Tıbbi Cihaz Alımı

T.C.

AYDIN VALİLİĞİ

İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ

Söke Fehime Faik Kocagöz Devlet Hastanesi

 

Sayı     : 81866290/949-                                                                                                        08.08.2018

Konu   : Yaklaşık Fiyat hk.

 

 

 

Söke Fehime Faik Kocagöz Devlet Hastanesinin 2018 mali yılı  ihtiyacı olan ve özellikleri aşağıda gösterilen TIBBİ CİHAZ 4734 sayılı Kamu İhale Kanununun 19. Maddesi gereğince AÇIK İHALE usulü ile satın alınacaktır. Yaklaşık Maliyete esas olmak üzere, KDV hariç aşağıda istenen şartları taşıyan teklifinizi 10.08.2018 tarihi mesai bitimine kadar Hastanemize ulaştırılmasının sağlanmasını rica ederim.

 

e-posta : sultan.kuscu@saglik.gov.tr

Faks : 0 256 512 46 94                                                                                            Uz. Dr. Mustafa İKİZEK

                            Baştabip

 

1- İhale konusu mal Hastanenin ihtiyacı olan birime teslim edilecek olup, nakliye, vergi (KDV Hariç), resim, harç, sigorta, montaj, eğitim  yükleniciye aittir.

2- İhale konusu mal için KDV hariç fiyat verilecek olup, rakam ve yazı ile belirtilecektir.

3- Alımın ve teklifin geçerlilik süresi 30 gündür. Malın tamamı tek seferde alınacaktır.

4- İhale konusu işle ilgili olmak üzere İdaremizce yapılacak / yaptırılacak diğer işlerde İdaremiz çıkarlarına aykırı                  düşecek hiçbir eylem ve oluşum içinde olunamaz.

5- Ödeme Muayene ve Kabul Komisyonu raporunun oluşturulmasından sonra Fatura tarihinden itibaren en geç yüzelli (150) gün içinde AYDIN İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ MUHASEBE BİRİMİ’nce yapılacaktır.                        

6- Alınacak mal EN DÜŞÜK fiyat esasına göre değerlendirilecek olup, alınacak mal sipariş verildikten sonra 30 (Otuz) gün içinde Kurumumuza teslim edilecektir.

7- Teklif veren firmalar İstenilen tüm koşulları kabul etmiş sayılır.

8- Alınacak malın özellikleri:  EKLİ TEKNİK ŞARTNAMEDE BELİRTİLMİŞTİR.

 

 

 

S. NO	BİRİM FİYATA ESAS İŞ KALEMİNİN ADI	MİKTARI		UBB Kod No	Birim Fiyatı	Toplam Fiyatı
1-	Otomatik Boyama ve Otomatik Slide Kapama Cihazı	adet	1
2-	Bpap Cihazı	adet	1
3-	Plazma Kinetik Tur Cihazı	adet	1
4-	Erişkin Perkütan Nefroskop Seti	set	1
5-	İnce Üreterorenoskopi Seti	set	1
6-	Masaüstü Santrifüj Cihazı	adet	1

 

                                                                                                                                       FİRMA ADI/TEL FAKS

                                                                                                                                      VERGİ NO -KAŞE-İMZA

T.C.

AYDIN VALİLİĞİ

İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ

Söke Fehime Faik Kocagöz Devlet Hastanesi

 

VOLÜM HEDEFLİ BİPAP ST CİHAZI TEKNİK ŞARTNAMESİ

 

A-    KONU: Bu teknik şartname Söke Fehime Faik Kocagöz Devlet Hastanesi Yoğun Bakım Servisinin ihtiyacı için satın alınacak olan Volüm Hedefli Bipap ST Cihazının teknik özelliklerini, kontrol ve muayene ile ilgili hususları kapsar.

 

B-     VAZGEÇİLMEZ TIBBİ VE TEKNİK ÖZELLİKLER:

 

1.      Cihaz solunum problemi yaşayan hastaların evde ve Hastane ortamında solunum desteği sağlayacak yapıda noninvaziv ventilasyon özelliğine sahip olacaktır.

2.      Cihaz nasal, oranasal ve tam yüz maske aracılığıyla noninvaziv olarak basınçlı hava desteğini hastaya verebilmelidir.

3.      Cihaz 30 Kg’ın üzerindeki yetişkin OSA ve solunum yetmezliği olan hastalara ve 7 yaşını doldurmuş 18 Kg’ın üzerindeki pediatrik hastalarda kullanılabilmelidir.

4.      Cihaz aşağıdaki basınç kontrollü ventilasyon modlarında solunum yaptırabilmelidir.

CPAP (Sürekli pozitif havayolu basıncı)

S (Spontan)

ST (Spontan/Zamanlı)

PC (Basınç Kontrollü)

T (Zamanlı)

5.      Cihaz S/T modunda inspiratuar süre ayarını 0,1 artımla 0.5 - 3 saniye arasında ayarlanabilmelidir. Ayrıca cihaz da EPAP tan IPAP  a geçme süresi olan Yükselme süresi 1 – 6 arasında ayarlanabilmelidir.

6.      Cihazda solunum frekansı sayısı 0 – 30 BPM arasında ayarlanabilmelidir.

7.      Cihaz S, ST, PC ve T modlarında volüm hedefli otomatik basınç desteği özelliğine sahip olmalıdır. Bu özellik aktive edildiğinde, Hedeflenen Vte 200 – 1500 ml olarak ayarlanabilmeli, minimum inspirasyon basıncı ve maximum inspirasyon basıncı değerleri de ayrı ayrı ayarlanabilmelidir.

8.      Cihazda, S modunda inspirasyonun daha ileri aşamaları ve aktif ekshalasyon (ekshalasyonun başlangıç kısmı) sırasında az miktarda basınç giderme sağlayarak tedaviyi ayarlama özelliği olmalıdır. Bu özellik 3 kademede ayarlanabilmelidir.

9.      Cihaz ile hasta arasındaki bağlantı sağlanamadığında cihaz alarm verebilme özelliğine sahip olmalıdır.

10.  Cihazın kontrol edilen parametreleri aşağıdaki aralıklarda ayarlanabilmelidir.

IPAP  : 4 – 30 cmH2O

EPAP : 4 – 25 cmH2O

CPAP : 4 – 20 cmH2O

Ayrıca cihazda basınç artımları 4 – 30 cmH2O arasında (1 cmH2O’luk artımlarla) yapılabilmelidir.

11.  Tedavi başlangıcında hastanın uyumunu arttırmak amacıyla Rampa özelliği bulunmalıdır. Rampa süresi 0 ile 45 dakika arasında 5 dakikalık aralıklarla seçilebilmelidir. Rampa başlangıç basıncı 4’den başlayıp CPAP ayarına veya EPAP ayarına (diğer tüm tedavi modlarında) arttırılabilir ve azaltılabilir olmalıdır.

12.  Cihaz 220 V şehir cereyanı ile çalışabilmelidir. Ayrıca 12 volt DC voltaj girişinde çalışabilmelidir.

13.  Cihaz hastadan alınan parametreleri (Hasta bilgileri) bir hafıza kartına kayıt edebilmelidir.

14.  Cihaz opsiyonel olarak uyku laboratuarında polisomnografik (PSG) cihazına doğrudan bağlanabilmeli veya opsiyonel olarak RS232 konnektörü ile bilgisayar bağlantısı gerçekleştirilebilmelidir. Bunun için bir yazılım gerekiyorsa firmalar bu yazılımı da standart olarak cihaz ile birlikte verebilmelidir.

15.  Cihaz taşınabilir ve portable olup ağırlığı 1,50 Kg’ı geçmemelidir.

16.  Cihaz aşağıdaki durumlarda alarm vermelidir. Alarm aralıkları kullanıcı tarafından ayarlanabilmeli ve gerektiğinde kapatılabilmelidir.

a)      Hasta devresi kopukluk / çıkma olması durumunda

b)      Apnea

c)      Düşük dakika ventilasyonu

d)      Düşük tidal hacim alarmı

17.  Cihaz istenmeyen sızıntıları tanıyıp kompanzasyon yapabilme tetik ve döngü algoritmalarını sızıntı varlığında optimum performansı devam ettirmek üzere otomatik olarak ayarlanabilme özelliğine sahip olmalıdır.

18.  Cihazda bulunan tüm alarmlar sesli ve ışıklı olmalıdır. Cihazın çalışmasını geçici durdurma (standby) ve alarm sesini geçici kesme tuşlarına sahip olmalıdır.

19.  Cihaz, kullanım parametrelerini hafızasında tutabilmelidir. Kullanım tarihleri, saat, solunum hızı, tidal volüm, cihaz – hasta tetikleme oranları, hava kaçağı miktarları, uygulama basınçları, apnea hipopne indeksi (AHI), RERA, Akım sınırlaması (FL), Horlama, Periyodik solunum (PB) Hipopne (H), Tıkalı havayolu apnesi (OA) ve Açık hava yolu apnesi (CA) olaylarını hafızasında tutabilmelidir. Bilgilerin bilgisayara aktarılarak, günlük detaylı veya uzun süreli istatistiksel raporlamasına imkan sağlamalıdır.

20.  Cihaz yazılımının güncellenmesi üzerinde yeni yazılım versiyonunun bulunduğu bir SD kart aracılığıyla yapılabilmelidir.

21.  Cihazda ölçülebilen parametreler ekranda gösterilebilmelidir. Aşağıdaki parametreler ölçülmelidir.

a)      Solunum Hızı (RR), dakika nefes (BPM)

b)      Ekshale edilen Tidal Hacim, mililitre olarak

c)      Dakika ventilasyon (Min Vent) dakikada litre (Ipm) olarak

d)      Sızıntı, Ipm olarak

e)      Hasta basıncı

f)       Zamanlı Nefes Göstergesi

22.  Cihaza nemlendirici ünitesi bağlanabilmelidir. Nemlendirme ünitesinin ayarı cihaz üzerinden ayarlanmalıdır. Nemlendirici, cihaz içerisine su kaçaklarını engelleyecek şekilde tasarlanmış olmalıdır. Ayrıca istenildiğinde ayrı bir nemlendirme ünitesine, devre içindeki yoğuşmayı önlemek amacıyla ısıtıcılı hasta devresi takılabilmelidir. (opsiyonel)

23.  Hasta hava çıkış yolundaki akış transduseri ile hasta solunum devresindeki hava akışını takip ve analiz ederek, I-E ve E-I geçişlerinde tetikleme eşiğini kullanıcının manuel seçimine ihtiyaç duyulmadan, hastanın solunum eforuna göre otomatik olarak ayarlamalıdır.

24.  Cihaz hassas bir tetikleme yapabilmek için, hem IPAP’tan EPAP basıncına geçerken, hem de EPAP-IPAP geçişlerinde en az iki ayrı tetiklemeyi aynı anda aktif duruma geçirebilmelidir. Cihaz, EPAP basıncından IPAP’a geçerken ise, şekil tetikleme ve volüm tetiklemeyi aynı anda aktif duruma geçirmelidir. IPAP basıncından EPAP’a geçerken ise, şekil döngüsü ve sapontan ekspiratuar eşik döngüsü aynı anda aktif duruma geçmelidir.

25.  Hastanın nefes alması (inspiryum) sırasında, ağzın açılmasından kaynaklanan hava kaçaklarının sebep olduğu akım değişikliklerini algılayarak, bunu nefes verme (ekspiryum) başlangıcı olarak değerlendirmemeli aksine hava kaçağını kompanse edebilmelidir.

26.  Emniyet açısından inspiryum süresi maksimum 3 sn ile sınırlandırılmış olmalıdır.

27.  Cihaz ile birlikte cihazın çalışabilmesi için aşağıdaki standart aksesuarlar verilmelidir.

a)      1 adet hasta maskesi

b)      1 adet hasta devresi

c)      1 adet foam filtre, tekrar kullanılabilir özellikte

d)      1 adet SD kart (Hafıza kartı)

e)      1 adet güç kablosu

f)       1 adet taşıma çantası

 

C-    İSTENİLEN DOKÜMANLAR

1.  İhaleyi alan firma cihazın teslimi sırasında her cihaz için aynı dokümanlardan birer takım ve cihazın mekanik, elektrik ve elektronik devre şemalarını vermelidir. Ayrıca birer adet Türkçe kullanım kılavuzu ve servis manueli vermelidir.

D-    TEKNİK SERVİS GARANTİ ve YEDEK PARÇA

1.         Cihaz hiç kullanılmamış ambalajında teslim edilecektir. Daha önce demo amaçlı olarak kesinlikle kullanılmamış olacaktır. Muayene ve kabul aşamasında cihazın yaşı, imalat tarihi ve seri numarası ile belgelendirilecektir.

2.         Cihaz ve / veya sistemin tüm bileşenleri aksesuarları ve / veya ek sistemleri ile birlikte kati kabülden başlamak üzere en az 2 (iki) yıl süreyle ücretsiz garantili olacak ve bu garanti yetkili firma, üretici ve / veya ithalatçı firma tarafından sağlanacaktır. Garanti süresi boyunca; cihazın kataloğunda belirtilen periyotlarda (aylık, üç aylık, altı aylık gibi) yedek parça dahil her türlü servis, bakım ve onarım hizmeti yetkili firma tarafından ücretsiz verilecektir. 

3.          Üretici, temsilci ve / veya satıcı Garanti bitiminden sonra en az 10 yıl süreyle ücreti karşılığında yedek parça sağlayacaktır

4.         Cihazın verimli kullanımı ve çalışma performansını sağlamak amacıyla; Cihaz garanti süresi boyunca en az % 95 uptime (cihaz aktif faaliyet süresi) çalışacaktır. Bu süreye ulaşılamaması halinde her süre için garanti ve bakım zamanına iki katı süre eklenecektir. Arıza bildiriminden sonra 24 saat içinde arızaya müdahale edilecek ve arıza parça gerektirmiyorsa en çok 48 saat, parça gerektiriyorsa en çok 10 gün içinde parçayı temin ederek tamir edecek ve sistemi bütün fonksiyonlarıyla çalıştıracaktır. Arızalı geçen süre garanti süresinden sayılmayacak ve arıza giderilme süresi 10 günü geçtiği takdirde arızalı geçen her gün İdari Şartnamede belirlenen oranda cezai işlem uygulanacaktır.

5.         Teklif edilen cihaza ait kullanım süresi içerisinde ve / veya garanti sonu değişmesi muhtemel tüm yedek parçalar ile ömürlü parçaların adı, katalog no’su, kullanım ömrü ve garanti süresini belirtir, Türk lirası ve döviz bazında fiyat bilgilerini içeren liste cihazın kurulumu sırasında verilecektir. Bu listede belirtilen yedek parçalar ve / veya cihaz fiyatları, kullanım ömrü süresince listede belirtilen döviz fiyatlarını geçmeyecektir. Yedek parçalar ile ömürlü parçalar için teklif edilecek fiyatlar rayiç fiyatlara uygun olacak ve toplamı cihaz bedelinin % 200’ünü geçmeyecektir. İstekli tarafından bu listede kasten veya sehven belirtilmeyen yedek ve ömürlü parçalar istekli/üretici/ithalatçı firma tarafından ücretsiz değiştirilecektir.

6.         Cihaza yapılacak her türlü müdahale, sorumlu personel nezaretinde, ilgili cihaz hakkında kurs görmüş kişi veya kişilerce bizzat yapılacaktır. Bu şahısların belgeleri (Kurs, diploma v.s.) kuruma cihazın kurulumu sırasında verilecektir.

 

E-     KABUL VE MUAYENE:

1-      Cihazın kabul ve muayeneleri idarece belirlenecek komisyon tarafından yapılacaktır.   Kontrol ve muayenede şartnamede istenilen ve teklifte belirtilen tüm özelliklerin uygunluğu araştırılacaktır. Ayrıca yedek parça, aksesuar ve sarf malzemelerinin kontrol ve sayımı yapılacaktır.

2-      Kabul ve muayene sırasında firmalardan bazı testlerin yapılması istenebilir, bu durumda gerekli personel ve düzeneği firmalar sağlayacaktır.

3-      Kabul ve muayenede oluşabilecek kaza ve hasarlardan satıcı firma sorumludur.

4-      Satıcı firma fabrikada yapılan en son testlere ait raporları (kalite kontrol belgesi) muayene heyetine teslim edecektir.

 

F-     MONTAJ

Cihaz firma tarafından belirlenen yere ücretsiz olarak monte edilmeli ve çalıştırılmalıdır. Sistem çalışır vaziyette teslim edilmelidir. Cihaz montajı için gerekli tüm malzeme ve masraflar firma tarafından karşılanacaktır.

 

G-    EĞİTİM

İhaleyi alan firma, cihazın kullanımı, bakımı ve olası arızaların giderilmesi ile kalibrasyonuna ilişkin kendi eğitilmiş personeli tarafından idarenin belirleyeceği sayıda elemana yeteri sürede ücretsiz eğitim verecektir. Ayrıca cihazın montajlarının yapılacağı yerlerdeki personele kullanım ve bakımı üzerine ücretsiz eğitim verecektir.

 

 

 T.C.

AYDIN VALİLİĞİ

İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ

Söke Fehime Faik Kocagöz Devlet Hastanesi

 

SERİ PRATİK OTOMATİK BOYAMA ve OTOMATİK SLİDE KAPAMA CİHAZI

  TEKNİK ŞARTNAMESİ

 

A-    KONU: Bu teknik şartname Söke Fehime Faik Kocagöz Devlet Hastanesi Patoloji Servisinin ihtiyacı için satın alınacak olan Seri Pratik Otomatik Boyama ve Otomatik Slide Kapama Cihazının teknik özelliklerini, kontrol ve muayene ile ilgili hususları kapsar.

 

B-     VAZGEÇİLMEZ TIBBİ VE TEKNİK ÖZELLİKLER:

1.    Cihaz mikroprocessor ( mikrobilgisayar ) kontrollü olmalıdır.

2.    Seri ve masa modeli olan cihaz günde yaklaşık 1000 lam işlem hacmine sahip olmalıdır.

3.    Cihazın ana kapağı açılmadan,alete lam yükleme ve işlem sonucunda lam boşaltma istasyonlarına sahip olmalıdır.

4.    Cihazda 11  lam  istasyonuna aynı zamanda yüklemek mümkün olmalıdır.

5.    Her istasyon en az 20  lam  kapasitesine sahip olmalı, bir seferde en az 330 lam işleme kapasitesine sahip olmalıdır.

6.    Cihaz en az 15 ayrı programa sahip olup her program en az 25 alt basamaktan oluşmalıdır. Elektrik kesintileri ve cihazın kapatılması durumunda mevcut programların hafızadan silinmemesi özelliği bulunmalıdır.

7.    Cihaz en az 18 kimyasal, 5 yıkama ve en az 1 fırın ( kurutma ) istasyonuna sahip olmalıdır. Tam doldurulduğunda kimyasal istasyon kapasitesi en az 320 ml. olmalıdır.

8.    Cihazın preparat taşıyıcı robotik kolu X,Y ve Z yönlerine hızla hareket edebilme özelliğine sahip olmalıdır ve preparat taşıyıcı,kimyasalların birbirine karışmalarını en aza indirgeyecek özellikte olmalıdır.

9.    Cihazın her istasyon için inkübasyon süresi ayarı 0 saniyeden 99 dakika 59 saniye arasında birer birimlik adımlarla ayarlanabilir özellikte olmalıdır.

10.              Cihaz programlama aşamasında her hangi bir kap pozisyonu  için ‘’ PASS ‘’komutu seçilebilmesi özelliğine sahip olmalıdır.

11.              Çalışma esnasında oluşan kimyasal buharlarını karbon aktif filtre ile filtre ettikten sonra dışarıya atmalıdır.

12.              Cihazın ajitasyon(agitation) özelliği programlanabilmelidir.

13.              Cihaz mükemmel bir kurutma özelliğine  sahip olmalıdır.

14.              Cihaz LCD Display ekranına sahip olmalıdır.

15.              Cihaz herhangi bir yanlışlığa karşı alarm sistemine sahip olmalıdır.

16.              Cihaz, aşağıdaki aksesuarlarla birlikte verilmelidir.

            22 adet kimyasal kabı, tutacağı, kapağı

            5 adet su kabı

            5 adet lam  tutucu her tutucu kapasitesi en az 20 lam kapasiteli

            2 kapak kimyasal tutucular için ( kilitli )

            1 adet su bağlantı hortumu

            1 adet su boşaltma hortumu

            1 adet aktif karbon filtre

            1 adet boyama protokolü için notblok

            1 adet kullanım kılavuzu

17.              Lamların otomatik olarak lamel ile kaplanmasında kullanılmalıdır.

18.              Saatte en az 250 adet lamı hatasız ve yüksek kalite ile kapatma kapasitesinde olmalıdır.

19.              Bir adet lam yükleme kabinin kapasitesi en az 20 lam kapasiteli olmalıdır. 

20.              Cihaz kapalı sistem içinde çalışmalı ve zararlı gazların  ortama karışması engellenmelidir.

21.              Her çalışmanın sonunda  içeride bulunan gazlar otomatik olarak aktif karbon filtre ile çekilerek filtre edilmelidir.

22.              Çalışmanın sona erdiğini ve arızaları ayrıca yeterli miktarda kapama solüsyonu,lamel,lam olmadığı zaman sesli ve ışıklı alarm vermelidir.

23.              Kapama sıvısı depo kapasitesi 250 ml olup; doldurma işlemi çok kolay olmalıdır.Ayrıca farklı ayarlanma imkanı vermeli ve kapama solüsyonunu hassas olarak ayarlayabilmelidir.

24.              Farklı boyutlarda tüm lameller ve farklı yoğunlukta birleştirme sıvıları ile birlikte çalışabilmelidir.

25.              Cihazın lamel alma kapasitesi bir seferde en az 120-160 adet arasında olmalıdır.

26.              Cihaz standart lam ve lamel ölçülerindeki sapmalara tölerans tanımalıdır.

27.              Cihaz bilgisayar kontrollü ve hafızaya sahip olmalıdır.

28.              İstenildiğinde az sayıda ( en az bir ) lam kapatabilmelidir.

29.              Cihaz işlem görecek lam, lamel ve kapatma solüsyonu istenilen ölçülerde ayarını en kısa sürede yapmalıdır.

30.              Cihaz kendini otomatik olarak test edebilmelidir.

31.              Kırılmış lameller cihaz sensörü tarafından tespit edilmeli ve işlem kesilmeden bir lamel yakalayıcısı ile oradan çıkarılma özelliği bulunmalıdır.

32.              Gerekli aksesuarlar birlikte verilmelidir:

            a)  1 adet karbon filtre

            b)  4 adet lam taşıyıcı (en az 20’lik )

            c)  4 adet lam dizme sepeti ( en az 20’lik )

            d)  1 adet ksilen buharlaşma kabı

            e)  22 veya 24, 50, 55 veya 60 mm lameller için tutucular

            f)  2 adet 250 ml kapatma sıvısı deposu

33.              Boyama cihazında boyama işlemi tamamlanınca lam taşıma sepeti (boyama işlemi tamamlanmış lamlar ) kullanıcı müdahalesi veya otomatik olarak kapama cihazına taşınmalı ve kapama işlemi gerçekleştirilmelidir.

 

C-    İSTENİLEN DOKÜMANLAR

1.  İhaleyi alan firma cihazın teslimi sırasında her cihaz için aynı dokümanlardan birer takım ve cihazın mekanik, elektrik ve elektronik devre şemalarını vermelidir. Ayrıca birer adet Türkçe kullanım kılavuzu ve servis manueli vermelidir.

 

D-    TEKNİK SERVİS GARANTİ ve YEDEK PARÇA

1.         Cihaz hiç kullanılmamış ambalajında teslim edilecektir. Daha önce demo amaçlı olarak kesinlikle kullanılmamış olacaktır. Muayene ve kabul aşamasında cihazın yaşı, imalat tarihi ve seri numarası ile belgelendirilecektir.

2.         Cihaz ve / veya sistemin tüm bileşenleri aksesuarları ve / veya ek sistemleri ile birlikte kati kabülden başlamak üzere en az 2 (iki) yıl süreyle ücretsiz garantili olacak ve bu garanti yetkili firma, üretici ve / veya ithalatçı firma tarafından sağlanacaktır. Garanti süresi boyunca; cihazın kataloğunda belirtilen periyotlarda (aylık, üç aylık, altı aylık gibi) yedek parça dahil her türlü servis, bakım ve onarım hizmeti yetkili firma tarafından ücretsiz verilecektir.

3.         Cihazın verimli kullanımı ve çalışma performansını sağlamak amacıyla; Cihaz garanti süresi boyunca en az % 95 uptime (cihaz aktif faaliyet süresi) çalışacaktır. Bu süreye ulaşılamaması halinde her süre için garanti ve bakım zamanına iki katı süre eklenecektir. Arıza bildiriminden sonra 24 saat içinde arızaya müdahale edilecek ve arıza parça gerektirmiyorsa en çok 48 saat, parça gerektiriyorsa en çok 10 gün içinde parçayı temin ederek tamir edecek ve sistemi bütün fonksiyonlarıyla çalıştıracaktır. Arızalı geçen süre garanti süresinden sayılmayacak ve arıza giderilme süresi 10 günü geçtiği takdirde arızalı geçen her gün için alım bedelinin %0,1 (Bindebir) oranda gecikme cezası uygulanacaktır. Bu ceza süresi 20 günden fazla olamaz.

4.         Teklif edilen cihaza ait kullanım süresi içerisinde ve / veya garanti sonu değişmesi muhtemel tüm yedek parçalar ile ömürlü parçaların adı, katalog no’su, kullanım ömrü ve garanti süresini belirtir, Türk lirası ve döviz bazında fiyat bilgilerini içeren liste cihazın kurulumu sırasında verilecektir. Bu listede belirtilen yedek parçalar ve / veya cihaz fiyatları, kullanım ömrü süresince listede belirtilen döviz fiyatlarını geçmeyecektir. Yedek parçalar ile ömürlü parçalar için teklif edilecek fiyatlar rayiç fiyatlara uygun olacak ve toplamı cihaz bedelinin % 200’ünü geçmeyecektir. İstekli tarafından bu listede kasten veya sehven belirtilmeyen yedek ve ömürlü parçalar istekli/üretici/ithalatçı firma tarafından ücretsiz değiştirilecektir.

5.         Cihaza yapılacak her türlü müdahale, sorumlu personel nezaretinde, ilgili cihaz hakkında kurs görmüş kişi veya kişilerce bizzat yapılacaktır. Bu şahısların belgeleri (Kurs, diploma v.s.) kuruma cihazın kurulumu sırasında verilecektir.

 

E-     KABUL VE MUAYENE:

1-      Cihazın kabul ve muayeneleri idarece belirlenecek komisyon tarafından yapılacaktır.   Kontrol ve muayenede şartnamede istenilen ve teklifte belirtilen tüm özelliklerin uygunluğu araştırılacaktır. Ayrıca yedek parça, aksesuar ve sarf malzemelerinin kontrol ve sayımı yapılacaktır.

2-      Kabul ve muayene sırasında firmalardan bazı testlerin yapılması istenebilir, bu durumda gerekli personel ve düzeneği firmalar sağlayacaktır.

3-      Kabul ve muayenede oluşabilecek kaza ve hasarlardan satıcı firma sorumludur.

4-      Satıcı firma fabrikada yapılan en son testlere ait raporları (kalite kontrol belgesi) muayene heyetine teslim edecektir.

 

F-     MONTAJ

Cihaz firma tarafından belirlenen yere ücretsiz olarak monte edilmeli ve çalıştırılmalıdır. Sistem çalışır vaziyette teslim edilmelidir. Cihaz montajı için gerekli tüm malzeme ve masraflar firma tarafından karşılanacaktır.

 

G-    EĞİTİM

İhaleyi alan firma, cihazın kullanımı, bakımı ve olası arızaların giderilmesi ile kalibrasyonuna ilişkin kendi eğitilmiş personeli tarafından idarenin belirleyeceği sayıda elemana yeteri sürede ücretsiz eğitim verecektir. Ayrıca cihazın montajlarının yapılacağı yerlerdeki personele kullanım ve bakımı üzerine ücretsiz eğitim verecektir.

 

 

 

 

 

     

 

 T.C.

AYDIN VALİLİĞİ

İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ

Söke Fehime Faik Kocagöz Devlet Hastanesi

 

SANTRİFÜJ TEKNİK ŞARTNAMESİ

 

A-    KONU: Bu teknik şartname Söke Fehime Faik Kocagöz Devlet Hastanesi Mikrobiyoloji Laboratuarının ihtiyacı için satın alınacak olan Masaüstü Santrifüj Cihazının teknik özelliklerini, kontrol ve muayene ile ilgili hususları kapsar.

 

B-     VAZGEÇİLMEZ TIBBİ VE TEKNİK ÖZELLİKLER:

 

1.      Cihaz laboratuvar ve oda koşullarında çalışabilecek ve masaüstü tip olmalıdır.

2.      Cihazın iç ve dış yüzeyleri paslanmaya karşı elektrostatik toz boyalı olmalıdır.

3.      Cihazın haznesi paslanmaz çelikten imal edilmiş olmalıdır.

4.      Kapak örneklerin yerleştirilmesine ve çıkartılmasına engel olmayacak şekilde açılacaktır. Kapak kilitli olacak, kapak açıkken başlık dönmeyecek ve başlık dönerken kapak açılmayacaktır. Kapak açıkken ışıklı sinyal ile kullanıcıyı uyaracaktır.

5.      Cihazın maksimum kapasitesi 4x100 ml olacaktır.

6.      Cihazın maksimum hızı en az 4100 rpm olmalıdır.

7.      Cihazın maksimum santrifüj gücü  en az 2800 x g olmalıdır.

8.      Cihaz programlanabilir mikroişlemcili kontrol sistemine sahip olacak ve bütün kontrol ve işletme elemanları bir pano üzerinde toplanmış olacaktır.

9.      Cihazda program numarası, hız, zaman ve hızlanma / frenleme oranı programlanabilecek ve tüm bu değerler için ayrı ayrı dijital göstergesi olacaktır.

10.  Santrifüj süresi 1 - 99 dakika arasında 1 dakika aralıklarla ayarlanabilecektir.

11.  Cihaz ile birlikte 1 adet 4x50 ml konik açılı rotor ve 16 x15 ml’lik gode seti verilecektir.

12.  Cihazın ölçüleri en fazla 380 x 485 x 335 mm olmalıdır.

13.  Cihaz dengesiz yüklemeleri hissedebilecek ve böyle bir durumda çalışmasını durdurarak kullanıcıyı uyaracaktır.

14.  Cihazın motoru bakım gerektirmeyen indüksiyon tipte olacaktır.

15.  Cihaz 230 V - 50 Hz şebeke gerilimi ile çalışacaktır.

 

C-    İSTENİLEN DOKÜMANLAR

1.  İhaleyi alan firma cihazın teslimi sırasında her cihaz için aynı dokümanlardan birer takım ve cihazın mekanik, elektrik ve elektronik devre şemalarını vermelidir. Ayrıca birer adet Türkçe kullanım kılavuzu ve servis manueli vermelidir.

D-    TEKNİK SERVİS GARANTİ ve YEDEK PARÇA

1.         Cihaz hiç kullanılmamış ambalajında teslim edilecektir. Daha önce demo amaçlı olarak kesinlikle kullanılmamış olacaktır. Muayene ve kabul aşamasında cihazın yaşı, imalat tarihi ve seri numarası ile belgelendirilecektir.

2.         Cihaz ve / veya sistemin tüm bileşenleri aksesuarları ve / veya ek sistemleri ile birlikte kati kabülden başlamak üzere en az 2 (iki) yıl süreyle ücretsiz garantili olacak ve bu garanti yetkili firma, üretici ve / veya ithalatçı firma tarafından sağlanacaktır. Garanti süresi boyunca; cihazın kataloğunda belirtilen periyotlarda (aylık, üç aylık, altı aylık gibi) yedek parça dahil her türlü servis, bakım ve onarım hizmeti yetkili firma tarafından ücretsiz verilecektir. 

3.          Üretici, temsilci ve / veya satıcı Garanti bitiminden sonra en az 10 yıl süreyle ücreti karşılığında yedek parça sağlayacaktır

4.         Cihazın verimli kullanımı ve çalışma performansını sağlamak amacıyla; Cihaz garanti süresi boyunca en az % 95 uptime (cihaz aktif faaliyet süresi) çalışacaktır. Bu süreye ulaşılamaması halinde her süre için garanti ve bakım zamanına iki katı süre eklenecektir. Arıza bildiriminden sonra 24 saat içinde arızaya müdahale edilecek ve arıza parça gerektirmiyorsa en çok 48 saat, parça gerektiriyorsa en çok 10 gün içinde parçayı temin ederek tamir edecek ve sistemi bütün fonksiyonlarıyla çalıştıracaktır. Arızalı geçen süre garanti süresinden sayılmayacak ve arıza giderilme süresi 10 günü geçtiği takdirde arızalı geçen her gün İdari Şartnamede belirlenen oranda cezai işlem uygulanacaktır.

5.         Teklif edilen cihaza ait kullanım süresi içerisinde ve / veya garanti sonu değişmesi muhtemel tüm yedek parçalar ile ömürlü parçaların adı, katalog no’su, kullanım ömrü ve garanti süresini belirtir, Türk lirası ve döviz bazında fiyat bilgilerini içeren liste cihazın kurulumu sırasında verilecektir. Bu listede belirtilen yedek parçalar ve / veya cihaz fiyatları, kullanım ömrü süresince listede belirtilen döviz fiyatlarını geçmeyecektir. Yedek parçalar ile ömürlü parçalar için teklif edilecek fiyatlar rayiç fiyatlara uygun olacak ve toplamı cihaz bedelinin % 200’ünü geçmeyecektir. İstekli tarafından bu listede kasten veya sehven belirtilmeyen yedek ve ömürlü parçalar istekli/üretici/ithalatçı firma tarafından ücretsiz değiştirilecektir.

6.         Cihaza yapılacak her türlü müdahale, sorumlu personel nezaretinde, ilgili cihaz hakkında kurs görmüş kişi veya kişilerce bizzat yapılacaktır. Bu şahısların belgeleri (Kurs, diploma v.s.) kuruma cihazın kurulumu sırasında verilecektir.

 

E-     KABUL VE MUAYENE:

1-      Cihazın kabul ve muayeneleri idarece belirlenecek komisyon tarafından yapılacaktır.   Kontrol ve muayenede şartnamede istenilen ve teklifte belirtilen tüm özelliklerin uygunluğu araştırılacaktır. Ayrıca yedek parça, aksesuar ve sarf malzemelerinin kontrol ve sayımı yapılacaktır.

2-      Kabul ve muayene sırasında firmalardan bazı testlerin yapılması istenebilir, bu durumda gerekli personel ve düzeneği firmalar sağlayacaktır.

3-      Kabul ve muayenede oluşabilecek kaza ve hasarlardan satıcı firma sorumludur.

4-      Satıcı firma fabrikada yapılan en son testlere ait raporları (kalite kontrol belgesi) muayene heyetine teslim edecektir.

 

F-     MONTAJ

Cihaz firma tarafından belirlenen yere ücretsiz olarak monte edilmeli ve çalıştırılmalıdır. Sistem çalışır vaziyette teslim edilmelidir. Cihaz montajı için gerekli tüm malzeme ve masraflar firma tarafından karşılanacaktır.

 

G-    EĞİTİM

İhaleyi alan firma, cihazın kullanımı, bakımı ve olası arızaların giderilmesi ile kalibrasyonuna ilişkin kendi eğitilmiş personeli tarafından idarenin belirleyeceği sayıda elemana yeteri sürede ücretsiz eğitim verecektir. Ayrıca cihazın montajlarının yapılacağı yerlerdeki personele kullanım ve bakımı üzerine ücretsiz eğitim verecektir.

 

 

 T.C.

AYDIN VALİLİĞİ

İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ

Söke Fehime Faik Kocagöz Devlet Hastanesi

 

İNCE ÜRETERORENOSKOP SETİ TEKNİK ŞARTNAME

A-    KONU: Bu teknik şartname Söke Fehime Faik Kocagöz Devlet Hastanesi Üroloji Servisi için satın alınacak olan İnce Üreterorenoskop Setinin teknik özelliklerini, kontrol ve muayene ile ilgili hususları kapsar.

 

B-    VAZGEÇİLMEZ TIBBİ VE TEKNİK ÖZELLİKLER:

İNCE ÜRETERORENOSKOP SETİ

1 AD. İnce Üreterorenoskop                                                      

Teklif edilecek üreterorenoskop aşağıdaki teknik özelliklere sahip olmalıdır:                                                           

1.     Görüş yönü en az 6°en fazla  7° olmalıdır.                                           

2.     Distalde kalınlığı en fazla 6.5 Fr. olmalı ve proksimalde kalınlığı en fazla 9.9 Fr. olmalıdır.                                                       

3.     Distal ucu atravmatik yapıda ve yuvarlatılmış olmalıdır.           

4.     Çalışma uzunluğu en az 43 cm olmalıdır.                    

5.     Bir adet merkezi enstrüman kanalı ve iki adet lateral irrigasyon kanalı bulunmalı, merkezi kanal çapı en fazla 4,8 Fr olmalı, en fazla 4 Fr. çapındaki enstrümanlar kullanılabilmelidir. Yanal kanallar ise sürekli irrigasyon ve emme işlemine imkan sağlamalıdır.                

6.     Üreterorenoskop merkezi kanalından enstrüman kullanım adaptörü üzerinde kendi kendine kapanan valf sistemi olmalıdır. Böylece enstrüman kullanılmadığı zamanlarda sıvı akışı engellenmelidir. Sadece conta ile bu sıvı kaçışını engelleyen sistemler kabul edilmeyecektir.

7.     Enstrüman adaptörü sökülüp takılabilir özellikte olmalı ve üzerine monteli olmamalıdır. İstenildiğinde çift girişli adaptör de takılabilir olmalı veya üzerinde kompakt çift girişli adaptör olmalıdır.

8.     Vizör kısmı, teleskop gövdesine açılı olmalıdır.                   

9.     Fiber optik ışık transmisyonu bulunmalıdır.                        

10.   Aşağıda belirtilen aksesuarlar ile birlikte verilmelidir.            

·         1 Adet Metal Sterilizasyon ve Saklama Kabı, temizleme adaptörü ile birlikte                                                             

·         1 Adet Luer-Lock konnektör                                           

·         1 Adet Musluklu Konnektör                                            

·         1 Adet Akış Kontrollü Musluk

·         1 Adet  10'luk paket halinde conta                                       

   1 AD. Kavrama Forsepsi                                                     

Teklif edilecek forseps hastanemizdeki mevcut üreterorenoskopların merkezi kanalından kullanıma uygun olmalı ve aşağıdaki teknik özelliklere sahip olmalıdır:                                                                                      

1.   Taş parçalarını kavramak için kullanılmalıdır.                           

2.   Çift çene hareketli ve rijit olmalıdır.                            

3.   Çapı en fazla  4 Fr. ve uzunluğu 60 cm olmalıdır.

    1 AD. Kavrama Forsepsi                                                     

           Teklif edilecek forseps hastanemizdeki mevcut üreterorenoskopların merkezi kanalından kullanıma uygun olmalı ve aşağıdaki teknik özelliklere sahip olmalıdır:                                                                                      

1.     Steinstrase için büyük çeneli olmalıdır.                           

2.     Çift çene hareketli ve rijit olmalıdır.                            

3.     Çapı en fazla  4 Fr. ve uzunluğu 60 cm. olmalıdır.

 

C-    İSTENİLEN DOKÜMANLAR

1.  İhaleyi alan firma cihazın teslimi sırasında her cihaz için aynı dokümanlardan birer takım ve cihazın mekanik, elektrik ve elektronik devre şemalarını vermelidir. Ayrıca birer adet Türkçe kullanım kılavuzu ve servis manueli vermelidir.

D-    TEKNİK SERVİS GARANTİ ve YEDEK PARÇA

1.        Cihaz hiç kullanılmamış ambalajında teslim edilecektir. Daha önce demo amaçlı olarak kesinlikle kullanılmamış olacaktır. Muayene ve kabul aşamasında cihazın yaşı, imalat tarihi ve seri numarası ile belgelendirilecektir.

2.        Cihaz ve / veya sistemin tüm bileşenleri aksesuarları ve / veya ek sistemleri ile birlikte kati kabülden başlamak üzere en az 2 (iki) yıl süreyle ücretsiz garantili olacak ve bu garanti yetkili firma, üretici ve / veya ithalatçı firma tarafından sağlanacaktır. Garanti süresi boyunca; cihazın kataloğunda belirtilen periyotlarda (aylık, üç aylık, altı aylık gibi) yedek parça dahil her türlü servis, bakım ve onarım hizmeti yetkili firma tarafından ücretsiz verilecektir. 

3.         Üretici, temsilci ve / veya satıcı Garanti bitiminden sonra en az 10 yıl süreyle ücreti karşılığında yedek parça sağlayacaktır

4.        Cihazın verimli kullanımı ve çalışma performansını sağlamak amacıyla; Cihaz garanti süresi boyunca en az % 95 uptime (cihaz aktif faaliyet süresi) çalışacaktır. Bu süreye ulaşılamaması halinde her süre için garanti ve bakım zamanına iki katı süre eklenecektir. Arıza bildiriminden sonra 24 saat içinde arızaya müdahale edilecek ve arıza parça gerektirmiyorsa en çok 48 saat, parça gerektiriyorsa en çok 10 gün içinde parçayı temin ederek tamir edecek ve sistemi bütün fonksiyonlarıyla çalıştıracaktır. Arızalı geçen süre garanti süresinden sayılmayacak ve arıza giderilme süresi 10 günü geçtiği takdirde arızalı geçen her gün İdari Şartnamede belirlenen oranda cezai işlem uygulanacaktır.

5.        Teklif edilen cihaza ait kullanım süresi içerisinde ve / veya garanti sonu değişmesi muhtemel tüm yedek parçalar ile ömürlü parçaların adı, katalog no’su, kullanım ömrü ve garanti süresini belirtir, Türk lirası ve döviz bazında fiyat bilgilerini içeren liste cihazın kurulumu sırasında verilecektir. Bu listede belirtilen yedek parçalar ve / veya cihaz fiyatları, kullanım ömrü süresince listede belirtilen döviz fiyatlarını geçmeyecektir. Yedek parçalar ile ömürlü parçalar için teklif edilecek fiyatlar rayiç fiyatlara uygun olacak ve toplamı cihaz bedelinin % 200’ünü geçmeyecektir. İstekli tarafından bu listede kasten veya sehven belirtilmeyen yedek ve ömürlü parçalar istekli/üretici/ithalatçı firma tarafından ücretsiz değiştirilecektir.

6.        Cihaza yapılacak her türlü müdahale, sorumlu personel nezaretinde, ilgili cihaz hakkında kurs görmüş kişi veya kişilerce bizzat yapılacaktır. Bu şahısların belgeleri (Kurs, diploma v.s.) kuruma cihazın kurulumu sırasında verilecektir.

 

E-    KABUL VE MUAYENE:

1-     Cihazın kabul ve muayeneleri idarece belirlenecek komisyon tarafından yapılacaktır.   Kontrol ve muayenede şartnamede istenilen ve teklifte belirtilen tüm özelliklerin uygunluğu araştırılacaktır. Ayrıca yedek parça, aksesuar ve sarf malzemelerinin kontrol ve sayımı yapılacaktır.

2-     Kabul ve muayene sırasında firmalardan bazı testlerin yapılması istenebilir, bu durumda gerekli personel ve düzeneği firmalar sağlayacaktır.

3-     Kabul ve muayenede oluşabilecek kaza ve hasarlardan satıcı firma sorumludur.

4-     Satıcı firma fabrikada yapılan en son testlere ait raporları (kalite kontrol belgesi) muayene heyetine teslim edecektir.

 

F-     MONTAJ

Cihaz firma tarafından belirlenen yere ücretsiz olarak monte edilmeli ve çalıştırılmalıdır. Sistem çalışır vaziyette teslim edilmelidir. Cihaz montajı için gerekli tüm malzeme ve masraflar firma tarafından karşılanacaktır.

 

G-    EĞİTİM

İhaleyi alan firma, cihazın kullanımı, bakımı ve olası arızaların giderilmesi ile kalibrasyonuna ilişkin kendi eğitilmiş personeli tarafından idarenin belirleyeceği sayıda elemana yeteri sürede ücretsiz eğitim verecektir. Ayrıca cihazın montajlarının yapılacağı yerlerdeki personele kullanım ve bakımı üzerine ücretsiz eğitim verecektir.

                                                                                                                                                        03.08.2018

 

ERİŞKİN PERKÜTAN NEFROSKOP SETİ TEKNİK ŞARTNAME

A-    KONU: Bu teknik şartname Söke Fehime Faik Kocagöz Devlet Hastanesi Üroloji Servisi için satın alınacak olan Erişkin Perkütan Nefroskop Setinin teknik özelliklerini, kontrol ve muayene ile ilgili hususları kapsar.

 

B-    VAZGEÇİLMEZ TIBBİ VE TEKNİK ÖZELLİKLER:

ERİŞKİN PERKÜTAN NEFROSKOP SETİ

1 AD. Teleskop 6° Veya 30°

1.     Geniş açılı ve düz ileri görüşlü olmalıdır.

2.     Paralel vizörlü veya açılı olmalı ve çalışma kanalı bulunmalıdır.

3.     LUER – Lock Konnektörlü musluğa sahip olmalıdır.

4.     Fiber optik ışık transmisyonu mevcut olmalıdır.

5.     Uzunluğu en fazla 25 cm olmalıdır.

6.     Teleskopun üzerinde orijinal fabrika çıkışlı kare barkod bulunmalıdır. Bu şekilde orijinal olduğu belgelenmelidir veya teleskopun üzerinde UBB sistemindeki katalog numarası ile imalatçı firmanın adı yer almalıdır.

         1 AD. Operasyon Kılıfı

1.     24 Fr  veya 25 Fr ve sürekli yıkama ve emme için olmalıdır.  

2.     LUER – Lock Konnektörlü musluğa sahip olmalıdır.

3.     Döner şafta sahip olmalıdır.

4.     Teklif edilen teleskopla birlikte kullanımına uygun olmalıdır.

         1 AD. Kavrama Forsepsi                                                     

1.     Taşların ve pıhtıların tutulup çıkarılması için kullanıma uygun olmalıdır.

2.     Delikli çeneli olmalıdır.

3.     Uzunluğu en az 37 cm olmalıdır.

4.     10.5 Fr. - 11,5 Fr Çapında olmalıdır veya teklif edilen teleskop ile uyumlu olmalıdır. Orijinal katalog üzerinden gösterilmelidir.

5.     Normal pozisyonda ağız kısmı kapalı ve dış tüpün içine olmalıdır. Aktif hale geldiğinde iç aksam dışarıya doğru açılmalıdır.

6.     Kırmızı-siyah veya kırmızı-mavi renk kodlu olmalıdır.

         1 AD. Kavrama Forsepsi                                                     

1.     Büyük taşların çıkarılması için kullanıma uygun olmalıdır.

2.     3 adet açılabilir çeneli, küçük fiksasyon tıkaçlı ve kabzalı olmalıdır.

3.     Uzunluğu en az 37 cm olmalıdır.

4.     10.5 Fr. Çapında olmalıdır veya teklif edilen teleskop ile uyumlu olmalıdır. Orijinal katalog üzerinden gösterilmelidir.

           1 AD. Kavrama Forsepsi

1.     Büyük taşların çıkarılması için kullanıma uygun olmalıdır.

2.     Tırtıklı çeneli, çift çene hareketli ve ring kabzalı olmalıdır.

3.     Uzunluğu en az 37 cm olmalıdır.

4.     10.5 Fr. Ebadında olmalıdır veya teklif edilen teleskop ile uyumlu olmalıdır.Orijinal katalog üzerinden gösterilmelidir.

 

 

 

 

 

C-    İSTENİLEN DOKÜMANLAR

1.  İhaleyi alan firma cihazın teslimi sırasında her cihaz için aynı dokümanlardan birer takım ve cihazın mekanik, elektrik ve elektronik devre şemalarını vermelidir. Ayrıca birer adet Türkçe kullanım kılavuzu ve servis manueli vermelidir.

D-    TEKNİK SERVİS GARANTİ ve YEDEK PARÇA

1.        Cihaz hiç kullanılmamış ambalajında teslim edilecektir. Daha önce demo amaçlı olarak kesinlikle kullanılmamış olacaktır. Muayene ve kabul aşamasında cihazın yaşı, imalat tarihi ve seri numarası ile belgelendirilecektir.

2.        Cihaz ve / veya sistemin tüm bileşenleri aksesuarları ve / veya ek sistemleri ile birlikte kati kabülden başlamak üzere en az 2 (iki) yıl süreyle ücretsiz garantili olacak ve bu garanti yetkili firma, üretici ve / veya ithalatçı firma tarafından sağlanacaktır. Garanti süresi boyunca; cihazın kataloğunda belirtilen periyotlarda (aylık, üç aylık, altı aylık gibi) yedek parça dahil her türlü servis, bakım ve onarım hizmeti yetkili firma tarafından ücretsiz verilecektir. 

3.         Üretici, temsilci ve / veya satıcı Garanti bitiminden sonra en az 10 yıl süreyle ücreti karşılığında yedek parça sağlayacaktır

4.        Cihazın verimli kullanımı ve çalışma performansını sağlamak amacıyla; Cihaz garanti süresi boyunca en az % 95 uptime (cihaz aktif faaliyet süresi) çalışacaktır. Bu süreye ulaşılamaması halinde her süre için garanti ve bakım zamanına iki katı süre eklenecektir. Arıza bildiriminden sonra 24 saat içinde arızaya müdahale edilecek ve arıza parça gerektirmiyorsa en çok 48 saat, parça gerektiriyorsa en çok 10 gün içinde parçayı temin ederek tamir edecek ve sistemi bütün fonksiyonlarıyla çalıştıracaktır. Arızalı geçen süre garanti süresinden sayılmayacak ve arıza giderilme süresi 10 günü geçtiği takdirde arızalı geçen her gün İdari Şartnamede belirlenen oranda cezai işlem uygulanacaktır.

5.        Teklif edilen cihaza ait kullanım süresi içerisinde ve / veya garanti sonu değişmesi muhtemel tüm yedek parçalar ile ömürlü parçaların adı, katalog no’su, kullanım ömrü ve garanti süresini belirtir, Türk lirası ve döviz bazında fiyat bilgilerini içeren liste cihazın kurulumu sırasında verilecektir. Bu listede belirtilen yedek parçalar ve / veya cihaz fiyatları, kullanım ömrü süresince listede belirtilen döviz fiyatlarını geçmeyecektir. Yedek parçalar ile ömürlü parçalar için teklif edilecek fiyatlar rayiç fiyatlara uygun olacak ve toplamı cihaz bedelinin % 200’ünü geçmeyecektir. İstekli tarafından bu listede kasten veya sehven belirtilmeyen yedek ve ömürlü parçalar istekli/üretici/ithalatçı firma tarafından ücretsiz değiştirilecektir.

6.        Cihaza yapılacak her türlü müdahale, sorumlu personel nezaretinde, ilgili cihaz hakkında kurs görmüş kişi veya kişilerce bizzat yapılacaktır. Bu şahısların belgeleri (Kurs, diploma v.s.) kuruma cihazın kurulumu sırasında verilecektir.

 

E-    KABUL VE MUAYENE:

1-     Cihazın kabul ve muayeneleri idarece belirlenecek komisyon tarafından yapılacaktır.   Kontrol ve muayenede şartnamede istenilen ve teklifte belirtilen tüm özelliklerin uygunluğu araştırılacaktır. Ayrıca yedek parça, aksesuar ve sarf malzemelerinin kontrol ve sayımı yapılacaktır.

2-     Kabul ve muayene sırasında firmalardan bazı testlerin yapılması istenebilir, bu durumda gerekli personel ve düzeneği firmalar sağlayacaktır.

3-     Kabul ve muayenede oluşabilecek kaza ve hasarlardan satıcı firma sorumludur.

4-     Satıcı firma fabrikada yapılan en son testlere ait raporları (kalite kontrol belgesi) muayene heyetine teslim edecektir.

 

F-     MONTAJ

Cihaz firma tarafından belirlenen yere ücretsiz olarak monte edilmeli ve çalıştırılmalıdır. Sistem çalışır vaziyette teslim edilmelidir. Cihaz montajı için gerekli tüm malzeme ve masraflar firma tarafından karşılanacaktır.

 

G-    EĞİTİM

İhaleyi alan firma, cihazın kullanımı, bakımı ve olası arızaların giderilmesi ile kalibrasyonuna ilişkin kendi eğitilmiş personeli tarafından idarenin belirleyeceği sayıda elemana yeteri sürede ücretsiz eğitim verecektir. Ayrıca cihazın montajlarının yapılacağı yerlerdeki personele kullanım ve bakımı üzerine ücretsiz eğitim verecektir.

 

                                                                                                                                                                 30.04.2018

 

PLAZMA KİNETİK TUR CİHAZI TEKNİK ŞARTNAMESİ

A-    KONU: Bu teknik şartname Söke Fehime Faik Kocagöz Devlet Hastanesi Üroloji Servisi için satın alınacak olan Plazma Kinetik Tur Cihazının teknik özelliklerini, kontrol ve muayene ile ilgili hususları kapsar.

 

B-     Tekliflerin Hazırlanması ve Değerlendirilmesi:

 

1. Satıcı firma tarafından hazırlanması verilen tekliflerdeki Teknik Şartnameye Cevapların, madde sıra numarasına göre hazırlanması ve istenilen özellikler ile ilgili hükümlere açıklayıcı cevaplar verilmesi gerekmektedir.
2. Teklifle ile birlikte tanıtıcı broşür ve katalogların verilmesi gerekmektedir.
3. Teklif veren firmalar, aşağıda tanımlanan sistemin bütünlüğünü bozmadan, seti oluşturan kalemlerin her birine teklif verilmelidir. Sistemin bütünlüğünün bozulmaması ve düzgün çalışması için teklif edilen tüm parçalar aynı üretici tarafından üretilmiş olmalıdır. Teklif edilecek farklı üreticilerin cihazları değerlendirmeye alınmayacaktır.
4. Seti oluşturan parçalar aşağıda belirtilen özellikleri taşımalı ve bu parçalar birbiri ile uyum içerisinde çalışmalıdır.

 

C-    Vazgeçilmez Teknik Özellikler:

 

1 Adet PLAZMAKİNETİK TUR JENERATÖRÜ

 

1. Cihaz; kendine bağlanan enstrümanı tanıyabilmeli ve otomatik olarak ayar yapabilmedir.
2. Serum fizyolojik altında çalışma yapılabilmeli, bu şartlar altında plasma  topu oluşturabilmelidir.
3. Cihaz endoürolojide ve laparoskopide kullanılabilmelidir.
4. Cihazın ön panelinde el aletinin aktif durumda olduğunu gösteren uyarı lambası bulunmalı, ayrıca hangi el aletinin bağlandığı cihazın ekranında görülmelidir
5. Cihaza aynı anda iki adet el aleti bağlanabilmelidir. 
6. Cihaz Plazma Kinetik enerji ile TUR ameliyatlarında kullanılabilmelidir.
7. Cihazın menüsünde, kesme dalga formu seçimi,  koagulasyon dalga formu seçimi, ses ve empedans geri besleme bilgileri (bar grafikleri) görülebilmeli ve / veya ayarlanabilmelidir veya cihaz, izleme fonksiyonu vasıtasıyla, hasta ile yüksek frekans ünitesi arasındaki rezistansı aktivasyondan önce ve aktivasyon sırasında ölçebilmelidir. Gerek olduğu durumda, görsel ve / veya işitsel alarmları devreye sokabilmelidir.
8. Cihaz aşağıdaki modlara sahip olmalıdır;

SuperPulse Cut

SP3 Zor yüksek akım durumlarında ve/veya Yüksek Empedans

SP2 Dengeli akım durumlarında

SP1 Düşük akım durumlarında

Plasmakinetic Cut

       PK3 Yüksek Empedans doku (yağlı, vasküler doku)

       PK2 orta Empedans Doku

       PK1 Düşük Empedans Doku (ince doku)

Thermokinetic Cut

     (T)

     T2 Yüksek Empedans doku (yağlı, vasküler doku)

     T1 Düşük Empedans Doku (ince doku)

     (TS)

    TS1 Dengeli doku vaskülarizasyonu

    TS2 yüksek doku vaskülarizasyonu

Coagulation

     DES Genel amaçlı

     VP3 Yüksek Empedans doku (yağlı, vasküler doku)

     VP2 Orta Empedans Doku

     VP1 Düşük Empedans Doku (ince doku)

 

Veya

            UNİPOLAR KESME MODU :

• Laparoskopi Modu
• Standart Modu
• Micro Modu
• Resection Modu
• Resection C-Cut Modu
• Supra Loop Modu
• Kuru Modu
• Gastro Loop Modu
• Gastro Bıçağı Modu
• Argon Modu

 

UNİPOLAR KOAGULASYON MODU

• Laparoskopi Modu
• Orta Seviye Modu
• Forced Koagulasyon Modu
• Resection Modu
• Spray Modu
• Forced Mixed Modu
• Forced Kesme Modu
• Gastro Koagulasyon Modu
• Argon Fleksıble Modu
• Argon Fleksıble Pulse Modu
• Argon Open Modu
• Kardiyak Göğüs Modu
• Eşanlı Koagulasyon Modu

 

BİPOLAR KESME MODU

• Bipolar Kesme Modu
• Bipolar Makas Modu
• Bipolar Rezeksiyon Modu
• Bipolar Voparizasyon Modu

 

BİPOLAR KOAGULASYON MODU

• Laparoskopi Modu
• Standart Modu
• Bipolar Rezekziyon Modu
• Bipolar Voparizasyon Modu
• Standart Otomatik Başlama Modu
• Bipolar Makas Modu
• Micro Modu
• Forced Modu

 

9.      Soket Seçimi cihazın ön panelinden veya cihaza bağlı ayak pedalı üzerindeki kesme ve koagulasyonu pedallarının haricindeki üçüncü bir düğmeye basılarak yapılabilmelidir.

10.  Cihaz, doku empedansını ölçmeli, ses ve bar grafik uyarıları ile seviyeyi göstermelidir veya cihaz, izleme fonksiyonu vasıtasıyla, hasta ile yüksek frekans ünitesi arasındaki rezistansı aktivasyondan önce ve aktivasyon sırasında ölçebilmelidir. Gerek olduğu durumda, görsel ve / veya işitsel alarmları devreye sokabilmelidir.

11.  Cihaz aktif hale geldiğinde sesli ve görüntülü olarak uyarı vermelidir.

12.  Cihaz çalışma esnasında oluşan kısa devre hatasını fark edebilmelidir.

13.  Arka panelinde bilgisayar bağlantısını sağlamak için RS232 soketi bulunmalıdır.

14.  Sistem, oluşan hataları ve arızaları kullanıcıya bildirmelidir.

15.  Sistem, TURP, mesane tümörü rezeksiyonu, sistodiatermi operasyonlarında da kullanılabilmelidir.

16.  Sistem endoürolojide,  rezeksiyon, desikasyon ve vaporizasyon yapabilmelidir. Enerji yalnızca hedef doku üzerinden geçmeli çevre dokulara zarar vermemelidir.

17. Cihaz kullanılacak uygun prob ile damarların kalıcı olarak kapatılmasını sağlamalıdır veya istenildiğinde gerekli ekipmanlar aracılığı ile argon kullanımına uygun olmalıdır.

 

18.  Cihaz 220 Volt (+/-10) 50 Hz şehir şebekesi ile çalışmalıdır.

 

19.  Cihaz 220 volt, 50 Hz şehir şebekesi çalışmalıdır.

 

20.  Class1 (IEC 60601-1) classifikasyonuna sahip olmalıdır.

            1 Adet Radyo Frekans Enerji Platformu Ayak Pedalı;

1.      Teklif edilen sistemle uyumlu olmalıdır.

2.      Ayak pedalı üzerindeki kesme ve koagulasyonu pedallarının haricindeki üçüncü bir düğmeye basılarak soket seçimi yapılabilmelidir veya cihaz üzerinde bulunan soketler, herhangi bir kablo takıldığında aktive olmalı ve aktive olan soketlerin ışıkları yanmalıdır. Soketler ayrıca, soket aktivasyon düğmesi vasıtasıyla da açılıp kapatılabilmelidir.

            5 Adet Enerji Kablosu                                                       

1.      Kablo doğrudan doğruya çalışma elemanına takılabilmelidir.

            1 Adet 30° Teleskop

1.      30°, ileri oblik görüşlü olmalıdır.

2.      Çapı 4 mm olmalıdır.

3.      Otoklavlanabilir özelikte olmalıdır.

4.      Fiber optik ışık transmisyonu bulunmalıdır.

5.      Sterilazasyon amaçlı  otoklavlanabilir teleskop taşıyıcısı ile birlikte verilmelidir.

            1 Adet Rezektoskop Kılıfı

1. Sürekli yıkama ve emme için kullanılabilmelidir.
2. Inflow ve outflow için bağlantı tüpleri ve 2 adet LUER-lock adaptörü olmalıdır.
3. Dış Kılıf çapı en fazla 26 Fr olmalıdır.
4. İç Kılıf çapı 24Fr. olup, seramikle yalıtılmış ve 360 ° rotasyon yapabilir olmalıdır, obtüratörü ile birlikte verilmelidir.
5. Teklif edilen çalışma elemanıyla birlikte kullanılabilmelidir.
6. Teleskop için tutucu kilit mekanizmasına sahip olmalıdır.
7. Rotasyon yapan iç kılıf dış kılıfa kilit mekanizması ile bağlantılı olmalıdır.

            1 Adet Çalışma Elemanı (Aktif)                                                     

1.      Çalışma elemanı transüretral rezeksiyon için kullanılabilmeli ve plazma elektrotlar ile birlikte kullanıma uygun olmalıdır.

2.      Hareket tek el ile kullanıma uygun olan yay aracılığı ile sağlanmalı ve ilerden geriye doğru kesim (aktif çalışma) için uygun olmalıdır.

3.      Normal pozisyonda elektrod  kılıfın dışında olmalıdır.

4.      Plazma özellikte olmalıdır.

5.      Otoklavlanabilir  özellikte olmalıdır.

            1 Adet Toomey Enjektör veya Ellik Evakator

1.      En az 150 cc ve cam enjektörlü veya ellik dizayna sahip olmalıdır.

2.      Teklif edilen rezektoskop kılıfı ile uyumlu adaptörü beraberinde verilmelidir.

 

            20 Adet Plazma Kesici Loop

1. Bipolar  HF veya RF enerji verildiğinde plazma yüzeyi (koronası)  oluşturacak özelikte olmalıdır.
2. Kesici telin kalınlığı en fazla 0,35 mm olmalıdır.
3. Teklif edilen plazma çalışma elemanı ile kullanılabilmelidir.
4. İzotonik NaCI içerisinde çalışabilmelidir.
5. Ucunda hem aktif hem de geri dönüş elektrodu görevi yapan tek veya çift uçlu elektrot bulunmalıdır.

            3 Adet Plazma Vaporizasyon Loop

1. Mantar uçlu veya Plasma-V tipte olmalıdır.
2. Bipolar HF veya RF enerji verildiğinde plazma yüzeyi  (koronası) oluşturacak özellikte olmalıdır.
3. Teklif edilen bipolar plazma çalışma elemanı ile kullanılabilmelidir.
4. İzotonik NaCI içerisinde çalışabilmelidir.
5. Ucunda hem aktif hem de geri dönüş elektrodu görevi yapan tek veya çift uçlu elektrot bulunmalıdır.

D-    İSTENİLEN DOKÜMANLAR

1.  İhaleyi alan firma cihazın teslimi sırasında her cihaz için aynı dokümanlardan birer takım ve cihazın mekanik, elektrik ve elektronik devre şemalarını vermelidir. Ayrıca birer adet Türkçe kullanım kılavuzu ve servis manueli vermelidir.

E-     TEKNİK SERVİS GARANTİ ve YEDEK PARÇA

1.         Cihaz hiç kullanılmamış ambalajında teslim edilecektir. Daha önce demo amaçlı olarak kesinlikle kullanılmamış olacaktır. Muayene ve kabul aşamasında cihazın yaşı, imalat tarihi ve seri numarası ile belgelendirilecektir.

2.         Cihaz ve / veya sistemin tüm bileşenleri aksesuarları ve / veya ek sistemleri ile birlikte kati kabülden başlamak üzere en az 2 (iki) yıl süreyle ücretsiz garantili olacak ve bu garanti yetkili firma, üretici ve / veya ithalatçı firma tarafından sağlanacaktır. Garanti süresi boyunca; cihazın kataloğunda belirtilen periyotlarda (aylık, üç aylık, altı aylık gibi) yedek parça dahil her türlü servis, bakım ve onarım hizmeti yetkili firma tarafından ücretsiz verilecektir. 

3.          Üretici, temsilci ve / veya satıcı Garanti bitiminden sonra en az 10 yıl süreyle ücreti karşılığında yedek parça sağlayacaktır

4.         Cihazın verimli kullanımı ve çalışma performansını sağlamak amacıyla; Cihaz garanti süresi boyunca en az % 95 uptime (cihaz aktif faaliyet süresi) çalışacaktır. Bu süreye ulaşılamaması halinde her süre için garanti ve bakım zamanına iki katı süre eklenecektir. Arıza bildiriminden sonra 24 saat içinde arızaya müdahale edilecek ve arıza parça gerektirmiyorsa en çok 48 saat, parça gerektiriyorsa en çok 10 gün içinde parçayı temin ederek tamir edecek ve sistemi bütün fonksiyonlarıyla çalıştıracaktır. Arızalı geçen süre garanti süresinden sayılmayacak ve arıza giderilme süresi 10 günü geçtiği takdirde arızalı geçen her gün İdari Şartnamede belirlenen oranda cezai işlem uygulanacaktır.

5.         Teklif edilen cihaza ait kullanım süresi içerisinde ve / veya garanti sonu değişmesi muhtemel tüm yedek parçalar ile ömürlü parçaların adı, katalog no’su, kullanım ömrü ve garanti süresini belirtir, Türk lirası ve döviz bazında fiyat bilgilerini içeren liste cihazın kurulumu sırasında verilecektir. Bu listede belirtilen yedek parçalar ve / veya cihaz fiyatları, kullanım ömrü süresince listede belirtilen döviz fiyatlarını geçmeyecektir. Yedek parçalar ile ömürlü parçalar için teklif edilecek fiyatlar rayiç fiyatlara uygun olacak ve toplamı cihaz bedelinin % 200’ünü geçmeyecektir. İstekli tarafından bu listede kasten veya sehven belirtilmeyen yedek ve ömürlü parçalar istekli/üretici/ithalatçı firma tarafından ücretsiz değiştirilecektir.

6.         Cihaza yapılacak her türlü müdahale, sorumlu personel nezaretinde, ilgili cihaz hakkında kurs görmüş kişi veya kişilerce bizzat yapılacaktır. Bu şahısların belgeleri (Kurs, diploma v.s.) kuruma cihazın kurulumu sırasında verilecektir.

F-     KABUL VE MUAYENE:

1-      Cihazın kabul ve muayeneleri idarece belirlenecek komisyon tarafından yapılacaktır.   Kontrol ve muayenede şartnamede istenilen ve teklifte belirtilen tüm özelliklerin uygunluğu araştırılacaktır. Ayrıca yedek parça, aksesuar ve sarf malzemelerinin kontrol ve sayımı yapılacaktır.

2-      Kabul ve muayene sırasında firmalardan bazı testlerin yapılması istenebilir, bu durumda gerekli personel ve düzeneği firmalar sağlayacaktır.

3-      Kabul ve muayenede oluşabilecek kaza ve hasarlardan satıcı firma sorumludur.

4-      Satıcı firma fabrikada yapılan en son testlere ait raporları (kalite kontrol belgesi) muayene heyetine teslim edecektir.

G-    MONTAJ

Cihaz firma tarafından belirlenen yere ücretsiz olarak monte edilmeli ve çalıştırılmalıdır. Sistem çalışır vaziyette teslim edilmelidir. Cihaz montajı için gerekli tüm malzeme ve masraflar firma tarafından karşılanacaktır.

H-    EĞİTİM

İhaleyi alan firma, cihazın kullanımı, bakımı ve olası arızaların giderilmesi ile kalibrasyonuna ilişkin kendi eğitilmiş personeli tarafından idarenin belirleyeceği sayıda elemana yeteri sürede ücretsiz eğitim verecektir. Ayrıca cihazın montajlarının yapılacağı yerlerdeki personele kullanım ve bakımı üzerine ücretsiz eğitim verecektir.