Tıbbi Cihaz Alımı

BİFAZÎK DEFİBRÎLATÖR/MONİTÖR CİHAZI TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.            Teklif edilen Defibriiator/Monitör mikrokomputerli olup elde kolaylıkla taşmabilmeli, hafif, kullanışlı ve sağlam bir yapıya sahip olmalıdır. Cihazın ağırlığı batarya hariç en fazla 7 kg olmalıdır. Şehir ceryanı ve şarj edilebilir dahili bataryası iîe çalışmalıdır.

2.            Cihazın monitörü en az 6.5" renkli TFT ICD tipte olmalıdır. Rezofüsyonu en az 640x480 piksel olmalıdır. Ekranda 3 dalga formu aynı anda görüntülenmelîdir.

3.            Cihaz smartbifazik veya actibifazik veya rectalinear bifazik teknolojilerden bîrini kullanabilmelidir. Defibrilasyon enerjisinin en hızlı şekilde seçilebilmesi için döner düğme teknolojisi kullanılmalıdır. Enerji seçimi en az 2 joule ile 200 joule arasında ve en az 12 kademede yapılabilmelidir. Seçilen enerji cihaz ekranından görüntüienebilmelidir.

4.            Cihazın kullandığı bifazik teknlojisi ile hastanın göğüs empedansı anında ölçülmeli ve buna göre hastaya uygulanacak olan bifazik dalgaformunun şeklî otomatik olarak optimize edilmelidir.

Böylece hastaya en etkili defibrilasyon uygulanmış olmalıdır.

5.            Cihazda manuel defibrilasyon ve senkronize kardiyoversîyon modları standart olarak bulunmalıdır. Opsiyonel olarak AED (Automated External Defibrilasyon) modu eklenebiimelidir,

6.            Cihaza İstenildiğinde internal defibrılayon için opsiyonel olarak en az 3 değişik ebatta interna! kaşıklar takılabilmelidir.

7.            Cihaz manuel operasyon sırasında senkronize modda çalışabilmelidir. Cihaz EKO elektrotlarından ve defibiriiatör kaşıklarından senkronizasyon yapabilmelidir.

8.            Şarj edilen enerji, deşarj edilmeden önce gerek görüldüğünde kullanıcı tarafından artırılıp azaitılabilmelidir.

9.            Cihazın bataryaları bakım istemeyen kapalı tipte olmalı ve boşaian batarya en fazla 4 saat içinde %10Q tam şarj olmalıdır.

10.      Cihaz sıfırdan seçilen maksimum enerji seviyesine; şebeke elektriği ve/veya batarya île en geç 6 saniye içinde şarj olmalıdır. Cihazlar olası batarya problemlerinden dolayı şehir şebeke ceryanı (bataryasız) ile çalışabilmelidir,

11.      Cihaz şarj edilen enerjiyi 30 veya 60 saniye içinde kullanılmadığında ve pedallar cihazdan çıkarıldığında otomatik olarak kendi bünyesine deşarj etmelidir.

12.      Cihaz AED modunda iken pad değiştirmeye gerek kalmadan hem yetişkin, hem pediatrik, hem de İnfant hasta defibrilasyonu aynı padler iîe yapılabilmelidir veya AED modunda çocuk seçeneğide olmalıdır.

13.      Cihazın monitörü üzerinden iki kanal EKG İzlenebîlmelidir. EKG yapışkan padlerden, kaşıklardan,

3 uçlu (veya opsiyonel olarak 5 uçlu} EKG kablosundan almabiimelidir.

14.      Cihazın menüsünden EKG genliği î/4x, l/2x, îx, 2x, 4x gain olarak ayarlanabilmelidir.

15.      Cihazın kalp atım hızı ölçüm aralığı en az 16-300 atım/dk. Olmalıdır.

16.      Ekran tarama hızı en az 25 mm/s olmalıdır.

17.      Defîbrilatör cihazına istenildiğinde mainstream veya sîdestream etC02 ölçümü eklenebiimelidir

18.      Cihazda opsiyonel olarak Sp02 ölçümü eklenebiimelidir.

19.      Cihazda NIBP ölçümü opsiyonel olarak eklenebiimelidir ve yetişkin sistolik basınç en az 30-255 mmHg arasında ölçülebilmelidir. Manuel ve otomatik ölçüm yapabilmeli, otomatik ölçüm süresi 1, 2.5, 5,10,15, 30, 60 veya 120 dakikada bir olarak seçilebiimelidir.

20.        Cihaza opsiyonel olarak non-invaziv pacing özelliği eklenebilmelidîr. Pacemaker, demand ve fixed modda çalışmalıdır.

21.        Cihazda yetişkin ve pediatrik kaşıklar üst üste monte edilmiş olmalı, üsttekiler çıkarıldığında alttakiler pediatrik amaçlı kullanıma hazır olmalıdır.

22.        Kaşıklar üzerinde en az 3 renkten oluşan "Kaşık Temas indikatörü” bulunmalı, böylece defibrilasyondan önce kaşıkların hastaya iyi tatbik edilip edilmediği ikaz edilmelidir.

23.        Cihaza veri aktarımını gerçekleştirmek için opsiyonel USB girişi veya SD kart eklenebilmelidîr.

24.        Kaydedici kayıt işlemi sırasında kağıda EKG trasesi ile birlikte hasta ve cihazla ilgili bilgi ve durumları da (örn. tarih, zaman, kalp atım hızı, o anki çalışma modu, seçilen enerji miktarı vb.) yazmalıdır.

25.        Kaydedici hızı 25 mm/sn olmalıdır.

26.       Teklif edilecek cihazın Su/Katı Madde (toz ve suya) karşı "Ingress koruma" rezistansı en az IP44 olmalıdır.

27.        Cihaz kompakt bir yapıya sahip olmalı ve rahat taşınabilmesi için tutma koluna sahip olmalıdır.

28.        Cihazın test devreleri olmalıdır ve bu prosesler ekrandan izlenebilmeli ve rapor çıktısı alınabilmelidir.

29.        Defibrilasyon neticesini kısa sürede öğrenebilmek için, EKG sinyali defibrilasyon işleminden sonra en geç 6,5 saniye içinde ekranda yeniden belirmelidir.

30.        Cihazın ekranında; Kalp atım hızı, EKG hassasiyet değeri, EKG derivasyonu, şarj edilen enerji miktarı, Sync, Batarya işareti ve hata mesajları gibi bilgiler görüntülenmelidir.

31.        Cihazda izienen parametreler için alt ve üst limitleri kullanıcı tarafından ayarlanabilen alarm devresi bulunmalıdır.

32.        Defibrilatör cihazının bünyesinde Termal kayıt prensibi ile otomatik ve manuel kayıt yapan bir kaydedici bulunmalıdır. Cihazın kaydedicisinden, Event Summary, Trend verisi, Operasyonel kontrol raporu, cihaz konfigürasyonu, Status Log vecihaza ait bilgiler rapor olarak çıktı alınabilmektedir. Kaydedici ayrıca, event anında gerçek zamanlı veya 10 saniye gecikmeli olarak Mark Events, Şarj, Şok ve Alarm durumlarında otomatik çıktı almaya yarlanabilmelidir.

33.       Cihaz fabrikasyon ve montaj hatalarına karşı 2 yıl garantili olup, 10 yıl boyunca yedek parça ve servis garantisine haiz olmalıdır.