Tıbbi Cihaz Alımı

T.C.
ANKARA VALİLİĞİ

İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ
YILDIRIM BEYAZIT ÜNİVERSİTESİ
YENİMAHALLE EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ    

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI ANKARA İLİ 3. BÖLGE KAMI HASTANELERİ BİRLİĞİ GENEL SEKRETERLİĞİ

YILDIRIM BEYAZIT ÜNİVERSİTESİ YENİMAHALLE EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ

MOBİL Sil ARITMA SİSTEMİ PERİYODİK BAKIM VE ONARIM HİZMETİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

KONU VE KAPSAM: Bu şartname yoğun bakım ünitesi hemodiyaliz bölümünde bulunan aşağıda bilgileri verilen Mobil Su Arıtma cihazının yılda 12 sefer(l aylık) olmak üzere 12 aylık periyodik bakım ve gerektiğinde onarım hizmetini(parça hariç) kapsar.

Bakım - «narım: Sistemde meydana gelebilecek arızalan önlemek ve sistem performansını arttırmak, arıza olasılığını azaltmak sistemin ömrünü uzatmak, etkin çalışmasını sağlamak amacıyla firma tarafından sistemin yapısına uygun olarak önceden belirlenmiş aralıklarla periyodik olarak temizleyici, koruyucu ve düzeltici nitelikte ve gerektiğinde parça değiştirmeyi (monte etmeyi) de kapsayan her türlü girişim ve kontroldür.

Dezenfcksiyon: Sağlık Bakanlığının istediği şekilde her üç ay da bir özel solüsyonla dezenfeksiyon yapılacaktır.

1.   Periyodik bakım, firma ile idarenin mutabık kalacağı tarihlerde ayda 1 kere den az olmamak üzere yapılacaktır.

2.   Firma bakım esnasında yapacağı işleri yılın başında Klinik Mühendislik Hizmetleri Birimine yazılı olarak bildirecek ve bakımı yapılacak cihazların servis prosedürleri/cihaz bakım dokümanlarını teslim edecektir.

3.   Firma referans gösterebilmeli ve Su Sistemleri Yetkili Teknik Servis ünvanına sahip olmalıdır.

4.   Bakım ve onarım işini üstlenecek olan firma ISO 9001:2008. İSO 14001:2004 VE İSO 18001:2007 Kalite belgelerine ve TSE 12426 hizmet yeterlilik belgesine (Su Arıtma Sistemleri için) sahip olmalıdır. Belgeler teklif sırasında sunulacaktır.

5.   Bakım ve onarım işini gerçekleştirecek olan teknik elemanlar yukarıda belirtilen su sistemi üzerine gerekli eğitimleri almış sertifikalı personel olmalıdır ve bu belgeler teklifle birlikte sunulacaktır.

6.   Firma, bakım ve onarım işlemlerini yapabilecek düzeyde bilgi ve beceriye sahip aynı zamanda bu cihazlarda(sistemlerde) çalışmış yeterli sayıda teknik personeli sürekli istihdam edecektir.

7.   Bakım ve onarım işlemi. Klinik Mühendislik Hizmetleri biriminden en az bir personelin refakatında gerçekleştirilecektir.

8.   Firma her bakım ve onarım için teknik servis raporu düzenleyecek ve bu servis raporlarında(formlarında) yapılan işlemler sırasıyla belirtilecektir.

9.   Firma, arıza bildirimlerinin yapılabilmesi için 24 saat sürekli faal halde bulunan biri sabit, biri cep iki telefon numarası ve bir faks numarası bildirecektir. Arıza bildirim saatlerinin tespitinde İdare’niıyKâ^tları esas alınacaktır.

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI ANKARA İI.İ 3. BÖLGE KAMU HASTANELERİ BİRLİĞİ GENEL SEKRETERLİĞİ

Y ILDIRIM BEYAZIT ÜNİVERSİTESİ YENİMAHALLE EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ

1(1. İdare hafta içi. hafta sonu tatili ve resmi tatil günleri de dahil, haftada 7 gün / günde 24 saat arıza hizmeti için sözlü veya yazılı (yazı. faks, vb.) talepte bulunabilecektir. Firma en geç 24 saat içerisinde arızaya müdahale etmek zorundadır. Bu süre içerisinde arızaya müdahale edilmez ise Madde 23'de yer alan ceza hükmü uygulanır.

11. Firma, parça gerektirmeyen arızayı 1 iş günü içerisinde gidermek (İdarece belirlenen büyük onarımlar hariç) zorundadır. Bu süre içerisinde arızayı gideremez ise Madde 23‘de yer alan ceza hükmü uygulanır.

12. Parça değişimi gerektiren arızalarda İdare'nin onayı alındıktan ve parça temininden sonra arıza 1 iş günü içerisinde giderilecektir. Firma arızayı belirtilen sürede gideremez ise Madde 23'de yer alan ceza hükmü uygulanır. Hastane bu parçaları Firmadan sipariş edebileceği gibi, dilediği yerden temin etmekte serbesttir. Parça değişimleri için işçilik bedeli ödenmeyecektir.

13. Firma, idarenin isteğine bağlı olarak periyodik bakımların dışında ek olarak, sistemin tümü veya bir bölümü için bakım işlemlerinin tümünü veya bir bölümünü ek bir ücret istemeksizin yerine getirecektir.

14. Firma sözleşme süresi içinde yılda en az bir kez MDD (Medical Device Directive) standartlarına göre yıllık bakım yapmak zorundadır. Yıllık bakım için ayrı bir form tutulacak ve formda SDI ölçümü. Kaçak Akım Ölçümü, Koruyucu Toprak Direnci ölçümü yapılarak kaydedilecektir. Cihazın düzenli çalışması için gerekli parametreler formda belirtilerek çhecklist şeklinde işaretlenecektir. Ölçüm yapılacak cihazlar kalibrasyonlu olmalı ve güncel kalibrasyon sertifikaları teklille beraber sunulmalıdır.

15.  Firma aylık periyodik kontrollerde; İletkenlik. pH. sertlik, klor, sıcaklık ölçümlerini ham su ve saf su için ayrı ayrı yaparak teknik servis formuna kaydedecektir. Sistemdeki ünitelerin yıkama kontrolleri yapılarak gerekli ayarlamalar yapılmalıdır. RO cihazının basınç ayarları kontrol edilerek sistemin en üst performansta çalışması sağlanacaktır. Cihazın üretim ve atık debileri kontrol edilerek teknik servis formuna kaydedilecektir. Ölçümlerin yapıldığı cihazlar kalibrasyonlu olmalı ve güncel kalibrasyon sertifikaları teklifle beraber sunulmalıdır.

16. Servis, servis bölgesinde bulunan Su Sistemleri saf su hatlarında 3 aylık periyotlarda Servis ve idare tarafından belirlenecek dezenfektan ile dezenfeksiyon yapacaktır. Bu işlemler sözleşme dahilindedir. Dezenfektanın teknik broşürü istenecektir.

17. RO su sistemi çıkış suyunun. Bakteriyolojik kontroller 3 ayda bir. kimyasal ve Endotoksin kontrolü 6 ayda bir. Su Arıtma Sistemi Yönerge eki Ek-1 Tablo 2'de tavsiye edilen "Hemodiyaliz Çözeltilerinin Dilüsyonunda Kullanılan Su Fonografında” belirtilen yöntem ve cihazlarla yaptığını belgeleyen resmî laboratuarlarda firma tarafından yaptırılacaktır.

18. Cihazın 7 (gün) x 24 (saat) esasına göre her cihaz için ayrı aktif çalışma süresi, yıllık %95'den az olmayacaktır. Bu süre tutturulamaz ise aradaki fark yıllık hak ediş üzerinden saat olarak hesaplanacak ve 2 katı ceza kesintisi olarak hak ediş miktarından düşülecektir.

19. Firma, bakım ve onarımlarda azami dikkat ve özenin gösterilmemesi(hata. atlama, ihmal), tekniğine uygun bakım yapılmaması ve işçilikten kaynaklanan arızalar sebebi ile cihazın arızaya geçmesi halinde verilen zararın tamamını karşılamakla yükümlüdür.

2(1. Firma yapacağı her türlü bakım ve onanında gerekli emniyet tedbirlerini almakla yükümlüdür. Oluşabilecek herhangi bir kaza veya olaydan İdare sorumlu tutulmayacaktır.

21. İdare, firma tarafından giderilemeyen bir arızayı başka bir firmaya yaptırmaya ve bedelini firmanın alacağından kesmeye yetkilidir.

22. Bakım ve onarım işlemi sırasında ortaya çıkan her türlü çöp ve malzeme atıkları hizmet bölgesi sini              ~.............................. “ ilen yere bırakılacaktır.

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI ANKARA İLİ 3. BÖLGE KAMU HASTANELERİ BİRLİĞİ GENEL SEKRETERLİĞİ

YILDIRIM BEYAZIT ÜNİVERSİTESİ YENİMAHALLE EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ

23. Madde 10. 11 ve 12' de belirtilen süreler aşıldığında, her gün için sözleşme toplam bedelinin %0.5'i kadar ceza kesilecektir (Cezalı süre hesaplanırken saat hesabı yapılmaz. 0-24 saat arası gecikme süresi 1 gün sayılır).

24. İdare, firmanın şartnamede belirtilen hususlara uymadığını tespit ettiğinde veya cihazın hastane tarafından devre dışı bırakılması durumunda sözleşmeyi tek taraflı olarak fesih etmek hakkına sahiptir.