Tıbbi Cihaz Alımı

Sayın...............................................................................................................................................................................................................

Hastanemizin ihtiyacı olan aşağıdaki ürünlerle ilgili fiyat ve teslim şartları ile ilgili teklifinizi göndermenizi rica, ederim.

F.23.002.01

MIKROTOM CİHAZI TEKNİK ŞARTNAMESİ

1-   Cihaz, patoloji laboratuvannda rutin ve araştırma uygulamaları için kullanılabilme özelliğine sahip olmalıdır.

2-   Cihaz, Orijinal üretim olmalıdır. Cihazın mikrometre mekanizması ve kaba besleme sistemi kapalı bir sistem içinde olmalıdır.

3-   Cihaz, parafin doku bloklarından ince ve hassas kesitler alabilmelidir. Bunu, sert ve büyük numunelerde daha iyi kesitler şeklinde yapabilmelidir.

4-   Cihazın numune ilerletme mekanizması ve kesit alma işlemi motorize olarak yapılabilmelidir. Kesit alma işlemi, isteğe bağlı olarak manuel yapılabilmelidir.

5-  Cihazın kesit alma kalınlığı 0,5-100 mikron arasında olmalı;

0.             5-20  mikron en çok 1 mikronluk artırımlarla 20-40 mikron arası 5 mikronluk artırımlarla

40-100 mikron arası en çok 10 mikron artırımlarla kesit alınacak şekilde ayarlanabilmelidir.

6-   Cihazda, geri çekme (retraksiyon ) sistemi bulunmalıdır.

7-   Cihaz, microprocessor kontrolünde olmalıdır.

8-  Kesme stroke aralığı, en az 65 mm olmalıdır.

9-   Cihazda, rocking ( salıncak ) modu bulunmalıdır.

10-  Trimming kalınlığı en az 5-100 mikron arasında ayarlanabilmelidir.

11-  Cihaz üzerinde LCD ve LED gösterge bulunmalıdır.

12-  Cihaz üzerinde entegre atık toplama kabı bulunmalıdır.

13-  Toplam numune ilerletme mesafesi en az 28 mm olmalıdır.

14-   Cihaz, ergonomik özellikte olmalı ve uzun süreli kullanımda dahi rahatsızlık vermemelidir.

15-     Cihazın kontrolü cihaza kablo ile bağlı kumanda modülünde yapılabilmeli, bu modül istenirse çıkarılıp cihazın sağ veya sol yanma almabilmeli veya hem cihaz üzerinde sabit, hem de cihaza kablo ile bağlı ayrı bir kumanda modülü bulunmalıdır.

16-   Bıçak tutucu alt tabla, sağ-sola ve öne-arkaya hareket edebilmeli, açı ayarı bozulmadan bıçak kullanımını sağlamalıdır.

17- Numune tutucunun en az 5°’lik oryantasyon ayarı yapılabilmelidir.

18- Numune ilerletme hızı en az 900 mikron/saniye olmalıdır.

19-  Cihaz en az 3 ayrı modda kesit almaya ayarlanabilmelidir.

20-   Cihaz üzerinde tehlike amnda cihazı işlem dışı bırakan bir acil durdurma butonu bulunmalıdır.

21-   Cihaz, herhangi bir arıza durumunda LCD veya LED ekranda yazılı uyarı vermelidir.

1.       Bursa               Yüksek ihtisas Eğt.vs Araş.Hâst n.Dr.Ahmet BAYER Patoloji Uzm. rsscil Nc: £1218

22-   Cihazın çalışması ile ilgili tüm bilgileri, LCD veya LED ekrandan okunabilmelidir, en az 3 haneli olan bu bilgiler dokunmatik tuşlarla kontrol edilebilmelidir.

23-   Cihaz, 220 V-50 Hz’de çalışmalıdır.

24-   Cihazla birlikte standart aksesuarları ve en az 2 litre kapasiteli su banyosu verilmelidir.

25-   Teklif veren firmanın, üretici firmanın Türkiye tek yetkili satış ve teknik servis temsilcisi olduğunu gösterir belgenin, T.C. Noterliği tarafından onaylı örneği teklif ile beraber verilmelidir.

26-   Teklif veren firma; Türk Standartları Enstitüsü’nden alınmış, TSE Hizmet Yeterlilik belgesini teklif ile beraber vermelidir.

27-   Teklif veren firma, teklif edilen cihazın üretici firmasından alınan teknik eğitim belgesinin, T.C. Noterliği tarafından onaylı örneğini teklif ile beraber vermelidir.

28-   Cihaz alımında teknik personele ve istenen kişilere cihazın kullanım bilgileri ve eğitimleri verilmelidir.

29-   Firma cihazın bakımı, kullanım ve arızaların giderilmesi ve kalibrasyona ait eğitimin firmanın eğitilmiş personeli tarafından, belirlenen yer ve zamanda istenilen süre boyunca, istenilen kişilere verileceğini taahhüt etmelidir.

30-   Cihaza ait Türkçe ve İngilizce kullanım kılavuzu verilmelidir.

31-   Cihazın Kalibrasyonu (Yeni ve fabrika çıkışlı bile olsa kalibrasyon etiketi vurulmak zorundadır ) ile ilgili;

a: Cihaz kalibrasyon gerketiriyorsa, sertifıkalandırılıp etiketlendirilmelidir. Etikette kalibrasyon yapıldığı tarih, gelecek kalibrasyon tarihi ve sertifika numarasının belirtildiği kalibrasyon hizmeti veren firmanın ismin yer aldığı silinmeye karşı dayanıklı Orijinal etiket yapıştırılmalıdır. Bu etiketler anti bakteriyel, silinmez, yanmaz, yırtılmaz özellikli olmalıdır. Yazıları kesinlikle yazıcı çıktısı olmalıdır.

b: Kalibrasyon hizmeti veren firmanın biyomedikal cihazlar konusunda akredite bir kuruluş olması veya kalibrasyonda kullanıldığı cihazların, fabrika çıkışından itibaren yapılan kalibrasyon belgelerinin örneklerinin verilmesi gerekmektedir.

c: Cihaz kalibrasyon gerektirmiyorsa bu durum belgelendirilip cihaz üzerinde etiketlendirilmeli dir.

d: Cihazı kalibrasyon yapan kalibratörlerin izlenebilirliğini gösteren kalibrasyon sertifikası verilmelidir.

32-   Cihazlara garanti süresi içerisinde varsa yazılımlara ait güncellemeler ücretsiz olarak yapılmalıdır. Ayrıca garanti süresi içerisinde cihazlarm 6 aylık aralarla yüklenici firma tarafından ücretsiz olarak bakımlarını yapacaktır.

1.      GARANTİ, TEKNİK SERVİS, YEDEK PARÇA:

1-    Sistemin tamamı en az 2 yıl garantili olacak ve bu garanti yüklenici firma ve yetkili üretici ve ithalatçı firma tarafından verilecektir. Garanti süresince, sistemin kataloglarında belirtilen sürelerde ve arıza durumlarında her türlü servis, bakım, onarım, kalibrasyon, yedek parça (batarya olan cihazlarda batarya dahil), işçilik, güncelleme ve ulaşım için hiçbir ücret talep edilmeyecektir. Kullanılacak olan yedek parçalar garanti kapsamında olacaktır. Garanti içinde cihazın bozuk olduğu süreler garanti süresine eklenecektir. Cihazlara ait bütün parçalar, yedek parça kapsamında kabul edilip 2(iki) yıl garantili olacaktır. Bütün cihazlar için garanti süresi içerisinde istisnai yedek parça/ kapsam dışı yedek parça değişimi gibi ücretli yedek parça değişimi kabul edilmeyecek olup her türlü yedek parça değişimi ücretsiz yapılacaktır.

2-    Garanti süresi içinde, her bir sistem ve cihaz için yıllık çalışma ve kullanılabilirlik ölçümü en az % 95 (% 95 up-time) olmalıdır. Buna göre her bir sistem ve cihaz, % 95 likup-time oranı ile yıllık olarak (yaklaşık 8765 saat lik bir periyodu ifade eder) en fazla 18.2 gün (yaklaşık 438 saat) çalışma ve kullanım dışı (down-time) kalabilir. Buna göre sistemler; eğer bir yıl içerisinde arıza veya diğer etkiler nedeniyle 18.2 günden daha az (% 5 down-time) hizmet veremezler ise bu sürenin garanti süresine eklenmesine gerek yoktur. Ancak, yıllık olarak 18.2 günü aşan süre kadar garanti ve bakım zamanına iki kat süre eklenecektir.

3-    Cihazla birlikte alman yazılımların orijinal cd’leri(varsa lisansı ile birlikte) cihaz ile birlikte verilmelidir.

4-      Cihazla birlikte alınan yazılımlar garanti süresince sürekli kontrol edilerek güncel halleri (upgrade) yüklenecektir. Cihaz ile birlikte verilen mevcut yazılımlar son sürüm olmalı, garanti süresi ve idarelerce garanti sonrası (parça hariç, parça dahil) sözleşme yapılması durumunda bu süre boyunca da cihaz ile birlikte verilen yazılımların son sürümleri ücretsiz olarak yüklenecektir. Garanti süresi boyunca cihaza yüklenen yazılım güncellemelerinin orijinal cd’leri varsa şifre ve lisansları ile birlikte Biyomedikal Depoya teslim edilecektir.

5-      Cihazm tüm parçaları kullanılmamış olacaktır. Aynı zamanda cihaz; hiç kullanılmamış olduğunu belirtir özel işaretli orijinal ambalajında teslim edilecektir. Daha önce "demo" amaçlı olarak kullanılmış cihaz teslim edilmeyecektir.

________ ONAY

T.CS.B.Sursa Yüksek ihtisas EJt.ve An«.Ha:

ERKİNÜRESİN— '

SscîTR9>S41 2 7

____  T                        ________________________

/       / l             Sayfa 1 / 3

' ' ' ■ 1 i'/ ;; ■

,C5.B.Bursa YükseMfıtisas EâtS Araş.HasL

Uzm.Dr.Ahmet BAYER

Patoloji Uzm.

Tescil No: U1218

6-     Cihaz kuruma teslim edildikten sonra gerek montaj sırasında ve gerekse montaj sonrası testler, kalibrasyon ve bakım/onanm sırasında, garanti süresi içinde olsun veya olmasın hiçbir firma personeli yanlarında o cihazdan sorumlu idarenin teknik personeli olmadan cihaz odasma girmeyecek ve cihaza müdahalede bulunmayacaktır.

7-     Yüklenicinin sorumlu teknik servisi, arızamn kendilerine bildirilmesi durumunda 48( kırk sekiz ) saat içinde ilk müdahaleyi yapmakla yükümlüdür. Yüklenici yedek parça gerekmediği durumda arızamn kendilerine bildirilmesinden sonra en geç 3 (üç) iş günü içinde cihazı çalışır duruma getirmekle yükümlüdür. Bu süre cihaza ilişkin arızamn yükleniciye veya yetkili servise bildirildiği tarihten başlar. Cihazın arızasmm 5 iş günü içerisinde giderilememesi halinde yüklenici tamir sonuna kadar benzer özelliklere sahip başka bir malı idareye tahsis eder.

8-     Yüklenici yedek parça gereksinimi varsa durumu idareye ve teknik birime bildirecek; en geç 15 (onbeş) iş günü içinde cihazı çakşır duruma getirmek zorundadır. Tamir-bakim hizmeti en fazla 15 (onbeş) iş günü içerisinde bitmediği takdirde, tamir bakım hizmeti bitene kadar aynı özelliklerde bir cihazı geçici kullanım için kuruma verecektir. İthal izni gerektiren yedek parça değişimi durumunda belgelenmesi kaydıyla geçen süre bu süreye eklenecektir.

9-     Tasarım ve imalat hatası nedeniyle cihazın neden olacağı insan kazaları ve her türlü maddi hasarlardan yüklenici sorumlu olacaktır.

10- Cihazın   idareye teslim edildiği tarihten itibaren, kullanım hataları dışında yukarıda belirlenen garanti süresi içinde kalmak kaydıile, bir yıl içerisinde; aynı anzanın 3(üç)’ten fazla tekrarlanması veya belirlenen garanti süresi içerisinde farklı arızaların toplamının 8(sekiz)’den fazla olması ve bu anzaların cihazdan yararlanamama sonucunu ortaya çıkarması durumunda, yüklenici cihazı değiştirmekle yükümlüdür. Ancak, cihazın birden fazla üniteden oluşması halinde yüklenici, sadece arızamn meydana geldiği ünite veya üniteleri değiştirmekle yükümlüdür.

11- Cihaza    yapılacak her türlü müdahaleden sonra(periyodik bakımlar da dâhil olmak üzere) firma mühendisi tarafından teknik rapor düzenlenerek l(bir) nüshası teknik birime teslim edilecektir.

12- Cihazın   periyodik bakımları garanti süresince, yüklenici firma tarafından düzenli olarak yapılacaktır. Periyodik bakım esnasında yapılacak işlemler üretici firmanın

M.33ursa^kjh»isafcallaaaiöive/veya servis kılavuzlarında belirttiği standartlar dahilinde yapılacaktır.

13-   Cihaz için ayrıntılı bakım programı daha sonra, cihazla birlikte Hastane Biyomedikal Depo Sorumlusuna teslim edilecektir. Bu program aşağıdaki bilgileri içermelidir;

•         Koruyucu balamda yapılacak işlemler,

•         Yedek malzeme listes i,

•         Koruyucu bakım aralıkları,

•         Arıza halinde başvurulacak telefon, faks, mail adresi, çağrı ve cep telefon numaraları.

•         Cihaz ve cihazın aksesuarlarına ait marka, model, seri numarası ve üretim yılırım bulunduğu liste

14-   Yukarıda   sayılan garanti hükümleri, yedek parça temini ve servis, bakım ve onarım hizmeti ile ilgili, sözleşme imzalama aşamasında, yüklenici firma ile üretici firmanın taahhütname vermesi zorunludur. Bu taahhütnamede kullanılacak olan yedek parçaların da garanti kapsamında olacağı ayrıca belirtilecektir, (istenilen taahhütname yeterlilik kriteri hükmünde değildir.)

15-   Cihaz kurulduktan sonra yetkili firması tarafından cihazın kalibratörlerle doğrulama testleri yapılacaktır. Garanti süresince üretici firmanın belirlediği periyotlarda yetkili firması tarafmdan kalibrasyonu yapılacaktır ve kalibrasyon sertifikaları Klinik Mühendislik Birimine teslim edilecektir.

T CS B.Bursa Yüksek İhtisas Eğt.ve Araş.Hsst ’ îm.Dr.Ahmet BAYER jtslaji Uzm. pil No: 41218

J «.IBuıs Vfiksek ihtisas ty* w uas>

Uzm.Dr.Ta^n ERKİNÜRESİN