesi mümkün olmalı, bunun için gerekli oksijen adaptörü cihazla birlikte verilmelidir. Cihazın oksijen giriş portu, standart DISS, NIST ve SİS konektörlerine uygun olmalıdır.

19.    Hastaya verilecek oksijen değeri (Fİ02), cihaz üzerindeki dokunmatik bir tuş kullanılarak %21 ile %100 arasında seçilebilmelidir. Oksijen akışında istenmeyen bir azalma olduğunda cihaz alarm vermelidir.

20.    Cihazda; yüksek inspirasyon basıncı, düşük inspirasyon basıncı, düşük dakika ventilasyonu, yüksek solunum hızı ve düşük solunum hızı alarmları, yüksek ve düşük tidal volüm, düşük inspiryum basınç gecikme alarmı, görsel ve sesli olarak bulunmalıdır. Geçici alarm durdurma özelliği olmalıdır.

21.    [stenmeyen bir hava kaçağı sonucu, cihazın senkronizasyonundaki hassaslığının bozulmaması için cihaz otomatik olarak yeni volüm ve akış taban değerlerini (baseline) belirlemelidir.

22.    Hava kaçağı ve hasta solunum paternindeki değişikliklere otomatik olarak uyum sağlayabilen çoklu algılama özellikli, otomatik tetiklemeye sahip olmalıdır. Tetikleme sisteminin değişkenliğini, hem E-l tetikleme sırasında, hem de l-E döngüsü(cycle) sırasında, hastanın solunum paterni ve maske hava kaçak miktarına göre otomatik olarak ayarlayabilmelidir.

23.   Tedavi başlangıcında hastanın uyumunu artırmak amacıyla Rampa özelliği bulunmalıdır. Rampa süresi "kapalı, 5 ile 45" dakika arasında, 5 dakika aralıklarla seçilebilmeler.

24.    Cihaz volüm hedefli modda çalışırken, otomatik basınç değişimleri hasta senkronizasyonunu bozmayacak şekilde olmalıdır. Basınç aralığı İPAP minumum 5 ile 30, maksimum 6 ile 40 cmH20 aralığında olmalıdır.

25.    Cihaz; volüm hedefli otomatik basınç desteği özelliğine sahip olmalıdır. Volüm garantili moda, tidal volüm 200 ile 2000 mİ arasında seçilebilmelidir.

26.    Hastanın solunum işinin azaltılması, cihazın yüksek solunum hızlarına ve yüksek hava akımı (flow) ihtiyacına hızlı şekilde cevap verebilmelidir. Bu sebeple basıncı, sabit hızlı hava motoru (blovver) kullanarak oluşturan cihazlar tercih edilecektir.

27.    Cihaz; CPAP modunda inspiryum sonu tetiklemesini takip eden ekspiryum başındaki basıncı, ayarlanan EPAP basıncının altına düşürerek hastanın nefes vermesini kolaylaştırabilmelidir. Bu konfor ayarı (C-FLEX) hastanın nefes verme hızına bağlı olarak 3 kademe seçilebilmelidir.

28.    Cihaz, hava akışını hastanın eforuna göre 0 ile 240 L/dk. arasında değiştirilebilmelidir.

29.    Özellikle NIV uygulamasında, hasta-cihaz senkronizasyonunun sağlanması için, cihazın hava kaçağı kompanzasyonu en az 90 litre/dk olmalıdır.

30.   Cihazın kullanım menüsü Türkçe olarak seçilebilmelidir.

31.   Standart HL7 protokolüne göre tasarlanmış olan merkezi takip sistemlerine bağlanarak hasta verilerinin merkezi sisteme aktarılmasına opsiyonel olarak imkân verebilmelidir. Ayrıca, opsiyonel olarak hemşire Çağrı alarm portuna sahip olmalıdır.

32.   Cihaz ile, tercihen (opsiyonel) Oransal Solunum Desteği yapabilmelidir. Hastanın değişken her bir solunum eforunu algılayarak, ayarlanan % (yüzde) destek oranında, PAV(Proportional Assist Ventilation) veya PPV(Proportional Pressure Ventilation) uygulama imkânı sağlamalıdır. PAV veya PPV ayarlarında; hastalığın ve hastanın durumuna göre, en yüksek elestans ve rezistans değerleri, hacim ve basınç değerleri belirlenebilmelidir.

33.   Cihazla birlikte Orjinal Türkçe kullanım kılavuzu verilmelidir.

34.    Teklif verecek firmaların "Teknik Şartnameye Cevaplar" başlığı altında, yukarıda belirtilmiş şartları açık bir şekilde cevaplandırmaları ve bu cevapları işaretlemiş oldukları orjinal teknik dokümanları teklif dosyasında sunacaklardır.