Tıbbi Cihaz Alımı

T. C.

SAĞLIK BAKANLIĞI İĞDIR İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Sağlık Hizmetleri Başkanlığı İğdır Devlet Hastanesi

Sayı : 87364060-949                                                                                                                               20/02/2018

Konu : Teklife Davet

Sayın :.......................................................................................

Tel: Faks :

Kurumumuzun ihtiyacı olan (4) kalem I.D.H. 4 KALEM MALZEME ALIMI işi satın alınacaktır. İlgilendiğiniz takdirde K.D.V. hariç fiyat teklifinizi en geç 22.02.2018 tarih ve saat 10:00'a kadar göndermenizi, teklifinizde teslimat süresinin de bildirilmesini arz/rica ederim.

22.02.2018 - 10:00

İĞDIR İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ SAĞLIK HİZMETLERİ BAŞKANLIĞI İĞDİR DEVLET HASTANESİ AMBARI Teklif Birim Fiyat - İş kalemleri bazında

İhtiyaç Listesi

TOPÇULAR MAH.HÜRRİYET CAD.tGl I İM SAĞLIK OCAĞI BİNASI KAT: 2 iGDIR iGDIR

Telefon: 04762277589 Faks: 04762260646 / 2260308 c-posta: satinalma_idh@hotmail.com Elektronik ağ:

I.              134 C ön vakumlu buhar sterilizatörlerinde kullanılabilmelidir.

2.                                  İndikatör        ,IS011140-1 Class 6 ve EN 867-1 Class D standartlarına uygun olacak ve bu uygunluk akredite edilmiş bir kuruluş tarafından belgelendirilecektir.

3.                                  İndikatör        çok parametreli olup ,doymuş buhar, sıcaklık ve zaman parametrelerine duyarlı olacaktır.

4.indikatör yüzeyinde kullanılan film sterilizasyon süresince çekme, buruşma, yapışma vb defektlere izin vermemelidir.

5.İşlem sonrası final rengini en az 6[altı]ay muhafaza etmelidir.

6.SAL {Sterility Assurance Level/Sterilite Güvenlik Düzeyi}lıakkında en güvenilir bilgiyi verecektir.

7.İndikatör mürekkebi ,toksik madde ve kurşun içermemelidir. S.Stripin üzerindeki indikatör sterilizasyon sonrası açıkça okunabilen renk değişimi gösterecektir.

9.Sterilizasyon parametrelerinde {doymuş buhar,zaman,sıcaklık}bir sorun varsa renk değişimi [referans renkten] farklı tonlarda olmalıdır. 10.Paketin üzerinde üretim tarihi,son kullanma tarihi, lot numarası, vb bilgiler bulunacaktır.

II.                                            İndikatörler      normal oda koşullarında saklanacaktır.

12.                   Ürün   LOT numarası her indikatör stribinin üzerinde yer almalıdır.

13.                                 İndikatör      üzerinde 1,2,3 ile numaralandırılmış 3 ayrı renk değişim bölgesi bulunmalı ve 134 C sıcaklık için üretilmiş olduğu belirtilmeli ve yorumlama tablosu bulunmalıdır.

14.Sterilizasyon süresince normal koşullarda 1. ve 2. bölge renk değiştirmelidir.3.bölge sadece sterilizasyonun süresinin fazla olduğunu göstermelidir.

15.                       Teslim      tarihinden itibaren kullanım süresi 2[iki]yıl olmalıdır.

16.                                           Ambalajında     Türkçe prospektiisü olmalıdır.

17.                                  Kullanımı     ile ilgili personele eğitim verilmelidir. lS.İndikatör TİTUBB’a kayıtlı ve onaylı olmalıdır.

19.Ürünlerde herhangi bir sorun çıktığı zaman firma yenileriyle değiştireceğini garanti etmelidir.

^X     . qcO t

1.    Otoklav bandı üzerindeki                                     ^ - ' __ ;wıuy ^ui,KJUJıa omıaıı ve ındıkator çizgiler 3mm(± 2mm) halinde olmalıdır.

2.     Bandın masurasında imalat ve son kullanma iarihicri (En az 2 yıl) yazılı olmalıdrr.Son kullanma tarihi yaklaşan ürünlerde firma bilgilendirilmeli ve 90 glin öncesi firma ileri tarihli iuünle değilimi kabul etmeli.Kabul etliğine dair taahhütnameyi muayene ve kabul komisyonuna sunmalıdır.

3.     Üzerindeki iıulikatör.kullanıcıyı yanılgıya düşürmeyecek zıt bir final rengine dönmelidir.

4.     Mürekkep su bazlı olmalı ve buhar sıerilizasyonıı için proses kontrolünü sağlamalıdır.Kurşun veya toksik madde içermemelidir.

5.     Eni en az 19 mm.boyu 50 mı (± 3mt) olmalıdır.

6.     Ürünün onaylanmış kuruluştan alınma (noıifed body) ISO EN 11140-1 uygunluk serti likası olmalıdır.

7.     Bant kolay çıkmamalı ve üzerine yazı yazılabilir olmalıdır.

8.     İşlem sonrası final rengini en az 6 a> muhafaza edebilmelidir.Bu konuda alınmış analiz sertifikası olmalıdır.

9.     Ürünlerden numune getirilecek olup numunelere göre değerlendirilecektir.