Tıbbi Cihaz Alımı

Sistemle birlite aşağıdaki özelliklere sahip;

15 Adet EKG cihazı,

1 Adet Efor Sistemi,

5  Adet Tansiyon Holter sistemi

8 adet kaydediciden oluşan Ritm Holter sistemi verilecektir.

1.  Teklif edilen EKG sistemi mikroprosesör kontrollü 12 kanal yorumlu EKG kaydı yapabilmelidir. Cihazda pediatrik (3 yaş altı da dahil), yetişkin ve cinsiyete göre yorum özelliğine sahip olmalıdır.

2.   EKG cihazının kompakt yapısında monitör, termal yazıcı, klavye ve dahili batarya üniteleri yer almalıdır.

3.   Cihaz üzerinde çok renkli (en az 3 farklı renkten oluşan) en az 7” ekran olmalıdır.

4.    EKG grafikleri bilgi kaybı olmadan parazitten arındırılması için sistemin gelişmiş bir filtreleme sistemi olmalıdır.

5.    Yüksek trase doğruluğu ve güvenilirliği açısından her kanal için örnekleme en az 12000 örnek/saniye olmalıdır. Pace algılama ise 75000 örnekleme/saniye olmalıdır.

6.    Cihazın işletim sistemi VVindovvs CE olmalı ve açılma süresi 30 saniyeyi geçmemelidir.

7.    Cihazda otomatik vuru sınıflandırması ve basılabilir özet raporu ile birlikte aritmileri ve olayları gözden geçirmeyi sağlayacak aritmi modu ve 10 saniyelik istirahat ekg kaydına olanak sağlayan istirahat EKG modu bulunacaktır.

8.    Cihazda ekgleri yazdırmadan önce gözden geçirme özelliği olacak böylelikle cihaz kullanıcının ekg raporlarını yazdırmadan önce onaylamasına veya tekrar çekim yapmasına olanak verecektir.

9.    Hasta adı soyadı,boy, kilo, cinsiyet,ırk, kalp pili,sistolikve diastolik kan basıncı, İD numarası, barkod numarası, telefon numarası, kullandığı ilaçlar, istem yapan hekim, çekim yapan teknisyengibi bilgiler cihaza kayıt edilebilmelidir

10.  Cihazın frekans response değeri 0.04-150 Hz arasında olmalıdır.

11.  Cihazın en az diagonal 7 inç TFT renkli ekran monitörü bulunmalıdır. Monitör çözünürlüğü en az 800x 480 piksel olmalıdır. Ekran üzerinde, kalp atım hızı (HR), hasta kimlik numarası (İD), saat, EKG dalgaları, elektrot kontrolü, hız, kazanç, batarya güç indikatörü, filtre ayarları ve uyarı mesajları görüntülenmelidir.

12.  Cihazın ekranında aynı anda standart 12 derivasyon izlenmeli, cihaz gerçek zaman EKG’sini 3 Kanal, 3 Kanal +1 Ritim , 3 Kanal + 2 Ritim , 3 Kanal + 3 Ritim, 6 ve 12 Kanal olarak kaydetmelidir.

13.  Cihaz üzerinde 215x280 mm, 210x295 mm ve 214x279 mm ebadında Z katlamalı termal kağıda kayıt yapan termal yazıcı bulunmalıdır. Kaydedici kayıt hızı kullanıcı tarafından 5, 12.5, 25 ve 50 mm/saniye olarak seçilebilmelidir.

14.  Cihazın kaydedici kazancı 2.5, 5, 10, 20 ve 40 mm/mV olarak seçilebilmelidir.

15.  Cihaz 220 V 50 Hz şehir şebeke cereyanı veya dahili şarj edilebilir batarya sistemi ile çalışabilmelidir.

16.  Cihaz ekranında sinyal kalitesini görsel olarak gösteren renkli temas indikatörü bulunmalıdır. Bu sayede hem kullanıcı için zaman kaybı önlenmeli hem de kağıt israfı önlenmelidir.

17.  Cihaz üzerinde bulunan 2 adet USB port sayesinde cihaza istenildiğinde harici tam boyut alfanümerik klavye bağlanabilecektir.

Opsiyonel bilgisayara aktarma yazılımı satın alındığı takdirde cihaz çıktı vermeden EKG çekimini direkt olarak bilgisayara gönderebilmelidir.

Cihaz HL7 metoduyla Hastane Bilgi Sistemine bağlanabilmelidir. Cihaz bağlantısına uygun olmalıdır.

EKG kanalı defibrilatör deşarjından korunmalı olmalı ve bu h işaretlenmelidir.          ^

21.  Cihaz özel bir program ile, barkod okuyucu ile okunan hasta demografik bilgilerini otomatik olarak HBYS sistemine ve EKG veriyönetim sistemine kablolu ve kablosuz olarak aktarmalıdır. Barkod okuyucusu ile alınan tüm bilgiler, tek tuş ile çekilen EKG cihazına aktarılabilmelidir. Farklı şehirlerdeki cihazlardan alınan bilgiler bu özel program ile otomatik olarak aktarılabilmelidir.

22.  Cihaz yenidoğan hastalar için senkron EKG çekimine uygun olmalıdır.

23.  Cihaza ileride opsiyonel olarak disposable elektrot kullanılabilen lead takımı eklenebilmelidir.

24.  Cihazın dahili lityum iyon bataryası ile 1 sayfalık 100 hasta raporu yazdırılabilmeli ve çıktıalmadan 3 saat sürekli monitörizasyon yapılabilmelidir. Batarya en fazla 4 saat içinde tam kapasiteye şarj olmalıdır.

25.  Yüksek frekans filtresi 20-40-100-150 Hz olarak ayarlanabilmelidir.

26.  CMRR değeri en az 135 dB olmalıdır.

27.  Cihaz ileride istendiği takdirde opsiyonel olarak efor ve holter sistemleri ile aynı veri tabanına bağlanabilmelidir

28.  Cihazda opsiyonel olarak seçilebilen tek derivasyon için RR analizi bulunacaktır.

29.  İstenildiği takdirde verilecek RR analizinde özet raporu, trend grafiğini ve RR interval raporunu ekranında gösterecektir.Cihaz hasta bilgileri, RR histogramı ve trend grafiği ile RR tablosal özet raporunu çıktılarında verecektir.

30.  Cihazda lead empedansları ölçülerek zayıf bağlantılı leadler kullanıcıya bildirilmelidir.

31.  Sistemde opsiyonel olarak sayısal değerlerle hastanın akut kardiyak iskemi olasılığını bildirme özelliği olmalıdır.

32.  Cihaz kolay taşınabilmeli ve ağırlığı batarya dahilö kg’ı aşmamalıdır.

33.  Sistem aşağıdaki aksesuarları ile birlikte verilmelidir;

1 adet çok kullanımlı elektrot uyumlu hasta kablosu 4 adet kol ve bacak için mandal tip elektrot

6  adet göğüs için puarlı elektrot 1 adet Güç kablosu Kullanım Kılavuzu

1.                     Sistemle birlikte “Dijital Kardiyoloji Bilgi Yönetim Sistemi” kurulmalıdır. Sistem aşağıdaki özelliklere sahip olmalıdır;

a-Sistem kablolu ve kablosuz olarak seri port, modem, LAN veya VVifi başta olmak üzere bir taraftan cihazlarla diğer taraftan HL7 protokolü kullanarak HBYS ile çift yönlü haberleşip bilgi akışı sağlamalıdır.

b-Sistem HL7 protokolü ile hasta bilgilerini HBYS sisteminden alabilmeli, çalışma listesi oluşturmalı ve ilgili cihazlara gönderebilmelidir.

c-Cihazlar oluşan çalışma listesinden kullanıcının seçimi ve/veya barkod okuyucusu ile otomatik seçilmeli ve EKG çekimleri yapılabilmelidir.

d-Çekilen EKG otomatik olarak EKG cihazı ve sisteme kayıt edilebilmelidir. Sistem bir taraftan bu kayıtları RAW (ham veya değiştirilebilir) formatta hafızasında saklayabilmeli, diğer taraftan PDF ve/veya XML dosyası şeklinde HBYS aktarabilmelidir.

e-Sisteme sınırsız kullanıcı tanımlanabilmeli, kullanıcı yetkilendirme ve yetki kısıtlama imkan bulunmalıdır. Bu yetkilendirme en az izleme, yeniden analiz yapma ve yorum yapma ve yapılan değişikliklerin kaydedilmesi olmak üzere 3 farklı kademede olmalıdır.

f-Sistem istendiğinde opsiyonel olarak tüm sabit ve mobil bilgisayar, tablet ve akıllı telefonlarla iletişim sağlanabilmeli ve işlem yapılabilmelidir.

g-Sistemde RAW (ham veri) formatında arşivlenen veriler yeniden değerlendirme, hesaplamaya ve yorumlamaya uygun olmalı, yapılan değişiklikler sistemde ve HBYS’inde aynı hasta ile eşleştirilip, saklanabilmelidir.

h-Sistem kayıtlı hastaya ait EKG sonuçlarını seri karşılaştırma ve yorumlama özelliğine sahip olmalı, Kapsamlı karşılaştırma sonucunda bir farklılık varsa yorumla biflikte^iıdîîamcıya bildirebilmelidir.

Serhat BALCIÛÖLÜ

Dip^s. No: 102878 zrtTes. No: 72994 KSÜ Tıp Fakültesi Kardiyoloji AD.

Sistemle birlite aşağıdaki özelliklere sahip 1 adet Eforlu EKG cihazı verilecektir.

1. Sistem bilgisayar kontrollü ve modüler yapıda olmalıdır. Eforlu EKG özelliği bulunmalıdır.

İleride istenildiğinde kullanılmak üzere opsiyonel olarak 12 kanal Yorumlu EKG,

Ambulatuar Tansiyon Holteri özellikleri bulunmalıdır. Bunlara tek bir menüden ulaşmak mümkün olmalıdır.

2. Konsolda en az “pretest”, “exercise”, “recovery” “test end”, “hold stage”, “new test”,

“commant”, “enter BP”, “12 lead”, “medians”, “rhythm”, “recall”, “analysis", "arrhy doc”,

“speed “grade up/down”, “treadmill start/stop” kısa fonksiyon tuşları bulunmalıdır.

3. Cihaz 220±%10 (ikiyüzyirmi artı eksi yüzde on) V ve 50±%3 (elli artı eksi yüzde üç) Hz gerilim ile çalışmalıdır.

4. Cihaz 12 (oniki) kanal eforlu EKG test fonksiyonunu yapabilmelidir.

5. Cihaz aşağıdaki parçalardan oluşmalıdır:

•   Windows işletim sistemi,

•   CD-ROM veya USB

•   Q Klavye (yıkanabilir, dezenfekste edebilir)

•   Mouse,

•   Termal yazıcı ve isteğe bağlı Laser yazıcı,

•   Yüksek çözünürlüklü en az 22 (yirmiiki) inch renkli LCD monitör,

•   En az 160 Gbyte sabit disk,

•   Treadmill (koşu bandı),

•   10 lead EKG Hasta kablosu.

6. Sistem, efor testi esnasında 12 (oniki) kanal simültane EKG derivasyonunu, ST veya median değerlerini alacaktır. Sistem ekranında gerçek zamanlı 12 (oniki) derivasyon EKG dalga formları izlenebilecektir.

7. Sistem EKG sinyallerini bilgi veri toplama modülünde toplayacak, burada sinyalleri sayısal hale getirecek ve sisteme bu şekilde gönderecektir. Böylece sinyallerin dış etkenlerden etkilenmesi en aza indirilecektir.

8. EKG modülünde dijital örnekleme sayısı her kanal için saniyede en az 16.000, analiz olmalıdır.

9. Hastaya ait ad, yaş, cinsiyet, kilo, boy gibi çeşitli bilgiler sisteme girilebilecektir.

10.  Testin herhangi bir anında sistolik ve diastolik kan basınç değerleri girilebilecektir.

11.  Sistem kolay kullanımlı olacak, tüm fonksiyonları mouse ile kumanda edilebilecektir.

12.  Sistem otomatik aritmi dedeksiyon ve dokümantasyon özelliklerine sahip olacaktır.

13.  Ekranda, hedef kalp hızı ile anlık hasta kalp hızı, METS değeri, egzersiz ve stage süresi aynı anda izlenebilecektir.

14.  Sistemde ST ölçümleri (ST amplitud, slope, integral, index, ST/HR slope, ST/HR Loop,

ST/HR index) yapılabilmelidir.

15.  Sistemde E veya J noktaları otomatik ve/veya manuel olarak, QRS dedeksiyonu ve analizi için otomatik ve/veya manuel olarak lead seçilebilecektir.

16.  Sistem, efor testini otomatik veya manuel olarak uygulayabilecek, programında en az 11 (onbir) değişik protokol yüklü olacak, kullanıcı da gerektiğinde protokol yaratıp sisteme yükleyebilecektir.

17.  Sistem üzerinden hastaya bağlanan elektrodların empedansı ölçülerek test edilebilmelidir. Bu özellik sayesinde yanlış elektrod yerleşimi veya temassızlık tespit edilebilmelidir.

18.  Sistemde hastanın ölçüm sonuçlarının seçilen önceki ölçüm sonuçları ile karşılaştırılması mümkün olmalıdır.

19.  Yüksek trase doğruluğu ve güvenilirliği açısından her lead için örnekleme en az 16000 (onaltı bin) örnek/saniye olacaktır.

20.  Ekrandaki EKG hızı 25, 50 mm/ms, yaızcı hızı ise 5,12.5,25 ve 50 mm/s ±%2 kazanç 2.5,

5,  10, 20 mm/mV±%2 olarak seçilebilecektir.

21.  Sistemde; 0,01 Hz(veya özel kullanımlar 0,05 Hz) yüksek geçiren, 20, 40, 100, 150 Hz alçak geçiren, 50 veya 60 Hz şebeke geriliminden kaynaklanan gürültüyü süzen Wdere ve Artefak/Taban hattı için özel filtre algoritması özellikleri bulunmalıdir

Doç.Dr. AklJSertıat BALCJ0GLÜ

p/prles. No: 102878 v vozm. Tes. No: 72994 y KSÜ Tıp Fakültesi Kardiyoloji AD.

22.  Sistem hasta raporlarını daha sonradan incelenmesi veya çıktı alınabilmesi için kendi hafızasında saklayabilmelidir.

23.    Kullanıcı yorumu rapora girilebilecektir.

24.  Sistemin program güncelleştirilmesi CD-ROM veya USB aracılığı ile kolayca gerçekleştirilebilecektir.

25.  Rapor formatlarının ve hangi rapor sayfalarının basılacağı kullanıcı tarafından seçilebilecektir.

26.  Sistemde Bruce, Modifiye Bruce...vs. gibi protokoller tanımlanmış olmalı ayrıca kullanıcı tarafından protokolller tanımlandırılabilmelidir.

27.Sisteme otomatik kan basınç monitörü ilave edilebilmeli ve sistem bu monitörle otomatik haberleşme sağlayabilecek özellikte olmalıdır.

28.  Cihazla birlikte verilecek treadmill en az 204 (ikiyüzdört) kg ağırlık taşıma kapasitesine, en az 150 (yüz elli) cm yürüme alanına ve yanlarda barlara sahip olacaktır.

29.  Treadmill, en az 3 (üç) beygir gücünde dijital kontrollü motora sahip olacak, en az %0-25 (yüzde sıfır tire yirmibeş) arasında eğim ayarlamasına ve en az 0,2-21 (sıfır tire yirmibir) km/saat aralığında sürat ayarlamasına imkan verecektir. Treadmill hızının daha fazla olması önemli bir tercih nedenidir. Teklif edilecek treadmill efor test sistemi ile aynı marka olacaktır.

30.   İstenildiği takdirde sisteme entegre TWA (T-Wave Alternans) yazılımı verilecektir. Bu özellik ilave bir cihaz, modül, özel elektrod ve protokol gerektirmeksizin kullanılabilmelidir.

Sistemle birlikte aşağıdaki özelliklere sahip 8 adet kaydedicili Ritm Holter Sistemi verilecektir.

1.    Sistem Holter analiz sistemi, en az 17” LCD monitör, laser yazıcı ve hasta modüllerinden (kaydedicilerden) oluşmalıdır.

2.     Holter analiz sistemi PC bazlı, en az Pentium-IV işlemcili, 160 GB HDD sabit disk, 1 GB RAM kullanılabilir bellekli, cihazın kapasitesi istenildiğinde artırılabilmelidir.

3.     Sistem yazılımı sayesinde her kanal için sinyal kalitesi kontrolü holter analiz sistemine entegre yazılım sayesinde bilgisayardan yapılabilmeli, kayıt cihazı ile sistem iletişimi infrared veya

Bluetooth arayüz vasıtasıyla gerçekleştirilmelidir.

4.     Sistem tespiti zor atrial fibrilasyon ve atrial flutter durumlarını otomatik olarak başlama ve bitişlerini tanımlama ve olayları belirleme özelliklerine sahip olmalıdır.

5.     Sistemde aritmi analizi yapılabilmelidir.

7.     Sistemde farklı vuru morfolojilerini sınıflandırmaya yarayan Demix özelliği olmalıdır. Sistem manual ve otomatik demix yapabilmelidir.

8.     Sistemde farklı hız seçeneklerinde superimpose yapılabilmelidir. Hız oranı 80, 120 ve 240 olarak ayarlanabilmelidir.

9.     Sistem pacemaker atımlarını tespit edebilecek analiz sistemine sahip olmalıdır. Vpaced, A paced analizleri yapılabilmelidir.

10.  Cihaz, verileri süperpage “full disclosure” olarak tarayabilmelidir.

11.  Gerektiğinde kullanıcıyı aktive ederek tarama yapabilmeli, rutin kayıtlarda kullanıcı gereksinimini azaltmalıdır.

12.  Analiz edilen vurular 10 sn’lik bölümler halinde veya süperpage (gruplar) halinde incelenebilmen, edit edilebilmelidir.

13.  Vuru sınıflamasını belirleyecek parametreleri değiştirmek mümkün olmalıdır.

14.  Supraventriküler ektopik atımlar için sinüs aritmisi, işaretlenen sinüs aritmisi, bradi- taşikardi sendromu, 2. ve 3. derece kalp blokları bulunan hastalarda kriterler kullanıcı tarafından ayarlanabilmelidir.

15.  Gerekli görüldüğünde istenilen analiz seçenekleri doğrultusunda kaydın tekrar analiz imkanı olmalıdır.

16.  Sistemde istenildiği takdirde ST segment analizi, QT segment analizi, simültane ST ve QT analizleri ile time ve frekans domaininde HRV analizleri yapılabilmelidir.

17.  Sistemde istenildiği takdirde time ve frekans domaininde HRV analizi yapılabilmelidir. Time domain için Mean NN, SDNN, SDANN, ASDNN, rMSSD, pNN50, pNN50a, pNN50b, BB50, BB50a ve BB50b parametre değerleri tablo halinde verilebilmelidir.

18.  Analizin her aşamasında veriler izlenebilmeli ve edit edilebilmelidir, edit edilen verilerin etkiledikleri bölümlerin sonuçları otomatik olarak değişmelidir.

19.  Hastanın yakınması sırasında sinyal verdiği dönemler ekranda incelenebilmelidir.

20.  Hasta raporları kullanıcı tarafından konfigüre edilebilmeli ve aşağıdakiler izlenebilmelidir:

Hastanın adı, soyadı, yaşı, tanısı, kullandığı ilaçlar ve holter isteme nedeni, isteyen hekimi belirtecek bölümler bulunmalı, sisteme (ekran ve diske) demografik veri girişi yapılabilmelidir. Kaydın yapıldığı tarih, kayıt süresi belirtilmelidir.

21.  Üç bölümlü ekran tek tuşla seçilebilmen ve her bölüm 1/3, 2/3 veya tam ekrana alınabilmelidir.

22.  Gürültüden ve baseline kaymalarından dolayı artifaktlı kayıtlar analizden çıkarılabilmelidir.

23.  Sistem en iyi kanalın ve voltajın seçilmesine olanak sağlayarak re-analiz

yapabilmelidir.

24.  Sistem ile birlikte ağırlığı en fazla 75 gr olan rutin kayıtlar için 8 adet en az 24 saat kaydediciler verilmelidir.

25.  Kaydedicideki kayıtlar USB kablosu aracılığıyla kaydediciden bilgisayardaki holter analiz sistemine aktarılmalıdır.

26.  Sistem holter verilerini araştırmalarda kullanılmak üzere Raw Data, QRSDK ve MIT formatına dönüştürebilmelidir.

27.  Kaydedici boyutları 7x9x3cm’den büyük olmamalıdır.

28.  Kaydediciler 1 adet AAA boy alkalin kalem pil ile çalışmalıdır.

29.  Kaydediciler flash card teknolojisi kullanmamalı ve entegre dahili olmalıdır.

30.  Cihazların giriş empedansı en fazla 10 Mohm , giriş hassasiyeti en fazla 16 mV p-p olmalıdır.

31.  İstenildiği takdirde sistemle beraber Heart Rate Turbulance (HRT) ve T-VVave Alternans (TWA) yazılımları yayınları ve klinik çalışmalarıyla birlikte verilmeli , bu yazılımlar farklı elektrod ve harici bir yazılım ve donanıma gerek kalmadan uygulanmalıdır.

32.  Printer normal A4 fotokopi kağıdı kullanabilmelidir.

33.  Kaydedici üzerinde bir düğme ile hasta tarafından kaydın istenilen bir anına işaret konabilmelidir ve bu işaret okuma sırasında otomatik olarak tespit edilebilmelidir.

34.  Sistemin yukarıda belirtilen ana bölümlerinin yanısıra tüm kablolar, hasta bağlantı kabloları, taşıma çantaları, keybord, mouse ve manuelleri verilmelidir.

Sistemle birlikte aşağıdaki özelliklere sahip 5 adet kaydedicili Tansiyon Holter Sistemi verilecektir.

1.    Ambulatuvar Kan Basınç Monitör sistemi Sistolik, Diastolik basınç ve Nabız ölçümleri yapabilmelidir.

2.     Kaydedici osilometrik yöntemle ölçüm yapmalıdır.

3.     Ölçüm aralıkları aşağıdaki gibi olmalıdır.

Sistolik :60-260 mmHg Diastolik : 40 - 220 mmHg Nabız                              :35-240 bpm

4.     Kaydedici tam şarj edilmiş 2 adet AA tipi pil ile 30 saat veya 200 ölçüm yapabilmeli, kan basıncı ve nabız bilgilerini verebilmelidir.

5.     Kaydedici kapatıldığında kaydedilen bilgiler kaybolmamalıdır.

6.     Kaydedici yapılan son ölçümü hafızasında tutabilmeli ve bir tuş ile ekranında görüntüleyebilmelidir.

7.     Doktor, teknisyen veya hasta tarafından kan basıncı ölçümü manuel olarak başlatılabilmelidir.

8.     Kaydedici hafızasında önceden yüklenmiş en az 3 protokol bulunmalıdır. Protokollerin en az 2’si kullanıcı tarafından değiştirilebilmelidir.

9.     Protokollerde gün gece ve gündüz olarak iki bölüme ayrılabilmelidir. Gece ye gün her bölüm için değişik ölçüm periyodu ayarlanabilmelidir.