Tıbbi Cihaz Alımı

İhale No 1773735
Sektör Tıbbı Cihazlar ve Bakımı
İdare Aydın Söke Fehime Faik Kocagöz Devlet Hastanesi
İhale Tipi Mal Alımı
İhale Usulü Doğrudan Temin
İhale İli Aydın
İşin İli Aydın
Yayın Tarihi 28 Aralık 2018
İhale Tarihi 31 Aralık 2018 10:00

Temel

1.500 / 1 yıl
(KDV Hariç...)
  • Kamu İhaleleri
  • E-İhaleler
  • İlanlı, İlansız Tüm İhaleler
  • Doğrudan Temin İhaleleri
  • Sınırsız İhale Takibi
  • Sınırsız İhale Alarmı
  • Günlük İhale Raporu

Kurumsal

3.000 / 1 yıl
(KDV Hariç...)
  • Temel Paket Dahil
  • AB İhaleleri
  • İhale Sonuçları
  • Kazanan Firmalar
  • İhale Arşivi
  • KİK Kararları
  • Yasaklı Firma Sorgulama

 

 

 

T.C.

AYDIN VALİLİĞİ

İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ

Söke Fehime Faik KOCAGÖZ Devlet Hastanesi

 

 

 

Sayı : 81866290/930-                                                                                                                             28/12/2018

Konu: Yaklaşık Maliyet Hk.                                               

           

            Söke Fehime Faik Kocagöz Devlet Hastanesinin ihtiyacı olan miktarları ve özellikleri aşağıda gösterilen 12 Aylık kit karşılığı yarı otomatik immünhistokimya ve ınsitu hybridizasyon boyama cihazı ve cihaza uygun 10.000 test detection kit (Antikor dahil)  alımı için yaklaşık maliyet oluşturulacaktır.

            KDV hariç aşağıda istenen şartları taşıyan teklifinizi 31/12/2018 tarihi saat 10:00’a kadar Hastanemize kapalı olarak ulaştırılması veya 0.256.512.46.94 nolu faksa fakslanmasını rica ederim.

 

 

                              Uz.Dr.Mustafa İKİZEK

                                                                                                                                                  Baştabip

 

 

kaziban.aktarmac@saglik.gov.tr        

 

Tlf: 0.256.518.23.61/2105

Faks: 0.256.512.46.94

1- Teslim yeri: Söke Fehime Faik Kocagöz Devlet Hastanesi Tıbbi Sarf Malzeme Deposu

2- Montaj ve Nakliye: Yükleniciye aittir.

3- Vergi, Resim, Harç ve Sigorta: KDV hariç yükleniciye aittir.

4-Teslim süresi: Sözleşmenin imzalandığının (Sayıştay tesciline tabi işlerde ise bu tescilin yapıldığının) İdare tarafından yüklenicinin kendisine veya tebligat için gösterdiği adrese yapılacak işe başlama talimatının tebliğinden itibaren mal teslim edilecek / işe başlanacaktır.

5- Teslim edilecek malın miktarları: Aşağıda belirtilmiştir.

6- Ödeme Zamanı: Komisyon kabul raporunun düzenlenmesinden itibaren Söke Fehime Faik Kocagöz Devlet Hastanesinin hazırlayacağı tahakkuk evrakına istinaden fatura tarihinden itibaren en geç yüzelli (150) gün içinde yükleniciye veya vekiline Aydın İl Sağlık Müdürlüğü Muhasebe Birimince ödeme yapılacaktır.

7-Sözleşme yapıldığı takdirde ödemeye esas olacak meblağ üzerinden %0. 9,48 (Bindedokuznoktakırksekiz) oranında sözleşme bedeli alınacaktır.

8-Alınacak mal EN DÜŞÜK fiyat esasına göre değerlendirilecektir.

9- Kalite Standartları gereğince medikal malzemelerin faturalarında TİTUBB/ÜTS barkodu ve etiket adı seri/lot numaraları geri ödeme listesinde bulunuyor ise sut kodu bilgilerinin  bulunması zorunludur.

10-Alınacak mal sipariş verildikten sonra beş (5) gün içinde Kurumumuza teslim edilecektir.

11- Alınacak malın teknik özellikleri: AŞAĞIDA BELİRTİLMİŞTİR.

 

BİRİM FİYAT TEKLİF MEKTUBU

S.N

Birim fiyata esas İş Kaleminin adı

SUT Kodu

UBB Kod No

Miktarı

Birim Fiyatı

Toplam Fiyatı

1

İmmünhistokimya ve Insitu Hybridizasyon kiti   (antikor Dahil)

 

 

10.000 Test

 

 

 

 Firma Adı

 Kaşe-İmza

 1.      KONU! SÖKE FEHİME FAİK KOCAGÖZ DEVLET HASTENE5İ için aşağıda özellikleri yazılı ileri teknoloji ürünü olan "12 aylık kit karşılığı yan otomatik immünhistokimya ve ın-situ hybridizasyon boyama cihazı ve cihaza uygun 10.000 (onbin) test detection kit (antikor dahil) alımı teknik şartnamesidir.

2.      Genet şartlar:

2.1.   Tüm sistem 220 V ±%1Ü ve 50 Hz arasında çalışabilmelidir.

2.2.   Teklif edilen sistem teslim edilmeden önce sistemin mevcut antıkortar ile çalışır hale getirilmesi ve standardizasyonu söz konusu firma tarahndan kurulum tarihinden itibaren en geç iki hafta içinde yapılmalıdır Sistem veya kullanılan kimyasallardan kaynaklanan herhangi bir sorun yüzünden boyanma işlemi standardize edilemediği ve problem giderilemediği durumda sistem kabul edilmeyecektir.

2.3.   Sistem ile ilgili teknik bilgi ve eğitim, kurumumuzca belirlenecek personele, en az 5 gün süre ile, sertifikalı bir eğitmen tarafından, eğitim verilecektir.

2.4.   Sistem çalışır halde patoloji laboratuarımıza kurutacak ve belirtilen sarf malzemesi He birlikte teslim edilecektir,

2.5.   Cihazın üç ayda bir rutin bakımı firma tarafından ücretsiz yapılacaktır.

2.6.   Cihazın teknik arızatan en geç 5 iş günü içerisinde giderilmeli ve bu süreyi aşan durumlarda cihaz yenisi ile değiştirilmelidir.

2.7.   Kit ve antikorların boyamaması/çalışmaması halinde firma teknik ve pratik desteği vermekle yükümlüdür Boyama işleminde her hangi bir sorun olduğunda, haber verilmesinden itibaren, firma üç işgünü içerisinde sorunu gidermelidir.

2.B. İmmunhistokimyasal boyamada kutlanılan, primer antikor ve lam dahil tüm gerekli sarf malzemelerin fiyatı Tl bazında, boyama başına birim fiyat şeklinde verilmelidir.

2.9.    Talep edilecek antikor listesine [Liste-1) göre primer antikorlar talep edilen miktarlarda, teklif edilen kitter ile birlikte ücretsiz olarak verilecektir. Ayrıca anlaşma süresi boyunca ekli listede belirtilen 8? çeşit antikor haricinde İhtiyaç duyulması halinde %10 kadar liste dışı antikor talebi yapılacaktır.

2.10.     Firma antikorların ve kit!erin uygun ısıda saklanmasına yönelik olarak en az 1 tbirj adet yeni, 2 yıl garantili no-frost soğutucu buz dolaplarını ücretsiz olarak temin edecek ve ihale süresi boyunca buzdolapları çalışır durumda bulunacakbr.

2.11.     lO.OOO(onbin) test sayısına 12 aylık süre sonunda ulaşılacaüı planlanmıştır. Test sayısı +A %2Q lik değişkenlik gösterebilir, idarece test sayısında %2Û oranında artış veya azalış yapılabilir,

2.12.     Kurulum, demo, optimlzasyon. arıza nedeniyle yapılan test çalışmalarında kullanılan antikorlar, tüm sarf malzemeleri, killeri firma ücretsiz olarak sağlamalıdır,

2.13.       Ücretle n d irme: i ha ley i a I a n fir ma h a kedi şleri n i her ay ın sonunda pa toto j 1 la bar atu varı so ru mİ u uzmanının onay verdiği gerçekleşen test sayıları üzerinden kurumumuza fatura la ndırılacakhr.

2.14   Kurulum,demo,optimîzasyon,arıza nedeniyle yapılan test çalışmatarında kullanılan antikorlar,tüm sarf malzemeleri,kitleri firma ücretsiz olarak sağlamalıdır,

2.15    İstekti firma cihaza ilişkin arıza durumu yaşandığında ilgili birimin /idarenin sorunu telefon.fa* yazveya elektronik posta ile bildirilmesinden sonra en geç 24 saat içinde müdahale etmelidir. Bildiri m zamanı ilgili birimin/idarenin durumu firmaya telefon,fax yazı veya elektronik posta ile bildirilmesi ile başlar.Cihaz arızasımn itk 40 saat içerisinde giderilmemesi durumunda cihaz arızası olmaksızın hasta sonuçları sonuç verilemez olarak değerlendirildiğinde sonuçların verilemediği her 24 saat içinde sözleşme bedelinin 961 oranında ceza uygulanacak ve bu bedel ilk tahakkukta veya teminat bedelinden düşülecektir. Ar izanın giderilmesi için yurt dışından parça ithali gerekirse bu süre en fazla


 

a)      Yede k parça ge re kti r meeye n d u ru m la rd a a rı za n ın 5 gü n gideri leme mesi

b)      Yurt içinde yedek parça gerekmesi durumunda arzanin 10 gün giderilmemesi

c)      Yurt dışından yedek parça gerekmesi durumunda amanın 20 gün gideni e meme si durumunda cıhai aynı özelliklere sahip yeni bir cihada değiştirilmelidir.

2.16  İstekli firma sözleşme süresince vermesi gereken hizmetin anza nedeniyle durması durumunda; ha&tanenin ihtiyacı oian Kıt karşılığı alman cihazlarda, hizmetin devamım sağlamak zorundadır. İstekli firma belirtilen süre içinde Ki t karşılığı alınan cihazlarda. Teknik şartnamesinin gereği oian işlemlerini yapmamasından dolayı oluşacak zararı ve idarece yeniden hizmet aliminin yapılması durumunda aradaki farkı karşılamak zorundadır,

2.17   Tarafımızca ihtiyaç duyulması halinde, teklif edilen ürün ve hastanemiz kullanımına sunulacak cihazın kullanımına lyönelik katılımcı firma tarafındandemonstrasyonyapılacaktır.Dcnnonstrasvon tarihi ve yeri kah I imci firma la ra .hastanem iz idaresi tarafından ayrıca bildirilecektir,

2.İS Cihazın çalışmasını ve nasıl kullanılacağını, cihazın bütün işlevlerini ayrınblarıyla anlatan .cihazla birlikte kullanılacak disposable malzeme ve diğer aksesuarlar hakkında bilgi veren bunların kullanılma esaslarını açıklayan işletmeye yönelik onaylı tiirkçe Doküman firma tarafından verilecektir.

2.19       Yüklenici, ha stane ida resinin bel ir leyecegi pers önel e ,ci hazı n bi ri nci seviye ta rızatara i Ik müdahaleyi yapabilecek şekildeîperiyodik bakım onarım ve doğrulamasını yapabilecek nitelikte .yüklenici firma tarafından verilen başlangıç seviyede en az 5 gün teknik servis eğitimini vermekle yükümlüdür.Cihazm güncelleştirilmesi veya up grade edilmesi durumunda gerekli eğitimler tekrarlanacaktır,

2.20      Fatura ve irsaliye üzerinde îmmünhistoklmyasai boyamada kullanılan primer antikor ve lam dahi! tüm gerekli sarf malzemelerin UBB kodu „ MKYS malzeme tanımı ,seri/lot numarası

yazılacaktırBu bilgileri içermeyen faturalar teslim alınmayacaktır,

2.21    Tıbbi cihaz yönetmeliğinin 3. madde o fıkrasının L bendindeki "Hastalığının

tanısı, önlenmesi .izlenmesi .tedavisi veya hafifletilmesi "i harelerinde geçen kullanım amacına uygun olmalıdır.

2.22    İstekli firma ihale aşamasında sisteme dahil tüm cihazlara yönelik üretıci.marka.model bilgisini teklif dosyasına sunacaktır.

2.23    İstekli firma satış yeri yeterlilik belgesi ve cihazın UBB çıkhsını teklif dosyasına sunacaktır.

2.24      TKHK mali hizmetler kurum başkan yardımcılığının 09.01.2017 tarih ve â098l279-c,15 sayılı yazısına istinaden istekli firma cihazın tabi olduğu yetki grubu beyanını teklif dosyasına sunacaktır.

2.25    Kabul ve muayene sırasında firmalardan cihazın teknik özellikleri ve performansına ilişkin testlerin yapılması istendiğindeıgerekll personel ve düzeneği firmalar ücretsiz olarak

sağla nacaktır. Kabul ve muayene de oluşabilecek kaza ve hasarlardan satıcı firma sorumludur.

2-26 Saha fır m a ,c i haz la rı ü cretsi z o la ra k monte ed ece k ve tü m ma I zeme ve a ksesu ar la rı i I e ça I ışır

durumda teslim edecektir. Montaj için grekli tüm malzeme ve masraflar firma tarafından karşılanacaktır.

2.27                Buşartnamedebelirti Imeyen h ü k ü m ler konusunda i dar i ş art na me h ü kü mie ri

geçerli di r.

3.       CİHAZDA KULLANILACAK REAKTİFLERİN ÖZELLİKLERİ

3.1.                        Teklif edilecek 'reaktifler ve kitlen birlikte teklif edilen cihaz ile tam uyumlu kullanılabilecektir. Tüm ‘reaktifler ve kitler’ üretici firmaya aît orijinal ebketi taşımalı, eh ketin üzerinde son kullanma tarihi, seri numarası, saklama koşulları ve teslim koşulları (soğuk zincir vb.) belirtilmiş olmalıdır. Soğuk zincire tabi reaktîf ve killerin teslimatı sırasında, soğuk zincir koşullarının sağlanıp sağlanmadığını ispatlayan indikatörlü etiketlerle teslimat yapılacaktır. Soğuk zincir koşullarında sevkıyat yapılmadığı anlaşılan reaktıf ve kitler firmaya iade edilip aynı sayıda farklı seride reaktif ve ki t ile ücretsiz değiştirilir,

3.2.   Reaktifler orijinal ambalajında olmalı ve ambalajlar üzerinde herhangi bir silinti, kazıntı veya


 

U

3.3, Teklif edilecek reaktifler ve kitlerin birim test maliyeti hesaplanırken cihazda güvenilir sonuç almak kaydıyla kullanılan dilüent, buffer. kalibrator, örnek küveti, pıinter kağıdı ve kartuşu, yancı îeriti gibi sarf malzemeleri gozönünde bulundurulmalı ve bu malzemeler la boratu varın istediği periyodFarda ücretsiz olarak verilmelidir

3.4, Polymer Detertion Ki t ve kuilaılan malzeme içeriği aşağıdaki gibi olacakhr:

-          Polymer Poly-HRP anti-mouse/rabbit IgG yada Post Primary Polymer penetration enhancer

-          PeroKİde Block

-          DAB ve AEC Kromojen Substrate

-          Chromogen Enhancer

-          Yıkama Solüsyonu

-          Dewax solüsyonu

-          Yüksek ısıya uygun Buffer veya yüksek Ph

-          Yüksek ısıya uygun Buffer veya düşük Ph

-          Pozitif şarjlı lam ya da lizinli İam

-          Eti ket (al kol ve îısi lene daya na ık lı)

-          Cihaz temizleme solüsyonu

-          Mayer Hematoıcyten

-          Kullanıma hazır Primer Antikor [en az Aml. en çok I2ml Kullanıma Hazır Ambalajlarda) Üstel de

belirtilmiştir.

3.5.   Yukarıda ayrıntılı olarak yazılan, İmmünohistokimya için gerekli detektion kit, antikor, buffer vb ve sarf malzemeler dahil olacak şekilde kit karşılığı cihaî kiralama işi yapılacaktır,

3.6.   Lamların etiketleri teknik kullanım ve lamları tanımlaması acısından yeterince açıklayıcı olmalıdır. Lam etiketleri hasta İsmi, biyopsi numarası, kurum adı ve kullanılan antikoru göstermeli, etiket düzeni ve ya# karakteri kullanıcı tarahndan belirlenebilmelidir.

3.7.   istenildiğinde kitfer ve reaktifler arasında değişim yapılabilmelidir.

3.8.   Reaktifler ve kitlere teklif veren firmalar tekliflerinde kitlerin hangi prensiple çalıştığını, kaç testîik ambalajlarda olduğunu ve üretici firma isimlerim acık olarak belirteceklerdir,

3.9.   Sözleşme suresince alınan reaktifler ve kitlerin miyadları teslim tarihinden itibaren en az 1 yfl miyadlı olacaktır, kitler la borat uvarm talebi doğrultusunda peyder pey teslim edilecektir, Reaktifler ve kitfer son kullanma tarihinden 3 ay öncesinde firmaya haber vermek kaydıyla miktan ne olursa olsun firma tarafından uzun miyadlılarla değiştirilecektir. Reaktifler ve kitlerin ve kitlerle ilgili standart ve kontrollerin hatalı sonuç vermesi durumunda bu kit ter firma tarafından yenileri ile değiştirilecektir.

3.10.   İhaleye çıkılan test sayısı laboratuvarda çalışılıp tamamlanıncaya kadar cihaz iaboratuvarda kalacaktır.

4.       KİT İLE BİRLİKTE VERİLECEK CİHAZIN TEKNİK ÖZELLİKLERİ

4.1.   Cihaz, immünohistokimya uygulamasını kesitin deparahnizasyon aşamasından başlayıp, enzim, antijen retrieval (ısı ve solüsyon etkisi ile epitop geri kazanımı) işlemi dahil olmak üzere zı t boyaması da tamamlanmış şekilde aynı platformda veya modüler yan otomatik veya tam otomatik olarak gerçekleşti ri Imel idi r.

4.2.   Cihazın lam kapasitesi tek seferde minimum 30 iam çalışabilir olmalıdır,

4.3.   Cihaz bilgisayar denetiminde çalışmalıdır.

4.4.   Cihaz her bir lam için ortalama 100-200 ul kadar reatif kullanmalıdır.

4.5.   Sistem, antijen retrieval aşamasını doğru şekilde yapabilmeli, farklı PH da epitop retrieval solüsyon uygulamalarını retrivalîi* işlemler de dahil olmak üzere aynı anda uygulaya bilmelidir.

Uzm. Ot.                         41M

D*p. T**. Mo.



 

4.7,   Parafin bloktan kesifleri alınmış lamların, de parafını zasyon, antijen retrival, boyama işlemi, zıt boyamamda yapılıp son aşamaya kadar 3,5-4 saat içinde ta ma m lan a bitmelidir,

4.8,   Cihaz oda ısısında çalışabllmelıdir.

4.9,   Cihaz ile birlikte ayrıca bilgisayar ünitesi, lam, barkot yazıcısı, renkli yazıcı, ön işlem modülü, doku kurumalarına karşı fam racklarının yerleşebileceği buffer tankı ile birlikte verilmelidir.

4.10,   Sistemde aynı anda her lam için farklı boya protokolü yapılabilmelidir.

4.11,   Sistem boyama ile ilgili tüm işlemleri otomatik olarak gerçekleşti re bilmelidir,

4.12,   Sistemin programı antikorların ve reaktlflerin son kullanım tarihlerini kullanıcıyı otomatik olarak uyarı vermelidir

4.13,   Sistemde kullanılan reaktif ve antikorların istatistik raporları a İma bilmelidir.

4.14,   Cihaza kullanıcı tarafından yeni protokoller yüklcnebilmeli varolan protokollere istenildiği takdirde düzenleme yapılabilmelidir.

4.15,   Barkod okuyucu sayesinde çalışılan tüm materyal ve kimyasallar aynı ekran üzerinde raporlanabilmelidir. Eğer modüler tipte sistem teklif edilirse barkot sistemi dışarıdan el ile barkot okuyucu tarafından yapılabilir özellikte olmalıdır.

4.16,   Cihazın programı sayesinde geçmişe yönelik çalışmalar hakkında ayrıntılı rapor alınabil m elidir.

4.17,   Kurulacak sistemin (cihazın) gecikmeli program overnight (gece çalışma) özelliğine sahip olması ve bu sayede yoğun mesai saatlerinde yetişmeyen lamları gece çalışmasına imkan vermelidir.

4.18- Cihaz ya da ek cihaz antijen retrieval aşamasını doğru şekilde yapabilmeli enzim, farklı pH’larda epitop retrieval solüsyon uygulamaları İle retrievalsiz işlemleri aynı anda uygu laya bilmeli d ir.

4.19.   Sistem doku ve flksasyon tekniklerine göre uygulanacak zaman ve reaktif kullanımının kullanıcı tarafından ayarlanabilmesine olanak sağlamalıdır,

4.20.   Sistem barkod prensibiyle çalışmalı, lam üzerindeki barkod la nn tanımladığı boyama protokolünü ve reaktif dispenseri üzerindeki barkod aracılığı ile boyama protokollerini otomatik olarak gerçekleştirilebilmesidir

4.21.   Etiketlenmiş lam ve reaktifler cihaza farklı sıra ve pozisyonlarda yerleştirilebilmelidir Sistem herhangi bir değişikliği saptayabil mel i. boy I ece kullanıcıyı olası hata ve yanlışlara karşı uyarmalıdır,

4.22.   Cihaz tüm antikorlar, deteetion kitlen için solüsyon miktarını tespit edip kullanıcıyı uyarmalı, yeterli miktarda solüsyon bulunmadığı takdirde çalışmaya başlamamalıdır.

4.23.   Teklif edilen cihaz ve kitler için demo istendiği takdirde, firma, her turlu masrafları kendisine alt olmak üzere en geç iki hafta içerisinde laboratuvarda demo yapacak ve boyanan lamlar uzmanlar tarafından değerlendirilip karar öyle verilecektir

4.24.   Oluşan hatalar tamamen rapor edilebilmeli ve yatırılabilir bir dosyada saklanabilmelidir.

4.25.   İşlem raporları gerekli olduğunda dosyalanmak ve arşivi en mek üzere yazdın la bilir olmalıdır.

4.26.   İstatistiksel veriler, örneğin bir antikor ile kaç lam boyandığı gibi, her zaman hazır olmalıdır.

4.27.   Herhangi bir hata oluştuğunda cihaz sesli ve görsel alarm vermelidir,

4.28.   Cihazda rasgele seçilmiş bir lamın boyanma prosedürünün izlenebileceği bir bolüm olmalıdır.

4.29.   Cihaz, 220 V~50^60 Hz. şehir cereyanı ile çalışmalı ve +/- 9410 gerilim değişikliklerinden etkilenmemelidlr.

4.30.   Elektrikler kesildiğinde çalışma yarıda kalmaması için cihazın en az 1 saat daha çalışmasını sağlayacak güç kaynağı (UPS ) cihazla birlikte kurulmalıdır.

4.31.   Yapılan tekrar boyamalar cihazdan kaynaklanan hatalardan olursa firma tarafından karşı lanaca kbr,

4.32.   Teklif edilen cihaz ve reaktifler Sağlık Bakanlığı'nca onaylanıp yürürlükte bulunan Tıbbi Cihaz Yönetmenliğine uygun olmalı ve urunun UBB kod numarası olmalıdır. U8B‘sirıi veya kapsam dışında olan malzemenin KAPSAM DIŞI olduğunu ihale dosyasında belgelendir mel id ir,

4.33.   Firmalar teklif edilen cihaz hakkında şartname maddelerine ayrı ayrı ve Türkçe olarak

şartnamedeki sıraya göre cevap vereceklerdir. Bu cevaplar "............................ ,.,..marka                   ,. model olarak

şirket antitetll kâğıdına yazılmış ve yetkili kişi tarafından imzalanmış olmalı ve ihale dosyasında bulundurmalıdırlar. Bu cevaplar orijinal dokümanları ile karşılaştırıldığında, teknik şartnameye aykırı herhangi bir farklılık bulunur              ile dışı kalacaktır.

SOKS FERİME FAİK t . .

devlşt HAiTjLMr-iı «1 pr Mfigt

’■ Pûtrfıhrvi T I™...

4, 34. Firmaların teklif ettikleri cihaz, söyleşme suresi İçeri sinde 10 yaşım geçmemelidir Üretimden kalkmış cihazlar teklif edilmemeli ve fır ma far teklif ettikleri cihazın halen üretimde olduğunu (cihazın marka ve modelinin görü lebi leceği} gösterir üretici firmadan alinmiş onaylı belge verecektir

4.35.   Cihaz ve kit ile ilgili tüm teknik dokumanlar teklifle birlikte verilecektir,

4.36.    Firma ihale kararı sonrası sözleşme yaptığı tarihten en geç 30 iş günü içinde patoloji la boratu varına sistemi kuracaktır

4.37.   Cihaz ile ilgili eğitim sertifikalı personel tarafından kurumun belirleyeceği personele en az 5 işgünü suresi ile eğitim verilmeli ve rutin kullanma becerisi edinene kadar gerekli teknik destek sağlanmalıdır,

5. I MM U NO HİSTOKIM YASAL DETECT1ÖN KİT TEKNİK SARTNAMESİ

5. i. Teklif edilecek universai kit potyvalent HRP teknolojisinde olmalıdır,

5.2.   Universai kit (deteetion) ve primer antikor dışında kullanılacak olan tüm solüsyonlar konsantre formda ve orijinal ambalajında olmalıdır.

5.3.   Ambalajlar üzerinde herhangi bir tahrifat veya sonradan yazılmış bir şey olmamalıdır

5.4.   Universai kitin içerisinde cihazla aynı marka olan, Peronidase Slocking Solüsyon, Polymer Poly- HRP anti-mouse/rabbit IgG veya Post Primary Potymer penetration enhancer. DAB veya AEC Chromogen. Substrate Buffer, Yıkama Solüsyonu, Yüksek ısıya uygun Buffer veya yüksek PH, Düşük ısıya uygun Buffer veya düşük PH. Hematoksilen, Etiket, Cihaz Temizleme Soluüsyonu, ve Kullanıma hazır primer antikor her bir lam için en az 100 - 200 ul olmalıdır

CİHAZIN MONTAJI

Cihazın montajı firmaya aittir Cihaz kurumun gösterdiği yere ücretsiz monte dilecektic Cihazın çalışması için gerekli olan elektrik, su gibf alt yapı tesisatı Kurum tarafından sağlanacaktır. Sistem için laboratuvarda herhangi bir düzenleme, klima veya altyapı değişikliği gerektiği takdirde firma tarafından karşılanmalıdır. Ayrıca elektrik kesintisinde en az 1 saat sureli çalışma sağlayacak özellikte bir kesintisiz güç kaynağı (UPS) firma tarafından sağlanacaktır.

EĞTİM

Cihazı kullanacak personelin eğitimi firma tarafından sağlanacaktır. Eleman sayısının gerek görülmesi gibi durumlarda tekrar eğitim istenebilecektir. Firma ayrıca cihazın kullanım kılavuzu ile dikkat edilmesi gereken hususları içeren bir dokumanı her cihaz için ayrı ayrı olmak üzere Türkçe olarak kuruma verecektir

GARANTİ VE TEKNİK SERVİS

Cihaz, kullanılacak yedek parça dahil sözleşme suresince ücretsiz olmak kaydıyia garantili olacaktır.

Arıza durumunda 24 saat içerisinde müdahale edilecek, onarılmayan cihaz en fazla 72 saat içinde firma tarafından yedek bir cihazla değiştirilecektir Bu garanti hem satıcı hem de distribütör tarafından verilmeli ve taahhüt edilmelidir. Bu yapılmazsa her aksayan test maliyeti kadar ceza Ödenecektir,

KABUL VE MUAYENE

Muayene sırasında, firma yetkilileri mutlaka bulunacak, muayene komisyonu cihazın şartnameye uygunluğu hakkında ikna edilinceye kadar deneme kullanımı yapılacaktır. Muayene sırasındaki intra ve inter assay çalışmalarının tüm masrafları ve doğabilecek hasarların yükümlüğü, firmaya ait olacaktır. Yabancı menşeli kitlerde firma kitlerin teslimatı aşamasında Sağlık Bakanlığının ihale izin verildiğini gösteren kontrol belgesini [Su belge bir yıl geçeridir) muayene komisyonuna sunmak zorundadır.

Firma teslim ettiği cihazın yaşını üretici firmadan alman (cihazın seri numarasını ve modelini gösterir)

söki fihİm* fju                                         U         '' oöz                     1 F* *ı *ıV ı

bîr belgE ile belgelendirecektk Cihaz yaşının hesaplanmasında "Viicut dışında kullanılan Tıbbi Tanı Cihazlar Yönetmeliği" 13. Madde (d) bendi esas alınacaktır.

LABORATUVARDA KULLANILACAK ANTİKOR LİSTESİ

a)       Antikor listesi aşağıdadır.

b)       Antikor klonlan cihaz kurulum aşamasında kurum tarafından belirlenecektir

c)        Listedeki antikor sayı sın m %20'si kadar, listede olmayan antikor da anlaşma süresince istenebilecektir

d)       Anti ko rl a r k u i I anı ma ha z ı r f o r mda ol m a 11 dı r.

e)        Fi rma. Detecti on kîl bitene kada ri sfcenen a nti kor lan tem in etmekle y ükü m I üdür.

f)         Gönde ri len antikor mi ktarları hesap la n ı rken, i stenen test sa yi sı es as a lı nacak, kul la mm a tıa?ı r formda gelmiş olması îstenen test sayısını değiştirmeyecektir

g)       Antikorlar kullanım ihtiyacına göre daha çok tüketilen ile daha az tüketilen antikorlar ile yer değî ştir ilebilmeiidi r.

Metin Kutusu: C* Aaunıan A2JMJJ
 
h} Sü re bitim inde ki t ve a ntikorl ar ın t ü ken me mesi durum u nd a, her i k isi de t ü keni nceye kadar ti haz/cihazlar bölümde kala bilmeli d ir.

 

 

1

AKTİN (SMA)

26

CEA

51

MUC1

76

FAKTÖR 13A

2

AMACR

27

CKRBB2(HER-2)

52

MUC2

77

FLI-1

3

AMİLOİID A

28

CK 5/6

53

MUC5AC

78

INI-1

4

BCL2

29

CK7

54

MYOGENİN

79

MYODİ

5

BCL6

30

CK19

55

NAPSİN A

80

H-

CALDFSMONj

6

BLR-EP4

31

CK20

56

NSE

81

soxıo

7

CD3

32

CYCÜN-Dl(BCL-l)

57

P16

82

ANDROJEN

8

CD4

33

DESMİN

58

P53

83

 

9

CD5

34

R-CADHERÎN

59

P57

84

 

10

CD7

35

EBV

60

PG3

85

 

11

cm

36

EMA

61

PAX8

86

 

12

CD10

37

ER

62

PANCK

87

 

13

CDİ5

38

GCDFP-15

63

PR

88

 

U

CU20

39

GFAP

64

PSA

89

 

15

CD2A

40

HBME-1

65

SİNAPTOFtZİN

90

 

16

CD30

41

HHV-8

66

5100

91

 

17

CD31

42

HMB45

67

TTF1

92

 

İB

CD34

43

S [MV/-CK

68

vîmentîn

93

 

19

CD45

44

HPV

69

D240

94

 

20

CD5G

45

jNHİBİN

70

CA125

95

 

21

CD68

46

KAİ.RETİNÎN

71

WTl

96

 

22

CD99

47

Kt67

72

OCT3-4

97

 

23

CD117

46

KROMOG RANİN

73

PHH3

98

 

24

CD138

49

MAMMOGLOBİN

74

HEP PAR

99

 

25

CDX2

50

MEL AN A(MART-1)

75

HELİKOBAKTF.R

PİLORİ

10

0

 

Thityaç durumunda ilave olarak %20 başka antikor talebi yapılabilecektir.


 

 

5ÖKİ FII+JMt fAlKK tJ- DEVLtT HdSTANfv Uı Dr         ■

Potûloii IjTrfın*’-

niöt»

 

 

 

Temel

500 / 1 yıl
  • EKAP İhaleleri
  • Kurum İhaleleri
  • Doğrudan Teminler
  • İhale Alarmı - Sınırsız
  • İhale Takip - Sınırsız
  • Çoklu Rapor Alıcısı
  • Mobil Uygulama

Kurumsal

1000 / 1 yıl
  • EKAP İhaleleri
  • Kurum İhaleleri
  • Doğrudan Teminler
  • İhale Alarmı - Sınırsız
  • İhale Takip - Sınırsız
  • Çoklu Rapor Alıcısı
  • Mobil Uygulama
  • +
  • İhale Sonuç İlanları
  • İlansız İhale Sonuçları
  • Sonuç Alarmları
  • KİK Kararları
  • Firma ve Rakip Analizleri
  • Müşteriler, İş Bitirme Bilgileri, Kırım Oranları
  • İhale Öncesi Olası Rakipler
  • İdare Analizleri
  • Bütçe Tahminleri
  • Yüklenicileri
  • Yaklaşık Maliyet Analizleri
  • Sektör Analizleri
  • Sektördeki Öncü Firmalar
  • İş Dağılımları
  • Pazar Araştırmaları
  • Üst Yüklenici ve Alt Yüklenici Araştırması
  • Rakip/Firma – İdare – Sektör Özel Takibi
  • Haftalık İstihbarat Raporu (PDF)